Entubate

Succinylcholinchlorid ist indiziert als Ergänzung zur Vollnarkose, zur Erleichterung der Trachealintubation und zur Entspannung der Skelettmuskulatur während der Operation oder mechanischen Beatmung.

Suxamethonium ist ein kurz wirkendes depolarisierendes neuromuskuläres Blockierungsmittel zur Muskelentspannung während der Narkose. Es wird in der Anästhesie als Muskelrelaxans verwendet, um endotracheale Intubation, mechanische Beatmung und eine breite Palette von chirurgischen und geburtshilflichen Verfahren zu erleichtern.

Es wird auch verwendet, um die Intensität von Muskelkontraktionen im Zusammenhang mit pharmakologisch oder elektrisch induzierten Krämpfen zu reduzieren.

Sterben Dosierung von Succinylcholin sollte individualisiert werden und sollte immer vom Arzt nach sorgfältiger Beurteilung des Patienten bestimmt werden (siehe UNWETTERWARNUNGEN).

Parenterale Arzneimittel sollten vor der Verabreichung visuell auf Partikel und Verfärbungen untersucht werden, wenn Lösung und Behälter stirbt zulassen. Nicht klare und farblose Lösungen sollten nicht verwendet werden.

Erwachsene

Für kurze chirurgische Eingriffe

Sterben durchschnittliche Dosis, die zur Herstellung einer neuromuskulären Blockade und zur Erleichterung der Trachealintubation erforderlich ist, beträgt 0.6 mg/kg Entubat (Succinylcholinchlorid) intravenös verabreicht. Sterben optimale Dosis variiert zwischen den Individuen und kann von 0 sein.3 auf 1.1 mg/kg für Erwachsene. Nach Verabreichung von Dosen in diesem Bereich entwickelt sich die neuromuskuläre Blockade in etwa 1 Minute, die maximale Blockade kann etwa 2 Minuten andauern, danach erfolgt sterben Erholung innerhalb von 4 bis 6 Minuten. Sehr große Dosen können jedoch zu einer längeren Blockade führen. Eine 5 bis 10 mg Testdosis kann verwendet werden, um die Empfindlichkeit des Patienten und die individuelle Erholungszeit zu bestimmen (siehe VORKEHRUNG).

Für lange chirurgische Eingriffe

Sterben Infusionsdosis von Succinylcholin hängt von der Dauer des chirurgischen Eingriffs und der Notwendigkeit einer Muskelentspannung ab. Sterben Durchschnittliche rate für einen Erwachsenen liegt zwischen 2.5 und 4.3 mg pro minute.

Lösungen, die 1 bis 2 mg pro ml Succinylcholin enthalten, wurden üblicherweise zur kontinuierlichen Infusion verwendet. Sterben verdünntere Lösung (1 mg pro ml) ist wahrscheinlich unter dem Gesichtspunkt der einfachen Kontrolle der Verabreichungsrate des Arzneimittels und damit der Entspannung vorzuziehen. Diese intravenöse Lösung, die 1 mg pro ml enthält, kann mit einer Rate von 0 verabreicht werden.5 mg (0.5 mL) zu 10 mg (10 mL) pro minute, um die erforderliche Menge Entspannung. Sterben erforderliche Menge pro Minute hängt von der individuellen Reaktion sowie dem Grad der erforderlichen Entspannung ab. Vermeiden Sie eine Überlastung der Zirkulation mit einem großen Flüssigkeitsvolumen. Es wird empfohlen, die neuromuskuläre Funktion bei Verwendung von Succinylcholin durch Infusion sorgfältig mit einem peripheren Nervenstimulator zu überwachen, um eine Überdosierung zu vermeiden, die Entwicklung eines Phase-II-Blocks zu erkennen, seine Genesungsrate zu verfolgen und die Auswirkungen von Reversierungsmitteln zu bewerten (siehe VORKEHRUNG).

Intermittierende intravenöse Injektionen von Succinylcholin können auch verwendet werden, um Muskelentspannung für lange Verfahren bereitzustellen. Eine intravenöse Injektion von 0, 3 bis 1, 1 mg/kg kann zunächst verabreicht werden, gefolgt von weiteren Injektionen von 0, 04 bis 0, 07 mg/kg in geeigneten Intervallen, um den erforderlichen Entspannungsgrad aufrechtzuerhalten.

Diatrie

Für die Notfalltrachealintubation oder in Fällen, in denen eine sofortige Sicherung der Atemwege erforderlich ist, beträgt sterben intravenöse Dosis von Succinylcholin 2 mg/kg für Säuglinge und kleine pädiatrische Patienten, für ältere pädiatrische Patienten und Jugendliche beträgt die Dosis 1 mg /kg (siehe BOX WARNUNG und VORKEHRUNG: Pädiatrische Verwendung). Es ist derzeit bekannt, dass die effektive Dosis von Succinylcholin bei pädiatrischen Patienten höher sein kann als die, die allein durch die Körpergewichtsdosierung vorhergesagt wird. Zum Beispiel ist die übliche IV-Dosis für Erwachsene von 0,6 mg/kg, vergleichbar mit einer Dosis von 2-3 mg/kg bei Neugeborenen und Säuglingen bis 6 Monaten und 1-2 mg/kg bei Säuglingen bis 2 Jahren. Es wird angenommen, dass stirbt auf das relativ große Verteilungsvolumen beim pädiatrischen Patienten im Vergleich zum erwachsenen Patienten zurückzuführen ist.

In seltenen Fällen kann die Verabreichung von Succinylcholin durch I. V. Bolus bei Säuglingen und pädiatrischen Patienten zu malignen ventrikulären Arrythmien und Herzstillstand nach akuter Rhabdomyolyse mit Hyperkaliämie führen. In solchen Situationen sollte eine zugrunde liegende Myopathie vermutet werden.

Sterben intravenöse Bolusgabe von Succinylcholin bei Säuglingen oder pädiatrischen Patienten kann zu einer tiefen Bradykardie oder selten zu einer Asystolie führen. Wie bei Erwachsenen ist die Inzidenz von Bradykardie bei pädiatrischen Patienten nach einer zweiten Dosis von Succinylcholin höher. Während Bradykardie bei pädiatrischen Patienten nach einer Anfangsdosis von 1, 5 mg/kg häufig auftritt, tritt Bradykardie bei Erwachsenen erst nach wiederholter Exposition auf. Das Auftreten von Bradyarrhythmien kann durch Vorbehandlung mit Atropin reduziert werden (siehe VORKEHRUNG: Pädiatrische Verwendung).

