Kompozisyon:
Militian Inessa Mesropovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 25.04.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Sitagliptin (Zita-MET) FOSFAT + Metformin (Zita-MET) HCl (Zita-MET) diyet ve egzersiz yeterli glisemik kontrol sağlamadığında glisemik kontrolü iyileştirmek için tip 2 diyabetes mellituslu hastalarda başlangıç tedavisi olarak endikedir.
Sitagliptin (Zita-MET) FOSFAT + Metformin (Zita-MET) HCl (Zita-MET) Metformin üzerinde yetersiz kontrol edilen tip 2 diabetes mellituslu hastalarda glisemik kontrolü iyileştirmek için diyet ve egzersize ek olarak endikedir (Zita-MET) veya Sitagliptin (Zita-MET) tek başına veya zaten Sitagliptin kombinasyonu ile tedavi edilen hastalarda (Zita-MET) ve Metformin (Zita-MET).
Sitagliptin (Zita-MET) FOSFAT + Metformin (Zita-MET) HCl (Zita-MET), herhangi biriyle yetersiz kontrol edilen tip 2 diyabetes mellituslu hastalarda diyet ve egzersize ek olarak bir sülfonilüre ile üçlü kombinasyon tedavisinin bir parçası olarak endikedir. üç ajan: Metformin (Zita-MET), Sitagliptin.
Sitagliptin (Zita-MET) FOSFAT + Metformin (Zita-MET) HCl (Zita-MET), bir PPARγ agonisti (yani., tiazolidindionlar) üç ajandan herhangi biri ile yetersiz kontrol edilen tip 2 diabetes mellituslu hastalarda diyet ve egzersize ek olarak: Metformin (Zita-MET), Sitagliptin (Zita-MET) veya bir PPARγ agonisti.
Sitagliptin (Zita-MET) FOSFAT + Metformin (Zita-MET) HCl (Zita-MET), tip 2 diyabetes mellituslu hastalarda, insülin ile kombinasyon halinde glisemik kontrolü iyileştirmek için diyete ve egzersize ek olarak endikedir.
Metformin (Zita-MET) ve Sitagliptin (Zita-MET) kan şekeri seviyelerini kontrol etmeye yardımcı olan oral diyabet ilaçlarıdır.
Metformin (Zita-MET), karaciğerdeki glikoz (şeker) üretimini azaltarak ve glikozun bağırsaklar tarafından emilimini azaltarak çalışır. Sitagliptin (Zita-MET), vücudunuzun yedikten sonra ürettiği insülin seviyelerini düzenleyerek çalışır.
Metformin (Zita-MET) ve Sitagliptin (Zita-MET), tip 2 diyabeti tedavi etmek için kullanılan bir kombinasyon ilacıdır. Bu ilaç tip 1 diyabet tedavisi için değildir.
Metformin (Zita-MET) ve Sitagliptin (Zita-MET) de bu ilaç kılavuzunda listelenmeyen amaçlar için kullanılabilir.
Önerilen Dozlama
Zita-MET dozu, hastanın mevcut rejimi, etkinliği ve tolere edilebilirliği temelinde kişiselleştirilmeli, ancak önerilen maksimum günlük 100 mg Sitagliptin (Zita-MET) ve 2000 mg Metformin (Zita-MET) dozunu aşmamalıdır. İlk kombinasyon tedavisi veya kombinasyon terapisinin sürdürülmesi kişiselleştirilmeli ve sağlık hizmeti sağlayıcısının takdirine bırakılmalıdır.
- Şu anda Metformin (Zita-MET) ile tedavi edilmeyen hastalarda, önerilen toplam günlük başlangıç Zita-MET dozu 100 mg Sitagliptin (Zita-MET) ve 1000 mg Metformin (Zita-MET) hidroklorür (HCl) uzatılmış salımdır. Bu Metformin dozu (Zita-MET) üzerinde yetersiz glisemik kontrole sahip hastalar, Metformin (Zita-MET) ile ilişkili gastrointestinal yan etkileri önerilen maksimum günlük doza kadar azaltmak için kademeli olarak titre edilebilir.
