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Medizinisch geprüft von Fedorchenko Olga Valeryevna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 26.06.2023
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Ciavor ist ein oral verabreichtes Medikament zur Behandlung der männlichen erektilen Dysfunktion (Impotenz). Es wird weltweit unter dem Markennamen Ciavor vermarktet. Es ist ein phosphodiesterase-5 (PDE5) - Hemmer. Ciavors charakteristisches pharmakologisches Merkmal ist seine längere Halbwertszeit (17,5 Stunden) im Vergleich zu Viagra und Levitra (4-5 Stunden). Diese längere Halbwertszeit führt zu einer längeren Wirkungsdauer und ist zum Teil für den Ciavor-Spitznamen der "Wochenendpille" verantwortlich."Diese längere Halbwertszeit ist auch die Grundlage Aktueller Untersuchungen zur Anwendung von Ciavor bei pulmonaler arterieller Hypertonie als einmal tägliche Therapie. [Wikipedia]
Erektile Dysfunktion
Ciavor Tabletten sind zur Behandlung der erektilen Dysfunktion (ED) indiziert.
Benigne Prostatahyperplasie
Ciavor Tabletten sind zur Behandlung der Anzeichen und Symptome einer gutartigen Prostatahyperplasie (BPH) indiziert.
Erektile Dysfunktion und Benigne Prostatahyperplasie
Ciavor Tabletten sind zur Behandlung von ED und den Anzeichen und Symptomen von BPH (ED/BPH) indiziert.
Nutzungsbeschränkung
Wenn Ciavor-Tabletten mit Finasterid zur Einleitung der BPH-Behandlung verwendet werden, wird eine solche Anwendung für bis zu 26 Wochen empfohlen, da der inkrementelle nutzen von Ciavor-Tabletten von 4 Wochen auf 26 Wochen abnimmt und der inkrementelle nutzen von Ciavor-Tabletten über 26 Wochen hinaus unbekannt ist.
Ciavor wird zur Behandlung von Männern mit erektiler Dysfunktion (auch sexuelle Impotenz genannt) angewendet. Ciavor gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die phosphodiesterase-5 (PDE5) - Inhibitoren genannt werden. Diese Arzneimittel verhindern, dass ein Enzym namens phosphodiesterase Typ-5 zu schnell wirkt. Der penis ist einer der Bereiche, in denen dieses Enzym arbeitet.
Erektile Dysfunktion ist ein Zustand, bei dem sich der penis nicht verhärtet und ausdehnt, wenn ein Mann sexuell erregt ist oder wenn er keine Erektion aufrechterhalten kann. Wenn ein Mann sexuell stimuliert wird, besteht die normale Reaktion seines Körpers darin, den Blutfluss zu seinem penis zu erhöhen, um eine Erektion zu erzeugen. Durch die Kontrolle des Enzyms hilft Ciavor, eine Erektion aufrechtzuerhalten, nachdem der penis gestreichelt wurde, indem der Blutfluss zum penis erhöht wird. Ohne körperliche Einwirkung auf den penis, wie Sie während des Geschlechtsverkehrs Auftritt, wirkt Ciavor nicht, um eine Erektion zu verursachen.
Ciavor wird auch zur Behandlung von Männern mit Anzeichen und Symptomen einer gutartigen Prostatahyperplasie (BPH) angewendet. BPH wird durch eine vergrößerte Prostata verursacht. Männer mit BPH haben normalerweise Schwierigkeiten beim Wasserlassen, einen verminderten Wasserlassen, zögern zu Beginn des wasserlassens und die Notwendigkeit, nachts aufzustehen, um zu urinieren. Ciavor wird diese Symptome weniger schwerwiegend machen und die Wahrscheinlichkeit verringern, dass eine prostataoperation erforderlich ist. Ciavor wird auch verwendet, um erektile Dysfunktion und Anzeichen und Symptome von BPH zu behandeln.
