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Medizinisch geprüft von Militian Inessa Mesropovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 04.04.2022
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Linderung von migräneattacken (mit oder ohne Aura).
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Innen, intranasal. Alsuma wird empfohlen, so früh wie möglich nach Beginn der Migräne-Attacke, aber es ist ebenso wirksam, wenn Sie in jeder Phase des Herzinfarkts.
Innen (die Tablette wird ganz mit Wasser geschluckt), Erwachsene: empfohlene Dosis — 1 Tablette 50 mg (einige Patienten benötigen möglicherweise eine höhere Dosis — 100 mg).
Intranasal, Erwachsene (18 Jahre und älter) — 20 mg (1 Dosis) Alsumaa als Spray in einer Hälfte der Nase. Es sollte daran erinnert werden, dass die Absorption von Sumatriptan und migräneattacken in Stärke und klinischen Manifestationen nicht nur bei verschiedenen Patienten variieren können, sondern auch bei demselben Patienten, so dass eine Dosis von 10 wirksam sein kann mg
Wenn die Symptome der Migräne nicht verschwinden und nicht nach der ersten Dosis Alsumaa (unabhängig von der Art der Anwendung) verringern, dann nehmen Sie die zweite Dosis für die Linderung des gleichen Angriffs sollte nicht verschrieben werden. Alsuma kann jedoch verwendet werden, um nachfolgende migräneattacken zu lindern. Wenn sich der Patient nach der ersten Dosis verbessert hat und dann die Symptome wieder aufgenommen wurden, kann innerhalb der nächsten 24 eine zweite Dosis eingenommen werden H. die Maximale Dosis von Alsumaa sollte 300 nicht überschreiten mg für jeden 24-Stunden-Zeitraum (wenn oral eingenommen), oder zwei Dosen von Alsumaa von 20 mg (mit intranasaler Anwendung).
nach Innen. die Tablette wird vollständig mit Wasser geschluckt. Erwachsene Einzeldosis — 0,05 G (in einigen Fällen — 0,1 G), die maximale Tagesdosis — 0,3 G. wenn die Symptome der Migräne nicht verschwinden und nach der ersten Dosis nicht abnehmen, sollte die Einnahme der zweiten Dosis für die Linderung des gleichen Angriffs nicht verschrieben werden. Wenn die Symptome abgenommen oder vergangen sind und dann wieder aufgenommen werden, können Sie innerhalb der nächsten 24 eine zweite Dosis einnehmen H. Das Intervall zwischen den Dosen — mindestens 2 H.
Innen, während einer Mahlzeit oder auf nüchternen Magen, ganz schlucken, mit Wasser abwaschen.
Die empfohlene Dosis beträgt 50 mg. Einige Patienten benötigen möglicherweise eine höhere Dosis — 100 mg. wenn die Symptome der Migräne nicht verschwinden und nach der ersten Dosis nicht abnehmen, dann sollte das Medikament nicht wiederholt werden, um den gleichen Angriff zu stoppen. Das Medikament kann jedoch verwendet werden, um nachfolgende migräneattacken zu lindern.
Wenn sich der Patient nach der ersten Dosis verbessert hat und dann die Symptome wieder aufgenommen wurden, können Sie innerhalb der nächsten 24 Stunden eine zweite Dosis einnehmen, vorausgesetzt, dass das Intervall zwischen der Einnahme mindestens 2 Stunden beträgt. die maximale Tagesdosis von Sumatriptan sollte 300 mg nicht überschreiten.
Spezielle Patientengruppen
Leberversagen. Empfohlene Dosis — 50 mg
Kinder und Jugendliche (bis 18 Jahre). Sumatriptan wird nicht für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen aufgrund eines Mangels an Sicherheits-und wirksamkeitsdaten empfohlen.
Alter (über 65 Jahre). die Erfahrung mit Sumatriptan bei Patienten über 65 Jahren ist begrenzt. Die Pharmakokinetik des Medikaments unterscheidet sich nicht signifikant von der bei jüngeren Patienten, jedoch wird die Verwendung von Sumatriptan bei Patienten über 65 Jahren nicht empfohlen, bevor weitere klinische Daten erhalten werden.
