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Wird bei der Behandlung verwendet:
Medizinisch geprüft von Militian Inessa Mesropovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 20.03.2022
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Top 20 Medikamente mit den gleichen Inhaltsstoffen:
Top 20 Medikamente mit dem gleichen Gebrauch:
Transparente Flüssigkeit von gelb bis gelbbraun.
rheumatoide Arthritis in aktiver Form bei erwachsenen Patienten;
Polyarthritis bei Patienten mit schwerer juveniler chronischer Arthritis in aktiver Form, die kein angemessenes Ansprechen auf die Therapie von NIPP bieten;
schwere persistente, behinderte Formen der Psoriasis bei erwachsenen Patienten, die nicht auf eine konventionelle Therapie, einschließlich Phototherapie, ansprechen PUVA-Therapie, Retinoidtherapie;
schwere Formen der Psoriasis-Arthritis bei erwachsenen Patienten.
P / c.
Die spritzenintegrierte Nadel ist nur zur Verabreichung des Arzneimittels Methodjack vorgesehen®.
Die Methode® sollte nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Das Medikament sollte von einem erfahrenen Arzt verschrieben werden, der mit den Eigenschaften von Methotrexat und den Merkmalen seiner Operation vertraut ist.
Das Medikament ist nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt.
Die Methode® einmal pro Woche bewerben. Der Patient sollte klar über den einmaligen wöchentlichen Einführungsmodus informiert werden. Es wird empfohlen, einen bestimmten Wochentag für die Einführung zu ernennen.
Bei Patienten mit einem zusätzlichen Vd (Verfügbarkeit von Aszit, Pleuraerguss) Die Rate der Entfernung von Methotrexat aus dem Körper wird verringert. Bei solchen Patienten ist es notwendig, die Toxizität besonders sorgfältig zu überwachen, die Dosis des Arzneimittels zu reduzieren und in einigen Fällen die Behandlung zu unterbrechen.
Erwachsene Patienten mit rheumatoider Arthritis. Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 7,5 mg Metotrexat einmal pro Woche. Abhängig von der Aktivität der Krankheit und der Toleranz von Methotrexat gegenüber Patienten kann die Dosis schrittweise erhöht werden (2,5 mg / Woche). Die Höchstdosis bei der Behandlung von rheumatoider Arthritis sollte in der Regel 25 mg / Woche nicht überschreiten. Gleichzeitig kann eine Erhöhung der Methotrexat-Dosis auf Werte von mehr als 20 mg / Woche mit einer signifikanten Erhöhung der Toxizität einhergehen, vor allem mit einer Unterdrückung der Knochenmarkfunktion. Das Ansprechen auf die Behandlung erfolgt normalerweise nach 4 bis 8 Wochen nach Beginn der Anwendung des Arzneimittels. Nach Erreichen der gewünschten Reaktion sollte eine schrittweise Dosisreduktion mit der niedrigsten wirksamen Unterstützungsdosis beginnen.
Kinder unter 16 Jahren mit polyarthritischer Form der jugendlichen chronischen Arthritis. Die empfohlene Dosis beträgt 10–15 mg / m 2 1 Mal pro Woche. Bei unzureichender Behandlung kann die Dosis auf bis zu 20 mg / m erhöht werden2 1 Mal pro Woche. Mit einer Erhöhung der Eingangsdosis ist es notwendig, die Häufigkeit der Untersuchungen des Patienten zu erhöhen.
Patienten mit juveniler rheumatoider Arthritis sollten von einem Rheumatologen und Spezialisten für die Behandlung von Kindern und Jugendlichen beobachtet werden.
Patienten mit Psoriasis und Psoriasis-Arthritis. Eine Woche vor Beginn der Behandlung wird empfohlen, eine parenterale Testdosis von 5–10 mg Metotrexat einzuführen, um mögliche Unverträglichkeitsreaktionen zu identifizieren.
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 7,5 mg Metotrexat einmal pro Woche. Die Dosis sollte schrittweise erhöht werden, während die maximale Dosis 25 mg / Nicht-Methotrexat nicht überschreiten sollte. Die Verwendung von Dosen über 20 mg / Woche kann mit einem signifikanten Anstieg der Toxizität einhergehen, hauptsächlich durch Unterdrückung der Knochenmarkfunktion.
Das Ansprechen auf die Behandlung erfolgt normalerweise nach 2-6 Wochen nach Beginn der Anwendung des Arzneimittels. Nach Erreichen der gewünschten Reaktion sollte die Dosis schrittweise auf die niedrigste wirksame Unterstützungsdosis reduziert werden.
In Ausnahmefällen können, wenn dies klinisch gerechtfertigt ist, Dosen von mehr als 25 mg angewendet werden, jedoch in allen Fällen aufgrund eines starken Anstiegs der Toxizität nicht mehr als 30 mg / Woche.
Spezielle Patientengruppen
Kinder. Verwendung des Arzneimittels Methodjack® Bei Kindern unter 3 Jahren werden Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit der Verwendung des Arzneimittels in dieser Patientengruppe nicht empfohlen.
Nierenversagen. Die Methode® sollte mit Vorsicht angewendet werden. Die Dosis sollte in Abhängigkeit vom Wert von Cl-Kreatinin gemäß der folgenden Tabelle angepasst werden.
Cl Kreatinin, ml / min | Metorexat-Dosis (% der regulären Dosis) |
> 50 | 100 |
20-50 | 50 |
<20 | Die Verwendung des Arzneimittels ist kontraindiziert |
Verletzung der Leberfunktion. Bei Patienten mit schweren Lebererkrankungen derzeit oder in der Geschichte, insbesondere im Zusammenhang mit dem Alkoholkonsum, wurde der Methodjack®Wenn es ratsam ist, es zu verwenden, sollte mit großer Sorgfalt angewendet werden. Wenn die Bilirubinkonzentration> 5 mg / dl (85,5 μmol / l) ist, ist das Metotrexat kontraindiziert.
