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Anwendung:
Wird bei der Behandlung verwendet:
Medizinisch geprüft von Kovalenko Svetlana Olegovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 16.03.2022
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SYMMETREL (Amantadinhydrochlorid, USP) ist in hellorangen, konvex Gebogenen, dreieckigen 100 mg Tabletten mit “SYMMETREL (amantadinhydrochlorid) ” debossed auf der einen Seite und plain auf der anderen Seite wie folgt:
Flaschen von 100.......................NDR 63481-108-70
Als klarer, farbloser Sirup [jeder 5 mL (1 Teelöffel) enthält 50 mg amantadinhydrochlorid] in:
16 oz. (480 mL) Flaschen.......................NDR 63481-205-16
Shop bei 25°C (77°F), Ausflüge bis 15 erlaubt°-30°C (59°-86°F). .
In einem dichten Behälter nach USP-Definition mit kindersicherem Verschluss (je nach Bedarf) abgeben.
Hergestellt für: Endo Pharmaceuticals Inc. Chadds Ford, PA 19317. Januar 2009
SYMMETREL (amantadinhydrochlorid) ist zur Prophylaxe und Behandlung von Anzeichen und Symptomen einer Infektion durch verschiedene Stämme des influenza-A-virus indiziert. SYMMETREL (amantadinhydrochlorid) ist auch bei der Behandlung von Parkinsonismus und medikamenteninduzierten extrapyramidalen Reaktionen indiziert.
Influenza-A-Prophylaxe
SYMMETREL (amantadinhydrochlorid) ist zur Chemoprophylaxe gegen Anzeichen und Symptome einer influenza-a-Virusinfektion indiziert. Da SYMMETREL (amantadinhydrochlorid) die Immunantwort des Wirts auf influenza A-Infektion nicht vollständig verhindert, können Personen, die dieses Medikament einnehmen, immer noch Immunantworten auf Natürliche Krankheiten oder Impfungen entwickeln und geschützt werden, wenn Sie später Antigenen Viren ausgesetzt werden. Nach der Impfung während eines influenza-A-Ausbruchs sollte eine SYMMETREL - Prophylaxe (amantadinhydrochlorid) für den Zeitraum von 2 bis 4 Wochen in Betracht gezogen werden, der zur Entwicklung einer antikörperantwort erforderlich ist.
Influenza-A-Behandlung
SYMMETREL (amantadinhydrochlorid) ist auch indiziert bei der Behandlung von unkomplizierten Atemwegserkrankungen, die durch influenza-A-virus verursacht werden, insbesondere bei früher Verabreichung im Krankheitsverlauf. Es gibt keine gut kontrollierten klinischen Studien, die belegen, dass die Behandlung mit SYMMETREL (amantadinhydrochlorid) die Entwicklung einer influenza-A-virus-pneumonitis oder anderer Komplikationen bei Hochrisikopatienten vermeidet.
Es gibt keine klinischen Beweise dafür, dass SYMMETREL (amantadinhydrochlorid) bei der Prophylaxe oder Behandlung anderer Viruserkrankungen der Atemwege als denen, die durch influenza-A-Virusstämme verursacht werden, wirksam ist.
Die folgenden Punkte sollten vor Beginn der Behandlung oder Prophylaxe mit SYMMETREL (amantadinhydrochlorid) berücksichtigt werden:
- SYMMETREL (amantadinhydrochlorid) ist kein Ersatz für eine frühzeitige Impfung auf Jährlicher basis wie von den Zentren für Krankheitskontrolle und Prävention empfohlen. Ausschuss für Immunisierung Practices.
- Influenzaviren verändern sich mit der Zeit. Entstehung von resistenzmutationen könnte verringern Sie die Wirksamkeit des Arzneimittels. Andere Faktoren (zum Beispiel Veränderungen in viralen Virulenz) könnte auch den klinischen nutzen antiviraler Medikamente verringern. Prescriber sollte verfügbare Informationen über influenza - arzneimittelanfälligkeitsmuster berücksichtigen und behandlungseffekte bei der Entscheidung, ob SYMMETREL (amantadinhydrochlorid) verwendet werden soll).
Parkinson-Krankheit/Syndrom
SYMMETREL (amantadinhydrochlorid) ist bei der Behandlung der idiopathischen Parkinson-Krankheit (Lähmung) indiziert Agitans), postenzephalitischen Parkinsonismus und symptomatischen Parkinsonismus, die kann Verletzungen des Nervensystems durch Kohlenmonoxidvergiftung Folgen. Es ist indiziert bei älteren Patienten, von denen angenommen wird, dass Sie Parkinsonismus in Verbindung entwickeln mit zerebraler Arteriosklerose. Bei der Behandlung der Parkinson-Krankheit SYMMETREL (amantadinhydrochlorid) ist weniger wirksam als levodopa, (-)-3-(3,4- dihydroxyphenyl)-L-Alanin und seine Wirksamkeit im Vergleich zu den anticholinergen antiparkinson-Medikamenten hat noch nicht etabliert.
