Adolan

die Behandlung der opioid-Drogenabhängigkeit als narkotisches Abstinenzsyndrom-suppressivum (substitutions-oder Erhaltungstherapie).

Dies sollte Teil eines breiteren Behandlungsprogramms einschließlich regelmäßiger behandlungsüberprüfungen sein und muss von Fachdiensten überwacht werden

Behandlung von mittelschweren bis starken Schmerzen als alternative zu Morphin

Posologie

Erwachsene

Bei der Behandlung von opioid-Drogenabhängigkeit.

Anfangs 10-20mg/Tag, erhöht um 10 - 20mg / Tag, bis es keine Anzeichen von Entzug oder Intoxikation gibt. Die übliche Dosis beträgt 40-60mg / Tag. Die Dosis wird nach dem Grad der Abhängigkeit angepasst, mit dem Ziel der allmählichen Reduktion. Die Bereitstellung eines dosierungsschemas ist schwierig, da er weitgehend subjektiv ist, basierend auf dem gemeldeten Drogenkonsum des Süchtigen und einer klinischen Beurteilung seiner Abhängigkeit. Ein vorsichtiger Ansatz wird in der Regel ausgehend von einer niedrigen Dosis und im Anschluss an inkrementelle Erhöhungen als angemessen beurteilt unter Berücksichtigung der Allgemeinen Gesundheit des Patienten angenommen.

Bei der Behandlung von mittelschweren bis starken Schmerzen

Normalerweise 5-10mg alle 6-8 Stunden, obwohl Dosen entsprechend Antwort justiert werden sollten. Bei längerem Gebrauch sollte es nicht mehr als zweimal täglich verabreicht werden.

Ältere und geschwächte Patienten

Bei älteren oder Kranken Patienten sollten aufgrund der langen plasma-Halbwertszeit wiederholte Dosen mit äußerster Vorsicht verabreicht werden. In dieser Altersgruppe kann ein höheres Risiko für atemdepressionen mit oder ohne damit verbundene Nieren-oder Leberfunktionsstörungen bestehen.

Pädiatrische population

Da Methadon nicht bei Kindern untersucht wurde, sollte es nicht bei Kindern unter 16 Jahren angewendet werden, bis weitere Daten verfügbar sind

leberfunktionsstörung

Bei Patienten mit schweren Leberschäden sollte die methadondosis sorgfältig kontrolliert werden, da das Risiko besteht, dass Methadon eine postsystemische Enzephalopathie auslösen kann.

Art der Anwendung

Sterile Lösung zur subkutanen oder intramuskulären Injektion. Wenn wiederholte Dosen erforderlich sind, sollte der intramuskuläre Weg verwendet werden.

Der intramuskuläre Weg ist bevorzugt, wenn eine wiederholte Verabreichung erforderlich ist. Volumina von mehr als 2 ml (20 mg) müssen möglicherweise an verschiedenen stellen in geteilten Dosen verabreicht werden.

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- Patienten mit Atemdepression und obstruktiver Atemwegserkrankung.

- Anwendung während eines akuten asthmaanfalls.

- Gleichzeitige Verabreichung mit Monoaminoxidase-Hemmern oder innerhalb von 2 Wochen nach absetzen der Behandlung mit Ihnen.

- Phäochromozytom. Opiate können die Freisetzung von endogenem Histamin induzieren und die katecholaminfreisetzung stimulieren.

- Risiko eines paralytischen ileus.

- Komatöse Patienten.

Bei älteren oder Kranken Patienten sollten wiederholte Dosen nur mit äußerster Vorsicht verabreicht werden. Methadon ist ein Suchtmittel und wird gemäß dem Misuse of Drugs Act 1971 (Schedule 2) kontrolliert.

Es hat eine lange Halbwertszeit und kann sich daher ansammeln. Eine einzelne Dosis, die die Symptome lindert, kann, wenn Sie täglich wiederholt wird, zu Akkumulation und möglichem Tod führen.

Toleranz und Abhängigkeit können wie bei Morphin auftreten.

