Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 27.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Ibudone (hidrokodon ve ibuprofen) kullanmaya karar vermeden önce Ibudone (hidrokodon ve ibuprofen) ve diğer tedavi seçeneklerinin potansiyel faydalarını ve risklerini dikkatlice düşünün. Bireysel hasta tedavi hedefleriyle tutarlı olarak en kısa süre için en düşük etkili dozu kullanın (bkz UYARILAR).
İbudon (hidrokodon ve ibuprofen) tabletleri, akut ağrının kısa süreli (genellikle 10 günden az) yönetimi için endikedir. İbudon (hidrokodon ve ibuprofen), osteoartrit veya romatoid artrit gibi durumların tedavisi için endike değildir.
Ibudone (hidrokodon ve ibuprofen) kullanmaya karar vermeden önce Ibudone (hidrokodon ve ibuprofen) ve diğer tedavi seçeneklerinin potansiyel faydalarını ve risklerini dikkatlice düşünün. Bireysel hasta tedavi hedefleriyle tutarlı olarak en kısa süre için en düşük etkili dozu kullanın (bkz UYARILAR).
Ibudone (hidrokodon ve ibuprofen) ile başlangıç tedavisine verilen yanıtı gözlemledikten sonra, doz ve sıklık bireysel bir hastanın ihtiyaçlarına göre ayarlanmalıdır.
Akut ağrının kısa süreli (genellikle 10 günden az) yönetimi için, önerilen Ibudon dozu (hidrokodon ve ibuprofen) gerektiğinde her 4 ila 6 saatte bir tablettir. Dozaj 24 saatlik bir sürede 5 tableti geçmemelidir. Hidrokodona toleransın sürekli kullanımla gelişebileceği ve istenmeyen etkilerin insidansının doza bağlı olduğu unutulmamalıdır.
Her hasta için en düşük etkili doz veya en uzun doz aralığı aranmalıdır (bkz UYARILAR), özellikle yaşlılarda. Ibudone (hidrokodon ve ibuprofen) ile tedaviye ilk yanıtı gözlemledikten sonra, doz ve sıklık, önerilen toplam günlük dozu aşmadan, hastanın ihtiyacına uyacak şekilde ayarlanmalıdır.
İbudon (hidrokodon ve ibuprofen), hidrokodon veya ibuprofen'e karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalarda kontrendikedir. Diğer opioidlere aşırı duyarlı olduğu bilinen hastalar hidrokodona karşı çapraz duyarlılık gösterebilir.
Aspirin veya diğer NSAID'leri aldıktan sonra astım, ürtiker veya alerjik tip reaksiyonlar yaşayan hastalara Ibudon (hidrokodon ve ibuprofen) verilmemelidir. Bu hastalarda NSAID'lere şiddetli, nadiren ölümcül, anafilaktik benzeri reaksiyonlar bildirilmiştir (bkz UYARILAR - Anafilaktoid Reaksiyonlar, ve ÖNLEMLER - Önceden var olan Astım).
İbudon (hidrokodon ve ibuprofen), koroner arter baypas greft (CABG) cerrahisi ortamında perioperatif ağrının tedavisi için kontrendikedir (bkz UYARILAR).
UYARILAR
Kardiyovasküler Etkiler
Kardiyovasküler Trombotik Olaylar
Üç yıla kadar süren birkaç COX-2 seçici ve seçici olmayan NSAID'in klinik çalışmaları, ölümcül olabilen ciddi kardiyovasküler (CV) trombotik olaylar, miyokard enfarktüsü ve inme riskinin arttığını göstermiştir. Hem COX-2 seçici hem de seçici olmayan tüm NSAID'lerin benzer bir riski olabilir. CV hastalığı veya CV hastalığı için risk faktörü olduğu bilinen hastalar daha büyük risk altında olabilir. NSAID ile tedavi edilen hastalarda olumsuz CV olayı için potansiyel riski en aza indirmek için, mümkün olan en kısa süre için en düşük etkili doz kullanılmalıdır. Doktorlar ve hastalar, önceki CV semptomlarının yokluğunda bile, bu tür olayların gelişimi için uyanık kalmalıdır. Hastalar ciddi CV olaylarının belirtileri ve / veya semptomları ve ortaya çıkmaları durumunda atılacak adımlar hakkında bilgilendirilmelidir.
Aspirin'in eşzamanlı kullanımının, NSAID kullanımı ile ilişkili ciddi CV trombotik olaylarının riskini artırdığına dair tutarlı bir kanıt yoktur. Aspirin ve NSAID'in eşzamanlı kullanımı ciddi GI olayları riskini artırır (bkz GI UYARILARI).
KABG cerrahisini izleyen ilk 10-14 gün içinde ağrı tedavisi için bir COX-2 seçici NSAID'in iki büyük, kontrollü, klinik çalışması, miyokard enfarktüsü ve inme insidansında artış olduğunu bulmuştur (bkz KONTRENDİKASYONLAR).