Ältere Patienten. Das Medikament sollte mit Vorsicht angewendet werden. Die Notwendigkeit, die Dosis in Abwärtsrichtung zu korrigieren, sollte aufgrund der altersbedingten Abnahme der Funktion von Leber und Nieren sowie einer Abnahme des Folatbestands im Körper beurteilt werden .
Patienten mit einem zusätzlichen Vd (Verfügbarkeit von Pleuraerguss, Aszit). Diese Gruppe kann einen Anstieg von T haben1/2 bis zum Vierfachen der Werte aus normalen Indikatoren, wodurch eine Abnahme der Dosis des Arzneimittels erforderlich sein kann, und in einigen Fällen die Abschaffung der Behandlung mit Methotrexat (siehe. "Spezielle Anweisungen" und "Pharmakokinetik").
Notizen
In jedem Fall wird die Dauer der Behandlung vom Arzt bestimmt; Die Gesamtdauer der Anwendung des Arzneimittels kann 10 Jahre überschreiten.
Wenn Sie von der Verwendung von Methotrexat nach innen zu einer parenteralen Verabreichungsmethode übergehen, kann es ratsam sein, die Dosis aufgrund des möglichen Unterschieds in der Bioverfügbarkeit des Arzneimittels bei innerer und parenteraler Anwendung zu reduzieren.
Bei der Durchführung einer Methotrexat-Therapie sollte die Frage der gleichzeitigen Verschreibung von Folsäurepräparaten gemäß den bestehenden Behandlungsstandards berücksichtigt werden.
Die Verwendung der Droge Methodjack® wird unter Aufsicht eines Arztes durchgeführt.
Durch seine Entscheidung kann das Medikament von Patienten allein angewendet werden. In diesem Fall muss der Patient vor der Anwendung des Arzneimittels von einem Arzt in der Technik der Durchführung von n / c-Injektionen geschult werden. In jedem Fall sollte die erste unabhängige Anwendung des Arzneimittels durch Patienten in Anwesenheit eines Arztes durchgeführt werden.
Bei den ersten Anzeichen unerwünschter Phänomene sollte der Patient den behandelnden Arzt unverzüglich informieren.
Methodik zur Einführung des Arzneimittels
Mit dem Medikament spritzen
Bei der Anwendung des Arzneimittels Methodjack® Standardhygiene und aseptische Anforderungen müssen erfüllt sein. Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie Ihre Hände gründlich waschen.
1. Stellen Sie sicher, dass die gewünschte Dosierung ausgewählt ist. Überprüfen Sie die Haltbarkeit des auf der Verpackung angegebenen Arzneimittels. Öffnen Sie die Verpackung mit einer Blase mit einer mit dem Medikament gefüllten Spritze.
2. Öffnen Sie eine Blase mit einer Spritze mit dem Medikament, halten Sie den Kunststoffteil der Blase mit einer Hand und trennen Sie die Papierbeschichtung mit der anderen.
Vor der Verwendung ist es erforderlich, die Lösung des Arzneimittels in der Spritze auf das Fehlen Fremdpartikel zu untersuchen. Ein Medikament, das Fremdpartikel enthält, kann nicht verwendet werden.
Legen Sie die Spritze mit dem Medikament auf eine saubere Oberfläche.
Am Spritzenkörperflansch ist eine spezielle polymerfarbene Düse („Flügel“) angebracht, die den Komfort des Haltens der Spritze mit den Fingern erhöht und so die Injektion erleichtert. Sie sollten diese „Flügelbetten“ nicht aus der Spritze entfernen.
3. Wählen Sie eine Injektionsstelle :
- am Bauch in einem Abstand von mindestens 5 cm um den Nabel und nicht höher als der Pegel der unteren Rippe
- am Oberschenkel, auf der Breite der Handfläche unterhalb der Leistenfalte und über dem Knie.
Das Medikament sollte nicht an einen Ort verabreicht werden, an dem Schmerzen, Verdichtung, Rötung, Verletzung der Haut oder Hämatom auftreten.
4. Zur Behandlung der Injektionsstelle mit einer speziellen Desinfektionsserviette oder einem mit 70% iger Ethanollösung getränkten Tupfer. Warten Sie 30 s vor der Injektion.
5. Entfernen Sie die Schutzkappe von der Nadel, ziehen Sie sie ab und drehen Sie sie gleichzeitig. Berühren Sie nicht die sterile Nadel.
6. Bilden Sie mit Daumen und Zeigefinger eine Faltung der Haut. Injizieren Sie die Nadel in einem Winkel von 90 ° vollständig unter die Haut. Die Einführung des Arzneimittels muss in sitzender oder liegender Position erfolgen, jedoch nicht im Stehen.
7. Geben Sie das gesamte Volumen des Arzneimittels langsam und gleichmäßig aus der Spritze ein, während Sie die Hautfalte zwischen den Fingern aufrechterhalten. Wenn das gesamte Medikament verabreicht wird, entfernen Sie die Nadel im gleichen Winkel wie bei der Verabreichung.
8. Befestigen Sie einen sterilen Mullverband oder einen sterilen Tupfer an der Injektionsstelle. Reiben Sie die Injektionsstelle nicht ab. es kann Reizungen verursachen. Wenden Sie gegebenenfalls ein Pflaster an.
9. Legen Sie die gebrauchte Spritze und die zuvor entfernte Schutzkappe mit dem Deckel in den Abfallbehälter aus Kunststoff oder Glas.
Verwendung der verwendeten Materialien, um einen versehentlichen Kontakt von Kindern und anderen Personen mit ihnen auszuschließen.
Während der Therapie sollte die Injektion nicht an derselben Stelle erfolgen. Es ist notwendig, die Plätze für jede nachfolgende Injektion (jede Woche) zu ändern.
