Lithobid

LITHOBID® (Lithiumcarbonat, USP)

Extended-Release-Tabletten, 300 mg, pfirsichfarben bedruckt "LITHOBID 300"

NDC 68968-4492-1 (Flasche von 100)

Lagerbedingungen

Zwischen 15 ° -30 ° C lagern. Vor Feuchtigkeit schützen. Abgabe in engen, kindersicheren Behältern (USP).

LITHOBID® (Lithiumcarbonat, USP)

Extended-Release-Tabletten, 300 mg

Hergestellt von: ANI Pharmaceuticals, Inc.Baudette, MS 56623. Für: Noven Therapeutics, LLC, Miami, FL 33186. Überarbeitet: Februar 2012

LITHOBID® (Lithiumcarbonat) ist in der angegeben Behandlung von manischen Episoden einer bipolaren Störung. Bipolare Störung, Manik (DSM-IV) entspricht der manischen depressiven Erkrankung Manic im älteren DSM-II Terminologie. LITHOBID® ist auch als Erhaltungsbehandlung für angezeigt Personen mit der Diagnose einer bipolaren Störung. Erhaltungstherapie reduziert die Häufigkeit manischer Episoden und verringert die Intensität dieser Episoden was auftreten kann.

Typische Symptome der Manie sind der Sprachdruck motorische Hyperaktivität, geringeres Schlafbedürfnis, Ideenflucht, Grandiosität, Hochstimmung, schlechtes Urteilsvermögen, Aggressivität und möglicherweise Feindseligkeit. Wenn gegeben zu a Bei Patienten, bei denen eine manische Episode auftritt, kann Lithium eine Normalisierung von hervorrufen Symptomatik innerhalb von 1 bis 3 Wochen.

Akute Manie

Eine optimale Reaktion des Patienten kann normalerweise mit festgestellt werden 1800 mg / Tag in den folgenden Dosierungen:

Akute Manie

Solche Dosen produzieren normalerweise ein wirksames Serum Lithiumkonzentration zwischen 1,0 und 1,5 mÄq / l. Dosierung muss sein individuell nach Serumkonzentrationen und klinischem Ansprechen. Normal Überwachung des klinischen Zustands des Patienten und der Serumlithiumkonzentrationen ist notwendig. Die Serumkonzentrationen sollten während der Zeit zweimal pro Woche bestimmt werden die akute Phase und bis zu den Serumkonzentrationen und dem klinischen Zustand von Der Patient wurde stabilisiert.

Langzeitkontrolle

Die gewünschten Serumlithiumkonzentrationen betragen 0,6 bis 1,2 mÄq / l, die normalerweise mit 900-1200 mg / Tag erreicht werden kann. Die Dosierung variiert von einer Person zur anderen, aber im Allgemeinen werden die folgenden Dosierungen diese Konzentration beibehalten:

Langzeitkontrolle

Serumlithiumkonzentrationen in unkomplizierten Fällen Der Erhalt einer Erhaltungstherapie während der Remission sollte mindestens überwacht werden alle zwei Monate. Patienten, die ungewöhnlich empfindlich auf Lithium reagieren, können toxische Anzeichen aufweisen bei Serumkonzentrationen von 1,0 bis 1,5 mÄq / l. Geriatrische Patienten sprechen häufig an zu reduzierter Dosierung und kann bei Serumkonzentrationen Anzeichen von Toxizität zeigen normalerweise von anderen Patienten toleriert. Im Allgemeinen Dosisauswahl für eine ältere Patienten sollten vorsichtig sein und normalerweise am unteren Ende der Dosierung beginnen Bereich, der die größere Häufigkeit von verminderten Leber-, Nieren- oder Herzerkrankungen widerspiegelt Funktion und gleichzeitiger Erkrankung oder anderer medikamentöser Therapie.

Wichtige Überlegungen

• Blutproben für Serumlithiumbestimmungen sollten sein unmittelbar vor der nächsten Dosis gezogen, wenn Lithiumkonzentrationen sind relativ stabil (d.h.8-12 Stunden nach der vorherigen Dosis). Totales Vertrauen muss nicht allein auf Serumkonzentrationen gelegt werden. Genaue Patientenbewertung erfordert sowohl klinische als auch Laboranalysen.
• LITHOBID® Extended-Release Tablets müssen geschluckt werden ganz und nie gekaut oder zerquetscht.

