Komposition:
Wird bei der Behandlung verwendet:
Medizinisch geprüft von Fedorchenko Olga Valeryevna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 24.03.2022
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Aminolevulinic Acid
Kristallines Pulver von weiß oder weiß mit einem grünlich-gelben oder cremigen Farbton bis zu einer hell-cremigen Farbe.
Fluoreszenzdiagnose und photodynamische Therapie von oberflächlichen Hauttumoren (ohne Melanom).
Fluoreszierende Diagnose von bösartigen Tumoren der Blase, der Schleimhaut der Mundhöhle und des Verdauungstraktes, des Kehlkopfes, der Luftröhre, der Bronchien.
Lokal, instillation, Inhalation und innen.
Alasens wird in Form von 5, 10 oder 20% Salbe topisch, 1,5 oder 3% sterile Lösung durch Instillation, 10% sterile Lösung Inhalation und Lösung für die orale Verabreichung in Dosen von 10-50 mg/kg verwendet. Salbe mit dem Medikament wird einmal oder wiederholt (2-4 mal in Abständen von 6-7 Tagen) für 4-6 Stunden vor der Fluoreszenzdiagnose und photodynamische Therapie gleichmäßig dünn auf den betroffenen Bereich aufgetragen. Wenn Instillation: 50 ml Lösung wird durch einen Katheter in die Blase für 1,5–2 Stunden vor der Fluoreszenzdiagnose verabreicht. Die Inhalation wird für 30-40 Minuten für 1,5–2 Stunden vor der Fluoreszenzdiagnose durchgeführt. Bei Einnahme wird das Medikament in 200 ml Trinkwasser aufgelöst und 3-6 Stunden vor der Fluoreszenzdiagnose eingenommen
Vorbereitung der Darreichungsform
Vorbereitung der Salbe für die Anwendung: beim Erhitzen in einem Wasserbad (Temperatur — 80-90 °C) eine Lösung, die 0,9% Natriumchlorid, 4% Natriumsalz von Ethylendiamintetraessigsäure (EDTA) und 2% Dimexid (die Lösung sollte transparent sein). Um eine Dosis von 5, 10 oder 20% Salbe 0,125, 0,25 oder 0,5 g Alasense jeweils in 0,6 ml der Lösung gelöst und mit 1,2 g Lanolin gemischt, um eine homogene Masse zu erhalten, nicht innerhalb von 10 min. Zu der resultierenden Mischung hinzugefügt 0,2 g Vaseline und wieder gemischt, um eine homogene Masse zu erhalten.
Die Salbe sollte nicht mehr als 24 Stunden vor dem Gebrauch zubereitet werden.
Vorbereitung einer sterilen Lösung für die Instillation: um 1,5 oder 3% ige Lösungen von 0,75 oder 1,5 g Alasens zu erhalten, wird jeweils in 50 ml steriler 5% iger Natriumbicarbonat-Lösung gelöst.
Die Lösung sollte unmittelbar vor dem Gebrauch vorbereitet werden.
Vorbereitung einer sterilen Inhalationslösung: um eine 10% ige sterile Lösung von 1 oder 1,5 g Alasense zu erhalten, wird in 10 oder 15 ml einer 5% igen Natriumbicarbonat-Lösung gelöst.
Die Lösung sollte unmittelbar vor dem Gebrauch vorbereitet werden.
Vorbereitung einer sterilen Lösung zur oralen Verabreichung: die erforderliche Menge des Arzneimittels wird in 200 ml nicht kohlensäurehaltigem Trinkwasser gelöst.
Die Lösung sollte unmittelbar vor dem Gebrauch vorbereitet werden.
Durchführung einer Fluoreszenzdiagnose
Fluoreszenz-diagnostische Untersuchung der Patienten wird durch 4-6 Stunden nach der Anwendung der Salbe, durch 1,5–2 Stunden nach der Instillation oder Inhalation der Lösung von Alasense, durch 3-6 Stunden nach Einnahme der Lösung des Arzneimittels im Inneren durchgeführt. Als Strahlungsquelle, die die Fluoreszenz von Protoporphyrin IX in Geweben bei der Untersuchung von Patienten stimuliert, werden optische Strahlungsquellen der Firmen Karl Storz und Richard Wolf (Deutschland), Olympas (Japan) mit einer Wellenlänge im Bereich von 385 bis 440 nm verwendet. Das resultierende zweidimensionale Fluoreszenzbild wird mit einem Videosystem beobachtet.
