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Medizinisch geprüft von Militian Inessa Mesropovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 20.03.2022
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Top 20 Medikamente mit dem gleichen Gebrauch:
Prävention und Behandlung von Blutungen mit angeborener (Hämophilie A) und dem erworbenen Mangel an Blutgerinnungsfaktor VIII;
Behandlung der Inhibitorform der Hämophilie A .
B / v, mit einer Geschwindigkeit von nicht mehr als 2-3 ml / min.
Die Dosis des Arzneimittels und die Dauer der Substitutionstherapie hängen von der Schwere des Mangels an Blutgerinnungsfaktor VIII, der Lokalisierung und der Schwere der Blutung sowie dem klinischen Zustand des Patienten ab.
Die Aktivität des Arzneimittels wird in internationalen Einheiten (ME) ausgedrückt, die dem aktuellen WHO-Standard für Arzneimittel des Faktors VIII entsprechen .
Die Aktivität des Gerinnungsfaktors VIII im Plasma wird entweder als Prozentsatz (relativ zum normalen menschlichen Plasma) oder in ME (in Bezug auf den internationalen Standard für Faktor VIII im Plasma) ausgedrückt.
Ein ME des Gerinnungsfaktors VIII entspricht der Menge an Faktor VIII in 1 ml normalem menschlichem Plasma.
Die Berechnung der erforderlichen Dosis basiert auf empirischen Berechnungsdaten (1 ME Blutgerinnungsfaktor VIII / kg erhöht die Aktivität dieses Faktors im Blutplasma um 1-2% der normalen Aktivität) und erfolgt nach der Formel:
Erforderliche Dosis (ME) = Körpergewicht (kg) × gewünschter Anstieg des Faktors (%) × 0,5
Bei der Auswahl einer Dosis und der Häufigkeit der Verabreichung des Arzneimittels sollte man sich im Einzelfall immer auf die klinische Wirksamkeit konzentrieren.
Im Falle einer Blutung sollte die Aktivität des Gerinnungsfaktors VIII im entsprechenden Zeitraum nicht unter ein bestimmtes Aktivitätsniveau im Plasma (als Prozentsatz des Normalgehalts) fallen.
Tabelle 1 Daten können verwendet werden, um die Dosis des Arzneimittels für verschiedene Blutungen und chirurgische Eingriffe zu berechnen.
Tabelle 1
Stark blutende Art des chirurgischen Eingriffs | Notwendiger Gerinnungsgrad VIII,% | Verabreichungshäufigkeit und Therapiedauer |
Blutung | ||
Frühe Blutungen, intramuskuläre Blutungen, Blutungen in der Mundhöhle | 20–40 | Wiederholen Sie dies alle 12-24 Stunden, mindestens 1 Tag, bis Schmerzen gekauft oder geheilt sind |
Umfangreichere Blutungen, intramuskuläre Blutungen oder Hämatome | 30-60 | Wiederholen Sie die Einführung alle 12-24 Stunden für 3-4 Tage oder länger, bis die Schmerzen gekauft und die Behinderung wiederhergestellt sind |
Blutungen, die eine Bedrohung für das Leben darstellen | 60-100 | Wiederholen Sie die Einführung alle 8-24 Stunden, bevor Sie die Bedrohung für das Leben beseitigen |
Chirurgische Interventionen | ||
Klein, einschließlich Zahnextraktion | 30-60 | Alle 12-24 Stunden, mindestens 1 Tag vor der Heilung |
Umfangreich | 80–100 (vor und nach der Operation) | Wiederholen Sie die Einführung alle 8 bis 24 Stunden, bis die Wunde angemessen geheilt ist, und mindestens 7 Tage, um die Aktivität des Gerinnungsfaktors VIII bei 30 bis 60% zu halten |
Bei der Durchführung eines Behandlungsverlaufs muss der Gerinnungsgrad VIII kontrolliert werden, um die verwendete Dosis und die Häufigkeit der Wiedereinführung des Arzneimittels zu korrigieren. Die Bestimmung der Aktivität des Blutgerinnungsfaktors VIII im Plasma wird notwendigerweise zur genauen Kontrolle der Substitutionstherapie durchgeführt, insbesondere bei umfangreichen chirurgischen Eingriffen. Patienten können individuell auf die Verabreichung des Arzneimittels ansprechen, während ein anderes Maß an Genesung beobachtet werden kann in vivo und eine andere Halbwertszeit des Arzneimittels.