Keine Informationen zur Verfügung gestellt.

WARNHINWEISE

Lithiumtoxizität

Die Lithiumtoxizität hängt eng mit dem Serumlithium zusammen Konzentrationen und kann in Dosen nahe der therapeutischen Konzentration auftreten (siehe DOSIERUNG UND VERWALTUNG).

Ambulante und ihre Familien sollten gewarnt werden, dass die Der Patient muss die Lithiumtherapie abbrechen und sich in diesem Fall an seinen Arzt wenden klinische Anzeichen von Lithiumtoxizität wie Durchfall, Erbrechen, Zittern, leichte Ataxie, Schläfrigkeit oder Muskelschwäche auftreten.

Lithium sollte im Allgemeinen nicht an Patienten mit verabreicht werden signifikante Nieren- oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen, schwere Schwächung, Dehydration, Natriummangel und Patienten, die Diuretika oder Angiotensinumwandlung erhalten Enzymhemmer (ACE), da das Risiko einer Lithiumtoxizität in sehr hoch ist solche Patienten. Wenn die psychiatrische Indikation lebensbedrohlich ist und wenn so Der Patient reagiert nicht auf andere Maßnahmen. Möglicherweise wird eine Lithiumbehandlung durchgeführt mit äußerster Vorsicht, einschließlich täglicher Serumlithiumbestimmungen und -anpassung zu den normalerweise niedrigen Dosen, die normalerweise von diesen Personen toleriert werden. In solchen In diesem Fall ist ein Krankenhausaufenthalt eine Notwendigkeit.

Demaskierung des Brugada-Syndroms

Es gab Postmarketing-Berichte über ein mögliches Zusammenhang zwischen der Behandlung mit Lithium und der Entlarvung von Brugada Syndrom. Das Brugada-Syndrom ist eine Störung, die durch abnormale Elektrokardiographie gekennzeichnet ist (EKG) Befunde und das Risiko eines plötzlichen Todes. Lithium sollte generell vermieden werden bei Patienten mit Brugada-Syndrom oder bei Patienten mit Brugada-Verdächtigem Syndrom. Eine Konsultation eines Kardiologen wird empfohlen, wenn: (1) Behandlung mit Lithium wird für Patienten in Betracht gezogen, bei denen der Verdacht besteht, dass sie Brugada haben Syndrom oder Patienten mit Risikofaktoren für das Brugada-Syndrom, z., ungeklärte Synkope, eine Familiengeschichte des Brugada-Syndroms oder eine Familiengeschichte des plötzlichen ungeklärten Todes vor dem 45. Lebensjahr, (2) Patienten, die nach Beginn der Lithiumtherapie ungeklärte Synkope oder Herzklopfen entwickeln.

Niereneffekte

Eine chronische Lithiumtherapie kann mit einer Verringerung verbunden sein der Nierenkonzentrationsfähigkeit, gelegentlich als nephrogener Diabetes Insipidus mit Polyurie und Polydipsie. Solche Patienten sollten sorgfältig sein es gelang, Dehydration mit daraus resultierender Lithiumretention und Toxizität zu vermeiden. Dieser Zustand ist normalerweise reversibel, wenn Lithium abgesetzt wird.

Morphologische Veränderungen mit glomerulären und interstitiellen Bei Patienten mit chronischem Lithium wurde über Fibrose und Nephronatrophie berichtet Therapie. Morphologische Veränderungen wurden auch bei manisch-depressiven Patienten beobachtet niemals Lithium ausgesetzt. Die Beziehung zwischen Nierenfunktion und morphologische Veränderungen und ihre Verbindung mit der Lithiumtherapie waren nicht etabliert.

Die Nierenfunktion sollte vor und während beurteilt werden Lithiumtherapie. Zur Bewertung können Routineurinanalyse und andere Tests verwendet werden röhrenförmige Funktion (z., urinspezifische Schwerkraft oder Osmolalität nach einer Periode von Wasserentzug oder 24-Stunden-Urinvolumen) und glomerulärer Funktion (z., Serumkreatinin- oder Kreatinin-Clearance). Während der Lithiumtherapie progressiv oder plötzliche Veränderungen der Nierenfunktion, auch innerhalb des normalen Bereichs, zeigen die an Notwendigkeit einer Neubewertung der Behandlung.

