Z-Cal

Z-Cal potasyum potasyum-o - [(2,6-diklorofenil) -amino] -fenil-asetattır.

Z-Cal reçinatı [o - [(2, 6-diklorofenil) -amino] -fenil-asetat reçinesidir.

Her mL oral damla, 15 mg (0.5 mg / damla) Z-Cal potasyumuna eşdeğer Diklofenak resinat içerir.

Yardımcı Maddeler / Aktif Olmayan Bileşenler: Tablet: Çekirdek: Magnezyum stearat, povidon, susuz kolloidal silika, sodyum nişasta glikollat, mısır nişastası, kalsiyum fosfat. Şeker kat: Mikrokristalin selüloz, polietilen glikol 8000, kırmızı demir oksit (E172) ve titanyum dioksit (E171) (dağıtılmış Anstead), povidon, talk, sükroz. Lehçe: Polietilen glikol 8000, sükroz.

Oral Damlalar:

Kas içi

Renal kolik

Yetişkin: Z-Cal Na: 75 mg olarak, gerekirse 30 dakika sonra tekrarlayabilir. Maks: 150 mg / gün. Maksimum süre: 2 gün.

Kas içi

Bursit, Kas-iskelet sistemi ve eklem bozuklukları, Romatoid artrit, Burkulma, Suşlar, Tendinit, Akut gut, Dismenore ile ilişkili ağrı ve iltihaplanma

Yetişkin: Z-Cal Na: günde bir kez 75 mg, gluteal kas içine enjekte edilir, şiddetli koşullarda 75 mg teklife yükselebilir. Maksimum süre: 2 gün.

İntravenöz

Postoperatif ağrı

Yetişkin: Z-Cal Na olarak: 30-120 dakikadan fazla veya bolus yaralanması olarak verilen% 5 glikoz veya% 0.9 NaCl (daha önce Na bikarbonat ile tamponlanmış) 75 mg infüzyon, gerekirse 4-6 saat sonra tekrarlanabilir. Maksimum süre: 2 gün.

İntravenöz

Postoperatif ağrının profilaksisi

Yetişkin: Z-Cal Na olarak: Başlangıçta, ameliyattan sonra 15-60 dakika boyunca 25-50 mg infüzyon ve ardından 5 mg / saat. Alternatif olarak, başlangıç dozu 5-60 saniyenin üzerinde bolus yaralanması ve ardından ilave yaralanma olarak verilebilir, gerekirse 4-6 saat sonra tekrarlanabilir. Maks: 150 mg / gün. Maksimum süre: 2 gün.

Oftalmik

Postoperatif oküler inflamasyon

Yetişkin: Z-Cal Na (% 0.1 soln) olarak: Ameliyattan 24 saat sonra 28 güne kadar günde 4 kez uygun göze takın.

Oftalmik

Strabismus cerrahisi sonrası iltihap ve rahatsızlık

Yetişkin: Z-Cal Na (% 0.1 soln) olarak: 1. wk için günde 4 kez 1 damla doldurun; daha sonra 2. wk'ye, 3. wk'ye teklif verin ve 4. wk için gerektiği gibi.

Oftalmik

Radyal keratotomi sonrası ağrı ve rahatsızlık

Yetişkin: Z-Cal Na (% 0.1 soln) olarak: Ameliyattan önce 1 damla, ardından ameliyattan hemen sonra 1 damla ve daha sonra 2 güne kadar günde 4 kez 1 damla.

Oftalmik

Kazara travma sonrası ağrı

Yetişkin: Z-Cal Na (% 0.1 soln) olarak: 2 güne kadar günde 4 kez 1 damla doldurun.

Oftalmik

Argon lazer trabeküloplasti sonrası inflamasyon kontrolü

Yetişkin: Z-Cal Na (% 0.1 soln) olarak: İşlemden önceki 2 saat boyunca 4 kez 1 damla ve ardından prosedürden 7 gün sonrasına kadar günde 4 kez 1 damla.

Oftalmik

İntraoperatif miyozun profilaksisi

Yetişkin: Z-Cal Na (% 0.1 soln) olarak: Ameliyattan 2 saat önce 4 kez uygun göze takın.

