Zovia

Zovia 1/35 (28 Günlük Regimen) (ethynodiol diasetat ve etinil estradiol) Tabletler USP, gebeliğin önlenmesi için endikedir oral kontraseptifleri kontrasepsiyon yöntemi olarak kullanmayı seçen kadınlar.

Oral kontraseptifler oldukça etkilidir. Tablo 1 listeleri oral kombinasyon kullanıcıları için tipik kazara gebelik oranları kontraseptifler ve diğer kontrasepsiyon yöntemleri. Bu kontraseptifin etkinliği sterilizasyon ve progestojen implantlar ve enjeksiyonlar hariç yöntemler bağlıdır kullanıldıkları güvenilirlik üzerine. Doğru ve tutarlı kullanımı yöntemler daha düşük arıza oranlarına neden olabilir.

TABLO 1: DENEYİMLİ KADINLARIN YÜZDEĞİ TİPİK KULLANIMIN İLK YILI VE İLK YILINDA GÖNDERİLMEMİŞ HAZIRLIK KONTRASEPSİYONUN MÜKEMMEL KULLANIMI VE KULLANIMIN SONUNDA KULLANILAN YÜZDE BİRİNCİ YIL. AMERİKA BİRLEŞİK DEVLETLERİ .

Maksimum kontraseptif etkililik elde etmek için oral kontraseptifler tam olarak belirtildiği gibi ve 24 saatlik aralıklarla alınmalıdır.

ÖNEMLİ: Pazar başlangıç programı seçilirse, hastaya kadar ek bir koruma yöntemi kullanması talimatı verilmelidir uygulamanın ilk haftasından sonra ilk döngüde Olasılık. yumurtlama ve kullanıma başlamadan önce gebe kalma dikkate alınmalıdır.

Zovia 1/35 (28 Günlük Rejim) (Etinodiol Diasetat Ve Etinil Estradiol Tabletler)

Dozaj Takvimi

Zovia 1/35 (28 Günlük Regimen) tablet dağıtıcısı içerir 7 tabletlik üç numaralı sıra halinde düzenlenmiş 21 açık sarı aktif tablet her biri, ardından 7 beyaz plasebo tabletinin dördüncü sırasını takip eder.

Haftanın günleri tabletlerin üstünde, başlayarak yazdırılır Pazar solda.

28 Günlük Program

1. GÜN BAŞLANGIÇ için adet akışının ilk gününü sayın 1.Gün olarak ve ilk tablet (açık sarı) 1. Gün'de alınır. İçin PAZAR İlk tablet Pazar günü veya öncesinde adet akışı başladığında başlayın (açık sarı) o gün alınır. 1. GÜN BAŞLANGIÇ veya PAZAR BAŞLANGIÇ ile 21 gün boyunca her gün aynı anda 1 tablet (açık sarı) alınır. Sonra beyaz tabletler, kanama durmuş olsun olmasın 7 gün boyunca alınır. Kanama durmuş olsun ya da olmasın 28 tabletin hepsi alındıktan sonra aynı dozaj programı ertesi gün başlayarak tekrarlanır.

Özel notlar

Spotting, Atılım Kanama veya Bulantı

Tespit edilirse (kanama bir ped gerektirmez) atılım kanaması (adet akışına benzer daha ağır kanama) veya bulantı hastanın tabletlerini belirtildiği gibi almaya devam etmesi gerekir. İnsidans lekelenme, atılım kanaması veya bulantı en az düzeydedir ilk döngüde meydana gelir. Normalde lekelenme veya atılım kanaması olacaktır bir hafta içinde dur. Genellikle hasta düzenli olarak bisiklet sürmeye başlar iki ila üç ders tablet alma. Tespit veya atılım durumunda organik nedenlerin kanaması akılda tutulmalıdır.

Adet Dönemleri kaçırıldı

Para çekme akışı normalde 2 veya 3 gün sonra gerçekleşir son aktif tablet alınır. Normalde kanamanın geri çekilmemesi normalde değildir dozaj çizelgesinin sağlanması şartıyla hastanın hamile olduğu anlamına gelir doğru takip etti.

Hasta reçete edilen doza uymamışsa rejim, ilk kaçırılandan sonra hamilelik olasılığı göz önünde bulundurulmalıdır ve oral kontraseptifler hamilelik oluncaya kadar atılmalıdır dışladı.

Hasta reçete edilen rejime uymuşsa ve birbirini takip eden iki dönemi kaçırır, devam etmeden önce hamilelik reddedilmelidir kontraseptif rejim.

Kesildikten sonra ilk adetlararası aralık tabletler genellikle uzar; sonuç olarak, 28 günlük bir döngü olan bir hasta her zamanki gibi 35 gün veya daha uzun süre adet görmeye başlamayabilir. Böyle bir yumurtlama uzun süreli döngüler, döngünün ilerleyen kısımlarında buna bağlı olarak ortaya çıkacaktır. Tedavi sonrası ancak ilkinden sonraki döngüler genellikle birey için tipiktir tablet almadan önce kadın.

Kaçırılan Tabletler

Bir kadın bir aktif tablet almayı kaçırırsa, kaçırılan tablet hatırlanır hatırlanmaz alınmalıdır. Ayrıca, bir sonraki tablet normal zamanda alınmalıdır. İki ardışık aktif tablet ise dağıtıcının 1. haftasında veya 2. haftasında kaçırılan dozaj iki katına çıkarılmalıdır sonraki 2 gün. Daha sonra düzenli programa devam edilmelidir, ancak ek koruma yöntemi, seks yaparsa önümüzdeki 7 gün boyunca yedek olarak kullanılmalıdır o zaman ya da hamile kalabilir.

3. haftada iki ardışık aktif tablet kaçırılırsa dağıtıcı veya üç ardışık aktif tablet herhangi biri sırasında kaçırılır dağıtıcının ilk 3 haftası, hastayı aşağıdakilerden birini yapmaya yönlendirir: 1. Gün Başlangıçlar dağıtıcının geri kalanını atmalı ve yeni bir başlangıç yapmalıdır aynı gün dağıtıcı; Pazar Başlangıçları günde 1 tablet almaya devam etmelidir Pazar gününe kadar, dağıtıcının geri kalanını atın ve yeni bir dağıtıcıya başlayın aynı gün. Hastanın bu ay bir dönemi olmayabilir; ancak, eğer varsa birbirini takip eden iki dönemi kaçırmış, hamilelik reddedilmelidir. Ek koruma yöntemi, sonraki 7 gün boyunca yedek olarak kullanılmalıdır tabletler o sırada seks yaparsa veya hamile kalabilirse kaçırılır.

Sadece bir tane varsa yumurtlama olasılığı azdır aktif tablet kaçırılır, lekelenme veya atılım kanaması olasılığı arttırılır ve iki veya daha fazla ardışık aktif tablet varsa beklenmelidir kaçırıldı. Bununla birlikte, yumurtlama olasılığı her biri ile artar planlanan aktif tabletlerin kaçırıldığı ardışık gün.