Rektal, 1 supp. (wenn ein Migräneanfall Auftritt).
wenn die Symptome der Migräne nicht verschwinden und nach der ersten Dosis nicht abnehmen, dann für die Linderung des gleichen Angriffs sollte das Medikament nicht erneut verwendet werden. Das Medikament kann jedoch verwendet werden, um nachfolgende migräneattacken zu lindern.
wenn sich der Patient nach der ersten Dosis verbessert hat und die Symptome wieder aufgenommen wurden, kann innerhalb der nächsten 24 Stunden eine zweite Dosis angewendet werden.die maximale Dosis von Sumatriptan sollte 300 mg über einen Zeitraum von 24 Stunden nicht überschreiten.
Überempfindlichkeit; гемиплегическая, basilaris und офтальмоплегическая Form von Migräne; Myokardinfarkt (einschließlich. in der Geschichte); KHK oder Verdacht auf seine Existenz; prinzmetal; periphere arterielle Verschlusskrankheit; vorübergehende Verletzung der zerebralen Durchblutung (einschließlich. in der Geschichte); Schlaganfall (einschließlich. in der Geschichte); unkontrollierte arterielle Hypertonie; ausgeprägte Verletzung der Leber und/oder Niere-Krankheit; gleichzeitige Einnahme von Alsumaа mit ergotaminom oder seine Derivate (einschließlich metisergid), sowie gleichzeitige Einnahme von MAO-Hemmern und den Zeitraum bis zu 2 Wochen nach der Kündigung.
Mit Vorsicht: Epilepsie (einschließlich.alle Zustände mit einer Abnahme der Schwelle der krampfbereitschaft), arterielle Hypertonie (kontrolliert), Schwangerschaft, Stillzeit, Alter bis 18 Jahre (Sicherheit und Wirksamkeit nicht installiert), Alter über 65 Jahre.
Angina, hemiplegische, basilar oder ophthalmoplegische Formen der Migräne, okklusive Erkrankungen der peripheren Arterien, unkontrollierte arterielle Hypertonie, Schlaganfall oder vorübergehende Verletzung der Hirndurchblutung in der Geschichte, Leberversagen, Schwangerschaft, Stillzeit, Alter der Kinder, Alter (über 65 Jahre), gleichzeitige Anwendung mit ergotaminom und seine Derivate.
Vorsicht — Epilepsie (einschließlich.alle Zustände mit reduzierter epileptischer Schwelle), arterielle Hypertonie (kontrolliert), gleichzeitige Einnahme von MAO-Hemmern und bis zu 14 Tage nach Ihrer Abschaffung.
überempfindlichkeit gegen jede Komponente des Medikaments;
Laktasemangel, Laktoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption;
hemiplegische, basilare und ophthalmoplegische Formen von Migräne;
Myokardinfarkt, postinfarkt kardiosklerose, prinzmetal Angina), sowie das Vorhandensein von Symptomen, die darauf hindeuten;
okklusive Erkrankungen der peripheren Gefäße;
Schlaganfall oder transitorische ischämische Attacke (einschließlich. in der Geschichte);
arterielle Hypertonie II– III Schweregrad;
unkontrollierte arterielle Hypertonie;
gleichzeitige Einnahme mit Ergotamin oder seinen Derivaten (einschließlich methizergid);
gleichzeitige Aufnahme mit anderen triptanen / Agonisten 5-HT1 -Rezeptoren;
Anwendung vor dem hintergrund der Einnahme von MAO-Hemmern oder früher als 2 Wochen nach Ihrer Abschaffung;
schwere Leber-und / oder Nierenfunktionsstörungen;
Schwangerschaft;
Stillzeit;
Alter unter 18 Jahren und über 65 Jahren (Sicherheit und Wirksamkeit nicht nachgewiesen).
die Verwendung von Sumatriptan ist in der Schwangerschaft kontraindiziert. Zum Zeitpunkt der Behandlung sollte das stillen aufhören. Im Falle der Einnahme des Medikaments ist das stillen frühestens nach 24 Stunden möglich.
