Komposition:
Anwendung:
Wird bei der Behandlung verwendet:
Medizinisch geprüft von Kovalenko Svetlana Olegovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 15.03.2022
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Infektiöse entzündliche Erkrankungen, die durch das Medikament empfindliche Mikroorganismen verursacht werden :
Infektionen der oberen Atemwege und der Lor-Organe (Faringitis / Tonsillitis, Sinusitis, Medien mit mittlerer Otitis);
Infektionen der unteren Atemwege: akute Bronchitis, Verschlimmerung der chronischen Bronchitis, Lungenentzündung, einschließlich h. verursacht durch SARS;
Infektionen der Haut und der Weichteile (Rose, Impetigo, gebrauchte infizierte Dermatosen);
Das Anfangsstadium der Lyme-Borelie ist ein wanderndes Erythem (Erythema migrans);
Harnwegsinfektionen verursacht durch Chlamydia trachomatis (Uretrit, Zervizitis).
Innerhalb, 1 Stunde vor oder nach 2 Stunden nach dem Essen.
Die dispergierte Tablette kann vollständig geschluckt und mit Wasser abgespült werden. Sie können die dispergierte Tablette auch in mindestens 50 ml Wasser auflösen. Vor der Einnahme sollte die resultierende Suspension sorgfältig gemischt werden.
Erwachsene und Kinder über 12 Jahre mit einem Körpergewicht von mehr als 45 kg
Bei Infektionen der oberen und unteren Atemwege, Lor-Organs, Haut und Weichgewebe : 500 mg einmal täglich für 3 Tage (Kursdosis 1,5 g).
Bei Lyme-Borreliose (dem Anfangsstadium der Borreliose) - wanderndes Erythem (Erythema migrans) : 1 Mal am Tag für 5 Tage: 1. Tag - 1000 mg, dann vom 2. bis 5. Tag - jeweils 500 mg (Kursdosis 3 g).
Für Harnwegsinfektionen durch Chlamydia trachomatis (Uretrit, Zervizitis) : unkomplizierte Urethritis / Collecitis - 1000 mg einmal.
Kinder von 3 bis 12 Jahren mit einem Körpergewicht von weniger als 45 kg
Bei Infektionen der oberen und unteren Atemwege, Lor-Organs, Haut und Weichgewebe : mit einer Rate von 10 mg / kg 1 Mal pro Tag für 3 Tage (Kursdosis 30 mg / kg).
Zur Erleichterung der Dosierung wird empfohlen, Tabelle 2 zu verwenden.
Tabelle 2
Berechnung der Azithromycin-OBL-Dosis® für Kinder je nach Körpergewicht
Körpergewicht, kg | Azitromycin-Dosis, mg |
18-30 | 250 |
31–44 | 375 |
45 oder mehr | Verwenden Sie die für Erwachsene empfohlenen Dosen |
Kindern unter 3 Jahren wird empfohlen, das Medikament Azithromycin-OBL zu verwenden®Pulver zur Herstellung der Suspension zur Einnahme von 100 mg / 5 ml oder Azithromycin-OBL® Fort, Pulver zur Herstellung der Suspension zur Einnahme von 200 mg / 5 ml.
Mit Pharyngitis / Tonsillit verursacht Streptococcus pyogenesdas Medikament Azithromycin-OBL® in einer Dosis von 20 mg / kg / Tag für 3 Tage angewendet (Kursdosis von 60 mg / kg). Die maximale Tagesdosis beträgt 500 mg / Tag.
Bei Lyme-Borreliose (dem Anfangsstadium der Borreliose) wanderndes Erythem (Erythema migrans) : 20 mg / kg 1 Mal pro Tag am 1. Tag, dann mit einer Rate von 10 mg / kg 1 Mal pro Tag vom 2. bis 5. Tag. Zur einfachen Anwendung bei Kindern mit einer Kursdosis von 60 mg / kg wird die Herstellung von Azithromycin-OBL empfohlen®Pulver zur Herstellung der Suspension zur Einnahme von 100 mg / 5 ml oder Azithromycin-OBL® Fort, Pulver zur Herstellung der Suspension zur Einnahme von 200 mg / 5 ml.