Methadon kann Schläfrigkeit hervorrufen und das Bewusstsein verringern, obwohl nach wiederholter Anwendung Toleranz gegenüber diesen Effekten auftreten kann.

Rückzug

Eine abrupte Beendigung der Behandlung kann zu Entzugserscheinungen führen, die zwar denen mit Morphin ähneln, jedoch weniger intensiv, aber länger andauern. Der Entzug der Behandlung sollte daher schrittweise erfolgen.

Atemdepression

Aufgrund der langsamen Anhäufung von Methadon in den Geweben ist die Atemdepression für ein oder zwei Wochen möglicherweise nicht vollständig ersichtlich.).

Kardiale Effekte

Fälle VON Qt-intervallverlängerung und torsade de-Punkten wurden während der Behandlung mit Methadon berichtet, insbesondere bei hohen Dosen (> 100 mg / T). Methadon sollte Patienten mit einem Risiko für die Entwicklung eines verlängerten QT-Intervalls mit Vorsicht verabreicht werden, Z. B. bei:

- Anamnese von herzleitungsstörungen,

- fortgeschrittene Herzkrankheit oder ischämische Herzkrankheit,

- Lebererkrankung,

- Familiengeschichte des plötzlichen Todes,

- elektrolytanomalien, d.h. Hypokaliämie, hypomagnesiämie

- gleichzeitige Behandlung mit Medikamenten, die EIN Qt-verlängerungspotenzial haben,

- gleichzeitige Behandlung mit Medikamenten, die elektrolytanomalien verursachen können,

- gleichzeitige Behandlung mit Cytochrom P450 CYP 3A4-Inhibitoren.

Bei Patienten mit anerkannten Risikofaktoren für eine QT-Verlängerung oder bei gleichzeitiger Behandlung mit Arzneimitteln, die ein QT-verlängerungspotenzial haben, wird vor der methadonbehandlung eine EKG-überwachung mit einem weiteren EKG-test zur dosisstabilisierung empfohlen.

Bei Patienten ohne anerkannte Risikofaktoren für eine QT-Verlängerung wird eine EKG-überwachung vor der dosistitration über 100 mg/d und sieben Tage nach der titration empfohlen.

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Weibliche Süchtige, die feststellen, dass Sie Schwanger sind, benötigen eine spezielle Betreuung durch geburtshilfliche und Pädiatrische Mitarbeiter mit Erfahrung in einem solchen management. Methadon sollte nicht abrupt abgesetzt werden und Säuglinge müssen sorgfältig auf Anzeichen von Atemdepression und/oder opioidentzug überwacht werden.

leberfunktionsstörung

Besondere Vorsicht ist bei Patienten mit schweren Leberschäden geboten, da die Gefahr besteht, dass Methadon eine nicht-systemische Enzephalopathie oder ein Koma auslöst.

Nierenfunktionsstörung

Reduzieren Sie Dosen, um erhöhte und verlängerte Wirkung, erhöhte zerebrale Empfindlichkeit zu vermeiden.

Weitere Warnhinweise

Methadon sollte bei Patienten mit akutem Alkoholismus, krampfhaften Störungen und Kopfverletzungen mit großer Vorsicht angewendet werden.

Methadon hat wie andere Opiate das Potenzial, den intrakraniellen Druck zu erhöhen, insbesondere dort, wo es bereits erhöht ist.

Kinder (unter 16 Jahren): Methadon ist Auch bei niedrigen Dosen eine Besondere Gefahr für Kinder, wenn es versehentlich eingenommen wird. Kinder unter 6 Monaten, insbesondere Neugeborene, können empfindlicher auf Atemdepression reagieren als Erwachsene.

Das Medikament sollte aufgrund seiner langen Halbwertszeit bei älteren oder geschwächten Patienten mit Vorsicht angewendet werden. Es sollte auch bei Patienten mit Hypothyreose, Nebennierenrindeninsuffizienz, Prostatahyperplasie, Hypotonie, Schock, Erkrankungen der Gallenwege, entzündlichen oder obstruktiven Darmerkrankungen oder myasthenia gravis mit Vorsicht angewendet werden.