Intramuskuläre Verwendung

Bei Bedarf kann Succinylcholin intramuskulär eine Säuglinge, ältere pädiatrische Patienten oder Erwachsene verabreicht werden, wenn eine geeignete Vene nicht zugänglich ist. Es kann eine Dosis von bis zu 3 bis 4 mg/kg verabreicht werden, auf diesem Weg sollten jedoch nicht mehr als 150 mg Gesamtdosis verabreicht werden. Der Beginn der Wirkung von intramuskulär verabreichtem Succinylcholin wird normalerweise in etwa 2 bis 3 Minuten beobachtet.

Kompatibilität und Beimischungen

Succinylcholin ist sauer (pH 3,5) und sollte nicht mit alkalischen Lösungen mit einem pH-Wert von mehr als 8,5 (z. B. Barbituratlösungen) gemischt werden. Beimischungen, die 1 bis 2 mg/ml enthalten, können durch Zugabe von 1 g Entubat zu 1000 oder 500 ml steriler Lösung hergestellt werden, wie z. B. 5% ige Dextroseeinspritzung, USP-oder 0,9% ige Natriumchlorideinspritzung, USP. Beimischungen von Entubat müssen innerhalb von 24 Stunden nach der Zubereitung verwendet werden. Zur Herstellung des verdichteten Produkte sollten aseptische Techniken verwendet werden. Beimischungen von Entubat sollten nur zur einmaligen Anwendung bei Patienten hergestellt werden. Der nicht verwendete Teil des verdünnten Entubats sollte verworfen werden

Um Nadelstichverletzungen zu vermeiden, sollten Nadeln nicht von der Hand gerissen, absichtlich gebogen oder gebrochen werden.

Normalerweise durch größere Bolusinjektion

Erwachsene: Die Dosis hängt vom Körpergewicht, dem Grad der erforderlichen Muskelentspannung, dem Verabreichungsweg und dem Ansprechen einzelner Patienten ab.

Um eine endotracheale Intubation zu erreichen, wird Suxamethonium normalerweise intravenös in einer Dosis von 1 mg/kg verabreicht. Diese Dosis führt normalerweise in etwa 30 bis 60 Sekunden zu einer Muskelentspannung und hat eine Wirkungsdauer von etwa 2 bis 6 Minuten. Größere Dosen führen zu einer längeren Muskelentspannung, aber eine Verdoppelung der Dosis verdoppelt nicht unbedingt sterben Dauer der Entspannung. Zusätzliche Suxamethonium-Dosen von 50% bis 100% der Anfangsdosis, die im Abstand von 5 bis 10 Minuten verabreicht werden, halten sterben Muskelentspannung während kurzer chirurgischer Eingriffe unter Vollnarkose aufrecht.

Bei längeren chirurgischen Eingriffen Suxamethonium kann durch intravenöse Infusion als 0,1% bis 0,2% ige Lösung, verdünnt in 5% iger Glucoselösung oder steriler isotonischer Kochsalzlösung, mit einer Geschwindigkeit von 2,5 bis 4 mg pro Minute verabreicht werden. Sterben Infusionsrate sollte entsprechend der Reaktion einzelner Patienten angepasst werden.

Sterben Gesamtdosis von Suxamethonium, die durch wiederholte intravenöse Injektion oder kontinuierliche Infusion verabreicht wird, sollte 500 mg pro Stunde nicht überschreiten.

Blumenkinder: Säuglinge und Kleinkinder sind resistent gegen Suxamethonium als Erwachsene.

Sterben empfohlene intravenöse Dosis von Suxamethonium für Neugeborene und Säuglinge beträgt 2 mg/kg. Eine Dosis von 1 mg/kg bei älteren Kindern wird empfohlen.

Wenn Suxamethonium bei Kindern als intravenöse Infusion verabreicht wird, ist die Dosierung wie bei Erwachsenen mit einer proportional niedrigeren anfänglichen Infusionsrate basierend auf dem Körpergewicht.

Suxamethonium kann Säuglingen intramuskulär in Dosen von bis zu 4 bis 5 mg/kg und bei älteren Kindern bis zu 4 mg/kg verabreicht werden. Diese Dosen erzeugen Muskelentspannung innerhalb von etwa 3 Minuten. Eine Gesamtdosis von 150 mg sollte nicht überschritten werden.

Anwendung bei älteren Menschen: Der Dosierungsbedarf ein Suxamethonium bei älteren Patienten ist vergleichbar mit dem für jüngere Erwachsene.

Ältere Menschen können anfälliger für Herzrhythmusstörungen sein, insbesondere wenn Digitalis-ähnliche Medikamente eingenommen werden. Siehe auch " Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Verwendung.

Succinylcholin ist bei Personen mit persönlicher oder familiärer Vorgeschichte von maligner Hyperthermie, Skelettmuskelmyopathien und bekannter Überempfindlichkeit gegen das Medikament kontraindiziert. Es tritt auch bei Patienten nach der akuten Phase der Verletzung nach schweren Verbrennungen, multiplen Traumata, ausgedehnten Denervierungen der Skelettmuskulatur oder Verletzungen des oberen primären Motoneuronen kontraindiziert, da Succinylcholin, das solchen Personen verabreicht wird, zu einer schweren Hyperkaliämie führen kann, die zu Herzstillstand führen kann (siehe UNWETTERWARNUNGEN). Das Risiko einer Hyperkaliämie bei diesen Patienten steigt mit der Zeit und erreicht normalerweise 7 bis 10 Tage nach der Verletzung ihren Höhepunkt. Das Risiko hängt vom Ausmaß und Ort der Verletzung ab. Der genaue Zeitpunkt des Auftretens und die Dauer der Risikoperiode sind nicht bekannt.

- Bewusste Patienten. Suxamethonium hat keinen Einfluss auf die Bewusstseinsebene und sollte nicht an einen Patienten verabreicht werden, der nicht vollständig betäubt ist.

