Komposition:
Wird bei der Behandlung verwendet:
Medizinisch geprüft von Fedorchenko Olga Valeryevna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 02.04.2022
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Ameluz enthält den Wirkstoff Säure 5?aminolevulinisch. Es wird für ihn verwendet Behandlung:
- der aktinische Keratose leicht tastbar oder mäßig dick im Gesicht und auf der Kopfhaut oder auf ganzen Feldern, die von aktinischer Keratose bei Erwachsenen betroffen sind. Aktinische Keratosen entstehen durch eine Reihe von Veränderungen in der äußeren Hautschicht, die Hautkrebs verursachen können.
- von Basalzellkarzinom oberflächlich und / oder knotig, die aufgrund möglicher Morbidität im Zusammenhang mit der Behandlung und / oder eines schlechten ästhetischen Ergebnisses bei Erwachsenen nicht anfällig für chirurgische Behandlungen sind. Das Basalzellkarzinom ist ein Hautkrebs, der schuppige rötliche Plaques oder einen oder mehrere kleine Klumpen verursachen kann, die leicht bluten und nicht heilen.
Nach der Anwendung wird der Wirkstoff in Ameluz zu einer photoaktiven Substanz, die sich in den betroffenen Zellen ansammelt. Eine angemessene Lichtbeleuchtung erzeugt reaktive Sauerstoffmoleküle, die Zielzellen angreifen. Diese Behandlung wird als photodynamische Therapie (PDT) bezeichnet.
Ameluz weiß es nur auf die Haut aufgetragen. Eine Behandlungssitzung kann zur Behandlung einzelner oder mehrerer Läsionen oder ganzer Behandlungsfelder durchgeführt werden. Die Lichtquelle für die photodynamische Therapie der Behandlung von Läsionen oder Feldern der aktinischen Keratose kann Tageslicht oder eine Rotlichtlampe sein. Ihr Arzt wird je nach Ihren Verletzungen entscheiden, welche therapeutische Option angewendet werden soll.
Die Lichtquelle für die photodynamische Therapie des Basalzellkarzinoms ist immer eine Rotlichtlampe.
Behandlung von Läsionen oder Feldern mit aktinischer Keratose und Basalzellkarzinom mit einer Rotlichtlampe
Vorbereitung der Verletzungen
Der Anwendungsbereich wird zuerst mit einer alkoholgetränkten Baumwollgaze gereinigt, um die Haut zu entfetten. Die Schuppen und Krusten werden dann vorsichtig entfernt und die Oberfläche aller Läsionen wird vorsichtig abgekratzt. Blutungen durch Verletzungen sollten vermieden werden.
Gel Anwendung
Ameluz wird in einem Nahaufnahmefilm aufgetragen 1 mm dick, das alle Verletzungen oder Felder abdeckt und ungefähr 5 mm aus der Umgebung, mit den Fingerspitzen mit einem Handschuh oder Spatel geschützt.
Vermeiden Sie jeglichen Kontakt mit blutenden Augen, Nasenlöchern, Mund, Ohren, Schleimhaut oder Wunden. Ein Mindestabstand von 1 cm Bei versehentlichem Kontakt mit Wasser waschen.
Lassen Sie das Gel etwa 10 trocknen Minuten bevor ein undurchsichtiger Verband auf den behandelten Bereich gelegt wird. Entfernen Sie den Verband nach 3 Stunden. Waschen, um Gelrückstände zu entfernen.
Beleuchtung mit einer roten Lichtlampe
Die Verwendung von Ameluz erfordert spezifische Kenntnisse der photodynamischen Therapie, da möglicherweise eine rote Lichtlampe verwendet werden muss.
Unmittelbar nach der Reinigung des Gelrückstands wird der gesamte behandelte Bereich einer roten Lichtquelle ausgesetzt. Wirksamkeit und nachteilige Auswirkungen wie vorübergehende Schmerzen hängen von der verwendeten Lichtquelle ab.
Sowohl Patienten als auch Angehörige der Gesundheitsberufe sollten die Sicherheitshinweise befolgen, die die während der Behandlung verwendete Lampe begleiten. Während der Beleuchtung sollte eine richtige Schutzbrille getragen werden. Keine Notwendigkeit, gesunde unbehandelte Haut zu schützen.
Behandlung von aktinischen Keratose-Läsionen und -Feldern bei Tageslicht
Überlegungen vor der Behandlung
Verwenden Sie nur Tageslichtbehandlung, wenn das Wetter richtig ist, um 2 Personen draußen zu bleiben Stunden (mit Temperaturen> 10 ° C). Wenn das Wetter regnet oder wahrscheinlich ist, sollten Sie keine Tageslichtbehandlung anwenden.
Vorbereitung der Verletzungen
Tragen Sie einen Sonnenschutz auf die der Sonne ausgesetzte Haut auf 15 min vor der Behandlung von Verletzungen. Verwenden Sie nur Sonnenschutzmittel mit chemischen Filtern und einem Sonnenschutzfaktor von 30 oder mehr. Verwenden Sie keine Sonnenschutzmittel mit physikalischen Filtern wie Titandioxid oder Zinkoxid, da diese die Lichtabsorption hemmen und daher die Wirksamkeit der Behandlung beeinträchtigen können.