Allgemeine Symptome: Schmerzen, Kribbeln, Hitze, Druck oder schwere (diese Symptome sind normalerweise vorübergehend, können aber in jedem Teil des Körpers, einschließlich Brust und Rachen, intensiv sein), Hitzewallungen, Schwindel, Schwäche und/oder Müdigkeit, Schläfrigkeit (meist mild oder mäßig ausgedrückt und vorübergehend).
aus dem Herz-Kreislauf-System: arterielle Hypotonie, Bradykardie, Tachykardie (einschließlich.ventrikuläre), Herzschlag, vorübergehende Erhöhung der ANZEIGE (kurz nach der Einnahme von Sumatriptan); es gibt seltene Berichte über Herzrhythmusstörungen (bis zu Kammern), vorübergehende Veränderungen des EKG-ischämischen Typs, Myokardinfarkt, koronararterienspasmus; manchmal entwickelt sich das Raynaud-Syndrom.
aus dem Magen-Darm-Trakt: einige Patienten hatten übelkeit und Erbrechen (die Verbindung dieser Nebenwirkungen mit der Einnahme von Sumatriptan ist nicht installiert); eine leichte Zunahme der Leberenzyme, Dysphagie, ein Gefühl von Unbehagen im unterleib; selten — ischämische Kolitis.
des zentralen Nervensystems und des sehorgans: es gibt einige seltene Berichte über Krampfanfälle nach der Einnahme von Sumatriptan. In einigen Fällen wurden Sie bei Patienten mit Krämpfen in der Geschichte oder in Zuständen beobachtet, die zum auftreten von Krämpfen prädisponieren; bei einigen Patienten wurden keine prädisponierenden Faktoren festgestellt. Manchmal nach der Einnahme von Alsumaa gab es Diplopie, flackern in den Augen, Nystagmus, Skotom, verminderte Sehschärfe. Extrem selten entwickelte sich ein teilweise vorübergehender Sehverlust. Es sollte jedoch berücksichtigt werden, dass Sehstörungen mit einem Migräneanfall selbst in Verbindung gebracht werden können.
überempfindlichkeitsreaktionen: hautmanifestationen (Hautausschlag, Urtikaria, Juckreiz, Erythem); in seltenen Fällen — Anaphylaxie.
lokale Symptome (bei der Anwendung des Sprays): leichte transitorische Reizung oder brennendes Gefühl in der Nasenhöhle oder im Rachen, Nasenbluten.
Ein Kribbeln, Wärme, schwere, Druck in verschiedenen teilen des Körpers, Rötung der Haut und Schleimhäute; Schwindel, Müdigkeit, Schwäche, Benommenheit, Angina pectoris, Hypotonie, Tachykardie, Herzklopfen, tranzithornoe AD, transiente ischämische ECG änderungen des Typs, Bradykardie, in einigen Fällen — Raynaud-Syndrom; Bauchschmerzen, Dysphagie, übelkeit, Erbrechen, ischämische Kolitis; Sehstörungen (Diplopie, Skotom, Verringerung der Sehschärfe); allergische Reaktionen (Ausschlag, Urtikaria, Juckreiz, Erythem, Anaphylaxie); änderung der funktionellen leberproben; Myalgie.
Abhängig von der Häufigkeit des Auftretens werden folgende Gruppen von Nebenwirkungen unterschieden: sehr oft — & ge; 1/10; oft — ≥1/100, <1/10; selten — ≥1/1000, <1/100; selten — ≥1/10000, < 1/1000; sehr selten — < 1/10000, einschließlich Einzelfälle; Häufigkeit unbekannt — die Häufigkeit der Entwicklung kann nach den vorliegenden Daten nicht geschätzt werden.
vom Nervensystem: oft — Schwindel, Schläfrigkeit, empfindlichkeitsstörungen, einschließlich Parästhesien und hypästhesie; die Häufigkeit ist unbekannt — Krampfanfälle (in einigen Fällen wurden Sie bei Patienten mit Krämpfen in der Geschichte oder in Zuständen beobachtet, die zum auftreten von Krämpfen prädisponieren; einige Patienten haben keine prädisponierenden Faktoren identifiziert), Tremor, Dystonie, Angst.
