Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 08.04.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
yıl boyunca ve mevsimsel alerjik rinit ve alerjik konjonktivit semptomlarının tedavisi (kaşıntı, hapşırma, burun tıkanıklığı, rinore, lakrimasyon, konjonktiva hipermi gibi);
saman nezlesi (bayılma);
ürtiker;
alerjik dermatozlar, h. kaşıntı ve döküntüler eşliğinde atopik dermatit.
Yetişkinlerde ve 6 aylık ve daha büyük çocuklarda aşağıdakileri kolaylaştırmak için gösterilir:
- yıl boyunca (kalıcı) ve mevsimsel (aralıklı) alerjik rinit ve alerjik konjonktivitin burun ve göz semptomları: kaşıntı, hapşırma, burun tıkanıklığı, rinore, yırtılma, konjonktival hiperemi;
- kronik idiyopatik ürtiker belirtileri.
Alerjik rinit ve konjonktivit (yıl boyunca ve mevsimsel dahil), saman nezlesi (pollinoz), idiyopatik ürtiker ve diğer alerjik dermatozların semptomatik tedavisi, kaşıntı ve döküntüler.
Alerjik rinit ve konjonktivit (yıl boyunca ve mevsimsel dahil), saman nezlesi (pollinoz), idiyopatik ürtiker ve diğer alerjik dermatozların semptomatik tedavisi, kaşıntı ve döküntüler.
Внутрь.
Дети старше 6 лет и взрослые: начальная доза — 5 мг (1/2 табл. или 10 капель) 1 раз в день, при необходимости можно увеличить до 10 мг (1 табл. или 20 капель) 1 раз в день. Иногда начальная доза 5 мг (1/2 табл. или 10 капель) может быть достаточна для достижения терапевтического эффекта. Суточная доза — 10 мг (1 табл. или 20 капель).
Дети от 6 до 12 мес: 2,5 мг (5 капель) 1 раз в день.
Дети от 1 года до 2 лет: 2,5 мг (5 капель) до 2 раз в день.
Дети от 2 до 6 лет: 2,5 мг (5 капель) 2 раза в день или 5 мг (10 капель) 1 раз в день.
Больным с почечной недостаточностью доза уменьшается в зависимости от клиренса креатинина: при Cl креатинина 30–49 мл/мин — 5 мг 1 раз в день, при 10–29 мл/мин — 5 мг через день.
Поскольку Zeda® выводится из организма почками, при назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста дозу следует корректировать в зависимости от величины клиренса креатинина. Клиренс креатинина для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле:
Cl креатинина, мл/мин
Клиренс креатинина для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0,85.
Почечная недостаточность | Cl креатинина, мл/мин | Режим дозирования |
Отсутствует (норма) | ≥80 | 10 мг/cут |
Легкая | 50–79 | 10 мг/сут |
Средняя | 30–49 | 5 мг/сут |
Тяжелая | 10–29 | 5 мг через день |
Терминальная стадия — пациенты, находящиеся на гемодиализе | <10 | прием препарата противопоказан |
Взрослым пациентам с почечной и печеночной недостаточностью дозирование осуществляется по таблице, приведенной выше.
Детям с почечной недостаточностью дозу корректируют с учетом клиренса креатинина и массы тела.
Пациентам с нарушением только функции печени коррекция режима дозирования не требуется.
Внутрь.
Капли перед приемом растворяют в небольшом количестве воды.
Взрослые и подростки старше 12 лет: 10 мг (20 капель или 1 табл.) 1 раз в день, предпочтительно на ночь.
Дети в возрасте 6–12 лет: по 5 мг (10 капель или 1/2 табл.) 2 раза в день (утром и вечером) или 10 мг (20 капель или 1 целая таблетка) вечером.
Детям в возрасте 1–6 лет рекомендуется назначать Zeda® в лекарственной форме капли для приема внутрь.
Дети в возрасте 2–6 лет: 5 мг (10 капель в день) однократно. Также можно разделить эту дозу на 2 приема по 2,5 мг (по 5 капель утром и вечером).
