Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Militian Inessa Mesropovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 17.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Aynı kullanıma sahip ilk 20 ilaç:
Depolama ve taşıma
Vankomisin Enjeksiyonu, USP, aşağıdaki vankomisin dozlarında 100 mL, 150 mL veya 200 mL tek doz VEYA plastik kapta (PL 2040) dondurulmuş, izo-ozmotik, önceden karıştırılmış bir çözelti halinde tedarik edilir:
Maks
-20 ° C (-4 ° F) veya altında saklayın.
bkz. vankomisin enjeksiyonu için TALİMATLAR, Plastik Konteynerde USP (PL 2040).
Plastik kaptaki çözdürülmüş çözelti (PL 2040) oda sıcaklığında (25 ° C / 77 ° F) veya depolama sırasında 30 gün boyunca aşağıda kalır Soğuk - (5 ° C / 41 ° F). çözülme Dondurulmuş ürün kaplarına dikkatle uygulayın. Ürün kapları dondurulduğunda kırılgan olabilir.
REFERANSLAR
1. Moellering RC, Krogstad DJ, Greenblatt DJ: Böbrek yetmezliği olan hastalarda vankomisin tedavisi: dozlama için bir nomogram. Ann Inter Med 1981; 94: 343.
Yapımcı: Baxter Healthcare Corporation, Deerfield, IL 60015, ABD ABD'de basılmıştır. Revize: Aralık 2015
Vankomisin, metisiline dirençli (beta-laktam dirençli) stafilokokların duyarlı suşlarının neden olduğu ciddi veya ciddi enfeksiyonların tedavisi için endikedir. Penisilin alerjik hastalar, penisilinler veya sefalosporinler dahil olmak üzere diğer ilaçlara cevap veremeyen veya cevap vermeyen hastalar ve diğer antimikrobiyal ilaçlara dirençli vankomisine eğilimli organizmaların neden olduğu enfeksiyonlar için endikedir .
Metisiline dirençli stafilokoklardan şüpheleniliyorsa, vankomisin başlangıç tedavisi için endikedir, ancak duyarlılık verilerinin varlığından sonra tedavi buna göre ayarlanmalıdır.
Vankomisin, stafilokok endokardit tedavisinde etkilidir. Etkisi, septisemi, kemik enfeksiyonları, alt solunum yolu enfeksiyonları, cilt ve cilt yapısı enfeksiyonları dahil olmak üzere stafilokoklara bağlı diğer enfeksiyonlarda belgelenmiştir. Stafilokok enfeksiyonları lokalize ve pürülan ise, uygun cerrahi önlemleri desteklemek için antibiyotikler kullanılır.
Vankomisinin tek başına veya bir aminoglikozit ile kombinasyon halinde, endokarditte etkili olduğu bildirilmiştir Streptococcus viridans veya S. bovisneden olur. Enterokokların neden olduğu endokardit için (E. F. Faecalis), vankomisinin sadece bir aminoglikozit ile kombinasyon halinde etkili olduğu bildirilmiştir.
Vankomisinin diftiroid endokardit tedavisinde etkili olduğu bildirilmiştir. Vankomisin, rifampin, bir aminoglikozit veya erken başlangıçlı protez kapak endokarditi ile kombinasyon halinde başarılı olmuştur S. epidermidis veya difteri neden olur.
Nedensel organizmaları izole etmek ve tanımlamak ve vankomisine duyarlılıklarını belirlemek için bakteriyolojik kültürler için örnekler elde edilmelidir.
İlaca dirençli bakterilerin gelişimini azaltmak ve vankomisin ve diğer antibakteriyel tıbbi ürünlerin etkinliğini korumak için, vankomisin sadece duyarlı bakterilerin neden olduğu veya şüphelenildiği enfeksiyonları tedavi etmek veya önlemek için kullanılmalıdır. Kültür ve duyarlılık bilgisi mevcutsa, antibakteriyel tedaviyi seçerken veya değiştirirken dikkate alınmalıdır. Bu tür verilerin yokluğunda, lokal epidemiyolojik ve duyarlılık modelleri ampirik tedavi seçimine katkıda bulunabilir.
Vankomisin enjeksiyonu, GALAXY plastik kapta (PL 2040) USP sadece intravenöz kullanım için tasarlanmıştır.