Zovia'nın bir veya daha fazla plasebo tableti kaçırılırsa, Zovia programı, son açık sarıdan sonraki sekizinci günde devam ettirilmelidir tablet alındı. 28 tablet dersinde plasebo tabletlerinin ihmal edilmesi söz konusu değildir bu programa uyulması şartıyla gebe kalma olasılığını arttırmak.

Oral kontraseptifler, sahip olan kadınlarda kullanılmamalıdır aşağıdaki koşullar:

• Tromboflebit veya tromboembolik bozukluklar
• Derin ven tromboflebitinin geçmiş öyküsü veya tromboembolik bozukluklar
• Serebral vasküler hastalık, miyokard enfarktüsü veya koroner arter hastalığı veya bu koşulların geçmiş bir geçmişi
• Memenin bilinen veya şüphelenilen karsinomu veya bir tarih bu durumun
• Kadın üreme bilinen veya şüphelenilen karsinom organlar veya şüpheli östrogende bağımlı neoplazi veya bunların geçmişi koşullar
• Teşhis edilmemiş anormal genital kanama
• Kolestatik gebelik sarılığı veya sarılık tarihi önceden oral kontraseptif kullanımı ile
• Geçmiş veya şimdiki, iyi huylu veya malign karaciğer tümörleri
• Bilinen veya şüphelenilen hamilelik
• Hepatit C ilaç kombinasyonları alıyor ombitasvir / paritaprevir / ritonavir, dasabuvir ile veya olmadan, nedeniyle ALT yükselmeleri potansiyeli .

REFERANSLAR

148. Ory HW. Fam Plann Perspect. 1982; 14 (Temmuz-Ağustos): 182.
149. Ory HW ve diğ. Seçim Yapma: Sağlığı Değerlendirme Doğum Kontrol Yöntemlerinin Riskleri ve Yararları. New York, NY: Alan Guttmacher Enstitü; 1983.

UYARILAR

Sigara içmek ciddi riski artırır oral kontraseptif kullanımından kardiyovasküler yan etkiler. Bu risk artar yaş ve ağır sigara ile (günde 15 veya daha fazla sigara) ve oldukça 35 yaşın üzerindeki kadınlarda işaretlenmiştir. Oral kontraseptif kullanan kadınlar yapmalıdır sigara içmemeniz şiddetle tavsiye edilir.

Oral kontraseptiflerin kullanımı ile ilişkilidir venöz ve arteriyel dahil olmak üzere çeşitli ciddi durumların riski artar tromboembolizm, trombotik ve hemorajik inme, miyokard enfarktüsü, karaciğer tümörleri veya diğer karaciğer lezyonları ve safra kesesi hastalığı. Riski morbidite ve mortalite, diğer risklerin varlığında önemli ölçüde artar hipertansiyon, hiperlipidemi, obezite ve diabetes mellitus gibi faktörler.

Oral kontraseptif reçete eden uygulayıcılar olmalıdır bunlar ve diğer risklerle ilgili aşağıdaki bilgileri bilir.

Burada yer alan bilgiler temel olarak dayanmaktadır formülasyonlarla oral kontraseptif kullanan hastalarda yapılan çalışmalar ortak olanlardan daha yüksek miktarlarda östrojen ve progestojen içerir bugün kullanın. Oral kontraseptiflerin uzun süreli kullanımının daha az ile etkisi hem östrojenlerin hem de progestojenlerin miktarları belirlenmeye devam etmektedir.

Bu etiketleme boyunca epidemiyolojik çalışmalar rapor edilen iki tiptir: retrospektif vaka kontrol çalışmaları ve prospektif kohort çalışmaları. Vaka kontrol çalışmaları göreceli riskin bir tahminini sağlar arasında bir hastalık insidansının oranı olarak tanımlanan bir hastalığın oral kontraseptif kullanıcıları kullanıcı olmayanlar arasında. Göreceli risk (veya oranlar oran) a'nın gerçek klinik oluşumu hakkında bilgi sağlamaz hastalık. Kohort çalışmaları hem göreceli riskin hem de atfedilebilir risk. İkincisi, hastalık insidansındaki farktır oral kontraseptif kullanıcıları ve kullanıcı olmayanlar arasında. İlişkilendirilebilir risk yapar bir hastalığın gerçek oluşumu veya insidansı hakkında bilgi sağlar konu popülasyonu. Daha fazla bilgi için okuyucu a epidemiyolojik yöntemler üzerine metin.

Tromboembolik Bozukluklar ve Diğer Vasküler Sorunlar

Miyokard Enfarktüsü

Miyokard enfarktüsü riski artmıştır oral kontraseptif kullanımı ile ilişkili. Bu artan risk öncelikle sigara içenler veya koroner arter için altta yatan diğer risk faktörleri olan kadınlarda hipertansiyon, obezite, diyabet ve hiperkolesterolemi gibi hastalık. mevcut oral kontraseptif kullanıcılarında miyokard enfarktüsü için göreceli risk vardır 2 ila 6 olduğu tahmin edilmektedir. Risk 30 yaşın altında çok düşüktür. Ancak, çok gençlerde bile kardiyovasküler hastalık riski vardır oral kontraseptif alan kadınlar.

Oral kontraseptif kullanımı ile birlikte sigara içmek miyokard enfarktüsü riskine önemli ölçüde katkıda bulunduğu bildirilmiştir otuzlu yaşların ortalarında veya daha büyük kadınlarda, sigara çoğunluğu oluşturmaktadır aşırı vakaların. Dolaşım hastalığı ile ilişkili ölüm oranları olmuştur sigara içenlerde, özellikle 35 yaşlarında önemli ölçüde arttığı gösterilmiştir ve oral kontraseptif kullanan kadınlar arasında daha yaşlı .

Şekil 1: Dolaşım hastalığı ölüm oranları başına Yaş, sigara içme durumu ve oral kontraseptif kullanımına göre 100.000 kadın-yıl.¹⁴

Oral kontraseptifler etkilerini birleştirebilir hipertansiyon, diyabet gibi iyi bilinen kardiyovasküler risk faktörleri hiperlipidemias, hiperkolesterolemi, yaş, sigara içmek ve obezite. Özellikle, bazı progestojenler HDL kolesterolü azaltır^23-31 ve glikoza neden olur hoşgörüsüzlük, östrojenler hiperinsülinizm durumu yaratabilir.³² Oral kontraseptiflerin bazı kullanıcılar arasında kan basıncını arttırdığı gösterilmiştir. Risk faktörleri üzerindeki benzer etkiler ilişkilendirilmiştir kalp hastalığı riski artar.

Tromboembolizm

Tromboembolik ve trombotik riskinde artış oral kontraseptif kullanımı ile ilişkili hastalık iyi bilinmektedir.^17,33-51 Vaka kontrol çalışmaları, ilk risk için göreceli riskin 3 olduğunu tahmin etmiştir yüzeysel ven trombozu, derin ven trombozu için 4 ila 11 veya pulmoner emboli ve yatkınlığı olan kadınlar için 1.5 ila 6 venöz tromboembolik hastalık.^34-37,45,46 Kohort çalışmaları göstermiştir göreceli risk biraz daha düşük, yeni vakalar için yaklaşık 3 (hayır geçmiş venöz tromboz veya varisli damar öyküsü) ve yeni için yaklaşık 4.5 hastaneye yatmayı gerektiren vakalar.^42,47,48 Venöz riski oral kontraseptiflerle ilişkili tromboembolik hastalık ile ilişkili değildir kullanım süresi.

