Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 20.03.2022
![](/style/images/attention_blue.png)
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
![](/style/images/attention_blue.png)
![](/style/images/attention_blue.png)
![](/style/images/attention_blue.png)
Xylon 10'u (hidrokodon ve ibuprofen) seçmeden önce Xylon 10'un (hidrokodon ve ibuprofen) potansiyel faydalarını ve risklerini ve diğer tedavi seçeneklerini dikkatlice düşünün. Hastanın bireysel tedavi hedeflerine uygun olarak en kısa süre için en düşük etkili dozu kullanın (bkz UYARILAR).
Xylon 10 (hidrokodon ve ibuprofen) tabletleri, akut ağrının kısa süreli (genellikle 10 günden az) tedavisi için endikedir. Xylon 10 (hidrokodon ve ibuprofen), osteoartrit veya romatoid artrit gibi hastalıkların tedavisi için endike değildir.
![](/style/images/attention_blue.png)
Xylon 10'u (hidrokodon ve ibuprofen) seçmeden önce Xylon 10'un (hidrokodon ve ibuprofen) potansiyel faydalarını ve risklerini ve diğer tedavi seçeneklerini dikkatlice düşünün. Hastanın bireysel tedavi hedeflerine uygun olarak en kısa süre için en düşük etkili dozu kullanın (bkz UYARILAR).
Xylon 10 (hidrokodon ve ibuprofen) ile başlangıç tedavisine verilen yanıtı gözlemledikten sonra, doz ve sıklık tek bir hastanın ihtiyaçlarına göre ayarlanmalıdır.
Akut ağrının kısa süreli (genellikle 10 günden az) tedavisi için, önerilen Xylon 10 dozu (hidrokodon ve ibuprofen) gerektiğinde her 4 ila 6 saatte bir tablettir. Dozaj 24 saatlik bir sürede 5 tableti geçmemelidir. Hidrokodona toleransın sürekli kullanımla gelişebileceği ve yan etkilerin ortaya çıkmasının doza bağlı olduğu belirtilmelidir.
En düşük etkili doz veya en uzun doz aralığı her hasta için olmalıdır (bkz UYARILAR) özellikle yaşlılar arasında aranır. Xylon 10 (hidrokodon ve ibuprofen) ile tedaviye ilk yanıtı gözlemledikten sonra, dozajın dozu ve sıklığı, önerilen günlük dozu aşmadan hastanın bireysel ihtiyaçlarına göre ayarlanmalıdır.
![](/style/images/attention_blue.png)
Ksilon 10 (hidrokodon ve ibuprofen), hidrokodon veya ibuprofen'e karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalarda kontrendikedir. Diğer opioidlere aşırı duyarlı olduğu bilinen hastalar hidrokodona çapraz duyarlı olabilir.
Aspirin veya diğer NSAID'ler alındıktan sonra astım, ürtiker veya alerjik reaksiyonları olan hastalara ksilon 10 (hidrokodon ve ibuprofen) uygulanmamalıdır. Bu hastalarda NSAID'lere şiddetli, nadiren ölümcül anafilaktik reaksiyonlar bildirilmiştir (bkz UYARILAR - Anafilaktoid reaksiyonlar ve ÖNLEMLER - önceden var olan astım).
Ksilon 10 (hidrokodon ve ibuprofen), koroner arter baypas nakli (CABG) ayarlanırken perioperatif ağrının tedavisi için kontrendikedir (bkz UYARILAR).
![](/style/images/attention_blue.png)
UYARILAR
Kardiyovasküler etkiler
Kardiyovasküler trombotik olaylar
Üç yıla kadar çoklu COX-2 seçici ve seçici olmayan NSAID'lerle yapılan klinik çalışmalar, ölümcül olabilen ciddi kardiyovasküler (CV) trombotik olaylar, miyokard enfarktüsü ve inme riskinde artış olduğunu göstermiştir. Hem COX-2 seçici hem de seçici olmayan tüm NSAID'ler benzer bir riske sahip olabilir. CV hastalığı veya CV hastalığı için risk faktörü olduğu bilinen hastalar daha yüksek risk altında olabilir. NSAID ile tedavi edilen hastalarda olumsuz CV olayı riskini en aza indirmek için, mümkün olan en kısa süre için en düşük etkili doz kullanılmalıdır. Doktorlar ve hastalar, daha önce CV semptomları olmasa bile bu tür olayların gelişiminin farkında olmalıdır. Hastalar ciddi CV olaylarının belirtileri ve / veya semptomları ve gerekli adımlar hakkında bilgilendirilmelidir.
Aspirin ile birlikte kullanılmasının, NSAID'lerin kullanımıyla ilişkili ciddi CV trombotik olay riskini artırdığına dair tutarlı bir kanıt yoktur. Aspirin ve bir NSAID'in birlikte uygulanması ciddi GI olayları riskini artırır (bkz GI UYARILARI).
KABG cerrahisinden sonraki ilk 10-14 gün içinde ağrının tedavisi için seçici bir COX-2 NSAID ile yapılan iki büyük, kontrollü klinik çalışma, miyokard enfarktüsü ve inme insidansında artış olduğunu göstermiştir (bkz Kontrendikasyonlar).