- Metformin (Zita-MET) ile tedavi edilen hastalarda, önerilen toplam günlük başlangıç Zita-MET dozu 100 mg Sitagliptin (Zita-MET) ve önceden reçete edilen Metformin dozudur (Zita-MET).
- Metformin (Zita-MET) günde iki kez 850 mg veya günde iki kez 1000 mg derhal salınan hastalar için, önerilen başlangıç Zita-MET dozu iki 50 mg Sitagliptin (Zita-MET) / 1000 mg Metformin (Zita-MET) hidroklorür uzatılmışdır. salımlı tabletler günde bir kez birlikte alınır.
- Aynı toplam günlük Sitagliptin dozunu koruyun (Zita-MET) ve Metformin (Zita-MET) Zita-MET arasında geçiş yaparken (Sitagliptin (Zita-MET) ve Metformin (Zita-MET) HCl derhal serbest bırakılır) ve Zita-MET. Bu Metformin dozu üzerinde glisemik kontrolü yetersiz olan hastalar (Zita-MET) yavaş yavaş titre edilebilir, Metformin ile ilişkili gastrointestinal yan etkileri azaltmak (Zita-MET) önerilen maksimum günlük doza kadar.
Metformin (Zita-MET) bileşeniyle ilişkili gastrointestinal yan etkileri azaltmak için Zita-MET gıda ile uygulanmalıdır. Zita-MET günde bir kez tercihen akşamları bir yemekle verilmelidir. Zita-MET bütün olarak yutulmalıdır. Tabletler yutmadan önce bölünmemeli, ezilmemeli veya çiğnenmemelidir. Dışkıda eksik çözünmüş Zita-MET tabletlerin elimine edildiği bildirilmiştir. Dışkıda görülen bu malzemenin aktif ilaç içerip içermediği bilinmemektedir. Bir hasta tabletleri dışkıda tekrar tekrar gördüğünü bildirirse, sağlık hizmeti sağlayıcısı glisemik kontrolün yeterliliğini değerlendirmelidir.
100 mg Sitagliptin (Zita-MET) / 1000 mg Metformin (Zita-MET) hidroklorür uzatılmış salimli tablet günde bir kez tek bir tablet olarak alınmalıdır. İki Zita-MET tablet (iki 50 mg Sitagliptin (Zita-MET) / 500 mg Metformin (Zita-MET) hidroklorür uzatılmış salimli tablet veya iki 50 mg Sitagliptin (Zita-MET) / 1000 mg Metformin ( Zita-MET) hidroklorür uzatılmış salimli tabletler birlikte almalıdır).
İnsülin sekregog veya insülin ile tedavi edilen hastalar
Zita-MET'in bir insülin sekresyonu ile birlikte uygulanması (ör., sülfonilüre) veya insülin, hipoglisemi riskini azaltmak için daha düşük dozlarda insülin sekresyonu veya insülin gerektirebilir.
Daha önce diğer oral antihiperglisemik ajanlarla tedavi edilen ve Zita-MET'e geçen hastalarda Zita-MET'in güvenliğini ve etkinliğini özel olarak inceleyen hiçbir çalışma yapılmamıştır. Tip 2 diyabet tedavisinde herhangi bir değişiklik dikkatle ve uygun izleme ile yapılmalıdır, çünkü glisemik kontrolde değişiklikler meydana gelebilir.
Ayrıca bakınız:
Zita-MET hakkında bilmem gereken en önemli bilgi nedir??
Sitagliptin (Zita-MET) fosfat, Metformin (Zita-MET) HCl veya Zita-MET'in herhangi bir bileşenine karşı bilinen aşırı duyarlılık .
Böbrek hastalığı veya böbrek fonksiyon bozukluğu, örneğin serum kreatinin düzeyleri ≥1.5 mg / dL [erkekler], ≥1.4 mg / dL [dişiler] veya anormal kreatinin klerensi, örneğin kardiyovasküler çökme (şok) ), akut miyokard enfarktüsü ve septisemi.
Koma ile veya koma olmadan diyabetik ketoasidoz dahil akut veya kronik metabolik asidoz.