Im Falle einer Verletzung der Nierenfunktion : Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion von leichter bis mittelschwerer Schwere (Cl-Kreatinin über 40 ml / min) ist eine Dosiskorrektur nicht erforderlich.
Bei eingeschränkter Leberfunktion : Bei Patienten mit eingeschränkter Lungenfunktion und mäßigem Schweregrad ist keine Dosiskorrektur erforderlich.
Ältere Patienten : Eine Dosiskorrektur ist nicht erforderlich. Bei älteren Patienten mit konstanten pro-aritmogenen Faktoren sollte aufgrund des hohen Risikos von Arrhythmien, einschließlich.h, Vorsicht geboten ist. Arrhythmien wie "Piruett".
Überempfindlichkeit gegen Azithromycin, rotes Blutmicin, andere Makrolide oder Cetolide oder andere Bestandteile des Arzneimittels;
beeinträchtigte Leberfunktion in schwerem Maße;
schwere Nierenfunktionsstörung (Cl Kreatinin weniger als 40 ml / min);
Phenylketonurie;
gleichzeitiger Empfang mit Ergotamin und Dihydroergotamin;
Kindheit bis zu 3 Jahren.
Mit Vorsicht : Myasthenie; beeinträchtigte Leberfunktion von leichter bis mäßiger Schwere; beeinträchtigte Nierenfunktion von leichter bis mäßiger Schwere (Cl Kreatinin mehr als 40 ml / min) Patienten mit proaritmogenen Faktoren (vor allem ältere Patienten): mit angeborener oder erworbener Verlängerung des QT-Intervalls, Patienten, Erhielt eine Therapie mit Anti-Arhythmika der Klassen IA (Chinidin, Prominenzamid) III (Dofetilid, Amiodaron und Sotalol) cisaprid, Terphenadin, Antipsychotika (Pimosid) Antidepressiva (Citalopram) Fluorchinolons (Moxyfloxacin und Levofloxacin) mit Wasserelektrolyt-Gleichgewichtsstörungen, insbesondere bei Hypokaliämie oder Hypomagniämie, klinisch signifikante Bradykardie, Arrhythmie des Herzens, oder schwere Herzinsuffizienz; gleichzeitige Anwendung von Digoxin, Warfarina, Cyclosporina.
Die Häufigkeit von Nebenwirkungen wird gemäß den Empfehlungen der WHO klassifiziert: sehr oft - mindestens 10%; oft - mindestens 1%, aber weniger als 10%; selten - mindestens 0,1%, aber weniger als 1%; selten - mindestens 0,01%, aber weniger als 0,1%; sehr selten - weniger als 0,01%; unbekannte Frequenz kann nicht geschätzt werden.
Infektionskrankheiten : selten - Candidiasis, einschließlich.h. Mundschleimhaut und Genitalien, Lungenentzündung, Pharyngitis, Gastroenteritis, Atemwegserkrankungen, Rhinitis; unbekannte Häufigkeit - pseudomembranöse Kolitis.
Aus dem Blut- und Lymphsystem : selten - Leukopenie, Neutropenie, Eosinophilie; sehr selten - Thrombozytopenie, hämolytische Anämie.
Von der Seite des Stoffwechsels und der Ernährung : selten - Magersucht.
Allergische Reaktionen : selten - angioneurotische Schwellung, Überempfindlichkeitsreaktion; unbekannte Frequenz - anaphylaktische Reaktion.
Von der Seite des Nervensystems : oft - Kopfschmerzen; selten - Schwindel, Geschmacksstörungen, Paste, Schläfrigkeit, Schlaflosigkeit, Nervosität; selten - Unruhe; unbekannte Häufigkeit - Hypestasie, Angst, Aggression, Ohnmacht, Krämpfe, psychomotorische Hyperaktivität, Geruchsverlust, Perversion, Geruchsverlust, Geschmacksverlust, Mia.
Von der Seite des Sichtkörpers : selten - Sehbehinderung.
An der Seite des Hörorgans und der Labyrinthstörungen : selten - Hörbehinderung, Schwindel; unbekannte Häufigkeit - Schwerhörigkeit, einschließlich.h. Taubheit und / oder Tinnitus.