-

- Persönliche oder familiäre Vorgeschichte der malignen Hyperthermie. Suxamethonium kann bei erwachsenen Personen anhaltende myofibrilläre Kontraktionen auslösen. In diesem Fall müssen alle bekannten Anästhetika (einschließlich Suxamethonium) abgesetzt und sofort vollständige unterstützende Maßnahmen ergriffen werden. Intravenöses Dantrolen-Natrium ist das primäre spezifische therapeutische Medikament und sollte so kahl wie möglich nach der Diagnose gegeben werden.

- Patienten mit vererbter atypischer Plasma-Cholinesterase-Aktivität

- Ein akuter vorübergehender Anstieg des Serumkaliums tritt häufig nach der Verabreichung von Suxamethonium bei normalen Personen auf, das Ausmaß dieses Anstiegs liegt in der Größenordnung von 0,5 mmol/Liter. In bestimmten pathologischen Zuständen oder Zuständen kann dieser Anstieg des Serumkaliums nach der Verabreichung von Suxamethonium übermäßig sein und schwere Herzrhythmusstörungen und Herzstillstand verursachen.

Aus diesem Grund ist die Verwendung von Suxamethonium kontraindiziert in:

Bei Patienten, die sich von einem schweren Trauma oder schweren Verbrennungen erholen, liegt das größte Risiko für eine Hyperkaliämie etwa 5 bis 70 Tage nach der Verletzung und kann weiter verlängert werden, wenn die Heilung aufgrund einer anhaltenden Infektion verzögert wird.

Bei Patienten mit neurologischen Defiziten, bei denen akute schwere Muskelschwund (obere und/oder untere Motoneuronläsionen) auftreten, tritt das Potenzial für die Kaliumfreisetzung innerhalb der ersten 6 Monate nach dem akuten Beginn des neurologischen Defizits auf und korreliert mit dem Grad und Ausmaß der Muskellähmung. Patienten, die längere Zeit immobilisiert waren, können ein ähnliches Risiko haben.

Patienten mit vorbestehender Hyperkaliämie. In Abwesenheit von Hyperkaliämie und Neuropathie tritt Nierenversagen kein Kontraindikationen für die Verabreichung einer normalen Einzeldosis Suxamethonium-Injektion, aber mehrere oder große Dosen können klinisch signifikante Anstiege des Serumkaliums verursachen und sollten nicht angewendet werden.

- Suxamethonium verursacht einen signifikanten vorübergehenden Anstieg des Augeninnendrucks und sollte daher nicht bei offenen Augenverletzungen angewendet werden oder wenn ein Anstieg des Augeninnendrucks unerwünscht ist, es sei denn, der potentielle Nutzen seiner Verwendung übersteigt das potentielle Risiko für das Auge.

- Patienten mit einer persönlichen oder familiären Vorgeschichte angeborener myotonischer Erkrankungen wie Myotonie congenita und Dystrophia myotonica (Risiko schwerer myotonischer Krämpfe und Steifheit).

- Patienten mit Skelettmuskelmyopathien, z. B. Duchenne-Muskeldystrophie (erhöhtes Risiko für maligne Hyperthermie, ventrikuläre Dysrhythmien und Herzstillstand infolge akuter Rhabdomyolyse mit Hyperkaliämie - siehe oben).

UNWETTERWARNUNGEN

SUCCINYLCHOLIN SOLLTE NUR VON FACHLEUTEN DER KÜNSTLICHEN BEATMUNG UND NUR DANN ANGEWENDET WERDEN, WENN EINRICHTUNGEN FÜR die TRACHEALINTUBATION UND FÜR EINE AUSREICHENDE BEATMUNG DES PATIENTEN SOFORT VERFÜGBAR SIND, EINSCHLIEßLICH DER VERABREICHUNG VON SAUERSTOFF UNTER ÜBERDRUCK UND DER ELIMINIERUNG VON KOHLENDIOXID. DER ARZT MUSS BEREIT SEIN, DIE ATMUNG ZU UNTERSTÜTZEN ODER ZU KONTROLLIEREN.

UM EINE BELASTUNG DES PATIENTEN ZU VERMEIDEN, SOLLTE SUCCINYLCHOLIN NICHT VERABREICHT WERDEN, BEVOR BEWUSSTLOSIGKEIT AUSGELÖST WURDE. IN NOTSITUATIONEN KANN ES JEDOCH ERFORDERLICH SEIN, SUCCINYLCHOLIN ZU VERABREICHEN, BEVOR BEWUSSTLOSIGKEIT AUSGELÖST WIRD.

SUCCINYLCHOLIN WIRD DURCH PLASMA-CHOLINESTERASE METABOLISIERT UND SOLLTE, WENN ÜBERHAUPT, MIT VORSICHT BEI PATIENTEN ANGEWENDET WERDEN, VON DENEN BEKANNT IST, DASS SIE FÜR DAS ATYPISCHE PLASMA CHOLINESTERASE-GEN HOMOZYGOT SIND ODER IM VERDACHT STEHEN.

Hyperkaliämie

(Sehen BOX WARNUNG) Succinylcholin sollte Patienten mit Elektrolytanomalien und Patienten mit massiver Digitalis-Toxizität mit GROßER VORSICHT verabreicht werden, da Succinylcholin unter diesen Umständen schwere Herzrhythmusstörungen oder Herzstillstand aufgrund von Hyperkaliämie hervorrufen kann.

GROßE VORSCHAU sollte beobachtet werden, wenn Succinylcholin Patienten während der akuten Phase der Verletzung nach schweren Verbrennungen, multiplen Traumata, ausgedehnten Denervierungen der Skelettmuskulatur oder Verletzungen des oberen primären Motoneuronen verabreicht wird (siehe KONTRAINDIKATIONEN). Das Risiko einer Hyperkaliämie bei diesen Patienten steigt mit der Zeit und erreicht normalerweise 7 bis 10 Tage nach der Verletzung ihren Höhepunkt. Das Risiko hängt vom Ausmaß und Ort der Verletzung ab. Der genaue Zeitpunkt des Auftretens und die Dauer der Risikoperiode sind unbestimmt. Patienten mit chronischer abdominaler Infektion, Subarachnoidalblutung oder Erkrankungen, die eine Degeneration des zentralen und peripheren Nervensystems verursachen, sollten Succinylcholin mit GROßER VORSICHT erhalten, da möglicherweise eine schwere Hyperkaliämie vorliegt.