Дети в возрасте 1–2 лет: по 2,5 мг (5 капель) 2 раза в день.
Особые группы пациентов
Может возникнуть необходимость снижения дозы у пожилых пациентов.
При нарушении функции почек дозу следует устанавливать индивидуально, в соответствии с функцией почек. Приведенная ниже таблица окажет помощь в подборе дозы. Для использования этой таблицы следует оценить Cl креатинина у пациента в мл/мин. После определения концентрации креатинина сыворотки крови (мг/дл) значение Cl креатинина можно оценить по следующей формуле:
Cl креатинина = [(140−возраст, лет) × масса тела, кг)/ (72−креатинин сыворотки крови, мг/дл]
При расчете клиренса креатинина для женщин необходимо полученный результат умножить на 0,85. В таблице приведены дозы в зависимости от Cl креатинина.
Таблица
Подбор дозы в зависимости от клиренса креатинина
Cl креатинина, мл/мин | Дозирование |
≥80 | 10 мг 1 раз в день |
50–79 | 10 мг 1 раз в день |
30–49 | 5 мг 1 раз в день |
11–29 | 5 мг 1 раз в 2 дня |
≤10 (гемодиализ) | противопоказано |
Внутрь, накапать в ложку или растворить в воде.
Количество воды для растворения препарата должно соответствовать количеству жидкости, которое пациент (особенно ребенок) в состоянии проглотить. Раствор следует принимать сразу после приготовления.
Взрослые. 10 мг (20 капель) 1 раз в день. Иногда начальной дозы 5 мг (10 капель) может быть достаточно, если это позволяет достичь удовлетворительного контроля симптомов.
Пожилой возраст. У пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек необходимость снижения дозы отсутствует.
Нарушение функции почек. При назначении препарата пациентам с нарушением функции почек в случае, когда альтернативное лечение не может быть назначено, дозу следует корректировать в зависимости от величины Cl креатинина, поскольку цетиризин выводится из организма в основном почками.
Показатель Cl креатинина для мужчин можно рассчитать исходя из концентрации сывороточного креатинина в плазме крови по следующей формуле:
Cl креатинина, мл/мин = (140 − возраст, годы) × масса тела, кг)/(72 × Cl креатининасыворот, мг/дл).
Cl креатинина для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0,85.
Почечная недостаточность | Cl креатинина, мл/мин | Режим дозирования |
Норма | ≥80 | 10 мг/сут |
Легкая | 50–79 | 10 мг/сут |
Средняя | 30–49 | 5 мг/сут |
Тяжелая | <30 | 5 мг через день |
Терминальная стадия — пациенты, находящиеся на гемодиализе | <10 | Прием препарата противопоказан |
Нарушение функции печени. Пациентам с нарушением функции печени коррекция режима дозирования не требуется. У пациентов с нарушением и функции печени, и почек рекомендуется коррекция дозирования (см. таблицу выше).
Дети. Применение у детей от 6 до 12 мес возможно только по назначению врача и под строгим медицинским контролем. Дети от 6 до 12 мес — 2,5 мг (5 капель) 1 раз в день; от 1 года до 6 лет — 2,5 мг (5 капель) 2 раза в день; от 6 до 12 лет — 5 мг (10 капель) 2 раза в день; старше 12 лет — 10 мг (20 капель) 1 раз в день, иногда начальной дозы 5 мг (10 капель) может быть достаточно, если это позволяет достичь удовлетворительного контроля симптомов.
Детям с почечной недостаточностью дозу корректируют с учетом Cl креатинина и массы тела.
Инструкция для открытия флакона
Флакон закрыт крышкой с устройством безопасности, препятствующим его открытию детьми. Флакон открывается при сильном нажатии крышки вниз с последующим ее отвинчиванием против хода часовой стрелки. После использования крышку флакона необходимо вновь крепко завинтить.
Внутрь, проглатывая целиком, запивая небольшим количеством воды, независимо от времени приема пищи.
Препарат Зинцет применяется по назначению врача (во избежание осложнений).
