Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Militian Inessa Mesropovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 05.04.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Dozaj Formları ve Güçlü Yönleri
8 mg (80 mg / mL) triamsinolon asetonid içeren tek kullanımlık 0.1 mL şırınga süspansiyon.
Depolama ve Taşıma
TRIVARIS ™ (triamsinolon asetonid enjekte edilebilir süspansiyon) 80 mg / mL 8 mg içeren 1 tek kullanımlık cam şırınga ile blister ambalajlarda tedarik edilir 0.1 mL'de aşağıdaki gibi:
İğnesiz şırınga: NDC 0023XXXX-XX
Depolama: Kullanana kadar 2 ° 8 ° C (36 ° - 46 ° F) buzdolabında saklayın. Donmaktan kaçının ve ışıktan koruyun.
Allergan, Inc., Irvine, CA 92612, ABD FDA revizyon tarihi: 6/16/2008
Oftalmik Kullanım
TRIVARIS ™ (triamsinolon asetonid enjekte edilebilir süspansiyon) 80 mg / mL'dir için belirtilen:
- sempatik oftalmi,
- temporal arterit,
- üveit ve
- topikal kortikosteroidlere yanıt vermeyen oküler inflamatuar durumlar.
Kas içi Kullanım
Oral tedavinin mümkün olmadığı durumlarda, TRIVARIS ™ (triamsinolon asetonid) enjekte edilebilir süspansiyon) 80 mg / mL kas içi kullanım için aşağıdaki gibi endikedir:
Alerjik durumlar: Şiddetli veya etkisizleştirici alerjinin kontrolü astımda geleneksel tedavinin yeterli denemelerine uygulanamayan durumlar, atopik dermatit, kontakt dermatit, ilaç aşırı duyarlılık reaksiyonları, çok yıllık veya mevsimsel alerjik rinit, serum hastalığı, transfüzyon reaksiyonları.
Dermatolojik hastalıklar: Bullous dermatit herpetiformis, eksfolyatif eritroderma, mikoz fungoides, pemfigus, şiddetli eritema multiforme (Stevens-Johnson sendromu).
Endokrin bozuklukları: Birincil veya ikincil adrenokortikal yetmezlik (hidrokortizon veya kortizon tercih edilen ilaçtır; sentetik analoglar olabilir uygulanabilir olduğunda mineralokortikoidlerle birlikte kullanılır; bebeklik döneminde mineralokortikoid takviye özellikle önemlidir), konjenital adrenal hiperplazi, kanser, hipopüratif tiroidit ile ilişkili hiperkalsemi.
Gastrointestinal hastalıklar: Hastayı kritik bir yere götürmek bölgesel enterit ve ülseratif kolitte hastalık dönemi.
Hematolojik bozukluklar: Edinilmiş (otoimmün) hemolitik anemi, Elmas-Blackfan anemisi, saf kırmızı hücre aplazisi, seçilmiş ikincil vakalar trombositopeni.
Çeşitli: Nörolojik veya miyokardiyal tutulum ile trikinoz, subaraknoid bloklu tüberküloz menenjit veya kullanıldığında yaklaşan blok uygun antituberculous kemoterapi ile.
Neoplastik hastalıklar: Lösemilerin palyatif yönetimi için ve lenfomalar.
Sinir sistemi: Multipl sklerozun akut alevlenmeleri; serebral primer veya metastatik beyin tümörü, kraniotomi veya kafa ile ilişkili ödem yaralanma.
Böbrek hastalıkları: Diürez veya proteinüri remisyonunu indüklemek idiyopatik nefrotik sendromda veya lupus eritematozus nedeniyle.
Solunum hastalıkları: Beriliyoz, fulminasyon veya yayılma uygun antituberkül ile eşzamanlı olarak kullanıldığında pulmoner tüberküloz kemoterapi, idiyopatik eozinofilik pnömoniler, semptomatik sarkoidoz.