Vorsichtsmaßnahmen für die Verwendung
Die Patienten sollten klar darüber informiert werden, dass das Medikament nicht täglich, sondern einmal pro Woche angewendet werden sollte.
Für therapeutisch gerichtete Medikamente Methodjack® Die Patienten sollten ordnungsgemäß überwacht werden, damit Anzeichen möglicher toxischer Wirkungen und Nebenwirkungen unverzüglich identifiziert und bewertet werden.
Die Methode® sollte nur von einem Facharzt ernannt werden, der über ausreichende Kenntnisse und Erfahrungen in der Durchführung einer Anti-Metabol-Therapie verfügt.
Angesichts der möglichen Entwicklung schwerer oder sogar tödlicher Nebenwirkungen sollten die Patienten vom Arzt umfassend über mögliche Risiken und Sicherheitsmaßnahmen informiert werden.
Die Anwendung des Arzneimittels bei Kindern unter 3 Jahren wird aufgrund unzureichender Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit der Behandlung dieser Patientengruppe nicht empfohlen.
Empfohlene Erhebungen und Sicherheitsmaßnahmen
Vor Beginn oder Wiederaufnahme der Behandlung mit Methotrexat sollte ein detaillierter klinischer Bluttest mit der Berechnung der Blutzellen durchgeführt werden, einschließlich der Bestimmung der Anzahl der Blutplättchen. biochemischer Bluttest mit Bestimmung von Leberenzymen, Bilirubinkonzentration, Serumalbumin; Röntgenuntersuchung des Brustkorbs, Nierenfunktionsstudie. Falls erforderlich, diagnostische Maßnahmen zur Bewertung der Aktivität von Tuberkulose-Infektionen und Virushepatitis.
Während der Behandlung (mindestens 1 Mal im Monat in den ersten 6 Monaten der Behandlung, dann - mindestens 1 Mal in 3 Monaten) sollten die nachstehend beschriebenen Studien durchgeführt werden. Im Falle einer Erhöhung der Methotrexat-Dosis sollte die Häufigkeit der Untersuchungen erhöht werden.
1. Eine Untersuchung der Mundschleimhaut und eines Schluckes zur Beurteilung des Zustands der Schleimhaut (Stomatitis, Pharyngitis).
2. Ein umgekehrter klinischer Bluttest mit der Berechnung von Blutzellen, einschließlich der Bestimmung der Anzahl der Blutplättchen. Durch Methotrexat verursachte Hemopoese-Unterdrückung kann plötzlich auftreten, einschließlich.h. bei Verwendung des Arzneimittels in kleinen Dosen. In jedem Fall muss eine signifikante Abnahme der Anzahl der Leukozyten oder Blutplättchen durch Methotrexat-Behandlung sofort unterbrochen und eine angemessene unterstützende Therapie durchgeführt werden. Patienten sollten angewiesen werden, Anzeichen und Symptome möglicher Infektionen zu melden. Patienten, die gleichzeitig blutbildende Medikamente einnehmen (einschließlich h. Leflunomid) sollte bei der Kontrolle von Blutindikatoren (Formelementen) einschließlich der Anzahl der Blutplättchen sorgfältig beobachtet werden.
3. Untersuchung der Leberfunktion. Besonderes Augenmerk sollte auf die Ermittlung möglicher toxischer Wirkungen auf die Leber gelegt werden. Die Behandlung sollte nicht beginnen oder unterbrochen werden, wenn im Verlauf der Behandlung geeignete Untersuchungen oder Leberbiopsie, Leberfunktionsstörungen, die vor der Behandlung vorliegen oder während der Behandlung entwickelt wurden, festgestellt werden. In der Regel normalisieren sich Störungen, die sich während des Behandlungsprozesses entwickelt haben, innerhalb von 2 Wochen nach Unterbrechung der Therapie mit Methotrexat wieder. Danach kann die Behandlung nach Ermessen des behandelnden Arztes wieder aufgenommen werden.
Bei der Verwendung von Methotrexat für rheumatologische Indikationen besteht kein offensichtlicher Bedarf an einer Leberbiopsie zur Kontrolle der Lebertoxizität.
Die Machbarkeit der Durchführung einer Leberbiopsie bei Patienten mit Psoriasis ist mit der Lösung des Problems der Wirksamkeit routinemäßiger chemischer Analysen von Leberindikatoren oder der Erforschung von Kollagenpropeptid vom Typ III zum Nachweis und zur Bewertung von Hepatotoxizität verbunden. Für jeden Fall sollte eine angemessene Bewertung mit Differenzierung der Patienten individuell durchgeführt werden, abhängig vom Vorhandensein oder Fehlen von Risikofaktoren, wie übermäßiger Alkoholkonsum in der Geschichte, stetiger Anstieg der Leberenzyme, Lebererkrankungen in der Geschichte, erbliche Veranlagung für Lebererkrankungen, Diabetes mellitus, Fettleibigkeit, Verwendung von hepatotoxischen Arzneimitteln oder Arzneimitteln in der Geschichte, Hanf, die lange frühere Verwendung von Methotrexat oder die Verwendung von Methotrexat in einer kumulativen Dosis von 1,5 g oder mehr.
Kontrolle von Leberenzymen im Blutserum: Bei 13–20% der Patienten wurde über einen 2–3-fachen Transitüberschuss normaler Transaminasen berichtet. Im Falle eines stetigen Anstiegs der Aktivität von Leberenzymen sollte das Problem der Dosisreduktion oder des Abbruchs der Behandlung in Betracht gezogen werden.
Aufgrund der möglichen toxischen Wirkungen des Arzneimittels auf die Leber sollte es den Patienten unterlassen, während der Behandlung mit Methotrexat gleichzeitig andere hepatotoxische Arzneimittel zu verwenden, sofern nichts anderes erforderlich ist.