Детям от 2 до 6 лет: по 2,5 мг (1/2 ч.ложки сиропа) 2 раза в день или по 5 мг (1 ч.ложка) 1 раз в день; от 6 до 12 лет: по 10 мг (1 табл. или 2 ч. ложки сиропа) 1 раз в сутки или по 5 мг (1/2 табл. или 1 ч.ложка сиропа) 2 раза в сутки, утром и вечером; взрослым и детям старше 12 лет: по 10 мг (1 табл. или 2 ч. ложки сиропа) 1 раз в сутки.
Лицам пожилого возраста или пациентам с выраженными нарушениями функции печени и/или почек препарат назначается врачом индивидуально, в уменьшенной дозе.
При случайном пропуске времени приема препарата очередную дозу следует принять при первой же возможности. В том случае, если приближается время следующего приема препарата, очередную дозу следует принять по графику, не увеличивая общей дозы.
Внутрь, проглатывая целиком, запивая небольшим количеством воды, независимо от времени приема пищи.
Препарат Zeda применяется по назначению врача (во избежание осложнений).
Детям от 2 до 6 лет: по 2,5 мг (1/2 ч.ложки сиропа) 2 раза в день или по 5 мг (1 ч.ложка) 1 раз в день; от 6 до 12 лет: по 10 мг (1 табл. или 2 ч. ложки сиропа) 1 раз в сутки или по 5 мг (1/2 табл. или 1 ч.ложка сиропа) 2 раза в сутки, утром и вечером; взрослым и детям старше 12 лет: по 10 мг (1 табл. или 2 ч. ложки сиропа) 1 раз в сутки.
Лицам пожилого возраста или пациентам с выраженными нарушениями функции печени и/или почек препарат назначается врачом индивидуально, в уменьшенной дозе.
При случайном пропуске времени приема препарата очередную дозу следует принять при первой же возможности. В том случае, если приближается время следующего приема препарата, очередную дозу следует принять по графику, не увеличивая общей дозы.
Setirizine, ilacın diğer bileşenlerine, hidroksisine karşı artan duyarlılık.
Genellikle ilaç iyi tolere edilir. Bazı durumlarda baş ağrısı, uyuşukluk, baş dönmesi, uyarılma, ağız kuruluğu mümkündür; gastrointestinal sistemden bozukluklar: dispepsi, karın ağrısı, meteorizm. Bir istisna olarak, ilaca aşırı duyarlılık belirtileri (kısa, şişme, nefes darlığı) mümkündür. Bu durumda, ilaçla tedavi derhal durdurulmalı ve doktora acil bir itirazda bulunulmalıdır. Doktoru tüm yan (olağandışı) etkiler hakkında bilgilendirmek gerekir.
Belirtiler (ilaç 5 tabletten fazla bir dozda alındığında.): uyuşukluk şeklinde zehirlenme belirtileri; çocuklarda - anksiyete, artan sinirlilik, idrarda gecikme, ağız kuruluğu, kabızlık şeklinde antikolinerjik etki belirtilerinin ortaya çıkması.
Tedavi: ilacın alınması durdurulmalı, soyulmalı, aktif karbon almalı, hemen bir doktora danışmalıdır.
Setirisin, Zeda ilacının aktif bir maddesidir® - bir hidroksisin metabolitidir, histamin ve H bloklarının rekabetçi antagonistleri grubuna aittir1histamin reseptörleri.
Setirisin gelişimi uyarır ve alerjik reaksiyonların seyrini kolaylaştırır ve antitudent ve anti-eksüdatif etkiye sahiptir. Setirisin, alerjik reaksiyonların erken histona bağlı aşamasını etkiler, alerjik reaksiyonun geç bir aşamasında inflamasyon aracılarının salınmasını sınırlar ve ayrıca eozinofillerin, nötrofillerin ve bazofillerin göçünü azaltır, yağ hücrelerinin zarlarını stabilize eder. kılcal damarların geçirgenliğini azaltır, doku ödeminin gelişmesini önler, düz kasların spazmını hafifletir. Histamin, spesifik alerjenlerin yanı sıra soğutma (soğuk ürtiker ile) girişine karşı cilt reaksiyonunu ortadan kaldırır. Işık akımının bronşiyal astımı ile histin kaynaklı bronkokonjiyi azaltır.
