Gamaze

Gamaze ist ein Biguanid-Antihyperglykämikum zur Behandlung von nicht insulinabhängigem Diabetes mellitus (NIDDM). Es verbessert die Blutzuckerkontrolle, indem es die Glukossproduktion in der Leber verringert, die Glukoseabsorption verringert und die insulinvermittelte Glukoseaufnahme erhöht. Gamaze kann Gewichtsverlust hervorrufen und ist das Medikament der Wahl für fettleibige NIDDM-Patienten. Die Verwendung von Gamaze ist mit einem bescheidenen Gewichtsverlust verbunden. Bei alleiniger Anwendung verursacht Gamaze keine Hypoglykämie. Es kann jedoch die hypoglykämischen Wirkungen von Sulfonylharnstoffen und Insulin potenzieren. Die wichtigsten Nebenwirkungen sind Dyspepsie, Übelkeit und Durchfall. Dosistitration und / oder Verwendung kleinerer aufgeteilter Dosen können die Nebenwirkungen verringern. Gamaze sollte bei Patienten mit stark beeinträchtigter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance <30 ml / min), akuter / dekompensierter Herzinsuffizienz, schwerer Lebererkrankung und 48 Stunden nach der Verwendung von jodierten Kontrastfarbstoffen aufgrund des Risikos einer Laktatazidose vermieden werden. Bei älteren Menschen und Menschen mit verminderter Nierenfunktion sollten niedrigere Dosen angewendet werden. Gamaze senkt die Nüchternplasmaglucosel, den postprandialen Blutzucker und die glykosolierten Hämoglobinspiegel (HbA1c), die die letzten 8-10 Wochen der Glukosekontrolle widerspiegeln. Gamaze kann sich auch positiv auf die Lipidspiegel auswirken. Im Jahr 2012 wurde unter dem Namen Jentadueto eine Kombinationstablette aus Linagliptin plus Gamazehydrochlorid zur Anwendung bei Patienten vermarktet, wenn eine Behandlung mit Linagliptin und Gamaze angemessen ist.

Zu Beginn der Reife (nicht insulinabhängig) fettleibige Diabetiker und jugendliche Diabetiker, bei denen die Ernährung allein als Monotherapie oder in Kombination mit Insulin, Glitazonen oder Sulfonylharnstoffen fehlgeschlagen ist. Auch als Ergänzung zu Diät und Bewegung zur Verbesserung der Blutzuckerkontrolle bei Patienten mit Typ-2-Diabetes.

Glitazone werden in Kombination mit Gamaze HCl angewendet, wenn die Blutzuckerkontrolle bei der Gamaze HCl-Monotherapie schlecht ist und die maximal tolerierte Dosis (vorzugsweise) von Gamaze HCl ausprobiert wurde. Die Kombination von Glitazon plus Gamaze HCl wird Glitazon plus Sufonylharnstoff vorgezogen, insbesondere bei übergewichtigen Patienten.

Gamaze wird zur Behandlung von hohen Blutzuckerspiegeln angewendet, die durch eine Art von Diabetes mellitus oder Zuckerdiabetes namens Typ-2-Diabetes verursacht werden. Bei dieser Art von Diabetes kann von der Bauchspeicheldrüse erzeugtes Insulin keinen Zucker in die Körperzellen bringen, wo es richtig funktionieren kann. Die alleinige Verwendung von Gamaze mit einer Art oralem Antidiabetikum, das als Sulfonylharnstoff bezeichnet wird, oder mit Insulin hilft, den Blutzucker zu senken, wenn er zu hoch ist, und hilft dabei, die Art und Weise wiederherzustellen, wie Sie Lebensmittel zur Energieerzeugung verwenden.

Viele Menschen können Typ-2-Diabetes mit Ernährung und Bewegung kontrollieren. Das Befolgen einer speziell geplanten Diät und Bewegung ist immer wichtig, wenn Sie an Diabetes leiden, selbst wenn Sie Medikamente einnehmen. Um richtig zu arbeiten, muss die Menge an Gamaze, die Sie einnehmen, gegen die Menge und Art der Lebensmittel, die Sie essen, und die Menge an Bewegung, die Sie ausführen, abgewogen werden. Wenn Sie Ihre Ernährung oder Bewegung ändern, möchten Sie Ihren Blutzucker testen, um herauszufinden, ob er zu niedrig ist. Ihr Arzt wird Ihnen beibringen, was zu tun ist, wenn dies geschieht.