Enzephalopathisches Syndrom

Ein enzephalopathisches Syndrom (gekennzeichnet durch Schwäche, Lethargie, Fieber, Zittern und Verwirrung, extrapyramidale Symptome, Leukozytose, erhöhte Serumenzyme, BUN und FBS) sind in wenigen aufgetreten Patienten, die mit Lithium plus einem Neuroleptikum, insbesondere Haloperidol, behandelt wurden. Im In einigen Fällen folgte auf das Syndrom eine irreversible Hirnschädigung. Weil des möglichen kausalen Zusammenhangs zwischen diesen Ereignissen und dem damit einhergehenden Verabreichung von Lithium- und Neuroleptika, Patienten, die solche erhalten kombinierte Therapie oder Patienten mit organischem Hirnsyndrom oder anderer ZNS-Beeinträchtigung sollte engmaschig auf frühzeitige Hinweise auf neurologische Toxizität überwacht werden und Die Behandlung wurde sofort abgebrochen, wenn solche Anzeichen auftreten. Dieses Enzephalopathikum Das Syndrom kann dem malignen neuroleptischen Syndrom (NMS) ähnlich oder dasselbe sein.

Gleichzeitige Anwendung mit neuromuskulären Blockiermitteln

Lithium kann die Wirkung der neuromuskulären Blockierung verlängern Agenten. Daher sollten neuromuskuläre Blockierungsmittel mit Vorsicht verabreicht werden an Patienten, die Lithium erhalten.

Verwendung in der Schwangerschaft

Unerwünschte Auswirkungen auf die Nidierung bei Ratten, Embryonenlebensfähigkeit bei Mäuse und Stoffwechsel in vitro von Ratten-Hoden und menschlichen Spermien waren Lithium zugeschrieben, ebenso wie Teratogenität bei submammalischen Arten und Spalten Gaumen in Mäusen.

Beim Menschen kann Lithium bei Verabreichung fetalen Schaden anrichten zu einer schwangeren Frau. Daten aus Lithium-Geburtsregistern deuten auf eine Zunahme hin Herz- und andere Anomalien, insbesondere Ebsteins Anomalie. Wenn dieses Medikament verwendet wird bei Frauen im gebärfähigen Alter oder während der Schwangerschaft oder bei einer Patientin wird schwanger während der Einnahme dieses Arzneimittels, die Patientin sollte von informiert werden ihr Arzt über die potenzielle Gefahr für den Fötus.

Verwendung bei stillenden Müttern

Lithium wird in die Muttermilch ausgeschieden. Krankenpflege sollte nicht sein während der Lithiumtherapie durchgeführt, außer unter seltenen und ungewöhnlichen Umständen wo nach Ansicht des Arztes die potenziellen Vorteile für die Mutter überwiegen mögliche Gefahr für das Kind oder Neugeborene. Anzeichen und Symptome von Lithium Toxizität wie Hypertonie, Unterkühlung, Zyanose und EKG-Veränderungen waren bei einigen Säuglingen und Neugeborenen berichtet.

Pädiatrische Anwendung

Sicherheit und Wirksamkeit bei pädiatrischen Patienten unter 12 Jahren Jahre wurden nicht bestimmt; seine Verwendung bei diesen Patienten ist nicht empfohlen.

Es wurde über das vorübergehende akute Syndrom berichtet Dystonie und Hyperreflexie bei einem 15 kg schweren pädiatrischen Patienten, der aufgenommen hat 300 mg Lithiumcarbonat.

VORSICHTSMASSNAHMEN

Die Fähigkeit, Lithium zu tolerieren, ist während des akute manische Phase und nimmt ab, wenn manische Symptome nachlassen (siehe DOSIERUNG UND VERWALTUNG).

Der Verteilungsraum von Lithium entspricht in etwa dem von totales Körperwasser. Lithium wird hauptsächlich mit unbedeutendem Urin ausgeschieden Ausscheidung im Kot. Die renale Ausscheidung von Lithium ist proportional zu seiner Plasmakonzentration. Die Eliminationshalbwertszeit von Lithium beträgt ungefähr 24 Stunden. Lithium verringert die Natriumreabsorption durch die Nierentubuli, was zu Natrium führen könnte Erschöpfung. Daher ist es für den Patienten wichtig, eine Normalität aufrechtzuerhalten Diät, einschließlich Salz, und eine angemessene Flüssigkeitsaufnahme (2500-3500 ml) mindestens während die anfängliche Stabilisierungsperiode. Es wurde über eine verminderte Toleranz gegenüber Lithium berichtet durch langwieriges Schwitzen oder Durchfall und, falls dies auftritt, ergänzend Flüssigkeit und Salz sollten unter sorgfältiger ärztlicher Aufsicht und verabreicht werden Die Lithiumaufnahme wurde reduziert oder ausgesetzt, bis der Zustand behoben ist.