Bei der Durchführung einer Langzeitblutungsprophylaxe bei Patienten mit schwerer Hämophilie wird das Medikament normalerweise in einer Dosis von 20–40 ME / kg in Abständen von 2–3 Tagen verschrieben. In einigen Fällen, insbesondere bei jungen Patienten, kann es erforderlich sein, höhere Dosen einzuführen oder die Intervalle zwischen den Einführungen zu verringern. In Fällen, wenn es während der Behandlung nicht möglich war, das erwartete Aktivitätsniveau des Blutgerinnungsfaktors VIII zu erreichen, oder wenn die Blutung nach Einführung der entsprechenden Dosis des Arzneimittels nicht aufhörte, Ein Patient sollte auf das Vorhandensein von Gerinnungsfaktor VIII-Inhibitoren untersucht werden. Wenn Inhibitoren in einem Bindestrich von weniger als 10 BE / ml vorhanden sind, kann eine zusätzliche Einführung des Gerinnungsfaktors VIII die Blutung stoppen. Bei Patienten mit einem Titer von Inhibitoren über 10 BE / ml oder einem hohen Ansprechgrad sollte die Möglichkeit in Betracht gezogen werden, (aktiviertes) Konzentrat des Protrombinkomplexes oder einen aktivierten Gerinnungsfaktor VII zu verwenden. Solche Patienten sollten an die Aufsicht von Ärzten mit Erfahrung in der Behandlung von Hämophilie verwiesen werden.
Anweisungen zur Vorbereitung und Einführung der Lösung
Die Regeln der Aseptik müssen strikt eingehalten werden.
Auflösung von lyophilisiertem Pulver :
1. Vor dem Öffnen werden Flaschen mit Lösungsmittel und Lyophilisat auf Raumtemperatur erhitzt und halten diese Temperatur (maximal - 35 ° C) während der gesamten Vorbereitungszeit der Lösung (ca. 10 min) aufrecht. Wenn zum Erhitzen ein Wasserbad verwendet wird, muss sichergestellt werden, dass das Wasser nicht mit dem Korken oder dem Flaschendeckel in Kontakt kommt.
2. Entfernen Sie die Schutzabdeckungen von den Aluminiumkappen beider Flaschen, um auf den zentralen Teil der Gummistopfen zuzugreifen.
3. Gummikorken werden mit einer in Alkohol getränkten Serviette abgewischt.
Abbildung 1. Aussehen eines Lösungsmittelzusatzgeräts mit eingebautem Filter.
Öffnen Sie die Verpackung eines Lösungsmittelzusatzgeräts mit einem eingebauten Filter (Abb. 2).
Abbildung 2. Öffnen der Verpackung des Lösungsmittelzusatzgeräts.
4. Die Lösungsmittelflasche ist vertikal erhältlich. Ohne die Verpackung abzunehmen, ist der blaue Teil des Lösungsmittelzusatzgeräts auf einer Lösungsmittelflasche montiert (Abb. 3).
Abbildung 3. Die Installationstechnik eines Lösungsmittelzusatzgeräts.
Entfernen Sie die Verpackung und erhalten Sie Zugriff auf den transparenten Teil des Lösungsmitteladders.
5. Der Flakon mit dem Lösungsmittel und die Vorrichtung zum Hinzufügen des Lösungsmittels werden umgedreht, die Flasche mit Lyophilisat ist vertikal erhältlich, der transparente Teil der Vorrichtung zum Hinzufügen des Lösungsmittels wird mit Lyophilisat auf eine Flasche gestellt (Abb. 4).
Abbildung 4. Die Technik zum Mischen von Lösungsmittel mit Lyophilisat zeigt die korrekte Position der Fläschchen relativ zueinander.
Unter dem Einfluss von Vakuum gelangt das Lösungsmittel mit Lyophilisat in die Flasche.
Sobald sich das gesamte Volumen des Lösungsmittels mit Lyophilisat in eine Flasche bewegt, wird der blaue Teil des Geräts zur Zugabe des Lösungsmittels zusammen mit der Flasche für das Lösungsmittel abgeschraubt (Abb. 5).
Abbildung 5. Entfernen eines Lösungsmittelzusatzgeräts.
Schwanken Sie die Flasche vorsichtig mit der vorbereiteten Lösung für die vollständige Auflösung des Lyophilisats. Es ist verboten, die Flasche hart zu schütteln, um ein Schäumen zu vermeiden. Die vorbereitete Lösung muss transparent oder leicht opaleszierend sein. Die zur Verwendung vorbereitete Lösung sollte unmittelbar nach der Herstellung verwendet werden. Eine trübe oder sichtbare partikelhaltige Lösung ist verboten.
6. Nach dem Auflösen des Lyophilisats wird die angebrachte einmalige Spritze an den transparenten Teil der Lösungsmittelzusatzvorrichtung geschraubt (Abb. 6) und geben Sie die vorbereitete Lösung in die Spritze ein.
Abbildung 6. Eine Auswahl der resultierenden Lösung in einer Spritze.