İyotlu kontrast maddelerin intravasküler uygulamasını içeren radyolojik çalışmalar yapılan hastalarda Zita-MET geçici olarak kesilmelidir, çünkü bu tür ürünlerin kullanımı böbrek fonksiyonunun akut olarak değişmesine neden olabilir.
Emzirme döneminde kullanın: Emziren hayvanlarda Zita-MET'in birleşik bileşenleri ile hiçbir çalışma yapılmamıştır. Tek tek bileşenlerle yapılan çalışmalarda, emziren sıçanların sütünde hem Sitagliptin (Zita-MET) hem de Metformin (Zita-MET) salgılanır. Sitagliptin'in (Zita-MET) anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Bu nedenle, Zita-MET emziren bir kadın tarafından kullanılmamalıdır.
Zita-MET'i doktorunuzun belirttiği şekilde kullanın. Tam dozlama talimatları için ilacın etiketini kontrol edin.
- Zita-MET, İlaç Kılavuzu adı verilen ekstra bir hasta bilgi formu ile birlikte gelir. Dikkatlice okuyun. Zita-MET'i her doldurduğunuzda tekrar okuyun.
- Doktorunuz aksini söylemediği sürece Zita-MET'i akşam yemeğinizle ağızdan alın.
- Zita-MET'i bütün olarak yut. Yutmadan önce kırmayın, ezmeyin, bölmeyin veya çiğnemeyin. Tabletleri tamamen yutmakta zorluk çekiyorsanız, doktorunuzla konuşun.
- Zita-MET'i her gün aynı saatte almak, almayı hatırlamanıza yardımcı olacaktır.
- En iyi şekilde yararlanmak için Zita-MET'i düzenli bir programa alın.
- Kendinizi iyi hissetseniz bile Zita-MET almaya devam edin. Herhangi bir dozu kaçırmayın.
- Bir doz Zita-MET'i kaçırırsanız, mümkün olan en kısa sürede yiyecekle birlikte alın. Bir sonraki dozunuzun zamanı gelmişse, kaçırılan dozu atlayın ve düzenli doz programınıza geri dönün. Aynı anda 2 doz almayın.
Sağlık uzmanınıza Zita-MET'i nasıl kullanacağınız hakkında sorularınızı sorun
Bir ilacın veya ilacın spesifik ve genel kullanımları vardır. Bir ilaç, bir hastalığı önlemek, bir süre boyunca bir hastalığı tedavi etmek veya bir hastalığı tedavi etmek için kullanılabilir. Hastalığın belirli semptomlarını tedavi etmek için de kullanılabilir. İlaç kullanımı hastanın aldığı forma bağlıdır. Enjeksiyon formunda veya bazen tablet formunda daha yararlı olabilir. İlaç tek bir rahatsız edici semptom veya hayatı tehdit eden bir durum için kullanılabilir. Bazı ilaçlar birkaç gün sonra durdurulabilirken, bazı ilaçların bundan faydalanabilmesi için uzun süre devam etmesi gerekir.Sitagliptin (Zita-MET) / Metformin (Zita-MET), tip 2 diyabetli kişilerde yüksek kan şekerini kontrol etmek için uygun bir diyet ve egzersiz programı ile kullanılır. Yüksek kan şekerinin kontrol edilmesi böbrek hasarını, körlüğü, sinir problemlerini, uzuv kaybını ve cinsel işlev problemlerini önlemeye yardımcı olur. Diyabetin uygun şekilde kontrol edilmesi, kalp krizi veya inme riskinizi de azaltabilir.
Bu ürün 2 ilaç içerir: Sitagliptin (Zita-MET) ve Metformin (Zita-MET). Sitagliptin (Zita-MET), inkretin adı verilen doğal madde seviyelerini artırarak çalışır. İnkretinler, özellikle yemekten sonra insülin salınımını artırarak kan şekerini kontrol etmeye yardımcı olur. Ayrıca karaciğerinizin yaptığı şeker miktarını da azaltırlar. Metformin (Zita-MET), vücudunuzun doğal olarak ürettiğiniz insüline doğru yanıtını geri kazanmaya yardımcı olarak çalışır. Ayrıca karaciğerinizin yaptığı ve midenizin / bağırsaklarınızın emdiği şeker miktarını da azaltır.