Vankomisin CAM KONTEYNER (PL 2040 plastik) içerisindedir Değil oral yoldan uygulanacaktır. 10 mg / dakika veya daha düşük bir infüzyon hızı, infüzyonla ilişkili daha az olayla ilişkilidir (bkz YAN ETKİLER). Bununla birlikte, infüzyonla ilgili olaylar herhangi bir hızda veya konsantrasyonda ortaya çıkabilir.
Böbrek fonksiyonu normal olan hastalar
Yetişkinler
Normal günlük intravenöz doz 2 g'dır, her 6 saatte bir 500 mg veya 12 saatte bir 1 g olarak bölünür. Her doz, hangisi daha uzunsa, 10 mg / dakikadan fazla veya en az 60 dakika boyunca uygulanmamalıdır. Yaş veya obezite gibi diğer hasta faktörleri, normal intravenöz günlük dozda bir değişiklik gerektirebilir.
Pediatrik hastalar
Olağan intravenöz vankomisin dozu, doz başına 10 mg / kg'dır ve bu doz her 6 saatte bir uygulanır. Her doz en az 60 dakika uygulanmalıdır. Bu hastalarda vankomisin serum konsantrasyonlarının tam olarak izlenmesi haklı olabilir.
Yenidoğan
Toplam günlük intravenöz doz, 1 aya kadar olan pediatrik hastalarda daha düşük olabilir. Yenidoğanlarda 15 mg / kg'lık bir başlangıç dozu, ardından 1'inde yenidoğanlarda her 12 saatte bir 10 mg / kg önerilmektedir. Yaşam haftası ve daha sonra her 8 saatte bir 1 aya kadar. Her doz 60 dakika uygulanmalıdır. Prematüre bebeklerde, kavramsal sonrası yaş azaldığında vankomisin klerensi azalır. Bu nedenle, prematüre bebeklerde daha uzun doz aralıkları gerekebilir. Bu hastalarda vankomisin serum konsantrasyonlarının tam olarak izlenmesi önerilir.
Böbrek yetmezliği olan hastalar ve yaşlı hastalar
Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlanmalıdır. Yaşlılarda, böbrek fonksiyonlarında azalma nedeniyle beklenenden daha düşük doz oranları gerekebilir. Vankomisin serum konsantrasyonlarının ölçülmesi, özellikle böbrek fonksiyonlarını değiştiren ciddi hastalarda tedaviyi optimize etmede yardımcı olabilir. Vankomisin serum konsantrasyonları mikrobiyolojik test, radyoimmünoanaliz, floresan polarizasyon immünoanaliz, floresan immünoanaliz veya yüksek basınçlı sıvı kromatografisi kullanılarak belirlenebilir.
Kreatinin klerensi doğru bir şekilde ölçülebilir veya tahmin edilebilirse, böbrek yetmezliği olan çoğu hasta için dozaj aşağıdaki tablo kullanılarak hesaplanabilir
Hafif ila orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda bile başlangıç dozu 15 mg / kg'dan az olmamalıdır. Tablo fonksiyonel olarak anefrik hastalar için geçerli değildir. Anında terapötik serum konsantrasyonları elde etmek için bu hastalar için 15 mg / kg vücut ağırlığı başlangıç dozu uygulanmalıdır. Stabil konsantrasyonları korumak için gereken doz Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda 1.9 mg / kg / 24 H., ilacı günlük vermek yerine birkaç günde bir 250 ila 1.000 mg'lık idame dozları vermek daha uygun olabilir. Anüri için her 7 ila 10 günde bir 1.000 mg'lık bir doz önerildi.
Sadece serum kreatinin konsantrasyonu biliniyorsa, kreatinin klerensini hesaplamak için aşağıdaki formül (hastanın cinsiyeti, ağırlığı ve yaşına göre) kullanılabilir. Hesaplanan kreatinin aralıkları (mL / dak) sadece tahminlerdir. Kreatinin klerensi derhal ölçülmelidir.
Serum kreatinin, böbrek fonksiyonlarında sabit bir durumda olmalıdır. Aksi takdirde, kreatinin klerensi için tahmini değer geçerli değildir. Böyle hesaplanmış bir klerens, hastalığı olan hastalarda gerçek klerensin fazla tahmin edilmesidir: (1) şok gibi böbrek fonksiyonlarının azalması ile karakterizedir, şiddetli kalp yetmezliği veya oligüri; (2) kas kütlesi ile toplam vücut ağırlığı arasında normal bir ilişki olmadığı durumlarda, Örneğin, obez hastalarda veya karaciğer hastalığı olan hastalarda, ödem veya asit; ve (3) zayıflama eşliğinde, Yetersiz beslenme veya hareketsizlik.. Vankomisin uygulamasının intratekal (intralumbar veya intraventriküler) üzerindeki güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir. Aralıklı infüzyon önerilen uygulama yöntemidir.
