Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Kovalenko Svetlana Olegovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 10.04.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Aynı kullanıma sahip ilk 20 ilaç:
Anko-L
Vankomisin Hidroklorür
İntravenöz uygulama
Anko-L, aşağıdaki enfeksiyonların tedavisi için tüm yaş gruplarında endikedir :
- karma cilt ve yumurta doku enfeksiyonları (csstı)
- kemik ve eklem enfeksiyonları
- toplum kökenli pnömoni (CAP)
- ventilatör ile bağlantılı pnömoni (VAP) dahil olmak üzere hasta edinilmiş pnömoni (HAP))
- enfektif endokardit
Anko-L, majör cerrahi müdahaleler sıralamasında bakteri endokardit geliştirme riski yüksek olan hastalarda perioperatif antibakteriyel profilaksi için tüm yaş gruplarında da endiktir.
Antibakteriyel ajanların uygun kullanımı konusunda resmi rehberliğe dikkat edilmelidir.
Vankomisin kapsülleri, tedavisi için 12 yaş ve üstü hastalarda endikedir Clostridium difficile enfeksiyon (CDI).
Antibakteriyel ajanların uygun kullanımı konusunda resmi rehberliğe dikkat edilmelidir.
İntravenöz uygulama
Vankomisin, aşağıdaki enfeksiyonların tedavisi için tüm yaş gruplarında endikedir :
- karma cilt ve yumurta doku enfeksiyonları (csstı)
- kemik ve eklem enfeksiyonları
- toplum kökenli pnömoni (CAP)
- ventilatör ile bağlantılı pnömoni (VAP) dahil olmak üzere hasta edinilmiş pnömoni (HAP))
- enfektif endokardit
- akut bakteriyel menenjit
- ile birlikte oluşur, ya da çalışkan i ile, yukarı herhangi ilişkisi olduğu için şöfeleniyor.
Vankomisin, majör cerrahi müdahaleler sırasında bakteri endokardit geliştirme riski yüksek olan hastalarda perioperatif antibakteriyel profilaksi için tüm yaş gruplarında da endiktir.
Oral uygulama
Vankomisin, Clostridium difficile enfeksiyonunun (CDI) tedavisi için tüm yaş gruplarında endikedir.
Antibakteriyel ajanların uygun kullanımı konusunda resmi rehberliğe dikkat edilmelidir.
Pozoloji
Uygun olduğunda, Anko-L diğer antibakteriyel ajanlarla kombinasyon halindedir.
İntravenöz uygulama
Başlangıç dozu toplam güç ağırlığına dayanmalıdır. Sonraki doz ayarlamaları, hedeflenen terapötik konsantrasyonları elinde tutmak için serum konsantrasyonlarına dayanmalıdır. Sonraki dozlar ve uygulama aralığı için böbrek ışlevi dikkate alınmalı
12 yaş ve üstü hastalar
Önerilen doz, her 8 ila 12 saat bir 15 ila 20 mg / kg vücut ağırlığıdır (doz başına 2 g geçmemelidir).
Ağır hastalarda, hedef yalak serum Anko-l konsantrasyonunun hızlı bir şekilde elden geçirilmesini kolaylaştırmak için 25-30 mg / kg vücut ağırlığı yükleme dozu kullanılabilir.
Bir aydan 12 yaş altındaki bebekler ve çocuklar:
Önerilen doz, her 6 saatte bir 10 ila 15 mg / kg vücut ağırlığıdır.
Dönem yenidoğanlar (doğumdan doğum sonrası 27 gün kadar) ve preterm yenidoğanlar (doğumdan beklenen Doğum tarihine artı 27 gün kadar)
Yenidoğanlar için bir doz rejimi oluşturmak için, yenidoğanların yönetiminde deneyimli bir doktordan tavsiye alınmalıdır. Yenidoğanlarda Anko - l dozunun olması bir yolu aşağısındaki tabloda gösterildi:
PMA (hafta) doz (mg / kg) uygulama aralığı (h) <29 15 24 29-35 15 12 >35 15 8PMA: adet sonrası yaş [(son adet döneminin ilk günü ile doğum (gebelik yaşı) arasında geçen süre artı doğumdan sonra geçen süre (doğum sonrası yaş)].
Tüm yaş gruplarında bakteriyel endokarditin peri-operasyonel profil
Önerilen doz, anestezi indiriminden önce 15 mg / kg'lık bir başlangıç dozu. Ameliyat süresine bağlı olarak, ikinci bir Anko-l dozu gereklidir.
Tedavi süresi
Önerilen tedavi süresi aşağıdaki tabloda gösterilmiştir. Her durumda, tedavi süresi enfeksiyonun türüne ve şiddetine ve bireysel klinik cevaba göre ayarlanmalıdır.
Endikasyon tedavi süresi Kompleks cilt ve yumurta doku enfeksiyonları - nekrotizan olmayan-nekrotizan 7 ila 14 gün 4 ila 6 hafta* Kemik ve eklem enfeksiyonları 4-6 hafta** Toplum kökenli pnömoni 7 ila 14 gün Ventilatör ile bağlantılı pnömoni 7 ila 14 gün dahil olmak üzere hasta kaynaklı pnömoni Enfektif endokardit 4 ila 6 hafta**** Daha fazla debridman gerekli olan kadar devam edin, hasta klinik olarak iyileşti ve hasta 48 ila 72 saat sonunda afebril oldu
** Protez eklem enfeksiyonları için uygun antibiyotiklerle daha uzun süreli oral basma tedavisi düşünülebilir
*** Kombinasyon terapisinin süresi ve ihtiyacı, kapak tipine ve organizmaya bağlıdır
Özel popülasyonlar
Yaşlı
Böbrek fonksiyonunda yaşa bağlı azaltım nedeniyle daha düşük bakım dozları gereklidir.
Börek yetmezliği
Böbrek yetmezliği olan yetişkin ve Pediyatrik hastalarda, özellikle şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda veya böbrek replasman tedavisi (İNGİLİZCE) geçiren hastalarda, planlanan bir doz rejiminden ziyade serum Herşey-L yalak seviyeleri ile takip edilen bir başlangıç dozuna dikkat edilmelidir.
Hafif veya orta derecede böbrek yeteneği olan hastalarda, başlangıç dozu azaltılmamalıdır. Şiddetli börek yetmezliği olan hastalarda, daha düşük günlük dozlar yerine uygulama aralığını uzatmak tercih edilir.
Anko-L klirensini azaltabilecek ve / veya arzu etmeyen etkilerini güçlendirebilecek ilaçların eşzamanlı olarak uygulanmasına uygun dikkat gösterilmelidir.
Anko-l, aralıklı hemodiyaliz ile zayıf bir şekilde diyalize edilebilir. Bununla birlikte, yüksek akı membranlarının kullanımı ve sürekli renal replasman tedavisi (CRRT) Anko-L klirenini arttırır ve genel replasman dozunu gerektirir (genel aralıklı hemodiyaliz durumunda hemodiyaliz seansından sonra).
Yetişkinlikler
Yetişkin hastalarda doz ayarlamaları, aşağıdaki formülle tahmin edilen glomerüler filtreleme hızına (eGFR) dayanabilir:
Erkekler: [Ağırlık (kg) x 140-yaş (yıl)] / 72 x serum kreatinin (mg / dl)
Kadınlar: yukarıdaki formülle hesaplanan 0.85 x değeri.
Yetkin hastalar için normal başlangıç dozu, 20 ila 49 ml / dakika arasında kreatinin klirensi olan hastalarda her 24 saatte bir uygulanabilir 15 ila 20 mg / kg'dır. (Kreatinin klirensi 20 ml/dk altında ıse) veya böbrek replasman tedavisi alan hastalarda, sonraki dozların uygun zamanlaması ve miktarı büyük ölçüde İNGİLİZCE'NİN modalitesine bağlıdır ve serum Herşey Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda-L yalak seviyelerine ve rezidüel böbrek fonksiyonuna dayanmalıdır. Klinik duruş bağlantılı olarak, Anko-L programlarının sonuçlarını beklerken bir sonraki doz durdurmak için göz önünde bulundurulabilir.
Börek yetmezliği olan kritik bir hastada, başlangıç yükleme dozu (25 ila 30 mg/kg) azalmamalıdır.
Pediatrik nüfus
1 yaş ve üstü pediatrik hastalarda doz ayarlamaları, gözden geçirilmiş Schwartz formu ile tahmini glomerüler filtreleme hızı (eGFR) dayanabilir:
eGFR (mL / dak / 1.73 m2) = (yükseklik cm x 0.413) / serum kreatinin (mg / dl)
eGFR (mL / dak / 1.73 m2) = (yükseklik cm x 36.2 / serum kreatinin (ݼmol / L)
Yenidoğanlar ve 1 yaş altındaki bebekler için, gözden geçirilmiş Schwartz formu olanlar için geçerli olmadığından uzman tavsiyesi alınmalıdır.
Pediatrik popülasyon için oryantasyon dozlama önerileri, yetişkin hastalarında olduğu gibi aynı ilkeleri takip eden aşağıdaki tabloda gösterilmiştir.
GFR (mL/dak/1.73 m2) IV doz sıklığı 50-30 15 mg / kg 12 saatlik 29-10 15 mg / kg 24 saatlik < 10 10-15 mg / kg seviyelere göre yeniden doz* Aralıklı hemodiyaliz Periton diyalizi Kalıcı renal replasman tedavisi seviyelere göre 15 mg/kg yeniden doz** Sonraki dozların uygun zamanı ve miktarı büyük ölçüsünde RRT'NİN modalitesine bağlıdır ve dozlamadan önce elden serum Anko-L seviyelerine ve rezidüel böbrek fonksiyonuna dayanmalıdır. Klinik duruş bağlantılı olarak, Anko-L programlarının sonuçlarını beklerken bir sonraki doz durdurmak için göz önünde bulundurulabilir.
Karaciger yetmezliği
Doz ayarlaması karaciger yetmezliği olan hastalarda gereklidir.
Gebelik
Gebe'de kadınlarda terapötik serum konsantrasyonlarını elinde tutmak için önemli ölçüde artan dozlar gereklidir.
Obez hastalar
Obez hastalarda, başlangıç dozu, obez olmayan hastalarda olduğu gibi genel güç ağırlığına göre ayrı ayrı uyarılmalıdır.
Anko-l serum konsantrasyonlarının izlenmesi
(TDM) Terapötik ilaç izleme sıklığı, bazı hemodinamik olarak kararsızlarda gerekli olabilecek günlük örneklemeden, tedavi yanığı gösteren stabil hastalarda haftada en az bir kez kadar değişen klinik durum ve tedavi yanit temelinde bireyselleştirilmelidir. Normal böbrek fonksiyonu olan hastalarda, Anko-L'ın serum konsantrasyonu, bir sonraki dozdan hemen önce tedavinin ikinci gününde izlenmelidir.
Aralıklı hemodiyaliz hastalarında, Anko-L seviyeleri genel olarak hemodiyaliz seansının başlamasından önce elden geçirilmelidir.
Terapötik çukur (minimum) Anko-l kan seviyeleri, enfeksiyon bölgesine ve patojenin duyarlığına bağlı olarak normal olarak 10-20 mg/l olmalıdır. 15-20 mg / l yalak değerleri genellikle klinik laboratuvarlar tarafından MIC >1 mg / L ile duyarlı sınıflandırılmış patojenleri daha iyi örtmek için önerilir.
Model tabanlı yönlendirmeler, yeterli bir AUC'YE ulaşmak için bireysel doz ihtiyaçlarınızın tahmininde yararlı olabilir. Model tabanlı yaklaşım, hem kişiselleştirilmiş başlangıç dozunun hesaplanmasında hem de TDM sonuçlarına dayalı doz ayarları için kullanılabilir.
Uygulama yöntemi:
İntravenöz uygulama
Intravenöz Anko-L genellikle aralıklı bir form olarak uygulanır ve intravenöz yol için bu bölümde sunulan dozlama önerileri bu ipucu uygulamaya karşı gelir.