Zita-MET nasıl kullanılır
Sitagliptin (Zita-MET) / Metformin (Zita-MET) kullanmaya başlamadan önce ve her doldurduğunuzda eczacınız tarafından sağlanan İlaç Kılavuzunu ve varsa Hasta Bilgi Broşürünü okuyun. Herhangi bir sorunuz varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Bu ilacı doktorunuzun yönlendirdiği şekilde, genellikle günde bir kez yemekle, tercihen akşamları ağızdan alın. Uzun süreli salınan tabletleri ezmeyin veya çiğnemeyin. Bunu yapmak, tüm ilacı bir kerede serbest bırakarak yan etki riskini artırabilir. Ayrıca, bir skor çizgisi yoksa ve doktorunuz veya eczacınız size bunu söylemediği sürece tabletleri bölmeyin. Ezmeden veya çiğnemeden tüm veya bölünmüş tableti yutun. Doktorunuz tarafından aksi belirtilmedikçe bu ilacı alırken bol miktarda sıvı için.
Dozaj, tıbbi durumunuza, tedaviye yanıtınıza ve aldığınız diğer ilaçlara dayanır. Doktorunuza ve eczacınıza kullandığınız tüm ürünler (reçeteli ilaçlar, reçetesiz ilaçlar ve bitkisel ürünler dahil) hakkında bilgi verdiğinizden emin olun. Yan etki riskinizi (mide rahatsızlığı gibi) azaltmak için, doktorunuz sizi bu ilaca düşük bir dozda başlamaya ve dozunuzu kademeli olarak artırmaya yönlendirebilir. Doktorunuzun talimatlarını dikkatlice izleyin.
En iyi şekilde yararlanmak için bu ilacı düzenli olarak alın. Hatırlamanıza yardımcı olmak için, her gün aynı saatte alın. Doktorunuzun önerdiği ilaç tedavi planını, yemek planını ve egzersiz programını dikkatlice izleyin.
Durumunuz düzelmezse veya kötüleşirse (kan şekeri seviyeleriniz çok yüksek veya çok düşük) doktorunuza söyleyin.
Ayrıca bakınız:
Diğer ilaçlar Zita-MET'i etkileyecektir?
Karbonik Anhidraz İnhibitörleri
Topiramat veya diğer karbonik anhidraz inhibitörleri (ör., zonisamid, asetazolamid veya diklorfenamid) sıklıkla serum bikarbonatı azaltır ve anyon dışı boşluğu, hiperkloremik metabolik asidozu indükler. Bu ilaçların birlikte kullanımı metabolik asidozu indükleyebilir. Laktik asidoz riski artabileceğinden, Zita-MET ile tedavi edilen hastalarda bu ilaçları dikkatli kullanın.
Katyonik İlaçlar
Katyonik ilaçlar (ör.renal tübüler sekresyon ile teorik olarak elimine edilen amilorid, digoksin, morfin, prokainamid, kinidin, kinin, ranitidin, triamteren, trimetoprim veya vankomisin), yaygın renal tübüler taşıma sistemleri için rekabet ederek Metformin (Zita-MET) ile etkileşim potansiyeline sahiptir. . Bu tür etkileşimler teorik olarak kalmasına rağmen (simetidin hariç), proksimal renal tübüler sekresyon sistemi ile atılan katyonik ilaçlar alan hastalarda Zita-MET ve / veya müdahale eden ilacın dikkatli hasta takibi ve doz ayarlaması önerilir.
Metformin (Zita-MET) Diğer İlaçlarla Kullanımı
Bazı ilaçlar hiperglisemi üretme eğilimindedir ve glisemik kontrol kaybına yol açabilir. Bu ilaçlar arasında tiazidler ve diğer diüretikler, kortikosteroidler, fenotiyazinler, tiroid ürünleri, östrojenler, oral kontraseptifler, fenitoin, nikotinik asit, sempatomimetikler, kalsiyum kanalı bloke edici ilaçlar ve izoniazid bulunur. Bu tür ilaçlar Zita-MET alan bir hastaya uygulandığında, yeterli glisemik kontrolü sürdürdüğü için hasta yakından gözlemlenmelidir.
