Wird bei der Behandlung verwendet:
Medizinisch geprüft von Fedorchenko Olga Valeryevna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 15.03.2022
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Die Behandlung der Opioiddrogenabhängigkeit als Suppressivum des narkotischen Abstinenzsyndroms (Substitutions- oder Erhaltungstherapie).
Dies sollte Teil eines umfassenderen Behandlungsprogramms sein, das regelmäßige Behandlungsüberprüfungen umfasst, und muss von spezialisierten Diensten überwacht werden
Behandlung von mittelschweren bis starken Schmerzen als Alternative zu Morphin
Posologie
Erwachsene
Bei der Behandlung der Opioiddrogenabhängigkeit.
Anfangs 10-20 mg / Tag, Erhöhung um 10 - 20 mg / Tag, bis keine Anzeichen eines Entzugs oder einer Vergiftung vorliegen. Die übliche Dosis beträgt 40 - 60 mg / Tag. Die Dosis wird entsprechend dem Grad der Abhängigkeit angepasst, um schrittweise zu reduzieren. Die Bereitstellung eines Dosierungsplans ist schwierig, da es aufgrund des gemeldeten Drogenkonsums des Süchtigen und einer klinischen Bewertung seiner Abhängigkeit weitgehend subjektiv ist. Ein vorsichtiger Ansatz wird normalerweise angewendet, beginnend bei einer niedrigen Dosis und mit inkrementellen Erhöhungen, wenn dies unter Berücksichtigung der allgemeinen Gesundheit des Patienten als angemessen beurteilt wird.
Bei der Behandlung von mittelschweren bis starken Schmerzen
Normalerweise 5 - 10 mg alle 6 - 8 Stunden, obwohl die Dosen entsprechend dem Ansprechen angepasst werden sollten. Bei längerer Anwendung sollte es nicht mehr als zweimal täglich verabreicht werden.
Ältere und geschwächte Patienten
Bei älteren oder kranken Patienten sollten wiederholte Dosen aufgrund der langen Plasma-Halbwertszeit mit äußerster Vorsicht verabreicht werden. In dieser Altersgruppe besteht möglicherweise ein höheres Risiko für Atemdepressionen mit oder ohne damit verbundene Nieren- oder Leberfunktionsstörung.
Pädiatrische Bevölkerung
Da Methadon bei Kindern nicht untersucht wurde, sollte es nicht bei Kindern unter 16 Jahren angewendet werden, bis weitere Daten verfügbar sind
Leberfunktionsstörung
Bei Patienten mit schwerem Leberschaden sollte die Methadon-Dosis sorgfältig kontrolliert werden, da das Risiko besteht, dass Methadon eine portosystemische Enzephalopathie ausfällt.
Art der Verabreichung
Sterile Lösung zur subkutanen oder intramuskulären Injektion. Wenn wiederholte Dosen erforderlich sind, sollte der intramuskuläre Weg verwendet werden.
Der intramuskuläre Weg wird bevorzugt, wenn eine wiederholte Verabreichung erforderlich ist. Volumen von mehr als 2 ml (20 mg) müssen möglicherweise in geteilten Dosen an verschiedenen Stellen verabreicht werden.
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- Patienten mit Atemdepression und obstruktiven Atemwegserkrankungen.
- Anwendung bei einem akuten Asthmaanfall.
- Gleichzeitige Verabreichung mit Monoaminoxidasehemmer oder innerhalb von 2 Wochen nach Absetzen der Behandlung mit ihnen.
- Phaeochromozytom. Opiate können die Freisetzung von endogenem Histamin induzieren und die Freisetzung von Katecholamin stimulieren.
- Risiko eines gelähmten Ileus.
- Komatose Patienten.
Bei älteren oder kranken Patienten sollten wiederholte Dosen nur mit äußerster Vorsicht verabreicht werden. Methadon ist eine Suchtdroge und wird gemäß dem Gesetz über Drogenmissbrauch von 1971 (Anhang 2) kontrolliert.
Es hat eine lange Halbwertszeit und kann sich daher ansammeln. Eine Einzeldosis, die die Symptome lindert, kann bei täglicher Wiederholung zu Akkumulation und möglichem Tod führen.
