Komposition:
Wird bei der Behandlung verwendet:
Medizinisch geprüft von Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 01.04.2022
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Was ist Beriate< / span > < / strong >
< span>Beriate wird als Pulver präsentiert, begleitet von dem Lösungsmittel. Die resultierende Lösung sollte entweder durch Injektion oder infusion in eine Vene verabreicht werden.< / span >
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< span>Beriat wird aus menschlichem plasma (dem flüssigen Teil des Blutes) gewonnen und enthält den menschlichen gerinnungsfaktor VIII. Es wird verwendet, um Blutungen zu verhindern oder zu stoppen, die durch einen Mangel an Faktor VIII (Hämophilie A) im Blut verursacht werden. Es kann auch bei der Behandlung von erworbenem Faktor VIII-Mangel verwendet werden.< / span >
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< span>wofür Beriate verwendet wird< / span > < / strong >
< span>Faktor VIII ist an der Blutgerinnung beteiligt. Der Mangel an Faktor VIII bedeutet, dass das Blut nicht so schnell gerinnt, wie es sollte, was zu einer erhöhten Blutungsneigung führt. Beriate liefert Faktor VIII, der vorübergehend die m< / span> < span>eca< / span> < span>nismen der Koagulation normalisiert.< / span >
< span>befolgen Sie genau die Anweisungen zur Einnahme dieses Arzneimittels gemäß den Anweisungen Ihres Arztes. Wenden Sie sich im Zweifelsfall erneut an Ihren Arzt oder Apotheker.< / span >
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< span>die Behandlung von Hämophilie A sollte unter Aufsicht eines Arztes eingeleitet werden, der Erfahrung mit der Behandlung von Hämophilie a hat.< / span >
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< span>Dosierung < / span > < / strong >
die Dosis von Faktor VIII, die Sie benötigen, und die Dauer der Behandlung hängen von mehreren Faktoren ab, wie Körpergewicht, Schweregrad Ihrer Erkrankung, Ort und Bedeutung der Blutung oder der Notwendigkeit, Blutungen während einer operation oder einer medizinischen Untersuchung zu verhindern.< / span >
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wenn Sie angewiesen wurden, Beriate zu Hause zu verwenden, wird Ihr Arzt sicherstellen, dass Sie die richtigen Anweisungen erhalten, wie Das Produkt injiziert wird und wie viel Produkt Sie verwenden sollten.< / span >
befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes oder der Krankenschwestern in Ihrem Hämophiliezentrum < em> < span>.< / span > < / em >
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wenn Sie mehr Beriate verwenden, als Sie sollten< / span > < / strong >
< span>es wurden keine Symptome einer überdosierung mit Faktor VIII berichtet.< / span >
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< span>Rekonstitution und Verabreichung< / span > < / strong >
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< span>Allgemeine Hinweise< / span > < / em > < / strong > < span>:< / span > < / strong >
- < span>das Pulver sollte mit dem Lösungsmittel (flüssig) gemischt (rekonstituiert) und unter aseptischen Bedingungen aus der Durchstechflasche entfernt werden.< / span>
- < span>die rekonstituierte Lösung muss klar oder leicht opaleszierend sein, d.h. Sie kann Leuchten, wenn Sie einem Licht überlagert wird, darf aber keine Partikel enthalten. Nach der filtration oder wenn die Durchstechflasche entfernt wird (siehe unten) und vor der Verabreichung sollte die Lösung durch visuelle Kontrolle kontrolliert werden, um kleine Partikel und Verfärbungen zu erkennen. Verwenden Sie keine Lösungen mit sichtbarer Trübung oder mit Flocken oder Partikeln.< / span>
- unbenutzte Produkte und weggeworfene Materialien sollten entsprechend den lokalen Anforderungen und nach Anweisung Ihres Arztes ordnungsgemäß entsorgt werden.< / span>