Göreceli riskte iki ila yedi kat artış postoperatif tromboembolik komplikasyonlar kullanımı ile bildirilmiştir oral kontraseptifler.^38,39 Venöz trombozun göreceli riski yatkın koşulları olan kadınlar, olmayan kadınların yaklaşık iki katıdır bu tür tıbbi durumlar.⁴³ Mümkünse, oral kontraseptifler olmalıdır seçmeli işlemden en az 4 hafta önce ve seçmeli olduktan sonra 2 hafta boyunca kesilmelidir tromboembolizm riskinin artmasıyla ilişkili tipte bir cerrahi ve ayrıca uzun süreli immobilizasyon sırasında ve sonrasında. Hemen beri doğum sonrası dönem de tromboembolizm riskinin artmasıyla ilişkilidir oral kontraseptifler en geç 4 ila 6 hafta sonra başlatılmalıdır emzirmemeyi seçen kadınlarda doğum.

Serebrovasküler Hastalıklar

Hem göreceli hem de atfedilebilir riskler serebrovasküler olaylar (trombotik ve hemorajik vuruşlar) bildirilmiştir oral kontraseptif kullanımı ile arttırılacaktır^{14,17,18,34,42,46,52-59} genel olarak, risk daha yaşlılar arasında (35 yaş üstü) en yüksekti sigara içen hipertansif kadınlar. Hipertansiyonun bir risk olduğu bildirildi sigara içerken hem kullanıcılar hem de kullanıcı olmayanlar için her iki vuruş türü için faktör hemorajik vuruş riskini arttırdı.

Büyük bir çalışmada,⁵² göreceli risk trombotik inme, kullanıcılarda kullanıcı olmayanlara göre 9,5 kat daha fazla olarak bildirilmiştir. Normotansif kullanıcılar için 3 ile şiddetli kullanıcılar için 14 arasında değişiyordu hipertansiyon.⁵⁴ Hemorajik inme için göreceli risk vardı oral kontraseptif kullanan sigara içmeyenler için 1.2, 1.9 ila 2.6 olduğu bildirilmiştir oral kontraseptif kullanmayan sigara içenler, kullanan sigara içenler için 6.1 ila 7.6 oral kontraseptifler, normotansif kullanıcılar için 1.8 ve şiddetli kullanıcılar için 25.7 hipertansiyon. Risk yaşlı kadınlarda ve sigara içenler arasında daha fazladır.

Oral ile Damar Hastalığı Dozla İlişkili Risk Kontraseptifler

Arasında olumlu bir ilişki olduğu bildirilmiştir oral kontraseptiflerde östrojen ve progestojen miktarı ve riski vasküler hastalık.^{41,43,53,59-64} Serum yüksek yoğunluklu lipoproteinlerde bir düşüş (HDL) birçok progestojen ile bildirilmiştir.^23-31 Bir düşüş serum yüksek yoğunluklu lipoproteinler, insidansın artmasıyla ilişkilendirilmiştir iskemik kalp hastalığı. Östrojenler HDL-kolesterolü arttırdığı için, net oral kontraseptifin etkisi dozlar arasında elde edilen dengeye bağlıdır östrojen ve progestojen ve progestojenlerin doğası ve mutlak miktarı kontraseptiflerde kullanılır. Her iki steroid miktarı da dikkate alınmalıdır oral kontraseptif seçimi.

Östrojen ve progestojene maruziyeti en aza indirmek terapötiklerin iyi ilkelerine uygun olarak. Herhangi bir özel için östrojen-progestojen kombinasyonu, reçete edilen dozaj rejimi bir olmalıdır a ile uyumlu en az miktarda östrojen ve progestojen içerir düşük başarısızlık oranı ve hastanın ihtiyaçları. Sözlü yeni kabul edenler en düşük östrojeni içeren preparatlarda kontraseptifler başlatılmalıdır bireyde tatmin edici sonuçlar veren içerik.

Vasküler Hastalık Riskinin Kalıcılığı

Kalıcılık gösteren üç çalışma vardır oral kontraseptif kullanıcıları için vasküler hastalık riski. Bir çalışmada Amerika Birleşik Devletleri, kesildikten sonra miyokard enfarktüsü gelişme riski oral kontraseptifler 40 ila 49 yaş arası kadınlar için en az 9 yıl devam etti 5 veya daha fazla yıldır oral kontraseptif kullanmış, ancak bu risk artmıştır diğer yaş gruplarında gösterilmemiştir.¹⁶ Başka bir Amerikan çalışması oral kontraseptiflerin eski kullanımının anlamlı derecede ilişkili olduğu bildirilmiştir subaraknoid kanama riski arttı.⁵⁷ Başka bir çalışmada, içinde Büyük Britanya, romatizmal olmayan kalp hastalığı geliştirme riski artı hipertansiyon, subaraknoid kanama, serebral tromboz ve geçici iskemik ataklar oral kontraseptiflerin kesilmesinden sonra en az 6 yıl devam etti aşırı risk küçük olmasına rağmen.^14,18,66 Buna dikkat edilmelidir bu çalışmalar 50 içeren oral kontraseptif formülasyonlarla gerçekleştirilmiştir mcg veya daha fazla östrojen.

Kontraseptif Kullanımdan Ölüm Tahminleri

Bir çalışma⁶⁷ çeşitli veriler topladı farklı ile ilişkili ölüm oranlarını tahmin eden kaynaklar farklı yaşlarda doğum kontrol yöntemleri (Tablo 2). Bu tahminler şunları içerir kontraseptif yöntemlerle ilişkili birleşik ölüm riski artı risk yöntem başarısızlığı durumunda gebeliğe atfedilebilir. Her yöntemi doğum kontrolünün kendine özgü faydaları ve riskleri vardır. Çalışma şu sonuca vardı sigara içen 35 yaş ve üstü ve 40 yaş ve üstü oral kontraseptif kullanıcıları hariç sigara içmeyen yaşlılar, tüm doğum kontrol yöntemleriyle ilişkili mortalite düşük ve doğumla ilişkili olanın altında. Olası bir gözlem oral kontraseptif kullanıcıları için yaşla birlikte mortalite riskindeki artışa dayanmaktadır veriler 1970'lerde toplandı, ancak 1983'e kadar rapor edilmedi.⁶⁷ Ancak, mevcut klinik uygulama, düşük östrojen dozu formülasyonlarının kullanımını içerir oral kontraseptif kullanımının dikkatli bir şekilde kısıtlanması ile birlikte olmayan kadınlara bu etiketlemede listelenen çeşitli risk faktörlerine sahip olmak.