Gamaze hilft Patienten nicht, hilft Patienten mit insulinabhängigem oder Typ-1-Diabetes nicht, da sie kein Insulin aus ihrer Bauchspeicheldrüse produzieren können. Ihr Blutzucker wird am besten durch Insulininjektionen kontrolliert.

Gamaze ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.

Sobald ein Arzneimittel für die Vermarktung für eine bestimmte Verwendung zugelassen wurde, kann die Erfahrung zeigen, dass es auch für andere medizinische Probleme nützlich ist. Obwohl diese Verwendung nicht in der Produktkennzeichnung enthalten ist, wird Gamaze bei bestimmten Patienten mit folgenden Erkrankungen angewendet:

• Polyzystisches Eierstocksyndrom.

Es gibt kein festes Dosierungsschema für die Behandlung von Hyperglykämie bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mit Gamaze oder Gamaze XR oder einem anderen pharmakologischen Mittel. Die Dosierung von Gamaze oder Gamaze XR muss sowohl auf der Grundlage der Wirksamkeit als auch der Toleranz individualisiert werden, wobei die empfohlenen maximalen Tagesdosen nicht überschritten werden dürfen. Die empfohlene maximale Tagesdosis von Gamaze beträgt 2550 mg bei Erwachsenen und 2000 mg bei pädiatrischen Patienten (10-16 Jahre). Die empfohlene maximale Tagesdosis von Gamaze XR bei Erwachsenen beträgt 2000 mg.

Gamaze sollte in geteilten Dosen zu den Mahlzeiten verabreicht werden, während Gamaze XR in der Regel einmal täglich mit dem Abendessen verabreicht werden sollte. Gamaze oder Gamaze XR sollten mit einer niedrigen Dosis und einer allmählichen Dosiserhöhung begonnen werden, um sowohl gastrointestinale Nebenwirkungen zu verringern als auch um die Identifizierung der Mindestdosis zu ermöglichen, die für eine angemessene Blutzuckerkontrolle des Patienten erforderlich ist.

Während des Behandlungsbeginns und der Dosistitration sollte eine Nüchternplasmaglukose verwendet werden, um das therapeutische Ansprechen auf Gamaze oder Gamaze XR zu bestimmen und die minimale wirksame Dosis für den Patienten zu ermitteln. Danach sollte glykosyliertes Hämoglobin in Abständen von ungefähr 3 Monaten gemessen werden. Das therapeutische Ziel sollte darin bestehen, sowohl den Nüchternplasmaglukose- als auch den glykosylierten Hämoglobinspiegel unter Verwendung der niedrigsten wirksamen Dosis von Gamaze oder Gamaze XR auf den Normalwert oder nahezu den Normalwert zu senken, entweder bei Verwendung als Monotherapie oder in Kombination mit Sulfonylharnstoff oder Insulin.

Die Überwachung von Blutzucker und glykosyliertem Hämoglobin ermöglicht auch den Nachweis eines primären Versagens, d.h.unzureichende Senkung des Blutzuckers bei der empfohlenen Höchstdosis von Medikamenten und sekundäres Versagen, d.h.Verlust einer angemessenen blutzuckersenkenden Reaktion nach einer anfänglichen Wirksamkeitsperiode.

Die kurzfristige Verabreichung von Gamaze oder Gamaze XR kann in Zeiten vorübergehenden Kontrollverlusts bei Patienten ausreichend sein, die normalerweise allein über die Ernährung gut kontrolliert werden.

Gamaze XR-Tabletten dürfen ganz geschluckt und niemals zerkleinert oder gekaut werden. Gelegentlich werden die inaktiven Inhaltsstoffe von Gamaze XR als weiche, hydratisierte Masse im Kot eliminiert.

Empfohlener Dosierungsplan

Im Allgemeinen werden klinisch signifikante Reaktionen bei Dosen unter 1500 mg pro Tag nicht beobachtet. Eine niedrigere empfohlene Anfangsdosis und eine allmählich erhöhte Dosierung werden jedoch empfohlen, um die gastrointestinalen Symptome zu minimieren.