Oftalmik

Fotorefraktif keratektomi sonrası ağrı

Yetişkin: Z-Cal Na (% 0.1 soln) olarak: Etkilenen göze iki kez, ameliyattan bir saat önce, daha sonra ameliyattan hemen sonra 5 dakikalık aralıklarla iki kez 1 damla, daha sonra 24 saate kadar uyanıkken her 2-5 saatte bir.

Oftalmik

Mevsimsel alerjik konjonktivit

Yetişkin: Z-Cal Na (% 0.1 soln) olarak: Ameliyattan önce 1 damla, ardından ameliyattan hemen sonra 1 damla ve daha sonra 2 güne kadar günde 4 kez 1 damla.

Oral

Bursit, Kas-iskelet sistemi ve eklem bozuklukları, Romatoid artrit, Burkulma, Suşlar, Tendinit, Akut gut, Dismenore ile ilişkili ağrı ve iltihaplanma

Yetişkin: Z-Cal Na olarak: bölünmüş dozlarda 75-150 mg / gün. Maks: 150 mg / gün.

Oral

Migren

Yetişkin: Z-Cal K: Başlangıçta, bir saldırının ilk belirtisinde 50 mg alındığında, semptomlar devam ederse 2 saat sonra ek 50 mg doz alınabilir. Gerekirse, 4-6 saatlik 50 mg'lık başka dozlar alınabilir. Maks: 200 mg / gün.

Rektal

Akut gut, Bursit, Dismenore, Kas-iskelet sistemi ve eklem bozuklukları ile ilişkili ağrı ve iltihaplanma, Romatoid artrit, Burslar, Suşlar, Tendinit

Yetişkin: Z-Cal Na olarak: günde bir kez 100 mg.

Topikal / Kutanöz

Aktinik keratozlar

Yetişkin: Z-Cal Na (% 3 jel) olarak: Teklifi 60-90 gün boyunca uygulayın.

Topikal / Kutanöz

Osteoartrit

Yetişkin: Z-Cal Na (% 1.6 soln) olarak: Etkilenen bölgeye günde 4 kez küçük miktarlarda (20 veya 40 damla) uygulayın. Na olarak: (% 1 jel): Etkilenen bölgeye günde 4 kez uygulayın. Maks: Etkilenen bölgede 32 g / gün.

Topikal / Kutanöz

Ağrı ve iltihaplanmanın lokal semptomatik rahatlaması

Yetişkin: Z-Cal Na (% 1 jel) olarak: Etkilenen bölgeye günde 3 veya 4 kez uygulayın.

Transdermal

Akut ağrı

Yetişkin: Burkulmalar, suşlar, kontüzyonlar: 1 yama teklifi.

Z-Cal iltihaplanma, şişme, sertlik ve eklem ağrısı gibi eklemlerin ağrı ve diğer artrit semptomlarını (örn. osteoartrit) tedavi etmek için kullanılan steroid olmayan bir anti-enflamatuar ilaçtır (NSAID). Bununla birlikte, Z-Cal osteoartriti tedavi etmez ve sadece kullanmaya devam ettiğiniz sürece size yardımcı olacaktır.

Z-Cal topikal% 3 jel tedavi edilmezse kanserli hale gelebilecek bir cilt problemi olan aktinik keratozu tedavi etmek için de kullanılır. Topikal Z-Cal'ın bu duruma tam olarak nasıl yardımcı olduğu bilinmemektedir.

Z-Cal topikal çözüm dizlerin osteoartritinin neden olduğu ağrı ve şişliği tedavi etmek için kullanılır.

Z-Cal topikal yama küçük suşların, burkulmaların ve kontüzyonların (çürükler) neden olduğu akut ağrıyı tedavi etmek için kullanılır.

Z-Cal sadece doktorunuzun reçetesiyle kullanılabilir.

Genel Dozlama Talimatları

Z-Cal kullanmaya karar vermeden önce Z-Cal ve diğer tedavi seçeneklerinin potansiyel faydalarını ve risklerini dikkatlice düşünün. Bireysel hasta tedavi hedefleri ile tutarlı olarak en kısa süre için en düşük etkili dozu kullanın.

