Medocef

Um die Entwicklung von arzneimittelresistenten Bakterien zu reduzieren und die Wirksamkeit von CEFOBID und anderen antibakteriellen Arzneimitteln aufrechtzuerhalten. CEFOBID sollte nur zur Behandlung von Infektionen angewendet werden, bei denen nachweislich oder stark der Verdacht besteht, dass Sie durch anfällige Bakterien verursacht werden. Wenn Kultur-und empfindlichkeitsinformationen verfügbar sind, sollten Sie bei der Auswahl oder Modifikation der antibakteriellen Therapie berücksichtigt werden. In Ermangelung solcher Daten können lokale epidemiologische und anfälligkeitsmuster zur empirischen Auswahl der Therapie beitragen.

CEFOBID ist zur Behandlung der folgenden Infektionen indiziert, wenn es durch anfällige Organismen verursacht wird:

Infektionen der Atemwege verursacht durch S. pneumoniae, H. influenzae, S. aureus (penicillinase und nicht penicillinase produzierende Stämme), S. pyogenes* (beta-hämolytische Streptokokken der Gruppe A), P. aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, E. coli, Proteus mirabilis, und Enterobacter Spezies.

Peritonitis und Andere Intraabdominale Infektionen verursacht durch E. coli, P. aeruginosa,* und anaerobe gramnegative Bazillen (einschließlich Bacteroides fragilis).

Bakterielle Sepsis verursacht durch S. pneumoniae, S. agalactiae,* S. aureus, Pseudomonas aeruginosa* E. coli, Klebsiella spp.,* Klebsiella pneumoniae* Proteus species* (Indol-positive und Indol-negativ), Clostridium spp.* und anaerobe grampositive Kokken.*

Infektionen der Haut Und der Hautstrukturen verursacht durch S. aureus (penicillinase und nicht penicillinase produzierende Stämme), S. pyogenes,* und P. aeruginosa.

Adnexitis, Endometritis und Anderen Infektionen des Weiblichen genitaltraktes verursacht durch N. gonorrhoeae, S. epidermidis,* S. agalactiae, E. coli, Clostridium spp.,* Bacteroides - Arten (darunter Bacteroides fragilis) und anaerobe gram-positive Kokken.

Cefobid_® hat keine Aktivität gegen Chlamydia trachomatis. Wenn Cefobid bei der Behandlung von Patienten mit entzündlichen Erkrankungen des Beckens angewendet wird und C. trachomatis einer der vermuteten Erreger ist, sollte daher eine geeignete anti-Chlamydien-Abdeckung Hinzugefügt werden.

Harnwegsinfektionen verursacht durch Escherichia coli und Pseudomonas aeruginosa.

Enterokokkeninfektionen: Obwohl sich gezeigt hat, dass cefoperazon klinisch wirksam bei der Behandlung von Infektionen ist, die durch Enterokokken verursacht werden, bei peritonitis und anderen intraabdominalen Infektionen, Infektionen der Haut und Hautstrukturen, entzündlichen Erkrankungen des Beckens, endometritis und anderen Infektionen des weiblichen genitaltrakts und Harnwegsinfektionen,* die Mehrheit der getesteten klinischen Isolate von Enterokokken ist nicht anfällig für cefoperazon, sondern liegt nur in oder in der Zwischenzone der Anfälligkeit und ist mäßig resistent gegen zu cefoperazon. in vitro suszeptibilitätstests korrelieren jedoch möglicherweise nicht direkt mit in vivo - Ergebnissen. Trotzdem hat die cefoperazon-Therapie zu klinischen Kuren von enterokokkeninfektionen geführt, hauptsächlich bei polymikrobiellen Infektionen. Cefoperazon sollte bei enterokokkeninfektionen mit Vorsicht und in Dosen angewendet werden, die zufriedenstellende Serumspiegel von cefoperazon erreichen.

* Die Wirksamkeit gegen diesen Organismus in diesem organsystem wurde bei weniger als 10 Infektionen untersucht.

- Kombinationstherapie

Synergien zwischen CEFOBID und aminoglykosiden wurden mit vielen gramnegativen Bazillen nachgewiesen. Eine solche verstärkte Aktivität dieser Kombinationen ist jedoch nicht vorhersehbar. Wenn eine solche Therapie in Betracht gezogen wird ,solltenin vitro - anfälligkeitstests durchgeführt werden, um die Aktivität der Arzneimittel in Kombination zu bestimmen, und die Nierenfunktion sollte sorgfältig überwacht werden. (Siehe VORSICHTSMAßNAHMEN und DOSIERUNG und VERABREICHUNG Abschnitte.)