Die übliche Anfangsdosis von Gamaze-Tabletten beträgt 500 mg zweimal täglich oder 850 mg einmal täglich zu den Mahlzeiten. Dosierungserhöhungen sollten in Schritten von 500 mg wöchentlich oder 850 mg alle 2 Wochen durchgeführt werden, bis zu insgesamt 2000 mg pro Tag, verabreicht in geteilten Dosen. Die Patienten können auch zweimal täglich von 500 mg auf 850 mg zweimal täglich nach 2 Wochen titriert werden. Für Patienten, die eine zusätzliche Blutzuckerkontrolle benötigen, kann Gamaze eine maximale Tagesdosis von 2550 mg pro Tag erhalten. Dosen über 2000 mg können dreimal täglich zu den Mahlzeiten besser vertragen werden.

Die übliche Anfangsdosis von Gamaze XR (Gamazehydrochlorid) Extended-Release-Tabletten beträgt 500 mg einmal täglich zum Abendessen. Dosierungserhöhungen sollten in Schritten von 500 mg wöchentlich erfolgen, maximal 2000 mg einmal täglich mit dem Abendessen. Wenn bei Gamaze XR 2000 mg nicht einmal täglich eine Blutzuckerkontrolle erreicht wird, sollte eine zweimal tägliche Studie mit Gamaze XR 1000 mg in Betracht gezogen werden. Wenn höhere Gamaze-Dosen erforderlich sind, sollte Gamaze in täglichen Gesamtdosen von bis zu 2550 mg in geteilten Tagesdosen angewendet werden, wie oben beschrieben.

In einer randomisierten Studie wurden Patienten, die derzeit mit Gamaze behandelt werden, auf Gamaze XR umgestellt. Die Ergebnisse dieser Studie legen nahe, dass Patienten, die eine Gamaze-Behandlung erhalten, möglicherweise einmal täglich mit derselben täglichen Gesamtdosis von bis zu 2000 mg einmal täglich sicher auf Gamaze XR umgestellt werden. Nach einem Wechsel von Gamaze zu Gamaze XR sollte die Blutzuckerkontrolle genau überwacht und die Dosierung entsprechend angepasst werden.

Pädiatrie

Die übliche Anfangsdosis von Gamaze beträgt 500 mg zweimal täglich zu den Mahlzeiten. Dosierungserhöhungen sollten in Schritten von 500 mg wöchentlich bis maximal 2000 mg pro Tag in geteilten Dosen durchgeführt werden. Sicherheit und Wirksamkeit von Gamaze XR bei pädiatrischen Patienten wurden nicht nachgewiesen.

Übertragung von anderen antidiabetischen Therapien

Bei der Übertragung von Patienten von anderen oralen Standardhypoglykämika als Chlorpropamid auf Gamaze oder Gamaze XR ist im Allgemeinen keine Übergangszeit erforderlich. Bei der Übertragung von Patienten aus Chlorpropamid sollte in den ersten 2 Wochen eine längere Behandlung wegen der anhaltenden Retention von Chlorpropamid im Körper durchgeführt werden, was zu überlappenden Arzneimittelwirkungen und möglicher Hypoglykämie führt.

Begleitende Gamaze oder Gamaze XR und

Orale Sulfonylharnstofftherapie bei erwachsenen Patienten

Wenn die Patienten nicht auf 4 Wochen der maximalen Dosis der Gamaze- oder Gamaze XR-Monotherapie angesprochen haben, Die schrittweise Zugabe eines oralen Sulfonylharnstoffs sollte in Betracht gezogen werden, während Gamaze oder Gamaze XR bei maximaler Dosis fortgesetzt werden, auch wenn ein vorheriges primäres oder sekundäres Versagen eines Sulfonylharnstoffs aufgetreten ist. Klinische und pharmakokinetische Arzneimittel-Arzneimittel-Wechselwirkungsdaten sind derzeit nur für Gamaze plus Glyburid (Glibenclamid) verfügbar.

Bei gleichzeitiger Gamaze- oder Gamaze XR- und Sulfonylharnstoff-Therapie kann die gewünschte Kontrolle des Blutzuckers durch Einstellen der Dosis jedes Arzneimittels erreicht werden. In einer klinischen Studie mit Patienten mit Typ-2-Diabetes und vorherigem Versagen von Glyburid, Patienten, die mit Gamaze 500 mg und Glyburid 20 mg begannen, wurden auf 1000/20 mg titriert, 1500/20 mg, 2000/20 mg, oder 2500/20 mg Gamaze und Glyburid, beziehungsweise, das mit FPG gemessene Ziel der Blutzuckerkontrolle zu erreichen, HbA1c, und Plasmaglukosereaktion. Es sollten jedoch Versuche unternommen werden, die minimale wirksame Dosis jedes Arzneimittels zu ermitteln, um dieses Ziel zu erreichen. Bei gleichzeitiger Gamaze- oder Gamaze XR- und Sulfonylharnstoff-Therapie setzt sich das mit der Sulfonylharnstoff-Therapie verbundene Risiko einer Hypoglykämie fort und kann erhöht sein. Es sollten geeignete Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden.