Romatizmal bozukluklar: Kısa süreli uygulama için yardımcı tedavi olarak akut gut artritinde (hasta akut atak veya alevlenme üzerine gelgit etmek); akut romatizmal kardit; ankilozan spondilit; psoriatik artrit; romatoid juvenil romatoid artrit dahil artrit (seçilmiş vakalar gerekebilir düşük doz idame tedavisi). Dermatomiyozit, polimiyozit, tedavisi için ve sistemik lupus eritematozus.
Sanatsal Kullanım
TRIVARIS ™ (triamsinolon asetonid enjekte edilebilir süspansiyon) (triamsinolon) eklem içi veya yumuşak doku uygulaması asetonid enjekte edilebilir süspansiyon) 80 mg / mL yardımcı tedavi olarak endikedir kısa süreli uygulama için (hastayı akut atak boyunca gelgit etmek veya alevlenme) akut gut artritinde, akut ve subakut bursitte, akut spesifik olmayan tenosinovit, epikondilit, romatoid artrit, osteoartrit sinoviti.
Önerilen Dozlama
TRIVARIS ™ 'in başlangıç dozu (triamsinolon asetonid enjekte edilebilir süspansiyon) 80 mg / mL, buna bağlı olarak günde 2.5 mg ila 100 mg arasında değişebilir tedavi edilen spesifik hastalık varlığı (bkz DOZAJ VE YÖNETİM). Bununla birlikte, bazı ezici, akut, hayatı tehdit eden durumlarda, uygulama olağan dozajları aşan dozajlarda haklı olabilir ve katlar halinde olabilir oral dozajların. Dozaj gereksinimlerinin değişken olduğu vurgulanmalıdır ve tedavi altındaki hastalık temelinde bireyselleştirilmelidir hastanın yanıtı.
Uygun bir yanıt kaydedildikten sonra, uygun bakım dozu olmalıdır uygun şekilde küçük düşüşlerde ilk ilaç dozunun azaltılmasıyla belirlenir yeterli bir klinik sağlayacak en düşük doza kadar zaman aralıkları yanıt geldi. Doz ayarlamasını gerekli kılabilecek durumlar remisyonlara ikincil klinik durumdaki değişiklikler veya alevlenmelerdir hastalık süreci, hastanın bireysel ilaç duyarlılığı ve etkisi hastanın hastalıkla doğrudan ilişkili olmayan stresli durumlara maruz kalması tedavi altındaki varlık. Bu ikinci durumda arttırmak gerekebilir kortikosteroidin hastanınkiyle tutarlı bir süre için dozajı durum. Uzun süreli tedaviden sonra ilaç durdurulursa, tavsiye edilir aniden değil, yavaş yavaş geri çekilmesi.
Genel Yönetim
Sıkı Aseptik Teknik Zorunludur.
A girme olasılığını önlemek için dikkatli bir teknik kullanılmalıdır kan damarı veya enfeksiyon sokma.
TRIVARIS ™ (triamsinolon asetonid enjekte edilebilir süspansiyon) partikül madde açısından görsel olarak incelenmelidir ve uygulamadan önce renk değişikliği.
Önceden doldurulmuş cam şırınganın daima oda sıcaklığında oturmasına izin verin prosedürden en az 30 dakika önce.
İntravitreal Dozlama
Önerilen intravitreal doz, 0.05 mL başına 4 mg'lık tek bir enjeksiyondur (yani., 80 mg / mL süspansiyonlu 50 mikrolitre).