Ayrıca bakınız:
Zita-MET'in olası yan etkileri nelerdir?
Klinik Araştırmalar Deneyimi : Klinik araştırmalar çok çeşitli koşullar altında yapıldığından, bir ilacın klinik çalışmalarında gözlenen advers reaksiyon oranları, başka bir ilacın klinik çalışmalarındaki oranlarla doğrudan karşılaştırılamaz ve uygulamada gözlemlenen oranları yansıtmayabilir.
Tip 2 Diyabetli Hastalarda Diyet ve Egzersiz Üzerinde Yetersiz Kontrol Edilen Sitagliptin (Zita-MET) ve Metformin (Zita-MET) Birlikte Uygulaması: Tablo 6, Sitagliptin (Zita-MET) ve Metformin (Zita-MET) 'in birlikte olduğu 24 haftalık plasebo kontrollü bir faktör çalışmasında bildirilen en yaygın (hastaların% ≥5'i) advers reaksiyonları özetlemektedir. - diyet ve egzersiz üzerinde yeterince kontrol edilmeyen tip 2 diyabetli hastalara uygulanır.
Tip 2 Diyabetli Hastalarda Sitagliptin (Zita-MET) Eklenti Tedavisi Yalnız Metformin (Zita-MET) Üzerinde Yetersiz Kontrol Edilir: Günde iki kez Metformin (Zita-MET) rejimine günde bir kez eklenen 100 mg'lık 24 haftalık plasebo kontrollü Sitagliptin (Zita-MET) çalışmasında, araştırmacı nedensellik değerlendirmesine bakılmaksızın bildirilen herhangi bir advers reaksiyon yoktu. hastalar ve plasebo verilen hastalardan daha yaygın. Klinik advers reaksiyonlara bağlı tedavinin kesilmesi plasebo tedavi grubuna (Sitagliptin (Zita-MET) ve Metformin (Zita-MET),% 1.9; plasebo ve Metformin (Zita-MET),% 2.5).
Gastrointestinal Advers Reaksiyonlar: Sitagliptin (Zita-MET) ve Metformin (Zita-MET) ile tedavi edilen hastalarda önceden seçilmiş gastrointestinal advers deneyimlerin insidansı, sadece Metformin (Zita-MET) ile tedavi edilen hastalarda bildirilenlere benzerdi.
Metformin (Zita-MET) ve Glimepirid ile Kombine Sitagliptin (Zita-MET): Sitagliptin'in 24 haftalık plasebo kontrollü bir çalışmasında (Zita-MET) Metformin üzerinde yetersiz kontrol edilen tip 2 diyabetli hastalarda ek tedavi olarak 100 mg (Zita-MET) ve glimepirid (Sitagliptin (Zita-MET) n = 116; plasebo, n = 113) Sitagliptin ile tedavi edilen hastaların% 5'inde nedensellik araştırmacı değerlendirmesine bakılmaksızın bildirilen advers reaksiyonlar (Zita-MET) ve plasebo ile tedavi edilen hastalara göre daha yaygındı: Hipoglisemi ve baş ağrısı (% 6.9, % 2.7).
Metformin (Zita-MET) ve İnsülin ile Kombine Sitagliptin (Zita-MET): Sitagliptin'in 24 haftalık plasebo kontrollü bir çalışmasında (Zita-MET) Metformin üzerinde yetersiz kontrol edilen tip 2 diyabetli hastalarda ek tedavi olarak 100 mg (Zita-MET) ve insülin (Sitagliptin (Zita-MET) N = 229; plasebo, N = 233) Sitagliptin ile tedavi edilen hastaların%% 5'inde nedensellik araştırmacı değerlendirmesine bakılmaksızın bildirilen tek advers reaksiyon (Zita-MET) ve plasebo ile tedavi edilen hastalara göre daha yaygın olarak hipoglisemi idi (Tablo 8).