Hipertansiyon
Ibudon (hidrokodon ve ibuprofen) dahil olmak üzere NSAID içeren ürünler, yeni hipertansiyonun başlamasına veya önceden var olan hipertansiyonun kötüleşmesine yol açabilir, bunlardan her ikisi de CV olaylarının insidansına katkıda bulunabilir. Tiazid veya döngü diüretikleri alan hastalar, NSAID'leri alırken bu tedavilere yanıt vermeyi bozmuş olabilir. Ibudon (hidrokodon ve ibuprofen) dahil olmak üzere NSAID içeren ürünler hipertansiyonu olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. NSAID tedavisinin başlatılması sırasında ve tedavi süresince kan basıncı (BP) yakından izlenmelidir.
Konjestif Kalp Yetmezliği ve Ödem
NSAID alan bazı hastalarda sıvı tutulumu ve ödem gözlenmiştir. Sıvı tutulumu veya kalp yetmezliği olan hastalarda ibudon (hidrokodon ve ibuprofen) dikkatle kullanılmalıdır.
Kötüye Kullanım ve Opioidlerin Saptırılması
Ibudon (hidrokodon ve ibuprofen) bir opioid agonisti hidrokodon içerir ve Çizelge III kontrollü bir maddedir. Opioid agonistleri istismar etme potansiyeline sahiptir ve istismarcılar ve bağımlılık bozukluğu olan kişiler tarafından aranır ve sapmaya tabidir.
İbudon (hidrokodon ve ibuprofen), yasal veya yasadışı diğer opioid agonistlerine benzer şekilde istismar edilebilir. Bu, doktorun veya eczacının artan yanlış kullanım, kötüye kullanım veya saptırma riski ile ilgili olduğu durumlarda Ibudone (hidrokodon ve ibuprofen) reçete edilirken veya dağıtılırken dikkate alınmalıdır (bkz Uyuşturucu Kullanımı ve Bağımlılığı).
Solunum Depresyonu
Yüksek dozlarda veya opioide duyarlı hastalarda hidrokodon, doğrudan beyin sapı solunum merkezlerine etki ederek doza bağlı solunum depresyonu üretebilir. Hidrokodon ayrıca solunum ritmini kontrol eden merkezi etkiler ve düzensiz ve periyodik solunum üretebilir.
Kafa Yaralanması ve Artan İntrakraniyal Basınç
Opioidlerin solunum depresan etkileri ve beyin omurilik sıvısı basıncını yükseltme kapasiteleri, kafa travması, kafa içi lezyonlar veya kafa içi basınçta önceden var olan bir artış varlığında belirgin bir şekilde abartılabilir. Ayrıca, opioidler kafa travması olan hastaların klinik seyrini gizleyebilecek advers reaksiyonlar üretir.
Akut Karın Koşulları
Opioidlerin uygulanması akut karın rahatsızlıkları olan hastaların tanısını veya klinik seyrini gizleyebilir.
Gastrointestinal (GI) Etkileri - GI Ulcerasyon, Kanama ve Perforasyon Riski
Ibudon (hidrokodon ve ibuprofen) dahil olmak üzere NSAID'ler, ölümcül olabilen inflamasyon, kanama, ülserasyon ve mide, ince bağırsak veya kalın bağırsağın delinmesi gibi ciddi gastrointestinal (GI) advers olaylara neden olabilir. Bu ciddi advers olaylar, NSAID'lerle tedavi edilen hastalarda uyarı semptomları olsun veya olmasın herhangi bir zamanda ortaya çıkabilir. NSAID tedavisi üzerinde ciddi bir üst GI advers olayı geliştiren her beş hastadan sadece biri semptomatiktir. Üst GI ülserleri, brüt kanama veya NSAID'lerin neden olduğu perforasyon, 3-6 ay boyunca tedavi edilen hastaların yaklaşık% 1'inde ve bir yıl boyunca tedavi edilen hastaların yaklaşık% 2-4'ünde görülür. Bu eğilimler daha uzun kullanım süresiyle devam eder ve tedavi sırasında bir zamanda ciddi bir GI olayı geliştirme olasılığını artırır. Bununla birlikte, kısa süreli tedavi bile risksiz değildir.
NSAID'ler, daha önce ülser hastalığı veya gastrointestinal kanama öyküsü olanlarda çok dikkatli bir şekilde reçete edilmelidir. A. hastalarıyla peptik ülser hastalığı ve / veya gastrointestinal kanama öyküsüNSAID kullananların, bu risk faktörlerinden hiçbirine sahip olmayan hastalara kıyasla GI kanaması geliştirme riski 10 kattan fazladır. NSAID'lerle tedavi edilen hastalarda GI kanaması riskini artıran diğer faktörler arasında oral kortikosteroidlerin veya antikoagülanların birlikte kullanımı, daha uzun NSAID tedavisi süresi, sigara içme, alkol kullanımı, yaşlılık ve kötü genel sağlık durumu bulunur. Ölümcül GI olaylarının çoğu spontan raporları yaşlı veya zayıflamış hastalardadır ve bu nedenle bu popülasyonun tedavisinde özel dikkat gösterilmelidir.
NSAID ile tedavi edilen hastalarda olumsuz bir GI olayı için potansiyel riski en aza indirmek için, mümkün olan en kısa süre için en düşük etkili doz kullanılmalıdır. Hastalar ve doktorlar NSAID tedavisi sırasında GI ülseri ve kanama belirtileri ve semptomları konusunda uyanık kalmalı ve ciddi bir GI advers olayından şüpheleniliyorsa derhal ek değerlendirme ve tedavi başlatmalıdır. Bu, ciddi bir GI advers olayı reddedilene kadar NSAID'in kesilmesini içermelidir. Yüksek riskli hastalar için, NSAID'leri içermeyen alternatif tedaviler düşünülmelidir.