Setirisin anti-kolinerjik ve anti-serotonin etkisine sahip değildir. Terapötik dozlarda, ilacın neredeyse hiçbir yatıştırıcı etkisi yoktur. 10 mg'lık tek bir dozda setirizin aldıktan sonra, etkisi 20 dakika sonra (hastaların% 50'sinde), 60 dakika sonra (hastaların% 95'inde) gelişir ve 24 saatten fazla sürer. Elbette tedavinin arka planına karşı, setirizin antihistaminik etkisine tolerans gelişmez. Tedavinin iptal edilmesinden sonra, etki 3 güne kadar devam eder.
Setirisin, hidroksisinin bir metabolitidir, histamin ve blok N'nin rekabetçi antagonistleri grubuna aittir1- histamin reseptörleri.
Antihistamin etkisine ek olarak, setirizin gelişmeyi önler ve alerjik reaksiyonların seyrini kolaylaştırır: günde 10 mg 1 veya 2 kez bir dozda, atopiye maruz kalan hastaların deri ve konjonktivalarında eozinofillerin toplanmasının geç fazını inhibe eder.
Klinik verimlilik ve güvenlik. Sağlıklı gönüllülerde yapılan çalışmalar, 5 veya 10 mg'lık dozlarda setirisin'in, yüksek konsantrasyonda cilde histamin enjekte etmek için döküntü ve kızarıklık şeklinde reaksiyonu önemli ölçüde inhibe ettiğini göstermiştir, ancak verimlilikle bir korelasyon belirlenmemiştir. Alerjik rinit ve hafif ila orta akımlarda eşlik eden bronşiyal astımı olan 186 hastayı içeren 6 haftalık plasebo kontrollü bir çalışma, günde 1 kez 1 mg'lık bir dozda setrizin almanın rinit semptomlarını azalttığını ve işlevini etkilemediğini göstermektedir. akciğerler.
Bu çalışmanın sonuçları, hafif ve orta ömürlü kursun alerjisi ve bronşiyal astımı olan hastalarda setir kullanımının güvenliğini doğrulamaktadır.
Plasebo kontrollü bir çalışma, 7 gün boyunca 60 mg / gün dozunda setrizin almanın QT aralığının klinik olarak anlamlı bir uzantısına neden olmadığını gösterdi. Önerilen dozda setir almak, yıl boyunca ve mevsimsel alerjik rinitli hastaların yaşam kalitesinde bir iyileşme gösterdi.
Çocuklar. 5-12 yaş arası hastaları içeren 35 günlük bir çalışmada, setirizin antihistamin etkisine karşı bağışıklık belirtisi yoktu. Cildin histamine normal reaksiyonu, ilacın tekrar tekrar kullanıldığında kaldırılmasından sonraki 3 gün içinde geri yüklendi.
6 ila 11 aylık 42 hastayı içeren şuruplar şeklinde 7 günlük plasebo kontrollü bir setirisin çalışması ilacın güvenliğini göstermiştir.
Setirizin, günde yaklaşık 2 kez 0.25 mg / kg'lık bir dozda atandı, bu da günde yaklaşık 4.5 mg'a karşılık geldi (doz aralığı günde 3.4 ila 6.2 mg arasındaydı).
6 ila 12 aylık çocukların kullanımı sadece bir doktorun atanmasıyla ve sıkı tıbbi gözetim altında mümkündür.
Setirizin farmasötik parametreleri doğrusal olarak değişir.
Emme. İçeri aldıktan sonra, ilaç hızlı ve tamamen LCD'den emilir. Yeme, hızı azalmasına rağmen emilimin eksiksizliğini etkilemez. Yetişkinlerde, terapötik doz C'de tek bir ilaçtan sonramak kan plazmasında 300 ng / ml'dir ve (1 ± 0.5) saat ile elde edilir.