Die übliche tägliche Dosis VON cefobid (sterilem cefoperazon) für Erwachsene beträgt 2 bis 4 Gramm pro Tag, die alle 12 Stunden in gleichmäßig geteilten Dosen verabreicht werden.

Bei schweren Infektionen oder Infektionen, die durch weniger empfindliche Organismen verursacht werden, kann die tägliche Gesamtdosis und/oder-Häufigkeit erhöht sein. Patienten wurden erfolgreich mit einer täglichen Gesamtdosis von 6 behandelt–12 Gramm aufgeteilt in 2, 3 oder 4 verabreichungen im Bereich von 1.5 zu 4 Gramm pro Dosis.

Bei der Behandlung von Infektionen, die durch Streptococcus pyogenes verursacht werden, sollte die Therapie für mindestens 10 Tage fortgesetzt werden.

Wenn C. trachomatis ein vermuteter Erreger ist, sollte eine geeignete antichlamydienabdeckung Hinzugefügt werden, da cefoperazon keine Aktivität gegen diesen Organismus hat.

Lösungen von CEFOBID und Aminoglykosid sollten nicht direkt gemischt werden, da zwischen Ihnen eine physikalische Inkompatibilität besteht. Wenn eine Kombinationstherapie mit CEFOBID und einem Aminoglykosid in Betracht gezogen wird (siehe INDIKATIONEN), kann dies durch sequentielle intermittierende intravenöse infusion erreicht werden, vorausgesetzt, es wird ein separater sekundärer intravenöser Schlauch verwendet und der primäre intravenöse Schlauch wird ausreichend mit einem zugelassenen Verdünnungsmittel zwischen den Dosen gespült. Es wird auch vorgeschlagen, dass CEFOBID vor dem Aminoglykosid verabreicht wird. in vitro es wird empfohlen, die Wirksamkeit von arzneimittelkombinationen zu testen.

Rekonstitution

Die folgenden Lösungen können für die anfängliche Rekonstitution von CEFOBID (steriles cefoperazon) verwendet werden).

Tabelle 4. Lösungen für die Rekonstitution

Allgemeine Rekonstitutionsverfahren

CEFOBID (steriles cefoperazon) zur intravenösen oder intramuskulären Anwendung kann zunächst mit einer in Tabelle 4 genannten kompatiblen Lösung rekonstituiert werden. Lösungen sollten nach der Rekonstitution stehen gelassen werden, damit sich Schäumen auflösen kann, um eine visuelle Inspektion auf vollständige Löslichkeit zu ermöglichen. Eine starke und anhaltende Erregung kann erforderlich sein, um CEFOBID in höheren Konzentrationen (über 333 mg cefoperazon/mL) zu solubilisieren. Die maximale Löslichkeit von CEFOBID (steriles cefoperazon) beträgt ungefähr 475 mg cefoperazon/mL kompatibles Verdünnungsmittel.

Zubereitung zur Intravenösen Anwendung

allgemein

Cefobid-Konzentrationen (steriles cefoperazon) zwischen 2 mg/mL und 50 mg/mL werden zur intravenösen Verabreichung empfohlen.

Herstellung von Fläschchen

Fläschchen mit CEFOBID (sterilem cefoperazon) können zunächst mit mindestens 2 rekonstituiert werden.8 mL pro Gramm cefoperazon einer kompatiblen rekonstitutionslösung, die für die intravenöse Verabreichung geeignet ist, wie oben in Tabelle 4 aufgeführt. Zur leichteren Rekonstitution wird die Verwendung von 5 mL kompatibler Lösung pro Gramm CEFOBID empfohlen. Die gesamte Menge der resultierenden Lösung sollte dann zur weiteren Verdünnung und Verabreichung unter Verwendung eines der folgenden Vehikel für die intravenöse infusion entnommen werden:

Tabelle 5. Fahrzeuge, die für die Intravenöse Infusion

Die resultierende intravenöse Lösung sollte auf eine der folgenden Arten verabreicht werden:

Intermittierende Infusion

Lösungen von CEFOBID sollten über einen Zeitraum verabreicht werden–30-Minuten-Zeitraum.

Kontinuierliche Infusion

CEFOBID kann zur kontinuierlichen infusion nach Verdünnung auf eine endkonzentration zwischen 2 und 25 mg cefoperazon pro mL verwendet werden.