Wenn die Patienten nicht zufriedenstellend auf 1 bis 3 Monate gleichzeitiger Therapie mit der maximalen Dosis von Gamaze oder Gamaze XR und der maximalen Dosis eines oralen Sulfonylharnstoffs angesprochen haben, sollten Sie therapeutische Alternativen in Betracht ziehen, einschließlich der Umstellung auf Insulin mit oder ohne Gamaze oder Gamaze XR

Begleitende Gamaze- oder Gamaze-R- und Insulintherapie bei erwachsenen Patienten

Die aktuelle Insulindosis sollte zu Beginn der Gamaze- oder Gamaze XR-Therapie fortgesetzt werden. Bei Patienten unter Insulintherapie sollte die Gamaze- oder Gamaze XR-Therapie einmal täglich mit 500 mg begonnen werden. Bei Patienten, die nicht ausreichend ansprechen, sollte die Dosis von Gamaze oder Gamaze XR nach ungefähr 1 Woche um 500 mg und danach jede Woche um 500 mg erhöht werden, bis eine angemessene Blutzuckerkontrolle erreicht ist. Die empfohlene Höchstdosis beträgt 2500 mg für Gamaze und 2000 mg für Gamaze XR. Es wird empfohlen, die Insulindosis um 10% bis 25% zu senken, wenn die Nüchternplasmaglukosekonzentrationen bei Patienten, die gleichzeitig Insulin und Gamaze oder Gamaze erhalten, auf weniger als 120 mg / dl sinken XR. Weitere Anpassungen sollten auf der Grundlage einer glukoseabsenkenden Reaktion individualisiert werden.

Spezifische Patientenpopulationen

Gamaze oder Gamaze XR werden für die Anwendung in der Schwangerschaft nicht empfohlen. Gamaze wird bei Patienten unter 10 Jahren nicht empfohlen. Gamaze XR wird bei pädiatrischen Patienten (unter 17 Jahren) nicht empfohlen.

Die Anfangs- und Erhaltungsdosis von Gamaze oder Gamaze XR sollte bei Patienten mit fortgeschrittenem Alter konservativ sein, da die Nierenfunktion in dieser Population möglicherweise verringert wird. Jede Dosisanpassung sollte auf einer sorgfältigen Beurteilung der Nierenfunktion beruhen. Im Allgemeinen sollten ältere, geschwächte und unterernährte Patienten nicht auf die maximale Dosis von Gamaze oder Gamaze XR titriert werden

Die Überwachung der Nierenfunktion ist erforderlich, um die Laktatazidose insbesondere bei älteren Menschen zu verhindern.

Siehe auch:
Was sind die wichtigsten Informationen, die ich über Gamaze wissen sollte??

Gamaze® ist bei Patienten mit: kontraindiziert

1. Nierenerkrankung oder Nierenfunktionsstörung (z., wie durch Serumkreatininspiegel ≥ 1,5 mg / dl [Männer], ≥ 1,4 mg / dl [Frauen] oder abnormale Kreatinin-Clearance) vorgeschlagen, die auch aus Erkrankungen wie Herz-Kreislauf-Zusammenbruch (Schock), akutem Myokardinfarkt und Septikämie resultieren können.
2. Bekannte Überempfindlichkeit gegen Gamaze.
3. Akute oder chronische metabolische Azidose, einschließlich diabetischer Ketoazidose, mit oder ohne Koma. Diabetische Ketoazidose sollte mit Insulin behandelt werden.

Gamaze® sollte bei Patienten, die sich radiologischen Studien mit intravaskulärer Verabreichung von jodierten Kontrastmaterialien unterziehen, vorübergehend abgesetzt werden, da die Verwendung solcher Produkte zu einer akuten Veränderung der Nierenfunktion führen kann.