Vankomisin enjeksiyonu için kullanım talimatları, USP In A Plastic Container (PL 2040)
Vankomisin enjeksiyonu, Plastik Konteynerde USP (PL 2040) sadece intravenöz uygulama için kullanılır.
Depolama
Sıcaklığı -20 ° C'nin (-4 ° F) altında tutabilen bir dondurucuda saklayın.
Çözdürme plastik kapları:
- oda sıcaklığında (25 ° C / 77 ° F) veya hipotermide (5 ° C / 41 ° F) çözülen dondurulmuş kaplar. Ürün, su banyolarına daldırma veya mikrodalga radyasyonu ile çözülmemelidir. çözülmeye zorlamayın.
- Çantaya sıkıca basarak dakika sızıntılarını kontrol edin. Sızıntı bulunursa, sterilite etkilenebileceğinden çözeltiyi atın.
- herhangi bir ek ilaç eklemeyin.
- kabı görsel olarak inceleyin. Çıkış açma koruması hasar görmüş, ayrılmış veya mevcut değilse, sterilite bozulabileceğinden kabı bir çözelti olarak atın. Çözeltinin bileşenleri donduğunda başarısız olabilir ve çok az hareketle veya hiç hareket etmeden oda sıcaklığına ulaştıklarında çözülebilir. Potansiyel etkilenmez. Çözelti oda sıcaklığına ulaştıktan sonra karıştırın. Çözelti görsel incelemeden sonra bulanık kalırsa veya çözünmeyen yağış bulunursa veya contalar sağlam değilse, kap atılmalıdır.
- plastik kaptaki çözdürülmüş çözelti (PL 2040) oda sıcaklığında (25 ° C / 77 ° F) veya soğukta (5 ° C / 41 ° F) saklandığında 30 gün kalır.
- çözülme.
İntravenöz uygulama için hazırlık:
- Yağ destek kaplarını durdurun.
- Kabı, kabın altındaki çıkış portundan çıkarın.
- Yönetim ekleyin. Tam talimatlarla birlikte verilen cümleye bakın.
- steril cihazlar kullanın.
Dikkat: Sıra bağlantılarında plastik kap kullanmayın. Sıvı ikincil kaptan uygulanmadan önce birincil kaptan artık hava çekildiğinden, bu tür bir kullanım emboli yol açabilir.
Beyler: | Ağırlık (kg) x (140 - yaş) 72 x serum kreatinin konsantrasyonu (mg / dL) |
KADIN: | Değerin 0.85 x üstünde |
Vankomisin, bu antibiyotiğe aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalarda kontrendikedir. Dekstroz içeren çözeltiler, mısır veya mısır ürünlerine alerjisi olduğu bilinen hastalarda kontrendikedir.
UYARILAR
Hızlı bir bolus (ör. birkaç dakika boyunca) şok dahil aşırı hipotansiyon ve nadiren kalp durması ile ilişkili olabilir.
İnfüzyonla ilişkili hızlı reaksiyonları önlemek için vankomisin en az 60 dakika uygulanmalıdır. İnfüzyonun durdurulması genellikle bu reaksiyonların derhal sonlandırılmasına yol açar.
Vankomisin alan hastalarda ototoksisite meydana gelmiştir. Geçici veya kalıcı olabilir. Öncelikle altta yatan işitme kaybı olan aşırı dozlar verilen veya aminoglikozit gibi başka bir ototoksik ajan ile tedavi edilen hastalarda bildirilmiştir. Vankomisin, böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır, çünkü toksisite riski yüksek, uzun süreli kan konsantrasyonları ile önemli ölçüde artar.
Vankomisin dozu böbrek yetmezliği olan hastalar için ayarlanmalıdır (bkz ÖNLEMLER ve DOZAJ ve YÖNETİM).
