Komposition:
Wird bei der Behandlung verwendet:
Medizinisch geprüft von Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 04.04.2022
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Top 20 Medikamente mit den gleichen Inhaltsstoffen:
Top 20 Medikamente mit dem gleichen Gebrauch:
Lyophilisat — Pulver weiß oder weiß mit einem gelblichen Farbton.
Lösungsmittel (steriles Wasser zur Injektion) — transparente farblose Flüssigkeit.
aufgelöstes Medikament — farblose oder hellgelbe, transparente oder leicht Opaleszierende Lösung.
Prävention und Behandlung von Blutungen bei angeborenen (Hämophilie A) und erworbenem Mangel an gerinnungsfaktor VIII;
Behandlung der inhibitorischen Form von Hämophilie A.
In/in, mit einer Geschwindigkeit von nicht mehr als 2– 3 ml / min.
Die Dosis und Dauer der Substitutionstherapie hängt von der schwere des Mangels an gerinnungsfaktor VIII, Lokalisation und schwere der Blutung, der klinische Zustand des Patienten ab.
Die Aktivität des Arzneimittels wird in internationalen Einheiten (ME) ausgedrückt, die dem aktuellen who-Standard für Faktor VIII-Präparate entsprechen.
Die Aktivität des gerinnungsfaktors VIII im Plasma wird entweder als Prozentsatz (relativ zum normalen menschlichen Plasma) oder in IU (relativ zum internationalen Standard für Faktor VIII im Plasma) ausgedrückt.
Eine ME-Aktivität des gerinnungsfaktors VIII entspricht der Menge von Faktor VIII in 1 ml normalem humanplasma.
Die Berechnung der erforderlichen Dosis basiert auf empirischen Berechnungsdaten (1 ME gerinnungsfaktor VIII / kg erhöht die Aktivität dieses Faktors im Blutplasma um 1– 2% der normalen Aktivität) und wird durch die Formel durchgeführt:
Benötigte Dosis (ME) = Körpergewicht (kg) & times; gewünschter Faktor-Anstieg ( % ) & times; 0,5
Bei der Auswahl der Dosis und Häufigkeit der Verabreichung des Arzneimittels sollte immer auf die klinische Wirksamkeit in jedem Einzelfall ausgerichtet werden.
Wenn Blutungen auftreten, sollte die Aktivität des gerinnungsfaktors VIII nicht unter ein bestimmtes Niveau der Aktivität im Plasma (als Prozentsatz des normalen Inhalts) während des entsprechenden Zeitraums fallen.
Diese Tabelle 1 kann verwendet werden, um die Dosis des Medikaments bei verschiedenen Blutungen und chirurgischen Eingriffen zu berechnen.
Tabelle 1
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Chirurgische Eingriffe
Während der Behandlung ist es notwendig, das Niveau des gerinnungsfaktors VIII zu überwachen, um die Dosis und die Häufigkeit der wiederholten Verabreichung des Arzneimittels zu korrigieren. Die Bestimmung der Aktivität des blutgerinnungsfaktors VIII im Plasma ist notwendig, um die Substitutionstherapie genau zu überwachen, insbesondere bei umfangreichen chirurgischen Eingriffen. Patienten können individuell auf die Verabreichung des Medikaments reagieren, während es unterschiedliche genesungsraten in vivo und unterschiedliche Halbwertszeit des Arzneimittels geben kann.
Bei längerer Vorbeugung von Blutungen bei Patienten mit schwerer Hämophilie Und das Medikament wird normalerweise in einer Dosis von 20 verschrieben– 40 IE / kg in Abständen von 2– 3 Tage. In einigen Fällen, insbesondere bei jüngeren Patienten, müssen Sie möglicherweise höhere Dosen oder kürzere Intervalle zwischen den Injektionen. In Fällen, wenn die Behandlung die erwartete Aktivität des gerinnungsfaktors VIII nicht erreichen konnte oder wenn die Blutung nach der Verabreichung der entsprechenden Dosis des Medikaments nicht gestoppt wurde, sollten Sie den Patienten auf das Vorhandensein von Inhibitoren des gerinnungsfaktors VIII untersuchen.. Wenn Inhibitoren im Titer weniger als 10 BE/ml vorhanden sind, kann die zusätzliche Verabreichung des gerinnungsfaktors VIII die Blutung stoppen. Bei Patienten mit Titer-Inhibitoren über 10 BE / ml oder eine hohe Reaktion sollte die Verwendung von (aktiviertem) prothrombinkonzentrat oder aktiviertem gerinnungsfaktor VII in Betracht gezogen werden. Solche Patienten sollten unter der Aufsicht von ärzten mit Erfahrung in der Behandlung von Hämophilie gesendet werden.