Dağıtım. % 93 ± 0.3 üzerindeki setirisin kan plazma proteinlerine bağlanır. Vd 0,5 l / kg'dır. İlacı 10 gün boyunca 10 mg'lık bir dozda alırken, setirizin birikimi gözlenmez.
Metabolizma. Küçük miktarlarda, vücutta O-dealkilasyon ile metabolize edilir (diğer antagonistlerin aksine H1- bir sitokrom sistemi kullanılarak karaciğerde metabolize edilen histaminikler) farmakolojik olarak inaktif metabolit oluşumu ile.
Sonuç. Yetişkinlerde T1/2 yaklaşık 10 saattir; 6 ila 12 yaş arası çocuklarda - 6 saat, 2 ila 6 yaş arası - 5 saat, 6 aydan 2 yaşına kadar - 3.1 saat. İlacın kabul edilen dozunun yaklaşık 2 / 3'ü değişmemiş böbrekler tarafından geri çekilir.
Yaşlı hastalarda ve 10 mg T dozunda tek bir ilaçla kronik karaciğer hastalığı olan hastalarda1/2 yaklaşık% 50 artar ve sistem açıklığı% 40 azaltılır.
Hafif şiddette böbrek yetmezliği olan hastalarda (Cl kreatinin> 40 ml / dak), farmakokinetik parametreler normal böbrek fonksiyonu olan hastalara benzer.
Orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda ve hemodiyaliz uygulanan hastalarda (Cl kreatinin <7 ml / dak), ilacı 10 mg T dozunda içe doğru alırken1/2 normal böbrek fonksiyonu olan hastalarda dozlama modunda karşılık gelen bir değişiklik gerektiren toplam klerens bu göstergelere göre% 70 oranında azalır.
Setirisin, hemodiyaliz sırasında pratik olarak vücuttan çıkarılmaz.
5 ila 60 mg'lık dozlarda kullanıldığında setirizin farmasötik parametreleri doğrusal olarak değişir.
Emme. Cmak kan plazmasında (1 ± 0.5) saat ile elde edilir ve 300 ng / ml'dir.
C gibi çeşitli farmakokinetik parametrelermak kan plazmasında ve EAA homojendir.
Yeme hızı azalmasına rağmen setirizin emiliminin bütünlüğünü etkilemez. Çeşitli setirizin dozaj formlarının (derleme, kapsüller, tabletler) biyoyararlanımı karşılaştırılabilir.
Dağıtım. % 93 ± 0.3 üzerindeki setirisin kan plazma proteinlerine bağlanır.
Vd 0,5 l / kg'dır. Setirisin, varfarinin proteinlerle bağlanmasını etkilemez.
Metabolizma. Setirisin geniş primer metabolizmaya maruz kalmaz.
Sonuç. T1/2 yaklaşık 10 saattir.
İlacı 10 gün boyunca günlük 10 mg'lık bir dozda alırken, setirizin birikimi gözlenmedi.
İlacın kabul edilen dozunun yaklaşık 2 / 3'ü değişmemiş bir formda idrarla geri çekilir.
Yaşlı hastalar. 10 mg T dozunda tek bir ilacı olan 16 yaşlı hastada1/2 yaşlı olmayan hastalara göre% 50 daha yüksek ve klerens% 40 daha düşüktü. Yaşlı hastalarda setirizin klerensindeki azalma muhtemelen bu hasta kategorisindeki böbreklerin fonksiyonundaki azalmadan kaynaklanmaktadır.
Böbrek yetmezliği. Hafif şiddette böbrek yetmezliği olan hastalarda (Cl kreatinin> 40 ml / dak), farmakokinetik parametreler normal böbrek fonksiyonu olan sağlıklı gönüllülerde olanlara benzer.
Orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda ve hemodiyaliz uygulanan hastalarda (Cl kreatinin <7 ml / dak), ilacı 10 mg T dozunda içe doğru alırken1/2 3 kez uzar ve normal böbrek fonksiyonuna sahip sağlıklı gönüllülere göre genel klerens% 70 oranında azalır.