Böbrek Etkileri
NSAID'lerin uzun süreli uygulanması, böbrek papiller nekrozu ve diğer böbrek hasarlarına neden olmuştur. Renal toksisite, renal prostaglandinlerin renal perfüzyonun korunmasında telafi edici bir role sahip olduğu hastalarda da görülmüştür. Bu hastalarda, steroid olmayan bir antienflamatuar ilacın uygulanması, prostaglandin oluşumunda ve ikincil olarak, böbrek kan akışında doza bağlı bir azalmaya neden olabilir ve bu da açık böbrek dekompansasyonunu hızlandırabilir. Bu reaksiyon riski en yüksek olan hastalar böbrek fonksiyon bozukluğu, kalp yetmezliği, karaciğer fonksiyon bozukluğu, diüretik ve ACE inhibitörleri alan hastalar ve yaşlılardır. NSAID tedavisinin kesilmesini genellikle ön tedavi durumuna iyileşme takip eder.
İleri Böbrek Hastalığı
İleri böbrek hastalığı olan hastalarda Ibudon (hidrokodon ve ibuprofen) kullanımına ilişkin kontrollü klinik çalışmalardan bilgi bulunmamaktadır. Bu nedenle, ileri böbrek hastalığı olan hastalarda Ibudon (hidrokodon ve ibuprofen) ile tedavi önerilmez. Ibudon (hidrokodon ve ibuprofen) tedavisi başlatılırsa, hastanın böbrek fonksiyonunun yakından izlenmesi önerilir.
Anafilaktoid Reaksiyonlar
Diğer NSAID içeren ürünlerde olduğu gibi, daha önce Ibudone'a (hidrokodon ve ibuprofen) maruz kaldığı bilinen hastalarda anafilaktoid reaksiyonlar ortaya çıkabilir. Aspirin triadlı hastalara ibudon (hidrokodon ve ibuprofen) verilmemelidir. Bu semptom kompleksi tipik olarak burun polipleri olan veya olmayan rinit yaşayan veya aspirin veya diğer NSAID'leri aldıktan sonra ciddi, potansiyel olarak ölümcül bronkospazm sergileyen astımlı hastalarda görülür. Bu hastalarda NSAID'lere ölümcül reaksiyonlar bildirilmiştir (bkz KONTRENDİKASYONLAR ve ÖNLEMLER - Önceden var olan Astım). Anafilaktoid reaksiyonun meydana geldiği durumlarda acil yardım alınmalıdır.
Cilt Reaksiyonları
Ibudone (hidrokodon ve ibuprofen) dahil NSAID içeren ürünler, eksfolyatif dermatit, Stevens-Johnson Sendromu (SJS) ve toksik epidermal nekroliz (TEN) gibi ciddi cilt advers olaylarına neden olabilir. Bu ciddi olaylar uyarı yapılmadan meydana gelebilir. Hastalar ciddi cilt belirtilerinin belirtileri ve semptomları hakkında bilgilendirilmeli ve ilacın kullanımı, deri döküntüsünün ilk görünümünde veya aşırı duyarlılık belirtisinde kesilmelidir.
Gebelik
Diğer NSAID içeren ürünlerde olduğu gibi, geç gebelikte Ibudon'dan (hidrokodon ve ibuprofen) kaçınılmalıdır çünkü duktus arteriyozusun erken kapanmasına neden olabilir.
ÖNLEMLER
Genel
İbudonun (hidrokodon ve ibuprofen) kortikosteroidlerin yerine geçmesi veya kortikosteroid yetmezliğini tedavi etmesi beklenemez. Kortikosteroidlerin aniden kesilmesi hastalığın alevlenmesine neden olabilir. Uzun süreli kortikosteroid tedavisi alan hastalar, kortikosteroidleri bırakmaya karar verilirse tedavilerini yavaşça konikleştirmelidir.
Ibudone'un (hidrokodon ve ibuprofen) ateş ve iltihabı azaltmada farmakolojik aktivitesi, bu tanısal işaretlerin, enfekte olmayan, ağrılı durumların komplikasyonlarını tespit etmede faydasını azaltabilir.
Özel Riskli Hastalar
Herhangi bir opioid analjezik ajanda olduğu gibi, Ibudone (hidrokodon ve ibuprofen) tabletleri yaşlı veya zayıflatılmış hastalarda ve karaciğer veya böbrek fonksiyonlarında ciddi bozulma, hipotiroidizm, Addison hastalığı, prostat hipertrofisi veya üretral darlığı olanlarda dikkatli kullanılmalıdır. Olağan önlemlere uyulmalı ve solunum depresyonu olasılığı akılda tutulmalıdır.
Öksürük Refleksi
Hidrokodon öksürük refleksini baskılar; opioidlerde olduğu gibi, Ibudon (hidrokodon ve ibuprofen) postoperatif olarak ve pulmoner hastalığı olan hastalarda kullanıldığında dikkatli olunmalıdır.