Klinik çalışmalarda Z-Cal'ın gıda ile alındığında etkinliği araştırılmamıştır. Z-Cal'ın yiyecekle birlikte alınması, Z-Cal'ın aç karnına alınmasına kıyasla etkinlikte bir azalmaya neden olabilir.

Akut Ağrı

Hafif ila orta şiddette akut ağrının tedavisi için dozaj günde üç kez oral olarak 18 mg veya 35 mg'dır.

Osteoartrit Ağrısı

Osteoartrit ağrısının tedavisi için dozaj günde üç kez oral olarak 35 mg'dır.

Karaciğer yetmezliği olan hastalarda Dozaj Ayarlamaları

Karaciğer hastalığı olan hastalar, normal karaciğer fonksiyonuna sahip hastalara kıyasla düşük dozlarda Z-Cal gerektirebilir. Diğer Z-Cal ürünlerinde olduğu gibi, tedaviye en düşük dozda başlayın. En düşük dozla etkinlik sağlanamazsa, kullanımı bırakın.

Z-Cal'ın Diğer Formülasyonları ile Değiştirilemezlik

Z-Cal kapsülleri, miligram gücü aynı olsa bile diğer oral Z-Cal formülasyonlarıyla değiştirilemez. Z-Cal kapsülleri Z-Cal içermeyen asit içerirken, diğer Z-Cal ürünleri Z-Cal tuzu içerir, yani., Z-Cal potasyum veya sodyum. 35 mg'lık bir Z-Cal dozu yaklaşık olarak 37.6 mg sodyum Z-Cal veya 39.5 mg potasyum Z-Cal'a eşittir. Bu nedenle, bunu dikkate almadan diğer Z-Cal ürünlerinin benzer dozlama güçlerini değiştirmeyin.

Nasıl sağlanır

Dozaj Formları ve Güçlü Yönleri

Z-Cal (Z-Cal) kapsülleri: 18 mg - mavi gövde ve açık yeşil kapak (vücutta IP-203 ve beyaz mürekkeple kapakta 18 mg).

Z-Cal (Z-Cal) kapsülleri: 35 mg - mavi gövde ve yeşil kapak (vücutta IP-204 ve beyaz mürekkeple kapakta 35 mg).

Depolama ve Taşıma

Z-Cal (Z-Cal) kapsüller şu şekilde sağlanır:

• 18 mg - mavi gövde ve açık yeşil kapak (vücutta IP-203 ve beyaz mürekkeple kapakta 18 mg)

NDC (42211-203-23), 30 kapsüllük şişeler

NDC (42211-203-29), 90 kapsüllük şişeler

• 35 mg - mavi gövde ve yeşil kapak (vücutta IP-204 ve beyaz mürekkeple kapakta 35 mg)

NDC (42211-204-23), 30 kapsüllük şişeler

NDC (42211-204-29), 90 kapsüllük şişeler

Depolama

Oda sıcaklığında 20 ° C ila 25 ° C (68 ° F ila 77 ° F); 15 ° C ila 30 ° C (59 ° F ila 86 ° F) arasında gezilere izin verilir.

Orijinal kabında saklayın ve nemden korumak için şişeyi sıkıca kapalı tutun. Paket alt bölümlere ayrılırsa sıkı bir kapta dağıtın.

Iroko Pharmaceuticals, LLC, One Kew Place, 150 Rouse Boulevard, Philadelphia, PA 19112 için üretilmiştir (iCeutica Pty Ltd lisansı altında). Gözden geçirilmiş: Mayıs 2016

Ayrıca bakınız:
Z-Cal hakkında bilmem gereken en önemli bilgi nedir??

Z-Cal sodyum veya Z-Cal'ın herhangi bir yardımcı maddesine karşı aşırı duyarlılık.

Aktif mide veya bağırsak ülseri, kanama veya perforasyon.

Hamileliğin son üç aylık dönemi.

Karaciğer, böbrek ve şiddetli kalp yetmezliği.

Astım, ürtiker veya akut rinit ataklarının asetilsalisilik asit ve / veya prostaglandin-sentetaz inhibitör aktivitesi olan diğer ilaçlar tarafından çökeltildiği hastalar.