Uygulamadaki bu değişiklikler ve ayrıca, çünkü kardiyovasküler hastalık riskini gösteren bazı sınırlı yeni veriler oral kontraseptif kullanımı ile artık daha önce gözlemlenenden daha az olabilir^48.152 Doğurganlık ve Anne Sağlığı İlaçları Danışma Komitesi'nin gözden geçirilmesi istendi 1989'daki konu. Komite, kardiyovasküler olmasına rağmen 40 yaşından sonra oral kontraseptif kullanımı ile hastalık riskleri artabilir sigara içmeyen sağlıklı kadınlar (daha yeni düşük doz formülasyonlarında bile) vardır yaşlı kadınlarda ve hamilelikle ilişkili daha büyük potansiyel sağlık riskleri gerekirse gerekli olabilecek alternatif cerrahi ve tıbbi prosedürler kadınların etkili ve kabul edilebilir doğum kontrol yöntemlerine erişimi yoktur.

Bu nedenle Komite, bunun yararlarının olmasını tavsiye etmiştir 40 yaşın üzerindeki sağlıklı sigara içmeyen kadınların oral kontraseptif kullanımı ağır basabilir olası riskler. Tabii ki, yaşlı kadınlar, sözlü olan tüm kadınlar gibi kontraseptifler, mümkün olan en düşük doz formülasyonunu almalıdır etkili.

TABLO 2: DOĞUM İLE İLGİLİ YILLIK SAYISI VEYA 100.000'İN ÜZERİNDE GÜBRELLİK KONTROLÜ İLE İLGİLİ YÖNTEM İLGİLİ ÖLÜMLER YAŞLANMAYAN KADINLAR, YAŞA GÖRE GÜBLÜK KONTROL YÖNTEMİ İLE .⁶⁷

Ory'den uyarlanmıştır.⁶⁷

Meme ve Üreme Organlarının Karsinomu

Çok sayıda epidemiyolojik çalışma yapılmıştır kadınlarda meme, endometriyal, yumurtalık ve serviks kanseri insidansı oral kontraseptif kullanma. Çelişkili raporlar olsa da, birçok çalışma oral kontraseptif kullanımının bir genel ile ilişkili olmadığını ileri sürmektedir meme kanseri gelişme riskinde artış.^17,40,68-78 Diğer ancak çalışmalar genel olarak artmış bir risk bildirmiştir^153-155 veya bazı alt gruplarda. Bu çalışmalarda artmış risk ile ilişkilendirilmiştir uzun kullanım süresi, genç yaşta başlayan kullanım, ilk dönemden önce kullanım hamilelik, erken menarşisi olanların, pozitif olanların kullanımı aile meme kanseri öyküsü veya nulliparas.^{79-102.151.156-162} Bu riskler iki kitapta incelenmiştir^163-164 ve gözden geçiriliyor makaleler.^{85.99.153.165-167}

Bazı çalışmalar oral kontraseptif kullanımının olduğunu ileri sürmüştür servikal intraepitelyal neoplazi riskinde bir artış ile ilişkili, bazı popülasyonlarda displazi, erozyon, karsinom veya mikroglandüler displazi kadın.^{17,50,103-115} Ancak, tartışmalar devam etmektedir bu tür bulguların cinsel farklılıklardan ne ölçüde kaynaklanabileceği hakkında davranış ve diğer faktörler.

Oral arasındaki ilişki üzerine yapılan birçok çalışmaya rağmen kontraseptif kullanımı ve meme ve servikal kanserler, bir neden ve sonuç ilişki kurulmamıştır.

Karaciğer Neoplazisi

İyi huylu hepatik adenomlar ve diğer hepatik lezyonlar vardır oral kontraseptif kullanımı ile ilişkilendirilmiştir^116-121 rağmen bu tür iyi huylu tümörlerin görülme sıklığı Amerika Birleşik Devletleri'nde nadirdir. Dolaylı hesaplamalar atfedilebilir riskin başına 3.3 vaka aralığında olduğunu tahmin etmişlerdir Kullanıcılar için 100.000, 4 veya daha fazla kullanımdan sonra artan bir risk.¹²⁰ İyi huylu, hepatik adenomlar veya diğer lezyonların yırtılması ölüme neden olabilir karın içi kanama. Bu nedenle, bu lezyonlar dikkate alınmalıdır karın ağrısı ve hassasiyeti, karın kütlesi veya şok ile başvuran kadınlar. Karın kitleleri nedeniyle sunulan vakaların yaklaşık dörtte biri; bire kadar yarısında akut intraperitoneal kanama belirtileri ve semptomları vardı.¹²¹ Tanı zor olabilir.

ABD'den çalışmalar^122.150 Büyük Britanya,^123,124 ve İtalya¹²⁵ hepatosellüler riskinin arttığını göstermiştir uzun süreli karsinom (> 8 yıl; 7 ila 20 nispi risk) oral kontraseptif kullanıcıları. Bununla birlikte, bu kanserler Amerika Birleşik Devletleri'nde nadirdir ve oralde karaciğer kanserlerinin atfedilebilir riski (aşırı insidans) kontraseptif kullanıcıları 1.000.000 kullanıcı başına 1'den az yaklaşmaktadır.

Eşzamanlı Karaciğer Enzim Yükseklikleri Riski Hepatit C Tedavisi

Hepatit C kombinasyonu ile yapılan klinik çalışmalar sırasında ombitasvir / paritaprevir / ritonavir içeren veya içermeyen ilaç rejimi dasabuvir, ALT normalin üst sınırının (ULN) 5 katından daha yüksek yükselir, ULN'nin 20 katından daha büyük bazı vakalar dahil olmak üzere önemli ölçüde daha fazlaydı COC gibi etinil estradiol içeren ilaçlar kullanan kadınlarda sık görülür. Kombine ilaç rejimi ile tedaviye başlamadan önce Zovia'yı bırakın ombitasvir / paritaprevir / ritonavir, dasabuvir ile veya dasabuvir olmadan . Zovia, tedavinin tamamlanmasından yaklaşık 2 hafta sonra yeniden başlatılabilir kombinasyon ilaç rejimi ile.

Oküler Lezyonlar

Retina trombozu ve diğerleri rapor edilmiştir oral kontraseptif kullanımı ile ilişkili oküler lezyonlar. Oral açıklanamayan, kademeli veya kontraseptifler kesilmelidir ani, kısmi veya tam görme kaybı; proptoz veya diplopi başlangıcı ; papilödem; veya retina vasküler lezyonlarının herhangi bir kanıtı. Uygun teşhis ve tedavi önlemleri derhal alınmalıdır.

Hamilelik Öncesi veya Hamilelik Sırasında Oral Kontraseptif Kullanım

Kapsamlı epidemiyolojik çalışmalar hayır olduğunu ortaya koymuştur oral kontraseptif kullanan kadınlarda doğum kusuru riskinin artması hamilelikten önce. Son çalışmaların çoğu teratojenik olduğunu da önermemektedir özellikle kalp anomalileri ve uzuv azaltma kusurları kadar etki endişeli,^126-129 hap yanlışlıkla alındığında erken gebelik.

İndüklemek için oral kontraseptiflerin uygulanması yoksunluk kanaması hamilelik testi olarak kullanılmamalıdır. Oral kontraseptifler hamilelik sırasında tehdit altındaki veya tedavi edilen tedavi için kullanılmamalıdır alışılmış kürtaj. İki kişiyi kaçıran herhangi bir hasta için tavsiye edilir ardışık dönemlerde, oral devam etmeden önce hamilelik göz ardı edilmelidir kontraseptif kullanımı. Hasta öngörülen programa uymamışsa, hamilelik olasılığı ilk sırada dikkate alınmalıdır kaçırılan süre ve oral kontraseptiflerin daha fazla kullanımı şu ana kadar saklanmalıdır hamilelik reddedildi. Oral kontraseptif kullanımı kesilmelidir hamilelik doğrulandı.