Neben Schwitzen und Durchfall gleichzeitig Eine Infektion mit erhöhten Temperaturen kann auch eine vorübergehende Verringerung erforderlich machen oder Beendigung der Medikamente.

Zuvor bestehende Schilddrüsenerkrankungen nicht unbedingt eine Kontraindikation für die Lithiumbehandlung darstellen. Wo Hypothyreose Präexisten, sorgfältige Überwachung der Schilddrüsenfunktion während der Lithiumstabilisierung und Wartung ermöglicht die Korrektur sich ändernder Schilddrüsenparameter und / oder ggf. Anpassung der Lithiumdosen. Wenn während des Lithiums eine Hypothyreose auftritt Stabilisierung und Erhaltung, zusätzliche Schilddrüsenbehandlung kann angewendet werden. Im allgemein die gleichzeitige Anwendung von Diuretika oder Angiotensin-Converting-Enzym (ACE) Inhibitoren mit Lithiumcarbonat sollten vermieden werden. In den Fällen wo Die gleichzeitige Anwendung ist erforderlich. Seit dem Natriumverlust wird äußerste Vorsicht geboten Diese Medikamente können die renale Clearance von Lithium verringern, was zu einer Erhöhung führt Serumlithiumkonzentrationen mit dem Risiko einer Lithiumtoxizität. Wenn so Kombinationen werden verwendet, die Lithiumdosis muss möglicherweise verringert werden und vieles mehr Eine häufige Überwachung der Lithiumserumkonzentrationen wird empfohlen. Sehen WARNHINWEISE für zusätzliche Warninformationen.

Gleichzeitige Anwendung von Carbamazepin und Lithium kann das Risiko neurotoxischer Nebenwirkungen erhöhen.

Die folgenden Medikamente können Serumlithium senken Konzentrationen durch Erhöhung der Lithiumausscheidung im Urin: Acetazolamid, Harnstoff, Xanthinpräparate und Alkalinisierungsmittel wie Natriumbicarbonat.

Gleichzeitige erweiterte Verwendung von Jodidpräparaten Insbesondere Kaliumiodid mit Lithium kann zu Hypothyreose führen.

Gleichzeitige Verwendung von Kalziumkanalblockern mit Lithium kann das Risiko einer Neurotoxizität in Form von Ataxie, Zittern erhöhen Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und / oder Tinnitus.

Die gleichzeitige Anwendung von Metronidazol mit Lithium kann provozieren Lithiumtoxizität aufgrund verringerter renaler Clearance. Patienten, die solche erhalten Die kombinierte Therapie sollte engmaschig überwacht werden.

Die gleichzeitige Anwendung von Fluoxetin mit Lithium hat dazu geführt sowohl erhöhte als auch verringerte Serumlithiumkonzentrationen. Patienten, die erhalten Eine solche kombinierte Therapie sollte engmaschig überwacht werden.

Nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAIDs): Lithium Die Werte sollten engmaschig überwacht werden, wenn Patienten NSAID einleiten oder absetzen verwenden. In einigen Fällen ist die Lithiumtoxizität auf Wechselwirkungen zwischen a zurückzuführen NSAID und Lithium. Es wurde berichtet, dass Indomethacin und Piroxicam zunehmen signifikant Steady-State-Plasma-Lithiumkonzentrationen. Es gibt auch Beweise dafür, dass andere nichtsteroidale entzündungshemmende Mittel, einschließlich der selektive Cyclooxygenase-2 (COX-2) -Inhibitoren haben den gleichen Effekt. In einer Studie durchgeführt bei gesunden Probanden, mittlere stationäre Lithiumplasmaspiegel erhöhte sich bei Probanden, die Lithium 450 mg BID mit erhielten, um ungefähr 17% Celecoxib 200 mg BID im Vergleich zu Probanden, die Lithium allein erhalten.