Durchführung der photodynamischen Therapie
Die Bestrahlung von oberflächlichen Hauttumoren wird unmittelbar nach dem Ende der Fluoreszenzdiagnose mit optischen Strahlungsquellen mit einer Wellenlänge von 630-675 nm durchgeführt. Die Dichte der Strahlungsleistung beträgt 100-300 MW / cm2, energiedichte-100-200 J / cm2.
Überempfindlichkeit gegen das Medikament.
Allergische Reaktionen sind möglich.
In den ersten Stunden nach der topischen Anwendung der Salbe mit Alasens bei einem Aufenthalt in hellem Sonnenlicht sind lokale phototoxische Reaktionen der Haut im Bereich der Anwendung der Salbe möglich.
Symptome: transitornoe Erhöhung der Leber Transaminaz Aktivität (mit einer signifikanten Überschreitung der Dosen).
5-Aminolevulinsäure (5-ALK) ist ein Vorläufer von Protoporphyrin IX im menschlichen Körper. Der Wirkmechanismus basiert auf der Fähigkeit der Tumorzellen, die Akkumulation von photoaktivem Protoporphyrin IX in Gegenwart von exogenem 5-ALK zu erhöhen.
Die Akkumulation von Protoporphyrin IX im Tumor erfolgt innerhalb von 4-6 Stunden nach der Hautanwendung der Salbe mit Alasens und 1-6 Stunden nach der Verwendung von Lösungen des Arzneimittels (Instillation, Inhalation, Einnahme). Hohe Fluoreszenz-Kontrast des Tumors und des umgebenden Gewebes registriert seit der ersten Stunde nach dem Ende der Applikationen oder Verwendung des Medikaments in Form einer Lösung und erreicht 2-30-fache Größe. Dies ermöglicht die Fluoreszenzdiagnose, um die Grenzen von Tumoren zu klären und visuell nachweisbare Tumorformationen für die nachfolgende organerhaltende Behandlung (Elektroresektion usw.) zu identifizieren.) ohne Beschädigung des Gewebes, das den Tumor umgibt, oder eine effektive photodynamische Therapie von Oberflächentumoren durchführen
Während 48 Stunden nach der äußerlichen Anwendung der Salbe mit Alasensom, Instillation und Inhalation von Lösungen des Arzneimittels in den empfohlenen Dosen bei der überwiegenden Mehrheit der Patienten gibt es keine Erhöhung der Konzentration von Protoporphyrin IX im Blutplasma. In einigen Fällen, sowie bei der Einnahme einer Lösung von Alasens im Inneren, kann es eine Zunahme von Protoporphyrin IX im Blut während 6-9 h geben. Im Urin der meisten Patienten Protoporphyrin IX wird auch nicht erkannt und es gibt keine statistisch signifikanten Veränderungen des Inhalts von Intermediären der Porphyrinsynthese. Es ist möglich, die Konzentration und die Gesamtzahl der Pigmente im Urin während 3-9 h nach Einnahme von Alasens innerhalb zu erhöhen
Nicht identifiziert.
- Andere diagnostische Mittel
An einem trockenen, lichtgeschützten Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 15 °C.
Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
Haltbarkeit des Medikaments Alasens®2 года.Nicht nach Ablauf des auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatums verwenden.
Anweisungen für den medizinischen Gebrauch Аласенс® - инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N002148/01-2003 от 2003-01-27Аласенс® - инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N002148/01-2003 от 2003-01-27
Pulver zur Herstellung von ekstemporalen Darreichungsformen (Salben für die Hautanwendung, Lösungen für Instillationen, Inhalationen und orale Verabreichung) | 1 FL. |
5-Aminolevulinsäure-Hydrochlorid | 0,5 G |
1,5 G |
in Flaschen mit einer Kapazität von 10 ml, in einer Packung Karton 1 Flasche (0,5 g) oder in Flaschen mit einer Kapazität von 20 und 50 ml, in einer Packung Karton 1 Flasche (1,5 g).
Einhaltung des Lichtregimes für 24 Stunden nach topischer Anwendung der Salbe mit Alasens.
L01XD04 Aminolevulinsäure
- C44 Andere bösartige Neubildungen der Haut
- Z03. 1 Beobachtung bei Verdacht auf bösartigen Tumor