WARNHINWEISE

Laktatazidose:

Laktatazidose ist eine seltene, aber schwerwiegende metabolische Komplikation, die aufgrund der Gamaze-Akkumulation während der Behandlung mit Gamaze®-Tabletten (Gamazehydrochlorid) mit verlängerter Freisetzung auftreten kann. Wenn es auftritt, ist es in ungefähr 50% der Fälle tödlich. Eine Laktatazidose kann auch in Verbindung mit einer Reihe von pathophysiologischen Erkrankungen, einschließlich Diabetes mellitus, und bei jeder signifikanten Gewebeshypoperfusion und Hypoxämie auftreten. Die Laktatazidose ist gekennzeichnet durch erhöhte Laktatspiegel im Blut (> 5 mmol / l), verringerten pH-Wert im Blut, Elektrolytstörungen mit erhöhtem Anionenspalt und ein erhöhtes Laktat / Pyruvat-Verhältnis. Wenn Gamaze als Ursache für Laktatazidose verwickelt ist, werden im Allgemeinen Gamaze-Plasmaspiegel> 5 μg / ml gefunden.

Die gemeldete Inzidenz von Laktatazidose bei Patienten, die Gamazehydrochlorid erhalten, ist sehr gering (ungefähr 0,03 Fälle / 1000 Patientenjahre mit ungefähr 0,015 tödlichen Fällen / 1000 Patientenjahre). Gemeldete Fälle traten hauptsächlich bei Diabetikern mit signifikanter Niereninsuffizienz auf, einschließlich intrinsischer Nierenerkrankung und Nierenhypoperfusion, häufig bei mehreren gleichzeitigen medizinischen / chirurgischen Problemen und mehreren Begleitmedikamenten. Patienten mit Herzinsuffizienz, die ein pharmakologisches Management erfordern, insbesondere Patienten mit instabiler oder akuter Herzinsuffizienz, bei denen das Risiko einer Hypoperfusion und Hypoxämie besteht, haben ein erhöhtes Risiko für Laktatazidose. Das Risiko einer Laktatazidose steigt mit dem Grad der Nierenfunktionsstörung und dem Alter des Patienten. Das Risiko einer Laktatazidose kann daher durch regelmäßige Überwachung der Nierenfunktion bei Patienten, die Gamaze® (Gamazehydrochlorid) Extended-Release-Tabletten einnehmen, und durch Verwendung der minimalen wirksamen Gamaze®-Dosis signifikant verringert werden. Insbesondere sollte die Behandlung älterer Menschen mit einer sorgfältigen Überwachung der Nierenfunktion einhergehen. Die Behandlung mit Gamaze® sollte bei Patienten ab 80 Jahren nicht eingeleitet werden, es sei denn, die Messung der Kreatinin-Clearance zeigt, dass die Nierenfunktion nicht verringert ist, da diese Patienten anfälliger für die Entwicklung einer Laktatazidose sind. Darüber hinaus sollte Gamaze® bei jeder Erkrankung im Zusammenhang mit Hypoxämie, Dehydration oder Sepsis unverzüglich zurückgehalten werden. Da eine beeinträchtigte Leberfunktion die Fähigkeit zur Laktatreinigung erheblich einschränken kann, sollte Gamaze® im Allgemeinen bei Patienten mit klinischem oder Labornachweis auf eine Lebererkrankung vermieden werden. Bei der Einnahme von Gamaze® sollten die Patienten vor übermäßigem akutem oder chronischem Alkoholkonsum gewarnt werden, da Alkohol die Auswirkungen von Gamazehydrochlorid auf den Laktatstoffwechsel potenziert. Darüber hinaus sollte Gamaze® vor jeder intravaskulären Radiokontraststudie und bei jedem chirurgischen Eingriff vorübergehend abgesetzt werden.

Das Auftreten einer Laktatazidose ist oft subtil und wird nur von unspezifischen Symptomen wie Unwohlsein, Myalgien, Atemnot, zunehmender Schläfrigkeit und unspezifischer Bauchbeschwerden begleitet. Es kann zu Unterkühlung, Hypotonie und resistenten Bradyarrhythmien mit einer stärkeren Azidose kommen. Der Patient und der Arzt des Patienten müssen sich der möglichen Bedeutung solcher Symptome bewusst sein, und der Patient sollte angewiesen werden, den Arzt unverzüglich zu benachrichtigen, wenn sie auftreten. Gamaze® sollte zurückgezogen werden, bis die Situation geklärt ist. Serumelektrolyte, Ketone, Blutzucker und, falls angezeigt, Blut-pH-Wert, Laktatspiegel und sogar Blut-Gamaze-Spiegel können nützlich sein. Sobald ein Patient auf einer beliebigen Dosisstufe von Gamaze® stabilisiert ist, ist es unwahrscheinlich, dass gastrointestinale Symptome, die zu Beginn der Therapie häufig auftreten, arzneimittelbedingt sind. Das spätere Auftreten von gastrointestinalen Symptomen kann auf eine Laktatazidose oder eine andere schwere Erkrankung zurückzuführen sein.