Bei Patienten, die andere hepatotoxische Arzneimittel oder Arzneimittel verwenden, die Blutungen hemmen (einschließlich.h. Leflunomid) sollte die Aktivität von Leberenzymen sorgfältig überwacht werden.
4. Es ist notwendig, die Funktion der Nieren zu kontrollieren, indem Funktionstests durchgeführt und Urin analysiert werden.
Da Methotrexat hauptsächlich von den Nieren abgeleitet wird, sollte bei unzureichender Nierenfunktion ein Anstieg der Methotrexatkonzentration im Plasma erwartet werden, was zu schweren unerwünschten Nebenwirkungen führen kann. In Fällen einer möglichen Abnahme der Nierenfunktion (z. B. bei älteren Patienten) sollten Kontrolluntersuchungen häufiger durchgeführt werden. Dies gilt auch für Fälle der gleichzeitigen Verschreibung von Arzneimitteln, die die Entfernung von Methotrexat beeinflussen, Medikamenten, die zu Nierenschäden führen können (einschließlich h. NVP) oder Medikamente, die die Hämopoese beeinflussen können. Dehydration kann auch die Toxizität von Methotrexat erhöhen.
5. Untersuchung der Atemwege. Besondere Aufmerksamkeit sollte den Symptomen einer beeinträchtigten Lungenfunktion gewidmet werden. Falls erforderlich, sollten geeignete Tests durchgeführt werden. Symptome von Atemläsionen (insbesondere trockener unproduktiver Husten), unspezifische Pneumonitis, die während der Methotrexat-Therapie auftreten, können auf eine potenziell gefährliche Krankheit hinweisen und erfordern eine Unterbrechung der Behandlung und eine sofortige gründliche Untersuchung, um eine Diagnose zu stellen. Die Entwicklung von akutem oder chronischem interstitiellem Pneumonit, häufig begleitet von Eosinophilie, ist möglich; gemeldete tödliche Fälle im Zusammenhang damit. Klinische Symptome, die durch die Anwendung von Metotrexat-Lungenschäden verursacht werden, sind vielfältig, aber Fieber, Husten, Atemnot und Hypoxämie sind typische Anzeichen. Eine Röntgenuntersuchung der Brust ist erforderlich, um das Vorhandensein von Infiltraten oder Infektionen auszuschließen.
Im Falle einer Lungenerkrankung ist eine schnelle Diagnose und Abbruch der Behandlung erforderlich.
Die Entwicklung von Atemwegserkrankungen, die durch die Verwendung von Methotrexat verursacht werden, ist mit allen Dosen des verwendeten Arzneimittels möglich.
Im Falle einer Erhöhung der Methotrexat-Dosis sollte die Häufigkeit der Untersuchungen erhöht werden.
Metorexat beeinflusst das Immunsystem und kann dadurch die Reaktion auf Impfungen verschlechtern und die Ergebnisse immunologischer Tests beeinflussen. Besondere Vorsicht ist bei Drogenkonsum bei Patienten mit chronischen Infektionskrankheiten außerhalb von Exazerbationsperioden erforderlich (Herpes zosterTuberkulose, Hepatitis B oder C) aufgrund der Möglichkeit einer Verschlimmerung der Krankheit. Der Verzicht auf die Immunisierung ist erforderlich.
Bei Patienten mit niedrigen Methotrexat-Dosen können bösartige Lymphome auftreten. In diesen Fällen sollte die Behandlung abgebrochen werden. In Ermangelung von Anzeichen einer spontanen Regression des Lymphoms ist eine zytotoxische Therapie erforderlich.
Seltene Fälle der Entwicklung einer akuten Megaloblastenkarzinopenie wurden bei Verwendung mit Metotrexat-Folsäure-Antagonisten (wie Trimetoprim / Sulfametoxazol) berichtet.
Vor dem Hintergrund von Metotrexat steigt die Wahrscheinlichkeit, Dermatitis und Hautverbrennungen unter dem Einfluss von Sonneneinstrahlung und UV-Strahlung zu entwickeln.
Bei Patienten mit Psoriasis kann die Krankheit durch UV-Strahlung während der Behandlung mit Methotrexat (Phosensitisierungsreaktion) verschlimmert werden.
Bei Patienten mit einem zusätzlichen Vd (Verfügbarkeit von Pleuraerguss, Aszit) Die Entfernung von Methotrexat wird verlangsamt. Solche Patienten benötigen eine besonders sorgfältige Toxizitätskontrolle, Dosisreduktion und in einigen Fällen die Abschaffung der Methotrexat-Behandlung. Vor Beginn der Therapie mit dem Medikament Methodjack® Der Schwung aus der Pleura- oder Bauchhöhle sollte abgelassen werden.
Wenn sich Durchfall und ulzerative Stomatitis manifestieren, muss die Methotrexat-Therapie unterbrochen werden. In solchen Fällen sind die Entwicklung einer hämorrhagischen Enteritis und der Tod infolge einer interstytialen Perforation möglich.
Vitaminpräparate und andere Produkte, die Folsäure, Folsäure oder deren Derivate enthalten, können die Wirksamkeit von Methotrexat verringern.
Bei Patienten mit Psoriasis sollte Methotrexat nur bei schweren, persistenten, behinderten Formen der Krankheit angewendet werden, die mit anderen Behandlungsschemata schlecht behandelt werden können, und zwar erst nach Bestätigung der Diagnose einer Biopsie und / oder nach Rücksprache mit einem Dermatologen.
Das Medikament enthält weniger als 1 Mnol Natrium in einer Dosis, t.e. fast natriumfrei, was für Patienten mit Natriumdiät wichtig ist.