Vorbereitung zur Intramuskulären Injektion

Jede oben aufgeführte geeignete Lösung kann zur Herstellung von CEFOBID (sterilem cefoperazon) zur intramuskulären Injektion verwendet werden. Wenn Konzentrationen von 250 mg / mL oder mehr verabreicht werden sollen, sollte eine Lidocain-Lösung verwendet werden. Diese Lösungen sollten unter Verwendung einer Kombination aus Sterilem Wasser zur Injektion und 2% Iger lidocainhydrochlorid-Injektion (USP) hergestellt werden, die einer 0,5% igen Lidocainhydrochlorid-Lösung entspricht. Ein zweistufiger verdünnungsprozess wie folgt wird empfohlen: fügen Sie Zuerst die erforderliche Menge Steriles Wasser zur Injektion hinzu und rühren Sie, bis das CEFOBID-Pulver vollständig aufgelöst ist. Zweitens, fügen Sie die erforderliche Menge an 2% Lidocain und mischen.

Wenn ein anderes Verdünnungsmittel als Lidocain-HCl-Injektion (USP) verwendet wird, rekonstituieren Sie wie folgt:

Lagerung und Stabilität

CEFOBID (steriles cefoperazon) ist bei oder unter 25 aufzubewahren°C (77° F) und vor der Rekonstitution vor Licht geschützt. Nach der Rekonstitution ist kein Schutz vor Licht erforderlich.

Die folgenden parenteralen Verdünnungsmittel und ungefähren Konzentrationen von CEFOBID liefern stabile Lösungen unter den folgenden Bedingungen für die angegebenen Zeiträume. (Nach den angegebenen Zeiträumen sollten nicht verwendete Teile der Lösungen verworfen werden.)

Raumtemperatur (15°–25°C/59°–77°F)

Kühlschranktemperatur (2°–8°C/36°–46°F)

Gefriertemperatur (–20° zu –10°C/–4° bis 14° F)

CEFOBID ist bei Patienten mit bekannter Allergie gegen die Cephalosporin-Klasse von antibakteriellen Arzneimitteln kontraindiziert.

WARNHINWEISE

Überempfindlichkeitsreaktionen

BEI PATIENTEN, DIE BETA-LACTAM-ANTIBAKTERIELLE MITTEL, EINSCHLIEßLICH CEFOPERAZON, ERHIELTEN, WURDEN SCHWERWIEGENDE UND GELEGENTLICH TÖDLICHE ÜBEREMPFINDLICHKEITSREAKTIONEN (ANAPHYLAKTISCHE) BERICHTET. DIESE REAKTIONEN TRETEN HÄUFIGER BEI PERSONEN MIT EINER VORGESCHICHTE VON ÜBEREMPFINDLICHKEITSREAKTIONEN AUF MEHRERE ALLERGENE AUF. BEVOR EINE THERAPIE MIT CEFOBID EINGELEITET WIRD, SOLLTE SORGFÄLTIG UNTERSUCHT WERDEN, OB DER PATIENT ZUVOR ÜBEREMPFINDLICHKEITSREAKTIONEN AUF CEPHALOSPORINE, PENICILLINE, CARBAPENEME ODER ANDERE ARZNEIMITTEL HATTE. DIESES PRODUKT SOLLTE BETA-LACTAM-ALLERGISCHEN PATIENTEN VORSICHTIG VERABREICHT WERDEN. WENN EINE ALLERGISCHE REAKTION AUFTRITT, SOLLTE CEFOPERAZON ABGESETZT UND EINE GEEIGNETE THERAPIE EINGELEITET WERDEN.

Bei Patienten mit CEFOBID-Therapie wurden schwere und gelegentlich tödliche Hautreaktionen wie toxische epidermale Nekrolyse (TEN), Stevens-Johnson-Syndrom (SJS) und exfoliative dermatitis berichtet. Wenn eine schwere Hautreaktion Auftritt, sollte CEFOBID abgesetzt und eine geeignete Therapie eingeleitet werden.

Clostridium Difficile-Assoziierter Durchfall

Clostridium difficile assoziierter Durchfall (CDAD) wurde unter Verwendung fast aller antibakteriellen Mittel, einschließlich CEFOBID, berichtet und kann vom leichten Durchfall bis zur tödlichen Kolitis reichen. Die Behandlung mit antibakteriellen Mitteln verändert die normale Darmflora und führt zum überwachsen von C. difficile.