Lokale Reaktionen an der Injektionsstelle können auftreten und daher sollten diese stellen regelmäßig inspiziert werden. Injektionen können schmerzhaft sein.

Patienten sollten während der Einnahme von Methadon keine Maschinen fahren oder benutzen.

Methadon kann Schläfrigkeit verursachen und die Wachsamkeit und die Fähigkeit, nach der Verabreichung von Methadon zu fahren, verringern.

Dieses Arzneimittel kann die kognitive Funktion beeinträchtigen und die Fähigkeit eines Patienten beeinträchtigen, sicher zu fahren. Diese Klasse von Arzneimitteln ist in der Liste der Arzneimittel enthalten, die in den Vorschriften gemäß 5a des Straßenverkehrsgesetzes 1988 enthalten sind. Bei der Verschreibung dieses Arzneimittels sollte den Patienten Folgendes mitgeteilt werden:

- Das Medikament wird wahrscheinlich Ihre Fähigkeit zu fahren beeinflussen

- Fahren Sie nicht, bis Sie wissen, wie sich das Medikament auf Sie auswirkt

- Es ist eine straftat, unter dem Einfluss dieses Arzneimittels zu fahren

- Sie würden jedoch keine straftat Begehen ("gesetzliche Verteidigung" genannt), wenn:

o das Arzneimittel wurde zur Behandlung eines medizinischen oder zahnproblems verschrieben und

o Sie haben es gemäß den Anweisungen des verschreibenden Arztes und in den mit dem Arzneimittel bereitgestellten Informationen eingenommen und

Es hatte keinen Einfluss auf Ihre Fähigkeit, sicher zu fahren

Methadon ist mit Nebenwirkungen verbunden, die anderen opioid-Analgetika ähnlich sind. Es gibt keine modernen klinischen Studien, die zur Bestimmung der Häufigkeit unerwünschter Wirkungen verwendet werden können. Daher werden alle aufgeführten Nebenwirkungen als “frequency unknownâ€klassifiziert.

Endokrine Erkrankungen:-

Hyperprolaktinämie.

Psychiatrische Störungen:-

Abhängigkeit, Verwirrung, Stimmungsschwankungen einschließlich Euphorie und Dysphorie, Halluzinationen, Unruhe, Schlafstörungen.

Erkrankungen des Nervensystems:-

Schläfrigkeit, Schwindel, Schwindel.

Augenerkrankungen: -

Trockene Augen, Sehstörungen wie miosis.

Herzerkrankungen: -

Bradykardie, Tachykardie, Herzklopfen, QT-Verlängerung, torsades de pointes.

Gefäßerkrankungen: -

Orthostatische Hypotonie.

Erkrankungen Der Atemwege, Des Brustraums & Mediastinale Störungen:

Magen-Darm-Erkrankungen:-

Übelkeit, Erbrechen (besonders zu Beginn der Behandlung), Verstopfung, gallenkrämpfe, trockener Mund.

Haut & Störungen des Unterhautgewebes: -

Schwitzen, Gesichtsrötung, Hautausschläge (Urtikaria, pruritus), ödeme.

Muskel-Skelett -, Bindegewebe & Knochenstörungen: -

Muskelsteifigkeit

Nieren & Harnwegserkrankungen: -

Miktionsschwierigkeiten, Harnverhalt, ureterkrämpfe

Fortpflanzungssystem & Brust-Erkrankungen:-

Verminderte libido, Dysmenorrhoe, Amenorrhoe, sexuelle Dysfunktion

Allgemeinen & Störungen Der Verabreichungsstelle: -

Hypothermie

Meldung von vermuteten Nebenwirkungen

Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Es ermöglicht eine kontinuierliche überwachung des nutzen-Risiko-Gleichgewichts des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das Yellow Card-System zu melden (Website: www.mhra.gov.uk/yellowcard).

Symptome:

Ähnlich wie bei Morphium.

