Komposition:
Wird bei der Behandlung verwendet:
Medizinisch geprüft von Kovalenko Svetlana Olegovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 29.03.2022
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WAS BERIATE IST UND WOFÜR ES VERWENDET WIRD
Was IST Beriate
Beriate wird als Pulver präsentiert, begleitet von dem Lösungsmittel. Sterben resultierende Lösung sollte entweder durch Injektion oder Infusion in eine Vene verabreicht werden.
Beriat wird Aus Menschlichem Plasma (dem flüssigen Teil des Blutes) gewonnen und enthält den menschlichen Gerinnungsfaktor VIII. Es wird verwendet, um Blutungen zu verhindern oder zu stoppen, die durch einen Mangel an Faktor VIII (Hämophilie a) im Blut verursacht werden. Es kann auch bei der Behandlung von erworbenem Faktor VIII-Mangel verwendet werden.
Wofür Beratung verwendet wird
Faktor VIII IST an der Blutgerinnung beteiligt. Der Mangel an Faktor VIII bedeutet, dass das Blut nicht so schnell gerinnt, wie es sollte, Krieg zu einer erhöhten Blutungsneigung führt. Bericht liefert Faktor VIII, der das m vorläufig normalisiertecaGerinnungsstörungen.
WIE MAN BERIATE NIMMT
Befolgen Sie genau sterben Anweisungen zur Einnahme dieses Arzneimittels gemäß den Anweisungen Ihres Arztes. Wenden Sie sich im Zweifelsfall erneut eine Ihren Arzt Oder Apotheker.
Die Behandlung von hämophilie a sollte unter Aufsicht @ @ eines Arztes eingeleitet werden, der Erfahrung mit der Behandlung von hämophilie a hat.
Dosierung
Sterben Dosis von Faktor VIII, die Sie benötigen, und die Dauer der Behandlung hängen von mehreren Faktoren ab, z. B. von Ihrem Körpergewicht, der Schwere Ihrer Erkrankung, dem Ort und dem Ausmaß der Blutung oder der Notwendigkeit, Blutungen während einer Operation oder einer ärztlichen Untersuchung zu verhindern.
Wenn Ihnen gesagt wurde, Beriate zu Hause zu verwenden, wird ihr Arzt sicherstellen, dass sie die richtigen Anweisungen erhalten, wie das Produkt injiziert wird und wie viel Produkt Sie verwenden sollten.
Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes oder der Krankenschwestern in Ihrem Hämophiliezentrum.
Wenn sie mehr Berichte verwenden, als sie sollten
Es wurden keine Symptome einer Überdosierung mit Faktor VIII berichtet.
Rekonstitution und Verabreichung
Allgemeine Hinweise:
- Das Pulver sollte mit dem Lösungsmittel (Flüssigkeit) gemischt (rekonstituiert) und unter Aseptischen Bedingungen aus der Durchstechflasche entfernt werden.
- Sterben rekonstierte Lösung muss klar oder leicht opaleszierend sein, d.......... h. sie kann leuchten, wenn sie einem Licht überlagert wird, darf aber keine Partikel enthalten. Nach der Filtration oder wenn die Durchstechflasche entfernt wird (siehe unten) und vor der Verabreichung sollte die Lösung durch visuelle Kontrolle kontrolliert werden, um kleine Partikel und Verfärbungen zu erkennen. Verwenden Sie keine Lösungen mit sichtbarer Trübung oder mit Flocken Oder Partikeln.
- Nicht verwendete Produkte und weggeworfene Materialien sollten entsprechend den lokalen Anforderungen und gemäß den Anweisungen Ihres Arztes entsprechend entsorgt werden.
Wiederherstellung:
Temperament beriate Fläschchen (Fläschchen mit Pulver und Fläschchen mit Flüssigkeit), ungeöffnet, bei Raumtemperatur. Stirbt kanns geschehen, indem sie die Fläschchen 1 Stunde bei Raumtemperatur belassen oder einige Minuten in den Händen halten. Fläschchen keiner direkten Treffer aussetzen. Fläschchen sollten nicht über die Körpertemperatur erhitzt werden (37 ° C).
Entfernen Sie vorsichtig sterben Schutzkapseln aus den Fläschchen, die das Pulver und das lösungsmittel enthalten, und wischen Sie den freiliegenden Teil der Kappen mit einem Alkoholtupfer ab. Lassen Sie die Fläschchen trocknen, bevor Sie den Mix2Vial-Behälter öffnen, und befolgen Sie die nachstehenden Anweisungen.
