Komposition:
Anwendung:
Medizinisch geprüft von Kovalenko Svetlana Olegovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 26.06.2023

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Name der Medizin
NAGLID
Komposition
Jede Tablette enthält 120 mg nateglinid.
Therapeutische Hinweise
Nagl0d (nateglinid) Hyperglykämie kann durch Diät und Bewegung nicht ausreichend kontrolliert werden und chronische Behandlung mit anderen Antidiabetika g?rmemi_ Blutzucker bei Patienten mit Typ-2-Diabetes d?verwenden Sie es, um Oliven zu reduzieren.
NAGL0D kann auch in Kombination mit metformin1 angewendet werden. Patienten, deren Hyperglykämie mit metformin nicht ausreichend kontrolliert werden kann, können zur Behandlung von NAGL0D hinzugefügt werden.was?.
Andere ins?Hyperglykämie mit lin salg1lat1c1 kann nicht ausreichend kontrolliert werden.adjuvante und / oder Zugabe von NAGL0D zur Behandlung dieser patienten1n ?was?.
Art der Verabreichung und Dosierung
Hinweise zur Anwendung und Dosierung / Häufigkeit der Anwendung
Befolgen Sie alle Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers.. Nehmen Sie nicht mehr NAGLID ein, als Ihr Arzt Ihnen verschrieben hat..
Die übliche tägliche Dosis von NAGLID beträgt 120 mg vor den Hauptmahlzeiten (in der Regel Frühstück, Mittag-und Abendessen).. Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosis an Ihre spezifischen Bedürfnisse anpassen.
Ihr Arzt wird Ihnen NAGLID allein oder in Kombination mit einem anderen oralen zuckermedikament (orale Antidiabetika) geben, wenn ein Medikament nicht ausreicht, um Ihren Blutzuckerspiegel zu kontrollieren.
Nehmen Sie NAGLID jeden Tag vor den Hauptmahlzeiten während der von Ihrem Arzt empfohlenen Zeit ein..
Konsultieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Fragen haben, wie lange Sie NAGLID einnehmen sollten.
Obwohl sie Medikamente für Ihren Diabetes einnehmen, ist es wichtig, dass Sie weiterhin die Diät und/oder das Trainingsprogramm befolgen, das Ihr Arzt für sie empfiehlt..
Hinweise zur und Art (EN) der Anwendung
Die Tabletten sollten als Ganzes mit einem Glas Wasser eingenommen werden..
Die beste Zeit für die Einnahme von NAGLID ist direkt vor einer Hauptmahlzeit, kann jederzeit innerhalb von 30 Minuten vor Beginn der Hauptmahlzeit eingenommen werden.
Wenn Sie eine Hauptmahlzeit überspringen müssen, nehmen Sie nicht die NAGLID-Dosis ein, die dieser Hauptmahlzeit entspricht...
Verschiedene Altersgruppen
Anwendung bei Kindern
Da die Anwendung von NAGLID bei Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahren) nicht untersucht wurde, wird die Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern nicht empfohlen..
Anwendung bei älteren Menschen
Naglid kann von Personen über 65 Jahren verwendet werden. Bei solchen Patienten ist besondere Vorsicht geboten, um einen niedrigen Blutzucker zu vermeiden.
Besondere Anwendungsfälle
Niereninsuffizienz
Bei Patienten mit leichter bis mäßiger Nierenfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung erforderlich. Bei Diabetikern mit mäßiger bis schwerer Nierenfunktionsstörung kann es notwendig sein, die Medikamentendosis entsprechend den spezifischen Bedürfnissen des Patienten vom Arzt anzupassen..
Leberinsuffizienz
Bei Patienten mit leichter bis mäßiger Leberfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung erforderlich. Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung wurden nicht untersucht und NAGLID sollte in dieser Gruppe mit Vorsicht angewendet werden.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von NAGLID zu stark oder schwach ist.
Wenn Sie mehr NAGLID verwendet haben, als sie sollten
Konsultieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben, als sie sollten. Wenn Sie Symptome von niedrigem Blutzucker haben (z. B. Schwindel, Schwindel, Hunger, Reizbarkeit und Zittern, Schläfrigkeit, Verwirrung und/oder Schwitzen), sollten Sie etwas Zuckerhaltiges essen oder trinken..
Wenn Sie das Gefühl haben, einen schweren Blutzuckerabfall (Hypoglykämie) (Bewusstlosigkeit, Anfall) zu haben, rufen Sie einen Notarzt oder lassen Sie jemanden dies für Sie tun.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie mehr als NAGLID eingenommen haben, als sie sollten.
Wenn Sie die Anwendung von NAGLID vergessen haben
Wenn Sie die Anwendung von NAGLID vergessen haben, nehmen Sie einfach das Medikament vor der nächsten Mahlzeit ein..