Anko - l sadece en az bir saat süren yavaş intravenöz infüzyon olarak veya yeterli seyreltilmiş (500 mg başına en az 100 ml veya 1000 mg başına en az 200 ml) maksimum 10 mg/dak (hangisi daha uzunsa) oranında uygulanmalıdır.
Sıvı alımı sıralı olması gereken hastalar ayrıca 500 mg / 50 ml veya 1000 mg / 100 mL'lik bir çözüm alabilirler, ancak infüzyonla ilişkili olarak etkilenmeyen etki riski bu yüksek konsantrasyonlarla arttırabilir.
.Sürekli Anko-l infüzyonu, örneğin, Anko-l klireni olan hastalarda düşünülebilir.
Pozoloji:
12 ila 18 yaş arası yetiştiriciler ve ergenler
Önerilen vankomisin dozu, şiddetli olmayan CDI'NİN ilk atağı için 10 gün boyu her 6 saatte bir 125 mg'dır. Bu doz, şiddetli veya karma hastalık durumunda 10 gün boyu her 6 saatte bir 500 mg'a yükseltilebilir. Maksimum günlük doz 2 g'yi geçmemelidir.
Birden fazla olan hastalarda, mevcut CDI atağını vankomisin ile tedavi etmek için, 10 gün sonunda günde dört kez 125 mg, arkasından doz daraltmak, yani günde 125 mg ' a kadar kademli olarak azaltmak veya nabız rejimi, yani en az 3 hafta sonunda 2-3 günde bir 125-500 mg/gün onu.
Vankomisin ile tedavi süresinin bireysel hastalarının klinik seyrine göre uyarlanması gerekir. Mümkün olduğu, CDI'YE neden olduğu için iyileştirilen antibakteriyel ilaçlar kesilmelidir. Yeterli sıvı ve elektrolit değişimi yapılmalıdır.
Enflamatuar bağışsak bozukluğu olan hastalarda oral uygulamadan sonra serum vankomisinin konsantrasyonunun izlenmesi yapılmalıdır.
Özel popülasyonlar
Börek yetmezliği
Çok düşük sistem absorpsiyon nedeniyle, enflamatuar bağışsak bozukları veya enflamatuar bağışsak bozukları durumunda önemli miktarda oral emilime meydan gelmedik doz ayarlaması mümkün değildir. Clostridium difficile- kaynaklı psödomembranöz kolit.
Pediatrik nüfus
Vankomisin kapsülleri, 12 yaşlarındaki altınçocukların tedavisi veya onlari yutamayan ergenler için uygun değildir. 12 yaş altın, yaş uygun formülasyon kullanımı.
Uygulama yöntemi
Oral kullanım için.
Kapsül açık olmamalı ve bol su ile alınmalıdır.
Pozoloji
Uygun olduğunda, vankomisin diğer antibakteriyel ajanlarla kombinasyon halinde uygulanmalıdır.
İntravenöz uygulama
Başlangıç dozu toplam güç ağırlığına dayanmalıdır. Sonraki doz ayarlamaları, hedeflenen terapötik konsantrasyonları elinde tutmak için serum konsantrasyonlarına dayanmalıdır. Arkasından dozlar ve uygulama aralığı için böbrek işi dikkate alınmalıdır.
12 yaş ve üstü hastalar
Önerilen doz, her 8 ila 12 saat bir 15 ila 20 mg / kg vücut ağırlığıdır (doz başına 2 g geçmemelidir).
Ağır hastalarda, hedef yalak serum vankomisinin konsantrasyonunun hızlı bir şekilde elden geçirilmesini kolaylaştırmak için 25-30 mg / kg vücut ağırlığı yükleme dozu kullanılabilir.
Bir aydan 12 yaş altındaki bebekler ve çocuklar:
Önerilen doz, her 6 saatte bir 10 ila 15 mg / kg vücut ağırlığıdır.
Dönem yenidoğanlar (doğumdan doğum sonrası 27 gün kadar) ve preterm yenidoğanlar (doğumdan beklenen Doğum tarihine artı 27 gün kadar)
Yenidoğanlar için bir doz rejimi oluşturmak için, yenidoğanların yönetiminde deneyimli bir doktordan tavsiye alınmalıdır. Yenidoğanlarda vankomisinin dozunun olması bir yolu aşağısındaki tabloda gösterildi:
PMA (hafta) doz (mg / kg) uygulama aralığı (h) <29 15 24 29-35 15 12 >35 15 8PMA: adet sonrası yaş [(son adet döneminin ilk günü ile doğum (gebelik yaşı) arasında geçen süre artı doğumdan sonra geçen süre (doğum sonrası yaş)].
Tüm yaş gruplarında bakteriyel endokarditin peri-operasyonel profil
Önerilen doz, anestezi indiriminden önce 15 mg / kg'lık bir başlangıç dozu. Ameliyat süresine bağlı olarak, ikinci bir vankomisinin dozu gereklidir.
Tedavi süresi
Önerilen tedavi süresi aşağıdaki tabloda gösterilmiştir. Her durumda, tedavi süresi enfeksiyonun türüne ve şiddetine ve bireysel klinik cevaba göre ayarlanmalıdır.
Endikasyon Tedavi Süresi Kompleks cilt ve yumurta doku enfeksiyonları - nekrotizan olmayan-nekrotizan 7 ila 14 gün 4 ila 6 hafta* Kemik ve eklem enfeksiyonları 4-6 hafta** Toplum kaynaklı pnömoni 7 ila 14 gün Ventilatör ile bağlantılı pnömoni 7 ila 14 gün dahil olmak üzere hasta edinilmiş pnömoni Enfektif endokardit 4 ila 6 hafta*** Akut bakteriyel menenjit 10 ila 21 gün* Daha fazla debridman gerekli olan kadar devam edin, hasta klinik olarak iyileşti ve hasta 48 ila 72 saat sonunda afebril oldu
** Protez eklem enfeksiyonları için daha uzun süreli oral bastırma tedavisi düşünülmelidir
*** Kombinasyon terapisinin süresi ve ihtiyacı, kapak tipine ve organizmaya bağlıdır
Özel popülasyonlar
Yaşlı
Böbrek fonksiyonunda yaşa bağlı azaltım nedeniyle daha düşük bakım dozları gereklidir.
Börek yetmezliği
Böbrek yetmezliği olan yetişkin ve Pediyatrik hastalarda, özellikle şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda veya vankomisin seviyelerini etkileyebilecek birçok farklı faktör nedeniyle böbrek replasman tedavisi (İNGİLİZCE) geçiren hastalarda, planlanan doz rejiminden ziyade serum vankomisin seviyelerinin ardından başlangıç dozuna dikkat edilmelidir.
Hafif veya orta derecede böbrek yeteneği olan hastalarda, başlangıç dozu azaltılmamalıdır. Şiddetli börek yetmezliği olan hastalarda, daha düşük günlük dozlar yerine uygulama aralığını uzatmak tercih edilir.
Vankomisinin klirensini azaltabilecek ve / veya arzu etmeyen etkilerini güçlendirebilecek ilaçların eşzamanlı kullanımına uygun dikkat gösterilmelidir.
Vankomisin aralıklı hemodiyaliz ile zayif bir şekilde diyalize edilebilir. Bununla birlikte, yüksek akı membranlarının kullanımı ve sürekli renal replasman tedavisi (CRRT) vankomisinin klirensini arttırır ve genel replasman dozunu gerektirir (genel aralıklı hemodiyaliz durumunda hemodiyaliz seansından sonra).
Yetişkinlikler
Yetişkin hastalarda doz ayarlamaları, aşağıdaki formülle tahmin edilen glomerüler filtreleme hızına (eGFR) dayanabilir:
Erkekler: [Ağırlık (kg) x 140-yaş (yıl)] / 72 x serum kreatinin (mg / dl)
Kadınlar: yukarıdaki formülle hesaplanan 0.85 x değeri.
Yetkin hastalar için normal başlangıç dozu, 20 ila 49 ml / dakika arasında kreatinin klirensi olan hastalarda her 24 saatte bir uygulanabilir 15 ila 20 mg / kg'dır. Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klirensi 20 ml/dk altında ıse) veya böbrek replasman tedavisi alan hastalarda, sonraki dozların uygun zamanlaması ve miktarı büyük ölçüde İNGİLİZCE'NİN modalitesine bağlıdır ve serum vankomisin yalak seviyelerine ve rezidüel böbrek fonksiyonuna dayanmalıdır. Klinik duruş bağlı olarak, vankomisinin düzeylerinin sonuçlarını beklerken bir sonraki doz durdurmak için düşünülebilir.
Börek yetmezliği olan kritik bir hastada, başlangıç yükleme dozu (25 ila 30 mg/kg) azalmamalıdır.
Pediatrik nüfus
1 yaş ve üstü pediatrik hastalarda doz ayarlamaları, gözden geçirilmiş Schwartz formu ile tahmini glomerüler filtreleme hızı (eGFR) dayanabilir:
eGFR (mL / dak / 1.73 m2 ) = (yükseklik cm x 0.413) / serum kreatinin (mg / dl)
eGFR (mL / dak / 1.73 m2) = (yükseklik cm x 36.2 / serum kreatinin (ݼmol / L)
Yenidoğanlar ve 1 yaş altındaki bebekler için, gözden geçirilmiş Schwartz formu olanlar için geçerli olmadığından uzman tavsiyesi alınmalıdır.
Pediatrik popülasyon için oryantasyon dozlama önerileri, yetişkin hastalarında olduğu gibi aynı ilkeleri takip eden aşağıdaki tabloda gösterilmiştir.
GFR (mL/dak/1.73 m2) IV doz sıklığı 50-30 15 mg / kg 12 saatlik 29-10 15 mg / kg 24 saatlik < 10 10-15 mg / kg seviyelere göre yeniden doz* Aralıklı hemodiyaliz Periton diyalizi Kalıcı renal replasman tedavisi seviyelere göre 15 mg/kg yeniden doz** Sonraki dozların uygun zamanı ve miktarları büyük ölçüde RRT'NİN modalitesine bağlıdır ve dozlamadan önce elden serum vankomisinin seviyelerine ve rezidüel böbrek fonksiyonuna dayanmalıdır. Klinik duruş bağlı olarak, vankomisinin düzeylerinin sonuçlarını beklerken bir sonraki doz durdurmak için düşünülebilir.
Karaciger yetmezliği:
Doz ayarlaması karaciger yetmezliği olan hastalarda gereklidir.
Gebelik
Gebe'de kadınlarda terapötik serum konsantrasyonlarını elinde tutmak için önemli ölçüde artan dozlar gereklidir.
Obez hastalar
Obez hastalarda, başlangıç dozu, obez olmayan hastalarda olduğu gibi genel güç ağırlığına göre ayrı ayrı uyarılmalıdır.
Oral Uygulama
12 yaş ve üstü hastalar
Tedavisi Clostridium difficile enfeksiyon (CDI):
Önerilen vankomisinin dozu, şiddetli olmayan CDI'NİN ilk bölümü için 10 gün boyu her 6 saatte bir 125 mg'dır. Bu doz, şiddetli veya karma hastalık durumunda 10 gün boyu her 6 saatte bir 500 mg'a yükseltilebilir. Maksimum günlük doz 2 g'yi geçmemelidir.
Birden fazla olan hastalarda, mevcut CDI atağını vankomisin ile tedavi etmek için, 10 gün sonunda günde dört kez 125 mg, arkasından doz daraltmak, yani günde 125 mg ' a kadar kademli olarak azaltmak veya nabız rejimi, yani en az 3 hafta sonunda 2-3 günde bir 125-500 mg/gün onu.
Yenidoğanlar, bebekler ve 12 yaşından küçük çocuklar
Önerilen vankomisin dozu, 10 gün boyu her 6 Saat bir oral olarak 10 mg / kg'dır. Maksimum günlük doz 2 g'yi geçmemelidir.
Vankomisin ile tedavi süresinin bireysel hastalarının klinik seyrine göre uyarlanması gerekir. Mümkün olduğu, CDI'YE neden olduğu için iyileştirilen antibakteriyel ilaçlar kesilmelidir.