Vor der Verschreibung des Arzneimittels müssen Frauen sicherstellen, dass keine Schwangerschaft stattfindet. Methotrexat ist embryotoxisch und kann Abtreibung und fetale Defekte verursachen. Methotrexat beeinflusst die Spermien- und Ovogenese, was zu einer Abnahme der Fortpflanzungsfunktion während der Behandlung führen kann. Diese Effekte sind nach der Abschaffung der Therapie reversibel.
Patienten im gebärfähigen Alter beiderlei Geschlechts müssen während der Behandlung mit Methotrexat und mindestens innerhalb von 6 Monaten nach dessen Ende zuverlässige Verhütungsmaßnahmen anwenden.
Patienten im gebärfähigen Alter und ihre Partner sollten angemessen über die möglichen Risiken informiert werden, die mit der Verwendung von Methotrexat verbunden sind.
Überempfindlichkeit gegen Methotrexat oder andere Bestandteile des Arzneimittels;
Leberversagen (siehe. "Anwendungsmethode und Dosen");
Alkoholismus;
ausgeprägtes Nierenversagen (Cl-Kreatinin <20 ml / min, siehe. "Anwendungsmethode und Dosen");
Störungen des Blutrauhens bei Anamnese wie Knochenmarkhypoplasie, Leukopenie, Thrombozytopenie, exprimierte Anämie;
schwere akute oder chronische Infektionskrankheiten wie Tuberkulose, HIV-Infektion;
ausgeprägte Immunschwäche;
orale Geschwüre;
Magengeschwür in der aktiven Phase;
gleichzeitige Impfung mit Lebendimpfstoffen;
Schwangerschaft;
Stillzeit.
Die häufigsten Nebenwirkungen bei der Anwendung des Arzneimittels Methodjack® sind Reaktionen vom blutbildenden System und dem LCD .
Die folgenden Abstufungen werden weiter verwendet, um die Häufigkeit von Effekten anzuzeigen: sehr oft (≥ 1/10); oft (≥ 1/100, <1/10); selten (≥ 1/1000, <1/100); selten (≥ 1/10000, <1/1000); sehr selten (<1/100000000000000).
Von der Seite des LCD : sehr oft - Stomatitis, Dyspepsie, Übelkeit, Appetitlosigkeit, Bauchschmerzen; oft - Geschwüre in der Mundhöhle, Durchfall; selten - Pharyngitis, Enteritis, Erbrechen, Pankreatitis; selten - Gingivitis, erosisch-laphenöse Läsionen des Magen-Darm-Trakts; sehr selten - Hämatemese, Blutungen durch Jute.
Von der Seite der Haut und Hautanhänge : oft - Exanthem, Erythem, Hautjuckreiz; selten - Photosensibilisierung, Kahlheit, Zunahme von rheumatischen Knoten, Vaskulitis Herpes zosterHerpeform-Hautausschlag, Urtikaria; selten - erhöhte Pigmentierung, Akne, Ekchymose, allergische Vaskulitis; sehr selten - Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse (Layella-Syndrom), Veränderungen der Nagelpigmentierung, akute Paronymie, Furunkulose, Teleangiect..
Allgemeine Reaktionen und Reaktionen am Verabreichungsort : selten - allergische Reaktionen bis zu anaphylaktischem Schock, Fieber, Entwicklung von Infektionen, Sepsis, Verschlechterung der Wundheilung, Hypogammaglobulinämie; sehr selten - lokale Reaktionen am Verabreichungsort: Schädigung der Haut und der umgebenden Gewebe (steriler Abszess, Lipodistrophie).
Stoffwechselstörungen : selten - das Fortschreiten von Diabetes.
Von der Seite des Nervensystems : oft - Kopfschmerzen, Müdigkeit, Schläfrigkeit; selten - Schwindel, Stimmungsänderung, Depression; sehr selten - Schmerzen, Muskelschwäche oder Parästhesie der Gliedmaßen, beeinträchtigte Geschmackserempfindungen (Metallgeschmack), Sehstörungen, Krämpfe, Meningismus, Lähmung; Häufigkeit unbekannt - Leukoenzephalopathie..
Von der Seite des Sichtkörpers : selten - Bindehautentzündung; Sehbehinderung; sehr selten - Retinopathie.
Aus dem Hepatobiliärsystem : sehr oft - eine Erhöhung des Transaminasenspiegels (ALT, AST, SCF, Bilirubin); selten - Zirrhose, Fibrose und Fettabbau der Leber, eine Abnahme der Serumalbuminkonzentration; selten - akute Hepatitis; sehr selten - Leberversagen.
Von der Seite des MSS : selten - Perikarditis, Perikarderguss, Perikardtamponade, Blutdruckabfall, thromboembolische Komplikationen.
Von der Atemseite : häufig - Lungenentzündung, interstyatischer Alveolit / Pneumonit, häufig begleitet von Eosinophilie (Symptome potenziell schwerwiegenden interstitiellen Pneumoniten - trockener unproduktiver Husten, Atemnot und Fieber); selten - Lungenfibrose, Lungenentzündung verursacht Pneumocystis cariniiAtemversagen und Asthma bronchiale, Pleuraerguss.
Von der Seite des blutbildenden Systems und des Lymphsystems : oft - Leukopenie, Anämie, Thrombozytopenie; selten - Panzitophenie; sehr selten - Agranulozytose, schwere Unterdrückung der Funktion des Knochenmarks; Häufigkeit unbekannt - Eosinophilie.
Aus der Harnpoline und den Harnsystemen : selten - Entzündung und Entfernung der Blase und / oder Vagina, beeinträchtigte Nierenfunktion, gestörte Urinierung; selten - Nierenversagen, Oligurie, Anurie, beeinträchtigter Elektrolyt; sehr selten - Vaginalausfluss, Verlust des sexuellen Verlangens, Gynäkomastie, Impotenz, Oligospermie, Verletzung des Menstruationszyklus;.
