Cetapin

Cetapin ist ein biguanid-antihyperglykämisches Mittel zur Behandlung von nicht insulinabhängigem diabetes mellitus (NIDDM). Es verbessert die glykämische Kontrolle, indem es die Glukoseproduktion in der Leber verringert, die glukoseabsorption verringert und die insulinvermittelte Glukoseaufnahme erhöht. Cetapin kann zu Gewichtsverlust führen und ist das Medikament der Wahl für übergewichtige NIDDM-Patienten. Die Verwendung von Cetapin ist mit einem bescheidenen Gewichtsverlust verbunden. Wenn es allein verwendet wird, verursacht Cetapin keine Hypoglykämie; es kann jedoch die hypoglykämischen Wirkungen von sulfonylharnstoffen und insulin verstärken. Seine wichtigsten Nebenwirkungen sind Dyspepsie, übelkeit und Durchfall. Dosistitration und / oder Verwendung kleinerer teildosen können Nebenwirkungen verringern. Cetapin sollte bei Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-clearance < 30 ml / min), akute / dekompensierte Herzinsuffizienz, schwere Lebererkrankung und 48 Stunden nach der Verwendung von jodierten Kontrastmitteln aufgrund des Risikos einer Laktatazidose. Niedrigere Dosen sollten bei älteren Menschen und Personen mit verminderter Nierenfunktion angewendet werden. Cetapin senkt den nüchternplasmaglukose -, postprandialen Blutzucker-und glykosolierten hämoglobinspiegel (HbA1c), die die letzten 8-10 Wochen der glukosekontrolle widerspiegeln. Cetapin kann sich auch positiv auf den lipidspiegel auswirken. Im Jahr 2012 wurde eine kombinationstablette von linagliptin plus Cetapinhydrochlorid unter dem Namen Jentadueto zur Anwendung bei Patienten vermarktet, wenn eine Behandlung mit linagliptin und Cetapin angemessen ist.

Bei früh einsetzenden (nicht insulinabhängigen) fettleibigen Diabetikern und Jugendlichen Diabetikern, bei denen die Ernährung allein als Monotherapie oder in Kombination mit insulin, glitazonen oder sulfonylharnstoffen versagt hat. Auch als Ergänzung zu Diät und Bewegung zur Verbesserung der Blutzuckerkontrolle bei Patienten mit Typ-2-diabetes.

Glitazone werden in Kombination mit Cetapin HCl verwendet, wenn die glykämische Kontrolle auf Cetapin HCL Monotherapie schlecht ist und maximal tolerierte Dosis (vorzuziehen) von Cetapin HCl versucht wurde. Die Kombination von glitazon plus Cetapin HCl wird glitazon plus sufonylurea vorgezogen, insbesondere bei übergewichtigen Patienten.

Cetapin wird zur Behandlung von hohen Blutzuckerspiegeln verwendet, die durch eine Art von diabetes mellitus oder Zuckerdiabetes, Typ-2-diabetes, verursacht werden. Bei dieser Art von diabetes kann insulin, das von der Bauchspeicheldrüse produziert wird, keinen Zucker in die Körperzellen bringen, wo es richtig funktionieren kann. Die alleinige Verwendung von Cetapin mit einer Art oralem Antidiabetikum, das als Sulfonylharnstoff oder insulin bezeichnet wird, hilft, den Blutzucker zu senken, wenn er zu hoch ist, und die Art und Weise wiederherzustellen, wie Sie Lebensmittel zur Energiegewinnung verwenden.

Viele Menschen können Typ-2-diabetes mit Diät und Bewegung kontrollieren. Nach einer speziell geplanten Diät und Bewegung wird immer wichtig sein, wenn Sie diabetes haben, auch wenn Sie Medikamente einnehmen. Um richtig zu arbeiten, muss die Menge an Cetapin, die Sie einnehmen, gegen die Menge und Art der Nahrung, die Sie Essen, und die Menge an Bewegung, die Sie tun, ausgewogen sein. Wenn Sie Ihre Ernährung oder Bewegung ändern, möchten Sie Ihren Blutzucker testen, um herauszufinden, ob er zu niedrig ist. Ihr Arzt wird Ihnen beibringen, was zu tun ist, wenn dies geschieht.