Ein separater Filter ist nicht erforderlich. Der Lösungsmitteladder hat einen eingebauten Filter.
7. Trennen Sie den transparenten Teil des Geräts vorsichtig von der Spritze, um das Lösungsmittel zusammen mit der Flasche hinzuzufügen, und führen Sie die vorbereitete Lösung langsam in / in die angebrachte Vorrichtung zur Venenentschädigung (Schmetterlingsnadel) ein. Die Eingangsgeschwindigkeit sollte 2–3 ml / min betragen.
8. Nachdem Sie die Schmetterlingsnadel verwendet haben, um Verletzungen zu vermeiden, wird sie mit einer Schutzkappe verschlossen.
Individuelle Unverträglichkeit der Bestandteile des Arzneimittels.
Überempfindlichkeit oder allergische Reaktionen sind äußerst selten (die sich in Form eines angioneurotischen Ödems manifestieren kann (Ödeme nach Quinke) Brennen im Bereich der Verwaltung, Schüttelfrost, Blutspitzen ins Gesicht, Urtikaria, Kopfschmerzen, gieße es ein, Blutdruckabfall, Lethargie, Übelkeit, Angst, Tachykardie, Gefühle des Drückens in die Brust, Empfindungen von leichtem Kribbeln in den Muskeln, Erbrechen, Kurzatmigkeit) in einigen Fällen, Diese Symptome können bis zur Entwicklung anaphylaktischer Reaktionen fortschreiten (einschließlich Schock). In seltenen Fällen wird Fieber beobachtet.
Bei Patienten mit Hämophilie ist es möglich, neutralisierende Antikörper (Inhibitoren) gegen den Blutgerinnungsfaktor VIII zu bilden, was zu einem unzureichenden klinischen Ansprechen führt. In diesem Fall wird empfohlen, sich an das spezialisierte Hämophiliezentrum zu wenden.
Die Häufigkeit von Nebenwirkungen :
- Bildung von Inhibitoren : sehr selten (<0,01%);
- allergische / anaphylaktische Reaktionen : extrem selten (<0,001%) - Urtikaria, Juckreiz, Erythem;
- Hämolyse : extrem selten (<0,001%) - Anämie.
Es wurden keine Überdosierungsfälle gemeldet.
Das Blutgerinnungsfaktor VIII-Molekül besteht aus zwei Untereinheiten (Faktor VIII und Willebrand-Faktor), die eine andere physiologische Wirkung haben.
Faktor VIII ist für die Blutgerinnungsaktivität verantwortlich: Zusammen mit Faktor IX beschleunigt er die Aktivierung von Faktor X, der aktivierte Faktor X erleichtert wiederum den Übergang von Prothrombin zu Thrombin, der für die Bildung von Fibrinogen erforderlich ist.
Bei Patienten mit Hämophilie A ist die Aktivität von Faktor VIII signifikant reduziert, sodass sie eine Substitutionstherapie benötigen.
Der Willebrand-Faktor ist für die Haftung von Blutplättchen am Untergrund von Gefäßen erforderlich.
Hemoctyn enthält den Willebrand-Faktor.
Die Aktivität des Gerinnungsfaktors VIII nach in / in der Einleitung sinkt in zwei Phasen exponentiell.
Während der Anfangsphase tritt eine Verteilung zwischen dem intra- und nicht-gefäßigen Ruder mit T auf1/2 im Plasma 1–8 Stunden. In der letzten Phase von T1/2 beträgt 9–15 Stunden, durchschnittlich 12 Stunden, was der physiologischen Zeit der Halbwertszeit entspricht.
Die Rückgewinnungsrate für Hemoctin 250, 500 oder 1000 ME beträgt etwa 0,020 ± 0,003 ME / ml / ME / kg. Das Aktivitätsniveau des Gerinnungsfaktors VIII nach in / in der Einleitung in die Dosis von 1 ME / kg steigt um etwa 2%.
AUC - ca. 17 ME · h / ml.
Durchschnittliche Retentionszeit - ca. 15 Stunden.
Die Gesamtclearance des Arzneimittels beträgt ca. 158 ml / h.
- Gerinnungsmittel (einschließlich h. Blutgerinnungsfaktoren), hämostatisch
Bisher wurde keine Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln festgestellt.
Es ist nicht erlaubt, Hemoctyn mit anderen Medikamenten zu mischen. Es wird empfohlen, nur das beigefügte Set für die Einführung des Arzneimittels zu verwenden. Auf den Innenflächen anderer Mengen kann eine Adsorption des Blutgerinnungsfaktors VIII auftreten .
Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.
Die Haltbarkeit des Arzneimittels Beriate3 Jahre.Nicht nach dem auf dem Paket angegebenen Ablaufdatum bewerben.