C. difficile produziert Toxine A und B, die zur Entwicklung von CDAD beitragen. Hypertoxin produzierende Stämme von C. difficile verursachen eine erhöhte Morbidität und Mortalität, da diese Infektionen auf eine antibakterielle Therapie refraktär sein können und eine kolektomie erfordern können. CDAD muss bei allen Patienten in Betracht gezogen werden, die nach antibakteriellem Drogenkonsum Durchfall haben. Eine sorgfältige Anamnese ist erforderlich, da berichtet wurde, dass CDAD über zwei Monate nach der Verabreichung antibakterieller Mittel Auftritt.

Wenn CDAD vermutet oder bestätigt wird, muss der laufende antibakterielle arzneimittelkonsum, der nicht gegen C. difficile gerichtet ist, möglicherweise abgebrochen werden. Ein angemessenes Flüssigkeits-und elektrolytmanagement, eine Proteinergänzung, eine antibakterielle Behandlung von C. difficile und eine chirurgische Bewertung sollten klinisch indiziert eingeleitet werden.

Blutung

Schwere blutungsfälle, einschließlich Todesfälle, wurden mit cefoperazon berichtet. Überwachen Sie Anzeichen von Blutungen, Thrombozytopenie und koagulopathie. Beenden Sie CEFOBID, wenn anhaltende Blutungen vorliegen und keine alternativen Erklärungen identifiziert werden.

VORSICHTSMAßNAHMEN

allgemein

Die Verschreibung von CEFOBID in Abwesenheit einer nachgewiesenen oder stark vermuteten bakteriellen Infektion wird dem Patienten wahrscheinlich keinen nutzen bringen und erhöht das Risiko der Entwicklung arzneimittelresistenter Bakterien.

Obwohl vorübergehende Erhöhungen des BRÖTCHENS und des serumkreatinin beobachtet wurden, scheint CEFOBID allein keine signifikante nephrotoxizität zu verursachen. Die gleichzeitige Verabreichung von aminoglykosiden und anderen Cephalosporinen hat jedoch zu nephrotoxizität geführt.

CEFOBID wird weitgehend in der Galle ausgeschieden. Die serumhalbwertszeit von CEFOBID ist erhöht 2–4 fache bei Patienten mit Lebererkrankungen und/oder gallenstauung. Im Allgemeinen sollte eine tägliche Gesamtdosis über 4 g bei solchen Patienten nicht erforderlich sein. Wenn höhere Dosierungen verwendet werden, sollten die serumkonzentrationen überwacht werden.

Da die nierenausscheidung nicht der Hauptweg der elimination von CEFOBID ist (siehe KLINISCHE PHARMAKOLOGIE), benötigen Patienten mit Nierenversagen keine Dosisanpassung, wenn übliche Dosen verabreicht werden. Wenn hohe Dosen von CEFOBID verwendet werden, sollten die Konzentrationen des Arzneimittels im serum regelmäßig überwacht werden. Wenn Anzeichen einer Akkumulation vorliegen, sollte die Dosierung entsprechend verringert werden.

Die Halbwertszeit von CEFOBID ist während der Hämodialyse leicht reduziert. Daher sollte die Dosierung so geplant werden, dass eine dialyseperiode folgt. Bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen und signifikanten Nierenerkrankungen sollte DIE cefobid-Dosierung 1 nicht überschreiten–2 g täglich ohne genaue überwachung der serumkonzentrationen.

Wie bei anderen antibakteriellen Arzneimitteln trat bei Patienten, die mit CEFOBID behandelt wurden, ein vitamin-K-Mangel auf, der zu einer koagulopathie führte. Der Mechanismus hängt wahrscheinlich mit der Unterdrückung der Darmflora zusammen, die normalerweise dieses vitamin synthetisiert. Zu den Risikopatienten gehören Patienten mit einem schlechten Ernährungszustand, malabsorptionszuständen (Z. B. Mukoviszidose), Alkoholismus und Patienten mit verlängerten über-alimentationsschemata (entweder intravenös oder über eine naso-Magen-Röhre verabreicht). Hypoprothrombinämie mit oder ohne Blutung wurde berichtet. Die Prothrombinzeit sollte bei diesen Patienten überwacht und exogenes vitamin K wie angegeben verabreicht werden.

Eine disulfiram-ähnliche Reaktion, die durch Spülung, Schwitzen, Kopfschmerzen und Tachykardie gekennzeichnet ist, wurde berichtet, wenn Alkohol (Bier, Wein) innerhalb von 72 Stunden nach der Verabreichung von CEFOBID eingenommen wurde. Patienten sollten nach der Verabreichung von CEFOBID vor der Einnahme alkoholischer Getränke gewarnt werden.