Cetapin hilft nicht Patienten hilft nicht Patienten, die insulinabhängig oder Typ-1-diabetes haben, weil Sie kein insulin aus Ihrer Bauchspeicheldrüse produzieren können. Ihr Blutzucker wird am besten durch Insulininjektionen kontrolliert.

Cetapin ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.

Sobald ein Arzneimittel für eine bestimmte Verwendung für die Vermarktung zugelassen wurde, kann die Erfahrung zeigen, dass es auch für andere medizinische Probleme nützlich ist. Obwohl diese Anwendung nicht in der Produktkennzeichnung enthalten ist, wird Cetapin bei bestimmten Patienten mit folgenden Erkrankungen angewendet:

• Polyzystisches ovarialsyndrom.

Es gibt kein festes Dosierungsschema für die Behandlung von Hyperglykämie bei Patienten mit Typ-2-diabetes mit Cetapin oder Cetapin XR oder einem anderen pharmakologischen Wirkstoff. Die Dosierung von Cetapin oder Cetapin XR muss sowohl auf der Grundlage der Wirksamkeit als auch der Verträglichkeit individualisiert werden, wobei die maximal empfohlenen Tagesdosen nicht überschritten werden dürfen. Die maximale empfohlene Tagesdosis von Cetapin beträgt 2550 mg bei Erwachsenen und 2000 mg bei pädiatrischen Patienten (10-16 Jahre); die maximale empfohlene Tagesdosis von Cetapin XR bei Erwachsenen beträgt 2000 mg.

Cetapin sollte in geteilten Dosen zu den Mahlzeiten verabreicht werden, während Cetapin XR im Allgemeinen einmal täglich zum Abendessen verabreicht werden sollte. Cetapin oder Cetapin XR sollte in einer niedrigen Dosis mit allmählicher dosiseskalation begonnen werden, um sowohl gastrointestinale Nebenwirkungen zu reduzieren als auch die Identifizierung der mindestdosis zu ermöglichen, die für eine angemessene Blutzuckerkontrolle des Patienten erforderlich ist.

Während der Einleitung der Behandlung und der dosistitration sollte nüchternplasmaglukose verwendet werden, um das therapeutische ansprechen auf Cetapin oder Cetapin XR zu bestimmen und die minimale wirksame Dosis für den Patienten zu ermitteln. Danach sollte glykosyliertes Hämoglobin in Abständen von etwa 3 Monaten gemessen werden. Das therapeutische Ziel sollte darin bestehen, sowohl den nüchternplasmaglucose-als auch den glykosylierten hämoglobinspiegel auf normal oder nahezu normal zu senken, indem die niedrigste wirksame Dosis Cetapin oder Cetapin XR entweder als Monotherapie oder in Kombination mit Sulfonylharnstoff ODER insulin angewendet wird insulin.

Die überwachung von Blutzucker und glykosyliertem Hämoglobin ermöglicht auch den Nachweis eines primären Versagens, D. H. einer unzureichenden Senkung des Blutzuckers bei der maximal empfohlenen Medikamentendosis, und eines sekundären Versagens, D. H. des Verlusts einer adäquaten blutzuckersenkenden Reaktion nach einer anfänglichen wirksamkeitsphase.

Die Kurzfristige Verabreichung von Cetapin oder Cetapin XR kann in Zeiten vorübergehender kontrollverluste bei Patienten ausreichen, die in der Regel allein durch eine Diät gut kontrolliert werden.

Cetapin XR-Tabletten müssen ganz geschluckt und niemals zerkleinert oder gekaut werden. Gelegentlich werden die inaktiven Inhaltsstoffe von Cetapin XR im Kot als weiche, hydratisierte Masse eliminiert.