Koroner arter baypas greft (KABG) cerrahisi ortamında perioperatif ağrının tedavisi.

Yüksek doz Z-Cal (150 mg / gün)> 4 hafta boyunca kullanımı, kardiyovasküler hastalık (konjestif kalp yetmezliği, yerleşik iskemik kalp hastalığı, periferik arter hastalığı) veya kontrolsüz hipertansiyonu olan hastalarda kontrendikedir.

Yerleşik Kardiyovasküler Hastalık veya Önemli Kardiyovasküler Risk Faktörleri: Yüksek doz Z-Cal (150 mg / gün)> 4 hafta boyunca kullanımı, kardiyovasküler hastalık (konjestif kalp yetmezliği, yerleşik iskemik kalp hastalığı, periferik arter hastalığı) veya kontrolsüz hipertansiyonu olan hastalarda kontrendikedir. Z-Cal tedavisi gerekiyorsa, kardiyovasküler hastalık, kontrolsüz hipertansiyon veya önemli kardiyovasküler risk faktörleri (örn. Hipertansiyon, hiperlipidemi, diabetes mellitus ve sigara içme) olan hastalar sadece dikkatli bir şekilde değerlendirildikten sonra ve tedavi ≤100 mg dozlarında tedavi edilmelidir. > 4 haftadır. Z-Cal'ın kardiyovasküler riskleri doz ve maruz kalma süresi ile artabileceğinden, Z-Cal her zaman en düşük etkili günlük dozda ve mümkün olan en kısa sürede reçete edilmelidir.

Böbrek Bozukluğu: Z-Cal böbrek yetmezliği olan hastalarda kontrendikedir. Böbrek yetmezliği olan hastalarda spesifik bir çalışma yapılmamıştır, bu nedenle spesifik doz ayarlaması önerileri yapılamaz. Hafif ila orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalara Z-Cal uygulanırken dikkatli olunması önerilir.

Karaciğer yetmezliği: Z-Cal, karaciğer yetmezliği olan hastalarda kontrendikedir. Karaciğer yetmezliği olan hastalarda spesifik bir çalışma yapılmamıştır, bu nedenle spesifik doz ayarlaması önerileri yapılamaz. Hafif ila orta şiddette karaciğer yetmezliği olan hastalara Z-Cal uygulanırken dikkatli olunması önerilir.

Doktorunuz tarafından belirtildiği gibi Z-Cal çözeltisini kullanın. Tam dozlama talimatları için ilacın etiketini kontrol edin.

• Z-Cal çözeltisi, İlaç Kılavuzu adı verilen ekstra bir hasta bilgi formu ile birlikte gelir. Dikkatlice okuyun. Z-Cal çözümünü her doldurduğunuzda tekrar okuyun.
• Enfekte cilde Z-Cal çözeltisi uygulamayın; açık yaralar; veya kırmızı, şişmiş veya soyulmuş cilt.
• Z-Cal çözeltisini kullanmadan hemen önce ve sonra ellerinizi yıkayın.
• Etkilenen bölgeyi yıkayın ve Z-Cal çözeltisini kullanmadan önce tamamen kurulayın.
• Z-Cal çözeltisi uygulamak için, diz veya elinize bir seferde 10 damla dağıtın. Z-Cal çözeltisini diz ön, arka ve yanlarına eşit olarak yayın. Tüm dozu kullanana kadar tekrarlayın.
• Tüm dizinizi Z-Cal çözeltisi dozunuzla kapladığınızdan emin olun. Önerilen miktardan fazlasını kullanmayın.
• Tamamen kuruyana kadar güneş kremleri, kozmetikler, böcek kovucular, diğer topikal ilaçlar veya başka bir madde uygulamayın.
• Tamamen kuruyana kadar işlenmiş alanın üzerine kıyafet koymayın.
• İşlem yapılan bölgeye sarmayın, bandajlamayın veya ısı uygulamayın.
• Tedavi edilen cilde dokunmadan veya başkalarının cildine dokunmadan önce kurumasını bekleyin.
• Z-Cal çözeltisini kullandıktan sonra, tedavi edilen alanı en az 30 dakika duş almayın, yıkayın veya yıkayın.
• Bir doz Z-Cal çözeltisini kaçırırsanız, kaçırılan dozu atlayın ve düzenli doz programınıza geri dönün. Aynı anda 2 doz kullanmayın.