Safra kesesi hastalığı

Daha önceki çalışmalar yaşam boyu akrabalarının arttığını bildirdi oral kontraseptif ve östrojen kullanıcılarında safra kesesi cerrahisi riski.^40,42,53,70 Bununla birlikte, daha yakın tarihli çalışmalar, göreceli gelişme riskinin olduğunu göstermiştir oral kontraseptif kullanıcıları arasında safra kesesi hastalığı minimal olabilir. Son minimal risk bulguları oral kontraseptif kullanımı ile ilişkili olabilir düşük dozlarda östrojen ve progestojen içeren formülasyonlar.

Karbonhidrat ve Lipid Metabolik Etkileri

Oral kontraseptiflerin azalmaya neden olduğu gösterilmiştir kullanıcıların önemli bir yüzdesinde glikoz toleransında.³² Bu etkinin östrojen dozu ile doğrudan ilişkili olduğu gösterilmiştir.¹³³ Progestojenler insülin sekresyonunu arttırır ve insülin direnci oluşturur, etki değişir farklı progestasyonel ajanlarla.^32.134 Ancak, diyabetik olmayan kadın, oral kontraseptiflerin oruç üzerinde hiçbir etkisi yoktur kan şekeri. Bu kanıtlanmış etkiler nedeniyle prediyabetik ve diyabetik kadınlar oral kontraseptif alırken dikkatle izlenmelidir.

Bazı kadınlar kalıcı hipertrigliseridemiye sahip olabilir hap üzerinde. Daha önce tartışıldığı gibi, değişiklikler oralde serum trigliseritleri ve lipoprotein seviyeleri bildirilmiştir kontraseptif kullanıcıları.^{23-31.135.136}

Yüksek Tansiyon

Kadınlarda kan basıncında bir artış olduğu bildirilmiştir oral kontraseptif almak^{50,53,137-139} ve bu artış daha fazla muhtemelen eski oral kontraseptif kullanıcılarında¹³⁷ ve uzatılmış kullanım süresi.⁵³ Kraliyet Genel Koleji verileri Uygulayıcılar¹³⁸ ve müteakip randomize çalışmalar bunu göstermiştir hipertansiyon insidansı artan konsantrasyonlarla artar progestojenler.

Hipertansiyon öyküsü olan kadınlar veya hipertansiyona bağlı hastalık veya böbrek hastalığı¹³⁹ teşvik edilmelidir başka bir doğum kontrol yöntemi kullanmak. Bu kadınlar oral kullanmayı seçerse kontraseptifler, yakından ve önemli bir yükselme durumunda izlenmelidir kan basıncı meydana gelirse, oral kontraseptifler kesilmelidir. Çoğu için kadınlar, yüksek kan basıncı oral durduktan sonra normale dönecektir kontraseptifler,¹³⁷ ve ortaya çıkmasında hiçbir fark yoktur hiç ve hiç kullanıcı arasında hipertansiyon.¹⁴⁰

Baş ağrısı

Migrenin başlangıcı veya alevlenmesi veya gelişimi tekrarlayan, kalıcı veya şiddetli yeni bir modelin baş ağrısının gerekli olması oral kontraseptiflerin kesilmesi ve nedeninin değerlendirilmesi.

Kanama Düzensizlikleri

Atılım kanaması ve lekelenme bazen görülür oral kontraseptifli hastalarda, özellikle ilk sırada karşılaşılır üç aylık kullanım. Hormonal olmayan nedenler düşünülmeli ve yeterli tanı konulmalıdır atılım durumunda malignite veya hamileliği dışlamak için alınan önlemler herhangi bir anormal vajinal kanama durumunda olduğu gibi kanama. Patolojik ise temel hariç tutulmuştur, tek başına zaman veya başka bir formülasyonda değişiklik olabilir sorunu çözmek. Amenore durumunda hamilelik göz ardı edilmelidir. Bazı kadınlar özellikle hap sonrası amenore veya oligomenore ile karşılaşabilirler böyle bir durum önceden mevcut olduğunda.

ÖNLEMLER

Fiziksel Muayene ve Takip

Tüm kadınların yıllık olması iyi bir tıbbi uygulamadır oral kontraseptif kullanan kadınlar da dahil olmak üzere tarih ve fiziksel muayeneler. Ancak fizik muayene, başlamadan sonra ertelenebilir kadın tarafından talep edilirse ve uygun olduğuna karar verilirse oral kontraseptifler klinisyen. Fizik muayene kana özel referans içermelidir basınç, göğüsler, karın ve servikal sitoloji dahil pelvik organlar ve ilgili laboratuvar testleri. Teşhis edilmemiş, kalıcı veya tekrarlayan durumlarda anormal vajinal kanama, ekarte etmek için uygun önlemler alınmalıdır malignite. Ailede meme kanseri öyküsü olan veya olan kadınlar meme nodülleri özel bir dikkatle izlenmelidir.

Lipid Bozuklukları

Hiperlipidemi için tedavi edilen kadınlar olmalıdır oral kontraseptif kullanmayı seçerse yakından takip ettiler. Bazı progestojenler LDL seviyelerini yükseltebilir ve hiperlipidemi kontrolünü daha fazla yapabilir zor.

Karaciğer Fonksiyonu

Sarılık oral alan herhangi bir kadında gelişirse kontraseptifler, kesilmelidir. Steroidler zayıf metabolize olabilir karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda ve dikkatle uygulanmalıdır bu hastalarda. Kombine edildikten sonra kolestatik sarılık bildirilmiştir oral kontraseptifler ve troleandomisin ile tedavi. Aşağıdaki hepatotoksisite oral kontraseptifler ve siklosporin kombinasyonu da bildirilmiştir.

Sıvı Tutma

Oral kontraseptifler bir dereceye kadar sıvıya neden olabilir tutma. Dikkatli ve sadece dikkatli bir şekilde reçete edilmelidir sıvı tarafından şiddetlenebilecek durumları olan hastalarda izleme konvülsif bozukluklar, migren sendromu, astım veya kardiyak gibi retansiyon hepatik veya böbrek fonksiyon bozukluğu.

Duygusal Bozukluklar

Depresyon öyküsü olan kadınlar dikkatli olmalıdır depresyon ciddi derecede tekrarlarsa ilaç kesilir.

Lenslere Başvurun

Görsel değişiklikler geliştiren kontakt lens kullanıcıları veya lens toleransındaki değişiklikler bir göz doktoru tarafından değerlendirilmelidir.