Karaciğer Etkileri
Ibudone'da (hidrokodon ve ibuprofen) bulunan ibuprofen dahil NSAID alan hastaların% 15'ine kadar bir veya daha fazla karaciğer enziminin sınırda yükselmeleri meydana gelebilir. Bu laboratuvar anormallikleri ilerleyebilir, esasen değişmeden kalabilir veya tedavinin devamı ile geçici olabilir. SGPT'nin kayda değer yükselmeleri (ALT) veya SGOT (AST) (normalin üst sınırının yaklaşık üç veya daha fazla katı) NSAIDS ile yapılan klinik çalışmalarda hastaların yaklaşık% 1'inde bildirilmiştir. Ek olarak, nadir görülen şiddetli hepatik reaksiyon vakaları, sarılık ve ölümcül fulminan hepatit dahil, karaciğer nekrozu ve karaciğer yetmezliği, ölümcül sonuçları olan bazıları bildirilmiştir.
Karaciğer fonksiyon bozukluğunu gösteren veya anormal karaciğer testi yapılan semptomları ve / veya bulguları olan bir hasta, Ibudone (hidrokodon ve ibuprofen) tedavisi sırasında daha şiddetli hepatik reaksiyonların geliştiğine dair kanıt açısından değerlendirilmelidir. Karaciğer hastalığı ile uyumlu klinik belirti ve semptomlar gelişirse veya sistemik belirtiler ortaya çıkarsa (ör. eozinofili, döküntü vb.), Ibudon (hidrokodon ve ibuprofen) kesilmelidir.
Hematolojik Etkiler
Anemi bazen Ibudone'da (hidrokodon ve ibuprofen) bulunan ibuprofen dahil NSAID alan hastalarda görülür. Bunun nedeni sıvı tutulumu, gizli veya brüt GI kan kaybı veya eritropoez üzerinde tam olarak tarif edilmemiş bir etki olabilir. İbuprofen dahil NSAID'lerle uzun süreli tedavi gören hastalar, anemi belirtileri veya semptomları gösterip göstermediklerini hemoglobin veya hematokrit kontrol ettirmelidir.
NSAID'lerin trombosit agregasyonunu inhibe ettiği ve bazı hastalarda kanama süresini uzattığı gösterilmiştir. Aspirinin aksine, trombosit fonksiyonu üzerindeki etkileri kantitatif olarak daha az, daha kısa süreli ve geri dönüşümlüdür. Pıhtılaşma bozukluğu olanlar veya antikoagülan alan hastalar gibi trombosit fonksiyonundaki değişikliklerden olumsuz etkilenebilecek Ibudon (hidrokodon ve ibuprofen) alan hastalar dikkatle izlenmelidir.
Önceden var olan Astım
Astımı olan hastalarda aspirine duyarlı astım olabilir. Aspirine duyarlı astımı olan hastalarda aspirin kullanımı ölümcül olabilen şiddetli bronkospazm ile ilişkilendirilmiştir. Aspirin duyarlı hastalarda aspirin ve diğer NSAID'ler arasında çapraz reaktivite bildirildiğinden, bu aspirin duyarlılığı olan hastalara Ibudon (hidrokodon ve ibuprofen) uygulanmamalı ve önceden var olan astımı olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. .
Aseptik Menenjit
İbudon'da (hidrokodon ve ibuprofen) bulunan ibuprofen tedavisi alan hastalarda nadiren ateş ve koma ile aseptik menenjit gözlenmiştir. Sistemik lupus eritematozus ve ilgili bağ dokusu hastalıkları olan hastalarda ortaya çıkma olasılığı daha yüksek olsa da, altta yatan kronik hastalığı olmayan hastalarda bildirilmiştir. Ibudone (hidrokodon ve ibuprofen) hastalarında menenjit belirtileri veya semptomları gelişirse, ibuprofen ile ilişkili olma olasılığı göz önünde bulundurulmalıdır.
Hastalar için bilgi
NSAID ile tedaviye başlamadan önce ve devam eden tedavi sırasında periyodik olarak hastalar aşağıdaki bilgiler hakkında bilgilendirilmelidir. Hastalar ayrıca Ibudone'u okumaya teşvik edilmelidir İlaç Kılavuzu verilen her reçete ile birlikte.
- Ibudone® (hidrokodon ve ibuprofen) (hidrokodon bitartrat 7.5 mg ve ibuprofen 200mg), diğer opioid içeren analjezikler gibi, araba kullanmak veya makine kullanmak gibi potansiyel olarak tehlikeli görevlerin yerine getirilmesi için gerekli zihinsel ve / veya fiziksel yetenekleri bozabilir; hastalar buna göre uyarılmalıdır.
- Alkol ve diğer CNS depresanları, bu kombinasyon ürünü ile birlikte alındığında ilave bir CNS depresyonu üretebilir ve bundan kaçınılmalıdır.
- İbudon (hidrokodon ve ibuprofen), yasal veya yasadışı diğer opioid agonistlerine benzer şekilde istismar edilebilir. İbudon (hidrokodon ve ibuprofen) alışkanlık oluşturucu olabilir Hastalar ilacı sadece reçete edildiği sürece, reçete edilen miktarlarda ve reçete edilenden daha sık almamalıdır.