seitens des sehorgans: die Häufigkeit ist unbekannt — Diplopie, flackern vor den Augen, verminderte Sehschärfe, teilweise vorübergehender oder anhaltender Sehverlust, Nystagmus, Skotom. Es sollte jedoch berücksichtigt werden, dass Sehstörungen mit einem Migräneanfall selbst in Verbindung gebracht werden können.
von der CCC: oft — vorübergehender Anstieg des BLUTDRUCKS (beobachtet kurz nach der Einnahme von Sumatriptan), Hitzewallungen; die Häufigkeit ist unbekannt — Bradykardie, Tachykardie, BLUTDRUCKSENKUNG, Herzrhythmusstörungen, vorübergehende EKG-Veränderungen im ischämischen Typ, Myokardinfarkt, koronararterienspasmus, Angina pectoris, Raynaud-Syndrom, Herzklopfen.
aus dem Verdauungstrakt: Häufig — übelkeit, Erbrechen; sehr selten — Dysphagie, Gefühl von Beschwerden im Bauchbereich; die Häufigkeit ist unbekannt — ischämische Kolitis, Durchfall.
aus dem Bewegungsapparat: oft — Myalgie; selten — Gelenkschmerzen; Häufigkeit unbekannt — Starrheit der hinterhauptmuskeln.
Atemwege und brustorgane: Häufig — Kurzatmigkeit, leichte vorübergehende Reizung der Schleimhaut oder ein brennendes Gefühl in der Nasenhöhle oder im Hals, Nasenbluten.
Laborwerte: sehr selten — geringfügige Veränderungen der Leber transaminaz Aktivität.
Allergische Reaktionen: sehr selten — überempfindlichkeitsreaktionen reichen von hautmanifestationen (Hautausschlag, Urtikaria, Juckreiz, Erythem) bis hin zu Fällen von Anaphylaxie.
von der Haut und dem subkutanen Gewebe: die Häufigkeit ist unbekannt — Hyperhidrose.
andere: Häufig — ein Gefühl von Hitze oder Kälte, Schmerzen, ein Gefühl der Kompression oder schwere (sind vorübergehend und können in jedem Teil des Körpers, einschließlich Brust und Rachen auftreten), ein Gefühl der Schwäche, ein Gefühl der Müdigkeit, in der Regel schwach oder mäßig ausgedrückt und vorübergehend. Vorübergehende Intensive Schmerzen und Engegefühl in der Brust, die sich auf den Hals ausbreiten, können auftreten.
Einnahme Von alsuma in einer Dosis von mehr als 400 mg oder eine Einzeldosis von 16 mg, oder die Verabreichung von Alsumaa einmal in einer Dosis von 40 G intranasal verursacht keine Nebenwirkungen zusätzlich zu den oben genannten.
Behandlung: überwachung der Patienten mindestens 10 h, wenn nötig — Standard Erhaltungstherapie. Es gibt keine Daten über die Wirkung der Hämodialyse oder Peritonealdialyse auf die Plasmakonzentration von Sumatriptan.
Im Falle einer überdosierung sollte der Patient während beobachtet 10 h, bei Bedarf symptomatische Therapie.
Symptome: die Einnahme von Sumatriptan in einer Dosis von mehr als 400 mg verursachte keine anderen Nebenwirkungen als die oben genannten.
Behandlung: der Zustand der Patienten sollte mindestens 10 Stunden überwacht werden und gegebenenfalls eine symptomatische Therapie durchführen. Es gibt keine Daten über die Wirkung der Hämodialyse oder Peritonealdialyse auf die Plasmakonzentration von Sumatriptan.
bei Tieren verengt Sumatriptan selektiv die Gefäße im halsschlagadersystem, verändert aber nicht den zerebralen Blutfluss. Es wird angenommen, dass die Erweiterung dieser Gefäße und/oder Schwellung Ihrer Wände der Hauptmechanismus für das auftreten von Migräne beim Menschen ist. Darüber hinaus wurde experimentell festgestellt, dass Sumatriptan die Aktivität des Trigeminus hemmt. Beide Effekte können der antimigrenösen Wirkung von Sumatriptan zugrunde liegen.
verengt Selektiv die Gefäße im halsschlagadersystem, hemmt die Aktivität des Trigeminus. Hilft, die schwere des Schmerzsyndroms bei Migräne zu reduzieren. Der klinische Effekt wird nach 30 min beobachtet.