Anaphylaxie

Es wurden schwere anaphylaktische Reaktionen auf neuromuskuläre Blocker, abschließend Succinylcholin, berichtet. Diese Reaktionen waren in einigen Fällen lebensbedrohlich und tödlich. Aufgrund der möglichen Schwere dieser Reaktionen sollten sterben erforderlichen Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden, z. B. sterben sofortige Verfügbarkeit einer geeigneten Notfallbehandlung. Vorsichtsmaßnahmen sollten auch bei Personen getroffen werden, die zuvor anaphylaktische Reaktionen auf andere neuromuskuläre Blockierungsmittel hatten, da bei dieser Arzneimittelklasse über eine Kreuzreaktivität zwischen depolarisierenden und nicht depolarisierenden neuromuskulären Blockierungsmitteln berichtet wurde

Maligne Hyperthermie

 die Bestimmung von Succinylcholin wurde mit dem guten Einsetzen einer bösartigen Hyperthermie in Verbindung gebracht, einem potentiell tödlichen hypermetabolischen Zustand der Skelettmuskulatur. Das Risiko, nach der Verwertung von Succinylcholin eine bösartige Hyperthermie zu entwickeln, steigt mit der gleichzeitigen Verwertung von flüchtigen Anästhetika. Maligne Hyperthermie tritt häufig als hartnäckiger Krampf der Kiefermuskulatur (Masseterspasmus) auf, der zu generalisierter Starrheit, erhöhtem Sauerstoffbedarf, Tachykardie, Tachypnoe und tiefer Hyperpyrexie führen kann. Das erfolgreiche Ergebnis hängt von der Erkennung früher Anzeichen wie Kiefermuskelkrämpfen, Azidose oder generalisierter Starrheit bis zur anfänglichen Verabreichung von Succinylcholin zur Trachealintubation oder dem Versagen der Tachykardie ab, auf eine Vertiefung zu reagieren Anästhesie. Hautflecken, steigende Temperatur und Koagulopathien können später im Verlauf des hypermetabolischen Betrieb auftreten. Sterben Erkennung des Syndroms ist ein Signal für das Absetzen der Anästhesie, Aufmerksamkeit auf erhöhten Sauerstoffverbrauch, Korrektur der Azidose, Unterstützung der Zirkulation, Gewährleistung einer angemessenen Harnleistung und Einrichtung von Maßnahmen zur Kontrolle der steigenden Temperatur. Intravenöses Dantrolen-Natrium wird als Ergänzung zu unterstützenden Maßnahmen bei der Behandlung dieses Problems empfohlen. Konsultieren Sie Literaturreferenzen und die Dantrolen-Verschreibungsinformationen, um zusätzliche Informationen über das Management einer malignen hyperthermischen Krise zu erhalten. Eine kontinuierliche Überwachung von Temperatur und Temperatur CO wird als Hilfsmittel zur Früherkennung von maligner Hyperthermie empfohlen

Andere

Sowohl bei Erwachsenen als auch bei pädiatrischen Patienten ist die Inzidenz von Bradykardie, die zur Asystolie fortschreiten kann, nach einer zweiten Dosis von Succinylcholin höher. Sterben Inzidenz und Schwere der Bradykardie tritt bei pädiatrischen Patienten höher als bei Erwachsenen. Während Bradykardie bei pädiatrischen Patienten nach einer Anfangsdosis von 1, 5 mg/kg häufig auftritt, tritt Bradykardie bei Erwachsenen erst nach wiederholter Exposition auf. Sterben Vorbehandlung mit Anticholinergika (z. B. Atropin) kann das Auftreten von Bradyarrhythmien verringern.

Succinylcholin verursacht einen Anstieg des Augeninnendrucks. Es sollte nicht in Fällen angewendet werden, in denen ein Anstieg des Augeninnendrucks unerwünscht ist (z. B. Engwinkelglaukom, durchdringende Augenverletzung), es sei denn, der potenzielle Nutzen seiner Verwendung überwiegt das potenzielle Risiko. Succinylcholin ist sauer (pH = 3,5) und sollte nicht mit alkalischen Lösungen mit einem pH-Wert von mehr als 8,5 (z. B. Barbituratlösungen) gemischt werden.

VORKEHRUNG

(Sehen BOX WARNUNG)

Allgemein

Wenn Succinylcholin über einen längeren Zeitraum verabreicht wird, kann sich der charakteristische Depolarisationsblock des myoneuralen Übergangs (Phase-I-Block) zu einem Block mit Merkmalen ändern, die oberflächlich einem nicht depolarisierenden Block ähneln (Phase-II-Block). Verlängerte Atemmuskellähmung oder-schwäche kann bei Patienten beobachtet werden, die diesen Übergang zu Phase-II-Block manifestieren. Der Übergang von Phase I zum Phase-II-Block wurde bei 7 von 7 Patienten berichtet, die unter Halothananästhesie nach einer akkumulierten Dosis von 2 bis 4 mg/kg Succinylcholin (verabreicht in wiederholten, geteilten Dosen) untersucht wurden). Der Beginn des Phase-II-Blocks fiel mit dem Beginn der Tachyphylaxie und der Verlängerung der spontanen Genesung zusammen. In einer anderen Studie unter Verwendung einer ausgewogenen Anästhesie (N O / O / Narcoticthiopental) und einer Succinylcholininfusion Krieg der Übergang weniger abrupt, mit einer großen individuellen Variabilität der Dosis von Succinylcholin, die zur Herstellung eines Phase-II-Blocks erforderlich ist. Von 32 untersuchten Patienten entwickelten 24 einen Phase-II-Block. Tachyphylaxie war nicht mit dem Übergang zum Phase-II-Block verbunden, und 50% der Patienten, die einen Phase-II-Block entwickelten, erlebten eine längere Genesung