- İbudon (hidrokodon ve ibuprofen), diğer NSAID içeren ürünler gibi, MI veya inme gibi ciddi CV yan etkilerine neden olarak hastaneye yatış ve hatta ölümle sonuçlanabilir. Uyarı semptomları olmadan ciddi CV olayları meydana gelebilse de, hastalar göğüs ağrısı, nefes darlığı, halsizlik, konuşma bozukluğu belirtileri ve semptomları konusunda uyanık olmalı ve herhangi bir gösterge veya semptom gözlemlerken tıbbi tavsiye istemelidir. Hastalar bu takibin öneminden haberdar edilmelidir (bkz UYARILAR, Kardiyovasküler Etkiler).
- İbudon (hidrokodon ve ibuprofen), diğer NSAID içeren ürünler gibi, GI rahatsızlığına ve ülser ve kanama gibi ciddi GI yan etkilerine neden olarak hastaneye yatış ve hatta ölümle sonuçlanabilir. Uyarı semptomları olmadan ciddi GI yolu ülserasyonları ve kanama meydana gelebilse de, hastalar ülserasyon ve kanamanın belirti ve semptomları için uyanık olmalı ve epigastrik ağrı, dispepsi, melena ve hematemez gibi herhangi bir belirti veya semptom gözlemlerken tıbbi tavsiye istemelidir. . Hastalar bu takibin öneminden haberdar edilmelidir (bkz UYARILAR, Gastrointestinal Etkiler: Ülserasyon, Kanama ve Perforasyon Riski).
- İbudon (hidrokodon ve ibuprofen), diğer NSAID içeren ürünler gibi, eksfolyatif dermatit, SJS ve TEN gibi ciddi cilt yan etkilerine neden olarak hastaneye yatış ve hatta ölümle sonuçlanabilir. Uyarı yapılmadan ciddi cilt reaksiyonları meydana gelebilse de, hastalar deri döküntüsü ve kabarcıklar, ateş veya kaşıntı gibi diğer aşırı duyarlılık belirtileri ve semptomları konusunda dikkatli olmalı ve herhangi bir belirti veya semptom gözlemlerken tıbbi tavsiye istemelidir. Hastalara herhangi bir döküntü gelişirse ilacı derhal durdurmaları ve mümkün olan en kısa sürede doktorlarıyla iletişime geçmeleri tavsiye edilmelidir.
- Hastalar açıklanamayan kilo alımı veya ödem belirtileri veya semptomlarını derhal doktorlarına bildirmelidir.
- Hastalar hepatotoksisitenin uyarı belirtileri ve semptomları hakkında bilgilendirilmelidir (ör., bulantı, yorgunluk, uyuşukluk, kaşıntı, sarılık, sağ üst kadran hassasiyeti ve “grip benzeri” semptomlar). Bunlar meydana gelirse, hastalara tedaviyi durdurmaları ve acil tıbbi tedavi almaları talimatı verilmelidir.
- Hastalar anafilaktoid reaksiyon belirtileri hakkında bilgilendirilmelidir (ör. nefes almada zorluk, yüz veya boğazda şişme). Bunlar meydana gelirse, hastalara acil yardım almaları talimatı verilmelidir (bkz UYARILAR).
- Geç gebelikte, diğer NSAID'lerde olduğu gibi, duktus arteriozusun erken kapanmasına neden olabileceğinden Ibudon'dan (hidrokodon ve ibuprofen) kaçınılmalıdır.
- Hastalara bulanık görme belirtileri veya diğer göz semptomları bildirmeleri söylenmelidir.
Laboratuvar Testleri
Uyarı semptomları olmadan ciddi GI yolu ülserasyonları ve kanama meydana gelebileceğinden, doktorlar GI kanamasının belirti veya semptomlarını izlemelidir. NSAID'lerle uzun süreli tedavi gören hastaların CBC'leri ve bir kimya profili periyodik olarak kontrol edilmelidir. Karaciğer veya böbrek hastalığı ile uyumlu klinik belirti ve semptomlar gelişirse, sistemik belirtiler ortaya çıkar (ör., eozinofili, döküntü vb.) veya anormal karaciğer testleri devam ederse veya kötüleşirse, Ibudon (hidrokodon ve ibuprofen) kesilmelidir.
Kanserojenite, Mutajenite ve Doğurganlığın Bozukluğu
Ibudonun (hidrokodon ve ibuprofen) kanserojen ve mutajenik potansiyeli araştırılmamıştır. İbudonun (hidrokodon ve ibuprofen) doğurganlığı bozma yeteneği değerlendirilmemiştir.
Gebelik
Gebelik Kategorisi C .
Teratojenik Etkiler
Sıçanlarda ve tavşanlarda yapılan üreme çalışmaları, gelişimsel anormalliklere dair kanıt göstermemiştir. Ibudone (hidrokodon ve ibuprofen) , tavşanlara 95 mg / kg'da uygulanır (Vücut ağırlığı ve yüzey alanına göre maksimum klinik dozun 5.72 ve 1.9 katı, sırasıyla) maternal olarak toksik bir doz, herhangi bir büyük anormallik içeren çöp ve fetüslerin yüzdesinde bir artış ve bir veya daha fazla patronsuz metakarp ile çöp ve fetüs sayısında bir artış ile sonuçlandı (küçük bir anormallik). Maternal olarak toksik bir doz olan 166 mg / kg (vücut ağırlığı ve yüzey alanına göre maksimum klinik dozun sırasıyla 10.0 ve 1.66 katı) sıçanlara uygulanan ibudon (hidrokodon ve ibuprofen) herhangi bir üreme toksisitesine neden olmamıştır. Bununla birlikte, hayvan üreme çalışmaları her zaman insan tepkisini öngörmemektedir. Gebe kadınlarda yeterli ve iyi kontrollü bir çalışma yoktur. İbudon (hidrokodon ve ibuprofen) hamilelik sırasında sadece potansiyel fayda fetusun potansiyel riskini haklı çıkarsa kullanılmalıdır.