Sumatriptan — spezifischer selektiver Agonist von vaskulären 5-Hydroxytryptamin-1-Rezeptoren (5-HT1D), hat keinen Einfluss auf andere Subtypen von 5-HT-Rezeptoren (5-HT2– 5-NT 7). 5-HT1D - Rezeptoren befinden sich hauptsächlich in den Blutgefäßen des Gehirns und Ihre Stimulation führt zu einer Verengung dieser Gefäße. Reduziert die Empfindlichkeit des Trigeminus. Beide Effekte können der antimigrenösen Wirkung von Sumatriptan zugrunde liegen. Die klinische Wirkung wird in der Regel nach 30 Minuten nach Einnahme des Medikaments beobachtet.
Sumatriptan wird schnell nach oraler Verabreichung und nach intranasaler Verabreichung resorbiert. Bei Einnahme von 70% von Cmax im Plasma wird nach 45 min erreicht, bei Einnahme in einer Dosis von 100 mg C max im Plasma durchschnittlich 54 ng / ml. Nach intranasaler Verabreichung mit max im Plasma wird durch 1 erreicht–1,5 h und ist 12,9 ng / ml.
Der Durchschnittliche Wert der absoluten Bioverfügbarkeit bei Einnahme beträgt 14% aufgrund des presystemischen Metabolismus und unvollständiger Absorption. Aufgrund des präsystemischen Metabolismus beträgt der Durchschnittliche Wert der absoluten Bioverfügbarkeit bei intranasaler Anwendung 15,8% von denen bei der Einführung. Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion sollte eine Erhöhung des sumatriptanspiegels im Plasma als Folge einer Abnahme der presystemischen clearance erwartet werden.
Der Grad der Bindung an Plasmaproteine ist klein (14–21%), die Gesamtverteilung beträgt durchschnittlich 170 L, T 1/2 — ungefähr 2 H. Insgesamt Plasma Cl ist durchschnittlich 1160 ml / min, Nieren-Cl — 260 ml / min, Extrapunkt-clearance — etwa 80% der gesamten clearance.
Bei Jugendlichen (12– 17 Jahre) der Durchschnittliche Wert von Cmax im Plasma beträgt 13,9 ng / ml, der Durchschnittliche T 1/2 — über 2 H. bei Jugendlichen mit übergewicht steigt die clearance und das Volumen der Verteilung des Medikaments, so dass Sie bei geringerem Körpergewicht eine höhere Exposition gegenüber Sumatriptan haben.
Der Hauptmechanismus der Ausscheidung von Sumatriptan ist der oxidative Stoffwechsel, der unter der Wirkung des Enzyms MAO Typ A. der hauptmetabolit durchgeführt wird — indoluxus - Analogon von Sumatriptan — wird hauptsächlich im Urin ausgeschieden, wo es in Form von freier Säure und glucuronidkonjugat vorkommt. Dieser Metabolit hat keine Aktivität in Bezug auf 5-HT1- oder 5-HT2-Rezeptoren. Sekundäre Metaboliten wurden nicht identifiziert. Migräneanfälle scheinen keinen signifikanten Einfluss auf die Pharmakokinetik von Sumatriptan zu haben, das oral oder intranasal eingenommen wird.
Bei Einnahme von Sumatriptan schnell absorbiert. 70% von Cmax im Serum nach 45 min. die Durchschnittliche absolute Bioverfügbarkeit beträgt 14% da presistemnogo Stoffwechsel und unvollständigen Absorption. Der Grad der Bindung an Plasmaproteine ist klein (14–21%), T1/2 — 2 H. Der hauptmetabolit (indoluxus-Analogon von Sumatriptan) wird hauptsächlich im Urin in Form von freier Säure und Ihrem glucuronidkonjugat ausgeschieden.