Nehmen Sie keine doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen..
Nebenwirkungen, die nach Beendigung der Behandlung mit NAGLID auftreten können
Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, wie lange ihre Behandlung mit NAGLID dauern wird.. Stoppen Sie die Behandlung nicht vorzeitig, weil Ihr Blutzuckerspiegel nicht kontrolliert werden kann.
Kontraindikationen
NAGLID ist bei den folgenden Patienten kontraindiziert::
* Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile,
* Typ-1-diabetes mellitus (C-peptid-negativ)),
* Diabetische Ketoazidose mit oder ohne Koma
* Schwere Leberfunktionsstörung
* Schwangere und stillende Mütter (siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen) Abschnitt 4.6)
Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Verwenden Sie NAGLID nicht, wenn
Wenn:
* Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Nateglinid oder einen der sonstigen Bestandteile von NAGLID sind.
• Wenn Ihr Körper kein Insulin produziert (wenn Sie Typ-1-Diabetes haben)
• Wenn Sie schwanger sind oder planen, schwanger zu werden
* Wenn Sie Ihr Baby stillen
* Schwere Hyperglykämie (zu hoher Blutzucker).) wenn Sie eines ihrer Symptome haben (z. B. übermäßiger Durst, häufiges Wasserlassen, Schwäche oder Müdigkeit, Übelkeit, Kurzatmigkeit oder Verwirrung). Dies kann zu diabetischer Ketoazidose führen, die als Folge der Ansammlung von Ketonkörpern (unerwünschte Substanz) im Blut aufgrund der Unfähigkeit, Diabetes zu kontrollieren, ins Koma führen kann.
* Wenn Sie ein schweres Leberproblem haben
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn einer von Ihnen auf Sie zutrifft, und nehmen Sie NAGLID nicht ein..
Konsultieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie denken, dass Sie allergisch sind.
Verwenden Sie NAGLID mit Vorsicht, wenn
Wenn:
* Wenn Sie Leberversagen haben..
* Wenn Sie ein schweres Nierenproblem haben.
• Wenn Sie Probleme mit dem drogenstoffwechsel haben.
• Wenn Sie bald operiert werden.
* Wenn sie kurz Fieber hatten, einen Unfall oder eine Infektion hatten.
* Diabetische Patienten können Symptome im Zusammenhang mit niedrigem Blutzucker entwickeln (auch Hypoglykämie genannt)). Orale Diabetes-Medikamente (orale Antidiabetika), einschließlich NAGLID, können auch Hypoglykämie-Symptome wie Schwindel, Schwindel, Hunger, Schüttelfrost verursachen. Diese Symptome, " 4. Was sind die möglichen Nebenwirkungen?"auch im Abschnitt beschrieben. Wenn solche Symptome auftreten, essen Sie zuckerhaltige Lebensmittel oder Getränke und sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
* Einige Menschen haben eher Symptome von niedrigem Blutzucker als andere. Wenn Sie 65 Jahre oder älter sind, unterernährt sind oder andere medizinische Bedingungen haben, die zu einem Blutzuckerabfall führen können (z. B... Hypophyse oder Nebenniere, die nicht genug funktionieren) seien Sie vorsichtig.
* Seien Sie auf Anzeichen von niedrigem Blutzucker aufmerksam, wenn sie härter trainieren oder Alkohol trinken als je zuvor.
* Da Alkohol die Blutzuckerkontrolle stören kann, wird empfohlen, Ihren Arzt darüber zu konsultieren.
Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn eine dieser Bedingungen für sie gilt. Eine sorgfältigere Überwachung des Blutzuckerspiegels und eine Anpassung der Behandlung können erforderlich sein.
Bitte konsultieren Sie Ihren Arzt, wenn diese Warnungen für sie gelten, auch in jeder Vergangenheit.
Bei Anwendung von NAGLID mit Nahrungsmitteln und Getränken
Nehmen Sie NAGLID vor den Mahlzeiten ein (Siehe. "3. Wie wird NAGLID angewendet?"Abschnitt); seine Wirkung kann verzögert werden, wenn es während oder nach den Mahlzeiten eingenommen wird..
Schwangerschaft
Fragen Sie vor der Anwendung des Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat..
Bevor Sie NAGLID einnehmen, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder planen, schwanger zu werden... NAGLID darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 2).. Was müssen Sie vor der Anwendung von NAGLID beachten?"). Ihr Arzt wird mit ihnen über das mögliche Risiko einer naglid-Einnahme während der Schwangerschaft sprechen..
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker sofort, wenn Sie während der Behandlung bemerken, dass Sie schwanger sind..
Stillzeit
Fragen Sie vor der Anwendung des Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat..
Konsultieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen oder planen zu stillen. Mütter, die mit NAGLID behandelt werden, dürfen Ihre Babys nicht stillen (Siehe "2").. Was müssen Sie vor der Anwendung von NAGLID beachten?").
Verwendung von Fahrzeugen und Maschinen
Alle Diabetiker, die mit dem Auto fahren, sollten besonders vorsichtig sein, um zu verhindern, dass Ihr Blutzucker sinkt. Symptome von niedrigem Blutzucker und Vorsichtsmaßnahmen, wenn sie auftreten " 4.Was sind die möglichen Nebenwirkungen? im Abschnitt " beschrieben. Sie dürfen keine Fahrzeuge oder Maschinen bedienen, wenn solche Symptome auftreten.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von NAGLID
NAGLID enthält Lactose (Milchzucker).. Wenn Sie zuvor von Ihrem Arzt erfahren haben, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen..
Jede Tablette NAGLID 40.Enthält 0 mg Croscarmellose-Natrium. Dieser Zustand sollte bei Patienten mit kontrollierter Natriumdiät in Betracht gezogen werden.
Anwendung in Kombination mit anderen Arzneimitteln
Andere Medikamente können die Wirkung von NAGLID ändern, und NAGLID kann die Wirkung anderer Medikamente ändern. Dies kann wiederum dazu führen, dass Ihr Blutzuckerspiegel steigt oder sinkt.max.), gemfibrozil (verwendet, um hohe Fettwerte (Lipidspiegel) im Blut zu senken
• .), Fluconazol (zur Behandlung von Pilzinfektionen verwendet.),
* Anabole Hormone (z. B. methandrostenolon))
* Gelbes kantaron (Johanniskraut) (pflanzliche Medikamente),
Somatropin (Wachstumshormon)),
* Somatostatin-Analoga (z.B. lanreotid, Octreotid) (zur Behandlung von Akromegalie).),
* Rifampin (z. B. zur Behandlung von Tuberkulose)),
* Phenytoin (z. B. zur Behandlung von Anfällen)),
* Diuretika (zur Behandlung von Bluthochdruck verwendet).
Ihr Arzt kann die Dosis dieser Medikamente anpassen..
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt..
Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel können Menschen, die empfindlich auf Substanzen sind, die NAGLID enthalten, Nebenwirkungen haben..
Stoppen Sie die Anwendung von NAGLID und informieren Sie sofort Ihren Arzt oder wenden Sie sich an die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses.
* Allergische Reaktionen wie Hautausschlag und Juckreiz (Überempfindlichkeitsreaktionen)),
* Hautausschlag auf Lippen, Augen und/oder Mund, begleitet von Blasen, manchmal begleitet von Kopfschmerzen, Fieber und/oder Durchfall
Die folgenden Nebenwirkungen können bei der Anwendung von NAGLID auftreten:.
Die Nebenwirkungen sind in den folgenden Kategorien aufgeführt::
* Sehr häufig: kann bei mindestens 1 von 10 Patienten beobachtet werden.
* Häufig: weniger als 1 von 10 Patienten, aber mehr als 100 Patienten können beobachtet werden.
* Gelegentlich: weniger als 1 von 100 Patienten, jedoch 1.Mehr als einer von 000 Patienten kann gesehen werden.
* Selten: 1.Weniger als 1 000 Patienten, aber 10.Mehr als einer von 000 Patienten kann gesehen werden.
* Sehr selten: 10.Weniger als einer von 000 Patienten kann gesehen werden.
* Häufigkeit unbekannt: es kann bei zu wenigen Patienten gesehen werden, die nicht mit den verfügbaren Daten bestimmt werden können.
Nebenwirkungen, die durch NAGLID verursacht werden, sind in der Regel mild bis mäßig.
Die häufigsten und meist milden Nebenwirkungen sind die Symptome von niedrigem Blutzucker (Hypoglykämie).. Unter diesen Symptomen:
* Schwitzen,
* Gefühl von Benommenheit,
* Zittern,
* Schwäche,
* Gefühl des Hungers,
* Herzklopfen (spürbar und schneller Herzschlag),
* Müdigkeit,
* Übelkeit (krankes Gefühl)
* Bauchschmerzen,
* Verdauungsstörungen,
* Durchfall
Ort.
Dies kann auch durch Hunger oder eine sehr hohe Dosis von Diabetes (Antidiabetika) Medikamente verursacht werden, die Sie einnehmen. Wenn Sie Symptome einer Abnahme des Blutzuckers (Hypoglykämie) haben, sollten Sie etwas Zuckerhaltiges essen oder trinken..
Gelegentlich
* Erbrechen
Selten
* Anomalien in Leberfunktionstests und
* Allergische Reaktionen (Überempfindlichkeitsreaktionen) wie Hautausschlag und Juckreiz wurden berichtet.
