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Wird bei der Behandlung verwendet:
Medizinisch geprüft von Kovalenko Svetlana Olegovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 10.04.2022
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Clindamycin Phosphate
Creme vaginal: weiß.
Bakterielle Vaginose.
Intravaginal, vorzugsweise vor dem Schlafengehen.
Die empfohlene Dosis beträgt 1 kompletter Applikator (5 g Creme, etwa 100 mg Clindamycin) für 3 oder 7 aufeinanderfolgende Tage.
Hinweis zur Verwendung einer vaginalen Creme
In der Packung mit 20 g Creme ist 3 Kunststoff-Applikatoren, in der Packung mit 40 g-7 Applikatoren, die für die korrekte Einführung der Creme in die Vagina bestimmt sind.
1. Entfernen Sie die Kappe der Tube mit der Creme. Schrauben Sie den Kunststoffapplikator auf den mit Gewinde versehenen Tubenhals.
2. Rollen Sie die Tube vom gegenüberliegenden Ende, drücken Sie vorsichtig die Creme in den Applikator (der Applikator ist gefüllt, wenn sein Kolben den Anschlag erreicht).
3. Den Applikator von der Tube abschrauben und die Kappe einwickeln.
4. In der Rückenlage die Knie zur Brust straffen.
5. Halten Sie den Applikator horizontal, geben Sie ihn vorsichtig so tief wie möglich in die Vagina ein, ohne unangenehme Empfindungen zu verursachen.
6. Drücken Sie den Kolben langsam bis zum Anschlag, geben Sie die Creme in die Vagina ein.
7. Den Applikator vorsichtig aus der Vagina nehmen und wegwerfen.
Überempfindlichkeit gegen Clindamycin, Lincomycin oder eine Komponente des Medikaments,
patienten mit antibiotikaassozirovannym Kolitis in der Geschichte,
alter bis 18 Jahre (keine Angaben zur Sicherheit, Wirksamkeit).
Sicherheit vaginale Creme клиндамнпина haben als bei nicht schwangeren Patientinnen und Patienten, die in Periode II und III Trimester der Schwangerschaft.
Die Häufigkeit von Nebenwirkungen ist wie folgt: sehr oft — ≥1/10, oft — ≥1/100, <1/10, selten — ≥1/1000, <1/100, selten — ≥1/10000, <1/1000, die Häufigkeit ist unbekannt — kann nicht auf der Grundlage der verfügbaren Daten geschätzt werden.
Infektiöse und parasitäre Erkrankungen: oft-Pilzinfektionen, die durch Pilze der Gattung verursacht werden Candida, selten-bakterielle Infektionen, die Häufigkeit ist unbekannt-Candidiasis der Haut.
Seitens des Immunsystems: selten-Überempfindlichkeit.
Seitens des endokrinen Systems: die Häufigkeit ist unbekannt-Hyperthyreose.
Vom Nervensystem: oft-Kopfschmerzen, Schwindel, Dysgevsie.
Seitens des Hörorgans und des vestibulären Apparates: selten-Vertigo.
Seitens der Atemwege: oft-Infektionen der oberen Atemwege, selten - Nasenbluten.
Aus dem Verdauungstrakt: oft-Bauchschmerzen, Verstopfung, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, selten — Blähungen, Blähungen, Mundgeruch, Häufigkeit unbekannt — pseudomembranöse Kolitis*, Magen-Darm-Störung, Dyspepsie.
Von der Haut und subkutanen Geweben: oft-juckende Haut, Hautausschlag, selten — Urtikaria, Erythem, die Häufigkeit ist unbekannt — makulopapulöser Ausschlag.
Muskel-Skelett-System und Bindegewebe: oft-Rückenschmerzen.
Auf Seiten der Nieren und Harnwege: oft-Infektionen der Harnwege, Glucosurie, Proteinurie, selten — Dysurie.
Schwangerschaft, postpartale und perinatale Zustände: oft-abnormale Geburt.
Von den Genitalien und der Brust: sehr oft - vulvovaginale Candidiasis, oft-Vulvovaginitis, vulvovaginale Störungen, Menstruationsstörungen, vulvovaginale Schmerzen, Metrorrhagie, Ausfluss, selten — trichomonas Vulvovaginitis, vaginale Infektionen, Schmerzen im Becken, die Häufigkeit ist unbekannt — Endometritis.