Lithium kann geistige und / oder körperliche Fähigkeiten beeinträchtigen. Patienten sollten über Aktivitäten gewarnt werden, die Wachsamkeit erfordern (z., Fahrzeuge oder Maschinen bedienen).

Verwendung in der Schwangerschaft

Schwangerschaftskategorie D. (Siehe WARNHINWEISE).

Verwendung bei stillenden Müttern

Wegen des Potenzials für schwerwiegende Nebenwirkungen in Wenn Säuglinge und Neugeborene aus Lithium stillen, sollte entschieden werden, ob dies der Fall ist Unter Berücksichtigung des Arzneimittels die Pflege abbrechen oder das Arzneimittel absetzen Bedeutung der Droge für die Mutter (siehe WARNHINWEISE).

Pädiatrische Anwendung

Sicherheit und Wirksamkeit bei pädiatrischen Patienten unterhalb der Alter von 12 Jahren wurden nicht festgelegt (siehe WARNHINWEISE).

Geriatrische Anwendung

Klinische Studien zu LITHOBID®-Tabletten umfassten nicht ausreichende Anzahl von Probanden ab 65 Jahren, um festzustellen, ob sie anders reagieren als jüngere Probanden. Andere berichtete klinische Erfahrungen hat keine Unterschiede in den Reaktionen zwischen älteren und jüngeren identifiziert Patienten. Im Allgemeinen sollte die Dosisauswahl für einen älteren Patienten vorsichtig sein normalerweise beginnend am unteren Ende des Dosierungsbereichs, reflektiert das größere Häufigkeit einer verminderten Leber-, Nieren- oder Herzfunktion und gleichzeitig Krankheit oder andere Therapie.

Es ist bekannt, dass dieses Medikament von der wesentlich ausgeschieden wird Niere, und das Risiko toxischer Reaktionen auf dieses Medikament kann bei Patienten größer sein mit eingeschränkter Nierenfunktion. Weil ältere Patienten eher zurückgegangen sind Nierenfunktion, bei der Dosisauswahl sollte Vorsicht geboten sein, und dies kann nützlich sein Nierenfunktion überwachen.

SEITENWIRKUNGEN

Das Auftreten und die Schwere von Nebenwirkungen sind im Allgemeinen direkt verwandt mit Serumlithiumkonzentrationen und mit Individuum Patientenempfindlichkeit gegenüber Lithium. Sie treten im Allgemeinen häufiger und mit auf höherer Schweregrad bei höheren Konzentrationen.

Nebenwirkungen können beim Serumlithium auftreten Konzentrationen unter 1,5 mÄq / l. Bei können leichte bis mittelschwere Nebenwirkungen auftreten Konzentrationen von 1,5 bis 2,5 mÄq / l und mäßige bis schwere Reaktionen können beobachtet werden bei Konzentrationen ab 2,0 mÄq / l.

Feines Handzittern, Polyurie und leichter Durst können auftreten während der anfänglichen Therapie für die akute manische Phase und kann durchgehend bestehen bleiben Behandlung. Vorübergehende und leichte Übelkeit und allgemeine Beschwerden können auch während auftreten die ersten Tage der Lithiumverabreichung.

Diese Nebenwirkungen lassen sich normalerweise von fortgesetzten abklingen Behandlung oder mit vorübergehender Reduzierung oder Beendigung der Dosierung. Wenn hartnäckig, Möglicherweise ist ein Abbruch der Lithiumtherapie erforderlich. Durchfall, Erbrechen, Schläfrigkeit Muskelschwäche und mangelnde Koordination können frühe Anzeichen von Lithium sein Vergiftung und kann bei Lithiumkonzentrationen unter 2,0 mÄq / l auftreten. Beim höhere Konzentrationen, Schwindel, Ataxie, verschwommenes Sehen, Tinnitus und eine große Die Ausgabe von verdünntem Urin kann gesehen werden. Serumlithiumkonzentrationen über 3,0 mEq / L kann ein komplexes klinisches Bild mit mehreren Organen und erzeugen Organsysteme. Serumlithiumkonzentrationen sollten nicht überschritten werden dürfen 2,0 mÄq / l während der akuten Behandlungsphase.

