A Lun

Eine Lun-Tabletten sind indiziert zur Behandlung von Herpes-simplex-Virusinfektionen der Haut und der Schleimhäute, einschließlich anfänglichem und wiederkehrendem Herpes genitalis (mit Ausnahme von Neugeborenen-HSV-und schweren HSV-Infektionen bei immungeschwächten Kindern).

Auch-Tabletten sind zur Unterdrückung (Behinderung von Rezidivierenden) rezidivierender Herpes-simplex-Infektionen bei immunkompetenten Patienten indiziert.

Eine Lun-Tabletten sind zur Prophylaxe von Herpes-simplex-Infektionen bei immungeschwächten Patienten indiziert.

Eine Lun-Tabletten sind zur Behandlung von Varizellen (Windpocken) und Herpes zoster (Gürtelrose) Infektionen indiziert.

Verabreichungsweg: Oral.

Ein Lun-Tabletten können in mindestens 50 ml Wasser dispergiert oder ganz mit etwas Wasser geschluckt werden. Stellen Sie sicher, dass Patienten mit hohen Aciclovir-Dosen ausreichend hydratisiert sind.

Dosierung bei Erwachsenen

Behandlung von herpes-simplex-Infektionen: 200 mg A Lun should be taken five times daily at approximately four hourly intervals omitting the night time dose. Treatment should continue for 5 days, but in severe initial infections this may have to be extended.

Bei stark immungeschwächten Patienten (z. B. nach einer Marktransplantation) oder bei Patienten mit eingeschränkter Resorption aus dem Darm kann die Dosis auf 400 mg pro Lun verdoppelt oder alternativ eine intravenöse Dosierung in Betracht gezogen werden.

Sterben Dosierung sollte so früh wie möglich nach Beginn einer Infektion beginnen

Unterdrückung von herpes simplex-Infektionen bei immunkompetenten Patienten: 200 mg A Lun should be taken four times daily at approximately six-hourly intervals.

Viele Patienten können bequem mit einem Regime von 400 mg pro Lun zweimal täglich in etwa zwölfstündigen Intervallen behandelt werden.

Dosistitration bis zu 200 mg Pro Lun dreimal täglich in etwa Acht-Stunden-Intervallen oder sogar zweimal täglich in etwa Zwölf-Stunden-Intervallen kann sich als wirksam erweisen.

Bei einigen Patienten kann es bei täglichen Gesamtdosen von 800 mg Lun zu einer Durchbruchinfektion kommen.

Sterben Therapie sollte periodisch in Abständen von sechs bis zwölf Wochen unterbrochen werden, um mögliche Veränderungen in der Naturgeschichte der Krankheit zu beobachten.

Prophylaxe von Herpes-simplex-Infektionen bei immungeschwächten Patienten: 200 mg A Lun should be taken four times daily at approximately six-hourly intervals.

Bei stark immungeschwächten Patienten (z. B. nach einer Marktransplantation) oder bei Patienten mit eingeschränkter Resorption aus dem Darm kann die Dosis auf 400 mg Lun verdoppelt oder alternativ eine intravenöse Dosierung in Betracht gezogen werden.

Sterben Dauer der prophylaktischen Verabreichung wird durch die Dauer der Risikoperiode bestimmt.

Behandlung von Varizellen - und Herpes-Zoster-Infektionen: 800 mg A Lun should be taken five times daily at approximately four-hourly intervals, omitting the night time dose. Treatment should continue for seven days.

Bei stark immungeschwächten Patienten (z. B. nach einer Marktransplantation) oder bei Patienten mit eingeschränkter Resorption aus dem Darm sollte eine intravenöse Dosierung in Betracht gezogen werden.

Sterben Dosierung sollte so früh wie möglich nach Beginn einer Infektion beginnen: die Behandlung von Herpes zoster führt zu besseren Ergebnissen, wenn sie so schnell wie möglich nach Beginn des Hautausschlags eingeleitet wird. Die Behandlung von Windpocken bei immunkompetenten Patienten sollte innerhalb von 24 Stunden nach Beginn des Hautausschlags beginnen.