İntravitreal Enjeksiyon için hazırlık
TRIVARIS ™ (triamsinolon asetonid enjekte edilebilir süspansiyon), bağlı bir iğne olmadan mevcuttur. Bu nedenle, şırıngaya istenen bir iğneyi sıkıca tutturmak gerekir. 27 ölçü ½ inç iğne önerilir. Pistonu üzerinde işaretlenmiş tek bir çizgiye ilerleterek enjekte edilecek uygun TRIVARIS ™ hacmini (triamsinolon asetonid enjekte edilebilir süspansiyon) hazırlayın önceden doldurulmuş cam şırınga şaftı. Şırıngayı ve iğneyi bir açıyla tutun ve fazla jel süspansiyonunu steril bir yüzey üzerinde eksprese edin. Piston doğru piston ile beyaz bileşik artık görünmüyorsa konumlandırılır şırınga üzerindeki dolum çizgisi. Bu önerilen 4 mg'lık dozu sağlayacaktır 0.05 mL başına. İğneye sıkıca tutturulduğundan emin olmak için daima iğneyi kontrol edin hastayı enjekte etmeden önce şırınga.
İntravitreal enjeksiyon prosedürü kontrollü olarak yapılmalıdır steril eldiven, steril bir örtü, kullanımı içeren aseptik koşullar ve steril göz kapağı spekulumu (veya eşdeğeri). Yeterli anestezi ve geniş spektrumlu enjeksiyondan önce mikrobisit verilmelidir.
İntravitreal enjeksiyondan sonra hastalar yükselme açısından izlenmelidir göz içi basıncında ve endoftalmi için. İzleme a enjeksiyondan hemen sonra optik sinir başının reperfüzyonunu kontrol edin enjeksiyondan sonraki 30 dakika içinde tonometri ve arasında biyomikroskopi enjeksiyondan iki ve yedi gün sonra. Hastalara talimat verilmelidir endoftalmi düşündüren semptomları gecikmeden bildiriniz.
Her şırınga sadece tek bir gözün tedavisi için kullanılmalıdır. Eğer kontralateral göz tedavi gerektirir, yeni bir şırınga kullanılmalı ve steril olmalıdır tarla, şırınga, eldiven, örtü ve göz kapağı spekulumu ve enjeksiyon iğneleri olmalıdır TRIVARIS ™ (triamsinolon asetonid enjekte edilebilir süspansiyon) diğer göze uygulanmadan önce değiştirilmelidir.
Sistemik Dozlama
Önerilen başlangıç dozu 60 mg'dır gluteal kas içine derinden enjekte edilir. Enjeksiyon düzgün verilmezse deri altı yağ atrofisi oluşabilir. Dozaj genellikle hastaya bağlı olarak 40 ila 80 mg aralığında ayarlanır tepki ve rahatlama süresi. Bununla birlikte, bazı hastalar iyi kontrol edilebilir 20 mg veya daha düşük dozlarda.
Yetişkinler için minimum 1½ inç iğne uzunluğu önerilir. Obez hastalarda daha uzun bir iğne gerekebilir. Sonraki enjeksiyonlar için alternatif yerler kullanın. Her şırınga sadece tek bir işlem için kullanılmalıdır. Çoklu enjeksiyonlar önerilen doza ulaşmak için gereklidir. Pediatrik hastalarda, ilk triamsinolon dozu, spesifik hastalık varlığına bağlı olarak değişebilir tedavi. Başlangıç dozları üç veya dört olarak 0.11 ila 1.6 mg / kg / gündür bölünmüş dozlar (3.2 ila 48 mg / m² bsa / gün).
Karşılaştırma amacıyla, eşdeğer miligram dozaj aşağıdadır çeşitli glukokortikoidlerin:
Kortizon, 25 | Triamsinolon, 4 |
Hidrokortizon, 20 | Parametazon, 2 |
Prednizolon, 5 | Betametazon, 0.75 |
Prednizon, 5 | Deksametazon, 0.75 |
Metilprednizolon, 4 |
Bu doz ilişkileri genellikle oral veya intravenöz uygulama için geçerlidir bu bileşiklerin. Bu maddeler veya türevleri enjekte edildiğinde kas içi veya eklem boşluklarına, göreceli özellikleri büyük olabilir değişti.
Saman nezlesi veya polen astımı: Saman nezlesi veya polen astımı olan hastalar polen uygulamasına yanıt vermemek ve diğer geleneksel tedaviler elde edilebilir bir tek sezondan sonra polen mevsimi boyunca süren semptomların hafifletilmesi 40 ila 100 mg enjeksiyon.