Reinigen Sie dann den Anwendungsbereich mit einer alkoholgetränkten Baumwollgaze, um die Haut zu entfetten. Entfernen Sie vorsichtig Schuppen und Krusten und kratzen Sie vorsichtig die Oberfläche aller Läsionen. Achten Sie darauf, dass sie nicht bluten.
Gel Anwendung
Tragen Sie eine dünne Ameluzschicht auf Läsionen oder ganze Felder und ungefähr 5 auf mm von der Umgebung entfernt, wobei die Fingerspitzen mit einem Handschuh oder Spatel geschützt sind.
Vermeiden Sie direkten Kontakt mit Augen, Nasenlöchern, Mund, Ohren, Schleimhaut oder blutenden Läsionen und lassen Sie einen Abstand von mindestens 1 cm. Bei Kontakt sollte der betroffene Bereich mit Wasser gewaschen werden.
Sie müssen keinen undurchsichtigen Verband anlegen. Reinigen Sie das Gel nicht während der gesamten Tageslichtbehandlung.
Beleuchtung mit Tageslicht für die Behandlung der aktinischen Keratose
Wenn die Bedingungen angemessen sind (siehe Überlegungen vor der Behandlung oben), sollten Sie in den 30er Jahren nach draußen gehen Minuten nach dem Auftragen des Gels und 2 Minuten am helllichten Tag bleiben Stunden hintereinander. Es ist akzeptabel, sich bei heißem Wetter im Schatten zu schützen. Wenn die Zeit draußen unterbrochen wird, müssen Sie dies durch Verlängerung der Beleuchtungszeit kompensieren. Entfernen Sie das verbleibende Gel nach 2 Stunden Lichtbelichtung.
Anzahl der Behandlungen
- Verletzungen und Bereiche der aktinischen Keratose werden mit einer Sitzung behandelt
- Das Basalzellkarzinom wird mit zwei Sitzungen im Abstand von einer Woche zwischen den Sitzungen behandelt.
Die behandelten Läsionen werden bewertet 3 Monate nach der Behandlung. Ihr Arzt wird feststellen, wie jede Hautverletzung reagiert hat, und die Behandlung muss zu diesem Zeitpunkt möglicherweise wiederholt werden.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Ihre Krankenschwester.
Wie alle Medikamente kann dieses Medikament Nebenwirkungen verursachen, wenn auch nicht alle Menschen leiden. Ungefähr 9 von 10 Patienten haben an der Applikationsstelle nachteilige Auswirkungen, was darauf hinweist, dass die betroffenen Zellen auf die Behandlung ansprechen.
Unerwünschte Wirkungen sind im Allgemeinen leicht oder mäßig intensiv und treten routinemäßig während der Belichtung oder bis zu 4 auf Tage später. In einigen Fällen können sie jedoch für 1 bestehen bleiben oder 2 Wochen oder sogar länger. In seltenen Fällen können sie Sie zwingen, die Beleuchtung zu unterbrechen oder auszusetzen. Nach längeren Zeiträumen führt die Behandlung mit Ameluz häufig zu einer kontinuierlichen Verbesserung der Parameter in Bezug auf die Hautqualität.
Die unten aufgeführten Nebenwirkungen wurden bei Verwendung von Ameluz mit einer Rotlichtlampe berichtet. Die Untersuchung von Ameluz bei Tageslicht zeigte ähnliche Arten von Nebenwirkungen, wenn auch von geringerer Intensität.
Sehr häufig: kann mehr als 1 betreffen von 10 Personen
- Reaktionen an der Applikationsstelle
- Rötung der Haut
- Irritation
- Schmerz (einschließlich Brennen)
- Juckreiz
- Entzündung des Gewebes durch überschüssige Flüssigkeit
- Krusten
- Haut schält sich
- Aushärten
- abnorme Empfindungen wie Stiche, Kribbeln oder Taubheitsgefühl
Häufig: kann bis zu 1 beeinflussen von 10 Personen
- Reaktionen an der Applikationsstelle
- Vesikel
- Sekretion
- Abrieb
- eine andere Reaktion
- Unbehagen
- erhöhte Schmerzempfindlichkeit
- Blutung
- heiß
- Kopfschmerzen
Gelegentlich: Sie können bis zu 1 von 100 Personen betreffen
- Reaktionen an der Applikationsstelle
- Farbwechsel
- Pusteln
- Geschwür
- Schwellung
- Entzündung
- Blasen
- trockene Haut
- Entzündung der Augenlider durch überschüssige Flüssigkeit, verschwommenes Sehen, Sehbehinderung
- unangenehmer und abnormaler Tastsinn
- Schüttelfrost
- Gefühl von Hitze, Fieber, Spülung
- Schmerzen
- Nervosität
- Eiterung der Wunde
- Müdigkeit
- Hautausschlag, rote oder lila Flecken am Körper
- Geschwür
Frequenz nicht bekannt: Daten nach dem Inverkehrbringen
- vorübergehender Gedächtnisverlust
Mitteilung von Nebenwirkungen :
Wenn Sie irgendeine Art von nachteiliger Wirkung haben, wenden Sie sich sogar an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester wenn es ist möglich Nebenwirkungen, die in dieser Packungsbeilage nicht aufgeführt sind. Sie können sie auch direkt über das System kommunizieren Spanische Pharmakovigilanz von Arzneimitteln für den menschlichen Gebrauch: https://www.notificaram.es. Durch die Kommunikation von Nebenwirkungen können Sie weitere Informationen zur Sicherheit dieses Arzneimittels bereitstellen.