Hipertansiyon
Ksilon 10 (hidrokodon ve ibuprofen) dahil olmak üzere NSAID içeren ürünler, her biri CV olaylarının insidansının artmasına katkıda bulunabilecek yeni hipertansiyona veya mevcut hipertansiyonun kötüleşmesine yol açabilir. Tiazid veya aşındırıcı diüretik alan hastalar, NSAID alırken bu tedavilere rahatsız edici bir yanıt verebilir. Ksilon 10 (hidrokodon ve ibuprofen) dahil NSAID içeren ürünler, yüksek tansiyonu olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. NSAID tedavisinin başlangıcında ve tedavi süresince kan basıncı (BP) yakından izlenmelidir.
Konjestif kalp yetmezliği ve ödem
NSAID alan bazı hastalarda sıvı tutulumu ve ödem gözlenmiştir. Akışkan retansiyonu veya kalp yetmezliği olan hastalarda ksilon 10 (hidrokodon ve ibuprofen) dikkatle kullanılmalıdır.
İstismar kötüye kullanımı ve opioidlerin dikkatinin dağılması
Xylon 10 (hidrokodon ve ibuprofen), bir opioidagonist olan hidrokodon içerir ve program III'ün kontrollü bir maddesidir. Opioid agonistleri istismar etme potansiyeline sahiptir ve istismarcılar ve bağımlılık bozukluğu olan kişiler tarafından aranır ve dikkat dağıtıcılığa maruz kalırlar.
Xylon 10 (hidrokodon ve ibuprofen) diğer yasal veya yasadışı opioidagonistlere benzer şekilde kötüye kullanılabilir. Doktor veya eczacının kötüye kullanım, kötüye kullanım veya dikkat dağıtma riskinden korktuğu durumlarda Xylon 10 (hidrokodon ve ibuprofen) reçete edilirken veya dağıtılırken bu dikkate alınmalıdır (bkz Uyuşturucu bağımlılığı ve bağımlılığı).
Solunum depresyonu
Yüksek dozlarda veya opioideme duyarlı hastalarda hidrokodon, doğrudan beyin sapının solunum merkezlerine etki ederek doza bağlı solunum depresyonuna neden olabilir. Hidrokodon ayrıca solunum ritmini kontrol eden merkezi etkiler ve düzensiz ve periyodik solunum oluşturabilir.
Kafa travması ve kafa içi basınç artışı
Opioidlerin solunum depresif etkileri ve likör basıncını arttırma yetenekleri kafa yaralanmaları, kafa içi lezyonlar veya mevcut kafa içi basınç artışında önemli ölçüde abartılabilir. Ek olarak, opioidler kafa travması olan hastaların klinik seyrini maskeleyebilecek yan etkiler üretir.
Akut karın durumları
Opioidlerin uygulanması akut karın durumları olan hastaların tanısını veya klinik seyrini gizleyebilir.
Gastrointestinal (GI) gi ülserasyonu, kanama ve perforasyon riskini etkiler
Xylon 10 (hidrokodon ve ibuprofen) dahil olmak üzere NSAID'ler, iltihaplanma, kanama, ülserasyon ve mide, ince bağırsak veya kalın bağırsak delikleri dahil olmak üzere ölümcül olabilen ciddi gastrointestinal olaylara (GI) neden olabilir. Bu ciddi advers olaylar, NSAID'lerle tedavi edilen hastalarda uyarı semptomları olsun veya olmasın herhangi bir zamanda ortaya çıkabilir. NSAID tedavisinde ciddi bir advers üst GI olayı geliştiren her beş hastadan sadece biri semptomatiktir. Üst GI ülserleri, ağır kanama veya NSAID'lerin neden olduğu delikler, 3-6 ay boyunca tedavi edilen hastaların yaklaşık% 1'inde ve bir yıl boyunca tedavi edilen hastaların yaklaşık% 2-4'ünde görülür. Bu eğilimler daha uzun bir kullanım süresi ile devam eder ve tedavi sırasında belirli bir zamanda ciddi bir GI olayının meydana gelme olasılığını artırır. Kısa süreli tedavi de risksiz değildir.
Ülser hastalığı veya gastrointestinal kanama öyküsü olan hastalarda NSAID'ler çok dikkatli reçete edilmelidir. Bir hasta - Mide ülseri ve / veya gastrointestinal kanama öyküsüNSAID'lerin kullanılması, bu risk faktörlerinin hiçbirine sahip olmayan hastalara kıyasla GI kanaması geliştirme riskinin 10 katından fazla artmasına sahiptir. NSAID'lerle tedavi edilen hastalarda GI kanaması riskini artıran diğer faktörler arasında oral kortikosteroidlerin veya antikoagülanların birlikte kullanımı, daha uzun NSAID tedavisi süresi, sigara içme, alkol tüketimi, yaşlılık ve kötü genel sağlık sayılabilir. Ölümcül GI olaylarının çoğu spontan raporları yaşlı veya zayıflamış hastalarda ortaya çıkar, bu nedenle bu popülasyonu tedavi ederken özel dikkat gösterilmelidir.