Nach Einnahme von Sumatriptan wird schnell absorbiert, 70% von Cmax im Plasma wird nach 45 min erreicht. Nach der Einnahme von 100 mg Cmax im Blutplasma durchschnittlich 54 ng / ml. Die Bioverfügbarkeit beträgt 14% aufgrund des intensiven presystemischen Metabolismus und der unvollständigen Absorption. Die Bindung an Plasmaproteine ist gering (14–21%). Sumatriptan wird unter der Wirkung von MAO-A metabolisiert. Der hauptmetabolit — indoluxus - Analogon von Sumatriptan — wird hauptsächlich im Urin ausgeschieden, in Form von freier Säure und Konjugat mit Glucuronsäure. Dieser Metabolit hat keine Aktivität in Bezug auf 5-HT 1 - und 5-HT 2 - Serotonin-Rezeptoren. Migräneanfälle scheinen keinen signifikanten Einfluss auf die Pharmakokinetik von Sumatriptan zu haben, das oral eingenommen wird.
- Antimigrenöse Mittel [Serotonerge Mittel]
Es wurde keine Wechselwirkung von Sumatriptan mit propranolol, Flunarizin, pisotifen und Ethylalkohol festgestellt. Bei gleichzeitiger Einnahme von Ergotamin gab es einen langen vaskulären Krampf (Sumatriptan kann frühestens nach 24 verabreicht werden h nach der Einnahme von Medikamenten, die Ergotamin enthalten, und Zubereitungen, die Ergotamin enthalten, können frühestens in 6 verabreicht werden h nach der Einnahme von Sumatriptan). Mögliche Wechselwirkung zwischen Sumatriptan und MAO-Hemmern, Ihre gleichzeitige Anwendung ist kontraindiziert.
Es gibt separate Berichte über die Entwicklung von Schwäche, Hyperreflexie und Koordinationsstörungen bei Patienten nach gleichzeitiger Einnahme von Sumatriptan und Medikamenten aus der Gruppe der selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs). Bei gleichzeitiger Ernennung von Sumatriptan und SSRI sollte der Zustand des Patienten sorgfältig überwacht werden.
die gleichzeitige Einnahme von mutterkornalkaloiden, Lithium-Medikamenten, Serotonin-Reverse-neuronale Capture-Hemmern, MAO-Hemmern ist Unzulässig.
Es wurde keine Wechselwirkung von Sumatriptan mit propranolol, Flunarizin, pisotifen und Ethylalkohol festgestellt.
Zusammen mit der Einnahme von Ergotamin oder anderen triptanen / Agonisten 5-HT-rezeptor 1 gab es einen längeren Gefäßspasmus. Sumatriptan kann frühestens 24 Stunden nach Einnahme von Medikamenten verabreicht werden, die Ergotamin oder andere Triptane/Agonisten des 5-HT-Rezeptors enthalten1. Im Gegenteil, Medikamente, die Ergotamin enthalten, können frühestens 6 Stunden nach Einnahme von Sumatriptan und Triptane/Agonisten des 5-HT-Rezeptors1verabreicht werden — nicht früher als 24 Stunden nach der Einnahme von Sumatriptan.
Mögliche Wechselwirkung zwischen Sumatriptan und MAO-Hemmern, Ihre gleichzeitige Anwendung ist kontraindiziert.
Es gibt sehr seltene Berichte, die als Folge der postmarketing-Beobachtung über die Entwicklung von Serotonin-Syndrom (einschließlich Störungen der Psyche, vegetative Labilität und neuromuskuläre Störungen) als Folge der gleichzeitigen Anwendung von SSRIs und Sumatriptan erhalten. Es wurde auch über die Entwicklung des Serotonin-Syndroms vor dem hintergrund der gleichzeitigen Ernennung von triptanen mit SSRIS berichtet.
However, we will provide data for each active ingredient