Teratojenik Olmayan Etkiler
Steroid olmayan antienflamatuar ilaçların fetal kardiyovasküler sistem (duktus arteriozusun kapatılması) üzerindeki bilinen etkileri nedeniyle, hamilelik sırasında (özellikle geç gebelik) kullanımdan kaçınılmalıdır. Doğumdan önce düzenli olarak opioid alan annelerden doğan bebekler fiziksel olarak bağımlı olacaktır. Yoksunluk belirtileri sinirlilik ve aşırı ağlama, titreme, hiperaktif refleksler, artan solunum hızı, artan dışkı, hapşırma, esneme, kusma ve ateşi içerir. Sendromun yoğunluğu her zaman maternal opioid kullanım süresi veya dozu ile ilişkili değildir. Geri çekilmeyi yönetmenin en iyi yöntemi konusunda fikir birliği yoktur.
Emek ve Teslimat
Prostaglandin sentezini inhibe ettiği bilinen diğer ilaçlarda olduğu gibi, sıçanlarda artmış distosi insidansı ve gecikmiş doğum meydana geldi. Doğum ve doğum sırasında Ibudone (hidrokodon ve ibuprofen) uygulanması önerilmez. Ibudone'un (hidrokodon ve ibuprofen) hamile kadınlarda doğum ve doğum üzerindeki etkileri bilinmemektedir.
Hemşirelik Anneler
Hidrokodonun anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Sınırlı çalışmalarda, 1 mcg / mL tespit edebilen bir test emziren annelerin sütünde ibuprofen göstermedi. Ancak, çalışmaların sınırlı doğası nedeniyle, ve Ibudone'dan emziren bebeklerde ciddi advers reaksiyon potansiyeli nedeniyle (hidrokodon ve ibuprofen) , hemşireliğin kesilmesine veya ilacın kesilmesine karar verilmelidir, ilacın anneye önemini dikkate alarak.
Pediatrik Kullanım
16 yaşın altındaki pediatrik hastalarda Ibudon'un (hidrokodon ve ibuprofen) güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir.
Geriatrik Kullanım
Kontrollü klinik çalışmalarda, yaşlıların kabızlık geliştirme eğiliminin artması dışında, 65 yaşın altındaki hastalar ile ≥ 65 yaş arasındaki hastalar arasında tolere edilebilirlik açısından bir fark yoktu. Bununla birlikte, yaşlılar steroid olmayan antienflamatuar ajanların böbrek ve gastrointestinal etkilerine daha duyarlı olabileceğinden, opioidlerle solunum depresyonu riskinin artması, yaşlılara Ibudone (hidrokodon ve ibuprofen).
Yaklaşık 300 ağrılı hastaya, dozaj kullanan ve önerilen kullanımı kapsayacak kadar yeterli bir tedavi süresinde yaklaşık 300 ağrılı hastaya Ibudon (hidrokodon ve ibuprofen) uygulanmıştır (bkz DOZAJ VE YÖNETİM). Olumsuz olay oranları genellikle artan günlük doz ile artmıştır. Aşağıda bildirilen olay oranları, günde ortalama üç ila dört kez bir tablet Ibudone (hidrokodon ve ibuprofen) alan bir grupta bulunan yaklaşık 150 hastadan gelmektedir. Çalışmalardaki advers deneyimlerin genel insidans oranları, bu hasta grubu ve karşılaştırma tedavisi alan kişiler için oldukça benzerdi, 60 mg kodein ile asetaminofen 600 mg.
Aşağıda, olayların ilaca nedensel ilişkisi dikkate alınmaksızın, Ibudone (hidrokodon ve ibuprofen) klinik çalışmalarında% 1 veya daha fazla insidansla meydana gelen advers olaylar listelenmektedir. Klinik çalışmalarda farklı oluşum oranlarını ayırt etmek için, advers olaylar aşağıdaki gibi listelenmiştir:
advers olayın adı =% 3'ten az
yıldız işareti ile işaretlenmiş advers olaylar * =% 3 ila% 9
% 9'un üzerindeki advers olay oranları parantez içindedir.
Bir bütün olarak beden
Karın ağrısı *; Asteni *; Ateş; Grip sendromu; Baş ağrısı (% 27); Enfeksiyon *; Ağrı.
Kardiyovasküler
Çarpıntı; Vazodilasyon.
Merkezi Sinir Sistemi
Anksiyete *; Karışıklık; Baş dönmesi (% 14); Hipertoni; Uykusuzluk *; Sinirlilik *; Parestezi; Somnolans (% 22); Düşünme anormallikleri.
Sindirim
Anoreksiya; Kabızlık (% 22); İshal *; Ağız kuruluğu *; Dispepsi (% 12); Şişkinlik *; Gastrit; Melena; Ağız ülserleri; Bulantı (% 21); Susuzluk; Kusma *.