Anleitung zur Herstellung und Verabreichung der Lösung
Die Regeln der Aseptik sollten strikt eingehalten werden.
Auflösung von lyophilisiertem Pulver:
1. Vor dem öffnen werden die Fläschchen mit Lösungsmittel und lyophilisat auf Raumtemperatur erhitzt und halten diese Temperatur (maximal — 35 °C) während der gesamten Zubereitungszeit der Lösung (ca. Wenn ein Wasserbad zum erhitzen verwendet wird, muss darauf geachtet werden, dass das Wasser nicht mit dem korken oder dem Deckel der Flasche in Berührung kommt.
2. Entfernen Sie die Schutzabdeckungen von den Aluminiumkappen beider Fläschchen, um auf den zentralen Teil der Gummistopfen zuzugreifen.
3. Gummistopfen wischen mit einem mit Alkohol getränkten Tuch ab.
Abbildung 1. Aussehen der Vorrichtung zum hinzufügen von Lösungsmittel mit eingebautem Filter.
Öffnen Sie die Verpackung der Vorrichtung zum hinzufügen eines Lösungsmittels mit einem integrierten Filter (Abb. 2).
Abbildung 2. Öffnen Sie die Verpackung des Lösungsmittels.
4. Die Flasche mit dem Lösungsmittel ist vertikal angeordnet. Ohne die Verpackung zu entfernen, wird der Blaue Teil der Vorrichtung zum hinzufügen eines Lösungsmittels auf eine Flasche mit einem Lösungsmittel (Abb. 3).
Abbildung 3. Die Technik der Installation der Vorrichtung zum hinzufügen von Lösungsmittel.
Entfernen Sie die Verpackung, so dass der Zugang zum transparenten Teil der Vorrichtung für die Zugabe von Lösungsmittel.
5. Die Flasche mit dem Lösungsmittel und der darauf installierten Vorrichtung zum hinzufügen des Lösungsmittels wird auf den Kopf gestellt, die Flasche mit lyophilisat ist vertikal angeordnet, der transparente Teil der Vorrichtung zum hinzufügen des Lösungsmittels wird auf die Flasche mit lyophilisat (Abb. 4).
Abbildung 4. Verfahren zum mischen des Lösungsmittels mit lyophilisat, zeigt die richtige Position der Fläschchen relativ zueinander.
Unter dem Einfluss des Vakuums gelangt das Lösungsmittel in die Flasche mit lyophilisat.
Sobald das gesamte Volumen des Lösungsmittels in die Flasche mit lyophilisat verschoben wird, wird der Blaue Teil der Vorrichtung zum hinzufügen des Lösungsmittels zusammen mit der lösungsmittelflasche (Abb. 5).
Abbildung 5. Entfernen Sie das Gerät, um Lösungsmittel hinzuzufügen.
Schütteln Sie vorsichtig die Flasche mit der vorbereiteten Lösung, bis das lyophilisat vollständig aufgelöst ist. Es ist verboten, die Flasche stark zu schütteln, um Schaumbildung zu vermeiden. Die vorbereitete Lösung sollte transparent oder leicht opaleszierend sein. Die für die Anwendung vorbereitete Lösung sollte sofort nach dem Kochen verwendet werden. Trübe oder sichtbare Partikel enthaltende Lösung darf nicht verwendet werden.
6. Nach dem auflösen des lyophilisats wird die beiliegende Einwegspritze an den transparenten Teil der Vorrichtung geschraubt, um das Lösungsmittel hinzuzufügen (Abb. 6) und die vorbereitete Lösung in die Spritze geben.