Ciavor wird auch bei Männern und Frauen zur Behandlung der Symptome einer pulmonalen arteriellen Hypertonie angewendet. Dies ist ein hoher Blutdruck, der in der Hauptarterie Auftritt, die Blut von der rechten Seite des Herzens (dem Ventrikel) in die Lunge befördert. Wenn die kleineren Blutgefäße in der Lunge widerstandsfähiger gegen den Blutfluss werden, muss der Rechte Ventrikel härter arbeiten, um genug Blut durch die Lunge zu Pumpen. Ciavor wirkt auf das PDE5-Enzym in der Lunge, um die Blutgefäße zu entspannen. Dies erhöht die Blutversorgung der Lunge und verringert die Arbeitsbelastung des Herzens.
Ciavor ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich..
Ciavor Tabletten nicht teilen; die gesamte Dosis sollte eingenommen werden.
Ciavor zur Verwendung nach Bedarf bei Erektiler Dysfunktion
- die empfohlene Anfangsdosis von Ciavor zur Verwendung nach Bedarf bei den meisten Patienten beträgt 10 mg, die vor der erwarteten sexuellen Aktivität eingenommen wurde.
- die Dosis kann je nach individueller Wirksamkeit und Verträglichkeit auf 20 mg oder auf 5 mg erhöht werden. Die maximale empfohlene dosierungshäufigkeit beträgt bei den meisten Patienten einmal täglich.es wurde gezeigt, dass
- Ciavor zur bedarfsgerechten Anwendung die erektile Funktion im Vergleich zu placebo bis zu 36 Stunden nach der Dosierung verbessert. Bei der Beratung von Patienten zur optimalen Anwendung von Ciavor sollte dies daher berücksichtigt werden.
Ciavor für Einmal Tägliche Anwendung bei Erektiler Dysfunktion
- die empfohlene Anfangsdosis von Ciavor für einmal tägliche Anwendung beträgt 2.5 mg, ungefähr zur gleichen Zeit jeden Tag eingenommen, ohne Rücksicht auf den Zeitpunkt der sexuellen Aktivität.
- die Ciavor-Dosis für den einmaligen täglichen Gebrauch kann je nach individueller Wirksamkeit und Verträglichkeit auf 5 mg erhöht werden.
Ciavor für Einmal Tägliche Anwendung bei Benigner Prostatahyperplasie
- die empfohlene Dosis von Ciavor für einmal tägliche Anwendung beträgt 5 mg, ungefähr zur gleichen Zeit jeden Tag eingenommen.
- wenn die Therapie mit bph mit Ciavor und Finasterid begonnen wird, beträgt die empfohlene Dosis von Ciavor für den einmaligen täglichen Gebrauch 5 mg, die ungefähr zur gleichen Zeit jeden Tag für bis zu 26 Wochen eingenommen wird.
Ciavor zur Einmaligen Täglichen Anwendung bei Erektiler Dysfunktion und Benigner Prostatahyperplasie
Die empfohlene Dosis von Ciavor für den einmaligen täglichen Gebrauch beträgt 5 mg, die ungefähr zur gleichen Zeit jeden Tag eingenommen wird, ohne Rücksicht auf den Zeitpunkt der sexuellen Aktivität.
Verwendung mit Lebensmitteln
Ciavor kann ohne Rücksicht auf Nahrung eingenommen werden.
Verwendung in Bestimmten Populationen
Niereninsuffizienz
Ciavor zur Verwendung nach Bedarf
- Kreatinin-clearance 30 bis 50 mL/min: eine Anfangsdosis von 5 mg nicht mehr als einmal pro Tag wird empfohlen, und die maximale Dosis beträgt 10 mg nicht mehr als einmal alle 48 Stunden.
- Kreatinin-clearance von weniger als 30 mL/min oder bei Hämodialyse: die maximale Dosis beträgt 5 mg nicht mehr als einmal alle 72 Stunden.