Dosierung bei Kindern

Behandlung von Herpes-simplex-Infektionen und Prophylaxe von Herpes-simplex-Infektionen bei immungeschwächten: Children aged two years and over should be given adult dosages and children below the age of two years should be given Hälfte the adult dose.

Zur Behandlung von neonatalen Herpes-Virus-Infektionen wird intravenöses Aciclovir empfohlen.

Behandlung von Varizelleninfektionen

Die Behandlung sollte für fünf Tage fortgesetzt werden.

Sterben Dosierung kann genauer berechnet werden als 20 mg/kg Körpergewicht (800 mg nicht überschreiten) Eine Lun viermal täglich.

Es liegen keine spezifischen Daten zur Unterdrückung von Herpes-simplex-Infektionen oder zur Behandlung von Herpes-zoster-Infektionen bei immunkompetenten Kindern vor.

Dosierung bei älteren Menschen:

Sterben Möglichkeit einer Nierenfunktionsstörung bei älteren Menschen muss in Betracht gezogen und die Dosierung entsprechend angepasst werden (siehe Dosierung bei Nierenfunktionsstörung unten).

Eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr älterer Patienten, die hohe orale Aciclovir-Dosen einnehmen, sollte aufrechterhalten werden.

Dosierung bei Nierenfunktionsstörung:

Vorsicht ist geboten bei der Verabreichung von aciclovir eine Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion. Eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr sollte aufrechterhalten werden.

Bei der Behandlung von Herpes-simplex-Infektionen bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion führen sterben empfohlenen oralen Dosen nicht zu einer Anhäufung von Aciclovir über den Werten, die durch intravenöse Infusion als sicher Prins erwiesen wurden. Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance unter 10 ml/Minute) wird jedoch eine Dosisanpassung einer 200 mg Aciclovir zweimal täglich in etwa zwölfstündigen Intervallen empfohlen.

Bei der Behandlung von Herpes-Zoster-Infektionen wird empfohlen, die Dosierung bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung zweimal täglich auf 800 mg Aciclovir (Kreatinin - Clearance unter 10 ml/min) und bei Patienten mit mäßiger Nierenfunktionsstörung dreimal täglich auf 800 mg Aciclovir (Kreatinin - Clearance im Bereich von 10-25 ml/Minute) einzustellen.

Anwendung bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung und bei älteren Patienten:

Aciclovir wird durch renale Clearance eliminiert, daher muss die Dosis bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung angepasst werden (siehe 4.2 Dosierung und Art der Anwendung). Ältere Patienten haben wahrscheinlich eine eingeschränkte Nierenfunktion, und daher muss bei dieser Patientengruppe sterben Notwendigkeit einer Dosisanpassung in Betracht gezogen werden. Sowohl ältere Patienten als auch Patienten mit Nierenfunktionsstörungen haben ein erhöhtes Risiko, neurologische Nebenwirkungen zu entwickeln, und sollten engmaschig auf Hinweise auf diese Wirkungen überwacht werden. In den berichteten Fällen waren diese Reaktionen im Allgemeinen nach Absetzen der Behandlung reversibel (siehe 4.8 Unerwünschte Wirkungen). Längere oder wiederholte Aciclovir-Kurse bei stark immun geschwächten Personen können zur Auswahl von Virusstämmen mit verminderter Empfindlichkeit führen, die möglicherweise nicht auf eine fortgesetzte Aciclovir-Behandlung ansprechen

Hydratationsstatus: Care should be taken to maintain adequate hydration in patients receiving high oral doses of aciclovir.

Das Risiko einer Nierenfunktionsstörung wird durch die Verwendung mit anderen nephrotoxischen Arzneimitteln erhöht.

Sterben derzeit verfügbaren Daten aus klinischen Studien reichen nicht aus, um den Schluss zu ziehen, dass die Behandlung mit Aciclovir sterben Inzidenz von Windpocken-assoziierten Komplikationen bei immunkompetenten Patienten verringert.