NSAID ile tedavi edilen hastalarda olumsuz bir GI olayının potansiyel riskini en aza indirmek için, mümkün olan en kısa süre için en düşük etkili doz kullanılmalıdır. Hastalar ve doktorlar NSAID tedavisi sırasında gi ülserasyon ve kanama belirtileri ve semptomlarının farkında olmalı ve ciddi bir gi-istenmeyen olaydan şüpheleniliyorsa derhal ek değerlendirme ve tedavi başlatmalıdır. Bu, ciddi bir gi-istenmeyen olay hariç tutulana kadar NSAID'in durdurulmasını içermelidir. Yüksek riskli hastalarda NSAID olmayan alternatif tedaviler düşünülmelidir.
Böbrek etkileri
NSAID'lerin uzun süreli uygulanması papiller böbrek nekrozu ve diğer böbrek hasarı ile sonuçlanmıştır. Böbrek prostaglandinlerinin böbrek perfüzyonunun korunmasında telafi edici bir rol oynadığı hastalarda da böbrek toksisitesi gözlenmiştir. Bu hastalarda, steroidal olmayan bir antienflamatuar ilacın uygulanması, prostaglandin oluşumunda doza bağlı bir azalmaya yol açabilir ve böbrek kan akışına ikincil olarak açık böbrek telafisine yol açabilir. Bu reaksiyon için en büyük risk altındaki hastalar böbrek yetmezliği, kalp yetmezliği, karaciğer yetmezliği, diüretik ve ACE inhibitörleri alan hastalar ve yaşlılardır. NSAID tedavisinin kesilmesini genellikle tedavi öncesi durumda iyileşme takip eder.
İleri böbrek hastalığı
Kontrollü klinik çalışmalar, ileri böbrek hastalığı olan hastalarda Xylon 10'un (hidrokodon ve ibuprofen) kullanımı hakkında bilgi sağlamaz. Bu nedenle, ileri böbrek hastalığı olan hastalarda Xylon 10 (hidrokodon ve ibuprofen) ile tedavi önerilmez. Ksilon 10 tedavisinin (hidrokodon ve ibuprofen) başlatılması gerekiyorsa, hastanın böbrek fonksiyonunun yakından izlenmesi tavsiye edilir.
Anafilaktoid reaksiyonlar
NSAID içeren diğer ürünlerde olduğu gibi, daha önce ksilon 10'a (hidrokodon ve ibuprofen) maruz kaldığı bilinen hastalarda anafilaktoid reaksiyonlar ortaya çıkabilir. Aspirin triadlı hastalara ksilon 10 (hidrokodon ve ibuprofen) verilmemelidir. Bu semptom kompleksi tipik olarak burun polipleri olan veya olmayan rinit olan veya aspirin veya diğer NSAID'leri aldıktan sonra ciddi, potansiyel olarak ölümcül bronkospazm olan astımlılarda görülür. Bu hastalarda NSAID'lere ölümcül reaksiyonlar bildirilmiştir (bkz KONTRENDİKASYONLAR ve ÖNLEMLER - önceden var olan astım). Anafilaktoid reaksiyonun meydana geldiği durumlarda acil yardım alınmalıdır.
Cilt reaksiyonları
Xylon 10 (hidrokodon ve ibuprofen) dahil olmak üzere NSAID içeren ürünler, eksfolyatif dermatit, Stevens-Johnson sendromu (SJS) ve toksik epidermal nekroliz (TEN) gibi ciddi cilt olaylarına neden olabilir. Bu ciddi olaylar uyarı yapılmadan meydana gelebilir. Hastalar ciddi cilt belirtilerinin belirtileri ve semptomları hakkında bilgilendirilmeli ve ilk kez döküntü veya diğer aşırı duyarlılık belirtileri yaşadıklarında ilacın kullanımı durdurulmalıdır.
Gebelik
Diğer NSAID içeren ürünlerde olduğu gibi, geç gebelikte Xylon 10'dan (hidrokodon ve ibuprofen) kaçınılmalıdır, çünkü bu duktus arteriyozusun erken kapanmasına neden olabilir.
ÖNLEMLER
genel
Xylon 10'un (hidrokodon ve ibuprofen) kortikosteroidlerin yerini alması veya kortikosteroid yetmezliğini tedavi etmesi beklenmez. Kortikosteroidlerin aniden kesilmesi hastalığı şiddetlendirebilir. Uzun süreli kortikosteroid tedavisi olan hastalar, kortikosteroidleri durdurma kararı verilirse tedavilerini yavaşça durdurmalıdır.
Ateş ve iltihabı azaltmada Xylon 10'un (hidrokodon ve ibuprofen) farmakolojik aktivitesi, şüpheli bulaşıcı olmayan, ağrılı durumlardan kaynaklanan komplikasyonları tespit etmede bu tanı belirtilerinin kullanımını azaltabilir.
Özel risk altındaki hastalar
Herhangi bir opioid analjezikte olduğu gibi, Xylon 10 tabletleri (hidrokodon ve ibuprofen) yaşlı veya zayıflamış hastalarda ve ayrıca şiddetli karaciğer veya böbrek yetmezliği, hipotiroidizm, Addison hastalığı, prostat hipertrofisi veya üretral darlığı olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Olağan önlemler alınmalı ve solunum depresyonu olasılığı dikkate alınmalıdır.
Öksürük refleksi
Hidrokodon öksürük refleksini baskılar; Opioidlerde olduğu gibi, postoperatif olarak ve akciğer hastalığı olan hastalarda xaylon 10 (hidrokodon ve ibuprofen) kullanılırken dikkatli olunmalıdır.