Karsinogenez

Gebelik

Teratojenik Etkiler

Gebelik Kategorisi X

Hemşirelik Anneler

Az miktarda oral kontraseptif steroidler olmuştur emziren annelerin sütünde tanımlanmıştır^141-143 ve birkaç olumsuz sarılık ve meme dahil olmak üzere çocuk üzerindeki etkiler bildirilmiştir genişleme. Ek olarak, doğum sonrası dönemde verilen oral kontraseptifler memenin miktarını ve kalitesini azaltarak laktasyona müdahale edebilir süt. Mümkünse, emziren anneye oral kontraseptif kullanmamaları tavsiye edilmelidir ama onu tamamen sütten kesene kadar diğer doğum kontrol biçimlerini kullanmak çocuk.

Pediatrik Kullanım

Zovia'nın güvenliği ve etkinliği belirlenmiştir üreme çağındaki kadınlar. Güvenlik ve etkinliğin aynı olması beklenmektedir 16 yaşın altındaki ergenlik çağındaki ergenler ve 16 yaş ve üstü kullanıcılar için. Menarş gösterilmeden önce bu ürünün kullanımı belirtilmez.

Zührevi Hastalıklar

Oral kontraseptiflerin önlenmesinde veya değerinde bir değeri yoktur zührevi hastalığın tedavisi. Servikal prevalansı Chlamydia trachomatis ve Neisseria gonorrhoeae oral kontraseptif kullanıcılarda birkaç kat arttı.^144,145 Sözlü olduğu varsayılmamalıdır kontraseptifler pelvik inflamatuar hastalığa karşı koruma sağlar klamidya.¹⁴⁴ Hastalara bu ürünün yaptığı konusunda danışmanlık yapılmalıdır HIV enfeksiyonuna (AIDS) ve cinsel yolla bulaşan diğer hastalıklara karşı koruma sağlamaz hastalıklar.

Genel

Patoloğa oral kontraseptif konusunda bilgi verilmelidir ilgili örnekler sunulduğunda tedavi.

Oral kontraseptiflerle tedavi, başlangıcını maskeleyebilir iklimsel.

Hasta İçin Bilgi

REFERANSLAR

2. Mann JI ve diğ. Br Med J. 1975; 2 (3 Mayıs): 241.
3. Mann JI ve diğ. Br Med J. 1975; 3 (13 Eylül): 631.
4. Mann JI ve diğ. Br Med J. 1975; 2 (3 Mayıs): 245.
5. Mann JI ve diğ. Br Med J. 1976; 2 (21 Ağustos): 445.
6. Arthes FG ve diğ. Göğüs. 1976; 70 (Kasım): 574.
7. Jain AK, Am J Obstet Gynecol. 1976; 301 (1 Ekim): 126; ve Stud Fam Plann. 1977; 8 (Mart): 50.
8. Ory HW. JAMA. 1977; 237 (13 Haziran): 2619.
9. Jick H ve diğ. JAMA. 1978; 239 (3 Nisan): 1403, 1407.
10. Jick H ve diğ. JAMA. 1978; 240 (1 Aralık): 2548.
11. Shapiro S ve diğ. Lancet. 1979; 1 (7 Nisan): 743.
 12. Rosenberg L ve diğ. Ben J Epidemiol. 1980; 111 (Ocak): 59.
13. Krueger DE ve diğ. Ben J Epidemiol. 1980; 111 (Haziran): 655.
14. Layde P ve diğ. Lancet. 1981; 1 (7 Mart): 541.
15. Adam SA ve diğ. Br J Obstet Jinekol. 1981; 88 (Ağustos): 838.
16. Slone D, vd. N Engl J Med. 1981; 305 (20 Ağustos): 420.
17. Ramcharan S ve diğ. Walnut Creek Doğum Kontrolü Uyuşturucu Çalışması. Cilt 3. ABD Hükümeti Ptg Kapalı; 1981; ve J Reprod Med. 1980; 25 (Aralık): 346.
18. Layde PM ve ark. J R Coll Gen Uygulaması. 1983; 33 (Şubat): 75.
19. Rosenberg L ve diğ. JAMA. 1985; 253 (24/31 Mayıs): 2965.
20. Mant D ve diğ. J Epidemiol Toplum Sağlığı. 1987; 41 (Eylül): 215.
21. Croft P ve diğ. Br Med J. 1989; 298 (21 Ocak): 165.
22. Goldbaum GM ve diğ. JAMA. 1987; 258 (11 Eylül): 1339.
23. Bradley DD ve diğ. N Engl J Med. 1978; 299 (6 Temmuz): 17.
24. Tikkanen MJ. J Reprod Med. 1986; 31 (Eylül ek): 898.
25. Lipson A ve diğ. Doğum kontrolü. 1986; 34 (Ağustos): 121.
26. Burkman RT ve diğ. Obstet Gynecol. 1988; 71 (Ocak): 33.
27. Knopp RH, J Reprod Med. 1986; 31 (Eylül ek): 913.
28. Krauss RM ve diğ. Ben J Obstet Gynecol. 1983; 145 (Şubat 15): 446.
29. Wahl P ve diğ. N Engl J Med. 1983; 308 (14 Nisan): 862.
30. Wynn V ve diğ. Ben J Obstet Gynecol. 1982; 142 (Mart 15): 766.
31. LaRosa JC. J Reprod Med. 1986; 31 (Eylül ek): 906.
32. Wynn V ve diğ. J Reprod Med. 1986; 31 (Eylül ek): 892.
33. Kraliyet Pratisyen Hekim Koleji. J R Coll Gen Uygulamak. 1967; 13 (Mayıs): 267.
34. Inman WHW ve ark. Br Med J. 1968; 2 (27 Nisan): 193.
35. Vessey MP ve diğ. Br Med J. 1968; 2 (27 Nisan): 199.
36. Vessey MP ve diğ. Br Med J. 1969; 2 (14 Haziran): 651.
37. Sartwell PE ve diğ. Ben J Epidemiol. 1969; 90 (Kasım): 365.
38. Vessey MP ve diğ. Br Med J. 1970; 3 (18 Temmuz): 123.
39. Greene GR ve diğ. Ben J Halk Sağlığı. 1972; 62 (Mayıs): 680.
40. Boston İşbirliği Uyuşturucu Gözetim Programı. Lancet. 1973; 1 (23 Haziran): 1399.
41. Stolley PD ve diğ. Ben J Epidemiol. 1975; 102 (Eylül): 197.
42. Vessey MP ve diğ. J Biosoc Sci. 1976; 8 (Ekim): 373.
43. Kay CR, J R Coll Gen Uygulaması. 1978; 28 (Temmuz): 393.
44. Petitti DB, vd. Ben J Epidemiol. 1978; 108 (Aralık): 480.
45. Maguire MG ve diğ. Ben J Epidemiol. 1979; 110 (Ağustos): 188.
46. Petitti DB, vd. JAMA. 1979; 242 (14 Eylül): 1150.
47. Porter JB ve diğ. Obstet Gynecol. 1982; 59 (Mart): 299.
48. Porter JB ve diğ. Obstet Gynecol. 1985; 66 (Temmuz): 1.
49. Vessey MP ve diğ. Br Med J. 1986; 292 (22 Şubat): 526.
50. Hoover R ve diğ. Ben J Halk Sağlığı. 1978; 68 (Nisan): 335.
51. Vessey MP. Br J Fam Plann. 1980; 6 (Eki ek): 1.
52. Genç Kadınlarda İnme Çalışması için İşbirliği Grubu. N Engl J Med. 1973; 288 (26 Nisan): 871.
53. Kraliyet Pratisyen Hekim Koleji. Oral Kontraseptifler ve Sağlık. New York, NY: Pitman Publ Corp; Mayıs 1974.
54. Genç İnme Çalışması için İşbirliği Grubu KADIN. JAMA. 1975; 231 (17 Şubat): 718.
55. Beral V. Lancet. 1976; 2 (13 Kasım): 1047.
56. Vessey MP ve diğ. Lancet. 1977; 2 (8 Ekim): 731; ve 1981; 1 (7 Mart): 549.
57. Petitti DB, vd. Lancet. 1978; 2 (29 Temmuz): 234.
58. Inman WHW. Br Med J. 1979; 2 (8 Aralık): 1468.
59. Vessey MP ve diğ. Br Med J. 1984; 289 (1 Eylül): 530.
60. Inman WHW ve ark. Br Med J. 1970; 2 (25 Nisan): 203.
61. Meade TW ve diğ. Br Med J. 1980; 280 (10 Mayıs): 1157.
62. Böttiger LE, vd. Lancet. 1980; 1 (24 Mayıs): 1097.
63. Kay CR, Am J Obstet Gynecol. 1982; 142 (15 Mart): 762.
64. Vessey MP ve diğ. Br Med J. 1986; 292 (22 Şubat): 526.
65. Gordon T ve diğ. Ben J Med. 1977; 62 (Mayıs): 707.
66. Beral V ve diğ. Lancet. 1977; 2 (8 Ekim): 727.
67. Ory H. Fam Plann Perspect. 1983; 15 (Mart-Nisan): 57.
68. Arthes FG ve diğ. Kanser. 1971; 28 (Aralık): 1391.
69. Vessey MP ve diğ. Br Med J. 1972; 3 (23 Eylül): 719.
70. Boston İşbirliği Uyuşturucu Gözetim Programı. N Engl J Med. 1974; 290 (3 Ocak): 15.
71. Vessey MP ve diğ. Lancet. 1975; 1 (26 Nisan): 941.
72. Casagrande J, vd. J Natl Kanser Öğr. 1976; 56 (Nisan): 839.
73. Kelsey JL ve diğ. Ben J Epidemiol. 1978; 107 (Mart): 236.
74. Kay CR. Br Med J. 1981; 282 (27 Haziran): 2089.
75. Vessey MP ve diğ. Br Med J. 1981; 282 (27 Haziran): 2093.
76. Merkezin Kanser ve Steroid Hormon Çalışması Hastalık Kontrol ve Ulusal Çocuk Sağlığı ve İnsan Enstitüsü Geliştirme. Oral kontraseptif kullanımı ve meme kanseri riski. N Engl J Med. 1986; 315 (14 Ağustos): 405.
77. Paul C ve diğ. Br Med J. 1986; 293 (20 Eylül): 723.
78. Miller DR ve diğ. Obstet Gynecol. 1986; 68 (Aralık): 863.
79. Pike MC ve diğ. Lancet. 1983; 2 (22 Ekim): 926.
80. McPherson K, vd. Br J Kanseri. 1987; 56 (Kasım): 653.
81. Hoover R ve diğ. N Engl J Med. 1976; 295 (19 Ağustos): 401.
82. Lees AW ve diğ. Int J Kanseri. 1978; 22 (Aralık): 700.
83. Brinton LA ve diğ. J Natl Kanser Öğr. 1979; 62 (Ocak): 37.
84. Siyah MM, Pathol Res Uygulaması. 1980; 166: 491; ve Kanser. 1980; 46 (Aralık): 2747; ve Kanser. 1983; 51 (Haziran): 2147.
85. Thomas DB. JNCI. 1993; 85 (3 Mart): 359.
86. Brinton LA ve diğ. Int J Epidemiol. 1982; 11 (Aralık): 316.
87. Harris NV ve diğ. Ben J Epidemiol. 1982; 116 (Ekim): 643.
88. Jick H ve diğ. Ben J Epidemiol. 1980; 112 (Kasım): 577.
89. McPherson K, vd. Lancet. 1983; 2 (17 Aralık): 1414.
90. Hoover R ve diğ. J Natl Kanser Öğr. 1981; 67 (Ekim): 815.
91. Jick H ve diğ. Ben J Epidemiol. 1980; 112 (Kasım): 586.
92. Meirik O, vd. Lancet. 1986; 2 (20 Eylül): 650.
93. Fasal E, vd. J Natl Kanser Öğr. 1975; 55 (Ekim): 767.
94. Paffenbarger RS, vd. Kanser. 1977; 39 (Nisan ek): 1887.
95. Stadel BV ve diğ. Doğum kontrolü. 1988; 38 (Eylül): 287.
96. Miller DR ve diğ. Ben J Epidemiol. 1989; 129 (Şubat): 269.
97. Kay CR ve diğ. Br J Kanseri. 1988; 58 (Kasım): 675.
98. Miller DR ve diğ. Obstet Gynecol. 1986; 68 (Aralık): 863.
99. Hulka BS ve diğ. Kanser. 1994; 74 (1 Ağustos ek): 1111.
1