Abbildung 6. Zaun der resultierenden Lösung in der Spritze.
Ein separater Filter ist nicht erforderlich, da das lösemittelzusatzgerät über einen integrierten Filter verfügt.
7. Trennen Sie vorsichtig von der Spritze transparenten Teil der Vorrichtung zum hinzufügen von Lösungsmittel zusammen mit der Flasche und langsam injiziert die vorbereitete Lösung/in, mit der beiliegenden Vorrichtung zur venepunktion (Schmetterlingsnadel). Die rate der Verabreichung sollte 2 sein– 3 ml / min.
8. Nach der Verwendung der Schmetterlingsnadel, um Verletzungen zu vermeiden, wird Sie mit einer Schutzkappe abgedeckt.
Individuelle Intoleranz der Komponenten des Arzneimittels.
Überempfindlichkeit oder allergische Reaktionen (die sich in Form von Angioödem (Angioödem), brennen im Bereich der Einführung, Schüttelfrost, Gezeiten von Blut, Urtikaria, Kopfschmerzen, Ausschlag, Verringerung der ANZEIGE, Lethargie, übelkeit, Angst, Tachykardie, Gefühle der Kompression in der Brust, ein leichtes Kribbeln in den Muskeln, Erbrechen, Atemnot), in einigen Fällen können diese Symptome bis zur Entwicklung von anaphylaktischen Reaktionen (einschließlich Schock) Fortschreiten.). In seltenen Fällen gibt es Fieber.
Bei Patienten mit Hämophilie a ist die Bildung von neutralisierenden Antikörpern (Inhibitoren) zum gerinnungsfaktor VIII möglich, was zu einer unzureichenden klinischen Reaktion führt. In diesem Fall wird empfohlen, das spezialisierte Hämophilie-Zentrum zu Kontaktieren.
Häufigkeit der Nebenwirkungen:
- Bildung von Inhibitoren: sehr selten (<0,01%);
- allergische / anaphylaktische Reaktionen: extrem selten (<0,001%) — Urtikaria, Juckreiz, Erythem;
- Hämolyse: extrem selten (<0,001%) — Anämie.
es wurden keine Fälle von überdosierung gemeldet.
Das Molekül des gerinnungsfaktors VIII besteht aus zwei Untereinheiten (Faktor VIII und Faktor Willebrand), die unterschiedliche physiologische Wirkungen haben.
Faktor VIII ist verantwortlich für die Aktivität der Blutgerinnung: zusammen mit Faktor IX beschleunigt es die Aktivierung von Faktor X, aktivierter Faktor X wiederum fördert den übergang von Prothrombin zu Thrombin, notwendig für die Bildung von Fibrin aus Fibrinogen.
Bei Patienten mit Hämophilie a ist die Aktivität von Faktor VIII signifikant reduziert, so dass Sie eine Ersatztherapie benötigen.
Der Willebrand-Faktor ist für die Haftung von Thrombozyten auf das gefäßsubendothel notwendig.
Hämoktin enthält den Willebrand-Faktor.
Die Aktivität des gerinnungsfaktors VIII nach der an - /in der Einführung fällt exponentiell in zwei Phasen.
Während der Anfangsphase erfolgt die Verteilung zwischen dem Intra-und dem extravaskulären Bett mit T 1/2 im Plasma 1– 8 Stunden In der letzten Phase ist T 1/2 9– 15 h, durchschnittlich 12 h, was der physiologischen Halbwertszeit entspricht.
Die Reduktionsrate für Hämoktin 250, 500 oder 1000 IE beträgt etwa 0,020 & plusmn; 0,003 IE / ml/IE/kg.Die Aktivität von gerinnungsfaktor VIII nach der an - /in der Dosis von 1 IE / kg erhöht sich um etwa 2%.
AUC — über 17 IE· h / ml.
Durchschnittliche Haltezeit — ca. 15 Uhr
Allgemeine clearance der Droge — ca. 158 ml / H.