Karaciğer etkileri
Xylon 10'da (hidrokodon ve ibuprofen) bulunan ibuprofen dahil NSAID alan hastaların% 15'ine kadar bir veya daha fazla karaciğer enziminin sınırda yükselmeleri meydana gelebilir. Bu laboratuvar anormallikleri ilerleyebilir, esasen değişmeden kalabilir veya tedaviye devam edilirse geçici olabilir. SGPT'de kayda değer artışlar (ALT) veya SGOT (AST) (normal değerin üst sınırının yaklaşık üç veya daha fazla katı) NSAIDS ile yapılan klinik çalışmalarda hastaların yaklaşık% 1'inde bildirilmiştir. Ek olarak, nadir görülen ciddi karaciğer reaksiyonları vakaları, sarılık ve ölümcül fulminan hepatit dahil, karaciğer nekrozu ve karaciğer yetmezliği, rapor edildi, bazıları ölümcül sonuçları olan.
Semptomları ve / veya karaciğer fonksiyon bozukluğu belirtileri veya anormal karaciğer testi olan bir hasta, ksilon 10 tedavisi (hidrokodon ve ibuprofen) sırasında daha şiddetli karaciğer reaksiyonlarının geliştiğine dair kanıt açısından incelenmelidir. Karaciğer hastalığına uyan klinik belirti ve semptomlar geliştiğinde veya sistemik belirtiler ortaya çıktığında (ör. eozinofili, döküntü vb.) Xylon 10 (hidrokodon ve ibuprofen) kesilirse.
Hematolojik etkiler
Anemi bazen Xylon 10'da (hidrokodon ve ibuprofen) olduğu gibi ibuprofen dahil NSAID alan hastalarda görülür. Bunun nedeni sıvı tutulması, gizli veya kaba gi kan kaybı veya eritropoez üzerinde tam olarak tarif edilmemiş bir etki olabilir. İbuprofen dahil NSAID'lerle uzun süreli tedavi gören hastalar, anemi belirtileri veya semptomları gösterip göstermediklerini hemoglobin veya hematokritlerini kontrol etmelidir.
NSAID'lerin trombosit agregasyonunu inhibe ettiği ve bazı hastalarda kanama süresini uzattığı gösterilmiştir. Aspirinin aksine, trombosit fonksiyonu üzerindeki etkiniz kantitatif olarak daha düşük, daha kısa ve geri dönüşümlüdür. Xylon 10 (hidrokodon ve ibuprofen) alan ve muhtemelen trombosit fonksiyonundaki değişikliklerden etkilenen hastalar, ör. pıhtılaşma bozukluğu olan hastalar veya antikoagülan alan hastalar dikkatle izlenmelidir.
önceden var olan astım
Astımı olan hastalarda aspirine duyarlı astım olabilir. Aspirine duyarlı astımı olan hastalarda aspirin kullanımı ölümcül olabilen şiddetli bronkospazm ile ilişkilendirilmiştir. Bu tür aspirine duyarlı hastalarda aspirin ve diğer NSAID'ler arasında çapraz reaktivite bildirildiğinden, bu aspirine duyarlılığı olan hastalara Xylon 10 (hidrokodon ve ibuprofen) uygulanmamalı ve önceden var olan astımı olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.
Aseptik menenjit
İbuprofen tedavisi gören hastalarda, ksilon 10'da (hidrokodon ve ibuprofen) bulunan nadir durumlarda ateş ve koma ile aseptik menenjit gözlenmiştir. Sistemik lupus eritematozus ve ilişkili bağ dokusu bozuklukları olan hastalarda ortaya çıkma olasılığı daha yüksek olsa da, kronik altta yatan hastalığı olmayan hastalarda bildirilmiştir. Ksilon 10 (hidrokodon ve ibuprofen) altındaki bir hastada menenjit belirtileri veya semptomları gelişirse, ibuprofen ile ilişkili olma olasılığınız dikkate alınmalıdır.
Hastalar için bilgi
NSAID tedavisine başlamadan önce ve devam eden tedavi sırasında hastalar aşağıdaki bilgiler hakkında bilgilendirilmelidir. Hastalar ayrıca Xylon 10'u kullanmaya teşvik edilmelidir İlaç kılavuzu her reçete tarifinde yer alan okumak için.
- Xylon 10® (hidrokodon ve ibuprofen) (hidrokodon bitartrat 7.5 mg ve ibuprofen 200 mg), diğer opioid analjezikler gibi, sürüş veya makine kullanımı gibi potansiyel olarak tehlikeli görevleri yerine getirmek için gerekli olan zihinsel ve / veya fiziksel yetenekleri etkileyebilir; Hastalar buna göre uyarılmalıdır.
- Alkol ve diğer CNS depresanları, bu kombinasyon ürünü ile alındığında ilave CNS depresyonuna neden olabilir ve bundan kaçınılmalıdır.
- Xylon 10 (hidrokodon ve ibuprofen) diğer yasal veya yasadışı opioidagonistlere benzer şekilde kötüye kullanılabilir. Xylon 10 (hidrokodon ve ibuprofen) alışkanlık oluşturan hastalar tarafından kullanılabilir, ilacı sadece reçete edildiği sürece, reçete edilen miktarlarda ve reçete edilenden daha sık almamalıdır.