Hipoglisemi : Toplamda (N = 5) çalışmaları, hipogliseminin advers reaksiyonları, semptomatik hipogliseminin tüm raporlarına dayanmaktadır; çoğu olmasına rağmen eşzamanlı glikoz ölçümü gerekli değildi (% 77) hipoglisemi raporlarına ≤70 mg / dL kan şekeri ölçümü eşlik etti. Sitagliptin kombinasyonu (Zita-MET) ve Metformin (Zita-MET) bir sülfonilüre veya insülin ile birlikte uygulandı, hipogliseminin en az 1 advers reaksiyonunu bildiren hastaların yüzdesi plasebo ve Metformin ile gözlenenden daha yüksekti (Zita-MET) bir sülfonilüre veya insülin ile birlikte uygulanır (Tablo 8).
Diyet ve egzersiz üzerinde yetersiz kontrol edilen tip 2 diyabetli hastalarda hipogliseminin bildirilen advers reaksiyonlarının görülme sıklığı, plasebo verilen hastalarda% 0.6 idi, Sitagliptin verilen hastalarda% 0.6 (Zita-MET) tek başına, Metformin verilen hastalarda% 0.8 (Zita-MET) tek başına, ve Sitagliptin verilen hastalarda% 1.6 (Zita-MET) Metformin ile kombinasyon halinde (Zita-MET). Sadece Metformin (Zita-MET) üzerinde yetersiz kontrol edilen tip 2 diyabetli hastalarda, ek Sitagliptin (Zita-MET) verilen hastalarda hipogliseminin advers reaksiyonlarının genel insidansı% 1.3 ve ek plasebo verilen hastalarda% 2.1 idi. .
Sitagliptin (Zita-MET) ve Metformin (Zita-MET) kombinasyonu ile hayati belirtilerde veya EKG'de (QTc aralığı dahil) klinik olarak anlamlı bir değişiklik gözlenmemiştir.
Sitagliptin (Zita-MET) monoterapisinde en sık görülen advers deneyim, hastaların%% 5'inde ve plasebo verilen hastalardan daha yaygın olarak nedensellik araştırmacı değerlendirmesine bakılmaksızın bildirilen nazofarenjittir.
Metformin (Zita-MET) tedavisinin başlatılmasına bağlı olarak en yaygın (>% 5) advers reaksiyonlar ishal, bulantı / kusma, şişkinlik, karın rahatsızlığı, hazımsızlık, asteni ve baş ağrısıdır.
Laboratuvar Testleri: Sitagliptin (Zita-MET): Laboratuvar advers reaksiyonlarının insidansı, Sitagliptin (Zita-MET) ve Metformin (Zita-MET) (% 7.6) ile tedavi edilen hastalarda, plasebo ve Metformin (Zita-MET) ile tedavi edilen hastalara (% 8.7) benzerdi. Tüm çalışmaların çoğunda olmasa da, nötrofillerde küçük bir artış nedeniyle beyaz kan hücresi sayısında küçük bir artış (WBC'ye karşı plaseboya göre yaklaşık 200 hücre / mikrolitre farkı, ortalama başlangıç WBC yaklaşık 6600 hücre / mikrolitre) gözlenmiştir. Laboratuvar parametrelerindeki bu değişikliğin klinik olarak anlamlı olduğu düşünülmemektedir.
Metformin (Zita-MET) HCl: Metformin'in (Zita-MET) 29 haftalık kontrollü klinik çalışmalarında, hastaların yaklaşık% 7'sinde klinik belirtiler olmaksızın, daha önce normal serum B12 vitamini seviyelerinin subnormal seviyelerinde bir azalma gözlenmiştir. Bununla birlikte, muhtemelen B12-intrinsik faktör kompleksinden B12 vitamini emilimine müdahale nedeniyle bu azalma, çok nadiren anemi ile ilişkilidir ve Metformin (Zita-MET) veya B12 vitamini takviyesinin kesilmesiyle hızla geri dönüşümlü gibi görünmektedir.