Sehr selten
* Hautausschlag auf Lippen, Augen und/oder Mund, begleitet von Blasen, manchmal begleitet von Kopfschmerzen, Fieber und/oder Durchfall
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen haben, die in dieser Gebrauchsanweisung nicht erwähnt werden..
Meldung von Nebenwirkungen
Sprechen sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Krankenschwester, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.. Auch die Nebenwirkungen, die Sie erleben www.titck.gov.informieren Sie das Turkish Pharmacovigilance Center (TUFAM) , indem Sie auf das Symbol "drug side effect Notification" auf der tr-Website klicken oder die Side Effect notification Line unter 0 800 314 00 08 anrufen. Wenn Sie Nebenwirkungen melden, die auftreten, tragen Sie dazu bei, mehr über die Sicherheit des Medikaments zu erfahren, das Sie verwenden.
Pharmakodynamik
Andere Arzneimittel zur Senkung des Blutzuckers, ausgenommen Insulin
ATC-Code: A10BX03
Nateglinid ist ein Aminosäurederivat (Phenylalanin), das sich chemisch und pharmakologisch von anderen Antidiabetika unterscheidet.. Nateglinid ist ein schnell wirkendes, kurz wirkendes orales Insulin.. Seine Wirkung hängt von Betazellen ab, die auf Pankreasinseln funktionieren.
Frühphaseninsulinsekretion ist ein Mechanismus, der eine Fortsetzung der normalen Blutzuckereinstellung ermöglicht. Wenn Nateglinid vor einer Mahlzeit eingenommen wird, stellt es die Insulinsekretion in der frühen oder ersten Phase wieder her, die bei Patienten mit Typ-2-Diabetes verschwunden ist, was zu einer Abnahme von Glukose und HbA1c nach der Mahlzeit führt..
Nateglinid schließt ATP-abhängige Kaliumkanäle in der beta-Zellmembran mit Eigenschaften, die ihn von anderen Sulfonylharnstoff-Rezeptor-liganten unterscheiden. Dieser Zustand verursacht Depolarisation in der Betazelle und eine Öffnung der Kalziumkanäle tritt auf. Infolgedessen erhöht der kalziumfluss nach innen die Insulinsekretion. Elektrophysiologische Studien zeigen, dass Nateglinid 45-300 mal höher selektiv ist als die Pankreas-Betazelle im Vergleich zu kardiovaskulären K+ATP-Kanälen.
Insulinotropes Ansprechen auf die Mahlzeiten bei Patienten mit Typ-2-Diabetes tritt innerhalb der ersten 15 Minuten nach oraler Gabe von Nateglinid auf. Dies führt zu einer Senkung der Glukose im Blut während der gesamten esszeit. Insulinspiegel kehren innerhalb von 3-4 Stunden zu basalen Werten zurück und reduzieren Hyperinsulinämie nach den Mahlzeiten.
Insulinsekretion, die unter der Wirkung von nateglinid aus Betazellen der Bauchspeicheldrüse auftritt, ist empfindlich auf den Blutzuckerspiegel, was bedeutet, dass die Menge an Insulin abgesondert wird, wenn der Blutzuckerspiegel sinkt. In contrast, combination of food or glucose Infusion causes an increase in Insulin Sezession.
Die Wirkung von Nateglinid auf HbA1c in Kombination mit metformin, das hauptsächlich die nüchterne plasmaglukose beeinflusst, ist im Vergleich zur alleinigen Verabreichung von zwei Wirkstoffen Aditiv..
Die Wirksamkeit von Nateglinid war in der Monotherapie niedriger als in Metformin (Abnahme des HbA1c-Wertes ( % ) dreimal täglich mit metformin 500 mg Monotherapie: -1,23 [95% GA:-1,48;-0,99]; dreimal täglich mit Nateglinid 120 mg Monotherapie-0,90 [95% GA:-1,14; -0,66]).
Die Wirksamkeit von Nateglinid in Kombination mit Metformin wurde in einer 6-monatigen, randomisierten, doppelblinden Studie mit 262 Patienten mit einer Kombination von Metformin-zusatzglyklaziden unter Verwendung von Superior-Design verglichen.. Eine Abnahme des HbA1c-Wertes vom Ausgangswert wurde in der Metformin-zusätzlichen nateglinidgruppe-0,41% und in der Metformin-zusätzlichen glylazid-Gruppe-0,57% gefunden (Differenz 0,17%, [95% GA-0,03, 0,36]). Beide Behandlungen wurden gut vertragen.
Eine ergebnisstudie mit Nateglinid wurde nicht durchgeführt; daher wurden keine Vorteile im Zusammenhang mit einer Verbesserung der Blutzuckerkontrolle auf lange Sicht nachgewiesen..