Die folgenden Reaktionen wurden berichtet und scheinen zu sein im Zusammenhang mit Serumlithiumkonzentrationen stehen, einschließlich Konzentrationen innerhalb der therapeutischer Bereich:

Zentrales Nervensystem: Zittern, Muskeln Hyperirritierbarkeit (Faszikulationen, Zucken, klonische Bewegungen ganzer Gliedmaßen), Hypertonie, Ataxie, choreoathetotische Bewegungen, hyperaktive tiefe Sehne Reflex, extrapyramidale Symptome wie akute Dystonie, Zahnradsteifigkeit, Stromausfallzauber, epileptiforme Anfälle, verschwommene Sprache, Schwindel, Schwindel Downbeat-Nystagmus, Inkontinenz von Urin oder Kot, Schläfrigkeit, Psychomotor Verzögerung, Unruhe, Verwirrung, Betäubung, Koma, Zungenbewegungen, Tics, Tinnitus, Halluzinationen, schlechtes Gedächtnis, verlangsamte intellektuelle Funktionsweise, erschrocken Reaktion, Verschlechterung des organischen Gehirnsyndroms. Fälle von Pseudotumor cerebri (erhöhter Hirndruck und Papilledem) wurden berichtet mit Lithiumverbrauch. Wenn dieser Zustand nicht erkannt wird, kann er zu einer Vergrößerung des Zustands führen blinder Fleck, Verengung der Gesichtsfelder und eventuelle Blindheit aufgrund der Optik Atrophie. Lithium sollte, wenn dies klinisch möglich ist, abgesetzt werden Syndrom tritt auf. Herz-Kreislauf: Herzrhythmusstörungen, Hypotonie peripherer Kreislaufkollaps, Bradykardie, Sinusknotenfunktionsstörung mit schwerer Bradykardie (die zur Synkope führen kann), Entlarvung des Brugada-Syndroms (siehe WARNHINWEISE und PATIENTE INFORMATIONEN). Gastrointestinal: Magersucht, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Gastritis, Schwellung der Speicheldrüse, Bauchschmerzen, übermäßiger Speichelfluss, Blähungen, Verdauungsstörungen. Urogenitalität: Glykosurie, verminderte Kreatinin-Clearance, Albuminurie, Oligurie und Symptome der Nephrogenese Diabetes insipidus einschließlich Polyurie, Durst und Polydipsie. Dermatologisch: Trocknen und Ausdünnung der Haare, Alopezie, Hauterästhesie, Akne, chronische Follikulitis, Xerosis cutis, Psoriasis oder seine Exazerbation, generalisierter Juckreiz mit oder ohne Hautausschlag, Hautgeschwüre, Angioödem. Autonomisches Nervensystem: verschwommen Sehvermögen, Mundtrockenheit, Impotenz / sexuelle Dysfunktion. Schilddrüsenanomalien : Euthyroid-Goiter und / oder Hypothyreose (einschließlich Myxödem) begleitet von niedrigeres T3 und T4. Die Jodaufnahme kann erhöht sein (siehe VORSICHTSMASSNAHMEN). Paradoxerweise wurden seltene Fälle von Hyperthyreose berichtet. EEG-Änderungen : diffuse Verlangsamung, Erweiterung des Frequenzspektrums, Potenzierung und Desorganisation des Hintergrundrhythmus. EKG-Änderungen : reversible Abflachung Isoelektrizität oder Inversion von T-Wellen. Verschiedenes : Müdigkeit, Lethargie, vorübergehende Scotomata, Exophthalmo, Dehydration, Gewichtsverlust, Leukozytose, Kopfschmerzen, vorübergehende Hyperglykämie, Hyperkalzämie Hyperparathyreoidismus, Albuminurie, übermäßige Gewichtszunahme, ödematöse Schwellung von Knöchel oder Handgelenke, metallischer Geschmack, Dysgeusie / Geschmacksverzerrung, salziger Geschmack, Durst, geschwollene Lippen, Engegefühl in der Brust, geschwollene und / oder schmerzhafte Gelenke, Fieber, Polyarthralgie und Zahnkaries.

Einige Berichte über nephrogenen Diabetes insipidus Hyperparathyreoidismus und Hypothyreose, die nach Lithium bestehen bleiben Absetzen sind eingegangen.

Es sind einige Berichte über die Entwicklung von eingegangen schmerzhafte Verfärbung von Fingern und Zehen und Kälte der Extremitäten innerhalb eines Tages nach Beginn der Lithiumbehandlung. Der Mechanismus, durch den diese Symptome (die das entwickelte Raynaud-Syndrom ähneln) sind nicht bekannt. Wiederherstellung folgte Absetzen.