Metabolik ve Beslenme Bozuklukları
Ödem *.
Solunum
Dispne; Hıçkırık; Farenjit; Rinit.
Cilt ve Ekler
Kaşıntı *; Terleme *.
Özel Duyular
Kulak çınlaması.
Ürogenital
Üriner frekans.
İnsidans% 1'den az
Bütün Alerjik reaksiyon olarak vücut.
Kardiyovasküler
Aritmi; Hipotansiyon; Taşikardi.
Merkezi Sinir Sistemi
Ajitasyon; Anormal rüyalar; Azalmış libido; Depresyon; Öfori; Ruh hali değişiklikleri; Nevralji; Bulamaçlı konuşma; Tremor, Vertigo.
Sindirim
Kireçli dışkı; “Dişleri sıkmak”; Disfaji; Özofagus spazmı; Özofajit; Gastroenterit; Glossit; Karaciğer enzim yükselmesi.
Metabolik ve Beslenme
Kilo kaybı.
Kas-iskelet sistemi
Artralji; Miyalji.
Solunum
Astım; Bronşit; Ses kısıklığı; Artan öksürük; Pulmoner tıkanıklık; Pnömoni; Sığ nefes alma; Sinüzit.
Cilt ve Ekler
Döküntü; Ürtiker.
Özel Duyular
Değişen görüş; Kötü tat; Kuru gözler.
Ürogenital
Sistit; Glikozüri; İktidarsızlık; Üriner inkontinans; Üriner retansiyon.
Uyuşturucu Kullanımı ve Bağımlılığı
Kötüye Kullanım ve Opioidlerin Saptırılması
Ibudon (hidrokodon ve ibuprofen), bir opioid agonisti olan hidrokodon içerir ve Çizelge III kontrollü bir maddedir. İbudon (hidrokodon ve ibuprofen) ve analjezide kullanılan diğer opioidler kötüye kullanılabilir ve cezai sapmaya maruz kalır.
Bağımlılık, gelişimini ve tezahürlerini etkileyen genetik, psikososyal ve çevresel faktörlere sahip birincil, kronik, nörobiyolojik bir hastalıktır. Aşağıdakilerden birini veya daha fazlasını içeren davranışlarla karakterizedir: uyuşturucu kullanımı üzerinde kontrol bozukluğu, kompulsif kullanım, zarara rağmen sürekli kullanım ve özlem. Uyuşturucu bağımlılığı, multidisipliner bir yaklaşım kullanan tedavi edilebilir bir hastalıktır, ancak nüksetme yaygındır.
“Uyuşturucu arama” davranışı bağımlılarda ve uyuşturucu bağımlılarında çok yaygındır. Uyuşturucu arama taktikleri, acil durum çağrılarını veya çalışma saatlerinin sonuna yakın ziyaretleri, uygun muayeneye, teste veya sevk edilmeyi reddetme, reçetelerin tekrar tekrar “kaybedilmesi”, reçetelerle kurcalama ve diğer tedavi eden doktorlar için önceden tıbbi kayıtlar veya iletişim bilgileri sağlama konusunda isteksizlik içerir. (s). Ek reçete almak için “doktor alışverişi” uyuşturucu bağımlıları ve tedavi edilmemiş bağımlılıktan muzdarip insanlar arasında yaygındır.
Kötüye kullanım ve bağımlılık, fiziksel bağımlılık ve toleranstan ayrı ve farklıdır. Fiziksel bağımlılık genellikle klinik olarak anlamlı boyutları ancak birkaç hafta devam eden opioid kullanımından sonra varsayar, ancak birkaç günlük opioid tedavisinden sonra hafif bir fiziksel bağımlılık gelişebilir. Aynı derecede analjezi üretmek için giderek daha büyük dozların gerekli olduğu tolerans, başlangıçta kısaltılmış analjezik etki süresi ve daha sonra analjezi yoğunluğundaki düşüşlerle kendini gösterir. Tolerans gelişme oranı hastalar arasında değişir. Doktorlar, opioidlerin kötüye kullanılmasının gerçek bağımlılığın yokluğunda meydana gelebileceğinin farkında olmalı ve tıbbi olmayan amaçlar için, genellikle diğer psikoaktif maddelerle birlikte kötüye kullanım ile karakterize edilmelidir. İbudon (hidrokodon ve ibuprofen), diğer opioidler gibi, tıbbi olmayan kullanım için yönlendirilebilir. Miktar, sıklık ve yenileme talepleri dahil olmak üzere reçete yazma bilgilerinin kayıt altına alınması şiddetle tavsiye edilir.
Hastanın uygun değerlendirmesi, uygun reçete yazma uygulamaları, tedavinin periyodik olarak yeniden değerlendirilmesi ve uygun dağıtım ve depolama, opioid ilaçların kötüye kullanımını sınırlamaya yardımcı olan uygun önlemlerdir.
Akut doz aşımını takiben, hidrokodon ve / veya ibuprofenden toksisite ortaya çıkabilir.