Multipl sklerozun akut alevlenmelerinin tedavisinde günlük dozlar bir hafta boyunca 160 mg triamsinolon ve ardından her gün 64 mg bir ay önerilir (bkz UYARILAR VE ÖNLEMLER).
Sanatsal Dozlama
Tek bir lokal triamsinolon asetonid enjeksiyonu sıklıkla yeterlidir ancak semptomların yeterli şekilde giderilmesi için birkaç enjeksiyon gerekebilir.
Başlangıç dozu: Daha küçük eklemler için 2.5 ila 5 mg ve için 5 ila 15 mg tedavi edilen spesifik hastalık varlığına bağlı olarak daha büyük eklemler. Yetişkinler için daha küçük alanlar için 10 mg'a ve daha büyük alanlar için 40 mg'a kadar dozlar genellikle vardır yeterliydi. Toplam 80'e kadar birkaç eklem içine tek enjeksiyon mg, verildi.
Eklemlerin tedavisi için olağan intraartiküler enjeksiyon tekniği yapılmalıdır takip edilir. Eklemde aşırı miktarda sinovyal sıvı varsa, hepsi olmasa da bazıları ağrının giderilmesine yardımcı olmak ve önlemek için istekli olmalıdır steroidin gereksiz seyreltilmesi. Her şırınga sadece bir tane için kullanılmalıdır tedavisi. Önerilen doza ulaşmak için çoklu enjeksiyonlar gerekebilir.
Eklem içi uygulama ile, lokal anesteziklerin önceden kullanımı sıklıkla olabilir arzu edilir. Özellikle bu tür enjeksiyonlara dikkat edilmelidir deltoid bölgede, jel süspansiyonunun dokulara enjekte edilmesini önlemek için siteyi çevreleyen, çünkü bu doku atrofisine yol açabilir.
Akut spesifik olmayan tenosinovit tedavisinde, dikkatli olunmalıdır kortikosteroid enjeksiyonunun tendon kılıfına yapıldığı tendon maddesinden daha fazla. Epikondilit, infiltrasyon ile tedavi edilebilir en büyük hassasiyet alanına hazırlık.
İdiyopatik Trombositopenik Purpura
Kas içi kortikosteroid preparatları idiyopatik için kontrendikedir trombositopenik purpura.
Serebral Sıtma
Serebral sıtmada kortikosteroidler kullanılmamalıdır.
Aşırı duyarlılık
TRIVARIS ™ (triamsinolon asetonid enjekte edilebilir süspansiyon) 80 mg / mL triamsinolon veya herhangi birine aşırı duyarlı olan hastalarda kontrendikedir bu ürünün bileşenleri.
UYARILAR
Bir parçası olarak dahil ÖNLEMLER Bölüm.
ÖNLEMLER
İntravenöz Yönetim için değil
Çünkü TRIVARIS ™ (triamsinolon asetonid enjekte edilebilir süspansiyon) 80 mg / mL bir süspansiyondur, intravenöz olarak uygulanmamalıdır. Sıkı aseptik teknik zorunludur.
Endokrin Fonksiyonundaki Değişiklikler
Hipotalamik-hipofiz-adrenal (HPA) eksen bastırma, Cushing sendromu, ve hiperglisemi. Hastaları kronik kullanımla bu durumlar için izleyin.
Kortikosteroidler, potansiyel ile geri dönüşümlü HPA ekseni bastırma üretebilir tedavinin kesilmesinden sonra glukokortikosteroid yetmezliği için. İlaç kaynaklı ikincil adrenokortikal yetmezlik, dozajın kademeli olarak azaltılmasıyla en aza indirilebilir. Bu tip göreceli yetersizlik kesildikten sonra aylarca sürebilir terapi; bu nedenle, o dönemde meydana gelen herhangi bir stres durumunda, hormon tedavisi yeniden uygulanmalıdır.