Sıvı ve elektrolitlerin yeterli şekilde değiştirilmesi sağlanmalıdır.
Vankomisin serum konsantrasyonlarının izlenmesi
(TDM) Terapötik ilaç izleme sıklığı, bazı hemodinamik olarak kararsızlarda gerekli olabilecek günlük örneklemeden, tedavi yanığı gösteren stabil hastalarda haftada en az bir kez kadar değişen klinik durum ve tedavi yanit temelinde bireyselleştirilmelidir. Normal böbrek fonksiyonu olan hastalarda, bir sonraki dozdan hemen önce tedavinin ikinci gününde serum vankomisinin konsantrasyonu izlenmelidir.
Aralıklı hemodiyaliz hastalarında, genel olarak hemodiyaliz seansının başlamasından önce vankomisinin seviyeleri elden geçirilmelidir.
Oral uygulamadan sonra, enflamatuar bağışsak bozukluğu olan hastalarda serum vankomisinin konsantrasyonunun izlenmesi yapılmalıdır.
Terapötik kanal (minimum) vankomisin kan seviyeleri, enfeksiyon bölgesine ve patojenin duyarlığına bağlı olarak normal olarak 10-20 mg/l olmalıdır. 15-20 mg / l yalak değerleri genellikle klinik laboratuvarlar tarafından MIC >1 mg / L ile duyarlı patojenleri daha iyi örtmek için önerilir.
Model tabanlı yönlendirmeler, yeterli bir AUC'YE ulaşmak için bireysel doz ihtiyaçlarınızın tahmininde yararlı olabilir. Model tabanlı yaklaşım, hem kişiselleştirilmiş başlangıç dozunun hesaplanmasında hem de TDM sonuçlarına dayalı doz ayarları için kullanılabilir.
Uygulama yöntemi
İntravenöz uygulama
İntravenöz vankomisin genellikle aralıklı bir infüzyon olarak uygulanır ve intravenöz yol için bu bölümde sunulan dozlama önerileri bu ipucu uygulamaya karşı gelir.
Vankomisin sadece en az bir saat süren yavaş intravenöz infüzyon olarak veya yeterli seyreltilmiş (500 mg başına en az 100 ml veya 1000 mg başına en az 200 ml) maksimum 10 mg/dak (hangisi daha uzunsa) oranında uygulanmalıdır.
Sıvı alımı sıralı olması gereken hastalar ayrıca 500 mg / 50 ml veya 1000 mg / 100 mL'lik bir çözüm alabilirler, ancak infüzyonla ilişkili olarak etkilenmeyen etki riski bu yüksek konsantrasyonlarla arttırabilir.
Kalıcı vankomisinin infüzyonu, örneğin kararsızsınız vankomisinin klirensi olan hastalarda düşünülebilir.
Oral uygulama
Çözümden sonra oral kullanım için.
Bir şişenin için hasta kısmen veya bir mide tüp yolu ile içilmesi için verilmelidir.
Anko-L, uygulama yerinde nekroz riski nedeniyle intramüsküler olarak uygulanmamalıdır.
Vankomisin, uygulama yerinde nekroz riski nedeniyle intramüsküler olarak uygulanmamalıdır
Aşık duyarlık tepkileri
Ciddi ve bazen ölümcül aşkı duyarlık reaksiyonları mumkindir. Aşırı duyarlık reaksiyonları durumunda, Anko-L ile tedavi derhal kesilmeli ve yeterli acil durum öncelikleri başlatılmalıdır.
Anko - l alan hastalıklarında uzun süreli veya nötropeni veya agranülositoza neden olabilecek diğer ilaçlarla eşzamanlı olarak, lökosit sayısı düzenli aralıklarla izlenmelidir. Anko - l alan tüm hastalar periyodik hematolojik çalışmalar, idrar analizi, karaciger ve börek fonksiyon testleri yapmalıdır.
Anko-l, teikoplanine karşı alerjik reaksiyonlar olan hastalarda dikkatlı kullanılır, çünkü ölümcül anafilaktik şok da dahil olmak üzere çaprazlama aşırı duyarlık ortama çıkabilir.
Antibakteriyel aktivite spektrumu
Anko-L, Gram-pozitif organizasyonlarla sıralı bir antibakteriyel aktivite spektrumuna sahiptir. Herşey içinde(ler) en olması patojen patojen zaten belgelenmediği ve duyarlı olduğu bilinmediği veya-L ile tedavi için uygun olana dair yüksek bir şuphe olmadığı süre, bazı enfeksiyon türlerinin tedavisi için tek bir ajan olarak kullanım için uygun değil.
Anko-l'in rasyonel kullanımı, bakteriyel aktivite spektrumu, güvenlik profilini ve bireysel hastayı tedavi etmek için standart antibakteriyel tedavinin uygulanmasını gerektirir.
Ototoksisite
Daha önce sağılan, aşırı intravenöz doz alan veya aminoglikozit gibi başka bir ototoksik aktif madde ile birlikte tedavi gören hastalarda geçmiş veya kalıcı olabilir ototoksisite bildirilmiştir. Daha önce işitme kaybı olan hastalarda Anko-L'den de kaçılmalıdır. Sağlık kulak çınlamasından önce gelebilir. Diğer antibiyotiklerle deneme, tedavinin kesilmesine ramen sağlığının iyileştirici olabileceğini göstermektedir. Ototoksisite riski azaltmak için kan seviyeleri periyodik olarak belirlenmeli ve işlevsel fonksiyonun periyodik olarak test edilmesi önerilir.
Yaşlılar özellikle işitsel hasara karşı hassastır. Yaşlılarda vestibüler ve işsel fonksiyonların izlenmesi tedavi sırasında ve sonrasında yapılmalıdır. Diğer ototoksiklerin eşzamanlı veya sıralı kullanımından kaçılmalıdır.
Infüzyonla ilgili tepkiler
Hızlı bolus uygulaması (yani birkaç dakika içinde) abartılı hipotansiyon (şok ve nadir kalp durması dahil), histamin benzeri yanıklar ve makülopapüler veya eritematöz dökümü (a€œred man's syndromea€ veya a€œred neck syndromea€) ile ilişkili olabilir. Anko-L, hızlı infüzyonla ilişkili reaksiyonlar için 10 mg / dakikadan fazla olmayan bir oranda ve 60 dakikadan az olmayan bir süre boyunca seyretik bir çözümlükte (2.5 ila 5.0 mg / ml) yavaşça infüze edilmelidir. İnfüzyonun durdurulması genellikle bu reaksiyonların derhal kesilmesine neden olur.
İnfüzyonla bağlantılı tepkilerin sıkılığı (hipotansiyon, kızarma, eritem, ürtiker ve kaşıntı), anesteziklerin eşzamanlı uygulaması ile artar. Bu, anestezi indüksiyondan önce en az 60 dakika boyu infüzyon ile Anko-L'ınuygulanmasıyla azaltılabilir.
Şiddetli büllöz tepkiler
Stevens-Johnson sendrom (sjs) Anko-L kullanımı ile bildirilmiştir.sjs semptomları veya tanımları varsa (örneğin, genel kabarcıklar veya mukozal lezyon ile ileri deri dökümü), Anko-L tedavisi derhal kesilmeli ve özel dermatolojik değerlendirme aranmalıdır.
Yönetim sitesi ile ilgili tepkiler
İntravenöz Anko - l alan birçok hastada ağrı ve tromboflebit oluşabilir ve bazen şiddetlidir. Tromboflebitin sıklığı ve şiddeti, ilacın seyritik bir çözüm olarak yavaşça uygulanması ve infüzyonlarının düzenli olarak değiştirilmesi ile en aza indirilebilir.
Anko-L'ın etkinliği ve güvenliği intratekal, intralumbar ve intraventriküler uygulama yolları için tanımlanmamıştır.
Nefrotoksisite
Anko-L, anüri de dahil olmak üzere böbrek yeteneği olan hastalarda dikkatlı kullanılır, çünkü uzun süre yüksek kan konsantrasyonlarının varlığında toksik etki geliştirme olasılığı çok daha yüksektir. Toksisite riski, yüksek kan konsantrasyonları veya uzun süreli tedavi ile artar.
Herşey-L'nin kan sevilerinin düzenli olarak izlenmesi, özellikle böbrek fonksiyon bozukluğu veya işitme bozukluğu olan hastalarda ve sırasıyla nefrotoksik veya ototoksiklerin eşzamanlı uygulamasında yüksek doz tedavisi ve uzun süreli kullanımda endikedir.
Pediatrik nüfus
Pediatrik popülasyon için, özellikle 12 yaş altındaki çocuklar için mevcut intravenöz dozlama önerileri, önemli sayıda çocukta Sub-terapötik Anko-L seviyelerine yol açabilir. Bununla birlikte, artan Anko-L dozajının güvenliği uygun şekilde değerlendirilmemiştir ve 60 mg/kg/gün'den daha yüksek dozlar genel olarak önerilmez.
Anko-L, prematüre yenidoğanlarda ve küçük bebeklerde, böbrek olgunlaşması ve Anko-L'nin serum konsantrasyonundaki sonucu artan nedeniyle özel bir dikkla kullanılmalıdır. Bu nedenle, bu çocuklarda Anko-L'nin kan konsantrasyonları dikkatla izlenmelidir. Anko-L ve anestezik ajanların eşzamanlı uygulaması, çocuklarda eritem ve histamin benzeri kızma ile ilişkilendirilmiştir. Benzer şekilde, aminoglikozid antibiyotikler, Nsaıd'ler (e) gibi nefrotoksik ajanlarla birlikte kullanılır.bin dolar., patent duktus arteriosusun kapatılması için ibuprofen) veya amfoterisinin B, nefrotoksisite riskinin artmasıyla ilişkilidir ve bu nedenle Anko - l serum düzeylerinin ve böbrek fonksiyonunun daha sık izlenmesi endikedir
Yaşlılarda kullanım
Artan yaşamla birlikte glomerüler filtrasyonun doğal olarak azalması, doz ayarlamazsa yüksek Anko-l serum konsantrasyonlarına yol açabilir.
Anestezikçilerle ilaç etkileri
Anesteziye bağlı miyokard depresyonu Anko-L ile arttırabilir. anestezi sırasında, dozlar iyi izlenmeli ve yakın kardiyak izleme ile yavaş yavaş uygulanmalıdır. Postural ayarlamaya izin vermek için infüzyon tamamlanana kadar pozisyon değişimleri ertelenmelidir.
Psödomembranöz enterokolit
Şiddetli kalıcı'nın işhal durumunda, hayatı tehdit edilebilecek psödomembranöz enterokolit olasılığı dikkate alınmalıdır. Anti-ishal tıbbi ürünler verilmesi gerekir.
Süperinfeksiyon
Anko-L'nin uzun süreli kullanımı, duyarlı olmayan organizasyonların aşiri büyüklüğüne neden olabilir. Hastanın dikkatlı bir şekilde izlenmesi çok önemlidir. Tedavi sırasında süperinfeksiyon meydanında gelirse, uygun öncelikler alınmalıdır.
Sadece Oral kullanım
Bu hazırlık sadece oral kullanım içindir ve sistem olarak emilmez. Oral olarak uygulanan vankomisin kapsülleri diğer enfeksiyon türleri için etkili değildir.
Sistem absorpsiyon potansiyeli
Bağırsak mukozasının enflamatuar bozuklukları olan hastalarda emilim artabilir veya Clostridium difficile- kaynaklı psödomembranöz kolit. Bu hastalıklar, özellikle eşlilik eden börek yeteneği varsa, advers reaksiyonlarının gelişimi için risk altındada olabilir. Vankomisin parenteral yönetimi ile ilişkili yan etkiler, gelişmede olan büyük börek bozukluğu, daha büyük bir risk altın. Enfeksiyon mukozasının enflamatuar bozuklukları olan hastaların serum vankomisinin konsantrasyonlarının izlenmesi yapılmalıdır.