İşaretler ve Belirtiler
Hidrokodon Bileşeni
Hidrokodon ile ciddi aşırı doz, solunum depresyonu (solunum hızında ve / veya gelgit hacminde azalma, Cheyne-Stokes solunumu, siyanoz) stupor veya komaya ilerleyen aşırı uyku hali, iskelet kası sarkıklığı, soğuk ve rutubetli cilt ve bazen bradikardi ve hipotansiyon ile karakterizedir. . Şiddetli doz aşımı, apne, dolaşım çökmesi, kalp durması ve ölüm meydana gelebilir.
Ibuprofen Bileşeni
Semptomlar erozyon ve kanama veya perforasyon ile gastrointestinal tahriş, böbrek hasarı, karaciğer hasarı, kalp hasarı, hemolitik anemi, agranülositoz, trombositopeni, aplastik anemi ve menenjittir. Diğer semptomlar arasında baş ağrısı, baş dönmesi, kulak çınlaması, konfüzyon, bulanık görme, zihinsel bozukluklar, deri döküntüsü, stomatit, ödem, azalmış retina duyarlılığı, kornea birikintileri ve hiperkalemi sayılabilir.
Tedavi
Patentli bir hava yolu ve yardımlı veya kontrollü ventilasyon kurumu sağlanarak yeterli solunum değişiminin yeniden kurulmasına birincil dikkat gösterilmelidir. Narkotik bir antagonist olan nalokson, opioid doz aşımı veya hidrokodon dahil opioidlere karşı olağandışı duyarlılık ile ilişkili solunum depresyonu ve komayı tersine çevirebilir. Bu nedenle, solunum resüsitasyonunda eşzamanlı çabalarla intravenöz olarak uygun bir nalokson hidroklorür dozu uygulanmalıdır. Hidrokodonun etki süresi naloksonun süresini aşabileceğinden, hasta sürekli gözetim altında tutulmalı ve yeterli solunumu korumak için gerektiğinde antagonistin tekrarlanan dozları uygulanmalıdır. Belirtildiği gibi destekleyici önlemler alınmalıdır. Gastrik boşaltma, emilmemiş ilacın uzaklaştırılmasında yararlı olabilir. Bilincin bozulduğu durumlarda mide lavajı yapılması tavsiye edilemez. Mide lavajı yapılırsa, yutulmasından bu yana bir saatten fazla bir süre geçerse, muhtemelen çok az ilaç geri kazanılacaktır. İbuprofen asidiktir ve idrarla atılır; bu nedenle alkali uygulamak ve diürezi indüklemek faydalı olabilir. Destekleyici önlemlere ek olarak, oral aktif kömür kullanımı ibuprofen emilimini ve yeniden emilimini azaltmaya yardımcı olabilir. Diyalizin ibuprofen'in çıkarılması için etkili olması muhtemel değildir, çünkü plazma proteinlerine çok fazla bağlıdır.
Emilim
Ibudone (hidrokodon ve ibuprofen) tablet ile oral dozlamadan sonra, 1.7 saatte 27 ng / mL'lik bir pik hidrokodon plazma seviyesine ulaşılır ve 1.8 saatte 30 mcg / mL'lik bir pik ibuprofen plazma seviyesine ulaşılır. Yiyeceklerin her iki bileşenin de Ibudon (hidrokodon ve ibuprofen) tabletten emilimi üzerindeki etkisi belirlenmemiştir.
Dağıtım
İbuprofen, diğer steroidal olmayan antienflamatuar ajanların çoğu gibi yüksek oranda proteine bağlıdır (% 99). Hidrokodonun insan plazmasındaki protein bağlanma derecesi kesin olarak belirlenmemiş olsa da, ilgili opioid analjeziklerle yapısal benzerlikler hidrokodonun yoğun bir şekilde proteine bağlı olmadığını göstermektedir. 5 halkalı morfinan yarı sentetik opioid grubundaki çoğu ajan plazma proteinini benzer bir dereceye (% 19 [hidromorfon] ila% 45 [oksikodon]) bağladığından, hidrokodonun bu aralığa girmesi beklenir.
Metabolizma
Hidrokodon, dahil olmak üzere karmaşık bir metabolizma paterni sergiler O-demetilasyon, N-demetilasyon ve karşılık gelen 6-a- ve 6-p-hidroksi metabolitlerine 6-keto indirgeme. Güçlü bir opioid olan hidromorfon, O-hidrokodonun demetilasyonu ve hidrokodonun toplam analjezik etkisine katkıda bulunur. O- ve N -demetilasyon işlemlerine ayrı P-450 izoenzimleri aracılık eder: sırasıyla CYP2D6 ve CYP3A4.
Ibuprofen bu üründe bir rasemat olarak bulunur ve emilimi takiben plazmada R-izomerinden S-izomerine dönüşüm geçirir. Hem R- hem de S- izomerleri iki birincil metabolite metabolize edilir: (+) - 2-4 '- (2hidroksi-2-metil-propil) fenil propiyonik asit ve (+) - 2-4' - (2karboksipropil) fenil propiyonik asit, her ikisi de plazmada ebeveyne göre düşük seviyelerde dolaşır.
Eliminasyon
Hidrokodon ve metabolitleri öncelikle böbreklerde elimine edilir ve ortalama plazma yarılanma ömrü 4.5 saattir. İbuprofen idrarla,% 50 ila% 60 metabolit olarak ve yaklaşık% 15 değişmemiş ilaç ve konjugat olarak atılır. Plazma yarılanma ömrü 2.2 saattir.