Bei Verdacht auf eine Phase-II-Blockade bei längerer neuromuskulärer Blockade sollte vor der Verabreichung eines Anticholinesterase-Arzneimittels eine positive Diagnose durch periphere Nervenstimulation gestellt werden. Sterben Umkehrung des Phase-II-Blocks ist eine medizinische Entscheidung, die auf der Grundlage des Individuums, der klinischen Pharmakologie und der Erfahrung und des Urteils des Arztes getroffen werden muss. Das Vorhandensein eines Phase-II-Blocks wird durch Überblendung von Reaktionen auf auf aufeinanderfolgende Reize (vorzugsweise “Train of four") angezeigt”). Sterben Verwendung eines Anticholinesterase-Arzneimittels zur Umkehrung des Phase-II-Blocks sollte mit geeigneten Dosen eines Anticholinergikums einhergehen, um Herzrhythmusstörungen vorzubeugen. Nach adäquater Umkehrung des Phase-II-Blocks mit einem Anticholinesterase-Mittel sollte der Patient mindestens 1 Stunde lang kontinuierlich auf Anzeichen einer Rückkehr der Muskelentspannung beobachtet werden. Eine Umkehrung sollte nicht versucht werden, es sei denn: (1) Ein peripherer Nervenstimulator wird verwendet, um das Vorhandensein eines Phase-II-Blocks zu bestimmen (da Anticholinesterase-Mittel den Succinylcholin-induzierten Phase-I-Block potenzieren), und (2) Eine spontane Erholung des Muskelzuckens wurde für mindestens 20 Minuten beobachtet und hat ein Plateau erreicht, wobei sterben weitere Erholung langsam fortschreitet, diese Verzögerung besteht darin, eine vollständige Hydrolyse von Succinylcholin durch Plasmacholinesterase vor der Verabreichung des Anticholinesterase-Mittels sicherzustellen. Sollte die Art des Blocks falsch diagnostiziert werden, Depolarisation des Typen zunächst durch Succinylcholin induziert (ich.e. Phase-I-Block) wird durch ein Anticholinesterase-Mittel verlängert

Succinylcholin sollte bei Patienten mit Frakturen oder Muskelkrämpfen mit Vorsicht angewendet werden, da die anfänglichen Muskelfaszikulationen ein zusätzliches Trauma verursachen können.

Succinylcholin kann einen vorübergehenden Anstieg des intrakraniellen Drucks verursachen, jedoch wird eine angemessene anästhetische Induktion vor der Verabreichung von Succinylcholin diesen Effekt minimieren.

Succinylcholin kann den intragastrischen Druck erhöhen, was zu Aufstoßen und möglicher Aspiration von Mageninhalt führen kann.

Neuromuskuläre Blockade kann bei Patienten mit Hypokaliämie oder Hypokalzämie verlängert werden.

Da in dieser Klasse über allergische Kreuzreaktivität berichtet wurde, fordern Sie Informationen von Ihren Patienten über frühere anaphylaktische Reaktionen auf andere neuromuskuläre Blockierer ein. Informieren Sie außerdem Ihre Patienten darüber, dass schwere anaphylaktische Reaktionen auf neuromuskuläre Blockierer, einschließlich Succinylcholin, berichtet wurden.

Reduzierte Plasma-Cholinesterase-Aktivität

 Succinylcholin sollte sorgfältig bei Patienten mit reduzierter Plasmacholinesterase (Pseudocholinesterase) - Aktivität angewendet werden. Sterben Wahrscheinlichkeit einer verlängerten neuromuskulären Blockade nach Verabreichung von Succinylcholin muss bei solchen Patienten in Betracht gezogen werden (siehe DOSIERUNG UND VERWERTUNG).

Plasma-Cholinesterase-Aktivität kann in Gegenwart von genetischen Anomalien der Plasma-Cholinesterase verringert werden (z. B. Patienten heterozygot oder homozygot für atypische Plasma Cholinesterase-Gen), Schwangerschaft, schwere Leber-oder Nierenerkrankungen, bösartige Tumoren, Infektionen, Verbrennungen, Anämie, dekompensierte Herzkrankheit, Magengeschwür oder Myxödem. Sterben Plasmapholinesteraseaktivität kann auch durch chronische Verabreichung von oralen Kontrazeptiva, Glukokortikoiden oder bestimmten Monoaminoxidase-Inhibitoren und durch irreversible Inhibitoren der Plasmapholinesterase (z. B. Organophosphat-Insektizide, Echothiophat und bestimmte antineoplastische Arzneimittel) verringert werden

Patienten homozygot für atypisches Plasma-Cholinesterase-Gen (1 von 2500 Patienten) sind extrem empfindlich auf die neuromuskuläre blockierende Wirkung von Succinylcholin. Bei diesen Patienten kann eine 5 bis 10 mg Testdosis Succinylcholin verabreicht werden, um die Empfindlichkeit gegenüber Succinylcholin zu bewerten, oder eine neuromuskuläre Blockade kann durch vorsichtige Verabreichung einer 1 mg/ml-Lösung von Succinylcholin durch langsame intravenöse Infusion erzeugt werden. Apnoe oder verlängerte Muskellähmung sollten mit kontrollierter Atmung behandelt werden.

Karzinogenese, Mutagenese, Beeinflussung Der Fruchtbarkeit

Es wurden keine Langzeitstudien eine Tieren durchgeführt, um das karzinogene Potenzial zu bewerten.

Schwangerschaft

Teratogene Wirkungen

Schwangerschaft Kategorie C.

Tiervermehrungsstudien wurden nicht mit Succinylcholinchlorid durchgeführt. Es ist auch nicht bekannt, ob Succinylcholin bei Verabreichung an eine schwangere Frau fetalen Schaden verursachen oder die Fortpflanzungsfähigkeit beeinträchtigen kann. Succinylcholin sollte einer schwangeren Frau nur bei Bedarf verabreicht werden.

Nichtteratogene Wirkungen

Plasma-Cholinesterasespiegel sind während der Schwangerschaft und für mehrere Tage nach der Geburt um etwa 24% gesunken. Daher kann erwartet werden, dass ein höherer Anteil der Patienten während der Schwangerschaft eine erhöhte Empfindlichkeit (verlängerte Apnoe) gegenüber Succinylcholin zeigt als bei Nichtschwangeren.