Mineralokortikoid sekresyonu bozulabileceğinden, tuz ve / veya bir mineralokortikoid eşzamanlı olarak uygulanmalıdır. Mineralokortikoid takviyesi bebeklik döneminde özel önem.
Hipotiroid hastalarında kortikosteroidlerin metabolik klerensi azalır ve hipertiroid hastalarında artmıştır. Hastanın tiroid durumundaki değişiklikler dozajda ayarlamayı gerektirebilir.
Enfeksiyonlarla İlgili Artan Riskler
- Kortikosteroidler, herhangi bir patojen ile enfeksiyonlarla ilgili riskleri artırabilir viral, bakteriyel, fungal, protozoan veya helmintik enfeksiyonlar dahil. kortikosteroid uygulamasının dozu, yolu ve süresinin derecesi spesifik enfeksiyon riskleri ile korelasyonlar iyi karakterize edilmemiştir bununla birlikte, artan kortikosteroid dozlarıyla, ortaya çıkma oranı bulaşıcı komplikasyonlar artar.
- Kortikosteroidler bazı enfeksiyon belirtilerini maskeleyebilir ve direnci azaltabilir yeni enfeksiyonlara.
- Kortikosteroidler enfeksiyonları şiddetlendirebilir ve yayılma riskini artırabilir enfeksiyon. Aktif tüberkülozda TRIVARIS ™ (triamsinolon asetonid enjekte edilebilir süspansiyon) kullanımı yapılmalıdır fulminasyon veya yayılmış tüberküloz vakalarıyla sınırlı olmalıdır kortikosteroidin birlikte hastalığın yönetimi için kullanıldığı uygun bir anti-büyücü rejim ile. Suçiçeği ve kızamık olabilir bağışıklık olmayan çocuklarda veya kortikosteroid kullanan yetişkinlerde daha ciddi veya ölümcül bir seyir. Bu hastalıklara sahip olmayan çocuklarda veya yetişkinlerde özel dikkat gösterilmelidir maruz kalmayı önlemek için alınmalıdır. Bir hasta su çiçeği, profilaksi ile maruz kalırsa suçiçeği zoster immün globulin (VZIG) ile belirtilebilir. Bir hasta varsa kızamık, havuzlanmış kas içi immünoglobulin ile profilaksi maruz kalır (IG) belirtilebilir. Su çiçeği gelişirse, antiviral ajanlarla tedavi edin düşünülebilir.
- Kortikosteroidler bilinen veya bilinen hastalarda büyük bir dikkatle kullanılmalıdır Strongyloides (threadworm) istilasından şüpheleniliyor. Bu gibi hastalarda kortikosteroid kaynaklı immünosupresyon Strongyloides hiperinfeksiyonuna ve yayılmasına yol açabilir yaygın larva göçü ile, genellikle şiddetli enterokolit eşlik eder ve potansiyel olarak ölümcül gramnegatif septisemi.
- Kortikosteroidler sistemik mantar enfeksiyonlarını şiddetlendirebilir ve bu nedenle ihtiyaç duyulmadıkça bu tür enfeksiyonların varlığında kullanılmamalıdır ilaç reaksiyonlarını kontrol etmek.
- Kortikosteroidler, gizli yeniden etkinleştirme veya alevlenme riskini artırabilir enfeksiyon. Gizli tüberkülozlu hastalarda kortikosteroidler endike ise veya tüberkülin reaktivitesi, yeniden aktivasyonu olarak yakın gözlem gereklidir hastalık oluşabilir. Uzun süre boyunca
- kortikosteroid tedavisi, bu hastalara kemoprofilaksi verilmelidir.
- Kortikosteroidler gizli amebiyaziyi aktive edebilir. Bu nedenle, tavsiye edilir kortikosteroid başlamadan önce gizli veya aktif amebiazın dışlanması tropik bölgelerde veya herhangi bir hastada zaman geçiren herhangi bir hastada tedavi açıklanamayan ishal ile.