Nüchternwerte für venöses Plasmalactat über der Obergrenze des Normalwerts, jedoch unter 5 mmol / l bei Patienten, die Gamaze® einnehmen, weisen nicht unbedingt auf eine bevorstehende Laktatazidose hin und können durch andere Mechanismen erklärt werden, wie schlecht kontrollierter Diabetes oder Fettleibigkeit, starke körperliche Aktivität, oder technische Probleme bei der Probenhandhabung.

Bei jedem Diabetiker mit metabolischer Azidose, bei dem keine Anzeichen einer Ketoazidose (Ketonurie und Ketonämie) vorliegen, sollte eine Laktatazidose vermutet werden.

Laktatazidose ist ein medizinischer Notfall, der in einem Krankenhaus behandelt werden muss. Bei einem Patienten mit Laktatazidose, der Gamaze® einnimmt, sollte das Medikament sofort abgesetzt und allgemeine unterstützende Maßnahmen unverzüglich eingeleitet werden. Da Gamaze-Hydrochlorid dialysierbar ist (mit einem Abstand von bis zu 170 ml / min unter guten hämodynamischen Bedingungen), wird eine sofortige Hämodialyse empfohlen, um die Azidose zu korrigieren und das angesammelte Gamaze zu entfernen. Ein solches Management führt häufig zu einer sofortigen Umkehrung der Symptome und einer Erholung.

Verwenden Sie Gamaze-Tabletten mit verlängerter Freisetzung gemäß den Anweisungen Ihres Arztes. Überprüfen Sie das Etikett auf dem Arzneimittel auf genaue Dosierungsanweisungen.

• Eine zusätzliche Patientenbroschüre ist mit Gamaze-Tabletten mit verlängerter Freisetzung erhältlich. Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker, wenn Sie Fragen zu diesen Informationen haben.
• Nehmen Sie Gamaze Retardtabletten zum Abendessen oral ein, sofern Ihr Arzt Ihnen nichts anderes sagt.
• Swallow Gamaze Retardtabletten ganz. Vor dem Schlucken nicht brechen, zerdrücken oder kauen.
• Nehmen Sie regelmäßig Gamaze-Tabletten mit verlängerter Freisetzung ein, um den größten Nutzen daraus zu ziehen. Wenn Sie Gamaze Retard-Tabletten jeden Tag zur gleichen Zeit einnehmen, können Sie sich daran erinnern, sie eingenommen zu haben.
• Nehmen Sie Gamaze Retardtabletten weiter ein, auch wenn Sie sich gut fühlen. Verpassen Sie keine Dosen.
• Wenn Sie eine Dosis Gamaze-Tabletten mit verlängerter Freisetzung vergessen haben, nehmen Sie sie so bald wie möglich ein. Wenn es fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist, überspringen Sie die vergessene Dosis und kehren Sie zu Ihrem regulären Dosierungsplan zurück. Nehmen Sie nicht 2 Dosen gleichzeitig ein.

Stellen Sie Ihrem Arzt Fragen zur Verwendung von Gamaze-Tabletten mit verlängerter Freisetzung.

Verwendung: Beschriftete Indikationen

Diabetes mellitus, Typ 2: Behandlung von Typ-2-Diabetes mellitus, wenn Hyperglykämie nicht allein mit Ernährung und Bewegung behandelt werden kann.

Hinweis: Wenn nicht kontraindiziert und toleriert, ist Gamaze das bevorzugte anfängliche pharmakologische Mittel für das Typ-2-Diabetes-Management (ADA 2020).