Clostridium difficile İlişkili ishal (CDAD), vankomisin enjeksiyonu, USP dahil hemen hemen tüm antibakteriyel ajanlar kullanılarak bildirilmiştir ve hafif ishalden ölümcül kolite kadar değişebilir. Antibakteriyel ajanlarla tedavi normal bağırsak florasını değiştirir ve aşırı büyümesine yol açar C. difficile.
C. difficile CDAD'ın gelişimine katkıda bulunan A ve B toksinleri üretir. Hipertoksin üreten suşlar C. difficile morbidite ve mortalitenin artmasına neden olur, çünkü bu enfeksiyonlar antimikrobiyal tedaviye dirençli olabilir ve kolektomi gerektirebilir. Antibiyotik kullandıktan sonra ishal olan tüm hastalarda CDAD düşünülmelidir. Dikkatli bir tıbbi geçmiş gereklidir, çünkü CDAD'ın antibakteriyel uygulamadan iki ay sonra ortaya çıktığı bildirilmiştir.
CDAD'dan şüpheleniliyor veya onaylanıyorsa, devam etmeyen antibiyotik uygulaması C. difficile yönlendirilir, iptal edilebilir. Yeterli sıvı ve elektrolit yönetimi, protein takviyesi, antibiyotik tedavisi C. difficile ve klinik olarak cerrahi bir değerlendirme başlatılmalıdır.
ÖNLEMLER
genel
Vankomisinin uzun süreli kullanımı aşırı büyümüş duyarlı olmayan mikroorganizmalara yol açabilir. Hastanın dikkatli bir şekilde gözlemlenmesi önemlidir. Tedavi sırasında bir süperenfeksiyon meydana gelirse, uygun önlemler alınmalıdır. Nadir durumlarda, psödomembranöz kolit nedeniyle raporlar vardır C. difficile intravenöz vankomisin alan hastalarda.
Altta yatan böbrek yetmezliği olan hastaların veya bir aminoglikozit ile eşzamanlı tedavi alan hastaların tedavisinde nefrotoksisite riskini en aza indirmek için, böbrek fonksiyonunun seri izlenmesi yapılmalı ve uygun dozlama programlarına bağlı kalırken özel dikkat gösterilmelidir ( bakınız DOZAJ ve YÖNETİM).
Yüksek sodyum maruziyeti riski
Her 100 mL'lik vankomisin enjeksiyon çözeltisi olan USP, 0.9 g sodyum klorür, USP içerir. Konjestif kalp yetmezliği olan hastalarda, yaşlılarda ve kısıtlı sodyum alımı gerektiren hastalarda sodyum klorür, USP ile Vankomisin Enjeksiyon USP kullanmaktan kaçının.
İşitme fonksiyonunun seri testleri ototoksisite riskini en aza indirmek için yardımcı olabilir.
Vankomisin alan hastalarda geri dönüşümlü nötropeni bildirilmiştir (bkz YAN ETKİLER). Vankomisin ile uzun süreli tedaviye tabi tutulan hastalara nötropeniye neden olabilecek eşlik eden ilaçlar düzenli olarak lökosit sayısını izlemelidir.
Vankomisin dokuyu tahriş eder ve güvenli bir intravenöz yolla uygulanmalıdır. Ağrı, hassasiyet ve nekroz kasıtsız ekstravazasyon ile ortaya çıkar. Tromboflebit oluşabilir, sıklığı ve şiddeti ilacın yavaş infüzyonu ve venöz erişim noktalarının döndürülmesi ile en aza indirilebilir.
Anesteziklerin eşzamanlı uygulanmasıyla infüzyonla ilişkili olayların sıklığının (hipotansiyon, kızarma, eritem, ürtiker ve kaşıntı dahil) arttığı bildirilmiştir. İnfüzyonla ilişkili olaylar, anestezi indüksiyonundan önce 60 dakikalık bir infüzyon olarak vankomisin uygulanarak en aza indirilebilir. İntratekal (intralumbar veya intraventriküler) veya intraperitonal uygulanan vankomisinin güvenliği ve etkinliği yeterli ve iyi kontrol edilen çalışmalarda belirlenmemiştir.
Raporlar, sürekli ayaktan periton diyalizi (CAPD) sırasında steril vankomisin intraperitonal yoldan uygulanmasının kimyasal peritonit sendromu ile sonuçlandığını göstermiştir. Bugüne kadar, bu sendrom tek başına bulutlu bir diyalizattan farklı karın ağrısı ve ateşin eşlik ettiği bulutlu bir diyalize kadar uzanmaktadır. Bu sendrom intraperitonal vankomisinin kesilmesinden sonra kısa ömürlü görünmektedir.