Es gab keine Studien, um die Wirkung von Aciclovir auf die Fahrleistung oder die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen, zu untersuchen. Eine nachteilige Wirkung auf solche Aktivitäten kann aus der Pharmakologie des Wirkstoffs nicht vorhergesagt werden, das unerwünschte Ereignisprofil sollte jedoch berücksichtigt werden.

Symptome und Anzeichen: - Aciclovir wird nur teilweise im Magen-Darm-Trakt resorbiert. Patienten haben Überdosierungen von bis zu 20 G Aciclovir bei einer einzigen Gelegenheit eingenommen, in der Regel ohne toxische Wirkungen. Versehentliche, wiederholte Überdosierungen von oralem Aciclovir über mehrere Tage wurden mit gastrointestinalen Wirkungen (wie Übelkeit und Erbrechen) und neurologischen Wirkungen (Kopfschmerzen und Verwirrtheit) in Verbindung gebracht.

Eine Überdosierung von intravenösem Aciclovir Hut zu Erhöhungen von Serumkreatinin, Blutharnstoffstickstoff und anschließendem Nierenversagen geführt. Neurologische Wirkungen wie Verwirrtheit, Halluzinationen, Erregung, Krampfanfälle und Koma wurden in Verbindung mit einer intravenösen Überdosierung beschrieben.

Management: - Patienten sollten genau auf Anzeichen von Toxizität beobachtet werden. Sterben Hämodialyse verbesserte sterben die Entfernung von Aciclovir aus dem Blut signifikant und kann daher bei symptomatischer Überdosierung als Managementoption angesehen werden.

Pharmakotherapeutische Gruppe: Direkt wirkende Virostatika, Nukleoside und Nukleotide ausg. reverse-Transkriptase-Inhibitoren

ATC-code: J05AB01.

Aciclovir ist ein synthetisches Purin-Nukleosid-Analogon mit in-vitro-und in-vivo-hemmende Aktivität gegen das humane herpes-Viren, einschließlich herpes-simplex-virus (HSV) Typ I und II und Varizella-zoster-virus (VZV).

Sterben inhibitorische Aktivität von Aciclovir für HSV I, HSV II und VZV ist hochselektiv. Das Enzym Thymidinkinase (TK) normaler, nicht infizierter Zellen verwendet Aciclovir nicht effektiv als Substrat, daher ist die Toxizität von Säugetier-Wirtszellen gering

Längere oder wiederholte Aciclovir-Kurse bei stark immun geschwächten Personen können zur Auswahl von Virusstämmen mit verminderter Empfindlichkeit führen, die möglicherweise nicht auf eine fortgesetzte Aciclovir-Behandlung ansprechen. Die meisten klinischen Isolate mit reduzierter Empfindlichkeit hatten einen relativen Mangel an viraler TK, es wurde jedoch auch über Stämme mit veränderter viraler TK oder viraler DNA-Polymerase berichtet. In-vitro-Exposition von HSV-Isolaten gegenüber Aciclovir kann auch zur Entstehung weniger empfindlicher Stämme führen. Der Zusammenhang zwischen der in vitro ermittelten Empfindlichkeit von HSV-Isolaten und dem klinischen Ansprechen auf die Aciclovir-Therapie ist nicht klar

Aciclovir wird nur teilweise aus dem Darm resorbiert. Mittlere stationäre Spitzenplasmakonzentrationen (Cssmax) nach Dosen von 200 mg, die vier Stunden lang verabreicht wurden, betrugen 3,1 mikroMol (0,7 Mikrogramm/ml) und äquivalente Trogplasmaspiegel (Cssmin) 1,8 mikroMol (0,4 Mikrogramm/ml). Entsprechende Cssmax-Spiegel nach Dosen von 400 mg und 800 mg, die vier Stunden lang verabreicht wurden, betrugen 5,3 mikroMol (1,2 Mikrogramm/ml) bzw. 8 mikroMol (1,8 Mikrogramm/ml) bzw. äquivalente Cssmin-Spiegel 2,7 mikroMol (0,6 Mikrogramm/ml) und 4 mikroMol (0,9 Mikrogramm/ml).