Ciavor für Einmal Täglichen Gebrauch
Erektile Dysfunktion
- Kreatinin-clearance unter 30 mL / min oder bei Hämodialyse: Ciavor für einmaligen täglichen Gebrauch wird nicht empfohlen.
Benigne Prostatahyperplasie und Erektile Dysfunktion / Benigne Prostatahyperplasie
- Kreatinin-clearance 30 bis 50 mL / min: eine Anfangsdosis von 2,5 mg wird empfohlen. Eine Erhöhung auf 5 mg kann aufgrund der individuellen Reaktion in Betracht gezogen werden.
- Kreatinin-clearance von weniger als 30 mL / min oder bei Hämodialyse: Ciavor für einmaligen täglichen Gebrauch wird nicht empfohlen.
Leberinsuffizienz
Ciavor bei Bedarf anwenden
- Mild oder mittelschwer (Child Pugh Class A oder B): die Dosis sollte 10 mg einmal täglich nicht überschreiten. Die Anwendung von Ciavor einmal täglich wurde bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen nicht umfassend untersucht, weshalb Vorsicht geboten ist.
- Schwere (Kind Pugh Klasse C): die Verwendung von Ciavor ist nicht empfohlen.
Ciavor for Once Daily Use
- Mild oder Moderat (Child Pugh Class A oder B): Ciavor for once daily use wurde bei Patienten mit leberfunktionsstörung nicht umfassend untersucht. Daher ist Vorsicht geboten, wenn Ciavor einmal täglich diesen Patienten verschrieben wird.
- Schwere (Kind Pugh Klasse C): die Verwendung von Ciavor ist nicht empfohlen.
Begleitmedikamente
Nitrate
Die gleichzeitige Anwendung von Nitraten in jeglicher form kontraindiziert.
Alpha-Blocker
ED-Wenn Ciavor bei Patienten, die wegen ED behandelt WERDEN, mit einem alpha-blocker koadministriert ist, sollten die Patienten vor Beginn der Behandlung stabil mit einer alpha-blocker-Therapie behandelt werden, und Ciavor sollte mit der niedrigsten empfohlenen Dosis begonnen werden.
BPH-Ciavor wird nicht zur Anwendung in Kombination mit alpha-Blockern zur Behandlung von BPH empfohlen.
CYP3A4-Inhibitoren
Ciavor zur Bedarfsgerechten Anwendung — bei Patienten, die gleichzeitig starke CYP3A4-Inhibitoren wie Ketoconazol oder ritonavir einnehmen, beträgt die empfohlene höchstdosis von Ciavor 10 mg und darf nicht alle 72 Stunden überschritten werden.
Ciavor für Einmal Tägliche Anwendung — bei Patienten, die gleichzeitig starke CYP3A4-Inhibitoren wie Ketoconazol oder ritonavir einnehmen, beträgt die empfohlene höchstdosis 2,5 mg.
Siehe auch:
Welche anderen Medikamente beeinflussen Ciavor?
Potenzial für Pharmakodynamische Wechselwirkungen mit Ciavor
Nitrate
Die Verabreichung von Ciavor an Patienten, die irgendeine form von organischem Nitrat verwenden, ist kontraindiziert. In klinischen pharmakologischen Studien wurde gezeigt, dass Ciavor die blutdrucksenkende Wirkung von Nitraten potenziert. Bei einem Patienten, der Ciavor eingenommen hat und bei dem die nitratverabreichung in einer lebensbedrohlichen situation als medizinisch notwendig erachtet wird, sollten mindestens 48 Stunden nach der letzten ciavor-Dosis vergehen, bevor die nitratverabung in Betracht gezogen wird. Unter solchen Umständen sollten Nitrate immer noch nur unter enger ärztlicher Aufsicht mit entsprechender hämodynamischer überwachung verabreicht werden.