Längerer Gebrauch von CEFOBID kann zum überwachsen nichtmuskeptibler Organismen führen. Eine sorgfältige Beobachtung des Patienten ist unerlässlich. Wenn während der Therapie eine Superinfektion Auftritt, sollten geeignete Maßnahmen ergriffen werden.

CEFOBID sollte bei Personen mit Magen-Darm-Erkrankungen in der Vorgeschichte, insbesondere colitis, mit Vorsicht verschrieben werden.

Karzinogenese, Mutagenese, Beeinträchtigung Der Fruchtbarkeit

Langzeitstudien an Tieren wurden nicht durchgeführt, um das Karzinogene Potenzial zu bewerten. Die maximale Dauer von cefobid-toxizitätsstudien an Tieren beträgt sechs Monate. In keiner der genetischen toxikologischen Untersuchungen in vivo oder in vitro zeigte CEFOBID ein mutagenes Potenzial auf chromosomaler oder subchromosomaler Ebene. CEFOBID führte zu keiner Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit und hatte keine Auswirkungen auf die Allgemeine fortpflanzungsleistung oder die Entwicklung des Fötus, wenn es subkutan in täglichen Dosen von bis zu 500 bis 1000 mg/kg vor und während der Paarung und an schwangere weibliche Ratten während der Schwangerschaft verabreicht wurde. Diese Dosen sind 10 bis 20 mal die geschätzte übliche klinische Einzeldosis. CEFOBID hatte bei allen getesteten Dosen Nebenwirkungen auf die Hoden präpubertärer Ratten. Die subkutane Verabreichung von 1000 mg / kg pro Tag (ungefähr das 16-fache der durchschnittlichen menschlichen erwachsenendosis) führte zu einem verringerten hodengewicht, einer gestörten Spermatogenese, einer verringerten keimzellpopulation und einer vakuolation des Sertoli-zellzytoplasmas. Die schwere der Läsionen war dosisabhängig im Bereich von 100 bis 1000 mg / kg pro Tag; die niedrige Dosis verursachte eine geringfügige Abnahme der spermatozyten. Dieser Effekt wurde bei Erwachsenen Ratten nicht beobachtet. Histologisch waren die Läsionen bei allen außer den höchsten Dosierungen reversibel. Diese Studien bewerteten jedoch nicht die nachfolgende Entwicklung der Fortpflanzungsfunktion bei den Ratten. Die Beziehung dieser Ergebnisse zum Menschen ist unbekannt.

Verwendung in der Schwangerschaft

Schwangerschaftskategorie B

Reproduktionsstudien wurden an Mäusen, Ratten und Affen in Dosen bis zum 10-fachen der menschlichen Dosis durchgeführt und haben keine Hinweise auf eine beeinträchtigte Fruchtbarkeit oder Schädigung des Fötus aufgrund von CEFOBID ergeben. Es gibt jedoch keine adäquaten und gut kontrollierten Studien an schwangeren Frauen. Da tiervermehrungsstudien nicht immer die Reaktion des Menschen Vorhersagen, sollte dieses Medikament nur während der Schwangerschaft angewendet werden, wenn dies eindeutig erforderlich ist.

Verwendung bei Stillenden Müttern

Nur geringe Konzentrationen von CEFOBID werden in die Muttermilch ausgeschieden. Obwohl CEFOBID schlecht in die Muttermilch stillender Mütter gelangt, ist Vorsicht geboten, wenn cefobid einer stillenden Frau verabreicht wird.

Pädiatrische Anwendung

Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern wurden nicht nachgewiesen. Informationen über hodenveränderungen bei präpubertären Ratten (siehe Karzinogenese, Mutagenese, Beeinträchtigung der Fertilität).

Geriatrische Anwendung

Klinische Studien mit CEFOBID _{& reg;} (steriles cefoperazon-Natrium) umfassten keine ausreichende Anzahl von Probanden ab 65 Jahren, um festzustellen, ob Sie anders ansprechen als jüngere Probanden. Andere berichtete klinische Erfahrungen haben keine Unterschiede in den Reaktionen zwischen älteren und jüngeren Patienten festgestellt. Im Allgemeinen sollte die dosisauswahl für einen älteren Patienten vorsichtig sein, in der Regel beginnend am unteren Ende des dosierungsbereichs, was die größere Häufigkeit einer verminderten Leber -, Nieren-oder Herzfunktion sowie einer begleiterkrankung oder einer anderen medikamentösen Therapie widerspiegelt.