Bei Erwachsenen beträgt die terminale Plasma-Halbwertszeit von Aciclovir nach Vereinbarung von erhöhtem Aciclovir etwa 2.9 Stunden. Der größte Teil des Arzneimittels wird unverändert über die Niere ausgeschieden. Sterben renale Clearance von Aciclovir ist wesentlich höher als die Kreatinin-Clearance, war darauf hinweist, dass die tubuläre Sekretion zusätzlich zur glomerulären Filtration zur renalen Elimination des Arzneimittels beiträgt. 9-Carboxymethoxymethylguanin ist der einzige signifikante Metabolit von Aciclovir und macht also ungefähr 10-15% der verabreichten Dosis aus, die aus dem Urin gewonnen wird. Wenn Aciclovir eine Stunde nach 1 Gramm Probenecid verabreicht wird, verlängert sich die terminale Halbwertszeit und die Fläche unter der Plasmakonzentrationszeitkurve um 18% bzw

Bei Erwachsenen mittlere stationäre Spitzenplasmakonzentrationen (Cssmax) nach einer einstündigen Infusion von 2,5 mg/kg, 5 mg/kg und 10 mg/kg waren 22,7 mikroMol (5,1 Mikrogramm/ml), 43,6 mikroMol (9,8 Mikrogramm/ml) bzw. 92 mikroMol (20,7 Mikrogramm/ml). Die entsprechenden Trogspiegel (Cssmin) 7 Stunden später waren 2,2 mikroMol (0,5 Mikrogramm/ml), 3,1 mikroMol (0,7 Mikrogramm/ml) und 10,2 mikroMol (2,3 Mikrogramm/ml).

Bei Kindern über 1 Jahr wurden ähnliche Peak (Cssmax) - und Trog (Cssmin) - Spiegel beobachtet, wenn eine Dosis von 250 mg / m2 durch 5 mg/kg und eine Dosis von 500 mg/m2 durch 10 mg/kg ersetzt wurde. Bei Neugeborenen und Kleinkindern (0 bis 3 Monate alt), die über einen Zeitraum von einer Stunde alle 8 Stunden mit Infusionsdosen von 10 mg/kg behandelt wurden, betrug der Cssmax 61.2 microMol (13.8 mikrogramm / ml) und Cssmin auf 10.1 microMol (2.3 Mikrogramm/ml). Die terminale Plasma-Halbwertszeit bei diesen Patienten betrug 3.8 Stunden. Eine separate Gruppe von Neugeborenen, die alle 8 Stunden mit 15 mg/kg behandelt wurden, zeigte ungefähre proportionale Dosisanstiege mit einer Cmax von 83.5 micromolar (18.8 Mikrogramm/ml) und Cmin von 14.1 micromolar (3.2 Mikrogramm/ml). Bei älteren Menschen sinkt die Gesamtkörperclearance mit zunehmendem Alter, was mit einer Abnahme der Kreatinin-Clearance einhergeht, obwohl sich die terminale Plasma-Halbwertszeit nur wenig ändert.

Bei Patienten mit chronischem Nierenversagen betrug sterben mittlere terminale Halbwertszeit von 19,5 Stunden. Sterben mittlere Aciclovir-Halbwertszeit während der Hämodialyse betrug 5,7 Stunden. Der Aciclovir-Spiegel im Plasma sank während der Dialyse um etwa 60%.

Der Liquorspiegel im Gehirn beträgt also ungefähr 50% der entsprechenden Plasmaspiegel. Sterben Plasmaproteinbindung ist relativ gering (von 9 bis 33%) und Wechselwirkungen mit Arzneimitteln, die eine Verschiebung der Bindungsstelle beinhalten, sind nicht zu erwarten.

Keine bekannt.

Keine besonderen Anforderungen.

Jedes nicht verwendete Arzneimittel oder Abfallmaterial sollte gemäß den örtlichen Anforderungen entsorgt werden.

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