Nefrotoksisite
Böbrek fonksiyonunun seri izlenmesi, altta yatan böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastaları veya bir aminoglikozid veya diğer nefrotoksik ilaçlarla birlikte tedavi gören hastaları tedavi ederken yapılmalıdır.
Ototoksisite
İşitme fonksiyonunun seri testleri, altta yatan işitme kaybı olan veya aminoglikozit gibi bir ototoksik ajan ile birlikte tedavi gören hastalarda ototoksisite riski en aza indirmek için yararlı olabilir.
Anti-motilite ajanları ve proton pompa inhibitörleri ile ilaç etkileri
Motilite önleyici ajanlardan kaçınılı ve proton pompa inhibitörlerinin kullanımı gözlerden geçirilmelidir.
İlaca dirençli bakterilerin gelişimi
Vankomisinin uzun süreli kullanımı, duyarlı olmayan organizasyonların aşiri büyüklüğüne neden olabilir. Hastanın dikkatlı bir şekilde izlenmesi çok önemlidir. Tedavi sırasında süperinfeksiyon meydanında gelirse, uygun öncelikler alınmalıdır.
Aşık duyarlık tepkileri
Ciddi ve bazen ölümcül aşkı duyarlık reaksiyonları mumkindir. Aşırı duyarlık tepkileri durumunda, vankomisin ile tedavi derhal kesilmeli ve yeterli acil öncelikler alınmalıdır.
Uzun süre vankomisin alan hastalıklarında veya nötropeni veya agranülositoza neden olabilecek diğer ilaçlarla eşzamanlı olarak, lökosit sayısı düzenli aralıklarla izlenmelidir. Vankomisin alan tüm hastalarında periyodik hematolojik çalışmalar, idrar analizi, karaciger ve börek fonksiyon testleri yapılmalıdır.
Vankomisin, teikoplanine karşı alerjik reaksiyonlar olan hastalarda dikkatlı kullanılır, çünkü ölümcül anafilaktik şok da dahil olmak üzere çaprazlama aşısı duyarlık ortama çıkabilir.
Antibakteriyel aktivite spektrumu
Vankomisin, Gram-pozitif organizasyonlarla sıralı bir antibakteriyel aktivite spektrumuna sahiptir. Patojen zaten belgelenmedi ve duyarlı olduğu bilinmedi veya en olması patojen(ler) in vankomisin ile tedavi için uygun olan dair yüksek bir şu anda, bazı enfeksiyon türlerinin tedavisi için tek bir ajan olarak kullanım için uygun değildir.
Vankomisinin rasyonel kullanımı, bakteriyel aktivite spektrumu, güvenlik profilini ve bireysel hastayı tedavi etmek için standart antibakteriyel tedavinin uygulanmasını gerektirir.
Ototoksisite
Daha önce sağılan, aşırı intravenöz doz alan veya aminoglikozit gibi başka bir ototoksik aktif madde ile birlikte tedavi gören hastalarda geçmiş veya kalıcı olabilir ototoksisite bildirilmiştir. Daha önce işitme kaybı olan hastalarda vankomisin de kaçılmalıdır. Sağlık kulak çınlamasından önce gelebilir. Diğer antibiyotiklerle deneme, tedavinin kesilmesine ramen sağlığının iyileştirici olabileceğini göstermektedir. Ototoksisite riski azaltmak için kan seviyeleri periyodik olarak belirlenmeli ve işlevsel fonksiyonun periyodik olarak test edilmesi önerilir.
Yaşlılar özellikle işitsel hasara karşı hassastır. Yaşlılarda vestibüler ve işsel fonksiyonların izlenmesi tedavi sırasında ve sonrasında yapılmalıdır. Diğer ototoksiklerin eşzamanlı veya sıralı kullanımından kaçılmalıdır.
Infüzyonla ilgili tepkiler
Hızlı bolus uygulaması (yani birkaç dakika içinde) abartılı hipotansiyon (şok ve nadir kalp durması dahil), histamin benzeri yanıklar ve makülopapüler veya eritematöz dökümü (a€œred man's syndromea€ veya a€œred neck syndromea€) ile ilişkili olabilir. Vankomisin, hızlı infüzyonla ilişkili reaksiyonlar için 10 mg / dakikadan fazla olmayan bir oranda ve 60 dakikadan az olmayan bir süre boyunca seyretik bir çözümlükte (2.5 ila 5.0 mg / ml) yavaşça infüze edilmelidir. İnfüzyonun durdurulması genellikle bu reaksiyonların derhal kesilmesine neden olur.
İnfüzyonla bağlantılı tepkilerin sıkılığı (hipotansiyon, kızarma, eritem, ürtiker ve kaşıntı), anesteziklerin eşzamanlı uygulaması ile artar. Bu, anestezi indüksiyondan önce en az 60 dakika boyu infüzyonla vankomisin uygulayarak azaltılabilir.
Şiddetli büllöz tepkiler
Stevens-Johnson sendrom (sjs) vankomisinin kullanımı ile bildirilmiştir. SJS tanıları veya tanıları varsa (örneğin, genel kabarcılar veya mukozal lezyon ile ileri deri dökümü), vankomisinin tedavisi derhal kesilmeli ve özel dermatolojik değerlendirme aranmalıdır.
Yönetim sitesi ile ilgili tepkiler
İntravenöz vankomisin alan birçok hastada ağrı ve tromboflebit oluşabilir ve bazen şiddetlidir. Tromboflebitin sıklığı ve şiddeti, ilacın seyritik bir çözüm olarak yavaşça uygulanması ve infüzyonlarının düzenli olarak değiştirilmesi ile en aza indirilebilir.
Vankomisinin etkinliği ve güvenliği intratekal, intralumbar ve intraventriküler uygulama yolları için belirlenmemiştir.
Nefrotoksisite
Vankomisin, anüri de dahil olmak üzere böbrek yeteneği olan hastalarda dikkatlı kullanımı, çünkü uzun süre yüksek kan konsantrasyonlarının varlığında toksik etki geliştirme olasılığı çok daha yüksektir. Toksisite riski, yüksek kan konsantrasyonları veya uzun süreli tedavi ile artar.
Vankomisinin kan sevilerinin düzenli olarak izlenmesi, özellikle böbrek fonksiyon bozukluğu veya işitme bozukluğu olan hastalarda ve sırasıyla nefrotoksik veya ototoksiklerin eşzamanlı uygulamasında, yüksek doz tedavisi ve uzun süreli kullanımda endiktir.
Pediatrik nüfus
Pediatrik popülasyon için, özellikle 12 yaş altındaki çocuklar için mevcut intravenöz dozlama önerileri, önemli sayıda çocukta sub-terapötik vankomisin seviyelerine yol açabilir. Bununla birlikte, artmış vankomisinin dozajının güvenliği uygun şekilde değerlendirilmemiştir ve 60 mg/kg/gün'den daha yüksek dozlar genel olarak önerilmez.
Vankomisinin, prematüre yenidoğanlarda ve küçük bebeklerde, böbrek olgunlaşması ve serum vankomisinin konsantrasyonunda olması bir artı nedeniyle özel bir dikkatla kullanılması gerekir. Bu nedenle, bu çocuklarda kandaki vankomisinin konsantrasyonu dikkatla izlenmelidir. Vankomisin ve anestezi ajanslarının eşzamanlı uygulaması, çocuklarda eritem ve histamin benzeri kızma ile ilişkilendirilmiştir. Benzer şekilde, aminoglikozid antibiyotikler, Nsaıd'ler (e) gibi nefrotoksik ajanlarla birlikte kullanılır.bin dolar., patent duktus arteriosusun kapatılması için ibuprofen) veya amfoterisin B, nefrotoksisite riskinin artmasıyla ilişkilidir ve bu nedenle vankomisin serum düzeylerinin ve böbrek fonksiyonunun daha sık izlenmesi endikedir
Yaşlılarda kullanım
Yaşla birlikte glomerüler filtrasyonda doğal bir azaltma, doz ayarlamazsa serum vankomisinin konsantrasyonunda bir artı neden olabilir.
Anestezikçilerle ilaç etkileri
Anesteziye bağlı miyokard depresyonu vankomisin ile arttırılabilir. Anestezi sırasında, dozlar iyi seyreltilmeli ve yakın kardiyak izleme ile yavaşça uygulanmalıdır. Postural ayarlamaya izin vermek için infüzyon tamamlanana kadar pozisyon değişimleri ertelenmelidir.
Psödomembranöz enterokolit
Şiddetli kalıcı'nın işhal durumunda, hayatı tehdit edilebilecek psödomembranöz enterokolit olasılığı dikkate alınmalıdır. Anti-ishal tıbbi ürünler verilmesi gerekir.
Süperinfeksiyon
Vankomisinin uzun süreli kullanımı, duyarlı olmayan organizasyonların aşiri büyüklüğüne neden olabilir. Hastanın dikkatlı bir şekilde izlenmesi çok önemlidir. Tedavi sırasında süperinfeksiyon meydanında gelirse, uygun öncelikler alınmalıdır.
Oral uygulama
Vankomisin intravenöz uygulaması tedavisi için etkili değildir Clostridium difficile enfeksiyon. Bu endikasyon için vankomisin oral yoldan uygulanmalıdır.
Test için Clostridium difficile Hirschsprung hastalığı, ameliyat edilen anal atrezi veya diğer ciddi motilite bozuklukları gibi staz için risk faktörleri olan bebeklerde şiddetli ishal olmadıkça, yüksek asemptomatik kolonizasyon oranı nedeniyle 1 yaşından küçük çocuklarda kolonizasyon veya toksin önerilmez. Alternatif etiyologlar her zaman aranmalı ve Clostridium difficile enterokolit kanıtlanabilir.
Sistem absorpsiyon potansiyeli
Bağışsak mukozasının enflamatuar bozuklukları veya Clostridium difficile kaynaklı psödomembranöz kolit olan hastalarda emilim arttırabilir. Bu hastalıklar, özellikle eşlilik eden börek yeteneği varsa, advers reaksiyonlarının gelişimi için risk altındada olabilir. Vankomisin parenteral yönetimi ile ilişkili yan etkiler, gelişmede olan büyük börek bozukluğu, daha büyük bir risk altın. Enfeksiyon mukozasının enflamatuar bozuklukları olan hastaların serum vankomisinin konsantrasyonlarının izlenmesi yapılmalıdır.
Nefrotoksisite
Böbrek fonksiyonunun seri izlenmesi, altta yatan böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastaları veya bir aminoglikozid veya diğer nefrotoksik ilaçlarla birlikte tedavi gören hastaları tedavi ederken yapılmalıdır.
Ototoksisite
İşitme fonksiyonunun seri testleri, altta yatan işitme kaybı olan veya aminoglikozit gibi bir ototoksik ajan ile birlikte tedavi gören hastalarda ototoksisite riski en aza indirmek için yararlı olabilir.
Anti-motilite ajanları ve proton pompa inhibitörleri ile ilaç etkileri
Motilite önleyici ajanlardan kaçınılı ve proton pompa inhibitörlerinin kullanımı gözlerden geçirilmelidir.
İlaca dirençli bakterilerin gelişimi
Oral vankomisinin kullanımı, gastrointestinal sistemde vankomisine dirençli enterokok popülasyonlarının oluşumunu arttırır. Sonuç olarak, oral vankomisin ihtiyatlı kullanımı tavsiye edilir.
Anko-l'ınınmakineleri kullanım ve kullanım yeteneği üzerinde hiçbir etkisi yoktur veya ihmal edilebilir bir etkisi yoktur.
Konu ile ilgili değil.
Uygulanamaz.
Güvenlik profilinin özeti
En sık görülen ADVERS reaksiyonları, Anko-L'nin çok hızlı intravenöz kullanımı ile bağlantılı olarak flebit, psödo-alerjik reaksiyonlar ve üstün güç kızarmasıdır (a€œred-boy sendrom).
Advers reaksiyonların tablo listesi
Gruplaşma her bir sıklık grubunda istemeyen etkiler azalan ciddiyet sırasına göre sunulmuştur.