Azalan etkinlik ve artan atılım insidansı kanama ve adet düzensizlikleri birlikte kullanımla ilişkilendirilmiştir rifampin. Benzer bir ilişki, daha az belirgin olmasına rağmen, önerilmiştir barbitüratlar, fenilbutazon, fenitoin sodyum ve muhtemelen griseofulvin ile ampisilin ve tetrasiklinler. Troglitazonun eşzamanlı uygulanması oral kontraseptif kombinasyonu (östrojen ve progestin) ile azalttı her iki hormonun plazma konsantrasyonları yaklaşık% 30'dur. Bu sonuçlanabilir kontraseptif etkinlik kaybı.

HCV Kombinasyon Tedavisi ile Eşzamanlı Kullanım - Karaciğer Enzim Yüksekliği

Zovia'yı HCV ilaç kombinasyonları ile birlikte uygulamayın nedeniyle dasabuvir ile veya onsuz ombitasvir / paritaprevir / ritonavir içeren ALT yükselmeleri potansiyeli .

Laboratuvar Test Etkileşimleri

Bazı endokrin ve karaciğer fonksiyon testleri ve kan bileşenler oral kontraseptiflerden etkilenebilir:

1. Artan protrombin ve faktörler VII, VIII, IX ve X; azalmış antitrombin III; trombosit agregabilitesinin artması.
2. Artan tiroid bağlayıcı globulin (TBG), bu da yol açar proteine bağlı iyot ile ölçüldüğü üzere dolaşımdaki toplam tiroid hormonunun artması (PBI), T4 sütun veya radyoimmünoanaliz ile. Serbest T3 reçine alımı azalır yüksek TBG'yi yansıtan; serbest T4 konsantrasyonu değişmez.
3. Diğer bağlayıcı proteinler serumda yükselebilir.
4. Cinsiyet steroid bağlayıcı globulinler artar ve sonuçlanır toplam dolaşımdaki seks steroidleri ve kortikoidlerin yüksek seviyeleri; ancak, ücretsiz veya biyolojik olarak aktif seviyeler değişmeden kalır.
5. Trigliseritler ve fosfolipidler arttırılabilir.
6. Glikoz toleransı azaltılabilir.
7. Serum folat seviyeleri düşebilir. Bu olabilir bir kadın kesildikten kısa bir süre sonra hamile kalırsa klinik önemi oral kontraseptifler.
8. Sülfobromoftalein ve diğer anormallikler arttı karaciğer fonksiyon testleri yapılabilir.
9. Eser minerallerin plazma seviyeleri değiştirilebilir.
10. Metirapon testine yanıt azaltılabilir.