Empfohlene Dosierung

Im Allgemeinen werden klinisch signifikante Reaktionen bei Dosen unter 1500 mg pro Tag nicht beobachtet. Es wird jedoch empfohlen, eine niedrigere empfohlene Anfangsdosis und eine allmählich erhöhte Dosierung zu verwenden, um gastrointestinale Symptome zu minimieren.

Die übliche Anfangsdosis von Cetapin-Tabletten beträgt 500 mg zweimal täglich oder 850 mg einmal täglich zu den Mahlzeiten. Dosiserhöhungen sollten in Schritten von 500 mg wöchentlich oder 850 mg alle 2 Wochen bis zu insgesamt 2000 mg pro Tag in geteilten Dosen erfolgen. Patienten können auch von 500 mg zweimal täglich auf 850 mg zweimal täglich nach 2 Wochen titriert werden. Bei Patienten, die eine zusätzliche Blutzuckerkontrolle benötigen, kann Cetapin mit einer maximalen Tagesdosis von 2550 mg pro Tag verabreicht werden. Dosen über 2000 mg können dreimal täglich zu den Mahlzeiten besser vertragen werden.

Die übliche Anfangsdosis von cetapin XR (Cetapinhydrochlorid) Retardtabletten beträgt 500 mg einmal täglich zum Abendessen. Dosiserhöhungen sollten in Schritten von 500 mg wöchentlich bis zu maximal 2000 mg einmal täglich mit dem Abendessen erfolgen. Wenn die glykämische Kontrolle mit Cetapin XR 2000 mg einmal täglich nicht erreicht wird, sollte eine zweimal tägliche Studie mit Cetapin XR 1000 mg in Betracht gezogen werden. Wenn höhere Dosen von Cetapin erforderlich sind, sollte Cetapin in täglichen gesamtdosen von bis zu 2550 mg angewendet werden, die wie oben beschrieben in geteilten Tagesdosen verabreicht werden.

In einer randomisierten Studie wurden Patienten, die derzeit mit Cetapin behandelt wurden, auf Cetapin XR umgestellt. Die Ergebnisse dieser Studie legen nahe, dass Patienten, die Eine cetapin-Behandlung erhalten, einmal täglich bei derselben täglichen Gesamtdosis bis zu 2000 mg einmal täglich sicher auf Cetapin XR umgestellt werden können. Nach einer Umstellung von Cetapin auf Cetapin XR sollte die glykämische Kontrolle genau überwacht und die Dosierung entsprechend angepasst werden.

Pädiatrie

Die übliche Anfangsdosis von Cetapin beträgt 500 mg zweimal täglich zu den Mahlzeiten. Dosiserhöhungen sollten in Schritten von 500 mg wöchentlich bis zu einem maximum von 2000 mg pro Tag in geteilten Dosen erfolgen. Sicherheit und Wirksamkeit von Cetapin XR bei pädiatrischen Patienten wurden nicht nachgewiesen.

Transfer Von Anderer Antidiabetischer Therapie

Bei der übertragung von Patienten von anderen oralen Standard-hypoglykämischen Wirkstoffen als chlorpropamid auf Cetapin oder Cetapin XR ist im Allgemeinen keine übergangszeit erforderlich. Bei der übertragung von Patienten aus chlorpropamid sollte in den ersten 2 Wochen Vorsicht walten gelassen werden, da chlorpropamid länger im Körper verbleibt, was zu überlappenden Arzneimittelwirkungen und möglicher Hypoglykämie führt.