Von der Seite des Bewegungsapparates : selten - Arthralgie, Myalgie, Osteoporose; Häufigkeit unbekannt - stressige Fraktur.
Neue Ausbildung : Sehr selten wurden Einzelfälle von Lymphentwicklungen berichtet, von denen einige nach Beendigung der Methotrexat-Therapie zurückgingen. Eine kürzlich durchgeführte Studie ergab, dass die Methotrexat-Therapie das Risiko einer Lymphentwicklung erhöht. Die Häufigkeit und Schwere der Nebenwirkungen der Methotrexat-Behandlung hängt von der Dosis und Häufigkeit der Anwendung des Arzneimittels ab. Bei der Verwendung von niedrig dosiertem Methotrexat können jedoch schwerwiegende Nebenwirkungen auftreten. Daher ist es erforderlich, dass Patienten, die Methotrexat verwenden, in kurzen Abständen regelmäßig einer ärztlichen Untersuchung unterzogen werden.
Bei Verwendung von p / c zeigt Metotrexat eine gute lokale Toleranz: Bei dieser Verabreichungsmethode wurden nur mäßige Hautreaktionen beobachtet, deren Schweregrad während des Therapieprozesses abnahm.
Symptome : Die toxische Wirkung von Methotrexat manifestiert sich hauptsächlich im blutbildenden System.
Behandlung: Ein spezifisches Gegenmittel, das die toxischen Wirkungen von Methotrexat neutralisiert, ist Folsäure. Im Falle einer versehentlichen Überdosierung sollte innerhalb der ersten Stunde nach Einführung von Methotrexat (falls sofort möglich) eine Dosis eines spezifischen Gegenmittels in / in oder in / m Folsäurepräparate (Folinatcalcium) eingeführt werden, die gleich oder größer als die sind Metotrexat-Dosis. Bei Bedarf sollte die Einführung von Folsäurepräparaten fortgesetzt werden, bis die Methotrexatkonzentration im Blutserum unter 10 liegt-7 mol / l.
Im Falle einer signifikanten Überdosierung wird der Körper hydratisiert und der Urin ausgelaugt, um die Präposition von Methotrexat und / oder seinen Metaboliten in Nierentubuli zu verhindern. Hämodialyse und Peritonealdialyse beschleunigen die Entfernung von Methotrexat nicht. Die Wirksamkeit der intermittierenden (periodischen) Hämodialyse unter Verwendung von Hochgeschwindigkeits-Dialysegeräten wurde berichtet.
Folsäureantagonist, zytotoxisches Medikament - Antimetabolit. Hemmt kompetitiv das Dihydrofolatreduktaseenzym, das an der Wiederherstellung von Dihydropholsäure in Tetrahydropholsäure beteiligt ist (Übersetzer von Kohlenstofffragmenten, die für die Synthese von Purinnukleotiden und ihren Derivaten erforderlich sind), und hemmt somit die DNA-Synthese.
Zusammen mit Antitumor hat es eine immunsuppressive Wirkung.
Es bleibt unklar, was die Wirksamkeit von Methotrexat bei der Behandlung von Psoriasis, Psoriasis-Arthritis und rheumatoider Arthritis (einschließlich h) bestimmt. jugendliche chronische Arthritis): ihre entzündungshemmende oder immunsuppressive Wirkung. Es wurde auch nicht festgestellt, inwieweit die Wirksamkeit der Therapie durch den Anstieg der durch Methotrexat verursachten extrazellulären Adenosinkonzentration an Entzündungsorten erklärt wird.
Die Bioverfügbarkeit bei p / c, c / m und c / in der Einleitung hat enge Werte und beträgt fast 100%.
Etwa 50% Methotrexat binden an Plasmaproteine.
Nach der Verteilung in Geweben finden sich hohe Konzentrationen an Methotrexat in Form von Polyglotamaten in Leber, Nieren und insbesondere in der Milz, in der Methotrexat mehrere Wochen oder sogar Monate gehalten werden kann.
Bei Verwendung in kleinen Dosen dringt es in minimaler Menge in die Liquor cerebrospinalis ein.
T1/2 ist im Durchschnitt 6–7 Stunden und zeichnet sich durch hohe Variabilität (3–17 Stunden) aus. T1/2 bei Patienten mit einem zusätzlichen Vd (das Vorhandensein eines Pleuraergusses, Ascite) kann auf Werte ansteigen, die viermal höher sind als die Durchschnittswerte.
Etwa 10% der eingegebenen Dosis werden in der Leber metabolisiert, der Hauptmetabolit ist 7-Hydroxymetorexat, das auch pharmakologische Aktivität aufweist. Es wird hauptsächlich in unveränderter Form von Nieren durch RA und Kanalsekretion abgeleitet.
Etwa 5–20% Methotrexat und 1–5% 7-Hydroximetotrexat sind Galle (mit anschließender signifikanter Reabsorption im Darm).
Der Entzug des Arzneimittels bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion wird signifikant verlangsamt. Es liegen keine Daten zur Verzögerung der Metotrexatentfernung bei unzureichender Leberfunktion vor.
- Antimonopolmittel ist Antimetabolit [Immunodepressiva]
Alkohol-, hepatotoxische und hämatotoxische Arzneimittel. Regelmäßiger Alkoholkonsum und der Konsum von Hepatotoxika gleichzeitig mit Methotrexat erhöhen das Risiko einer Hepatotoxizität des Arzneimittels. Für Patienten, die andere hepatotoxische Arzneimittel verwenden (einschließlich.h. Leflunomid) ist eine sorgfältige Überwachung erforderlich. Dies gilt auch für Fälle der gleichzeitigen Anwendung hämatotoxischer Arzneimittel (einschließlich h. Leflunomid, Azatioprin, Retinoide, Sulfasalazin), was das Risiko für die Entwicklung der Hämatotoxizität von Methotrexat erhöht.