Aşağıdaki ciddi advers risk artışı reaksiyonlar oral kontraseptiflerin kullanımı ile ilişkilendirilmiştir:

• Tromboflebit ve tromboz
• Arteriyel tromboembolizm
• Pulmoner emboli
• Miyokard enfarktüsü ve koroner tromboz
• Serebral kanama
• Serebral tromboz
• Hipertansiyon
• Safra kesesi hastalığı
• İyi huylu ve malign karaciğer tümörleri ve diğer hepatik lezyonlar

Aşağıdakiler arasında bir ilişki olduğuna dair kanıtlar vardır koşullar ve oral kontraseptiflerin kullanımı, ek doğrulayıcı olmasına rağmen çalışmalara ihtiyaç vardır:

• Mezenterik tromboz
• Nöro-oküler lezyonlar (ör.retina trombozu ve optik nörit)

Aşağıdaki advers reaksiyonlar bildirilmiştir oral kontraseptif alan ve ilaca bağlı olduğuna inanılan hastalar:

• Bulantı
• Kusma
• Gastrointestinal semptomlar (karın krampları ve şişkinlik)
• Atılım kanaması
• Spotting
• Adet akışındaki değişim
• Kullanım sırasında veya sonrasında amenore
• Kullanım kesildikten sonra geçici infertilite
• Ödem
• Devam edebilecek kloazma veya melazma
• Meme değişiklikleri: hassasiyet, genişleme, salgı
• Ağırlık değişikliği (artış veya azalma)
• Servikal erozyon veya sekresyondaki değişim
• Doğumdan hemen sonra verildiğinde laktasyonda azalma
• Kolestatik sarılık
• Migren
• Döküntü (alerjik)
• Zihinsel depresyon
• Karbonhidratlara karşı azaltılmış tolerans
• Vajinal kandidiyaz
• Kornea eğriliğinde değişiklik (diken)
• Kontakt lenslere karşı toleranssızlık

Aşağıdaki advers reaksiyonlar veya koşullar olmuştur oral kontraseptif kullanıcılarında rapor edilmiştir ve dernek de olmamıştır teyit edilmiş veya reddedilmiştir :

• Premenstrüel sendrom
• Katarakt
• İştahtaki değişiklikler
• Sistit benzeri sendrom
• Baş ağrısı
• Sinirlilik
• Baş dönmesi
• Hirsutizm
• Saç derisi saç kaybı
• Eritema multiforme
• Eritema nodozumu
• Hemorajik patlama
• Vajinit
• Porfiri
• Böbrek fonksiyon bozukluğu
• Hemolitik üremik sendrom
• Akne
• Libido'daki değişiklikler
• Kolit
• Budd-Chiari sendromu
• Endoservikal hiperplazi veya ektropiyon

Aşağıda ciddi hastalık etkileri bildirilmemiştir küçük çocuklar tarafından yüksek dozlarda oral kontraseptiflerin akut yutulması.^180,181 Doz aşımı bulantıya neden olabilir ve kadınlarda geri çekilme kanaması oluşabilir.

Doğum Kontrolsüz Sağlık Faydaları

Aşağıdaki doğum kontrol dışı sağlık yararları ile ilgilidir oral kontraseptiflerin kullanımına epidemiyolojik çalışmalar ile desteklenmektedir östrojen dozları içeren oral kontraseptif formülasyonlar büyük ölçüde kullanılmıştır 35 mcg etinil estradiol veya 50 mcg mestranolü aşan.¹⁴⁸¹⁴⁹

Erkekler Üzerindeki Etkiler

• Artan adet döngüsü düzenliliği
• Kan kaybında azalma ve riskinde azalma demir eksikliği anemisi
• Dismenorreal sıklığında azalma

Yumurtlamanın İnhibisyonuna İlişkin Etkiler

• Fonksiyonel yumurtalık kistleri riskinde azalma
• Ektopik gebelik riskinde azalma

Uzun Süreli Kullanımdan Etkiler

• Fibroadenom ve fibrokistik hastalık riskinde azalma göğsün
• Akut pelvik inflamatuar hastalık riskinde azalma
• Endometrial kanser riskinde azalma
• Yumurtalık kanseri riski azaldı
• Rahim fibroidleri riskinde azalma

Kombinasyon oral kontraseptifler öncelikle hareket eder gonadotropinlerin baskılanması. Her ne kadar bu eylemin birincil mekanizması yumurtlamanın inhibisyonu, genital sistemdeki değişiklikler de dahil olmak üzere diğer değişiklikler servikal mukusta (sperm girişinin zorluğunu arttırır uterus) ve endometriyum (implantasyon olasılığını azaltabilir) kontraseptif etkililiğe de katkıda bulunabilir.

Zovia® 1/35 (28 Günlük Rejim) (ethynodiol diasetat ve etinil estradiol tabletleri USP) altı blister kartlı kartonlarda paketlenmiştir dağıtıcılar. Her blister kart dağıtıcısı 21 açık sarı, yuvarlak içerir düz yüzlü, eğimli kenarlı, renksiz tabletler, bir tarafta stilize b ile debossed ve diğer tarafta 14 ve beyaz, yuvarlak, düz yüzlü, eğimli kenarlı, renksiz plasebo tabletleri, bir tarafta stilize b ve diğer tarafta 143 ile ayrıştırılmıştır yan. Her açık sarı tablet 1 mg etinodiol diasetat, USP ve 0.035 içerir mg etinil estradiol, USP. Her beyaz tablet inert bileşenler içerir.

Altı kabarcık kartonlarında mevcuttur NDC 51862-260-06

20 ° ila 25 ° C'de (68 ° ila 77 ° F) saklayın .

BU VE TÜM TIBBİ TEPKİLERİ ULAŞIMINDAN TUTUN ÇOCUKLAR.

REFERANSLAR

1. Hatcher RA ve diğ. Doğum Kontrolü Teknolojisi: Onyedinci Revize Edilmiş Baskı. New York, NY, 1998. 1a. Doktorlar "Masa Referans. 47. baskı. Oradell, NJ: Medical Economics Co Inc; 1993: 2598-2601.

146. Francis WG ve diğ. Can Med Doç. J. 1965; 92 (Ocak 23): 191.

147. Verhulst HL ve diğ. J Clin Pharmacol. 1967; 7 (Ocak-Şubat): 9.

Üretici: TEVA PHARMACEUTICALS USA, INC., North Wales, PA 19454. Dağıtım: Mayne Pharma, Greenville, NC 27834. Gözden geçirilmiş: Mayıs 2017