Orta veya şiddetli derecede böbrek yetmezliği olan hastalar için, ölçüm modunda karşılık gelen bir değişiklik gereklidir (bkz. “Uygulama yöntemi ve dozlar”).
Setirisin, hemodiyaliz sırasında vücuttan zayıf bir şekilde çıkarılır.
Pediatrik başarısızlık. 10 veya 20 mg T dozunda tek bir ilaçla kronik karaciğer hastalıkları (hepatosellüler, kolestatik ve biliyer siroz) olan hastalarda1/2 sağlıklı varlıklara kıyasla yaklaşık% 50 artar ve klerens% 40 azalır. Dozun düzeltilmesi sadece karaciğer yetmezliği olan hastada eşlik eden böbrek yetmezliği varsa gereklidir.
Çocuklar. T1/2 6 ila 12 yaş arası çocuklarda 6 saat, 2 ila 6 yaş arası - 5 saat, 6 aydan 2 yaşına kadar - 3,1 saate indirilmiştir.
- H1antihistaminikler
Setirizin psödoefedrin, simetidin, ketokonazol, reditromisin, azitromisin, diazepam, glipidin ve antipirin ile ilaç etkileşimi incelenirken klinik olarak anlamlı istenmeyen etkileşimler tespit edilmemiştir.
Teofilin (400 mg / gün) ile eşzamanlı kullanımda, setirizin toplam klerensi% 16 azaltılır (teofilin kinetiği değişmez).
AUC ritonavir ile eşzamanlı kullanımda, setirizin% 40 artarken, ritonavirin aynı göstergesi biraz değişti (−% 11).
Makrolidler (azitromisin, kırmızı kanmisin) ve ketokonazol ile eşzamanlı kullanımda EKG'de değişiklikler kaydedilmedi.
İlacı terapötik dozlarda kullanırken, alkolle etkileşime ilişkin veriler elde edilmemiştir (0.5 g / l'lik bir kan alkol konsantrasyonunda). Bununla birlikte, merkezi sinir sisteminin baskısını önlemek için bir ilaçla tedavi sırasında alkol içmekten kaçınılmalıdır.
H nedeniyle alerjiolojik örneklerin atanmasından önce üç günlük bir “aklama” dönemi önerilmektedir1-histamin blokerleri cildin alerjik reaksiyonlarının gelişimini engeller.
Setrisinin diğer ilaçlarla tıbbi etkileşimi kaydedilmedi.
Setirizin ilaç etkileşimi çalışmalarının sonuçlarına, özellikle 400 mg / gün dozunda psödoefedrin veya teofilin ile etkileşim çalışmalarına dayanarak, klinik olarak anlamlı bir etkileşim yoktu.
Setrizin alkol ve merkezi sinir sistemini baskılayan diğer ilaçlarla eşzamanlı kullanımı, reaksiyonların konsantrasyonunu ve hızını daha da azaltabilir, ancak setrizin alkolün etkisini arttırmaz (0.5 g / l kandaki konsantrasyonunda).
Bir doktor konsültasyonu olmadan Zinzet ilacının diğer ilaçlarla birlikte alınması önerilmez. Aynı zamanda, aktif madde olarak teofilin içeren bronkolitik ilaçlarla birlikte alındığında, Çinko ilacının yan etki sıklığında bir artış. Setirinin alkolle etkileşimi hakkında veri henüz alınmamıştır. Buna rağmen, Çinko tedavisinde alkollü içeceklerin kullanılması önerilmez.
Zeda kullanımını doktor konsültasyonu olmadan diğer ilaçlarla birleştirmeniz önerilmez. Aktif madde olarak teofilin içeren bronkolitik ajanlarla eşzamanlı kullanımda, Zeda ilacının yan etki sıklığında bir artış. Setirinin alkolle etkileşimi hakkında veri henüz alınmamıştır. Buna rağmen, Zeda tedavisinde alkollü içeceklerin kullanılması önerilmez.