Aşağıda listelenen ADVERS REAKSİYONLAR aşağıdaki MedDRA konuşması ve sistem organ sınıfı veritabanı kullanımı tanıtılmıştır:
Çok yaygın (> 1/10), yaygın (> 1/100 ila < 1/10), nadir (>1/1, 000 ila < 1/100), nadir (>1/10,000 ila < 1/1, 000), çok nadir (<1/10, 000), bilinmiyor (mevcut verilerden tahmin edilemez).
MedDRA-sistem organ sınıfı veritabanı çok yaygın yaygın nadir nadir çok nadir Bilinmiyor Kan ve lenfatik sistem bozuklukları geri dönüştürülmüş nötropeni, agranülositoz, eozinofili, trombositopeni, pansitopeni Bağışık sistemi bozuklukları aşırı duyarlık tepkileri, anafilaktik tepkiler Kulak ve labirent bozuklukları geçmiş veya kalıcı'nın isitme kaybı Vertigo, kulak çınlaması, baş dönmesi Kardiyak bozuklular kardiyak tutma Vasküler bozuklar kan baskısında azaltım vaskülit Solunum, torasik ve mediastinal bozukluklar dispne, stridor Gastrointestinal bozukluklar bulantıları psödomembranöz enterokolit kusma, ishal (Akut Yard. Döküntülü Pustulosis Üst vücut (DRESS sendromu) (€adam syndrome†œred), exanthema ve mukozal inflamasyon, kaşıntı, ürtiker, Eksfolyatif dermatit, Stevens-Johnson sendromu, Lyell sendromu, Lineer IgA büllöz dermatoz Eozinofili ve sistemik belirtiler ateş Basması, deri ve deri altı doku bozuklukları, AGEP ) Börek ve idrar bozukları börek yeteneği öncelikle serum kreatinin ve serum üretimi ınterstisyel nefrit, akut börek yeteneği, akut tübüler nekroz ile kendini gösterir Genel bozukluklar ve uygulama bölgeleri koşulları flebit, üstün güç ve yüz kızlığı ilaç ateşi, titreme, ağrı ve göğüs ve sırt kaslarının kas spazmıSeçilen advers ilaç reaksiyonlarının tanıtımı
Geri dönümlü nötropeni genellikle intravenöz tedavinin başlamasından bir hafta veya daha fazla başlar veya toplam dozdan sonra 25 g'den fazla olur.
Hızlı infüzyon sırasında veya kısa bir süre sonra hırıltılı solunum da dahil olmak üzere anafilaktik / anafilaktoid reaksiyonlar meydanda gelebilir. Uygulama durdurulduğunda, genel olarak 20 dakika ile 2 saat arasında tepkiler azalır. Anko-l yavaşça infüze edilmelidir. İntramüsküler enjeksiyondan sonra nekroz oluşabilir.
Kulak çınlaması, muhtemelen sağlığının başlangıcından önce, tedaviyi bırakmanın bir gösterisi olarak görülebilir.
Ototoksisite öncelikle yüksek dozlarda verilen hastalarda veya aminoglikozid gibi diğer ototoksik tıbbi ürünler birlikte tedavide veya böbrek işinde veya işitme duyusunda önceden var olan bir azaltma olanlarda bildirilmiştir.
Büllöz bir bozukluktan şüpheleniliyorsa, ilaç kesilmeli ve özel dermatolojik değerlendirme yapılmalıdır.
Pediatrik nüfus
Güvenlik profili genellikleçocuklar ve yetişkin hastalıkları arasında tutarlıdır. Nefrotoksisite, genel olarak aminoglikozitler gibi diğer nefrotoksik ajanlarla birlikte çocuklarda tanıtılmıştır.
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
Tıbbi ürün yetkinliğinden sonra şüpheli advers reaksiyonların bildirilmesi önemlidir. Bu, ilacın fayda ve risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık profesyonellerinden, sarı kart şemasında listelenen ulusal raporlama sistemi aracılığıyla şüpheli advers reaksiyonları bildirmeleri istenir
Web sitesi: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Güvenlik profilinin özeti
Vankomisinin gastrointestinal sistemden emilimi önemlidir. Bununla birlikte, bağırsak mukozasının şiddetli iltihaplanmasında, özellikle börek yeteneği ile kombinasyon halinde, vankomisin parenteral olarak uygulandığında ortaya çıkabilir. Bu nedenle, parenteral vankomisin uygulaması ile ilgili aşağıda belirtilen advers reaksiyonlar ve frekanslar dahil edilmiştir.
Vankomisin parenteral olarak uygulandığında, en sık görülen ADVERS reaksiyonları flebit, psödo-alerjik reaksiyonlar ve vankomisin çok hızlı intravenöz infüzyonu ile bağlantılı olarak üstün güç kızarmasıdır (a€œred-boy sendrom).
Advers reaksiyonların tablo listesi
Gruplaşma her bir sıklık grubunda istemeyen etkiler azalan ciddiyet sırasına göre sunulmuştur.
Aşağıda listelenen ADVERS REAKSİYONLAR aşağıdaki MedDRA konuşması ve sistem organ sınıfı veritabanı kullanımı tanıtılmıştır:
Çok yaygın (> 1/10), yaygın (> 1/100 ila < 1/10), nadir (>1/1, 000 ila < 1/100), nadir (>1/10,000 ila < 1/1, 000), çok nadir (<1/10, 000), bilinmiyor (mevcut verilerden tahmin edilemez).
Sistem organ sınıfı Frekans advers reaksiyon Kan ve lenfatik sistem bozuklukları: Nadir geri dönüşümlü nötropeni, agranülositoz, eozinofili, trombositopeni, pansitopeni. Bağışıklık sistemi bozuklukları: Nadir hipersensitivit reaksiyonları, anafilaktik reaksiyonlar Kulak ve labirent hastalıkları: Nadir geçiş veya kalıcıişitme kaybı Nadir baş dönmesi, kulak çınlaması, baş dönmesi Kardiyak bozuklar Çok nadir kalp durması Vasküler bozuklar: Kan baskında yayın azalt Nadir Vaskülit Solunum, torasik ve mediastinal bozukluklar: Yaygın dispne, stridor Gastrointestinal bozukluklar: Nadir Mide Bulantıları Çok nadir psödomembranöz enterokolit Bilinmeyen kusma, işhal Deri ve deri altı doku bozuklukları: Üstün güç ortak kızı (a€œred man syndromea€), ekstantem ve mukozal ıltihaplanma, kaşıntı, ürtiker Çok nadir Eksfolyatif dermatit, Stevens-Johnson sendrom, Lyell sendrom, doğru iga büllöz dermatoz Eozinofili ve sistem semptomlar (DRESS sendrom), AGEP (Akut jeneralize Ekzantematöz Püstüloz) bilinmemektedir) Börek ve idrar bozukları: Yaygın börek yetmezliği öncelikli serum kreatinin ve serum üretim seviyelerinde bir artı ile kendini gösterir Nadir interstisyel nefrit, akut börek yetmezliği Akut tübüler nekroz bilinmemektedir Genel bozuklar ve uygulama alanı koşulları: Yayın flebit, üstün güç ve yüz kızı Nadir ilaç ateşi, titreme, ağrı ve göğüs ve sırt kaslarının kas spazmıSeçilen advers ilaç reaksiyonlarının tanıtımı
Geri dönümlü nötropeni genellikle intravenöz tedavinin başlamasından bir hafta veya daha fazla başlar veya toplam dozdan sonra 25 g'den fazla olur.
İntravenöz vankomisin yavaş yavaş infüze edilmelidir. Hızlı infüzyon sırasında veya kısa bir süre sonra hırıltılı solunum da dahil olmak üzere anafilaktik / anafilaktoid reaksiyonlar meydanda gelebilir. Uygulama durdurulduğunda, genel olarak 20 dakika ile 2 saat arasında tepkiler azalır. İntramüsküler enjeksiyondan sonra nekroz oluşabilir.
Kulak çınlaması, muhtemelen sağlığının başlangıcından önce, tedaviyi bırakmanın bir gösterisi olarak görülebilir.
Ototoksisite öncelikle yüksek dozlarda verilen hastalarda veya aminoglikozid gibi diğer ototoksik tıbbi ürünler birlikte tedavide veya böbrek işinde veya işitme duyusunda önceden var olan bir azaltma olanlarda bildirilmiştir.
Büllöz bir bozukluktan şüpheleniliyorsa, ilaç kesilmeli ve özel dermatolojik değerlendirme yapılmalıdır.
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
Tıbbi ürün yetkinliğinden sonra şüpheli advers reaksiyonların bildirilmesi önemlidir. Bu, ilacın fayda ve risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık profesyonellerinden, şüpheli advers reaksiyonları sarı kart Şeması Web sitesi aracılığıyla bildirmeleri istenir: www.mhra.gov.uk/yellowcard veya Google Play veya Apple App Store'da MHRA sarı kart aranıyor.
Güvenlik profilinin özeti
En sık görülen ADVERS reaksiyonları, çok hızlı intravenöz vankomisinin infüzyonu ile bağlantılı olarak flebit, psödo-alerjik reaksiyonlar ve üstün güç kızarmasıdır (a€œred-boy sendrom).
Vankomisinin gastrointestinal sistemden emilimi önemlidir. Bununla birlikte, bağırsak mukozasının şiddetli iltihaplanmasında, özellikle böbrek yeteneğinde ile kombinasyon halinde, vankomisin parenteral olarak uygulandığında ortaya çıkabilir.
Advers reaksiyonların tablo listesi
Gruplaşma her bir sıklık grubunda istemeyen etkiler azalan ciddiyet sırasına göre sunulmuştur.
Aşağıda listelenen ADVERS REAKSİYONLAR aşağıdaki MedDRA konuşması ve sistem organ sınıfı veritabanı kullanımı tanıtılmıştır:
Çok yaygın (> 1/10), yaygın (> 1/100 ila < 1/10), nadir (>1/1, 000 ila < 1/100), nadir (>1/10,000 ila < 1/1, 000), çok nadir (<1/10, 000), bilinmiyor (mevcut verilerden tahmin edilemez).
Sistem organ sınıfı Frekans advers reaksiyon Kan ve lenfatik sistem bozuklukları: Nadir geri dönümlü nötropeni, agranülositoz, eozinofili, trombositopeni, pansitopeni Bağışıklık sistemi bozuklukları: Nadir hipersensitivit reaksiyonları, anafilaktik reaksiyonlar Kulak ve labirent hastalıkları: Nadir geçiş veya kalıcıişitme kaybı Nadir baş dönmesi, kulak çınlaması, baş dönmesi Kardiyak bozuklar Çok nadir kalp durması Vasküler bozuklar: Kan baskında yayın azalt Nadir Vaskülit Solunum, torasik ve mediastinal bozukluklar: Yaygın dispne, stridor Gastrointestinal bozukluklar: Nadir Mide Bulantıları Çok nadir psödomembranöz enterokolit Bilinmeyen kusma, işhal Deri ve deri altı doku bozuklukları: Üstün güç ortak kızı (a€œred man syndromea€), ekstantem ve mukozal ıltihaplanma, kaşıntı, ürtiker Çok nadir Eksfolyatif dermatit, Stevens-Johnson sendrom, Lyell sendrom, doğru iga büllöz dermatoz Eozinofili ve sistem semptomlar (DRESS sendrom), AGEP (Akut jeneralize Ekzantematöz Püstüloz) bilinmemektedir) Börek ve idrar bozukları: Yaygın börek yetmezliği öncelikli serum kreatinin ve serum üretim seviyelerinde bir artı ile kendini gösterir Nadir interstisyel nefrit, akut börek yetmezliği. Akut tübüler nekroz bilinmemektedir Genel bozuklar ve uygulama alanı koşulları: Yayın flebit, üstün güç ve yüz kızarığı. Nadir ilaç ateşi, titreme, ağrı ve göğüs ve sırt kaslarının kas spazmıSeçilen advers ilaç reaksiyonlarının tanıtımı
Geri dönümlü nötropeni genellikle intravenöz tedavinin başlamasından bir hafta veya daha fazla başlar veya toplam dozdan sonra 25 g'den fazla olur.