Von der Seite des MSS : selten - ein Gefühl von Herzschlag, ein Blutrausch ins Gesicht; unbekannte Frequenz - Blutdrucksenkung, Erhöhung des QT-Intervalls bei EKG, Arrhythmie vom Typ „Pyre“, ventrikuläre Tachykardie.
Aus den Atemwegen : selten - Kurzatmigkeit, Nasenbluten.
Von der Seite des LCD : sehr oft - Durchfall; oft - Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen; selten - Meteorismus, Dyspepsie, Verstopfung, Gastritis, Dysphagie, Blähungen, Trockenheit der Mundschleimhaut, Aufstoßen, Geschwüre der Mundschleimhaut, die die Sekretion von Speicheldrüsen erhöhen; sehr selten - eine Farbänderung.
Aus Leber und Gallenwege : selten - Hepatitis; selten - beeinträchtigte Leberfunktion, cholestatische Gelbsucht; unbekannte Häufigkeit - Leberversagen (in seltenen Fällen mit tödlichem Ausgang, hauptsächlich vor dem Hintergrund einer beeinträchtigten Leberfunktion); Lebernekrose, fulminante Hepatitis.
Von der Haut und dem Unterhautgewebe : selten - Hautausschlag, Juckreiz, Urtikaria, Dermatitis, trockene Haut, Schwitzen; selten - Photosensibilisierungsreaktion; unbekannte Häufigkeit - Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, multiformes Erythem.
Von der Seite des Bewegungsapparates : selten - Arthrose, Myalgie, Rückenschmerzen, Nackenschmerzen; unbekannte Häufigkeit - Arthralgie.
Aus den Nieren und der Harnwege : selten - Dysurie, Schmerzen im Nierenbereich; unbekannte Häufigkeit - interstitielle Jade, akutes Nierenversagen.
Aus den Genitalien und der Brustdrüse : selten - Metr-Rragie, beeinträchtigte Hodenfunktion.
Andere: selten - Asthenie, Unwohlsein, Müdigkeit, Schwellung des Gesichts, Brustschmerzen, Fieber, peripheres Ödem.
Labordaten : oft — Abnahme der Anzahl der Lymphozyten, Zunahme der Anzahl der Eosinophilen, Erhöhung der Anzahl der Körbe, Zunahme der Anzahl der Monozyten, Zunahme der Anzahl der Neutrophile, Abnahme der Bicarbonatkonzentration im Blutplasma; selten — erhöhte Aktivität von AST, ALT, Erhöhung der Bilirubinkonzentration im Blutplasma, Erhöhung der Harnwegskonzentration im Blutplasma, Erhöhung der Kreatininkonzentration im Blutplasma, Veränderung des Kaliumgehalts im Blutplasma, erhöhte Aktivität von SchF im Blutplasma, Erhöhung des Blutplasmachlors, Erhöhung der Blutzuckerkonzentration, Erhöhung der Blutplättchen, Hämatokrit erhöhen, Erhöhung der Konzentration von Bicarbonaten im Blutplasma, Änderung des Natriumgehalts im Blutplasma.
Symptome : Übelkeit, vorübergehender Hörverlust, Erbrechen, Durchfall.
Behandlung: symptomatisch.
Azitromycin ist ein bakteriostatisches Antibiotikum mit einem breiten Wirkungsbereich aus der Gruppe der Makrolide-Azaliden.
Es hat eine Vielzahl von antimikrobiellen Wirkungen.
Der Wirkungsmechanismus von Azitromycin ist mit der Unterdrückung der Proteinsynthese mikrobieller Zellen verbunden. Durch die Kontaktaufnahme mit dem 50S-Cybidinitsa-Ribosom hemmt es die Peptidtranslocase im Sendestadium und hemmt die Proteinsynthese, wodurch das Wachstum und die Reproduktion von Bakterien verlangsamt werden. In hohen Konzentrationen hat es eine bakterizide Wirkung. Es ist in Bezug auf eine Reihe von grampositiven, gramnegativen, Anaerobes, intrazellulären und anderen Mikroorganismen aktiv. Mikroorganismen können zunächst gegen Antibiotika resistent oder resistent sein.