Medikamenteninduzierte Extrapyramidale Reaktionen
SYMMETREL (amantadinhydrochlorid) ist bei der Behandlung von arzneimittelinduzierten extrapyramidalen Reaktionen indiziert. Obwohl bei SYMMETREL (amantadinhydrochlorid) Nebenwirkungen vom anticholinergen Typ beobachtet wurden, wenn Sie bei Patienten mit arzneimittelinduzierten extrapyramidalen Reaktionen angewendet wurden, ist die Inzidenz dieser Nebenwirkungen geringer als bei den anticholinergen antiparkinson-Arzneimitteln.
Die Dosis von SYMMETREL (Amantadinhydrochlorid, USP) muss möglicherweise reduziert werden Patienten mit kongestiver Herzinsuffizienz, peripheren ödemen, orthostatischer Hypotonie, oder eingeschränkte Nierenfunktion (siehe Dosierung für Eingeschränkte Nierenfunktion).
Dosierung zur Prophylaxe und Behandlung der Unkomplizierten Influenza - a-Viruserkrankung
Erwachsene
Die Tagesdosis von SYMMETREL (amantadinhydrochlorid) für Erwachsene beträgt 200 mg; zwei 100 mg Tabletten (oder vier Teelöffel Sirup) als einzelne Tagesdosis. Die Tagesdosis kann zweimal täglich in eine Tablette mit 100 mg (oder zwei Teelöffeln Sirup) aufgeteilt werden. Wenn sich die Auswirkungen des Zentralnervensystems in der einmaligen Dosierung entwickeln, kann ein Geteilter dosierungszeitplan solche Beschwerden reduzieren. Bei Personen ab 65 Jahren beträgt die tägliche Dosis von SYMMETREL (amantadinhydrochlorid) 100 mg.
In experimentellen herausforderungsstudien wurde auch gezeigt, dass eine tägliche Dosis von 100 mg als Prophylaxe bei gesunden Erwachsenen wirksam ist, bei denen kein hohes Risiko für influenza-bedingte Komplikationen besteht. Es wurde jedoch nicht nachgewiesen, dass eine tägliche Dosis von 100 mg so wirksam ist wie eine tägliche Dosis von 200 mg zur Prophylaxe, noch wurde die tägliche Dosis von 100 mg zur Behandlung einer akuten influenza-Erkrankung untersucht. In neueren klinischen Studien lag die Inzidenz von Nebenwirkungen des Zentralnervensystems (ZNS) im Zusammenhang mit der Tagesdosis von 100 mg auf oder nahe dem placebo-Niveau. Die 100-mg-Dosis wird für Personen empfohlen, bei denen eine Unverträglichkeit gegenüber 200 mg SYMMETREL (amantadinhydrochlorid) täglich aufgrund von ZNS oder anderen toxizitäten nachgewiesen wurde.
Pädiatrische Patienten: 1 Jahr.-9 Jahre. Alter
Die tägliche Gesamtdosis sollte auf der Grundlage von 2 bis 4 mg/lb/Tag (4,4 bis 8,8 mg/kg/Tag) berechnet werden, darf jedoch 150 mg pro Tag nicht überschreiten.
9 Jahre.-12 Jahre. Alter
Die tägliche Gesamtdosis beträgt 200 mg als eine Tablette von 100 mg (oder zwei Teelöffel Sirup) zweimal täglich. Die Tagesdosis von 100 mg wurde in dieser pädiatrischen population nicht untersucht. Daher gibt es keine Daten, die belegen, dass diese Dosis in dieser Patientenpopulation genauso wirksam ist oder sicherer ist als die tägliche Dosis von 200 mg.
Die prophylaktische Dosierung sollte in Erwartung eines influenza-a-Ausbruchs und vor oder nach Kontakt mit Personen mit Influenza-a-virus-Atemwegserkrankungen begonnen werden.
SYMMETREL (amantadinhydrochlorid) sollte nach einer bekannten Exposition mindestens 10 Tage lang täglich angewendet werden. Wenn SYMMETREL (amantadinhydrochlorid) chemoprophylaktisch in Verbindung mit einem inaktivierten Influenza-A-virusimpfstoff angewendet wird, bis sich schützende antikörperreaktionen entwickeln, sollte es 2 bis 4 Wochen nach Verabreichung des Impfstoffs verabreicht werden. Wenn ein inaktivierter influenza-A-virusimpfstoff nicht verfügbar oder kontraindiziert ist, sollte SYMMETREL (amantadinhydrochlorid) aufgrund wiederholter und unbekannter Exposition für die Dauer der bekannten influenza A in der Gemeinschaft verabreicht werden.