Drogeninteraktionen

Keine Informationen zur Verfügung gestellt.

Das Auftreten und die Schwere von Nebenwirkungen sind im Allgemeinen direkt verwandt mit Serumlithiumkonzentrationen und mit Individuum Patientenempfindlichkeit gegenüber Lithium. Sie treten im Allgemeinen häufiger und mit auf höherer Schweregrad bei höheren Konzentrationen.

Nebenwirkungen können beim Serumlithium auftreten Konzentrationen unter 1,5 mÄq / l. Bei können leichte bis mittelschwere Nebenwirkungen auftreten Konzentrationen von 1,5 bis 2,5 mÄq / l und mäßige bis schwere Reaktionen können beobachtet werden bei Konzentrationen ab 2,0 mÄq / l.

Feines Handzittern, Polyurie und leichter Durst können auftreten während der anfänglichen Therapie für die akute manische Phase und kann durchgehend bestehen bleiben Behandlung. Vorübergehende und leichte Übelkeit und allgemeine Beschwerden können auch während auftreten die ersten Tage der Lithiumverabreichung.

Diese Nebenwirkungen lassen sich normalerweise von fortgesetzten abklingen Behandlung oder mit vorübergehender Reduzierung oder Beendigung der Dosierung. Wenn hartnäckig, Möglicherweise ist ein Abbruch der Lithiumtherapie erforderlich. Durchfall, Erbrechen, Schläfrigkeit Muskelschwäche und mangelnde Koordination können frühe Anzeichen von Lithium sein Vergiftung und kann bei Lithiumkonzentrationen unter 2,0 mÄq / l auftreten. Beim höhere Konzentrationen, Schwindel, Ataxie, verschwommenes Sehen, Tinnitus und eine große Die Ausgabe von verdünntem Urin kann gesehen werden. Serumlithiumkonzentrationen über 3,0 mEq / L kann ein komplexes klinisches Bild mit mehreren Organen und erzeugen Organsysteme. Serumlithiumkonzentrationen sollten nicht überschritten werden dürfen 2,0 mÄq / l während der akuten Behandlungsphase.

Die folgenden Reaktionen wurden berichtet und scheinen zu sein im Zusammenhang mit Serumlithiumkonzentrationen stehen, einschließlich Konzentrationen innerhalb der therapeutischer Bereich:

Zentrales Nervensystem: Zittern, Muskeln Hyperirritierbarkeit (Faszikulationen, Zucken, klonische Bewegungen ganzer Gliedmaßen), Hypertonie, Ataxie, choreoathetotische Bewegungen, hyperaktive tiefe Sehne Reflex, extrapyramidale Symptome wie akute Dystonie, Zahnradsteifigkeit, Stromausfallzauber, epileptiforme Anfälle, verschwommene Sprache, Schwindel, Schwindel Downbeat-Nystagmus, Inkontinenz von Urin oder Kot, Schläfrigkeit, Psychomotor Verzögerung, Unruhe, Verwirrung, Betäubung, Koma, Zungenbewegungen, Tics, Tinnitus, Halluzinationen, schlechtes Gedächtnis, verlangsamte intellektuelle Funktionsweise, erschrocken Reaktion, Verschlechterung des organischen Gehirnsyndroms. Fälle von Pseudotumor cerebri (erhöhter Hirndruck und Papilledem) wurden berichtet mit Lithiumverbrauch. Wenn dieser Zustand nicht erkannt wird, kann er zu einer Vergrößerung des Zustands führen blinder Fleck, Verengung der Gesichtsfelder und eventuelle Blindheit aufgrund der Optik Atrophie. Lithium sollte, wenn dies klinisch möglich ist, abgesetzt werden Syndrom tritt auf. Herz-Kreislauf: Herzrhythmusstörungen, Hypotonie peripherer Kreislaufkollaps, Bradykardie, Sinusknotenfunktionsstörung mit schwerer Bradykardie (die zur Synkope führen kann), Entlarvung des Brugada-Syndroms (siehe WARNHINWEISE und PATIENTE INFORMATIONEN). Gastrointestinal: Magersucht, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Gastritis, Schwellung der Speicheldrüse, Bauchschmerzen, übermäßiger Speichelfluss, Blähungen, Verdauungsstörungen. Urogenitalität: Glykosurie, verminderte Kreatinin-Clearance, Albuminurie, Oligurie und Symptome der Nephrogenese Diabetes insipidus einschließlich Polyurie, Durst und Polydipsie. Dermatologisch: Trocknen und Ausdünnung der Haare, Alopezie, Hauterästhesie, Akne, chronische Follikulitis, Xerosis cutis, Psoriasis oder seine Exazerbation, generalisierter Juckreiz mit oder ohne Hautausschlag, Hautgeschwüre, Angioödem. Autonomisches Nervensystem: verschwommen Sehvermögen, Mundtrockenheit, Impotenz / sexuelle Dysfunktion. Schilddrüsenanomalien : Euthyroid-Goiter und / oder Hypothyreose (einschließlich Myxödem) begleitet von niedrigeres T3 und T4. Die Jodaufnahme kann erhöht sein (siehe VORSICHTSMASSNAHMEN). Paradoxerweise wurden seltene Fälle von Hyperthyreose berichtet. EEG-Änderungen : diffuse Verlangsamung, Erweiterung des Frequenzspektrums, Potenzierung und Desorganisation des Hintergrundrhythmus. EKG-Änderungen : reversible Abflachung Isoelektrizität oder Inversion von T-Wellen. Verschiedenes : Müdigkeit, Lethargie, vorübergehende Scotomata, Exophthalmo, Dehydration, Gewichtsverlust, Leukozytose, Kopfschmerzen, vorübergehende Hyperglykämie, Hyperkalzämie Hyperparathyreoidismus, Albuminurie, übermäßige Gewichtszunahme, ödematöse Schwellung von Knöchel oder Handgelenke, metallischer Geschmack, Dysgeusie / Geschmacksverzerrung, salziger Geschmack, Durst, geschwollene Lippen, Engegefühl in der Brust, geschwollene und / oder schmerzhafte Gelenke, Fieber, Polyarthralgie und Zahnkaries.

Einige Berichte über nephrogenen Diabetes insipidus Hyperparathyreoidismus und Hypothyreose, die nach Lithium bestehen bleiben Absetzen sind eingegangen.

Es sind einige Berichte über die Entwicklung von eingegangen schmerzhafte Verfärbung von Fingern und Zehen und Kälte der Extremitäten innerhalb eines Tages nach Beginn der Lithiumbehandlung. Der Mechanismus, durch den diese Symptome (die das entwickelte Raynaud-Syndrom ähneln) sind nicht bekannt. Wiederherstellung folgte Absetzen.

Die toxischen Konzentrationen für Lithium (≥ 1,5 mÄq / l) sind nahe an den therapeutischen Konzentrationen (0,6-1,2 mÄq / l). Es ist daher wichtig, dass Patienten und ihre Familien gewarnt werden, früh zu achten toxische Symptome und um das Medikament abzusetzen und den Arzt zu informieren, falls sie es tun sollten auftreten. (Toxische Symptome sind unter ADVERSE REACTIONS ausführlich aufgeführt.)

Behandlung

Es ist kein spezifisches Gegenmittel gegen Lithiumvergiftungen bekannt. Die Behandlung ist unterstützend. Frühe Symptome einer Lithiumtoxizität können normalerweise sein behandelt durch Reduktion oder Beendigung der Dosierung des Arzneimittels und Wiederaufnahme des Arzneimittels Behandlung in einer niedrigeren Dosis nach 24 bis 48 Stunden. In schweren Fällen von Lithium Vergiftung, das erste und wichtigste Ziel der Behandlung ist die Beseitigung von dieses Ion vom Patienten.

Die Behandlung ist im Wesentlichen dieselbe wie die in Barbituratvergiftung: 1) Magenspülung, 2) Korrektur von Flüssigkeit und Elektrolytungleichgewicht und 3) Regulierung der Nierenfunktion. Harnstoff, Mannit und Aminophyllin führen alle zu einer signifikanten Erhöhung der Lithiumausscheidung. Die Hämodialyse ist ein wirksames und schnelles Mittel zum Entfernen des Ions aus dem schwergiftiger Patient. Die Genesung des Patienten kann jedoch langsam sein.

Infektionsprophylaxe, regelmäßige Röntgenaufnahmen des Brustkorbs und Konservierung einer angemessenen Atmung sind unerlässlich.