Off-Label-Verwendungen

Antipsychotisch induzierte Gewichtszunahme

Daten aus mehreren Metaanalysen randomisierter kontrollierter Studien mit unterschiedlichem Grad an Heterogenität (hauptsächlich bei Patienten mit Schizophrenie und schizoaffektiver Störung) unterstützen die Anwendung von Gamaze bei der Förderung eines bescheidenen Gewichtsverlusts und der Verhinderung einer Gewichtszunahme im Zusammenhang mit Antipsychotika der zweiten Generation bei erwachsenen Patienten

Siehe auch:
Welche anderen Medikamente werden Gamaze beeinflussen??

Arzneimittelwechselwirkungen (klinische Bewertung von Arzneimittelwechselwirkungen im Zusammenhang mit Gamaze mit sofortiger Freisetzung)

Glyburid

In einer Einzeldosis-Interaktionsstudie bei Typ-2-Diabetes-Patienten führte die gleichzeitige Anwendung von Gamaze und Glyburid weder zu Änderungen der Gamaze-Pharmakokinetik noch der Pharmakodynamik. Es wurden Abnahmen der Glyburid-AUC und Cmax beobachtet, die jedoch sehr variabel waren. Die Einzeldosis-Natur dieser Studie und die mangelnde Korrelation zwischen Glyburid-Blutspiegeln und pharmakodynamischen Effekten machen die klinische Bedeutung dieser Wechselwirkung ungewiss.

Furosemid

Eine Einzeldosis-Wechselwirkungsstudie mit Gamaze-Furosemid-Medikamenten bei gesunden Probanden zeigte, dass die pharmakokinetischen Parameter beider Verbindungen durch die gleichzeitige Anwendung beeinflusst wurden. Furosemid erhöhte die Cmax von Gamaze-Plasma und Blut um 22% und die AUC von Blut um 15%, ohne dass sich die renale Clearance von Gamaze signifikant änderte. Bei Verabreichung mit Gamaze waren Cmax und AUC von Furosemid 31% bzw. 12% kleiner als bei alleiniger Verabreichung, und die terminale Halbwertszeit wurde um 32% verringert, ohne dass sich die Furosemid-Nierenclearance signifikant änderte. Bei chronischer Anwendung liegen keine Informationen über die Wechselwirkung von Gamaze und Furosemid vor.

Nifedipin

Eine Einzeldosis-Wechselwirkungsstudie mit Gamaze-Nifedipin-Medikamenten bei normalen gesunden Probanden zeigte, dass die gleichzeitige Anwendung von Nifedipin das Plasma Gamaze Cmax und AUC um 20% bzw. 9% erhöhte und die im Urin ausgeschiedene Menge erhöhte. Tmax und Halbwertszeit waren nicht betroffen. Nifedipin scheint die Absorption von Gamaze zu verbessern. Gamaze hatte nur minimale Auswirkungen auf Nifedipin.

Kationische Drogen

Kationische Arzneimittel (z.Amilorid, Digoxin, Morphin, Procainamid, Chinidin, Chinin, Ranitidin, Triamteren, Trimethoprim oder Vancomycin), die durch renale tubuläre Sekretion eliminiert werden, können theoretisch mit Gamaze interagieren, indem sie um übliche tubuläre Nierentransportsysteme konkurrieren. Eine solche Wechselwirkung zwischen Gamaze und oralem Cimetidin wurde bei normalen gesunden Probanden sowohl in Einzel- als auch in Mehrfachdosis beobachtet, Studien zur Wechselwirkung zwischen Gamaze und Cimetidin, mit einem Anstieg der maximalen Gamaze-Plasma- und Vollblutkonzentrationen um 60% und einem Anstieg der AUC von Plasma und Vollblut Gamaze um 40%. In der Einzeldosisstudie gab es keine Änderung der Eliminationshalbwertszeit. Gamaze hatte keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Cimetidin. Obwohl solche Wechselwirkungen theoretisch bleiben (mit Ausnahme von Cimetidin), wird bei Patienten, die kationische Medikamente einnehmen, die über das proximale tubuläre Nierensekretoriesystem ausgeschieden werden, eine sorgfältige Überwachung des Patienten und eine Dosisanpassung von Gamaze® und / oder dem störenden Medikament empfohlen.

Andere

Bestimmte Medikamente neigen dazu, Hyperglykämie zu produzieren, und können zum Verlust der Blutzuckerkontrolle führen. Diese Medikamente umfassen die Thiazide und andere Diuretika, Kortikosteroide, Phenothiazine, Schilddrüsenprodukte, Östrogene, orale Kontrazeptiva, Phenytoin, Nikotinsäure, Sympathomimetika, Calciumkanalblockierungsmittel und Isoniazid. Wenn einem Patienten, der Gamaze® erhält, solche Medikamente verabreicht werden, sollte der Patient engmaschig auf Verlust der Blutzuckerkontrolle untersucht werden. Wenn solche Medikamente von einem Patienten, der Gamaze® erhält, abgezogen werden, sollte der Patient eng auf Hypoglykämie untersucht werden.

