Komposition:
Wird bei der Behandlung verwendet:
Medizinisch geprüft von Fedorchenko Olga Valeryevna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 05.04.2022
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Ameluz enthält den Wirkstoff Säure 5?aminolevulinisch. Es wird für ihn verwendet Behandlung:
- der aktinische Keratose leicht tastbar oder mäßig dick im Gesicht und auf der Kopfhaut oder auf ganzen Feldern, die von aktinischer Keratose bei Erwachsenen betroffen sind. Aktinische Keratosen entstehen durch eine Reihe von Veränderungen in der äußeren Hautschicht, die Hautkrebs verursachen können.
- von Basalzellkarzinom oberflächlich und / oder knotig, die aufgrund möglicher Morbidität im Zusammenhang mit der Behandlung und / oder eines schlechten ästhetischen Ergebnisses bei Erwachsenen nicht anfällig für chirurgische Behandlungen sind. Das Basalzellkarzinom ist ein Hautkrebs, der schuppige rötliche Plaques oder einen oder mehrere kleine Klumpen verursachen kann, die leicht bluten und nicht heilen.
Nach der Anwendung wird der Wirkstoff in Ameluz zu einer photoaktiven Substanz, die sich in den betroffenen Zellen ansammelt. Eine angemessene Lichtbeleuchtung erzeugt reaktive Sauerstoffmoleküle, die Zielzellen angreifen. Diese Behandlung wird als photodynamische Therapie (PDT) bezeichnet.
Ameluz solo se aplica en la piel. Se puede administrar una sesión de tratamiento para tratar lesiones únicas o múltiples o campos de tratamiento enteros. La fuente de luz para el tratamiento con terapia fotodinámica de las lesiones o campos de queratosis actínica puede ser luz de día o una lámpara de luz roja. Su médico decidirá qué opción terapéutica utilizar, dependiendo de sus lesiones.
La fuente de luz para la terapia fotodinámica del carcinoma basocelular es siempre una lámpara de luz roja.
Tratamiento de las lesiones o campos de queratosis actínica y del carcinoma basocelular con una lámpara de luz roja
Preparación de las lesiones
Primero se limpia el área de aplicación con una gasa de algodón empapada en alcohol para desengrasar la piel. A continuación, se retiran cuidadosamente las escamas y costras y se raspa suavemente la superficie de todas las lesiones. Se debe evitar el sangrado de las lesiones.
Aplicación del gel
Ameluz se aplica formando una película de cerca de 1 mm de grosor que cubra todas las lesiones o campos y aproximadamente 5 mm de la zona circundante, con las yemas de los dedos protegidas con un guante o con una espátula.
Evite cualquier contacto con ojos, fosas nasales, boca, orejas, mucosas o heridas sangrantes. Se debe mantener una distancia mínima de 1 cm. En caso de contacto accidental, lavar con agua.
Deje secar el gel durante unos 10 minutos antes de colocar un vendaje opaco sobre la zona tratada. Retire el vendaje al cabo de 3 horas. Lave para eliminar los restos de gel.
Iluminación con una lámpara de luz roja
El uso de Ameluz requiere conocimientos específicos de terapia fotodinámica, ya que puede precisar el uso de una lámpara de luz roja.
Inmediatamente después de limpiar los restos de gel, se expone toda la zona tratada a una fuente de luz roja. La eficacia y los efectos adversos, como dolor temporal, dependen de la fuente de luz utilizada.
Tanto los pacientes como los profesionales sanitarios deben seguir las instrucciones de seguridad que acompañen a la lámpara utilizada durante el tratamiento. Se deben utilizar gafas de protección adecuadas durante la iluminación. No es necesario proteger la piel sana no tratada.
Tratamiento de las lesiones y campos de queratosis actínica con luz de día
Consideraciones antes del tratamiento
Use solo el tratamiento con luz de día si el clima es adecuado para permanecer de forma agradable en el exterior durante 2 horas (con temperaturas > 10 °C). Si el tiempo es lluvioso, o es probable que vaya a serlo, no debe usar el tratamiento con luz de día.
Preparación de las lesiones
Aplique un protector solar en la piel expuesta al sol 15 min antes del tratamiento de las lesiones. Utilice solo protectores solares que tengan filtros químicos y un factor de protección solar 30 o mayor. No utilice protectores solares que tengan filtros físicos tales como dióxido de titanio u óxido de cinc, ya que estos inhiben la absorción de la luz y, por consiguiente, podrían afectar a la eficacia del tratamiento.
A continuación, limpie el área de aplicación con una gasa de algodón empapada en alcohol para desengrasar la piel. Retire cuidadosamente las escamas y costras y raspe suavemente la superficie de todas las lesiones. Tenga cuidado para evitar que sangren.