Pazarlama Sonrası Deneyim : Zita-MET'in 1 bileşeni olan Zita-MET veya Sitagliptin (Zita-MET) onayından sonra ek advers reaksiyonlar tespit edilmiştir. Bu reaksiyonlar, Zita-MET veya Sitagliptin (Zita-MET) tek başına ve / veya diğer antihiperglisemik ajanlarla kombinasyon halinde kullanıldığında bildirilmiştir. Bu reaksiyonlar, belirsiz büyüklükteki bir popülasyondan gönüllü olarak bildirildiğinden, sıklıklarını güvenilir bir şekilde tahmin etmek veya ilaca maruz kalma ile nedensel bir ilişki kurmak genellikle mümkün değildir.
Aşırı duyarlılık reaksiyonları, anafilaksi dahil, anjiyoödem, döküntü, ürtiker, kutanöz vaskülit ve eksfolyatif cilt koşulları, Stevens-Johnson sendromu dahil, üst solunum yolu enfeksiyonu; hepatik enzim yükselmeleri; akut pankreatit, ölümcül ve ölümcül olmayan hemorajik ve nekrotizan pankreatit dahil; kötüleşen böbrek fonksiyonu, akut böbrek yetmezliği dahil (bazen diyaliz gerektirir) kabızlık; kusma; baş ağrısı; artralji; kas ağrısı; ekstremitede ağrı; sırt ağrısı.
Film kaplı tabletlerin her biri 64.25 mg Sitagliptin (Zita-MET) fosfat monohidrat ve Metformin (Zita-MET) HCl içerir: Sitagliptin (Zita-MET) 50 mg serbest baz ve Metformin (Zita-MET) HC1 500 mg (Zita-MET 50/50.
Ayrıca aşağıdaki aktif olmayan bileşenleri içerir: Mikrokristalin selüloz, polivinilpirolidon, sodyum lauril sülfat ve sodyum stearil fumarat. Ek olarak, film kaplama aşağıdaki aktif olmayan bileşenleri içerir: Polivinil alkol, polietilen glikol, talk, titanyum dioksit, kırmızı demir oksit ve siyah demir oksit.
Zita-MET, tip 2 diyabet tedavisinde kullanılan 2 oral antihiperglisemik ilaç içerir: Sitagliptin (Zita-MET) fosfat ve Metformin (Zita-MET) HCl.
Sitagliptin (Zita-MET) fosfat, dipeptidil peptidaz-4 (DDP-4) enziminin oral olarak aktif bir inhibitörüdür. Sitagliptin (Zita-MET), Zita-MET'te Sitagliptin (Zita-MET) fosfat monohidrat formunda bulunur. Sitagliptin (Zita-MET) fosfat monohidrat 7 - [(3R) -3-amino-1-okso-4- (2, 4, 5-triflorofenil) butil] -5, 6, 7, 8-tetrahidro-3- (triflorometil) -1, 2, 4-triazolo [4 , 3-a] pirazin fosfat (1: 1) ampirik bir C formülüne sahip monohidrat16H15F6N5O · H3PO4·H2O ve molekül ağırlığı 523.32.
Sitagliptin (Zita-MET) fosfat monohidrat, beyaz ila kirli beyaz, kristalin, higroskopik olmayan bir tozdur. Suda ve N, N-dimetil formamidde çözünür; metanolde az çözünür; etanol, aseton ve asetonitrilde çok az çözünür; ve izopropanol ve izopropil asetatta çözünmez.
Metformin (Zita-MET) HCl (N, N-dimetilimidodikarbonimidik diamid hidroklorür), diğer oral antihiperglisemik ajan sınıflarıyla kimyasal veya farmakolojik olarak ilişkili değildir. Metformin (Zita-MET) HCl, C'nin moleküler formülüne sahip beyaz ila kirli beyaz bir kristal bileşiktir4H11N5· HCl ve molekül ağırlığı 165.63. Metformin (Zita-MET) HCl suda serbestçe çözünür ve aseton, eter ve kloroformda pratik olarak çözünmez. Metformin (Zita-MET) pKa değeri 12.4'tür. % 1 sulu Metformin (Zita-MET) HCl çözeltisinin pH değeri 6.68'dir.