Tabelle 1
Die Empfindlichkeitsskala von Mikroorganismen gegenüber Azitromycin
Mikroorganismen | MIC, mg / L | |
Empfindlich | Nachhaltig | |
Staphylococcus | ≤1 | >2 |
Streptococcus A, B, C, G | ≤0,25 | > 0,5 |
Streptococcus-Pneumonie | ≤0,25 | > 0,5 |
Haemophilus influenzae | ≤0,12 | >4 |
Moraxella catarrhalis | ≤0,5 | > 0,5 |
Neisseria gonorrhoeae | ≤0,25 | > 0,5 |
In den meisten Fällen empfindliche Mikroorganismen
1. Grampositive Airbars
Staphylococcus aureus Methylcillin-empfindlich
Streptococcus pneumoniae Penicillin-empfindlich
Streptococcus pyogenes
2. Gramnegative Airbars
Haemophilus influenzae
Haemophilus parainfluenzae
Legionella pneumophila
Moraxella catarrhalis
Pasteurella multicida
Neisseria gonorrhoeae
3. Anaerobes
Clostridium perfringens
Fusobacterium spp.
Prevotella spp.
Porphyriomonas spp.
4. Andere Mikroorganismen
Chlamydia trachomatis
Chlamydia pneumoniae
Chlamydia psittaci
Mycoplasma pneumoniae
Mycoplasma hominis
Mycoplasma genitalium
Borrelia burgdorferi
Mikroorganismen, die Resistenzen gegen Azithromycin entwickeln können
Grampositive Airbars
Streptococcus pneumoniae Penicillin-resistent
Anfangs stabile Mikroorganismen
Grampositive Airbars
Enterococcus faecalis
Staphylococci (Meticillin-resistenter Staphylococcus zeigen einen sehr hohen Grad an Resistenz gegen Makrolide).
Grampositive Bakterien, die gegen rote Blutkörperchen resistent sind
Anaerobes
Bacteroides fragilis
Nach der Einnahme wird Azitromycin gut resorbiert und schnell im Körper verteilt.
Nach einmaligem Empfang von 500 mg Bioverfügbarkeit - 37% (erster Passage-Effekt), Cmax im Blut ist 0,4 mg / l und wird nach 2-3 Stunden erzeugt, was V zu sein scheintd - 31,1 l / kg, die Bindung an Proteine ist umgekehrt proportional zur Konzentration im Blut und beträgt 7–50%.
Es dringt in Zellmembranen ein (wirksam bei Infektionen durch intrazelluläre Krankheitserreger). Es wird von Phagozyten zum Infektionsort transportiert, wo es in Gegenwart von Bakterien freigesetzt wird. Histohämatische Barrieren passieren leicht und gelangen in das Gewebe. Die Konzentration in Geweben und Zellen ist 10–50-mal höher als im Plasma und im Infektionsschwerpunkt - 24–34% höher als in gesunden Geweben. Azitromycin hat ein sehr langes T1/2 - 35-50 Stunden. T1/2 aus Geweben viel mehr. Die therapeutische Konzentration von Azitromycin bleibt bis zu 5–7 Tage nach Einnahme der letzten Dosis bestehen. Azitromycin wird hauptsächlich in seiner unveränderten Form abgeleitet: 50% - durch den Darm, 6% - durch die Nieren. In der Leber demetiliert sich, verliert die Aktivität.
- Makrolide und Azaliden
Antazida-Medikamente. Beeinflussen Sie nicht die Bioverfügbarkeit von Azitromycin, sondern reduzieren Sie Cmax im Blut um 30%, daher sollte das Medikament mindestens 1 Stunde vor oder nach 2 Stunden nach Einnahme dieser Medikamente und Lebensmittel eingenommen werden.
Cetirisin. Die gleichzeitige Anwendung von Azitromycin mit Cetyrizin (20 mg) bei gesunden Probanden führte nicht zu einer pharmakokinetischen Wechselwirkung und einer signifikanten Änderung des QT-Intervalls .
Didanosin (Didesoxyinosin). Die gleichzeitige Anwendung von Azitromycin (1200 mg / Tag) und Didanosin (400 mg / Tag) bei 6 HIV-infizierten Patienten ergab keine Veränderungen der pharmakokinetischen Indikationen von Didanosin im Vergleich zur Placebogruppe.