- Xylon 10 (hidrokodon ve ibuprofen), diğer NSAID içeren ürünler gibi, MI veya inme gibi ciddi yan etkilere neden olarak hastanede kalışlara ve hatta ölüme neden olabilir. Uyarı semptomları olmadan ciddi CV olayları meydana gelebilse de, hastalar göğüs ağrısı, nefes darlığı, halsizlik ve dil keskinliği belirtilerine ve semptomlarına dikkat etmeli ve gösterge belirtileri veya semptomları gözlemlerken tıbbi tavsiye almalıdır. Hastalar bu bakım sonrası bakımın önemi hakkında bilgilendirilmelidir (bkz UYARILAR, kardiyovasküler etkiler).
- Xylon 10 (hidrokodon ve ibuprofen), diğer NSAID içeren ürünler gibi, gi şikayetlerine ve ülser ve kanama gibi ciddi gi yan etkilerine neden olarak hastaneye yatışa ve hatta ölüme neden olabilir. Uyarı semptomları olmadan gastrointestinal sistemin şiddetli ülseri ve kanaması meydana gelebilse de, hastalar ülserasyon ve kanama belirtilerine ve semptomlarına dikkat etmeli ve epigastrik ağrı, dispepsi, melena ve hememez gibi belirti veya semptomlar için tıbbi tavsiye almalıdır. Hastalar bu bakım sonrası bakımın önemi hakkında bilgilendirilmelidir (bkz UYARILAR, gastrointestinal etkiler: ülserasyon, kanama ve perforasyon riski).
- Xylon 10 (hidrokodon ve ibuprofen), diğer NSAID içeren ürünler gibi, eksfolyatif dermatit, SJS ve TEN gibi ciddi cilt yan etkilerine neden olarak hastanede kalışlara ve hatta ölüme neden olabilir. Uyarı yapılmadan ciddi cilt reaksiyonları meydana gelebilse de, hastalar döküntü ve kabarcık belirtileri ve semptomları, ateş veya kaşıntı gibi diğer aşırı duyarlılık belirtilerinin farkında olmalı ve gösterge belirtileri veya semptomları gözlemlerken tıbbi tavsiye almalıdır. Hastalara herhangi bir döküntü gelişirse ilacı almayı bırakmaları ve mümkün olan en kısa sürede doktorlarınızla iletişime geçmeleri tavsiye edilmelidir.
- Hastalar derhal açıklanamayan kilo alımı veya ödem belirtileri veya semptomlarını doktorlarına bildirmelidir.
- Hastalar hepatotoksisite (ler) in uyarı belirtileri ve semptomları hakkında bilgilendirilmelidir., bulantı, yorgunluk, uyuşukluk, kaşıntı, sarılık, sağ üst kadran hassasiyeti ve “grip benzeri” semptomlar). Bunlar meydana gelirse, hastalara tedaviyi bırakmaları ve acil tıbbi tedavi almaları talimatı verilmelidir.
- Hastalar anafilaktoid reaksiyon (lar) belirtileri hakkında bilgilendirilmelidir. Nefes almada zorluk, yüzün veya boynun şişmesi). Bunlar meydana gelirse, hastalara acil yardım almaları talimatı verilmelidir (bkz UYARILAR).
- geç gebelikte, diğer NSAID'lerde olduğu gibi, duktus arteriyozusun erken kapanmasına yol açabileceğinden, ksilon 10'dan (hidrokodon ve ibuprofen) kaçınılmalıdır.
- Hastalara bulanık görme belirtileri veya diğer göz semptomları görmeleri söylenmelidir. </ ol>
Laboratuvar testleri
Uyarı belirtileri olmadan şiddetli gi-tract ülseri ve kanama meydana gelebileceğinden, doktorlar GI kanaması belirtilerine veya semptomlarına dikkat etmelidir. NSAID'lerle uzun süreli tedavi gören hastaların CBC ve kimyasal profilleri düzenli olarak kontrol edilmelidir. Karaciğer veya böbrek hastalıklarına uyan klinik belirti ve semptomlar gelişirse, sistemik belirtiler ortaya çıkar (ör. eozinofili, döküntü vb.) veya anormal karaciğer testleri devam ederse veya kötüleşirse, Xylon 10 (hidrokodon ve ibuprofen) kesilmelidir.
Kanserojenite, mutajenite ve doğurganlık bozukluğu
Xylon 10'un (hidrokodon ve ibuprofen) kanserojen ve mutajenik potansiyeli araştırılmamıştır. Xylon 10'un (hidrokodon ve ibuprofen) doğurganlığı etkileme yeteneği değerlendirilmedi.
Gebelik
Gebelik kategorisi C .
Teratojenik etkiler
Sıçan ve tavşanlarda yapılan üreme çalışmaları, gelişimsel bozukluklara dair bir kanıt göstermemiştir. Xylon 10 (Hidrokodon ve ibuprofen) tavşanlara 95 mg / kg'da uygulanır (Maksimum klinik dozun 5.72 ve 1.9 katı, vücut ağırlığı ve yüzeyine göre) maternal toksik doz, daha büyük bir anomaliye sahip olan altlık ve fetüslerin oranında bir artış ve bir veya daha fazla enfekte olmamış metakarp ile altlık ve fetüs sayısında bir artış ile sonuçlanmıştır (küçük bir anomali). Maternal toksik doz olan 166 mg / kg (maksimum klinik dozun (vücut ağırlığı ve yüzeye göre) 10.0 ve 1.66 katı) sıçanlara uygulanan ksilon 10 (hidrokodon ve ibuprofen) üreme toksisitesine yol açmamıştır. Bununla birlikte, hayvanların üremesi ile ilgili çalışmalar her zaman insan reaksiyonunu öngörmemektedir. Gebe kadınlarda yeterli ve iyi kontrollü bir çalışma yoktur. Xylon 10 (hidrokodon ve ibuprofen) sadece hamilelik sırasında potansiyel kullanım fetusun potansiyel riskini haklı çıkarsa kullanılmalıdır.