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< em > Rekonstitution< / span > < / em > < / strong > < span>:< / span > < / strong >
temper beriate Fläschchen (Fläschchen mit Pulver und Fläschchen mit Flüssigkeit), ungeöffnet, bei Raumtemperatur . Dies kann geschehen, indem Sie die Fläschchen 1 Stunde bei Raumtemperatur belassen oder einige Minuten in den Händen halten. Fläschchen keiner direkten Hitze aussetzen. Fläschchen sollten nicht über die Körpertemperatur erhitzt werden ( < span>37ºC< / span>).< / span >
Entfernen Sie vorsichtig die Schutzkappen von den Fläschchen mit Pulver und Lösungsmittel, und reinigen Sie die freiliegenden Teil der Stecker mit einem Tuch getränkt in Alkohol. Lassen Sie die Fläschchen trocknen, bevor Sie den Mix2Vial-Behälter öffnen, und befolgen Sie die folgenden Anweisungen.< / span > < / strong >
1< / span > | 1. Öffnen Sie den Behälter mit dem Mix2Vial und entfernen Sie die Dichtung.Keine< / strong> < span>entfernen Sie die Mix2Vial aus dem blister. |
2< / span > | - 2. Legen Sie die Durchstechflasche des solvent< / strong> < span>auf eine saubere, flache Oberfläche und halten Sie Sie fest. Halten Sie das Mix2Vial zusammen mit dem blister und drücken Sie das Blaue terminal< / span > < strong > nach unten< / span>< / strong> < span>in den Stopfen der lösungsmittelflasche. |
3< / span > | 3. Entfernen Sie vorsichtig den blister aus dem Mix2Vial, indem Sie die Kante festhalten und < / span> < span>vertikal < /span>< / strong> nach oben ziehen. Stellen Sie sicher, dass Sie nur den blister und nicht den Mix2Vial entfernen. |
4< / span > | 4. Legen Sie die Durchstechflasche des lyophilisierten Pulvers auf eine flache, Feste Oberfläche. Invertieren Sie das Lösungsmittel-Fläschchen mit dem Mix2Vial ® und drücken Sie den transparenten adapter< / span> terminal nach unten< / span>< / strong> < span>, indem Sie es mit dem Pulver in den fläschenstopfen einsetzen. Das Lösungsmittel wird automatisch in die Durchstechflasche des lyophilisierten Pulvers überführt. |
5< / span > | - 5. Halten Sie mit einer hand die Durchstechflasche mit dem Produkt mit dem Mix2Vial und mit der anderen hand die Durchstechflasche mit dem Lösungsmittel und Schrauben Sie das system vorsichtig gegen den Uhrzeigersinn ab, um es in zwei Stücke zu trennen.< / span > < span>entsorgen Sie die lösungsmittelflasche mit dem beigefügten Blauen Mix2Vial-adapter.< / span >
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6< / span > | 6. Die Durchstechflasche der rekonstituierten Lösung mit dem transparenten adapter, der an sanfte Drehbewegungen gekoppelt ist, Unterziehen, bis sich die Substanz vollständig aufgelöst hat. Schütteln Sie es nicht.< / span >
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7< / span > | 7. Füllen Sie eine leere, sterile Spritze mit Luft. Halten Sie die Durchstechflasche mit der Lösung aufrecht und verbinden Sie die Spritze mit dem Luer Lock adapter des Mix2Vial, indem Sie Sie im Uhrzeigersinn anschrauben. Injizieren Sie die Luft in die lösungsflasche.< / span > |
< starke > < em > < / span > < / em > < / strong >
< span>Anwendung und Rückzug:< / span > < / strong >
8< / span > | 8.< / span> < span>halten Sie den spritzenkolben gedrückt, drehen Sie das system um und ziehen Sie die Lösung in die Spritze, indem Sie den spritzenkolben langsam zurückziehen.< / span >
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9< / span > | 9.< / span > sobald die Lösung in die Spritze überführt wurde, halten Sie den spritzenkörper fest (halten Sie den spritzenkolben nach unten) und trennen Sie den transparenten adapter vom Mix2-Teil der Spritze, indem Sie ihn gegen den Uhrzeigersinn abschrauben.< / span >