Digoxin (Substrate von R-Glykoprotein). Gleichzeitige Anwendung von Makrolid-Antibiotika, einschließlich.h. Azitromycin mit Substraten von R-Glykoprotein wie Digoxin führt zu einer Erhöhung der Konzentration des Substrats R-Glykoprotein im Blutserum. Daher ist es bei gleichzeitiger Anwendung von Azitromycin und Digoxin erforderlich, die Möglichkeit einer Erhöhung der Digoxinkonzentration im Blutserum zu berücksichtigen.
Zidovudin. Die gleichzeitige Anwendung von Azitromycin (einmalige Einnahme von 1000 mg und mehrfache Einnahme von 1200 oder 600 mg) hat einen leichten Einfluss auf die Pharmakokinetik, einschließlich.h. Nierenentfernung von Zidovudin oder seinem Glucuronid-Metaboliten. Die Verwendung von Azitromycin verursachte jedoch einen Anstieg der Konzentration von phosphoriliertem Zidovudin, einem klinisch aktiven Metaboliten in Mononukleen peripheren Blutes. Die klinische Bedeutung dieser Tatsache ist unklar. Azitromycin interagiert schwach mit Isoperika des Cytochrom P450-Systems. Es wurde nicht bekannt gegeben, dass Azitromycin an pharmakokinetischen Wechselwirkungen ähnlich wie rote Blutlinie und andere Makrolyse beteiligt ist. Azitromycin ist kein Inhibitor und Induktor von Isofermenten von Cytochrom P450.
Alcloids sind umstritten. Angesichts der theoretischen Möglichkeit von Ergotismus wird die gleichzeitige Anwendung von Azitromycin mit Derivaten von schwammigen Allcoiden nicht empfohlen. Pharmakokinetische Studien zur gleichzeitigen Anwendung von Azitromycin und Arzneimitteln wurden durchgeführt, deren Metabolismus unter Beteiligung von Isopermen des Cytochrom P450-Systems erfolgt.
Atorvastatin. Die gleichzeitige Anwendung von Atorvastatin (10 mg täglich) und Azitromycin (500 mg täglich) führte zu keiner Änderung der Atorvastatin-Konzentration im Blutplasma (basierend auf der Analyse der Hemmung von MMC-KoA-Reduktase). In der Zeit nach der Restaurierung gingen jedoch separate Berichte über Fälle von Rhabdomyolyse bei Patienten ein, die sowohl Azitromycin als auch Statin erhielten.
Karbamazepin. Pharmakokinetische Studien mit gesunden Probanden zeigten keinen signifikanten Einfluss auf die Konzentration von Carbamazepin und seinem aktiven Metaboliten im Blutplasma bei Patienten, die gleichzeitig Asitromycin erhielten.
Cimethidin. In pharmakokinetischen Studien zur Wirkung einer Einzeldosis Cimethidin auf die Pharmakokinetik von Azitromycin wurden keine Änderungen in der Pharmakokinetik von Azytromycin festgestellt, vorausgesetzt, Cimethidin wird 2 Stunden vor Azytromycin angewendet.
Indirekte Antikoagulanzien (derivative Cumarina). In pharmakokinetischen Studien hatte Azitromycin keinen Einfluss auf die gerinnungshemmende Wirkung einer Einzeldosis von 15 mg Warfarin, die von gesunden Probanden eingenommen wurde. Die Potenzierung der Antikoagulanzienwirkung nach gleichzeitiger Anwendung von Azitromycin und Antikoagulanzien indirekter Wirkung (derivative Kumarina) wurde berichtet. Trotz der Tatsache, dass kein Kausalzusammenhang festgestellt wurde, sollte die Notwendigkeit einer häufigen Überwachung von PV bei der Anwendung von Azitromycin bei Patienten berücksichtigt werden, die orale Antikoagulanzien mit indirekter Wirkung (derivatives Cumarin) erhalten.