Bei gleichzeitiger Anwendung von Leflunomid und Methotrexat steigt das Risiko einer Schalen- und Hepatotoxizität.
Bei gleichzeitiger Anwendung mit Methotrexat-Retinoiden (einschließlich h. Acitretin, Etretinat) erhöht das Risiko einer Hepatotoxizität.
Antibiotika wie Penicilline, Glykopptide, Sulfonamide, Ciprofloxacin und Cephalotin können in einigen Fällen die Entfernung von Methotrexat durch die Nieren verringern, was zu einer Erhöhung seiner Plasmakonzentration und damit zum Risiko einer hämatologischen und gastrointestinalen Toxizität führt.
Innen verwendete Antibiotika. Bei interner Anwendung können Antibiotika wie Tetracyclin, Chloramphenicol und nicht gesättigte Antibiotika mit einem breiten Wirkungsbereich die enterohepathische Zirkulation von Methotrexat aufgrund der Hemmung der Darmflora oder der Unterdrückung des Bakterienstoffwechsels beeinflussen.
Mit Plasmaproteinen gut assoziierte Medikamente. Metotrexat bindet an Plasmaproteine, und das zugehörige Metotrexat kann durch andere Arzneimittel ersetzt werden, die gut mit Proteinen assoziiert sind (einschließlich h. Salicylate, hypoglykämische Arzneimittel, Diuretika, Sulfonamide, Diphenylhydantoin (Phenitoin, Diphenin), Tetracyclin, Chloramphenicol, Aminobenzoesäure, entzündungshemmende Arzneimittel), die bei gleichzeitiger Anwendung zu einer erhöhten Toxizität von Methotrexat führen können.
Probenezid, schwache organische Säuren, pyrazolone Medikamente und andere NVPNs. Probenezid, schwache organische Säuren (einschließlich h. Benzindiuretika) und pyrazoloneale Präparate (Phenylbutazon) können die Entfernung von Methotrexat verringern und dementsprechend seine Konzentration im Plasma erhöhen, was zu einer Erhöhung der hämatologischen Toxizität führen kann. Das Risiko einer erhöhten Toxizität tritt auf, wenn eine Kombination von sogar niedrigen Dosen von Metotrexat und NPVP oder Salicylaten kombiniert wird.
Medikamente, die das Knochenmark beeinflussen. Im Fall der Verwendung von Medikamenten, die beeinflussen können (einschließlich.h. als Nebeneffekt) auf Knochenmark (einschließlich h. Sulfonamide, Trimethoprim, Sulfametoxazol, Chloramphenicol, Pyrimethamin) müssen die Möglichkeit einer ausgeprägten Unterdrückung der Blutzucht berücksichtigen.
Drogen, die einen Mangel an Folaten verursachen können. Gleichzeitige Verschreibung solcher Medikamente (einschließlich h. Sulfonamide, Trimethoprim, Sulfametoxazol) können zu einer Erhöhung der Toxizität von Methotrexat führen. Daher wird empfohlen, bei Folsäuremangel besonders vorsichtig zu sein.
Folathaltige Medikamente. Vitaminpräparate und andere Arzneimittel, die Folsäure, Folsäure oder deren Derivate enthalten, können die Wirksamkeit von Methotrexat verringern.
Antirheumatische Medikamente. In der Regel bei gleichzeitiger Anwendung von Methotrexat mit anderen Antirheumatikern (einschließlich.h. Goldpräparate, Penicillamin, Hydroxichlorquin, Sulfasalazin, Azatioprin, Cyclo-Soreen) Es wird kein Anstieg der toxischen Wirkung von Methotrexat beobachtet.
Sulfasalazin. Die Kombination von Methotrexat mit Sulfasalazin kann die Effizienz von Methotrexat erhöhen und infolgedessen die Nebenwirkungen verbessern, die mit der Unterdrückung der Sulfasalazinfolsäuresynthese verbunden sind. Solche Nebenwirkungen wurden jedoch nur in einigen seltenen Fällen während mehrerer Studien beobachtet.
Mercaptopurin. Metorexat erhöht die Mercaptopurinkonzentration im Plasma, sodass bei gleichzeitiger Anwendung von Metotrexat und Mercaptopurin möglicherweise eine Dosiskorrektur erforderlich ist.
Protonenpumpenhemmer. Bei gleichzeitiger Ernennung von Protonenpumpenhemmern (einschließlich h. Omprazol, Pantoprazol) kann die Methotrexat-Ausgabe verändern. Die gleichzeitige Anwendung von Methotrexat und Omeprazol führte zu einer Verlängerung der Zeit der Entfernung von Methotrexat. Es wurde über einen Fall einer Abnahme der Entfernung von Methotrexat-Metaboliten - 7-Hydroximetotrexat - berichtet, der mit Myalgie und Tremor bei Verwendung von Methotrexat und Pantoprazol einherging.
Theophyllin. Metotrexat kann die Tophyllin-Clearance verringern. Bei gleichzeitiger Anwendung von Methotrexat und Theophyllin ist es notwendig, den Theophyllinspiegel im Plasma zu kontrollieren.
Koffein und Theophyllin-haltige Getränke. Während der Behandlung mit Methotrexat sollte die Verwendung großer Mengen von Getränken, die Koffein und Theophyllin enthalten, vermieden werden (einschließlich h. Kaffee, Tee mit koffeinfreien Getränken).
Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.
Haltbarkeit der Droge Methodjack®2 Jahre.Nicht nach dem auf dem Paket angegebenen Ablaufdatum bewerben.