Die Behandlung der influenza - a-Viruserkrankung sollte so schnell wie möglich begonnen werden, vorzugsweise innerhalb von 24 bis 48 Stunden nach auftreten von Anzeichen und Symptomen, und sollte 24 bis 48 Stunden nach dem verschwinden von Anzeichen und Symptomen fortgesetzt werden.
Dosierung für Parkinsonismus
Erwachsene
Die übliche Dosis von SYMMETREL (amantadinhydrochlorid) beträgt zweimal täglich 100 mg, wenn Sie allein angewendet wird. SYMMETREL (amantadinhydrochlorid) hat einen Beginn der Wirkung in der Regel innerhalb von 48 Stunden.
Die Anfangsdosis von SYMMETREL (amantadinhydrochlorid) beträgt 100 mg täglich für Patienten mit schweren damit verbundenen medizinischen Erkrankungen oder die hohe Dosen anderer antiparkinson-Medikamente erhalten. Nach ein bis mehreren Wochen bei 100 mg einmal täglich kann die Dosis bei Bedarf zweimal täglich auf 100 mg erhöht werden.
Gelegentlich können Patienten, deren Reaktionen mit SYMMETREL (amantadinhydrochlorid) bei 200 mg täglich nicht optimal sind, von einer Erhöhung bis zu 400 mg täglich in geteilten Dosen profitieren. Solche Patienten sollten jedoch von Ihren ärzten genau überwacht werden.
Patienten, die anfänglich von SYMMETREL (amantadinhydrochlorid) profitieren, erleben nicht selten nach einigen Monaten einen Rückgang der Wirksamkeit. Der nutzen kann wiedererlangt werden, indem die Dosis auf 300 mg täglich erhöht wird. Alternativ kann ein vorübergehendes absetzen von SYMMETREL (amantadinhydrochlorid) für mehrere Wochen, gefolgt von einer neuinitiation des Arzneimittels, bei einigen Patienten zu einer Wiedererlangung des Nutzens führen. Eine Entscheidung über die Verwendung anderer antiparkinson-Medikamente kann erforderlich sein.
Dosierung zur Begleittherapie
Einige Patienten, die nicht auf anticholinerge antiparkinson-Medikamente ansprechen, können auf SYMMETREL (amantadinhydrochlorid) ansprechen. Wenn SYMMETREL (amantadinhydrochlorid) oder anticholinerge antiparkinson-Medikamente jeweils mit geringem nutzen angewendet werden, kann die gleichzeitige Anwendung zusätzlichen nutzen bringen.
Wenn SYMMETREL (amantadinhydrochlorid) und levodopa gleichzeitig eingeleitet werden, kann der patient einen schnellen therapeutischen nutzen zeigen. SYMMETREL (amantadinhydrochlorid) sollte bei 100 mg täglich oder zweimal täglich konstant gehalten werden, während die tägliche levodopa-Dosis schrittweise zum optimalen nutzen erhöht wird.
Wenn SYMMETREL (amantadinhydrochlorid) zu optimalen, gut verträglichen levodopa-Dosen Hinzugefügt wird, kann ein zusätzlicher nutzen eintreten, einschließlich der Glättung der verbesserungsschwankungen, die manchmal bei Patienten auftreten, die levodopa allein einnehmen. Patienten, die aufgrund der Entwicklung von Nebenwirkungen eine Verringerung Ihrer üblichen levodopa-Dosis benötigen, können möglicherweise durch Zugabe von SYMMETREL (amantadinhydrochlorid) den verlorenen nutzen wiedererlangen.
Dosierung für Arzneimittelinduzierte Extrapyramidale Reaktionen
Erwachsene
Die übliche Dosis von SYMMETREL (amantadinhydrochlorid) beträgt zweimal täglich 100 mg. Gelegentlich können Patienten, deren Reaktionen mit SYMMETREL (amantadinhydrochlorid) bei 200 mg täglich nicht optimal sind, von einer Erhöhung bis zu 300 mg täglich in geteilten Dosen profitieren.
Dosierung bei Eingeschränkter Nierenfunktion
Abhängig von der Kreatinin-clearance werden folgende dosisanpassungen empfohlen:
KREATININ-CLEARANCE (mL/min/1.73 m2) |
SYMMETREL DOSIERUNG |
30-50 | 200 mg 1. Tag und 100 mg jeden Tag danach |
15-29 | 200 mg 1. Tag, gefolgt von 100 mg an alternativen Tagen |
< 15 | 200 mg alle 7 Tage |