Allgemeine Störungen und Reaktionen an der Injektionsstelle: die Häufigkeit ist unbekannt-Entzündung, Schmerz.
Daten aus Labor-und Instrumentalstudien: selten-Abweichung der Ergebnisse der mikrobiologischen Analysen von der Norm.
* Unerwünschte Arzneimittelreaktionen, in der Postregistrierungszeit identifiziert.
Bei intravaginaler Anwendung von Dalacin® die Creme kann Clindamycin in Mengen aufnehmen, die ausreichen, um systemische Reaktionen zu entwickeln.
Symptome: versehentliches Eindringen des Medikaments in den Verdauungstrakt kann zu systemischen Wirkungen führen, ähnlich denen, die nach der Einnahme von Clindamycin in therapeutischen Dosen auftreten. Mögliche systemische Nebenwirkungen sind Durchfall, hämorrhagischer Durchfall, einschließlich pseudomembranöser Kolitis (siehe «Nebenwirkungen» und «Besondere Hinweise»).
Die Behandlung: symptomatisch und unterstützend.
Clindamycin Phosphat ist inaktiv in vitro, aber schnell hydrolysiert in vivo mit der Bildung von Clindamycin, mit antibakterieller Aktivität. Clindamycin hemmt die Proteinsynthese in der mikrobiellen Zelle durch Interaktion mit 50S Untereinheit Ribosom, hat bakteriostatische Wirkung, und in höheren Konzentrationen gegen bestimmte Mikroorganismen — bakterizide.
Unter Bedingungen in vitro die folgenden Mikroorganismen, die bakterielle Vaginosen verursachen, sind für Clindamycin empfindlich: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp.
Nach der Anwendung von Clindamycin vaginal in einer Dosis von 100 mg/Tag einmal (in Form von 2% Creme Clindamycin Phosphat) für 7 Tage bei gesunden Frauen die Serum-Konzentration erreicht ein Maximum etwa nach 10 h (4-24 Stunden) nach der Verabreichung und ist am ersten Tag im Durchschnitt 18 ng/ml (4-47 ng/ml), und am siebten Tag — 25 ng/ml (6-61 ng/ml), wobei die systemische Absorption beträgt etwa 5% (0,6–11%) der verabreichten Dosis.
Bei Frauen mit bakteriellen Vaginose mit einer ähnlichen Dosierung absorbiert etwa 5% Clindamycin (mit weniger Streuung — 2-8%), Serum — Konzentration erreicht ein Maximum nach etwa 14 h (4-24 h) nach der Einführung und ist am ersten Tag durchschnittlich 13 ng/ml (6-34 ng/ml), und am siebten Tag-16 ng/ml (7-26 ng/ml).
Systemische Wirkung bei der Verabreichung von Clindamycin vaginal schwächer als bei der oralen Verabreichung oder in/Nach v. intrauterinelle Verwaltung wiederholter Gabe von Clindamycin fast nicht кумулируется im Blut. System T1/2 ist 1,5-2,6 h.
Anwendung bei älteren Patienten. In klinischen Studien Clindamycin in Form von 2% vaginale Creme beteiligt unzureichende Anzahl von Patienten im Alter von 65 Jahren und älter, um den Unterschied in der klinischen Reaktion auf die Therapie zwischen der angegebenen Altersgruppe und den jüngeren Patienten zu beurteilen. Die verfügbaren Berichte aus klinischer Erfahrung zeigten keinen Unterschied in der Reaktion älterer und jüngerer Patienten.
- Antibiotikum-Lincosamid [Lincosamide]
Es gibt eine Kreuzresistenz zwischen Clindamncinom und Lincomycin. Unter Bedingungen in vitro demonstriert Antagonismus zwischen Clindamycin und Erythromycin. Festgestellt, dass in systemische Anwendung von Clindamycin bricht нейромышечную übertragen und daher kann die Wirkung von Muskelrelaxantien des peripheren Aktion, so dass das Medikament sollte mit Vorsicht bei Patienten, die Arzneimittel dieser Gruppe. Die gemeinsame Verwendung mit anderen Medikamenten zur intravaginalen Verabreichung wird nicht empfohlen.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 °C (nicht einfrieren).
Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
Haltbarkeit des Medikaments Dalacin®2 года.Nicht nach Ablauf des auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatums verwenden.