Bei gesunden Probanden wurde die Pharmakokinetik von Gamaze und Propranolol sowie Gamaze und Ibuprofen bei gleichzeitiger Anwendung in Einzeldosis-Interaktionsstudien nicht beeinflusst.

Gamaze ist fahrlässig an Plasmaproteine gebunden und interagiert daher weniger wahrscheinlich mit hochproteingebundenen Arzneimitteln wie Salicylaten, Sulfonamiden, Chloramphenicol und Probenecid als mit Sulfonylharnstoffen, die weitgehend an Serumproteine gebunden sind.

Siehe auch:
Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Gamaze??

Zu Beginn der Behandlung sind Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen und Appetitlosigkeit die häufigsten Nebenwirkungen, die sich in den meisten Fällen spontan auflösen.

In einer US-amerikanischen doppelblinden klinischen Studie zu Gamaze bei Patienten mit Typ-2-Diabetes erhielten insgesamt 141 Patienten eine Gamaze-Therapie (bis zu 2550 mg / Tag) und 145 Patienten ein Placebo. Nebenwirkungen, die bei> 5% der Gamaze-Patienten gemeldet wurden und bei Gamaze häufiger auftraten als bei mit Placebo behandelten Patienten, sind in Tabelle 2 aufgeführt.

Durchfall führte bei 6% der mit Gamaze behandelten Patienten zum Absetzen der Studienmedikation. Zusätzlich wurden die folgenden Nebenwirkungen bei> 1% bis <5% der Gamaze-Patienten berichtet und häufiger bei Gamaze als bei Placebo: Abnormale Stühle, Hypoglykämie, Myalgie, Benommenheit, Atemnot, Nagelstörung, Hautausschlag, vermehrtes Schwitzen, Geschmacksstörung, Brustbeschwerden, Schüttelfrost, Grippesyndrom, Erröten, Herzklopfen.

In weltweiten klinischen Studien wurden über 900 Patienten mit Typ-2-Diabetes in placebokontrollierten und aktiv kontrollierten Studien mit Gamaze-Tablette mit verlängerter Freisetzung behandelt. In placebokontrollierten Studien wurden 781 Patienten Gamaze-Tablette mit verlängerter Freisetzung und 195 Patienten Placebo verabreicht. Nebenwirkungen, die bei> 5% der Patienten mit Gamaze-Tablette mit verlängerter Freisetzung gemeldet wurden und bei Gamaze-Tabletten mit verlängerter Freisetzung häufiger waren als bei mit Placebo behandelten Patienten, sind in Tabelle 3 aufgeführt.

Durchfall führte bei 0,6% der mit Gamaze-Tablette mit verlängerter Freisetzung behandelten Patienten zum Absetzen der Studienmedikation. Zusätzlich wurden die folgenden Nebenwirkungen bei> 1% bis <5% der Gamaze-Tablettenpatienten mit verlängerter Freisetzung berichtet und häufiger bei Gamaze-Tablette mit verlängerter Freisetzung als bei Placebo: Bauchschmerzen, Verstopfung, Blähungen, Dyspepsie / Sodbrennen, Blähungen , Schwindel, Kopfschmerzen, Infektion der oberen Atemwege, Geschmacksstörung.

In klinischen Studien mit Gamaze bei pädiatrischen Patienten mit Typ-2-Diabetes war das Profil der Nebenwirkungen ähnlich dem bei Erwachsenen beobachteten.

Andere gemeldete unerwünschte Ereignisse bei Verwendung von Gamaze sind: Hautreaktionen, z, Erythem, Juckreiz und Urtikaria; isolierte Berichte über Anomalien der Leberfunktionstests oder Hepatitis, die beim Absetzen von Gamaze ausgelöst werden; Laktatazidose; Abnahme der Vitamin B12-Absorption mit Abnahme der Serumspiegel während der Langzeitanwendung von Gamaze, Die Berücksichtigung einer solchen Ätiologie wird empfohlen, wenn ein Patient eine megaloplastische Anämie aufweist.