Kanıtlanmış veya şüphelenilen bir bakteriyel enfeksiyon veya profilaktik endikasyon olmadan vankomisinin reçete edilmesinin hastaya fayda sağlaması olası değildir ve ilaca dirençli bakteri geliştirme riskini artırır.
Gebelik
Teratojenik etkiler
Gebelik kategorisi C
Vankomisin ile hayvan üreme çalışmaları yapılmamıştır. Vankomisinin üreme yeteneğini etkileyip etkileyemeyeceği bilinmemektedir. Kontrollü bir klinik çalışma, intravenöz ilaç kötüye kullanımını zorlaştıran şiddetli stafilokok enfeksiyonları için ilaç hamile kadınlara uygulandığında vankomisinin bebekler üzerindeki potansiyel ototoksik ve nefrotoksik etkilerini incelemiştir. Vankomisin göbek kordon kanında bulundu. Vankomisine bağlı sensörinöral işitme kaybı veya nefrotoksisite bulunamadı. Annesi üçüncü sırada trimester vankomisin alan bir bebek, vankomisin uygulamasından kaynaklanmayan eşzamanlı bir işitme kaybı yaşadı. Bu çalışmada tedavi edilen hasta sayısı sınırlı olduğundan ve vankomisin sadece ikinci ve üçüncü trimesterlerde uygulandığından, vankomisinin fetal hasara neden olup olmadığı bilinmemektedir. Vankomisin hamile bir kadına sadece bu açıkça gerekliyse verilmelidir.
Emziren anneler
Vankomisin anne sütüne geçer. Emziren bir kadına vankomisin verildiğinde dikkatli olunmalıdır. Olumsuz olaylar riski nedeniyle, ilacın anne için önemi dikkate alınarak, emzirmeyi durdurmaya veya ilacı almayı bırakmaya karar verilmelidir.
Pediatrik kullanım
Pediatrik hastalarda, istenen vankomisin serum konsantrasyonlarını doğrulamak uygun olabilir. Vankomisin ve anesteziklerin birlikte uygulanması, pediatrik hastalarda eritem ve histamin benzeri durulama ile ilişkilendirilmiştir (bkz ÖNLEMLER). Pediyatrik hastalarda plastik kaplardan intravenöz tek doz preparatına sızabilen kimyasallardan toksik etki potansiyeli belirlenmemiştir.
Geriatrik uygulama
Artan yaşla birlikte glomerüler filtrasyondaki doğal azalma, dozaj ayarlanmazsa vankomisin serum konsantrasyonlarının artmasına neden olabilir. Vankomisin doz rejimleri yaşlılarda ayarlanmalıdır (bkz DOZAJ ve YÖNETİM).
Yan etkiler
İnfüzyonla ilgili olaylar
Vankomisin infüzyonu sırasında veya kısa bir süre sonra, hastalar hipotansiyon dahil anafilaktoid reaksiyonlar geliştirebilir (bkz Hayvan farmakolojisi), Keuchen, Dispne, Ürtiker veya kaşıntı. Hızlı infüzyon ayrıca üst vücudun sifonlaşmasına (“kırmızı boyun”) veya göğüs ve sırt kas spazmlarına neden olabilir.
Bu reaksiyonlar genellikle 20 dakika içinde düzelir, ancak birkaç saat sürebilir. Vankomisin 60 dakika boyunca yavaş bir infüzyon yoluyla uygulandığında bu tür olaylar nadirdir. Normal gönüllülerle yapılan çalışmalarda, vankomisin 10 mg / dakika veya daha düşük bir oranda uygulandığında infüzyonla ilişkili bir olay yoktu.
Nefrotoksisite
Esas olarak artmış serum kreatinin veya BUN konsantrasyonlarında ortaya çıkan böbrek yetmezliği, özellikle yüksek dozlarda vankomisin verilen hastalarda nadiren bildirilmiştir. İnterstisyel nefrit vakaları da nadiren bildirilmiştir. Çoğu aynı anda aminoglikozit verilen veya zaten böbrek yetmezliği olan hastalarda meydana geldi. Vankomisin kesildiğinde, çoğu hastada azotemi çözüldü.