Atemdepression, extreme Somnolenz, die zu stupor oder Koma fortschreitet, Zyanose, maximal verengte Pupillen, Schlaffheit der Skelettmuskulatur, kalte und klammige Haut und manchmal Bradykardie und Hypotonie werden beobachtet.

Bei schwerer überdosierung können Apnoe, Kreislaufkollaps, Lungenödem, Herzstillstand und Tod auftreten.

Management:

Die Behandlung ist unterstützend. Patienten sollten möglichst bei Bewusstsein bleiben.

Ein patent Atemweg muss mit unterstützter oder kontrollierter Belüftung hergestellt werden. Narkotische Antagonisten können erforderlich sein, wenn Anzeichen einer signifikanten Atemwegs-oder Herz-Kreislauf-depression vorliegen. Die Behandlung mit diesen Antagonisten muss jedoch aufgrund der längeren Dauer der depressiven Aktivität von Methadon (36 bis 48 Stunden) im Vergleich zu den Antagonisten (1 bis 3 Stunden) nach Bedarf wiederholt werden). Nalorphin oder Levallorphin sollte so schnell wie möglich intravenös verabreicht und gegebenenfalls alle 15 Minuten wiederholt werden. Bei einer Person, die süchtig nach Betäubungsmitteln ist, führt die Verabreichung der üblichen Dosis eines narkotischen Antagonisten zu einem akuten Entzugssyndrom. In solchen Fällen sollte die Anwendung eines Antagonisten vermieden werden, es sei denn, es liegt eine schwere Atemdepression vor, wenn Sie mit großer Sorgfalt verabreicht werden sollten.

Sauerstoff, intravenöse Flüssigkeiten, vasopressoren und andere unterstützende Maßnahmen sollten wie angegeben angewendet werden.

Pharmakotherapeutische Gruppe: diphenylpropylaminderivate. ATC-code N07BC02.

Methadon ist ein Suchtmittel und wiederholte Verabreichung kann zu Abhängigkeit und Toleranz führen. Kreuztoleranz mit anderen Opioiden kann auftreten.

Es ist ein synthetisches opioid-Analgetikum ähnlich wie Morphin, obwohl es weniger beruhigend ist. Es wirkt auf das ZNS-system und die glatte Muskulatur über das periphere Nervensystem.

Die analgetische Wirkung von Methadon tritt etwa 10 bis 20 Minuten nach parenteraler Verabreichung. Miosis und Atemdepression können mehr als 24 Stunden nach einer Einzeldosis auftreten. Methadon reduziert auch die Herzfrequenz, den systolischen Blutdruck und die Körpertemperatur. Sedierung wird bei einigen Patienten beobachtet, die wiederholte Dosen erhalten, und plötzliches absetzen der Behandlung kann zu Entzugserscheinungen führen.

Wie Morphin hat es auch Auswirkungen auf die Darmmotilität, den gallentonus und die Sekretion von hypophysenhormonen sowie auf die hustenunterdrückung. Methadon verursacht auch die Freisetzung von Histamin aus Mastzellen, was zu einer Reihe von allergischen Reaktionen führt.

Absorption

Methadon wird nach intramuskulärer oder subkutaner Injektion schnell resorbiert, es gibt jedoch große interindividuelle Variationen.

Verteilung

Methadon ist weit verbreitet in den Geweben verteilt, diffundiert über die Plazenta und wird in die Muttermilch ausgeschieden. Es ist weitgehend proteingebunden.

Biotransformation

Es wird in der Leber metabolisiert (bildet inaktive Metaboliten) und über die Galle und den Urin ausgeschieden.

Beseitigung

Die Ausscheidung im Urin ist pH-abhängig, je niedriger der pH-Wert, desto größer die clearance.

Methadon hat eine verlängerte Halbwertszeit (15 bis 40 Stunden) und kann sich bei wiederholter Verabreichung ansammeln.

keine größeren Inkompatibilitäten bekannt

Methadon wird nach dem Misuse of Drugs Act 1971 (Schedule 2) kontrolliert.Jedes nicht verwendete Arzneimittel oder Abfallmaterial sollte gemäß den örtlichen Anforderungen entsorgt werden