Lösung zur subkutanen Verabreichung | 1 ml |
Wirkstoff : | |
Metotrexat-Dynatria | 54,84 mg |
(entspricht 50 mg Methotrexat) | |
durch Beschriftung vorbereitet : Methotrexat - 50 mg; Natriumhydroxid - 9,6 mg | |
Hilfsstoffe : Natriumchlorid - 4 mg; Natriumhydroxid - q.s. (bis pH 8,5–8,9), Wasser zur Injektion - bis zu 1 ml |
Subkutane Verabreichungslösung, 50 mg / ml.
Jeweils 0,15 ml (7,5 mg) oder 0,2 ml (10 mg) oder 0,25 ml (12,5 mg) oder 0,3 ml (15 mg) oder 0,35 ml (17,5 mg) oder 0,4 ml (20 mg) oder 0,45 ml (22,5 mg) oder 0,5 ml (25 mg) oder 0,55 ml (27,5 mg) oder 0,6 ml (30 mg) in einer Spritze mit einem Fassungsvermögen von 1 ml neutralem farblosem Glas (Typ I E.F) mit einer integrierten Nadel zur p / c-Verabreichung, ein geschlossener Gummistopfen mit oder ohne Polymerbeschichtung, mit einer Polymerdüse am Flansch. Auf die Spritze wird ein Etikett mit einer Schälkante geklebt, die das Etikett entfalten soll. 1 Spritze mit einem Medikament in einem Pfannkuchen aus PVC / Papier. 1 bl. mit einer gefüllten Spritze mit dem Medikament in einem Kartonbeutel.
Während der Schwangerschaft und während des Stillens kontraindiziert.
Bei der Anwendung beim Menschen zeigte Methotrexat teratogene Eigenschaften; gemeldeter metotrexatinduzierter Tod einer angeborenen Hässlichkeit des Fötus.
Die eingeschränkte Anwendung bei schwangeren Frauen (42) führte zu einer Zunahme der Häufigkeit (1:14) von Missbildungen (kraniell, kardiovaskulär, Gliedmaßen). Bei Unterbrechung der Therapie mit Methotrexat wurde vor der Befruchtung ein normaler Schwangerschaftsverlauf beobachtet.
Frauen müssen während der Behandlung mit Methotrexat von einer Schwangerschaft Abstand nehmen.
Wenn eine Frau während der Methotrexat-Therapie schwanger wird, sollte das Risiko von Nebenwirkungen der Behandlung auf den Fötus bewertet werden.
Patienten im gebärfähigen Alter beiderlei Geschlechts sollten während der Behandlung mit dem Medikament Methodject zuverlässige Verhütungsmaßnahmen anwenden® und mindestens innerhalb von 6 Monaten nach seinem Ende.
Vor Beginn der Therapie mit dem Medikament Methodjack® Frauen im gebärfähigen Alter sollten einen zuverlässigen Schwangerschaftstest haben, um die Möglichkeit einer Behandlung bei schwangeren Frauen auszuschließen.
Da Methotrexat eine genotoxische Wirkung haben kann, wird Frauen, die eine Schwangerschaft planen, empfohlen, sich vor Beginn der Therapie an einen Genetikspezialisten zu wenden. Männern wird empfohlen, vor Beginn der Behandlung die Spermienerhaltung in Betracht zu ziehen.
Das Methotrexat wird mit Muttermilch in für das Kind gefährlichen Mengen ausgeschieden. Vor Beginn der Behandlung mit Methotrexat sollte das Stillen während des gesamten Behandlungsverlaufs abgebrochen und unterlassen werden.
Nach dem Rezept.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen beim Umgang mit der Arzneimittelmethode® und die Zerstörung nicht verwendeter Drogen
Metotrexat ist zytotoxisch, also beim Umgang mit dem Medikament Methodjack® Vorsicht ist geboten, und die Regeln für den Umgang mit zytotoxischen Arzneimitteln müssen eingehalten werden.
Kontakt mit Haut und Schleimhäuten sollte vermieden werden, außer bei Injektion. Bei Kontakt sollten die entsprechenden Haut- und Schleimbereiche sofort mit einer großen Menge Wasser gewaschen und die Haut mit Wasser und Seife.
Wenn das Medikament versehentlich verschüttet wird, muss die verschüttete Lösung mit einer Einweg-Serviette gesammelt, die kontaktierte Oberfläche mit einem Reinigungsmittel behandelt und mit einem Einweg-Nasslappen abgewischt werden. Danach sollten Sie Ihre Hände sorgfältig waschen Seife.
Das Medikament ist nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt.
Nicht verwendete Arzneimittel und verwendete Materialien müssen gemäß den Regeln für den Umgang mit zytotoxischen Arzneimitteln entsorgt werden.
Die Verwendung der Droge Methodjack® bei Kindern. Verwendung des Arzneimittels Methodjack® Bei Kindern unter 3 Jahren werden Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit der Verwendung des Arzneimittels in dieser Patientengruppe nicht empfohlen.
Merkmale des Drogenkonsums bei Kindern unter 16 Jahren sind im Abschnitt "Eigentum und Dosen" angegeben.".
Patienten mit juveniler rheumatoider Arthritis sollten von einem Rheumatologen und Spezialisten für die Behandlung von Kindern und Jugendlichen beobachtet werden.
Merkmale der Anwendung bei Patienten mit chronischen Krankheiten sind im Abschnitt "Prozess und Dosis" beschrieben.
Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren und Mechanismen zu nutzen. Metotrexat kann das Zentralnervensystem beeinflussen (was Symptome wie Müdigkeit, Schläfrigkeit und Schwindel verursacht) und somit die Fähigkeit, ein Auto zu fahren, Mechanismen zu verwenden und andere Aktionen auszuführen, die schnelle psychomotorische Reaktionen erfordern, nachteilig beeinflussen.
- L40 Psoriasis
- M06.9 Rheumatoide Arthritis nicht spezifiziert
- M07.3 Andere psoriasatische Arthropathie (L40.5 +)
- M08 Jugendarthritis
- M13 Andere Arthritis
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