Hızlı infüzyon sırasında veya kısa bir süre sonra hırıltılı solunum da dahil olmak üzere anafilaktik / anafilaktoid reaksiyonlar meydanda gelebilir. Uygulama durdurulduğunda, genel olarak 20 dakika ile 2 saat arasında tepkiler azalır. Vankomisin yavaş yavaş infüze edilmelidir. İntramüsküler enjeksiyondan sonra nekroz oluşabilir.
Kulak çınlaması, muhtemelen sağlığının başlangıcından önce, tedaviyi bırakmanın bir gösterisi olarak görülebilir.
Ototoksisite öncelikle yüksek dozlarda verilen hastalarda veya aminoglikozid gibi diğer ototoksik tıbbi ürünler birlikte tedavide veya böbrek işinde veya işitme duyusunda önceden var olan bir azaltma olanlarda bildirilmiştir.
Büllöz bir bozukluktan şüpheleniliyorsa, ilaç kesilmeli ve özel dermatolojik değerlendirme yapılmalıdır.
Pediatrik nüfus
Güvenlik profili genellikleçocuklar ve yetişkin hastalıkları arasında tutarlıdır. Nefrotoksisite, genel olarak aminoglikozitler gibi diğer nefrotoksik ajanlarla birlikte çocuklarda tanıtılmıştır.
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
Tıbbi ürün yetkinliğinden sonra şüpheli advers reaksiyonların bildirilmesi önemlidir. Bu, ilacın fayda ve risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık profesyonellerinden şüpheli advers reaksiyonları bildirmeleri istenir:
Ingiltere
Sarı Kart Şemsi
Web sitesi: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Malta
ADR raporlama
Web sitesi: www.medicinesauthority.gov.mt/adrportal
Doz aşımı nedeniyle toksisite bildirilmiştir. 2 yaşındaki bir çocuğa 500 mg IV, ölümcül zehirlenmeye neden oldu. Bir yetişkine 10 gün boyu toplam 56 g verilmesi börek yetmezliğine neden oldu. Bazı yüksek riskli durumlarda (örneğin, şiddetli börek yeteneği durumunda) yüksek serum Seviyeleri ve oto ve nefrotoksik etkiler ortaya çıkabilir.
Doz aşımı durumunda önleyiciler
- Belli bir panzehir bilinmemektedir.
- Böbrek fonksiyonunu korurken Semptomatik tedavi gereklidir.
- Anko-L, hemodiyaliz veya periton diyalizi ile kandan zayıf bir şekilde çıkarılır. Anko-L'ın serum konsantrasyonlarını azaltmak için polisülfon reçeteleri ile hemofiltrasyon veya hemoperfüzyon kullanılmıştır.
Glomerüler filtrelemenin bakımı ile desteği bakımdır.
Vankomisin diyaliz'le zayif bir şekilde çıkar. Amberlit recinesi XAD-4 ile hemofiltrasyon ve hemoperfüzyonun sırrı yararlı sağladığı bildirilmiştir.
Glomerüler filtrelemenin bakımı ile desteği bakımdır. Vankomisin, hemodiyaliz veya periton diyalizi ile kandan zayıf bir şekilde çıkarılır. Amberlit recinesi XAD-4 ile hemoperfüzyonunun sınırlı fayda sağladığı bildirildi.
Farmakoterapötik grup: glikopeptid antibakteriyeller, ATC kodu: J01XA01.
Etkisi mekanizasyonu
Anko-L, hücre duvarı prekürsör birimlerinin d-alanil-D-alanın terminaline yüksek afinite ile bağlanan hassas bakterilerde hücre duvarının sentezini inhibe eden bir trisiklik glikopeptid antibiyotiktir. İlaç, mikroorganizmaları bölümü için yavaş yavaş bakterisiddir. Ek olarak, bakteri hücre zarının geçirgenliğini ve RNA sentezini bozar.
Farmakokinetik / farmakodinamik iletişim
Anko-L, konsantrasyonun eğrisinin (AUC) altındaki alan konsantrasyondan bağımsız aktiviti, etkinlik için birincil öngörücü parametresi olarak hedef organizmanın minimum inhibitör konsantrasyona (MIC) bölünür. In vitro, hayvan ve sıralı insan verilerine dayanarak, Anko-L ile klinik etkinliği için PK/PD hedef olarak 400 AUC / MİC oranı belirlenmiştir.mikrofonlar > 1.0 mg / l bu hedefe ulaşmak için, üst aralıkta dozlama ve yüksek oluk serum konsantrasyonları (15-20 mg / l) gereklidir.
Direnç mekanizasyonu
Glikopeptidlere karşı kazanılmış direnç, enterokoklarda en yaygın olanıdır ve d-alanil-d-alanın hedefini D-alanil-d-laktat veya d-alanil-d-serin değiştiren çeşitli van gen komplekslerinin Edinilmesine dayanır.Anko-l'yi zayif bir şekilde bağlar. Bazı ülkelerde, özellikle enterokoklarda artan direnç vakaları gözlenir, çok dirençli Enterococcus faecium suşları özellikle endişe verir.
Van genleri nadiren bulundu Staphylococcus aureus, hücre duvarı yapısı neden değişiklikler a € œıntermediatea€ duyarlık, hangi yaygin heterojen. Dayanıklı, aynı zamanda, metisiline stafilokok Anko-L'ye duyarlığın azaldığı suşlar (MRSA) bildirilmiştir. Anko-L'ye karşı azalmış duyarlık veya direnç Stafilokok iyi anlaşılmamıştır. Çeşitli genetik elementler ve çoklu mutasyonlar gereklidir.
Anko-L ve diğer antibiyotik sınıfları arasında çapraz direnç yoktur. Teikoplanin gibi diğer glikopeptid antibiyotiklerle çapraz direnç oluşur. Tedavi sırasında ikinci direnç gelişimi nadirdir.
Sinerjizm
Anko-L'nin bir aminoglikozid antibiyotik ile kombinasyonu, birçok suşa karşı sinerjik bir etkisi sahibi Staphylococcus aureus, enterokok olmayan grup D-streptokoklar, enterokoklar ve streptokoklar Viridans gruplamak. Anko-L'nin sefalosporin ile kombinasyonu, bazı oksasiline dirençli olanlara karşı sinerjik bir etki sahiptir Staphylococcus epidermidis suşlar ve Anko-L'nin rifampisin ile kombinasyonu, Staphylococcus epidermidis ve bazılarına karşı kısmi sinerjik bir etkisi Staphylococcus aureus gerilmeler. Bir sefalosporin ile kombinasyon halinde Anko-L de bazılarına karşı antagonistik bir etki sahibi olabilir Staphylococcus epidermidis suşlar ve bazılarına karşı rifampisin ile kombinasyon halinde Staphylococcus aureus sinerjik testten önce suslar yararlıdır.
Nedensel'in organizasyonları izole etmek ve tanımak ve Anko-L'ye duyarlılıklarını belirlemek için bakteri kültürleri için örnekler elden geçirilmelidir.
Duyarlık testi kesme noktaları
Anko-L, stafilokoklar, streptokoklar, enterokoklar, pnömokoklar ve clostridia gibi gram pozitif bakterilere karşı aktiftir. Gram-negatif bakteriler dirençlidir.
Edinilmiş direncin prevalansı cografı olarak değiştirilebilir ve seçilen türler için zaman ve özellikle ciddi enfeksiyonların tedavisinde dirençle ilgili yerel bilgiler arzu edilir. Gerekirse, yerel direnç prevalansı, ajansın en azından bazı enfeksiyon türlerinde kullanımının sorgulanabilir olduğu durumlarda uzman tavsiyesi alınmalıdır. Bu Bilgi, mikroorganizmaların Anko-L'ye duyarlı olup olmadığı konusunda sadece yakınlaşma rehberi sağlar'dır.
Avrupa antimikrobiyal duyarlık testi Komitesi (EUCAST) tarafından belirlenen Minimum inhibitör konsantrasyon (MIC) kesme noktaları aşağıdaki gibidir:
Duyarlı Dayanıklı Staphylococcus aureus1 a‰¤ 2 mg / L > 2 mg / L Koagülaz negatif stafilokoklar1 a‰¤ 4 mg / L > 4 mg / L Çekim spp. a‰¤ 4 mg / L > 4 mg / L Streptokok grupları A, B, C ve G a‰¤ 2 mg / L > 2 mg / L Streptococcus pneumoniae a‰¤ 2 mg / L > 2 mg / L Gram-pozitif anaeroblar a‰¤ 2 mg / L > 2 mg / L1Anko-l MİC değerleri 2 mg/L olan S. aureus, vahşi tip dağılımın sınırındadır ve bozulmuş bir klinik Yanabilir.
Yaygın olarak duyarlı türler Gram pozitif Enterococcus faecalis Staphylococcus aureus metisilin dirençli Staphylococcus aureus koagülaz negatif Staphylococci Streptococcus spp. Streptococcus pneumoniae Enteroccocus spp. Staphylococcus spp. Anaerobik türler Clostridium spp. Clostridium lnnocuum eubacterium spp harita. Peptostreptococcus spp. Edinilmiş direncin bir sorun olabileceği türler Enterococcus faecium Doğal olarak dayanıklı Tüm Gram negatif bakteriler gram pozitif aerobik türler erysipelothrix rhusiopathiae Heterofermentatif Lactobacillus Leuconostoc spp Pediococcus spp. Anaerobik türler Clostridium lnnocuum Anko-L'ye karşı direncin ortaya çıkması bir hastadan diğerine farklılık gösterir ve bu nedenle ilgili yerel bilgiler için yerel bir mikrobiyolojik laboratuvar başlatılmalıdır.Farmakoterapötik grup: antibiyotikler, ATC kodu: A07 AA09.
Etkisi mekanizasyonu
Vankomisin, hücre duvarı prekürsör ünitelerinin d-alanil-D-alanın terminaline yüksek afinite ile bağlanan hassas bakterilerde hücre duvarın sentezini inhibe eden bir trisiklik glikopeptid antibiyotiktir. İlaç mikroorganizmaları bölümü için bakterisiddir. Ek olarak, bakteri hücre zarının geçirgenliğini ve RNA sentezini bozar.
Direnç mekanizasyonu
Glikopeptidlere karşı kazanılmış direnç, enterokoklarda en yaygın olanıdır ve d-alanil-d-alanın hedefini d-alanil-d-laktat veya d-alanil-d-serin olarak değiştiren çeşitli van gen komplekslerinin Edinilmesine dayanır. Bazı ülkelerde, özellikle enterokoklarda, çok dirençli suşlarda artan direnç vakaları görülmektedir. Enterococcus faecium özellikle endişe verici.
Van genleri nadiren bulundu Staphylococcus aureus, hücre duvarı yapısı neden değişiklikler a € œıntermediatea€ duyarlık, hangi yaygin heterojen. Dayanıklı, aynı zamanda, metisiline stafilokok vankomisinin duyarlılığının azaldığı suşlar (MRSA) bildirildi. Vankomisine karşı azalmış duyarlık veya direnç Stafilokok iyi anlaşılmamıştır. Çeşitli genetik elementler ve çoklu mutasyonlar gereklidir.
Vankomisin ve diğer antibiyotik sınıfları arasında çapraz direnç yoktur. Teikoplanin gibi diğer glikopeptid antibiyotiklerle çapraz direnç oluşur. Tedavi sırasında ikinci direnç gelişimi nadirdir.
Duyarlık testi kesme noktaları
Edinilmiş direncin prevalansı cografı olarak değiştirilebilir ve seçilen türler için zaman ve özellikle ciddi enfeksiyonların tedavisinde dirençle ilgili yerel bilgiler arzu edilir. Gerekirse, yerel direnç prevalansı, ajansın en azından bazı enfeksiyon türlerinde kullanımının sorgulanabilir olduğu durumlarda uzman tavsiyesi alınmalıdır. Bu Bilgi, mikroorganizmaların vankomisine duyarlı olup olmadığı konusunda sadece yakınlaşma rehberliği sağlar.