Toleranz und Abhängigkeit können wie bei Morphin auftreten.
Methadon kann Schläfrigkeit erzeugen und das Bewusstsein verringern, obwohl nach wiederholter Anwendung Toleranz gegenüber diesen Effekten auftreten kann.
Rückzug
Ein plötzliches Absetzen der Behandlung kann zu Entzugssymptomen führen, die zwar denen mit Morphin ähnlich sind, jedoch weniger intensiv, aber länger anhalten. Der Entzug der Behandlung sollte daher schrittweise erfolgen.
Atemdepression
Aufgrund der langsamen Anreicherung von Methadon im Gewebe ist eine Atemdepression möglicherweise ein oder zwei Wochen lang nicht vollständig erkennbar.).
Herzeffekte
Fälle von QT-Intervallverlängerung und Torsade de Points wurden während der Behandlung mit Methadon berichtet, insbesondere bei hohen Dosen (> 100 mg / d). Methadon sollte bei Patienten mit einem Risiko für die Entwicklung eines verlängerten QT-Intervalls, z. im Falle von:
- Vorgeschichte von Herzleitungsanomalien
- fortgeschrittene Herzkrankheit oder ischämische Herzkrankheit
- Lebererkrankung
- Familiengeschichte des plötzlichen Todes
- Elektrolytanomalien, d.h. Hypokaliämie, Hypomagnesiämie
- gleichzeitige Behandlung mit Arzneimitteln, die möglicherweise eine QT-Verlängerung aufweisen
- gleichzeitige Behandlung mit Arzneimitteln, die Elektrolytanomalien verursachen können
- gleichzeitige Behandlung mit Cytochrom P450 CYP 3A4-Inhibitoren.
Bei Patienten mit anerkannten Risikofaktoren für eine QT-Verlängerung oder bei gleichzeitiger Behandlung mit Arzneimitteln, die möglicherweise eine QT-Verlängerung aufweisen, wird vor der Methadonbehandlung eine EKG-Überwachung mit einem weiteren EKG-Test zur Dosisstabilisierung empfohlen.
Bei Patienten ohne anerkannte Risikofaktoren für eine QT-Verlängerung wird eine EKG-Überwachung vor der Dosistitration über 100 mg / d und sieben Tage nach der Titration empfohlen.
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Weibliche Süchtige, die feststellen, dass sie schwanger sind, benötigen eine spezielle Betreuung durch geburtshilfliches und pädiatrisches Personal mit Erfahrung in einem solchen Management. Methadon sollte nicht abrupt zurückgezogen werden und Säuglinge müssen sorgfältig auf Anzeichen von Atemdepression und / oder Opioidentzug überwacht werden.
Leberfunktionsstörung
Bei Patienten mit schweren Leberschäden ist besondere Vorsicht geboten, da das Risiko besteht, dass Methadon eine portosystemische Enzephalopathie ausfällt oder ein Koma ausfällt.
Nierenfunktionsstörung
Reduzieren Sie die Dosen, um eine erhöhte und anhaltende Wirkung und eine erhöhte Empfindlichkeit des Gehirns zu vermeiden.
Andere Warnungen
Methadon sollte bei Patienten mit akutem Alkoholismus, Krampfstörungen und Kopfverletzungen mit großer Vorsicht angewendet werden.
Methadon kann wie andere Opiate den Hirndruck erhöhen, insbesondere wenn es bereits erhöht ist.
Kinder (unter 16 Jahren): Selbst bei niedrigen Dosen ist Methadon eine besondere Gefahr für Kinder, wenn es versehentlich eingenommen wird. Kinder unter 6 Monaten, insbesondere Neugeborene, reagieren möglicherweise empfindlicher auf Atemdepressionen als Erwachsene.
Das Medikament sollte bei älteren oder geschwächte Patienten aufgrund seiner langen Halbwertszeit mit Vorsicht angewendet werden. Es sollte auch bei Patienten mit Hypothyreose, Nebennierenrindeninsuffizienz, Prostatahyperplasie, Hypotonie, Schock, Gallenwegserkrankungen, entzündlichen oder obstruktiven Darmerkrankungen oder Myasthenia gravis mit Vorsicht angewendet werden.