Teratojenik olmayan etkiler
Steroid olmayan antienflamatuar ilaçların fetal kardiyovasküler sistem (duktus arteriozusun kapatılması) üzerindeki bilinen etkileri nedeniyle, hamilelik sırasında (özellikle geç gebelikte) kullanımdan kaçınılmalıdır. Doğumdan önce düzenli olarak opioid alan annelerden doğan bebekler fiziksel olarak bağımlıdır. Yoksunluk belirtileri arasında sinirlilik ve aşırı ağlama, titreme, hiperaktif refleksler, artan solunum sıklığı, artan dışkı, hapşırma, esneme, kusma ve ateş bulunur. Sendromun yoğunluğu her zaman maternal opioid kullanım süresi veya dozu ile ilişkili değildir. İptali yönetmenin en iyi yolu konusunda fikir birliği yoktur.
İş ve teslimat
Prostaglandin sentezini inhibe ettiği bilinen diğer ilaçlarda olduğu gibi, sıçanlarda distoki insidansı ve gecikmiş doğum vardı. Doğum ve doğum sırasında Xylon 10'un (hidrokodon ve ibuprofen) uygulanması önerilmez. Xylon 10'un (hidrokodon ve ibuprofen) hamile kadınlarda doğum ve doğum üzerindeki etkileri bilinmemektedir.
Emziren anneler
Hidrokodonun anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Sınırlı çalışmalarda, 1 mcg / mL gösteren bir test, emziren annelerin sütünde ibuprofen göstermedi. Bununla birlikte, çalışmaların sınırlı doğası ve Xylon 10'dan (hidrokodon ve ibuprofen) emziren bebeklerde ciddi yan etki potansiyeli nedeniyle, emzirmeyi durdurmaya veya ilacın önemini dikkate alarak durmaya karar verilmelidir. Anne.
Pediatrik kullanım
16 yaşın altındaki pediatrik hastalarda Xylon 10'un (hidrokodon ve ibuprofen) güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir.
Geriatrik uygulama
Kontrollü klinik çalışmalarda, yaşlıların kabızlık geliştirme eğiliminin artması dışında, 65 yaşın altındaki hastalar ile ≥ 65 yaş arasındaki hastalar arasında tolere edilebilirlik açısından bir fark yoktu. Bununla birlikte, yaşlılar steroidal olmayan antienflamatuar ajanların böbrek ve gastrointestinal etkilerine daha duyarlı olabileceğinden ve opioidlerle solunum depresyonu olası bir artış riski olduğundan, yaşlıların tedavisinde ek dikkat ve düşük dozlar kullanılmalıdır. Xylon 10 (hidrokodon ve ibuprofen).
![](/style/images/attention_blue.png)
Xylon 10 (hidrokodon ve ibuprofen), bir güvenlik çalışmasında yaklaşık 300 ağrılı hastaya dozlar ve önerilen kullanımı içerecek kadar yeterli bir tedavi süresi kullanılarak uygulanmıştır (bkz DOZAJ ve YÖNETİM). Olumsuz olay oranları genellikle artan günlük doz ile artmıştır. Aşağıda verilen olay oranları, günde ortalama üç ila dört kez Xylon 10 tablet (hidrokodon ve ibuprofen) alan bir grupta bulunan yaklaşık 150 hastadan gelmektedir. Çalışmalardaki advers deneyimlerin genel insidans oranları, bu hasta grubu ve karşılaştırmalı tedavi gören asetaminofen 60 mg kodein 60 mg ile oldukça benzerdi.
Aşağıdakiler, ilaçla olan olaylar arasındaki nedensel ilişkiye bakılmaksızın,% 1 veya daha fazla insidansla ksilon 10 (hidrokodon ve ibuprofen) ile yapılan klinik çalışmalarda meydana gelen advers olaylardır. Farklı klinik araştırma oranlarını ayırt etmek için, advers olaylar aşağıdaki gibi listelenmiştir:
advers olayın adı =% 3'ten az
yıldız işareti ile işaretlenmiş advers olaylar * =% 3 ila% 9
% 9'un üzerindeki istenmeyen olay oranları parantez içinde.
Bir bütün olarak beden
Karın ağrısı *; Asteni *; Ateş; Gripp sendromu; Baş ağrısı (% 27); Enfeksiyon *; Ağrı.
Kardiyovasküler
Çarpıntı; Vazodilasyon.
merkezi sinir sistemi
Anksiyete *; Karışıklık; Baş dönmesi (% 14); Hipertansiyon; Uykusuzluk *; Sinirlilik *; Parestezi; Somnolans (% 22); Düşünce bozuklukları.