Alpha-Blocker
Vorsicht ist geboten, wenn PDE5-Inhibitoren mit alpha-Blockern koadministriert sind. PDE5-Inhibitoren, einschließlich Ciavor, und alpha-adrenerge Blockierer sind beide Vasodilatatoren mit blutdrucksenkenden Wirkungen. Wenn Vasodilatatoren in Kombination verwendet werden, kann eine additive Wirkung auf den Blutdruck erwartet werden. Klinische pharmakologische Studien wurden mit coadministration von Ciavor mit doxazosin, tamsulosin oder alfuzosin durchgeführt..
Antihypertensiva
PDE5-Inhibitoren, einschließlich Ciavor, sind milde systemische Vasodilatatoren. Klinische pharmakologische Studien wurden durchgeführt, um die Wirkung von Ciavor auf die Potenzierung der blutdrucksenkenden Wirkungen ausgewählter blutdrucksenkender Medikamente (Amlodipin, angiotensin - II-Rezeptorblocker, bendrofluazid, enalapril und metoprolol) zu bewerten. Nach der koadministration von Ciavor mit diesen Wirkstoffen im Vergleich zu placebo traten im Vergleich zu Diesen Wirkstoffen geringe blutdrucksenkungen auf..
Alkohol
Sowohl Alkohol als auch Ciavor, ein PDE5-inhibitor, wirken als milde Vasodilatatoren. Wenn milde Vasodilatatoren in Kombination eingenommen werden, können die blutdrucksenkenden Wirkungen jeder einzelnen Verbindung erhöht sein. Ein erheblicher Alkoholkonsum (Z. B. 5 Einheiten oder mehr) in Kombination mit Ciavor kann das Potenzial für orthostatische Anzeichen und Symptome erhöhen, einschließlich einer Erhöhung der Herzfrequenz, einer Abnahme des stehenden Blutdrucks, Schwindel und Kopfschmerzen. Ciavor hatte keinen Einfluss auf alkoholplasmakonzentrationen und Alkohol hatte keinen Einfluss auf Ciavor Plasmakonzentrationen..
Potenzial Für andere Medikamente, Ciavor zu Beeinflussen
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Antazida
Die gleichzeitige Verabreichung eines Antazida (Magnesiumhydroxid/Aluminiumhydroxid) und Ciavor reduzierte die scheinbare Absorptionsrate von Ciavor, ohne die Exposition (AUC) gegenüber Ciavor zu verändern.
H2-Antagonisten (z.B. Nizatidin)
Ein Anstieg des Magen-pH-Werts infolge der Verabreichung von nizatidin hatte keinen signifikanten Einfluss auf die Pharmakokinetik.
Cytochrom P450 Inhibitoren
Ciavor ist ein Substrat von und überwiegend metabolisiert durch CYP3A4. Studien haben gezeigt, dass Medikamente, die CYP3A4 hemmen, Die ciavor-Exposition erhöhen können.
CYP3A4 (z.B. Ketoconazol)
Ketoconazol (400 mg täglich), ein selektiver und wirksamer Inhibitor von CYP3A4, erhöhte Die ciavor 20 mg Einzeldosis-Exposition (AUC) um 312% und die Cmax um 22% im Vergleich zu den Werten für Ciavor 20 mg allein. Ketoconazol (200 mg täglich) erhöhte Die ciavor 10-mg-singledose-Exposition (AUC) um 107% und die Cmax um 15% im Vergleich zu den Werten für Ciavor 10 mg allein.
Obwohl keine spezifischen Wechselwirkungen untersucht wurden, würden andere CYP3A4-Inhibitoren wie erythromycin, Itraconazol und Grapefruitsaft wahrscheinlich Die ciavor-Exposition erhöhen.