Begleitende Cetapin oder Cetapin XR und

Orale Sulfonylharnstofftherapie bei Erwachsenen Patienten

Wenn die Patienten nicht auf die 4-wöchige Monotherapie mit der maximalen Dosis von Cetapin oder Cetapin XR angesprochen haben, sollte die schrittweise Zugabe eines oralen sulfonylharnstoffs in Betracht gezogen werden, während Cetapin oder Cetapin XR in der maximalen Dosis fortgesetzt wird, selbst wenn ein primäres oder sekundäres Versagen eines sulfonylharnstoffs aufgetreten ist. Klinische und pharmakokinetische wechselwirkungsdaten sind derzeit nur für Cetapin plus glyburid (Glibenclamid) verfügbar.

Bei gleichzeitiger cetapin - oder Cetapin-XR - und sulfonylharnstofftherapie kann die gewünschte Kontrolle des Blutzuckers durch Anpassung der Dosis jedes Arzneimittels erreicht werden. In einer klinischen Studie mit Patienten mit Typ-2-diabetes und vorherigem Versagen bei glyburid wurden Patienten, die mit cetapin 500 mg und glyburid 20 mg begonnen hatten, auf 1000/20 mg, 1500/20 mg, 2000/20 mg oder 2500/20 mg cetapin bzw.. Es sollte jedoch versucht werden, die minimale wirksame Dosis jedes Arzneimittels zu ermitteln, um dieses Ziel zu erreichen. Bei gleichzeitiger cetapin-oder Cetapin-XR-und sulfonylharnstofftherapie setzt sich das Risiko einer mit der sulfonylharnstofftherapie verbundenen Hypoglykämie Fort und kann erhöht sein. Geeignete Vorsichtsmaßnahmen sollten getroffen werden.

Wenn die Patienten nicht zufriedenstellend auf 1 bis 3 Monate gleichzeitige Therapie mit der höchstdosis von Cetapin oder Cetapin XR und der höchstdosis eines oralen sulfonylharnstoffs angesprochen haben, sollten Sie therapeutische alternativen in Betracht ziehen, einschließlich der Umstellung auf insulin mit oder ohne Cetapin oder Cetapin XR.

Begleitende Cetapin - oder Cetapin-XR - Und Insulintherapie bei Erwachsenen Patienten

Die aktuelle insulindosis sollte nach Beginn Der cetapin-oder Cetapin-XR-Therapie fortgesetzt werden. Die cetapin-oder Cetapin-XR-Therapie sollte bei Patienten unter Insulintherapie einmal täglich mit 500 mg begonnen werden. Bei Patienten, die nicht ausreichend ansprechen, sollte die Dosis von Cetapin oder Cetapin XR nach etwa 1 Woche um 500 mg und danach jede Woche um 500 mg erhöht werden, bis eine ausreichende Blutzuckerkontrolle erreicht ist. Die maximale empfohlene Tagesdosis beträgt 2500 mg für Cetapin und 2000 mg für Cetapin XR. Es wird empfohlen, die insulindosis bei Patienten, die gleichzeitig insulin und Cetapin oder Cetapin XR erhalten, um 10% bis 25% zu senken, wenn die plasmaglukosekonzentrationen im Fasten auf weniger als 120 mg/dL sinken. Eine weitere Anpassung sollte basierend auf der glukosesenkenden Reaktion individualisiert werden.

Spezifische Patientenpopulationen

Cetapin oder Cetapin XR werden nicht zur Anwendung in der Schwangerschaft empfohlen. Cetapin wird bei Patienten unter 10 Jahren nicht empfohlen. Cetapin XR wird bei pädiatrischen Patienten (unter 17 Jahren) nicht empfohlen.

Die anfangs-und Erhaltungsdosis von Cetapin oder Cetapin XR sollte bei Patienten im fortgeschrittenen Alter aufgrund des Potenzials für eine verminderte Nierenfunktion in dieser population konservativ sein. Jede Dosisanpassung sollte auf einer sorgfältigen Beurteilung der Nierenfunktion basieren. Im Allgemeinen sollten ältere, geschwächte und unterernährte Patienten nicht auf die maximale Dosis von Cetapin oder Cetapin XR titriert werden.