- Gerinnungsmittel (einschließlich Gerinnungsfaktoren), hämostatika
bisher wurde keine Interaktion mit anderen Arzneimitteln festgestellt.
mischen Sie hämoktin nicht mit anderen Arzneimitteln. Es wird empfohlen, nur das mitgelieferte Kit zur Verabreichung des Arzneimittels zu verwenden, da auf den inneren Oberflächen anderer Sätze eine Adsorption des gerinnungsfaktors VIII auftreten kann.
außerhalb der Reichweite von Kindern Aufbewahren.
Haltbarkeit von hämoktin 2 Jahre.nicht nach Ablauf des auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatums verwenden.
Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung für die intravenöse Verabreichung | 1 FL.max.
Schwangerschaft und Stillzeit, Fruchtbarkeit
Beschreibung Schwangerschaft und Stillzeit, Fruchtbarkeit Haemoctinist eine automatische Übersetzung aus der Originalsprache.
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more...Studien über die Wirkung des Medikaments auf die Fortpflanzungsfunktion von Tieren wurden nicht durchgeführt. während der Schwangerschaft und Stillzeit wird das Medikament nur streng nach den Indikationen verschrieben, da die Fälle von Hämophilie Bei Frauen selten sind und Studien über die Verwendung von Hämoktin in dieser Kategorie von Patienten nicht durchgeführt wurden. Spezielle Anweisungen
Beschreibung Spezielle Anweisungen Haemoctinist eine automatische Übersetzung aus der Originalsprache.
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more...Hämoktin enthält nur bekannte und physiologisch sichere Komponenten. Dies bedeutet, dass das Medikament keine schädlichen Auswirkungen auf normale Körperfunktionen hat. Hämoktin enthält maximal 3,3 mmol Natrium in einer Standarddosis von 2000 IE, die von Patienten mit einer natriumreduzierenden Diät berücksichtigt werden sollte. In Fällen von allergischen Reaktionen sollten Sie sofort die Einführung des Medikaments absetzen und eine geeignete Therapie verschreiben. Bei der Verwendung von Arzneimitteln aus menschlichem Plasma ist es unmöglich, das Risiko der übertragung bekannter und bisher unbekannter Virusinfektionen vollständig auszuschließen. Die üblichen Maßnahmen, um die Sicherheit von Medikamenten aus menschlichem Blut oder Plasma zu gewährleisten, umfassen die Auswahl von Spendern, Screening von individuellen Spenden und Plasma-Pools für Marker von Infektionskrankheiten und die Verwendung von effektiven technologischen Stufen der Inaktivierung/Entfernung von Viren im Produktionsprozess. Zur Herstellung von Hämoktin verwendet ausschließlich Plasma gesunde Spender, die keine Antikörper gegen HIV Typ 1 und 2, Hepatitis C-Virus und Oberflächen-Antigen Hepatitis B-Virus gefunden wurden. Zusätzlich zu den Plasma-Tests der einzelnen Spender Kontrolle ausgesetzt Plasma-Pool auf hämoktin verarbeitet, während wieder auf HIV getestet, Hepatitis B und C. in der Produktion wird ein Plasma-Pool nur verwendet, wenn negative Testergebnisse erhalten. Darüber hinaus sind die Schritte der Entfernung und/oder Inaktivierung von Viren (Behandlung von tri-N-Butyl-Phosphat, polysorbatom 80, Wärmebehandlung) in den Produktionsprozess einbezogen. Steuerung des Fahrzeugs und der Mechanismen. das Medikament hat keinen Einfluss auf die Fähigkeit, ein Auto zu fahren und die Mechanismen zu warten. ATC-Anatomische und therapeutische Chemische Klassifikation
Beschreibung ATC-Anatomische und therapeutische Chemische Klassifikation Haemoctinist eine automatische Übersetzung aus der Originalsprache.
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more...B02BD02 Blutgerinnungsfaktor VIII
NOSOLOGISCHE Klassifikation (ICD-10)
Beschreibung NOSOLOGISCHE Klassifikation (ICD-10) Haemoctinist eine automatische Übersetzung aus der Originalsprache.
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