Creme vaginal | 1g |
Wirkstoff: | |
Clindamycin (als Clindamycin-Phosphat) | 20 mg |
Hilfsstoff: сорбитана Monostearat — 20 mg, Polysorbat 60 — 50 mg, Propylenglykol — 50 mg, Stearinsäure — 21,4 mg, zetostearilovy Alkohol — 32,1 mg, цетилпальмитат — 32,1 mg, Mineralöl — 64,2 mg, 10 mg Benzylalkohol, gereinigtes Wasser — Q. S. |
Vaginale Creme 2%. In PE - /Aluminiumfolie-Tuben von 20 und 40 g. 1 Tuba von 20 g komplett mit 3 Applikatoren oder 1 Tuba von 40 g komplett mit 7 Applikatoren c in eine Kartonpackung gelegt.
Adäquate kontrollierte Studien über die Verwendung des Medikaments im ersten Trimester der Schwangerschaft wurden nicht durchgeführt, daher Dalacin® vaginal-Creme zuweisen Frauen im ersten Trimester der Schwangerschaft nur in absoluten Zustand, d.h. wenn die potenziellen Vorteile der medikamentösen Therapie für die Mutter als das potenzielle Risiko für den Fötus.
In Studien an Tieren mit der Einführung von Clindamycin n/a oder innerhalb keine negativen Auswirkungen auf den Fötus gefunden, außer in Fällen der Einnahme des Medikaments in Dosen, giftig für die Mutter.
Bei der Anwendung von Clindamycin intravaginal im II-III Trimester der Schwangerschaft wurde keine Zunahme der Häufigkeit von angeborenen fetalen Anomalien festgestellt. Abnorme Geburten traten bei 1,1% der Frauen auf, verglichen mit 0,5% in der Placebo-Gruppe, wenn Dalacin® die vaginale Creme wurde im zweiten Trimester für 7 Tage aufgetragen. Die Verwendung des Medikaments im II–III Trimester der Schwangerschaft ist möglich, wenn der potenzielle Nutzen für die Mutter das Risiko für den Fötus übersteigt.
Es ist nicht bekannt, ob Clindamycin nach intravaginaler Anwendung in die Muttermilch ausgeschieden wird. Clindamycin gefunden in der Muttermilch nach oraler oder parenteraler Verabreichung, so während des Stillens sollte entweder die Verwendung des Medikaments abgebrochen werden, oder stoppen Sie das Stillen, angesichts der Bedeutung des Medikaments für die Mutter.
Auf Rezept.
Vor der Ernennung des Medikaments mit geeigneten Labormethoden sollten ausgeschlossen werden Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, N. gonorrhoeae, Candida albicans und Herpes simplex virus, die oft Vulvovaginitis verursachen.
Die intravaginale Anwendung von Clindamycin kann zu einem erhöhten Wachstum von unempfindlichen Mikroorganismen führen, insbesondere hefeähnlichen Pilzen.
Die Verwendung von Clindamycin (wie fast alle Antibiotika) innerhalb oder parenteral ist mit der Entwicklung von schwerem Durchfall und in einigen Fällen — pseudomembranöse Kolitis verbunden. Mit der Entwicklung von schwerer oder längerer Durchfall sollte das Medikament abgeschafft werden und gegebenenfalls geeignete diagnostische und therapeutische Maßnahmen durchführen.
Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass während der Therapie mit dem Medikament keine sexuellen Beziehungen eingehen sollten, sowie andere Mittel zur intravaginalen Verabreichung (Tampons, Spülungen) verwenden. Es wird nicht empfohlen, Dalacin zu verwenden® creme während der Menstruation.
Das Medikament enthält Komponenten, die die Festigkeit von Produkten aus Latex oder Gummi reduzieren können, daher wird die Verwendung von Kondomen, vaginalen Verhütungsmembranen und anderen Latex-Mitteln für die intravaginale Verwendung während der medikamentösen Therapie nicht empfohlen.
Auswirkungen auf die Fähigkeit, ein Auto zu fahren oder eine Arbeit zu erledigen, die eine erhöhte Geschwindigkeit physischer und geistiger Reaktionen erfordert. Es gibt keinen Grund zu glauben, dass die Verwendung des Medikaments Dalacin® vaginale Creme kann die Fähigkeit beeinflussen, ein Auto zu fahren und Mechanismen zu steuern.
G01AA10 Clindamycin
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