Die überwachung der Nierenfunktion ist notwendig, um die Prävention von Laktatazidose, insbesondere bei älteren Menschen, zu unterstützen.

Siehe auch:
Was sind die wichtigsten Informationen, die ich über Cetapin wissen sollte?

Cetapin® ist kontraindiziert bei Patienten mit:

1. Nierenerkrankungen oder Nierenfunktionsstörungen (Z. B. durch serumkreatininspiegel ≥1, 5 mg/dL [Männer], ≥1, 4 mg/dL [Frauen] oder abnormale Kreatinin-clearance), die auch auf Erkrankungen wie kardiovaskulären Kollaps (Schock), akuten Myokardinfarkt und Septikämie zurückzuführen sein können.
2. Bekannte überempfindlichkeit gegen Cetapin.
3. Akute oder chronische metabolische Azidose, einschließlich diabetischer Ketoazidose, mit oder ohne Koma. Diabetische Ketoazidose sollte mit insulin behandelt werden.

Cetapin® sollte bei Patienten, die sich radiologischen Studien mit intravaskulärer Verabreichung von jodierten Kontrastmitteln Unterziehen, vorübergehend abgesetzt werden, da die Verwendung solcher Produkte zu einer akuten Veränderung der Nierenfunktion führen kann.

WARNUNGEN

Laktatazidose:

Laktatazidose ist eine seltene, aber schwerwiegende metabolische Komplikation, die aufgrund Einer cetapinakkumulation während der Behandlung mit cetapin® (cetapinhydrochlorid) Extended-Release-Tabletten auftreten kann; wenn es Auftritt, ist es in etwa 50% der Fälle tödlich. Laktatazidose kann auch in Verbindung mit einer Reihe von pathophysiologischen Zuständen auftreten, einschließlich diabetes mellitus, und Wann immer es signifikante gewebehypoperfusion und Hypoxämie gibt. Laktatazidose ist durch erhöhte laktatspiegel im Blut gekennzeichnet (>5 mmol / L), verminderter Blut-pH-Wert, Elektrolytstörungen mit erhöhtem anionenabstand und erhöhtem Laktat / Pyruvat-Verhältnis. Wenn Cetapin als Ursache für Laktatazidose in Verbindung gebracht wird, cetapin Plasmaspiegel >im Allgemeinen werden 5 µg/mL gefunden.

Die berichtete Inzidenz von Laktatazidose bei Patienten, die Cetapinhydrochlorid erhalten, ist sehr gering (ungefähr 0.03-Fälle/1000 Patienten-Jahre, mit etwa 0.015 tödliche Fälle / 1000 patientenjahre). Gemeldete Fälle traten hauptsächlich bei Diabetikern mit signifikanter Niereninsuffizienz auf, einschließlich sowohl intrinsischer Nierenerkrankungen als auch renaler hypoperfusion, Häufig bei multiplen begleitenden medizinischen / chirurgischen Problemen und mehreren begleitmedikamenten. Patienten mit kongestiver Herzinsuffizienz, die eine pharmakologische Behandlung erfordern, insbesondere Patienten mit instabiler oder akuter kongestiver Herzinsuffizienz, bei denen das Risiko einer hypoperfusion und Hypoxämie besteht, haben ein erhöhtes Risiko für eine Laktatazidose. Das Risiko einer Laktatazidose steigt mit dem Grad der Nierenfunktionsstörung und dem Alter des Patienten. Das Risiko einer Laktatazidose kann daher durch regelmäßige überwachung der Nierenfunktion bei Patienten, Die cetapin® (Cetapinhydrochlorid)-Retardtabletten einnehmen, und durch Verwendung der minimalen wirksamen Dosis von cetapin®signifikant verringert werden. Insbesondere sollte die Behandlung älterer Menschen von einer sorgfältigen überwachung der Nierenfunktion begleitet werden. Die Behandlung mit Cetapin® sollte bei Patienten ≥80 Jahren nicht eingeleitet werden, es sei denn, die Messung der Kreatinin-clearance zeigt, dass die Nierenfunktion nicht beeinträchtigt ist, da diese Patienten anfälliger für die Entwicklung einer Laktatazidose sind. Darüber hinaus sollte Cetapin® bei vorliegen eines mit Hypoxämie, Dehydratation oder sepsis verbundenen Zustands unverzüglich zurückgehalten werden. Da eine beeinträchtigte Leberfunktion die Fähigkeit zur laktatreinigung erheblich einschränken kann, sollte Cetapin® im Allgemeinen bei Patienten mit klinischen oder Laboruntersuchungen auf Lebererkrankungen vermieden werden. Patienten sollten bei der Einnahme von Cetapin® vor übermäßigem akuten oder chronischen Alkoholkonsum gewarnt werden, da Alkohol die Auswirkungen von Cetapinhydrochlorid auf den laktatstoffwechsel potenziert. Darüber hinaus sollte Cetapin® vor jeder intravaskulären radiokontraststudie und bei jedem chirurgischen Eingriff vorübergehend abgesetzt werden.