Oftalmik Etkiler
Kortikosteroidlerin uzun süreli kullanımı posterior subkapsüler katarakt üretebilir optik sinirlere olası zarar veren glokom ve kuruluşu geliştirebilir mantar veya virüslere bağlı sekonder oküler enfeksiyonların.
Optik tedavisinde oral kortikosteroidlerin kullanılması önerilmez nörit ve yeni atak riskinde artışa neden olabilir.
Bazı bireylerde göz içi basıncı yükselebilir. Steroid tedavisi varsa 6 haftadan fazla devam edilir, göz içi basıncı izlenmelidir.
Kortikosteroidler oküler öyküsü olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır olası kornea perforasyonu nedeniyle herpes simpleks. Kortikosteroidler gerekir aktif olarak kullanılmaz oküler herpes simpleks.
Endoftalmi
Bulaşıcı kültür pozitif endoftalmitis oranı% 0.5'tir. Uygun aseptik triamsinolon asetonid uygulanırken teknikler her zaman kullanılmalıdır.
Ek olarak, izin vermek için enjeksiyondan sonra hastalar izlenmelidir bir enfeksiyon meydana gelirse erken tedavi.
Kardiyovasküler / Böbrek Fonksiyonunda Değişiklikler
Kortikosteroidler kan basıncının yükselmesine, tuz ve su tutulmasına neden olabilir ve artan potasyum ve kalsiyum atılımı. Bu etkilerin olasılığı daha düşüktür büyük dozlarda kullanılmaları dışında sentetik türevlerle ortaya çıkması. Diyet tuz kısıtlaması ve potasyum takviyesi gerekli olabilir. Bu ajanlar hipertansiyon, konjestif kalbi olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır başarısızlık veya böbrek yetmezliği.
Literatür raporları kortikosteroid kullanımı ile yakın zamanda yapılan bir miyokard enfarktüsünden sonra sol ventrikül serbest duvar rüptürü; bu nedenle, bu hastalarda kortikosteroid tedavisi dikkatle kullanılmalıdır.
Davranışsal ve Ruh Hali Bozuklukları
Kortikosteroid kullanımı, merkezi sinir sistemi etkileri ile ilişkili olabilir öfori, uykusuzluk, ruh hali değişimleri, kişilik değişiklikleri ve şiddetli depresyondan açık psikotik tezahürlere. Ayrıca, mevcut duygusal istikrarsızlık veya psikotik eğilimler kortikosteroidler tarafından şiddetlendirilebilir.
Gastrointestinal Bozuklukları Olan Hastalarda Kullanım
Hastalarda gastrointestinal perforasyon riski artar bazı GI bozuklukları. Periton tahrişi gibi GI perforasyon belirtileri kortikosteroid alan hastalarda maskelenebilir.
Yaklaşma olasılığı varsa kortikosteroidler dikkatle kullanılmalıdır perforasyon, apse veya diğer piyojenik enfeksiyonlar; divertikülit; taze bağırsak anastomozlar; ve aktif veya gizli peptik ülser.
Kemik Yoğunluğunda azalma
Kortikosteroidler kemik oluşumunu azaltır ve her ikisi yoluyla kemik emilimini arttırır kalsiyum düzenlemesi üzerindeki etkileri (ör.emilimi azaltmak ve arttırmak atılım) ve osteoblast fonksiyonunun inhibisyonu. Bu, bir düşüşle birlikte protein katabolizmasında bir artışa ikincil kemiğin protein matrisinde, ve seks hormonu üretiminin azalması, kemik büyümesinin inhibisyonuna yol açabilir çocuklar ve ergenler ve her yaşta osteoporoz gelişimi. Özel artmış osteoporoz riski olan hastalara dikkat edilmelidir (yani., postmenopozal kadınlar) kortikosteroid tedavisi ve kemiğe başlamadan önce uzun süreli kortikosteroid tedavisi gören hastalarda yoğunluk izlenmelidir.