Lokale Reaktionen an der Injektionsstelle können auftreten, weshalb diese Stellen regelmäßig überprüft werden sollten. Injektionen können schmerzhaft sein.
Patienten sollten während der Einnahme von Methadon keine Maschinen fahren oder benutzen.
Methadon kann Schläfrigkeit verursachen und die Wachsamkeit und die Fähigkeit zum Fahren nach der Verabreichung von Methadon verringern.
Dieses Arzneimittel kann die kognitive Funktion beeinträchtigen und die Fähigkeit eines Patienten beeinträchtigen, sicher zu fahren. Diese Klasse von Arzneimitteln steht auf der Liste der Arzneimittel, die in den Vorschriften gemäß 5a des Road Traffic Act von 1988 enthalten sind. Bei der Verschreibung dieses Arzneimittels sollte den Patienten gesagt werden:
- Das Arzneimittel beeinträchtigt wahrscheinlich Ihre Fahrfähigkeit
- Fahren Sie nicht, bis Sie wissen, wie sich das Arzneimittel auf Sie auswirkt
- Es ist strafbar, unter dem Einfluss dieses Arzneimittels zu fahren
- Sie würden jedoch keine Straftat begehen (als "gesetzliche Verteidigung" bezeichnet), wenn:
o Das Arzneimittel wurde zur Behandlung eines medizinischen oder zahnmedizinischen Problems verschrieben und
o Sie haben es gemäß den Anweisungen des verschreibenden Arztes und in den mit dem Arzneimittel gelieferten Informationen eingenommen
Es hat Ihre Fähigkeit, sicher zu fahren, nicht beeinträchtigt
Methadon ist mit unerwünschten Wirkungen verbunden, die anderen Opioidanalgetika ähneln. Es liegen keine modernen klinischen Studien vor, mit denen die Häufigkeit unerwünschter Wirkungen bestimmt werden kann. Daher werden alle aufgeführten unerwünschten Wirkungen als "Frequenz unbekannt" eingestuft.
Endokrine Störungen: -
Hyperprolaktinämie.
Psychiatrische Störungen: -
Abhängigkeit, Verwirrung, Stimmungsänderung einschließlich Euphorie und Dysphorie, Halluzinationen, Unruhe, Schlafstörungen.
Störungen des Nervensystems: -
Schläfrigkeit, Schwindel, Schwindel.
Augenerkrankungen: -
Trockene Augen, Sehstörungen wie Miosis.
Herzerkrankungen: -
Bradykardie, Tachykardie, Herzklopfen, QT-Verlängerung, Torsades de Pointes.
Gefäßerkrankungen: -
Orthostatische Hypotonie.
Atemwegserkrankungen, Erkrankungen des Brustraums und des Mediastinums:
<), trockene Nase.Magen-Darm-Störungen: -
Übelkeit, Erbrechen (besonders zu Beginn des Filzes), Verstopfung, Gallenkrampf, trockener Mund.
Haut- und Unterhautstörungen :-
Schwitzen, Gesichtsrötung, Hautausschläge (Urtikaria, Juckreiz), Ödeme.
Erkrankungen des Bewegungsapparates, des Bindegewebes und des Knochens :-
Muskelsteifheit
Nieren- und Harnwegserkrankungen :-
Miktionsschwierigkeiten, Harnverhaltung, Harnkrampf
Fortpflanzungssystem & Bruststörungen :-
Verminderte Libido, Dysmenorrhoe, Amenorrhoe, sexuelle Dysfunktion
Störungen des allgemeinen und administrativen Standorts: -
Unterkühlung
Meldung vermuteter Nebenwirkungen
Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen nach Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Es ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das Yellow Card Scheme (Website: www.mhra.gov.uk/yellowcard) zu melden.
Symptome:
Ähnlich wie bei Morphium.
Atemdepression, extreme Schläfrigkeit, die zu Stupor oder Koma fortschreitet, Zyanose, maximal eingeschränkte Pupillen, Skelettmuskelflakidität, kalte und feuchte Haut sowie manchmal Bradykardie und Hypotonie werden beobachtet.