Arbeit und Lieferung

Succinylcholin wird häufig zur Muskelentspannung während der Entbindung durch Kaiserschnitt verwendet. Während bekannt ist, dass geringe Mengen Succinylcholin sterben Plazentaschranke überschreiten, sollte unter normalen Bedingungen die Menge des Arzneimittels, die nach einer Einzeldosis von 1 mg/kg an die Mutter in den fetalen Kreislauf gelangt, den Fötus nicht gefährden. Da jedoch die Menge des Arzneimittels, die die Plazentaschranke durchquert, von dem Konzentrationsgradienten zwischen den mütterlichen und fetalen Zirkulationen abhängt, kann eine restneuromuskuläre Blockade (Apnoe und Schlaffheit) beim Neugeborenen nach wiederholten hohen Dosen auftreten oder in Gegenwart von atypischer Plasma-Cholinesterase in der Mutter

Stillende Mütter

Es ist nicht bekannt, ob Succinylcholin in die Muttermilch ausgeschieden wird. Da viele Medikamente in die Muttermilch ausgeschieden werden, tritt nach der Verabreichung von Succinylcholin an eine stillende Frau Vorsicht geboten.

Pädiatrische Verwendung

Sicherheit und Wirksamkeit von Succinylcholinchlorid wurden bei pädiatrischen Patientenaltersgruppen, Neugeborenen bis Jugendlichen, festgestellt. Es gibt seltene Berichte über ventrikuläre Dysrhythmien und Herzstillstand als Folge einer akuten Rhabdomyolyse mit Hyperkaliämie bei scheinbar gesunden pädiatrischen Patienten, die Succinylcholin erhalten (siehe BOX WARNUNG). Bei vielen dieser pädiatrischen Patienten wurde anschließend eine Skelettmuskelmyopathie wie Duchenne-Muskeldystrophie festgestellt, deren klinische Anzeichen nicht offensichtlich waren. Das Syndrom tritt häufig innerhalb von Minuten nach der Verabreichung von Succinylcholin als plötzlicher Herzstillstand auf. Diese pädiatrischen Patienten sind in der Regel, aber nicht ausschließlich, Männer, und am häufigsten sind 8 Jahre oder jünger. Es gab auch Berichte bei Jugendlichen. Möglicherweise gibt es keine Anzeichen oder Symptome, um den Arzt darauf aufmerksam zu machen, für welche Patienten ein Risiko besteht. Eine sorgfältige Anamnese und körperliche Untersuchung kann Entwicklungsverzögerungen erkennen, die auf eine Myopathie hindeuten. Eine präoperative Kreatinkinase könnte einige, aber nicht alle Risikopatienten identifizieren. Aufgrund des abrupten Auftretens dieses Syndroms sind routinemäßige Wiederbelebungsmaßnahmen wahrscheinlich nicht erfolgreich. Eine sorgfältige Überwachung des Elektrokardiogramms kann den Praktiker auf Spitzen-T-Wellen aufmerksam machen (ein frühes Zeichen). Sterben Verabreichung von intravenösem Kalzium, Bicarbonat und Glukose mit Insulin mit Hyperventilation hat in einigen der gemeldeten Fälle zu einer erfolgreichen Reanimation geführt. Außergewöhnliche und anhaltende Wiederbelebungsbemühungen waren in einigen Fällen wirksam. Darüber hinaus sollte bei Anzeichen einer malignen Hyperthermie gleichzeitig eine geeignete Behandlung eingeleitet werden (siehe UNWETTERWARNUNGEN). Da es schwierig ist zu identifizieren, welche Patienten gefährdet sind, wird empfohlen, die Anwendung von Succinylcholin bei pädiatrischen Patienten für eine Notfallintubation oder Fälle zu reservieren, in denen eine sofortige Sicherung der Atemwege erforderlich ist, z. B. Laryngospasmus, schwierige Atemwege, voller Magen oder zur intramuskulären Anwendung, wenn eine geeignete Vene nicht zugänglich ist.

Wie bei Erwachsenen ist die Inzidenz von Bradykardie bei pädiatrischen Patienten nach der zweiten Dosis von Succinylcholin höher. Sterben Inzidenz und Schwere der Bradykardie tritt bei pädiatrischen Patienten höher als bei Erwachsenen. Sterben Vorbehandlung mit Anticholinergika, z. B. Atropin, kann das Auftreten von Bradyarrhythmien verringern.

Geriatrische Verwendung

Klinische Studien mit Entubat umfassten nicht eine ausreichende Anzahl von Probanden ab 65 Jahren, um festzustellen, ob sie anders ansprechen als jüngere Probanden. Andere berichtete klinische Erfahrungen haben keine Unterschiede in den Reaktionen zwischen älteren und jüngeren Patienten festgestellt.

Im Allgemeinen sollte die Dosisauswahl für einen älteren Patienten vorsichtig sein, in der Regel beginnend am unteren Ende des Dosierungsbereichs, was die größere Häufigkeit einer verminderten Leber -, Nieren-oder Herzfunktion sowie einer Begleiterkrankung oder einer anderen medikamentösen Therapie widerspiegelt.

- Bewusste Patienten. Suxamethonium hat keinen Einfluss auf die Bewusstseinsebene und sollte nicht an einen Patienten verabreicht werden, der nicht vollständig betäubt ist.

-

- Persönliche oder familiäre Vorgeschichte der malignen Hyperthermie. Suxamethonium kann bei erwachsenen Personen anhaltende myofibrilläre Kontraktionen auslösen. In diesem Fall müssen alle bekannten Anästhetika (einschließlich Suxamethonium) abgesetzt und sofort vollständige unterstützende Maßnahmen ergriffen werden. Intravenöses Dantrolen-Natrium ist das primäre spezifische therapeutische Medikament und sollte so kahl wie möglich nach der Diagnose gegeben werden.

- Patienten mit vererbter atypischer Plasma-Cholinesterase-Aktivität

- Ein akuter vorübergehender Anstieg des Serumkaliums tritt häufig nach der Verabreichung von Suxamethonium bei normalen Personen auf, das Ausmaß dieses Anstiegs liegt in der Größenordnung von 0,5 mmol/Liter. In bestimmten pathologischen Zuständen oder Zuständen kann dieser Anstieg des Serumkaliums nach der Verabreichung von Suxamethonium übermäßig sein und schwere Herzrhythmusstörungen und Herzstillstand verursachen.

Aus diesem Grund ist die Verwendung von Suxamethonium kontraindiziert in:

Bei Patienten, die sich von einem schweren Trauma oder schweren Verbrennungen erholen, liegt das größte Risiko für eine Hyperkaliämie etwa 5 bis 70 Tage nach der Verletzung und kann weiter verlängert werden, wenn die Heilung aufgrund einer anhaltenden Infektion verzögert wird.