1 | 1. Öffnen Sie den Behälter mit dem Mix2Vial und entfernen Sie die Dichtung. Mix2Vial nicht aus der Blisterpackung nehmen. |
2 | 2. Legen Sie die Lösungsmittelflasche auf eine saubere, ebene Oberfläche und halten Sie Sie fest. Halten Sie den Mix2Vial zusammen mit dem Blister und drücken Sie den blauen Anschluss Nach unten, indem Sie ihn in den Stopfen der Lösungsmittelflasche stecken. |
3 | 3. Entfernen Sie vorsichtig den Blister aus dem Mix2Vial, indem sie die Kante festhalten und vertikal nach oben ziehen. Stellen Sie sicher, dass Sie nur den Blister und nicht den Mix2Vial entfernen. |
4 | 4. Legen Sie die Durchstechflasche Des lyophilisierten Pulvers auf eine flache, feste Oberfläche. Invertieren Sie die Lösungsmittelflasche mit dem angebrachten Mix2Vial und drücken Sie die durchsichtige Adapterklemme Nach unten, indem Sie sie mit dem Pulver in den Fläschenstopfen einsetzen. Das Lösungsmittel wird automatisch in die Durchstechflasche des lyophilisierten Pulvers überführt. |
5 | 5. Halten Sie mit einer Hand das Fläschchen mit dem Produkt mit dem Mix2Vial und mit der anderen Hand das Lösungsmittelfläschchen und schrauben Sie das System vorsichtig gegen den Uhrzeigersinn ab, um es in zwei Stücke zu Netz. Sorgen Sie die Lösungsmittelflasche mit dem mitgelieferten blauen Mix2Vial-Adapter. |
6 | 6. Sterben Durchstechflasche der rekonstituierten Lösung mit dem transparenten Adapter, der eine sanfte Drehbewegungen gekoppelt IST, unterziehen, bis sich die Substanz vollständig aufgelöst hat. Schütteln sie es nicht. |
7 | 7. Füllen Sie eine leere, sterile spritze mit Luft. Halten Sie die Durchstechflasche mit der Lösung aufrecht und verbinden Sie die Spritze mit dem Luer-Lock Adapter Des Mix2Vial, indem sie sie im Uhrzeigersinn fest anziehen anziehen anziehen tighten anschrauben. Injizieren Sie die Luft in die Lösungsflasche. |
Vertrag und Rücktritt:
8 | 8. Halten Sie den Spritzenkolben gedrückt, drehen sie das System um und ziehen Sie die Lösung in die Spritze, indem sie den Spritzenkolben langsam zurückziehen. |
9 | 9. Sobald die Lösung in die Spritze überführt wurde, halten Sie den Spritzenkörper fest (halten Sie den Spritzenkolben Nach unten) und trennen Sie den transparenten Adapter vom mix2-Teil der Spritze, indem Sie ihn gegen den Uhrzeigersinn abschrauben. |
Verwenden Sie die mit dem Produkt gelieferte Venenpunktionsausrüstung. Führen Sie die Nadel in die Vene ein. Lassen sie das Blut bis zum Ende der Röhre. Befestigen Sie die Spritze am Gewinne - und geschlossenen Ende der Venenpunktsausrüstung. Identifizieren Sie die rekonstrierte Lösung langsam in die Vene, befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes. Achten Sie darauf, Dass kein Blut in die Spritze mit dem Produkt gelangt.
Wenn ein großes Volumen verabreicht werden muss, ist eine Infusion, die eine Option. Das rekonstrierte Produkt sollte in Ein zugelassenes Infusionssystem überführt werden. Sterben Infusion sollte gemäß den Anweisungen Ihres Arztes erfolgen.
Überprüfen Sie sich selbst auf Nebenwirkungen, die sofort auftreten können. Wenn sie Nebenwirkungen haben, die mit der Verabreichung von Beriate zusammenhängen, sollte die Injektion oder Infusion abgebrochen werden (siehe auch Abschnitt 2).
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Medikaments haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
MÖGLICHE NEBENWIRKUNGEN
Wie alle Medikamente kann dieses Medikament Nebenwirkungen verursachen, obwohl nicht alle Menschen darunter leiden.
Wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt, konsultieren Sie sofort Ihren Arzt oder gehen Sie zur notaufnahme oder zum Hämophiliezentrum in Ihrem nächsten Krankenhaus:
- Symptom von Angioödem
- entzündung Des Gesichts, der Zunge oder des Rachens,
- schwierigkeiten Beim Schlucken,
- nesselsucht und Kurzatmigkeit.
Diese Nebenwirkungen wurden sehr selten beobachtet und können in einigen Fällen zu schweren allergischen Reaktionen (Anaphylaxie) einschließlich Schock führen
- Verlust der Wirkung (Blutung hört nicht auf). Sie können sehr selten einen Inhibitor (neutralisierenden Antikörper) gegen Faktor VIII entwickeln, in diesen Fällen tritt Faktor VIII nicht mehr auf seine Funktion richtig. In diesem Fall wird empfohlen, sich an EIN spezialisiertes Zentrum für Hämophilie zu wenden.
Andere Nebenwirkungen sind:
- Allergische Reaktionen (Überempfindlichkeit), die umfassen können:
- brennen und Jucken an der Stelle, an der das Produkt injiziert oder infundiert wurde.
- schüttelfrost, Rötung, Hautausschlag des ganzen Körpers, Papeln.
- Kopfschmerz.
- Blutdruckabfall, Unruhe, schneller Herzschlag, Engegefühl in der Brust, Atembeschwerden.
- Schläfrigkeit (Lethargie).
- übelkeit, Erbrechen.
- Kribbeln.
Diese Nebenwirkungen wurden sehr selten beobachtet, können sich jedoch in einigen Fällen zu schweren allergischen Reaktionen (Anaphylaxie) einschließlich Schock entwickeln.
- Fieber wurde sehr selten beobachtet.
Nebenwirkungen bei Kindern und Jugendlichen
Es wird erwartet, dass Häufigkeit, Art und Schwere von Nebenwirkungen bei Kindern die gleichen sind wie bei Erwachsenen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn bei Ihnen irgendeine Art von Nebenwirkung auftritt, konsultieren Sie Ihren Arzt, auch wenn Nebenwirkungen möglich sind, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können sie auch direkt über das spanische System der Pharmakovigilanz von Arzneimitteln für den menschlichen Gebrauch kommunizieren: www.notificaRAM.es. durch die Meldung von Nebenwirkungen können Sie weitere Informationen zur Sicherheit dieses Medikaments bereitstellen.