Aşılama
Canlı veya canlı, zayıflatılmış aşıların uygulanması hastalarda kontrendikedir immünosüpresif dozlarda kortikosteroid almak. Öldürüldü veya devre dışı bırakıldı aşılar uygulanabilir, ancak bu aşılara verilen cevap veremez tahmin edilebilir. Bağışıklama prosedürleri olan hastalarda yapılabilir replasman tedavisi olarak kortikosteroidlerin alınması, ör., Addison hastalığı için.
Kortikosteroid tedavisi sırasında hastalara karşı aşı yapılmamalıdır çiçek hastalığı. Hastalarda başka aşılama prosedürleri uygulanmamalıdır olası tehlikeler nedeniyle kortikosteroidler, özellikle yüksek dozda olanlar nörolojik komplikasyonlar ve antikor yanıtı eksikliği.
Büyüme ve Kalkınma Üzerine Etkisi
Kortikosteroidlerin uzun süreli kullanımının büyüme ve gelişme üzerinde olumsuz etkileri olabilir çocuklarda.
Uzun süreli kortikosteroid tedavisi ile pediatrik hastaların büyümesi ve gelişimi dikkatle izlenmelidir.
Gebelikte kullanın
Triamsinolon asetonid, bir gebe tedavi edildiğinde fetal zarara neden olabilir kadın. İnsan ve hayvan çalışmaları sırasında kortikosteroid kullanımının olduğunu göstermektedir gebeliğin ilk üç ayında artan orofasiyal risk ile ilişkilidir yarıklar, intrauterin büyüme kısıtlaması ve doğum ağırlığının azalması. Eğer bu ilaç hamilelik sırasında veya hasta kullanırken hamile kalırsa kullanılır bu ilaç, hasta fetus için potansiyel tehlike hakkında bilgilendirilmelidir. (Görmek Belirli Popülasyonlarda Kullanın).
Nöromüsküler Etkiler
Kontrollü klinik çalışmalar kortikosteroidlerin etkili olduğunu göstermiştir multipl sklerozun akut alevlenmelerinin çözünürlüğünü hızlandırırken, bunlar nihai sonucunu veya doğal tarihini etkilediğini göstermeyin hastalık. Çalışmalar nispeten yüksek dozlarda kortikosteroid olduğunu göstermektedir önemli bir etki göstermek için gereklidir. (Görmek DOZAJ VE YÖNETİM).
Yüksek dozlarda kortikosteroid kullanımı ile akut bir miyopati gözlenmiştir çoğunlukla nöromüsküler bulaşma bozukluğu olan hastalarda görülür (Örneğin., miyastenia gravis) veya eşzamanlı tedavi gören hastalarda nöromüsküler bloke edici ilaçlar (ör., pankuronium). Bu akut miyopati genelleştirilmiştir oküler ve solunum kaslarını içerebilir ve kuadriparez ile sonuçlanabilir. Kreatin kinazın yükselmesi meydana gelebilir. Klinik iyileşme veya iyileşme sonrası kortikosteroidlerin durdurulması haftalar ila yıllar gerektirebilir.
Kaposi Sarkomu
Kortikosteroid alan hastalarda Kaposi sarkomunun meydana geldiği bildirilmiştir tedavi, çoğunlukla kronik durumlar için. Kortikosteroidlerin kesilmesi klinik iyileşmeye neden olabilir.
Sanatsal ve Yumuşak Doku Yönetimi
Özellikle enjekte edilen kortikosteroidler sistematik olarak emilebilir.
Hariç tutmak için mevcut herhangi bir eklem sıvısının uygun şekilde incelenmesi gerekir septik bir süreç.
Lokal şişlik, daha fazla kısıtlama ile birlikte ağrıda belirgin bir artış eklem hareketi, ateş ve halsizlik septik artriti düşündürür. Eğer bu komplikasyon meydana gelir ve sepsis tanısı doğrulanır, uygun antimikrobiyal terapi başlatılmalıdır.