Sindirim sistemi
Psödomembranöz kolit semptomlarının başlangıcı antibiyotik tedavisi sırasında veya sonrasında ortaya çıkabilir (bkz UYARILAR).
Ototoksisite
Vankomisine bağlı birkaç düzine işitme kaybı vakası bildirilmiştir. Bu hastaların çoğunda böbrek yetmezliği veya mevcut işitme kaybı vardı veya aynı zamanda ototoksik bir ilaçla tedavi edildi. Baş dönmesi, baş dönmesi ve kulak çınlaması nadiren bildirilmiştir.
Hematopoietik
Vankomisin tedavisine başladıktan 1 hafta veya daha uzun bir süre sonra veya toplam 25 g'dan fazla bir dozdan sonra başlayan birkaç düzine hastada geri dönüşümlü nötropeni bildirilmiştir. Vankomisin kesildiğinde nötropeni hemen geri dönüşümlü görünmektedir. Trombositopeni nadiren bildirilmiştir. Nedensel bir ilişki bulunmasa da, geri dönüşümlü agranülositoz (granülositler <500 / mm3) nadiren bildirilmiştir.
Damarların iltihabı
Enjeksiyon bölgesinde iltihaplanma bildirilmiştir.
Çeşitli
Nadiren hastaların anafilaksi, ilaç ateşi, bulantı, titreme, eozinofili, eksfolyatif dermatit dahil döküntüler, Stevens-Johnson sendromu ve vankomisin uygulamasıyla ilişkili vaskülit olduğu bildirilmiştir.
Vankomisinin intraperitoneal uygulamasından sonra kimyasal peritonit bildirilmiştir (bkz ÖNLEMLER).
Pazarlama sonrası raporlar
Onaydan sonra vankomisin kullanılırken aşağıdaki yan etkiler tespit edilmiştir. Bu reaksiyonlar, belirsiz büyüklükteki bir popülasyondan gönüllü olarak bildirildiğinden, sıklığınızı güvenilir bir şekilde tahmin etmek veya ilaca maruz kalma ile nedensel bir ilişki kurmak mümkün değildir.
Deri ve deri altı doku hastalıkları
Eozinofili ve sistemik semptomlarla ilaç döküntüsü (DRESS)
TIBBİ ÜRÜNLER ile Etkileşimler
Vankomisin ve anesteziklerin eşzamanlı kullanımı eritem ve histamin benzeri durulama ile ilişkilendirilmiştir (bkz Altındaki pediatride kullanın ÖNLEMLER) ve anafilaktoid reaksiyonlar (bkz YAN ETKİLER) ilişkili.
Amfoterisin B, aminoglikozitler, basitracin, polimiksin B, kolistin, viomisin veya sisplatin gibi potansiyel olarak nörotoksik ve / veya nefrotoksik tıbbi ürünlerin eşzamanlı ve / veya sıralı sistemik veya topikal kullanımı belirtilirse dikkatli bir izleme gerektirir.
Teratojenik etkiler
Gebelik kategorisi C
Vankomisin ile hayvan üreme çalışmaları yapılmamıştır. Vankomisinin üreme yeteneğini etkileyip etkileyemeyeceği bilinmemektedir. Kontrollü bir klinik çalışma, intravenöz ilaç kötüye kullanımını zorlaştıran şiddetli stafilokok enfeksiyonları için ilaç hamile kadınlara uygulandığında vankomisinin bebekler üzerindeki potansiyel ototoksik ve nefrotoksik etkilerini incelemiştir. Vankomisin göbek kordon kanında bulundu. Vankomisine bağlı sensörinöral işitme kaybı veya nefrotoksisite bulunamadı. Annesi üçüncü sırada trimester vankomisin alan bir bebek, vankomisin uygulamasından kaynaklanmayan eşzamanlı bir işitme kaybı yaşadı. Bu çalışmada tedavi edilen hasta sayısı sınırlı olduğundan ve vankomisin sadece ikinci ve üçüncü trimesterlerde uygulandığından, vankomisinin fetal hasara neden olup olmadığı bilinmemektedir. Vankomisin hamile bir kadına sadece bu açıkça gerekliyse verilmelidir.