Klinische Studien Erfahrung

In klinischen Studien wurden folgende Nebenwirkungen beobachtet, die mit DER cefobid-Therapie oder einer unsicheren ätiologie zusammenhängen:

Überempfindlichkeit

Wie bei allen Cephalosporinen manifestiert sich eine überempfindlichkeit durch Hautreaktionen (1 von 45 Patienten), Arzneimittelfieber (1 von 260) oder eine Veränderung der Coombs’ test (1 60) wurde berichtet. Diese Reaktionen treten häufiger bei Patienten mit Allergien in der Anamnese auf, insbesondere bei penicillin.

Hämatologie

Wie bei anderen beta-lactam-antibakteriellen Arzneimitteln kann bei längerer Verabreichung eine reversible Neutropenie auftreten. Es wurde über eine leichte Abnahme der neutrophilenzahl (1 von 50 Patienten) berichtet. Es wurde über verminderte hämoglobine (1 zu 20) oder hämatokraten (1 zu 20) berichtet, was mit der veröffentlichten Literatur zu anderen Cephalosporinen übereinstimmt. Transiente Eosinophilie ist bei 1 von 10 Patienten aufgetreten.

Leber

Von 1285 Patienten, die in klinischen Studien mit cefoperazon behandelt wurden, entwickelte ein patient mit einer Lebererkrankung in der Vorgeschichte während der CEFOBID-Therapie signifikant erhöhte leberfunktionsenzyme. Klinische Anzeichen und Symptome einer unspezifischen hepatitis begleiteten diese Erhöhungen. Nachdem die CEFOBID-Therapie abgebrochen wurde, der patient’ s Enzyme kehrten zu vorbehandlungsniveaus zurück und die Symptomatik aufgelöst. Wie bei anderen antibakteriellen Arzneimitteln, die einen hohen gallenspiegel erreichen, wurden bei 5 leichte vorübergehende Erhöhungen der leberfunktionsenzyme beobachtet–10% der Patienten, die CEFOBID Therapie. Die Relevanz dieser Befunde, die nicht mit offensichtlichen Anzeichen oder Symptomen einer leberfunktionsstörung einhergingen, wurde nicht nachgewiesen.

Verdauungstrakt

Durchfall oder weicher Stuhl wurde bei 1 von 30 Patienten berichtet. Die meisten dieser Erfahrungen waren mild oder mittelschwer und selbstlimitierend. In allen Fällen reagierten diese Symptome auf eine symptomatische Therapie oder hörten auf, wenn die cefoperazontherapie abgebrochen wurde. Übelkeit und Erbrechen wurden selten berichtet.

Symptome einer pseudomembranösen Kolitis können während oder für mehrere Wochen nach der antibakteriellen Therapie auftreten (siehe WARNHINWEISE).

Nierenfunktionstests

Es wurden vorübergehende Erhöhungen des BRÖTCHENS (1 zu 16) und des serumkreatinin (1 zu 48) festgestellt.

Lokale Reaktionen

CEFOBID wird nach intramuskulärer Verabreichung gut vertragen. Gelegentlich können vorübergehende Schmerzen (1 von 140) der Verabreichung auf diesem Weg Folgen. Wenn CEFOBID durch intravenöse infusion verabreicht wird, können einige Patienten an der infusionsstelle eine phlebitis (1 von 120) entwickeln.

Erfahrung Nach dem Marketing

Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei der Anwendung von CEFOBID nach der Zulassung festgestellt. Da diese Reaktionen freiwillig aus einer population unsicherer Größe gemeldet werden, ist es nicht immer möglich, Ihre Häufigkeit zuverlässig abzuschätzen oder einen kausalen Zusammenhang mit der arzneimittelexposition herzustellen.

Erkrankungen des Blut-und Lymphsystems: Koagulopathie, Thrombozytopenie, hypoprothrombinämie (Siehe VORSICHTSMAßNAHMEN)

Störungen des Immunsystems: Anaphylaktische Reaktion einschließlich Schock und tödliche Fälle (Siehe WARNUNGEN)

Hepatobiliäre Störungen: Gelbsucht, Leberfunktionsstörungen

Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes: Toxische epidermale Nekrolyse, Stevens-Johnson-Syndrom, exfoliative dermatitis, pruritus

Gefäßerkrankungen: Blutung (Siehe WARNUNGEN)

Keine Angaben