Avrupa antimikrobiyal duyarlık testi Komitesi (EUCAST) tarafından belirlenen minimum inhibitör konsantrasyon kesme noktaları aşağıdaki gibidir:
Clostridium difficile1 duyarlı & acirc;‰¤ 2 mg / L dirençli > 2 mg / L1Kesme noktaları, vahşi ipucularının izolatları azalmışlık duyarlılığa sahip olanlardan ayıran epidemiyolojik kesme değerlerine (ECOFFs) dayanmaktadır.
Farmakoterapötik grup: sistem kullanımı için Antiinfektifler
Sistem kullanımı için terapötik alt grup: Antibakteriyel ilaçlar
Farmakolojik alt grup: diğer antibakteriyeller
Kimyasal alt grup: glikopeptid antibakteriyeller
ATC kodu: J01X01
Etkisi mekanizasyonu
Vankomisin, hücre duvarı prekürsör ünitelerinin d-alanil-D-alanın terminaline yüksek afinite ile bağlanan hassas bakterilerde hücre duvarın sentezini inhibe eden bir trisiklik glikopeptid antibiyotiktir. İlaç, mikroorganizmaları bölümü için yavaş yavaş bakterisiddir. Ek olarak, bakteri hücre zarının geçirgenliğini ve RNA sentezini bozar.
Farmakokinetik / farmakodinamik iletişim
Vankomisin, etkinlik için birincil önleyici parametre olarak hedef organizmanın minimum inhibitör konsantrasyonuna (MIC) bölüm konsantrasyonun eğrisinin (AUC) altındaki alan konsantrasyondan bağımsız aktivite gösterir. In vitro, hayvan ve sıralı insan verilerine dayanarak, vankomisin ile klinik etkinliği elinde olmak için PK/PD hedef olarak 400 AUC / MİC oranı belirlenmiştir. Mikrofonlar > 1.0 mg / l bu hedefe ulaşmak için, üst aralıkta dozlama ve yüksek oluk serum konsantrasyonları (15-20 mg / l) gereklidir.
Direnç mekanizasyonu
Glikopeptidlere karşı kazanılmış direnç, enterokoklarda en yaygın olanıdır ve d-alanil-d-alanın hedefini d-alanil-d-laktat veya d-alanil-d-serin olarak değiştiren çeşitli van gen komplekslerinin Edinilmesine dayanır. Bazı ülkelerde, özellikle enterokoklarda artan direnç vakaları gözlenir, çok dirençli Enterococcus faecium suşları özellikle endişe verir.
Van genleri nadiren Staphylococcus aureus'ta bulunmuş, burada hücre duvarı yapısındaki değişimler en sık heterojen olan a € œintermediatea € duyarlılığına neden olur. Ayrıca, vankomisinin duyarlılığının azaldığı metisiline dirençli stafilokok suşları (MRSA) bildirilmiştir. Stafilokoklarda vankomisine karşı azalmış duyarlık veya direnç iyi anlaşılamamıştır. Çeşitli genetik elementler ve çoklu mutasyonlar gereklidir.
Vankomisin ve diğer antibiyotik sınıfları arasında çapraz direnç yoktur. Teikoplanin gibi diğer glikopeptid antibiyotiklerle çapraz direnç oluşur. Tedavi sırasında ikinci direnç gelişimi nadirdir.
Sinerjizm
Vankomisinin bir aminoglikozid antibiyotik ile kombinasyonu, Viridans grubunun birçok Staphylococcus aureus, enterokok olmayan grup d-streptokok, enterokok ve streptokok suşuna karşı sinerjik bir etki sahiptir. Vankomisinin sefalosporin ile kombinasyonu, bazı oksasiline dirençli Staphylococcus epidermidis suşlarına karşı sinerjik bir etkiye sahiptir ve vankomisinin rifampisin ile kombinasyonu, Staphylococcus epidermidis'e karşı sinerjik bir etkiye ve bazı Staphylococcus aureus suşlarına karşı kısmi sinerjik bir etkiye sahiptir. Bir sefalosporin ile kombinasyon halinde vankomisin, bazı Staphylococcus epidermidis suşlarına karşı antagonistik bir etkiye sahip olabileceğinden ve bazı Staphylococcus aureus suşlarına karşı rifampisin ile kombinasyon halinde, önceki sinerjizm testi yararlıdır
Bakteriyel kültürler için örnekler, nedensel organizasyonları izole etmek ve tanıtmak ve vankomisine duyarlılıklarını belirlemek için elden geçirilmelidir.
Duyarlık testi kesme noktaları
Vankomisin, stafilokoklar, streptokoklar, enterokoklar, pnömokoklar ve clostridia gibi gram-pozitif bakterilere karşı aktiftir. Gram-negatif bakteriler dirençlidir.
Edinilmiş direncin prevalansı cografı olarak değiştirilebilir ve seçilen türler için zaman ve özellikle ciddi enfeksiyonların tedavisinde dirençle ilgili yerel bilgiler arzu edilir. Gerekirse, yerel direnç prevalansı, ajansın en azından bazı enfeksiyon türlerinde kullanımının sorgulanabilir olduğu durumlarda uzman tavsiyesi alınmalıdır. Bu Bilgi, mikroorganizmaların vankomisine duyarlı olup olmadığı konusunda sadece yakınlaşma rehberliği sağlar.
Avrupa antimikrobiyal duyarlık testi Komitesi (EUCAST) tarafından belirlenen Minimum inhibitör konsantrasyon (MIC) kesme noktaları aşağıdaki gibidir:
Duyarlı Dayanıklı Staphylococcus aureus1 a‰¤ 2 mg / L > 2 mg / L Koagülaz negatif stafilokoklar1 a‰¤ 4 mg / L > 4 mg / L Çekim spp. a‰¤ 4 mg / L > 4 mg / L Streptokok grupları A, B, C ve G a‰¤ 2 mg / L > 2 mg / L Streptococcus pneumoniae a‰¤ 2 mg / L > 2 mg / L Gram pozitif anaeroblar a‰¤ 2 mg / L > 2 mg / L1 S. aureus vankomisin MİC ile 2 mg / L değerleri vahşi tip dağılımın sınırındadır ve bozulmuş bir klinik Yanabilir.
Yaygın olarak duyarlı türler Gram pozitif Enterococcus faecalis Staphylococcus aureus metisilin dirençli Staphylococcus aureus koagülaz negatif Staphylococci Streptococcus spp. Streptococcus pneumoniae Enteroccocus spp. Staphylococcus spp. Anaerobik türler Clostridium spp. Clostridium lnnocuum eubacterium spp harita. Peptostreptococcus spp. Edinilmiş direncin bir sorun olabileceği türler Enterococcus faecium Doğal olarak dayanıklı Tüm Gram negatif bakteriler gram pozitif aerobik türler erysipelothrix rhusiopathiae, Heterofermentatif Lactobacillus, Leuconostoc spp Pediococcus spp. Anaerobik türler Clostridium lnnocuum Vankomisine karşı direncin ortaya çıkması bir hastadan diğerine farklılık gösterir ve bu nedenle ilgili yerel bilgiler için yerel bir mikrobiyolojik laboratuvar başlatılmalıdır.Emme
Anko-l, sistem enfeksiyonlarının tedavisi için intravenöz olarak uygulanır.
Normal böbrek fonksiyonu olan hastalarda, 60 dakika boyunca 1g Anko-L'nin (15 mg/kg) çoklu dozlarının intravenöz infüzyonu, 50-60 mg/L, 20-25 mg/L ve 5-10 mg/l'lik yaklaşım ortalama plazma konsantrasyonları üretilir. Birden fazla dozdan sonra elde edilen plazma seviyeleri, tek bir dozdan sonra elde edilenlere benzer.
Dağıtım
Dağıtım hacmi yakışık 60 L / 1.73 m2 gücut yüzü. Anko-L'nin 10 mg/l ila 100 mg/l serum konsantrasyonlarında, ilacın plazma proteinlerinin bağlanması, ultra filtreleme ile ölçülebilen yaklaşık 0-55'tir.
Anko-l plasenta boyunca kolayca yayın ve kordon kanına dağıtılır. Iltihapsız meninkslerde, Anko-L kan-beyin bariyerini sadece düşük bir dereceye kadar geçer.
Biyotransformasyon
İlacın çok az metabolizması vardır. Parenteral uygulamadan sonra neredeyse tamamenmikrobiyolojik olarak aktif madde olarak atılır (yaklaşık. 24 saat içinde u-90) bölgeler yolu glomerüler filtreleme yolu.
Eleme
Anko-L'nin eleme yarısı boyu normal börek fonksiyonu olan hastalarda 4-6 saat ve çocuklarda 2.2-3 saattir. Plazma klireni yakışık 0.058 L/kg / saat ve börek klireni yakışık 0.048 L / kg / saattir. ilk 24 saat içinde, uygulanan Anko-L dozunun yakışık i ' i glomerüler filtreleme yolu ile idrarla atılır. Böbrek fonksiyon bozukluğu Anko-L'nin atılımını geciktirir. anefrik hastalarda ortalama yarım ömür 7.5 gün. Anko-l tedavisinin ototoksisite nedeniyle-bu gibi durumlarda plazma konsantrasyonlarının adjuvan izlenmesi endiktir.
Biliyer atılım önemsİzdİr (bir dozun %5'inden azı).
Anko-L hemodiyaliz veya periton diyalizi ile etkili bir şekilde ortada kaldırılmamasına rağmen, Hemoperfüzyon ve hemofiltrasyon ile Anko-l klirende bir artış olduğu bildirilmiştir.
Doğrusallık / doğrusallık
Anko-L konsantrasyonu genellikle artan doz ile orantı olarak artar. Çok doz uygulaması sırasında plazma konsantrasyonları, tek bir dozun uygulanmasından sonra benzer.
Belli gruplardaki özellikler
Börek yetmezliği
Anko-l öncelikli glomerüler filtreleme ile temizlenir. Yönetim kullanım şekli yönetimi.
Karaciger yetmezliği
Karaciger yetmezliği olan hastalarda Anko-l farmakokineti değişmez.
gebeler
Gebe'de kadınlarda terapötik serum konsantrasyonlarını elinde tutmak için önemli ölçüde artan dozlar gereklidir.
Aşırı kilolu hastalar
Anko-l dağıtımı, dağıtım hacmindeki artışlar, böbrek klireni ve plazma protein bağlanmasındaki durum değişimleri nedeniyle aşırı kilolu hastalarda değişebilir. Bu alt popülasyonlarda Anko-L serum konsantrasyonu erkek sağlıklı erişkinlerde beklenenden daha yüksek bulundu.
Pediatrik nüfus
Anko-L PK, preterm ve dönem yenidoğanlarda geniş bireyler arası değişim göstermiştir. Yenidoğanlarda, intravenöz uygulamadan sonra, Anko-L dağıtım hacmi, yetişkin değerlerine benzer şekilde 0.38 ila 0.97 L/kg arasında değişirken, klirens 0.63 ila 1.4 ml/kg/dakika arasında değişir. Yarım ömür 3.5 ila 10 saat arasında değişir ve yetişmelerden daha uzun, bu da yenidoğanda klirens için normal düşük değerleri yansıtır.
Bebeklerde ve daha büyük çocuklarda, dağıtım hacmi 0.26-1.05 L/kg arasında değişirken, açıklık 0.33-1.87 ml / kg / dak arasında değişir.
Emme
Vankomisin genellikle oral uygulamadan sonra kana emilmez. Bununla birlikte, bağırsak mukozasının enflamatuar bozuklukları olan hastalarda emilim artabilir veya Clostridium difficile- kaynaklı psödomembranöz kolit. Bu, birlikte var olan börek yetmezliği olan hastalarda vankomisinin birikimine yol açabilir.
Eleme
Oral bir doz neredeyse sadece dışarıda atılır. 7 doz için her 8 saatte bir 250 mg'lık çok dozlama sırasında, gönüllülerde fekal vankomisinin konsantrasyonları, örneklerin çoğunda 100 mg/kg'ı aştı. Kan konsantrasyonları tespit edilmedi ve idrar ıyileşmesi %0.76'yı geçmedi.