Bei Patienten mit neurologischen Defiziten, bei denen akute schwere Muskelschwund (obere und/oder untere Motoneuronläsionen) auftreten, tritt das Potenzial für die Kaliumfreisetzung innerhalb der ersten 6 Monate nach dem akuten Beginn des neurologischen Defizits auf und korreliert mit dem Grad und Ausmaß der Muskellähmung. Patienten, die längere Zeit immobilisiert waren, können ein ähnliches Risiko haben.

Patienten mit vorbestehender Hyperkaliämie. In Abwesenheit von Hyperkaliämie und Neuropathie tritt Nierenversagen kein Kontraindikationen für die Verabreichung einer normalen Einzeldosis Suxamethonium-Injektion, aber mehrere oder große Dosen können klinisch signifikante Anstiege des Serumkaliums verursachen und sollten nicht angewendet werden.

- Suxamethonium verursacht einen signifikanten vorübergehenden Anstieg des Augeninnendrucks und sollte daher nicht bei offenen Augenverletzungen angewendet werden oder wenn ein Anstieg des Augeninnendrucks unerwünscht ist, es sei denn, der potentielle Nutzen seiner Verwendung übersteigt das potentielle Risiko für das Auge.

- Patienten mit einer persönlichen oder familiären Vorgeschichte angeborener myotonischer Erkrankungen wie Myotonie congenita und Dystrophia myotonica (Risiko schwerer myotonischer Krämpfe und Steifheit).

Kreuzempfindlichkeit

Da es eine höhere Kreuzsensitivität mit anderen neuromuskulären Blockiermitteln (sowohl depolarisierend als auch nicht depolarisierend) gibt, ist Vorsicht geboten, wenn in der Vergangenheit eine Empfindlichkeit gegenüber neuromuskulären blockierenden Arzneimitteln aufgetreten ist.

Suxamethonium sollte nur angewendet werden, wenn es bei anfälligen Patienten unbedingt erforderlich ist.

Patienten, bei denen unter Vollnarkose eine Überempfindlichkeitsreaktion auftritt, sollten anschließend auf Überempfindlichkeit gegen andere neuromuskuläre Blocker getestet werden.

Bei längerer Verabreichung von Suxamethonium wird empfohlen, den Patienten vollständig mit einem peripheren Nervenstimulator zu überwachen, um eine Überdosierung zu vermeiden.

Hyperkaliämie

Suxamethonium erhöht das Serumkalium bei normalen Personen um 0,5 mmol/l. Stirbt kanns bei bereits vorhandenem erhöhtem Serumkalium signifikant sein. Patienten mit Verbrennungen oder bestimmten neurologischen Erkrankungen können eine schwere Hyperkaliämie entwickeln. Bei schwerer Sepsis kann das Potenzial für Hyperkaliämie mit der Schwere und Dauer der Infektion zusammenhängen.

Bradykardie und andere Herzrhythmusstörungen

Bei gesunden Erwachsenen verursacht Suxamethonium gelegentlich eine leichte vorübergehende Verlangsamung der Herzfrequenz bei der erstmaligen Verabreichung.

Bradykardien werden häufiger beobachtet bei Kindern oder wenn wiederholte Dosen gegeben werden (Erwachsene und Kinder). Sterben Vorbehandlung mit intravenösem Atropin oder Glycopyrrolat kann die Inzidenz und/oder Schwere signifikant reduzieren von Suxamethonium-bedingter Bradykardie.

Suxamethonium kann Herzrhythmusstörungen und Herzstillstand auslösen. In Abwesenheit von Hyperkaliämie sind ventrikuläre Dysrhythmien selten, obwohl Patienten mit Herzglykosiden ein erhöhtes Risiko haben. Sterben Wirkung von Suxamethonium auf das Herz kann zu Veränderungen des Herzrhythmus einschließlich Herzstillstand führen.

Erhöhter intraokularer Druck (IOP)

Suxamethonium verursacht einen vorübergehenden Anstieg des Augeninnendrucks und sollte nicht bei penetrierenden Augenverletzungen angewendet werden, es sei denn, der potenzielle Nutzen überwiegt sterben Verletzung des Auges.

Cholinesterase-Mangel

Suxamethonium wird schnell durch Plasma-Cholinesterase hydrolysiert, wodurch sterben Intensität und Dauer der neuromuskulären Blockade begrenzt wird.

Personen mit verminderter Plasma-Cholinesterase-Aktivität zeigen eine verlängerte Reaktion auf Suxamethonium. Etwa 0,05% der Bevölkerung haben eine vererbte Ursache für eine verminderte Cholinesterase-Aktivität.

Eine verlängerte und verstärkte neuromuskuläre Blockade nach Suxamethoniuminjektion kann sekundär zu einer verringerten Plasmacholinesteraseaktivität in den folgenden Zuständen oder pathologischen Zuständen auftreten:

- )

- genetisch bedingte Veranstaltungen Plasma-Cholinesterase

- schwerer generalisierter Tetanus, Tuberkulose, andere schwere oder chronische Infektionen

- nach schweren Verbrennungen

- chronische schwächende Krankheit, Malignität, chronische Anämie und Unterernährung

- Leberversagen im Endstadium, akutes oder chronisches Nierenversagen ( siehe Abschnitt 4.2 Dosierung und Art der Anwendung)

- Autoimmunerkrankungen: Myxoödem, Kollagenerkrankungen,

- iatrogen: nach Plasmaaustausch, Plasmapherese, kardiopulmonalem Bypass und als Ergebnis einer begleitenden medikamentösen Therapie.

Verwendung bei Kindern

Muskelschmerz

Muskelschmerzen treten häufig nach Verabreichung von Suxamethonium auf und treten am häufigsten bei ambulanten Patienten auf, die sich kurzen chirurgischen Eingriffen unter Vollnarkose unterziehen. Es scheint keinen direkten Zusammenhang zwischen dem Grad der sichtbaren Muskelfaszikulation nach der Verabreichung von Suxamethonium und der Häufigkeit oder Schwere von Schmerzen zu geben. Sterben Verwendung kleiner Dosen nicht depolarisierender Muskelrelaxantien, die Minuten vor der Verabreichung von Suxamethonium verabreicht wurden, wurde zur Verringerung der Häufigkeit und Schwere von Suxamethonium-assoziierten Muskelschmerzen befürwortet. Diese Technik kann die Verwendung von Suxamethoniumdosen von mehr als 1 mg/kg erfordern, um zufriedenstellende Bedingungen für die endotracheale Intubation zu erreichen.