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verwenden Sie die mit dem Produkt gelieferte venenpunktionsausrüstung. Führen Sie die Nadel in die Vene ein. Lassen Sie das Blut bis zum Ende der Röhre. Befestigen Sie die Spritze am Gewinde-und geschlossenen Ende der venenpunktionsausrüstung.< / span> < span>injizieren Sie die rekonstituierte Lösung langsam in die Vene,< / span>< / strong>befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes< / span> < span>. Achten Sie darauf, dass kein Blut in die Spritze mit dem Produktgelangt.< / span >
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wenn ein großes Volumen verabreicht werden muss, ist eine infusion eine zu berücksichtigende option. Das rekonstituierte Produkt sollte in ein zugelassenes Infusionssystem überführt werden. Die infusion sollte gemäß den Anweisungen Ihres Arztes.< / span >
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überprüfen Sie sich selbst auf mögliche Nebenwirkungen, die sofort auftreten können. Wenn Sie Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der beriat-Verabreichung haben, sollte die Injektion oder infusion abgebrochen werden (Siehe auch Abschnitt 2).< / span >
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wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Medikaments haben, Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.< / span >
wie alle Medikamente kann dieses Medikament Nebenwirkungen verursachen, obwohl nicht jeder Sie bekommt.< / span >
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< span>wenn eine der folgenden Nebenwirkungen Auftritt, sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt oder gehen Sie zur Notaufnahme oder zum Hämophiliezentrum in Ihrem nächsten Krankenhaus< / span > < / strong > :< / span>
Sie < / span>< / em>
- Symptome eines angioödems< / span>
- Schwellung von Gesicht, Zunge oder Rachen,
- Schluckbeschwerden
- Nesselsucht und Atembeschwerden.< / span>
diese Nebenwirkungen wurden sehr selten beobachtet und können in einigen Fällen zu schweren allergischen Reaktionen (Anaphylaxie) führen, einschließlich Schock
- Wirkungsverlust (Blutung hört nicht auf). Sie können sehr selten einen inhibitor (neutralisierenden Antikörper) gegen Faktor VIII entwickeln; in diesen Fällen erfüllt Faktor VIII seine Funktion nicht mehr richtig. In diesem Fall wird empfohlen, sich an ein spezialisiertes Zentrum für Hämophilie zu wenden.< / span>
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< span>andere Nebenwirkungen sind:< / span>< / strong>
- < span>allergische Reaktionen (überempfindlichkeit), die Folgendes umfassen können:< / span >
- brennen und Juckreiz an der Stelle, an der das Produkt injiziert oder infundiert wurde.< / span>
- < span>Schüttelfrost, Rötung, Hautausschlag des ganzen Körpers, Papeln.
- < span>Kopfschmerzen.< / span>
- < span>Blutdruckabfall, Unruhe, schnellerer Herzschlag, Engegefühl in der Brust, Atembeschwerden.
- < span>Somnolenz (lethalgia).
- < span>übelkeit, Erbrechen.
- < span>Kribbeln.< / span>
diese Nebenwirkungen wurden sehr selten beobachtet, können sich jedoch in einigen Fällen zu schweren allergischen Reaktionen (Anaphylaxie) einschließlich Schock entwickeln.
- < span>Fieber wurde beobachtet, sehr selten.< / span>
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< span>Nebenwirkungen bei Kindern und Jugendlichen< / span > < / strong >
< span>es wird erwartet, dass Häufigkeit, Art und schwere von Nebenwirkungen bei Kindern die gleichen sind wie bei Erwachsenen.< / span >
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< span>Meldung von Nebenwirkungen< / span > < / strong >
< span>wenn bei Ihnen Nebenwirkungen auftreten, konsultieren Sie Ihren Arzt, auch wenn dies mögliche Nebenwirkungen sind, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Sie auch direkt über das Spanische System der Pharmakovigilanz von Arzneimitteln für den Menschlichen Gebrauch kommunizieren: www.notificaRAM.es. durch die Meldung von Nebenwirkungen können Sie weitere Informationen zur Sicherheit dieses Medikaments bereitstellen.< / span >