Emme
Vankomisin, sistem enfeksiyonlarının tedavisi için intravenöz olarak uygulanır.
Normal böbrek fonksiyonu olan hastalarda, 60 dakika boyu birden fazla doz 1G vankomisin (15 mg/kg) intravenöz infüzyonu, 50-60 mg/L, 20-25 mg/L ve 5-10 mg/l'lik yaklaşım ortalama plazma konsantrasyonları üretilir. Birden fazla dozdan sonra elde edilen plazma seviyeleri, tek bir dozdan sonra elde edilenlere benzer.
Vankomisin genellikle oral uygulamadan sonra kana emilmez. Bununla birlikte, (psödomembranöz) kolitli hastalarda oral uygulamadan sonra emilim meydanına gelebilir. Bu, birlikte var olan börek yetmezliği olan hastalarda vankomisinin birikimine yol açabilir.
Dağıtım
Dağıtım hacmi yakışık 60 L / 1.73 m2 gücut yüzü. 10 mg/l ila 100 mg/l aralığındaki vankomisin serum konsantrasyonlarında, ilacın plazma proteinlerinin bağlanması, ultra filtreleme ile ölçülebilen yaklaşık 0-55'tir.
Vankomisin plasenta boyunca kolayca yayın ve kordon kanına dağıtılır. Iltihapsız meninkslerde, vankomisin kan-beyin bariyerini sadece düşük bir dereceye kadar geçer.
Biyotransformasyon
İlacın çok az metabolizması vardır. Parenteral uygulamadan sonra neredeyse tamamenmikrobiyolojik olarak aktif madde olarak atılır (yaklaşık. 24 saat içinde u-90) bölgeler yolu glomerüler filtreleme yolu.
Eleme
Vankomisinin eliminasyon yarısı boyu normal börek fonksiyonu olan hastalarda 4-6 saat ve çocuklarda 2.2-3 saattir. Plazma klireni yakışık 0.058 L/kg / saat ve börek klireni yakışık 0.048 L / kg / saattir. ilk 24 saat içinde, uygulanan vankomisinin dozunun yakışık i ' i glomerüler filtreleme yolu ile idrarla atılır. Böbrek fonksiyon bozukluğu vankomisinin atılımını geciktirir. Anefrik hastalarda ortalama yarım ömür 7.5 gün. Vankomisinin tedavisinin ototoksisite nedeniyle-bu gibi durumlarda plazma konsantrasyonlarının adjuvan izlenmesi endiktir.
Biliyer atılım önemsİzdİr (bir dozun %5'inden azı).
Vankomisin hemodiyaliz veya periton diyalizi ile etkili bir şekilde ortada kalmamasına rağmen, hemoperfüzyon ve hemofiltrasyon ile vankomisin klirensinde bir artış olduğu bildirilmiştir.
Oral uygulamadan sonra, uygulanan dozun sadece bir kısmı ıdrarda geri kazanılır. Buna karşılık, yüksek konsantrasyonlarda vankomisin bulunur (>3100 mg/kg, 2 g/gün dozları ile).
Doğrusallık / doğrusallık
Vankomisinin konsantrasyonu genellikle artan doz ile orantı olarak artar. Çok doz uygulaması sırasında plazma konsantrasyonları, tek bir dozun uygulanmasından sonra benzer.
Belli gruplardaki özellikler
Börek yetmezliği
Vankomisin öncelikle glomerüler filtreleme ile temizlenir.
Karaciger yetmezliği
Karaciger yetmezliği olan hastalarda vankomisinin farmakokineti değişmez.
gebeler:
Gebe'de kadınlarda terapötik serum konsantrasyonlarını elinde tutmak için önemli ölçüde artan dozlar gereklidir.
Aşırı kilolu hastalar
Vankomisinin dağılımı, dağıtım hacmindeki artışlar, böbrek klireni ve plazma protein bağlanmasındaki olasi değişimler nedeniyle aşırı kilolu hastalarda değişebilir. Bu alt popülasyonlarda vankomisin serum konsantrasyonu erkek sağlıklı erişkinlerde beklenenden daha yüksek bulundu.
Pediatrik nüfus
Vankomisin PK, preterm ve dönem yenidoğanlarda geniş bireyler arası değişim göstermiştir. Yenidoğanlarda, intravenöz uygulamadan sonra, vankomisin dağıtım hacmi, yetişkin değerlerine benzer şekilde 0.38 ila 0.97 L/kg arasında değişirken, klirensi 0.63 ila 1.4 ml/kg/dakika arasında değişir. Yarım ömür 3.5 ila 10 saat arasında değişir ve yetişmelerden daha uzun, bu da yenidoğanda klirens için normal düşük değerleri yansıtır.
Bebeklerde ve daha büyük çocuklarda, dağıtım hacmi 0.26-1.05 L/kg arasında değişirken, açıklık 0.33-1.87 ml / kg / dak arasında değişir.
Klinik olmayan veriler, güvenlik farmakolojisi ve tekrarlanan doz toksisitesi ile ilgili geleneksel çalışmalara dayanarak insanlar için özel bir tehlike ortaya çıkarmamaktadır.
Mutajenik etkilerle ilgili sınırsız veriler olumlu sonuçlar göstermektedir, hayvanlarda kanserojen potansiyel ile ilgili uzun süreli çalışmalar mevcuttur. Sıcakların ve tavşanların vücut yüzeyine (mg/m) dayalı insan dozuna yaklaşıkken olarak karşı gelen dozlar aldığı teratojenit çalışmalarında2), doğrudan veya dolaylı teratojenik etkiler gözlenmedi.
Perinatal / postnatal dönemde ve doğurganlık üzerindeki etkileri ile ilgili hayvan çalışmaları mevcut değildir.
Ürün özelliklerinin özetinin diğer bölümlerinde özetlenenlere ek olarak, doktorla ilgili klinik önceliği veriler yoktur
Uygulanamaz.
Anko-L, diğer maddelerle karıştırıldığında kimyasal veya fiziksel dengeye neden olabilecek düşük bir ph'a sahiptir. Bu nedenle, her parenteral çözüm, kullanımdan önce çözümler ve renk değişimi için görsel olarak kontrol edilmelidir.
Kombinasyon tedavisi
Anko-L'nin diğer antibiyotikler/kemoterapötikler ile kombinasyon tedavisi durumunda, Preparatlar ayrı ayrı uygulanmalıdır.
Anko - l ve beta-laktam antibiyotik çözümlerinin fiziksel olarak uygun olduğu gösterilmiştir. Daha yüksek konsantrasyonlarda Anko-L ile yağışları artar.bu antibiyotiklerin uygulanması sırasındaki intravenöz çizgilerin yeterli yıkılması önerilir. Anko-L çözümlerinin 5 mg / ml veya daha azına seyreltilmesi de önerilir.
Uygulanamaz.
Vankomisinin çözümü, diğer bileşiklerle karıştırıldığında kimyasal veya fiziksel dengeye neden olabilecek düşük bir ph'a sahiptir.
Deksametazon sodyum'u fosfat, heparin sodyum'u, metisilin sodyum'u, fenobarbiton sodyum'u, sodyum'u bikarbonat ile kimyasal olarak uyar.
Ürün sulandırılmalı ve elden konsept kullanımından hemen önce izlenmelidir.
Sulandırılmış konsantrenin hazırlanması
Enjeksiyon için 20 ml steril Suda infüzyon çözümü için konsantre için anko-l 1000 mg tozunu çözün.
Bir ml sulandırılmış konsantre 50 mg Anko-L içerir.
Sulandırılmış konsantrenin görünümü
Sudan sonra, çözelli şeffaf ve renksiz hale gelir ve görünür parçalar olmadan hafif sarımı kahveye döner.
Infüzyon için son seyreltilmiş çözümün hazırlanması
50 mg / ml Anko-L içeren sulandırılmış çözümler daha da izlenmelidir.
Uygun seyirciler şunlardır:
Sodyum klorür 9 mg / ml (%0.9) enjeksiyon
Glikoz 50 mg/ml (%5) enjeksiyon
Aralıklı infüzyon:
1000 mg Anko-L (50 mg/ml) içeren sulandırılmış çözümlü, en az 200 ml seyreltici (5 mg/ml'ye kadar) ile seyreltilmelidir.
İnfüzyon çözümündeki Anko-L konsantrasyonu 5 mg / ml'yi geçmemelidir.
Istenen doz, en az 60 dakika veya daha uzun bir süre boyunca 10 mg / dakikadan fazla olmayan bir oranda intravenöz uygulama ile yavaşça uygulamalıdır.
Sürekli infüzyon:
Bu sadece aralıklı infüzyonla tedavi mümkün değilse kullanılmalıdır. Yukarıdaki uygun seyrelticiden yeterli miktarda 1000 mg ila 2000 mg çözülmüş Anko-L seyreltin ve bir damla infüzyonu şeklinde uygulamanın, böylece hasta 24 saat içinde recete edilebilir günlük doz alacaktır.
Seyreltilmiş çözümün görünümü
Seyreltme sonra çözüm çok açık, yabancı parçalar ücretsiz.
Uygulamadan önce, sulandırılmış ve seyreltilmiş çözümler kısmi madde ve renk değişimi açısından görsel olarak kontrol edilmelidir. Sadece parçacıklardan arındırılmış berrak ve renksiz bir çözümlüdür.
Atık
Şişeler sadece tek kullanım içindir. Kullanılan tıbbi ürünler atılmalıdır.
Herhangi bir tıbbi ürün veya atık malzeme yerel ihtiyaçlara uygun olarak bertaraf edilmelidir.
Imha için özel anlar.
Herhangi bir tıbbi ürün veya atık malzeme yerel ihtiyaçlara uygun olarak bertaraf edilmelidir.
Tek kişi için. Kullanmayan tüm içeriği atın.
Çözümün hazırlanması:
Kullanım sırasına göre, infüzyon konsantresi için 500 mglık bir Anko-l 500 mg toz şişesine BP enjeksiyonları için 10 ml steril su ilave edin. Benzer şekilde, infüzyon konsantresi için 1 g Anko-L tozunun 1 g şişesine enjeksiyon için 20 ml steril su ekleyin. Bu şekilde sulandırılmış şişeler 50 mg / mL'lik bir çözüm verecektir.
Uygulama yönlendirme bağlantılı olarak daha fazla seyreltme gereklidir:
(i) aralıklı infüzyon (tercih edilen uygulama yöntemi):
500 mg vankomisinin ıçeren sulandırılmış çözümler en az 100 ml seyreltici ile seyreltilmelidir. 1 g vankomisinin içeren sulandırılmış çözümler en az 200 ml seyreltici ile seyreltilmelidir.
Sodyum klorür intravenöz infüzyon B. P. veya %5 Dekstroz intravenöz infüzyon B. P. uygun gözlemleyicilerdir. Istenen doz, en az 60 dakika bir süre boyu intravenöz infüzyon ile uygulanmalıdır. Daha kısa bir süre boyu veya daha yüksek konsantrasyonlarda uygulandığında, tromboflebit ek olarak belirtgin hipotansiyona neden olma olasılığı vardır.
Hızlı uygulama ayrıca boyunlara ve omuzlarda kızarığa ve geçiciye bir döküm neden olabilir.
(II) sürekli infüzyonda (sadece aralıklı infüzyonda) kullanılmalıdırsadece aralıklı infüzyonda kullanılmalıdırsadece aralıklı infüzyonda kullanılmalıdırsadece aralıklı infüzyonda kullanılmalıdırsadece aralıklı infüzyonda kullanılmalıdırsadece aralıklı infüzyonda kullanılmalıdırsadece aralıklı infüzyonda):
Istenen dozun yirmi dört saat boyu infüzeye izin vermek için yeterli büyük miktarda Sodyumdur intravenöz infüzyonda Bp'ye veya %5 Dekstroz intravenöz infüzyonda Bp'ye 1 g veya 2 g vankomisin eklenebilir.
(iii) Oral uygulama:
Parenteral uygulama için şişelerin içeriği kullanılabilir.