Sindirim
Anoreksiya; Kabızlık (% 22); İshal *; Ağız kuruluğu *; Dispepsi (% 12); Şişkinlik *; Gastrit; Melena; Ağız ülserleri; Bulantı (% 21); Susuzluk; Kusma *.
Metabolizma ve beslenme bozuklukları
Odem *.
Solunum yolu
Dispne; Hıçkırık; Farenjit; Rinit.
Cilt ve uzantı
Kaşıntı *, terleme *.
Özel duyular
Kulak çınlaması.
Ürogenital
Üriner frekans.
İnsidans% 1'in altında
Bütün olarak vücut Alerjik reaksiyon.
Kardiyovasküler
Aritmi; Hipotansiyon; Taşikardi.
merkezi sinir sistemi
Huzursuz; Anormal rüyalar; Azalmış libido; Depresyon; Öfori; Ruh hali değişimleri; Nevralji; Bulanık dil; Titreme, baş dönmesi.
Sindirim
Kireçli dışkı; “Duvarlı dişler”; Disfaji; özofagus krampı; Özofajit; Gastroenterit; Glossit; karaciğer enzim yükselmesi.
Metabolizma ve beslenme
Kilo kaybı.
Kas-iskelet sistemi
Artralji; Miyalji.
Solunum yolu
Astım; Bronşit; Ses kısıklığı; Artan öksürük; akciğer tıkanıklığı; Pnömoni; Düz nefes; Sinüzit.
Cilt ve uzantı
Döküntü, ürtiker.
Özel duyular
Değişen görünüm; Kötü tat; Kuru gözler.
Ürogenital
Sistit; Glikozüri; İktidarsızlık; Üriner inkontinans; Üriner retansiyon.
Uyuşturucu bağımlılığı ve bağımlılığı
Opioidlerin kötüye kullanımı ve dikkatinin dağılması
Xylon 10 (hidrokodon ve ibuprofen), bir opioidagonist olan hidrokodon içerir ve program III'ün kontrollü bir maddesidir. Xylon 10 (hidrokodon ve ibuprofen) ve analjezide kullanılan diğer opioidler yanlış kullanılabilir ve cezai dikkat dağıtıcılığa maruz kalır.
Bağımlılık, genetik, psikososyal ve çevresel faktörleri gelişiminizi ve tezahürlerinizi etkileyen birincil, kronik, nörobiyolojik bir hastalıktır. Aşağıdakilerden birini veya daha fazlasını içeren davranışlarla karakterizedir: uyuşturucu kullanımı üzerinde kontrol bozukluğu, kompulsif kullanım, zarar ve talebe rağmen sürekli kullanım. Uyuşturucu bağımlılığı, multidisipliner bir yaklaşım kullanan tedavi edilebilir bir hastalıktır, ancak nüksetme yaygındır.
“Uyuşturucu bağımlılığı” davranışı bağımlılar ve uyuşturucu bağımlıları arasında çok yaygındır. Uyuşturucu arama taktikleri, acil durum çağrılarını veya çalışma saatlerinin sonuna doğru ziyaretleri, uygun bir muayeneye, muayeneye veya yönlendirmeye katılmayı reddetme, tariflerin tekrar tekrar "kaybedilmesi", tariflerin ve kısıtlamanın manipülasyonu, önceki tıbbi kayıtlar veya diğer doktorların iletişim bilgilerini içerir. . Ek tarifler almak için “doktor alışverişi” uyuşturucu bağımlıları ve tedavi edilmemiş aramaları olan kişiler arasında yaygındır.
Kötüye kullanım ve bağımlılık ayrıdır ve fiziksel bağımlılık ve toleranstan farklıdır. Fiziksel bağımlılık genellikle birkaç hafta devam eden opioid kullanımından sonra klinik olarak önemli boyutlar alır, ancak birkaç günlük opioid tedavisinden sonra hafif bir fiziksel bağımlılık gelişebilir. Aynı seviyede analjezi üretmek için daha büyük dozların gerekli olduğu tolerans, başlangıçta analjezik etkinin kısaltılmış bir süresinde ve daha sonra analjezinin yoğunluğunda bir azalma ile kendini gösterir. Tolerans gelişme oranı hastalar arasında değişir. Doktorlar, opioid kötüye kullanımının gerçek bağımlılık olmadan meydana gelebileceğinin ve tıbbi olmayan amaçlarla, genellikle diğer psikoaktif maddelerle birlikte kötüye kullanım ile karakterize edildiğinin farkında olmalıdır. Xylon 10 (hidrokodon ve ibuprofen) tıbbi olmayan amaçlar için diğer opioidler gibi yönlendirilebilir. Miktar, sıklık ve yenileme talepleri dahil olmak üzere reçete bilgilerinin kaydedilmesi şiddetle tavsiye edilir.
Uygun hasta değerlendirmesi, doğru reçete uygulaması, tedavinin düzenli olarak yeniden değerlendirilmesi ve uygun doğum ve depolama, opioid kötüye kullanımını sınırlamak için uygun önlemlerdir.
![](/style/images/attention_blue.png)
Akut doz aşımından sonra hidrokodon ve / veya ibuprofen toksisitesi oluşabilir.