Bei schwerer Überdosierung können Apnoe, Kreislaufkollaps, Lungenödem, Herzstillstand und Tod auftreten.
Verwaltung:
Die Behandlung ist unterstützend. Patienten sollten nach Möglichkeit bei Bewusstsein gehalten werden.
Bei assistierter oder kontrollierter Belüftung muss ein Patentflug eingerichtet werden. Betäubungsmittel-Antagonisten können erforderlich sein, wenn Anzeichen einer signifikanten Atemwegs- oder Herz-Kreislauf-Depression vorliegen. Die Behandlung mit diesen Antagonisten muss jedoch aufgrund der längeren Dauer der depressiven Aktivität von Methadon (36 bis 48 Stunden) im Vergleich zu den Antagonisten (1 bis 3 Stunden) nach Bedarf wiederholt werden. Nalorphin oder Levallorphin sollten so bald wie möglich intravenös verabreicht und gegebenenfalls alle 15 Minuten wiederholt werden. Bei einer betäubensüchtigen Person führt die Verabreichung der üblichen Dosis eines Betäubungsmittelantagonisten zu einem akuten Entzugssyndrom. In solchen Fällen sollte die Verwendung eines Antagonisten vermieden werden, es sei denn, es liegt eine schwere Atemdepression vor, wenn sie mit großer Sorgfalt verabreicht werden sollten.
Sauerstoff, intravenöse Flüssigkeiten, Vasopressoren und andere unterstützende Maßnahmen sollten wie angegeben angewendet werden.
Pharmakotherapeutische Gruppe: Diphenylpropylaminderivate. ATC-Code N07BC02.
Methadon ist eine Suchtdroge und eine wiederholte Verabreichung kann zu Abhängigkeit und Toleranz führen. Kreuztoleranz gegenüber anderen Opioiden kann auftreten.
Es ist ein synthetisches Opioidanalgetikum, das Morphin ähnelt, obwohl es weniger sedierend ist. Es wirkt auf das ZNS-System und glatte Muskeln über das periphere Nervensystem.
Die analgetische Wirkung von Methadon tritt etwa 10 bis 20 Minuten nach parenteraler Verabreichung auf. Miosis und Atemdepression können nach einer Einzeldosis länger als 24 Stunden auftreten. Methadon reduziert auch Herzfrequenz, systolischen Blutdruck und Körpertemperatur. Bei einigen Patienten, die wiederholte Dosen erhalten, tritt eine Sedierung auf, und ein plötzlicher Abbruch der Behandlung kann zu Entzugssymptomen führen.
Wie Morphium hat es auch Auswirkungen auf die Darmmotilität, den Gallenton und die Sekretion von Hypophysenhormonen sowie auf die Hustenunterdrückung. Methadon verursacht auch die Freisetzung von Histamin aus Mastzellen, was zu einer Reihe von allergischen Reaktionen führt.
Absorption
Methadon wird nach intramuskulärer oder subkutaner Injektion schnell resorbiert, es gibt jedoch große interindividuelle Variationen.
Verteilung
Methadon ist im Gewebe weit verbreitet, diffundiert über die Plazenta und wird in die Muttermilch ausgeschieden. Es ist weitgehend proteingebunden.
Biotransformation
Es wird in der Leber metabolisiert (induzierende Metaboliten) und über Galle und Urin ausgeschieden.
Beseitigung
Die Urinausscheidung ist pH-abhängig. Je niedriger der pH-Wert ist, desto größer ist die Clearance.
Methadon hat eine verlängerte Halbwertszeit (15 bis 40 Stunden) und kann sich bei wiederholter Verabreichung ansammeln.
Keine zusätzlichen Daten, die für den verschreibenden Arzt relevant sind.
Keine größeren Inkompatibilitäten bekannt
Methadon wird gemäß dem Gesetz über den Missbrauch von Drogen von 1971 (Anhang 2) kontrolliert. Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial sollte gemäß den örtlichen Anforderungen entsorgt werden