Myasthenia gravis

Es ist nicht ratsam, Suxamethonium bei Patienten mit fortgeschrittener Myasthenia gravis zu verabreichen. Obwohl diese patienten sind resistent gegen Suxamethonium Sie entwickeln einen atypischen Phase-II-Block, der zu einer verzögerten Genesung führen kann.

Myasthenisches Eaton-Lambert-Syndrom

Diese Patienten sind empfindlicher als normal auf Suxamethonium-Dosisreduktion erforderlich.

Längerer Gebrauch

Wenn Suxamethonium über einen längeren Zeitraum verabreicht wird, kann sich der charakteristische depolarisierende neuromuskuläre (oder Phase-I -) Block in einen mit Merkmalen eines nicht depolarisierenden (oder Phase-II -) Blöcke ändern. Obwohl sterben Eigenschaft eines sich entwickelnden Phase-II-Blocks denen eines echten nicht-depolarisierenden Blöcke ähneln, können erstere nicht immer vollständig oder dauerhaft durch Anticholinesterase-Mittel rückgängig gemacht werden. Wenn ein Phase-II-Block vollständig etabliert ist, sind seine Wirkungen normalerweise mit Standarddosen von Neostigmin, die von einem Anticholinergikum begleitet werden, vollständig reversibel

Tachyphylaxie tritt nach wiederholten Dosen auf.

Verwendung mit anderen Lösungen

Suxamethonium sollte nicht mit einem anderen Mittel in derselben Spritze (insbesondere Thiopenton/Thiopental) gemischt werden.

Nebenwirkungen auf Succinylcholin bestehen hauptsächlich aus einer Erweiterung seiner pharmakologischen Wirkungen. Succinylcholin verursacht eine tiefe Muskelentspannung, die zu einer Atemdepression bis zur Apnoe führt, dieser Effekt kann verlängert werden. Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich Anaphylaxie, können in seltenen Fällen auftreten. Die folgenden zusätzlichen Nebenwirkungen wurden berichtet: Herzstillstand, maligne Hyperthermie, Arrhythmien, Bradykardie, Tachykardie, Hypertonie, Hypotonie, Hyperkaliämie, anhaltende Atemdepression oder Apnoe, erhöhter Augeninnendruck, Muskelfaszikulation, Kiefersteifigkeit, postoperative Muskelschmerzen, Rhabdomyolyse mit möglichem myoglobinurischem akutem Nierenversagen, übermäßiger Speichelfluss und Hautausschlag

Es gab Post Marketing-Berichte über schwere allergische Reaktionen (anaphylaktische und anaphylaktoide Reaktionen) im Zusammenhang mit der Verwendung von neuromuskulären Blockern, einschließlich Succinylcholin. Diese Reaktionen waren in einigen Fällen lebensbedrohlich und tödlich. Da diese Reaktionen freiwillig aus einer Population ungewisser Größe gemeldet wurden, ist es nicht möglich, ihre Häufigkeit zuverlässig abzuschätzen (siehe UNWETTERWARNUNGEN und VORKEHRUNG).

Nebenwirkungen sind unten nach Systemorganklasse und Häufigkeit aufgeführt. Geschätzte Frequenzen wurden aus veröffentlichten Daten ermittelt. Frequenzen sind wie folgt definiert: sehr häufig (>1/10), häufig (>1/100 und <1/10), gelegentlich (>1/1.000 und <1/100), selten (>1/10. 000 und <1/1. 000), sehr selten (<1/10. 000).

Störungen des Immunsystems

Augenerkrankungen

Herzerkrankungen

Meldung von vermuteten Nebenwirkungen

Sterben Meldung vermuteter Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Es ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Gleichgewichts des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das Gelbe-Karte-System unter zu melden www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Eine Überdosierung mit Succinylcholin kann zu einer neuromuskulären Blockade führen, die über die für Operationen und Anästhesie erforderliche Zeit hinausgeht. Stirbt, kann sich in Skelettmuskelschwäche, verminderter Atemreserve, geringem Gezeitenvolumen oder Apnoe äußern. Sterben primäre Behandlung ist die Aufrechterhaltung einer gesunden Atemwege und Atemunterstützung, bis die Wiederherstellung der normalen Atmung gewährleistet ist. Abhängig von der Dosis und Dauer der Verabreichung von Succinylcholin kann sich der charakteristische depolarisierende neuromuskuläre Blockade (Phase I) in einen Block mit oberflächlichen Merkmalen ändern, die einem nicht depolarisierenden Block ähneln (Phase II) (siehe VORKEHRUNG).

Apnoe und verlängerte Muskellähmung sind die wichtigsten und schwerwiegenden Auswirkungen einer Überdosierung. Es ist wichtig, die Atemwege aufrecht zu erhalten und eine ausreichende Beleuchtung sicherzustellen, bis eine Spontanatmung auftritt.

Neostigmin und andere Anticholinesterase-Medikamente sind keine Gegenmittel gegen Suxamethonium, würden aber normalerweise den Depolarisationseffekt verstärken. In einigen Fällen, in denen die Wirkung von Suxamethonium verlängert wird, kann sich der charakteristische depolarisierende (Phase I) Block jedoch zu einem mit Merkmalen eines nicht depolarisierenden (Phase II) Blöcke ändern.

Die Entscheidung, mit Neostigmin einen Suxamethonium-induzierten Block der Phase II umzukehren, hängt vom Urteil des Arztes im Einzelfall ab. Wertvolle Informationen zu dieser Entscheidung werden durch die Überwachung der neuromuskulären Funktion gewonnen.

Um diese Möglichkeit zu untersuchen, kann das kurz wirkende Anticholinesterase-Medikament Edrophonium intravenös verabreicht werden. Wenn eine offensichtliche Verbesserung für einige Minuten aufrechterhalten wird, kann Neostigmin mit Atropin verabreicht werden. Anschließend sollte der Patient sorgfältig beobachtet werden und wenn Apnoe erneut auftritt, tritt eine weitere Dosis Neostigmin indiziert.

Transfusion von frischem Vollblut, gefrorenem Plasma oder einer anderen Quelle von Pseudocholinesterase hilft bei der Zerstörung von Suxamethonium.