Belirti ve bulgular
Hidrokodon bileşeni
Hidrokodon ile şiddetli aşırı doz, solunum depresyonu (solunum hızı ve / veya gelgit hacminde azalma, Cheyne-Stokes solunumu, siyanoz), uyuşukluk, stupor veya koma, sarkma iskelet kasları, soğuk ve rutubetli cilt ve bazen bradikardi ve hipotansiyon ile karakterizedir. Şiddetli aşırı dozda, apne, dolaşım çökmesi, kalp durması ve ölüm meydana gelebilir.
İbuprofen bileşeni
Semptomlar erozyon ve kanama veya perforasyonlarla gastrointestinal tahriş, böbrek hasarı, karaciğer hasarı, kalp hasarı, hemolitik anemi, agranülositoz, trombositopeni, aplastik anemi ve menenjittir. Diğer semptomlar arasında baş ağrısı, baş dönmesi, kulak çınlaması, konfüzyon, bulanık görme, zihinsel bozukluklar, döküntü, stomatit, ödem, azalmış retina duyarlılığı, kornea birikintileri ve hiperkalemi sayılabilir.
Tedavi
Patentli bir hava yolu sağlayarak ve desteklenen veya kontrollü ventilasyon kurarak yeterli solunum değişiminin geri kazanılmasına öncelik verilmelidir. Narkotik bir antagonist olan nalokson, opioid doz aşımı veya hidrokodon dahil opioidlere karşı olağandışı duyarlılık ile ilişkili solunum depresyonu ve komayı tersine çevirebilir. Bu nedenle, solunum resüsitasyonu için eşzamanlı efor ile intravenöz olarak uygun bir nalokson hidroklorür dozu uygulanmalıdır. Hidrokodonun etki süresi naloksonun süresini aşabileceğinden, hasta sürekli olarak izlenmeli ve yeterli solunumu sağlamak için gerektiğinde antagonistin tekrarlanan dozları uygulanmalıdır. Destek önlemleri belirtildiği gibi uygulanmalıdır. Gastro-boşaltma, emilmeyen ilaçları çıkarmak için yararlı olabilir. Bilincin bozulduğu durumlarda, mide lavajına sahip olmak tavsiye edilmeyebilir. Mide lavajı yapılırsa, ilacın alınmasından bu yana bir saatten fazla geçmesi durumunda geri yüklenmesi muhtemeldir. İbuprofen asittir ve idrarla atılır; bu nedenle alkali uygulamak ve diürezi indüklemek faydalı olabilir. Destekleyici önlemlere ek olarak, yutmak için aktif karbon kullanımı ibuprofen emilimini ve emilimini azaltmaya yardımcı olabilir. Diyaliz muhtemelen ibuprofen'in çıkarılması için etkili değildir, çünkü plazma proteinlerine çok güçlü bir şekilde bağlıdır.
![](/style/images/attention_blue.png)
Emilim
Xylon 10 tablet (hidrokodon ve ibuprofen) ile oral dozlamadan sonra, 1.7 saat sonra 27 ng / mL'lik bir hidrokodon pik plazma seviyesine ve 1.8 saat sonra 30 ug / mL'lik bir ibuprofen pik plazma seviyesine ulaşılır. Yiyeceklerin, bileşenlerden birinin Xylon 10 tabletten (hidrokodon ve ibuprofen) emilimi üzerindeki etkisi belirlenmemiştir.
Dağıtım
Diğer steroidal olmayan antienflamatuar ajanlar gibi ibuprofen de proteine güçlü bir şekilde bağlıdır (% 99). Hidrokodonun insan plazmasındaki protein bağlanma derecesi kesin olarak belirlenmemiş olsa da, ilgili opioid analjezikler ile yapısal benzerlikler hidrokodonun tamamen proteine bağlı olmadığını gösterir. 5-ring-morfinan grubundaki çoğu aktif madde plazma proteinini yarı sentetik opioidlerden (% 19 [hidromorfon] ila% 45 [oksikodon]) benzer bir ölçüde bağladığından, hidrokodonun bu aralığa girmesi beklenir.
Metabolizma
Hidrokodon, karmaşık bir metabolik desene sahiptir O - demetilasyon, N - Karşılık gelen 6-a ve 6-β hidroksimetabolitlere demetilasyon ve 6-keto indirgeme. Güçlü bir opioid olan hidromorfon, O-Hidrokodonun demetilasyonu oluşur ve hidrokodonun genel analjezik etkisine katkıda bulunur. O - ve N - Etilasyon işlemlerine ayrı P-450 izoenzimleri aracılık eder: CYP2D6 veya.
İbuprofen bu üründe rasemat olarak bulunur ve emilimden sonra plazmada R-izomerinden S-izomerine dönüşümlüdür. Hem R hem de S izomerleri iki birincil metabolite metabolize edilir: (+) - 2-4 '- (2hidroksi-2-metil-propil) fenilpropiyonik asit ve (+) - 2-4' - (2karboksipropil) fenilpropiyonik asit, her ikisi de plazmada ebeveyne göre dolaşır.
Eliminasyon
Hidrokodon ve metabolitleri esas olarak ortalama plazma yarılanma ömrü 4.5 saat olan böbreklerde elimine edilir. İbuprofen idrarla,% 50 ila% 60 metabolit olarak ve yaklaşık% 15 değişmemiş bir ilaç ve konjugat olarak atılır. Plazma yarılanma ömrü 2.2 saattir.