Sağlık uzmanınıza Z-Cal çözümünü nasıl kullanacağınız hakkında sorularınızı sorun.

Z-Cal, çeşitli durumlardan ağrıyı hafifletmek için kullanılır. Bu Z-Cal formu migren baş ağrılarını tedavi etmek için kullanılır. Z-Cal steroid olmayan bir antienflamatuar ilaçtır (NSAID). Vücudunuzun iltihaplanmaya neden olan bazı doğal maddeler üretimini engelleyerek çalışır. Bu etki şişlik, ağrı veya ateşi azaltmaya yardımcı olur.

DİĞER KULLANIMLAR: Bu bölüm, ilacın onaylanmış profesyonel etiketlemesinde listelenmeyen ancak sağlık uzmanınız tarafından reçete edilebilecek bu ilacın kullanımlarını içerir. Bu ilacı, yalnızca sağlık uzmanınız tarafından reçete edilmişse, bu bölümde listelenen bir durum için kullanın.

Bu ilaç gut ataklarını tedavi etmek için de kullanılabilir.

Z-Cal nasıl kullanılır?

Z-Cal kullanmaya başlamadan önce ve her doldurma yaptığınızda eczacınız tarafından sağlanan İlaç Kılavuzunu okuyun. Herhangi bir sorunuz varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Bu ilacı doktorunuzun yönlendirdiği şekilde ağızdan alın. Bir paketin içeriğini 1 ila 2 ons (30 ila 60 mililitre) su içeren bir kaba boşaltın. İyice karıştırın ve hemen içirin. Su dışında herhangi bir sıvı ile karıştırmayın. Bu ilacı alırken mide rahatsızlığı ortaya çıkarsa, yiyecek, süt veya bir antasit ile alın. Bununla birlikte, bu ilacı yağ oranı yüksek bir yemekle alırsanız, işe yaramayabilir.

Bu ilacın farklı markaları ve formları mevcuttur. Farklı formlar eşit güçlerde aynı etkilere sahip olmadığından, doktorunuz size söylemediği sürece Z-Cal formlarını değiştirmeyin.

Mide kanaması ve diğer yan etkiler riskinizi azaltmak için, bu ilacı en düşük etkili dozda alın. Dozunuzu artırmayın veya reçete edilenden daha sık almayın.

Ağrı ilaçları, ağrının ilk belirtileri ortaya çıktıkça kullanılırsa en iyi sonucu verir. Ağrı kötüleşene kadar beklerseniz, ilaç da çalışmayabilir.

Durumunuz devam ederse veya kötüleşirse doktorunuza söyleyin.

Ayrıca bakınız:
Diğer ilaçlar Z-Cal'ı etkileyecektir?

Aspirin: Z-Cal ve aspirin ile birlikte uygulanması önerilmez, çünkü Z-Cal, aspirin eşzamanlı uygulanması sırasında bağlanma yerlerinden çıkarılır, bu da daha düşük plazma konsantrasyonları, pik plazma seviyeleri ve AUC değerleri ile sonuçlanır.

Antikoagülanlar : Çalışmalar Z-Cal'ın warfarin tipi antikoagülanlarla etkileşime girdiğini göstermese de, diğer NSAID'lerle etkileşimler görüldüğünden dikkatli olunmalıdır. Prostaglandinler hemostazda önemli bir rol oynadığından ve NSAID'ler trombosit fonksiyonunu da etkilediğinden, Z-Cal ve warfarin dahil olmak üzere tüm NSAID'lerle eşzamanlı tedavi, hastaların antikoagülan dozajlarında herhangi bir değişiklik gerekmediğinden emin olmak için hastaların yakından izlenmesini gerektirir.