HIV-Protease-inhibitor
Ritonavir (500 mg oder 600 mg zweimal täglich im steady state), ein inhibitor von CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 und CYP2D6, erhöhte Die ciavor 20-mg-Einzeldosis-Exposition (AUC) um 32% mit einer 30% igen Verringerung der Cmax im Vergleich zu den Werten für Ciavor 20 mg allein. Ritonavir (200 mg zweimal täglich), erhöhte Ciavor 20-mg-Einzeldosis-Exposition (AUC) um 124% ohne änderung der Cmax im Vergleich zu den Werten für Ciavor 20 mg allein. Obwohl keine spezifischen Wechselwirkungen untersucht wurden, würden andere HIV-Proteasehemmer wahrscheinlich Die ciavor-Exposition erhöhen.
Cytochrom-P450-Induktoren
Studien haben gezeigt, dass Medikamente, die CYP3A4 induzieren, Die ciavor-Exposition verringern können.
CYP3A4 (z.B. Rifampin)
Siehe auch:
Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Ciavor?
Klinische Studien Erfahrung
Da klinische Studien unter sehr unterschiedlichen Bedingungen durchgeführt werden, können die in den klinischen Studien eines Arzneimittels beobachteten nebenwirkungsraten nicht direkt mit den raten in den klinischen Studien eines anderen Arzneimittels verglichen werden und spiegeln möglicherweise nicht die in der Praxis beobachteten raten wider.
Ciavor wurde über 9000 Männern in klinischen Studien weltweit verabreicht. In Studien mit Ciavor zur einmaligen täglichen Anwendung wurden insgesamt 1434, 905 und 115 für mindestens 6 Monate, 1 Jahr bzw. Für Ciavor zur bedarfsgerechten Anwendung wurden über 1300 und 1000 Probanden für mindestens 6 Monate bzw.
Ciavor zur Verwendung Nach Bedarf für ED
In acht primären placebokontrollierten klinischen Studien mit einer Dauer von 12 Wochen Betrug das Durchschnittsalter 59 Jahre (Bereich 22 bis 88) und die Abbruchrate aufgrund unerwünschter Ereignisse bei Patienten, die mit Ciavor 10 oder 20 mg behandelt wurden, Betrug 3, 1% im Vergleich zu 1, 4% bei mit placebo behandelten Patienten.
Bei Einnahme wie in den placebokontrollierten klinischen Studien empfohlen, wurden die folgenden Nebenwirkungen für Ciavor zur bedarfsgerechten Anwendung berichtet:
Tabelle 1: Behandlung-Emergente Nebenwirkungen, die von ≥ 2% der mit Ciavor Behandelten Patienten (10 oder 20 mg) berichtet Wurden und in den Acht primären Placebokontrollierten Klinischen Studien (Einschließlich einer Studie bei Patienten mit Diabetes ) häufiger als Placebo behandelt wurden Für Ciavor for Us e nach Bedarf für ED
| Unerwünschte Reaktion | Placebo (N=476) | Ciavor 5 mg (N=151) | Ciavor 10 mg (N=394) | Ciavor 20 mg max In drei placebokontrollierten klinischen Studien mit einer Dauer von 12 oder 24 Wochen Betrug das Durchschnittsalter 58 Jahre (Bereich 21 bis 82) und die Abbruchrate aufgrund unerwünschter Ereignisse bei mit Ciavor behandelten Patienten Betrug 4, 1% im Vergleich zu 2, 8% bei mit placebo behandelten Patienten. In klinischen Studien mit einer Dauer von 12 Wochen wurden folgende Nebenwirkungen berichtet: Tabelle 2: Behandlung-Emergente Nebenwirkungen, Die von ≥ 2% Der einmal Täglich mit Ciavor Behandelten Patienten berichtet wurden Us e (2, 5 oder 5 mg) Und Häufiger als Placebo in den Drei primären Placebokontrollierten Phase-3-Studien mit einer Behandlungsdauer von 12 Wochen (Einschließlich einer Studie bei Patienten mit Diabetes ) Für Ciavor Einmal Täglich Us e für ED
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