Der Beginn der Laktatazidose ist oft subtil und wird nur von unspezifischen Symptomen wie Unwohlsein, myalgien, Atemnot, Zunehmender Somnolenz und unspezifischer bauchnot begleitet. Es kann zu Hypothermie, Hypotonie und resistenten bradyarrhythmien mit ausgeprägter Azidose kommen. Der patient und der Arzt des Patienten müssen sich der möglichen Bedeutung solcher Symptome bewusst sein, und der patient sollte angewiesen werden, den Arzt sofort zu Benachrichtigen, wenn Sie auftreten. Cetapin® sollte zurückgezogen werden, bis die situation geklärt ist. Serumelektrolyte, ketone, Blutzucker und, falls angezeigt, Blut-pH-Wert, laktatspiegel und sogar Blut-Cetapinspiegel können nützlich sein. Sobald ein patient auf einer beliebigen dosisstufe von Cetapin ® stabilisiert ist, sind gastrointestinale Symptome, die zu Beginn der Therapie auftreten, wahrscheinlich nicht medikamentös bedingt. Späteres auftreten von gastrointestinalen Symptomen kann auf Laktatazidose oder andere schwere Erkrankungen zurückzuführen sein.

Bei Patienten, die Cetapin® einnehmen, weisen fastenwerte von venösem plasmalactat oberhalb der Obergrenze des normalwerts, jedoch unter 5 mmol/L, nicht unbedingt auf eine bevorstehende Laktatazidose hin und können durch andere Mechanismen wie schlecht kontrollierter diabetes oder Fettleibigkeit, starke körperliche Aktivität oder technische Probleme beim Probenhandling erklärt werden.

Bei jedem Diabetiker mit metabolischer Azidose ohne Anzeichen einer Ketoazidose (ketonurie und ketonämie) sollte eine Laktatazidose vermutet werden.

Laktatazidose ist ein medizinischer Notfall, der in einem Krankenhaus behandelt werden muss. Bei einem Patienten mit Laktatazidose, der Cetapin® einnimmt, sollte das Arzneimittel sofort abgesetzt und Allgemeine unterstützende Maßnahmen eingeleitet werden. Da Cetapinhydrochlorid dialysierbar ist (mit einer clearance von bis zu 170 mL/min unter guten hämodynamischen Bedingungen), wird eine sofortige Hämodialyse empfohlen, um die Azidose zu korrigieren und das angesammelte Cetapin zu entfernen. Ein solches management führt oft zu einer sofortigen Umkehrung der Symptome und Genesung.

Siehe auch:
Welche anderen Medikamente beeinflussen Cetapin?