Digoksin, Metotreksat, Siklosporin: Z-Cal, diğer NSAID'ler gibi, böbrek prostaglandinlerini etkileyebilir ve bazı ilaçların toksisitesini artırabilir. Z-Cal'in yutulması, digoksin ve metotreksatın serum konsantrasyonlarını artırabilir ve siklosporinin nefrotoksisitesini artırabilir. Z-Cal almaya başlayan veya digoksin, metotreksat veya siklosporin alırken Z-Cal dozunu veya başka bir NSAID'yi artıran hastalar, bu ilaçlar için toksisite özellikleri geliştirebilir. Özellikle böbrek fonksiyon bozukluğu varsa yakından gözlemlenmelidir. Digoksin durumunda serum seviyeleri izlenmelidir.

Lityum: Z-Cal lityum renal klerensini azaltır ve lityum plazma seviyelerini arttırır. Z-Cal ve lityum alan hastalarda lityum toksisitesi gelişebilir.

Oral Hipoglisemikler :

Diüretikler: Z-Cal ve diğer NSAID'ler diüretiklerin aktivitesini inhibe edebilir. Potasyum tutucu diüretiklerle birlikte tedavi, artmış serum potasyum seviyeleri ile ilişkili olabilir.

Diğer ilaçlar: Küçük hasta gruplarında (7-10 / etkileşim çalışması), azatiyoprin, altın, klorokin, D-penisilamin, prednizolon, doksisiklin veya digitoksinin birlikte uygulanması Z-Cal'in pik seviyelerini ve AUC değerlerini önemli ölçüde etkilemedi. Z-Cal tedavisinin başlamasından sonra kronik fenobarbital tedavi gören bir hastada fenobarbital toksisitenin meydana geldiği bildirilmiştir.

Ayrıca bakınız:
Z-Cal'ın olası yan etkileri nelerdir?

Sıvı Tutulması ve Ödem: Z-Cal alan bazı hastalarda sıvı tutulumu ve ödem gözlenmiştir. Bu nedenle, diğer NSAID'lerde olduğu gibi, Z-Cal, kardiyak dekompansasyon, hipertansiyon veya sıvı tutulmasına yatkın diğer durumlar olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.

Hematolojik Etkiler : Anemi bazen Z-Cal veya diğer NSAID'leri alan hastalarda görülür. Bunun nedeni sıvı tutulumu, GI kan kaybı veya eritropoez üzerinde tam olarak tarif edilmemiş bir etki olabilir.

Böbrek Etkileri: Sınıf olarak, NSAID'ler hayvanlara uzun süreli uygulamada renal papiller nekroz ve diğer anormal böbrek patolojisi ile ilişkilendirilmiştir. Z-Cal ile tedavi edilen hastalarda nadir interstisyel nefrit ve papiller nekroz vakaları bildirilmiştir. Renal prostaglandinlerin renal perfüzyonun korunmasında desteklenen bir role sahip olduğu, böbrek kan akışında veya kan hacminde bir azalmaya yol açan durumları olan hastalarda, genellikle NSAID'lerle ilişkili ikinci bir böbrek toksisitesi formu görülür. Bu hastalarda, bir NSAID uygulanması, prostaglandin sentezinde doza bağlı bir azalmaya ve ikincil olarak, böbrek yetmezliği üzerinde çökelebilecek böbrek kan akışının azalmasına neden olur. Bu reaksiyon riski daha yüksek olan hastalar böbrek fonksiyon bozukluğu, kalp yetmezliği, karaciğer fonksiyon bozukluğu, diüretik alan hastalar ve yaşlılardır.

Porfiri: Karaciğer porfiri hastalarında Z-Cal kullanımından kaçınılmalıdır.

Aseptik Menenjit: Diğer NSAID'lerde olduğu gibi, Z-Cal tedavisi alan hastalarda nadir durumlarda ateş ve koma ile aseptik menenjit gözlenmiştir. Sistemik lupus eritematozus ve ilgili bağ dokusu hastalıkları olan hastalarda ortaya çıkma olasılığı daha yüksek olsa da, altta yatan kronik hastalığı olmayan hastalarda bildirilmiştir. Z-Cal'daki bir hastada menenjit belirtileri veya semptomları gelişirse, Z-Cal ile ilişkili olma olasılığı göz önünde bulundurulmalıdır.

IM verildiğinde enjeksiyon bölgesinde ağrı ve bazen doku hasarı olabilir