Aplicación del gel
Aplique una fina capa de Ameluz sobre las lesiones o campos enteros y aproximadamente 5 mm de la zona circundante con las yemas de los dedos protegidas con un guante o con una espátula.
Evite el contacto directo con los ojos, las fosas nasales, la boca, los oídos, las mucosas o lesiones hemorrágicas, dejando una distancia de al menos 1 cm. En caso de contacto, se debe lavar con agua la zona afectada.
No es necesario colocar un vendaje opaco. No limpie el gel durante toda la sesión de tratamiento con luz de día.
Iluminación con luz de día para el tratamiento de la queratosis actínica
Si las condiciones son adecuadas (ver anteriormente Consideraciones antes del tratamiento), debe salir al exterior en los 30 minutos siguientes a la aplicación del gel y permanecer a plena luz del día durante 2 horas seguidas. Es aceptable protegerse en la sombra si hace calor. Si se interrumpe el tiempo en el exterior, debe compensarlo aumentando el tiempo de iluminación. Elimine el gel restante tras las 2 horas de exposición a la luz.
Número de tratamientos
- Las lesiones y campos de queratosis actínica se tratan con una sesión
- El carcinoma basocelular se trata con dos sesiones, con un intervalo de una semana entre las sesiones.
Las lesiones tratadas se evalúan 3 meses después del tratamiento. Su médico determinará cómo ha respondido cada lesión de la piel, y podría ser necesario repetir el tratamiento en ese momento.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o enfermero.
Wie alle Medikamente kann dieses Medikament Nebenwirkungen verursachen, wenn auch nicht alle Menschen leiden. Ungefähr 9 von 10 Patienten haben an der Applikationsstelle nachteilige Auswirkungen, was darauf hinweist, dass die betroffenen Zellen auf die Behandlung ansprechen.
Unerwünschte Wirkungen sind im Allgemeinen leicht oder mäßig intensiv und treten routinemäßig während der Belichtung oder bis zu 4 auf Tage später. In einigen Fällen können sie jedoch für 1 bestehen bleiben oder 2 Wochen oder sogar länger. In seltenen Fällen können sie Sie zwingen, die Beleuchtung zu unterbrechen oder auszusetzen. Nach längeren Zeiträumen führt die Behandlung mit Ameluz häufig zu einer kontinuierlichen Verbesserung der Parameter in Bezug auf die Hautqualität.
Die unten aufgeführten Nebenwirkungen wurden bei Verwendung von Ameluz mit einer Rotlichtlampe berichtet. Die Untersuchung von Ameluz bei Tageslicht zeigte ähnliche Arten von Nebenwirkungen, wenn auch von geringerer Intensität.
Sehr häufig: kann mehr als 1 betreffen von 10 Personen
- Reaktionen an der Applikationsstelle
- Rötung der Haut
- Irritation
- Schmerz (einschließlich Brennen)
- Juckreiz
- Entzündung des Gewebes durch überschüssige Flüssigkeit
- Krusten
- Haut schält sich
- Aushärten
- abnorme Empfindungen wie Stiche, Kribbeln oder Taubheitsgefühl
Häufig: kann bis zu 1 beeinflussen von 10 Personen
- Reaktionen an der Applikationsstelle
- Vesikel
- Sekretion
- Abrieb
- eine andere Reaktion
- Unbehagen
- erhöhte Schmerzempfindlichkeit
- Blutung
- heiß
- Kopfschmerzen
Gelegentlich: Sie können bis zu 1 von 100 Personen betreffen
- Reaktionen an der Applikationsstelle
- Farbwechsel
- Pusteln
- Geschwür
- Schwellung
- Entzündung
- Blasen
- trockene Haut
- Entzündung der Augenlider durch überschüssige Flüssigkeit, verschwommenes Sehen, Sehbehinderung
- unangenehmer und abnormaler Tastsinn
- Schüttelfrost
- Gefühl von Hitze, Fieber, Spülung
- Schmerzen
- Nervosität
- Eiterung der Wunde
- Müdigkeit
- Hautausschlag, rote oder lila Flecken am Körper
- Geschwür
Frequenz nicht bekannt: Daten nach dem Inverkehrbringen
- vorübergehender Gedächtnisverlust
Mitteilung von Nebenwirkungen :
Wenn Sie irgendeine Art von nachteiliger Wirkung haben, wenden Sie sich sogar an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester wenn es ist möglich Nebenwirkungen, die in dieser Packungsbeilage nicht aufgeführt sind. Sie können sie auch direkt über das System kommunizieren Spanische Pharmakovigilanz von Arzneimitteln für den menschlichen Gebrauch: https://www.notificaram.es. Durch die Kommunikation von Nebenwirkungen können Sie weitere Informationen zur Sicherheit dieses Arzneimittels bereitstellen.