Arzneimittelwechselwirkungen (Klinische Bewertung Von Arzneimittelwechselwirkungen mit cetapin mit Sofortiger Freisetzung)

Glyburid

In einer Einzeldosis-wechselwirkungsstudie bei Typ-2-diabetes-Patienten führte die gleichzeitige Verabreichung von Cetapin und glyburid weder zu änderungen der Pharmakokinetik noch der Pharmakodynamik von Cetapin. Eine Abnahme der glyburid-AUC und Cmax wurde beobachtet, war jedoch sehr variabel. Die Einzeldosis-Natur dieser Studie und die fehlende Korrelation zwischen glykurid-Blutspiegeln und pharmakodynamischen Wirkungen machen die klinische Bedeutung dieser Wechselwirkung unsicher.

Furosemid

Eine Einzeldosis-cetapin-Furosemid-wechselwirkungsstudie an gesunden Probanden zeigte, dass die pharmakokinetischen Parameter beider verbindungen durch gleichzeitige Verabreichung beeinflusst wurden. Furosemid erhöhte Das cetapin-plasma und die CMAX im Blut um 22% und die auc im Blut um 15%, ohne dass sich Die cetapin-renale clearance signifikant veränderte. Bei Verabreichung mit Cetapin waren die Cmax und die AUC von Furosemid 31% bzw. 12% kleiner als bei alleiniger Verabreichung, und die Terminale Halbwertszeit war um 32% verringert, ohne dass sich die Furosemid-renale clearance signifikant veränderte. Es liegen keine Informationen über die Wechselwirkung von Cetapin und Furosemid bei chronischer gleichzeitiger Anwendung vor.

Nifedipin

Eine Einzeldosis-cetapin-Nifedipin-wechselwirkungsstudie an normalen gesunden Freiwilligen zeigte, dass die gleichzeitige Verabreichung von Nifedipin die plasma-Cetapin-Cmax und-AUC um 20% bzw. Tmax und half-life blieben unberührt. Nifedipin scheint die absorption von Cetapin zu verbessern. Cetapin hatte minimale Auswirkungen auf Nifedipin.

Kationische Arzneimittel

Kationische Drogen (e.g., Amilorid, digoxin, Morphin, procainamid, Chinidin, Chinin, Ranitidin, Triamteren, trimethoprim oder vancomycin), die theoretisch durch renale tubuläre Sekretion eliminiert werden, haben das Potenzial für eine Wechselwirkung mit Cetapin, indem Sie um gemeinsame renale tubuläre Transportsysteme konkurrieren. Eine solche Wechselwirkung zwischen Cetapin und oralem Cimetidin wurde bei normalen gesunden Probanden sowohl in Einzel - als auch in mehrfachdosis-cetapin-Cimetidin-wechselwirkungsstudien mit einem Anstieg der cetapin-spitzenplasma-und vollblutkonzentrationen um 60% und einem Anstieg der plasma-und Vollblut-Cetapin-AUC um 40% beobachtet. Es gab keine änderung der eliminationshalbwertszeit in der Einzeldosis-Studie. Cetapin hatte keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Cimetidin. Obwohl solche Wechselwirkungen theoretisch bleiben (mit Ausnahme von Cimetidin), wird bei Patienten, die kationische Medikamente einnehmen, die über das proximale renale tubuläre sekretorische system ausgeschieden werden, eine sorgfältige Patientenüberwachung und Dosisanpassung von Cetapin® und/oder dem interferierenden Arzneimittel empfohlen.

Sonstige

Bestimmte Medikamente neigen dazu, Hyperglykämie zu produzieren und können zum Verlust der Blutzuckerkontrolle führen. Diese Medikamente umfassen die thiazide und andere Diuretika, Kortikosteroide, Phenothiazine, schilddrüsenprodukte, östrogene, orale Kontrazeptiva, phenytoin, Nikotinsäure, Sympathomimetika, kalziumkanalblockierende Medikamente und isoniazid. Wenn solche Arzneimittel einem Patienten verabreicht werden, der Cetapin® erhält, sollte der patient bei Verlust der Blutzuckerkontrolle genau beobachtet werden. Wenn solche Arzneimittel einem Patienten, der Cetapin® erhält, entnommen werden, sollte der patient bei Hypoglykämie genau beobachtet werden.