İnfüzyonla ilgili olaylar
Vankomisin infüzyonu sırasında veya kısa bir süre sonra, hastalar hipotansiyon dahil anafilaktoid reaksiyonlar geliştirebilir (bkz Hayvan farmakolojisi), Keuchen, Dispne, Ürtiker veya kaşıntı. Hızlı infüzyon ayrıca üst vücudun sifonlaşmasına (“kırmızı boyun”) veya göğüs ve sırt kas spazmlarına neden olabilir.
Bu reaksiyonlar genellikle 20 dakika içinde düzelir, ancak birkaç saat sürebilir. Vankomisin 60 dakika boyunca yavaş bir infüzyon yoluyla uygulandığında bu tür olaylar nadirdir. Normal gönüllülerle yapılan çalışmalarda, vankomisin 10 mg / dakika veya daha düşük bir oranda uygulandığında infüzyonla ilişkili bir olay yoktu.
Nefrotoksisite
Esas olarak artmış serum kreatinin veya BUN konsantrasyonlarında ortaya çıkan böbrek yetmezliği, özellikle yüksek dozlarda vankomisin verilen hastalarda nadiren bildirilmiştir. İnterstisyel nefrit vakaları da nadiren bildirilmiştir. Çoğu aynı anda aminoglikozit verilen veya zaten böbrek yetmezliği olan hastalarda meydana geldi. Vankomisin kesildiğinde, çoğu hastada azotemi çözüldü.
Sindirim sistemi
Psödomembranöz kolit semptomlarının başlangıcı antibiyotik tedavisi sırasında veya sonrasında ortaya çıkabilir (bkz UYARILAR).
Ototoksisite
Vankomisine bağlı birkaç düzine işitme kaybı vakası bildirilmiştir. Bu hastaların çoğunda böbrek yetmezliği veya mevcut işitme kaybı vardı veya aynı zamanda ototoksik bir ilaçla tedavi edildi. Baş dönmesi, baş dönmesi ve kulak çınlaması nadiren bildirilmiştir.
Hematopoietik
Vankomisin tedavisine başladıktan 1 hafta veya daha uzun bir süre sonra veya toplam 25 g'dan fazla bir dozdan sonra başlayan birkaç düzine hastada geri dönüşümlü nötropeni bildirilmiştir. Vankomisin kesildiğinde nötropeni hemen geri dönüşümlü görünmektedir. Trombositopeni nadiren bildirilmiştir. Nedensel bir ilişki bulunmasa da, geri dönüşümlü agranülositoz (granülositler <500 / mm3) nadiren bildirilmiştir.
Damarların iltihabı
Enjeksiyon bölgesinde iltihaplanma bildirilmiştir.
Çeşitli
Nadiren hastaların anafilaksi, ilaç ateşi, bulantı, titreme, eozinofili, eksfolyatif dermatit dahil döküntüler, Stevens-Johnson sendromu ve vankomisin uygulamasıyla ilişkili vaskülit olduğu bildirilmiştir.
Vankomisinin intraperitoneal uygulamasından sonra kimyasal peritonit bildirilmiştir (bkz ÖNLEMLER).
Pazarlama sonrası raporlar
Onaydan sonra vankomisin kullanılırken aşağıdaki yan etkiler tespit edilmiştir. Bu reaksiyonlar, belirsiz büyüklükteki bir popülasyondan gönüllü olarak bildirildiğinden, sıklığınızı güvenilir bir şekilde tahmin etmek veya ilaca maruz kalma ile nedensel bir ilişki kurmak mümkün değildir.
Deri ve deri altı doku hastalıkları
Eozinofili ve sistemik semptomlarla ilaç döküntüsü (DRESS)
Glomerüler filtrasyonun bakımı ile destek bakımı önerilir. Vankomisin diyaliz ile zayıf bir şekilde çıkarılır.
Hemofiltrasyon ve polisülfon reçinesi ile hemoperfüzyonun artmış vankomisin klerensine yol açtığı bildirilmiştir. Ortalama ölümcül intravenöz doz sıçanlarda 319 mg / kg ve farelerde 400 mg / kg'dır.
Doz aşımı tedavisi hakkında en son bilgileri almak için iyi bir kaynak sertifikalı bölgesel zehir kontrol merkezinizdir. Sertifikalı hediye kontrol merkezlerinin telefon numaraları - Doktorlar 'masa referansı (PDR) listeledi Doz aşımı tedavisinde, hastada çoklu ilaç doz aşımı, ilaç etkileşimi ve olağandışı ilaç kinetiği olasılığını düşünün.