Komposition:
Wird bei der Behandlung verwendet:
Medizinisch geprüft von Kovalenko Svetlana Olegovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 07.04.2022
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Ameluz 78 mg/g Gel enthält den Wirkstoff 5-Aminolävulinsäure, ein Arzneimittel aus der Gruppe der sogenannten antineoplastischen Mittel und Sensibilisatoren für die fotodynamische Therapie/Radiotherapie.
Nach dem Auftragen wird 5-Aminolävulinsäure in eine lichtaktive Substanz umgewandelt, die sich in den betroffenen Hautzellen anreichert. Die Beleuchtung mit geeignetem Rotlicht erzeugt reaktionsfreudige sauerstoffhaltige Moleküle, die gegen die Zielzellen wirken.
Aminolävulinsäure wird üblicherweise in Salzform als Aminolävulinsäureydrochlorid angewendet.
Ameluz 78 mg/g Gel ist verschreibungspflichtig und darf nur auf ärztliche Anweisung und sollte nur unter Aufsicht eines Arztes, einer Pflegekraft oder anderer medizinischer Fachkräfte mit Erfahrung in der fotodynamischen Therapie angewendet werden.
- Gel enthaltend 78 mg 5-Aminolävulinsäure (als Hydrochlorid) in 1 g.
Ihr Arzt legt fest, ob diese Wirkstärke und Darreichungsform für Ihre Behandlung geeignet sind.
Behandlung schwach tastbarer bis m??ig dicker aktinischer Keratosen im Gesicht und auf der Kopfhaut oder ganzer Felder, die von aktinischen Keratosen betroffen sind.
Hierbei handelt es sich um bestimmte Ver?nderungen in der ?u?eren Hautschicht, die zu Hautkrebs f?hren k?nnen.
Ameluz 78 mg/g Gel sollte nur nach ärztlicher Anweisung und unter Aufsicht medizinischer Fachkräfte mit Erfahrung in der fotodynamischen Therapie angewendet werden.
Ameluz 78 mg/g Gel wird nur auf der Haut angewendet.
Vor der Behandlung: Der Behandlungsbereich wird zuerst mit einem mit Ethanol oder Isopropanol angefeuchteten Wattepad abgewischt, um die Haut zu entfetten. Schuppen und Krusten werden dann sorgfältig entfernt und die Oberflächen aller Läsionen werden vorsichtig aufgeraut. Dabei wird sorgfältig darauf geachtet, dass keine Blutung verursacht wird.
Applikation des Gels: Vermeiden Sie jeden Kontakt mit Augen, Nasenlöchern, Mund, Ohren, Schleimhäuten oder blutenden Läsionen. Ein Abstand von mindestens 1 cm zu diesen Bereichen ist einzuhalten. Falls es zu einem derartigen Kontakt kommt, mit Wasser abspülen.
Nachdem das Gel etwa 10 Minuten getrocknet ist, wird ein lichtundurchlässiger Verband auf die Behandlungsstelle aufgebracht. Der Verband wird nach 3 Stunden abgenommen. Das restliche Gel wird abgewischt.
Nach der Reinigung: Unmittelbar nach der Reinigung wird die gesamte behandelte Fläche mit einer Rotlichtquelle beleuchtet. Die Wirksamkeit und die Nebenwirkungen wie z.B. vorübergehende Schmerzen hängen von der Art der verwendeten Lichtquelle ab. Sowohl Patienten als auch medizinisches Fachpersonal sollten während der Therapie die Sicherheitshinweise für die verwendete Lichtquelle beachten. Alle sollten während der Beleuchtung eine geeignete Schutzbrille tragen. Gesunde unbehandelte Haut braucht nicht geschützt zu werden.
Die behandelten Läsionen sollten drei Monate nach der Behandlung nachuntersucht werden. Falls noch aktinische Keratose vorhanden ist, sollte sie in einer zweiten Sitzung erneut behandelt werden.
Ameluz 78 mg/g Gel wird in einer etwa 1 mm dicken Schicht auf die gesamten Läsionen oder Felder und etwa 5 mm der umgebenden Haut aufgetragen.
Ameluz 78 mg/g Gel wird nur von medizinischen Fachkräften angewendet.
Ameluz 78 mg/g Gel wird nur von medizinischen Fachkräften angewendet.
Sollten Sie die Behandlung abbrechen wollen, so besprechen Sie dieses bitte vorher mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Beenden Sie nicht eigenmächtig die medikamentöse Behandlung, weil der Erfolg der Therapie dadurch gefährdet werden könnte.
- wenn Sie allergisch sind gegen: 5-Aminolävulinsäure oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels, lichtaktive Substanzen, sogenannte Porphyrine, Sojaöl
- wenn Sie an einer Störung der Bildung von rotem Blutpigment leiden, die als Porphyrie bezeichnet wird.
- wenn Sie an anderen Hautkrankheiten leiden, die durch Sonnenlicht verursacht oder verschlimmert werden.
Setzen Sie eine etwaige UV-Therapie vor der Behandlung ab. Vermeiden Sie eine Sonnenexposition der behandelten Stellen und der umgebenden Haut für etwa 48 Stunden nach der Behandlung.
Der Erfolg und die Beurteilung der Behandlung können beeinträchtigt sein, wenn der behandelte Hautbereich zusätzlich geschädigt ist durch Entzündung, Infektion, Schuppenflechte, Krebs oder Tätowierungen.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von "Ameluz 78 mg/g Gel":
- Natriumbenzoat: Leicht reizend für die Haut, Augen und Schleimhäute.
- Soja-Phosphatidylcholin: Wenn Sie allergisch gegen Erdnüsse oder Soja sind, dürfen Sie dieses Arzneimittel nicht anwenden.
- Propylenglykol: Kann Hautreizungen verursachen.
Aktinische Keratosen treten bei Kindern und Jugendlichen nicht auf.
Es sind keine besonderen Vorkehrungen zu treffen.
Die Anwendung von Ameluz 78 mg/g Gel während der Schwangerschaft und bei Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht verhüten, wird aus mangelnder Erfahrung nicht empfohlen. Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Das Stillen sollte nach Anwendung von Ameluz 78 mg/g Gel für 12 Stunden unterbrochen werden.
Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Es sind keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen zu erwarten.
Es sind keine besonderen Vorkehrungen zu treffen.
Wie alle Arzneimittel kann Ameluz 78 mg/g Gel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
- sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten
- häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
- gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1 000 Behandelten
- selten: weniger als 1 von 1 000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten
- sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle
- Häufigkeit nicht bekannt: Häufigkeit kann aus den verfügbaren Daten nicht berechnet werden
Ameluz 78 mg/g Gel wird nur von medizinischen Fachkräften angewendet.