Bei gesunden Probanden waren die Pharmakokinetik von Cetapin und propranolol sowie Cetapin und ibuprofen nicht betroffen, wenn Sie in Einzeldosis-wechselwirkungsstudien gleichzeitig verabreicht wurden.

Cetapin ist vernachlässigbar an Plasmaproteine gebunden und interagiert daher weniger wahrscheinlich mit hoch proteingebundenen Arzneimitteln wie salicylaten, Sulfonamiden, chloramphenicol und probenecid im Vergleich zu den sulfonylharnstoffen, die weitgehend an serumproteine gebunden sind.

Siehe auch:
Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Cetapin?

Zu Beginn der Behandlung sind übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen und Appetitlosigkeit die häufigsten Nebenwirkungen, die sich in den meisten Fällen spontan auflösen.

In EINER US-amerikanischen Doppelblindstudie mit Cetapin bei Patienten mit Typ-2-diabetes erhielten insgesamt 141 Patienten Eine cetapin-Therapie (bis zu 2550 mg/Tag) und 145 Patienten ein placebo. Nebenwirkungen berichtet in >5% der Cetapin-Patienten, und das war bei Cetapin häufiger als bei placebo-behandelten Patienten, sind in Tabelle 2 aufgeführt.

Durchfall führte bei 6% der mit Cetapin behandelten Patienten zum absetzen der studienmedikation. Zusätzlich wurden die folgenden Nebenwirkungen in berichtet >1% zu <5% der Cetapin-Patienten und wurden häufiger mit Cetapin als placebo berichtet: Abnormaler Stuhl, Hypoglykämie, Myalgie, Benommenheit, Dyspnoe, nagelstörung, Hautausschlag, vermehrtes Schwitzen, geschmacksstörung, brustbeschwerden, Schüttelfrost, grippesyndrom, erröten, Herzklopfen.

In weltweiten klinischen Studien wurden über 900 Patienten mit Typ-2-diabetes in placebo-und aktivkontrollierten Studien mit cetapin-retardtabletten behandelt. In placebokontrollierten Studien erhielten 781 Patienten eine cetapin-retardtablette und 195 Patienten ein placebo. Nebenwirkungen berichtet in >5% der cetapin-retardtablettenpatienten, die häufiger Bei cetapin-retardtabletten als mit placebo behandelte Patienten auftraten, sind in Tabelle 3 aufgeführt.

Durchfall führte bei 0,6% der mit cetapin-retardtablette behandelten Patienten zum absetzen der studienmedikation. Zusätzlich wurden die folgenden Nebenwirkungen in berichtet >1% zu <5% der Patienten Mit cetapin-retardtabletten und wurden häufiger mit cetapin-retardtabletten als mit placebo berichtet: Bauchschmerzen, Verstopfung, bauchdehnung, Dyspepsie/Sodbrennen, Blähungen, Schwindel, Kopfschmerzen, Infektionen der oberen Atemwege, Geschmacksstörungen.

In klinischen Studien mit Cetapin bei pädiatrischen Patienten mit Typ-2-diabetes war das Profil der Nebenwirkungen ähnlich wie bei Erwachsenen.

Andere berichtete Nebenwirkungen bei der Anwendung von Cetapin sind: Hautreaktionen, Z. B. Erythem, pruritus und Urtikaria; isolierte Berichte über leberfunktionstests Anomalien oder hepatitis, die sich nach absetzen von Cetapin auflösen; Laktatazidose; Abnahme der vitamin-B12-absorption mit Abnahme der Serumspiegel während der Langzeitanwendung von Cetapin wird die Berücksichtigung einer solchen ätiologie empfohlen, wenn ein patient eine megaloplastische Anämie aufweist.