Cyclosporin. In einer pharmakokinetischen Studie mit gesunden Probanden, die Azitromycin 3 Tage lang (500 mg / Tag einmal) und dann Cyclosporin (10 mg / kg / Tag einmal) einnahmen, wurde ein zuverlässiger Anstieg von C festgestelltmax in Blutplasma und AUC0–5 h Cyclosporina. Bei gleichzeitiger Anwendung dieser Medikamente ist Vorsicht geboten. Wenn diese Arzneimittel gleichzeitig angewendet werden müssen, muss die Cyclosporinkonzentration im Blutplasma überwacht und die Dosis entsprechend angepasst werden.
Efavirez. Die gleichzeitige Anwendung von Azitromycin (600 mg / Tag einmal) und Epavirektion (400 mg / Tag) täglich über 7 Tage führte zu keiner klinisch signifikanten pharmakokinetischen Wechselwirkung.
Flukonazol. Die gleichzeitige Anwendung von Azitromycin (1200 mg einmal) veränderte die Pharmakokinetik von Flukonazol (800 mg einmal) nicht. Allgemeine Exposition und T1/2 Azithromycin änderte sich bei gleichzeitiger Anwendung von Fluconazol nicht, es wurde jedoch eine Abnahme von C beobachtetmax Azithromycin (um 18%), das keinen klinischen Wert hatte.
Indinavir. Die gleichzeitige Anwendung von Azitromycin (1200 mg einmal) hatte keinen statistisch zuverlässigen Einfluss auf die Pharmakokinetik des Individuums (800 mg 3-mal täglich für 5 Tage).
Methylprenison. Azitromycin hat keinen signifikanten Einfluss auf die Pharmakokinetik von Methylprednisolon.
Nelfinavir. Die gleichzeitige Anwendung von Azitromycin (1200 mg) und Non-Lfinavir (750 mg dreimal täglich) führt zu einem Anstieg von Css Azithromycin im Blutserum. Klinisch signifikante Nebenwirkungen wurden nicht beobachtet und die Korrektur der Azitromycin-Dosis bei gleichzeitiger Anwendung mit einem Nicht-Lfinavir ist nicht erforderlich.
Rifabutin. Die gleichzeitige Anwendung von Azitromycin und Rhyabutin beeinflusst die Konzentration jedes Arzneimittels im Blutserum nicht. Bei gleichzeitiger Anwendung von Azitromycin und Riffbutin wurde manchmal eine Neutropenie beobachtet. Trotz der Tatsache, dass Neutropenie mit der Verwendung von Riffabutin verbunden war, wurde kein kausaler Zusammenhang zwischen der Verwendung der Kombination von Azitromycin und Rhyabutin und Neutropenie festgestellt.
Sildenafil. Bei der Anwendung erhielten gesunde Freiwillige keinen Hinweis auf die Auswirkungen von Azitromycin (500 mg / Tag täglich für 3 Tage) auf AUC und Cmax Sildenafil oder sein zirkulierender Hauptmetabolit.
Terphenadin. Pharmakokinetische Studien lieferten keinen Hinweis auf die Wechselwirkung zwischen Azytromycin und Terphenadin. Es wurden einheitliche Fälle gemeldet, in denen die Möglichkeit einer solchen Interaktion nicht vollständig ausgeschlossen werden konnte, es gab jedoch keinen einzigen konkreten Beweis dafür, dass eine solche Interaktion stattfand. Es wurde festgestellt, dass die gleichzeitige Anwendung von Terphenadin und Makroliden Arrhythmie und Dehnung des QT-Intervalls verursachen kann .
Theophyllin. Es wurde keine Wechselwirkung zwischen Azitromycin und Theophyllin festgestellt.
Triazolam / Midazolam. Signifikante Veränderungen der pharmakokinetischen Indikatoren bei gleichzeitiger Anwendung von Azitromycin mit Triazolam oder Midazolam in therapeutischen Dosen wurden nicht nachgewiesen.
Trimetoprim / Sulfametoxazol. Die gleichzeitige Anwendung von Trimetoprim / Sulfametoxazol mit Azithromycin ergab keine signifikante Wirkung auf Cmaxallgemeine Exposition oder Ausscheidung von Trimetoprim oder Sulfametoxazol über die Nieren. In anderen Studien wurden Azitromycinkonzentrationen im Blutserum gefunden.
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