Bir steroidin enfekte olmuş bir bölgeye enjeksiyonundan kaçınılmalıdır. Lokal enjeksiyon önceden enfekte olmuş bir eklem içine bir steroidin alınması genellikle önerilmez.
Kararsız eklemlere kortikosteroid enjeksiyonu genellikle önerilmez.
Eklem içi enjeksiyon eklem dokularında hasara neden olabilir (bkz REKLAM REAKSİYONLAR).
Klinik Olmayan Toksikoloji
Kanserojenez, Mutajenez, Doğurganlığın Bozukluğu
Kortikosteroidlerin olup olmadığını belirlemek için hayvanlarda yeterli çalışma yapılmamıştır karsinogenez potansiyeli var.
Triamsinolon asetonid, Ames bakteriyelinde mutajenik veya klastojenik değildi Çin hamster yumurtalıklarında (CHO) reversiyon testi ve kromozomal sapma testi hücreler. Triamsinolon ile in vivo mikronükleus testinde pozitif sonuçlar kaydedildi farelerde asetonid.
Steroidler, bazılarında motiliteyi ve spermatozoa sayısını artırabilir veya azaltabilir hastalar.
Belirli Popülasyonlarda Kullanın
Gebelik
Gebelik Kategorisi D (bkz UYARILAR VE ÖNLEMLER).
Teratojenik Etkiler: İnsanlarda çoklu kohort ve vaka kontrollü çalışmalar ilk trimesterde maternal kortikosteroid kullanımının arttığını göstermektedir yaklaşık 1/1000 bebekten yarık damaklı veya yarık dudak oranı 3-5 / 1000 bebeğe. İki prospektif vaka kontrol çalışması azaldığını göstermiştir uteroda maternal kortikosteroidlere maruz kalan bebeklerde doğum ağırlığı. Triamsinolon asetonid sıçanlarda, tavşanlarda ve maymunlarda teratojenikti. Sıçanlarda ve tavşanlarda triamsinolon asetonid, 0.02 mg / kg ve inhalasyon dozlarında teratojenikti maymunlarda ve maymunlarda triamsinolon asetonid bir inhalasyonda teratojenikti 0.5 mg / kg doz. Sıçan ve tavşanlarda doza bağlı teratojenik etkiler dahil edilmiştir yarık damak ve / veya iç hidrosefali ve eksenel iskelet kusurları maymunlarda gözlenen etkiler kranial malformasyonlardı. Bu etkiler diğer kortikosteroidlerle belirtilenlere benzer.
Kortikosteroidler hamilelik sırasında sadece potansiyel yarar varsa kullanılmalıdır fetusun potansiyel riskini haklı çıkarır. Alınan annelerden doğan bebekler hipoadrenalizm belirtileri için hamilelik sırasında kortikosteroidler dikkatle gözlenmelidir.
Hemşirelik Anneler
Kortikosteroidler anne sütünde salgılanır. Raporlar steroid konsantrasyonlarının olduğunu göstermektedir anne sütünde anne serum seviyelerinin% 5 ila 25'i ve günlük toplam bebek dozlar küçüktür, maternal günlük dozun% 0.2'sinden azdır. Bebek riski anne sütü yoluyla steroidlere maruz kalma bilinenlere göre tartılmalıdır hem anne hem de bebek için emzirmenin faydaları.
Pediatrik Kullanım
Pediatrik popülasyonda kortikosteroidlerin etkinliği ve güvenliği benzer olan kortikosteroidlerin iyi kurulmuş etki seyrine dayanır pediatrik ve yetişkin popülasyonlarında.
Pediatrik hastalarda kortikosteroidlerin olumsuz etkileri benzerdir yetişkinlerde olanlar (bkz REKLAM REAKSİYONLARI).
Yetişkinler gibi, pediatrik hastalar da sık sık dikkatle izlenmelidir kan basıncı, ağırlık, boy, göz içi basıncı ve klinik ölçümleri enfeksiyon varlığı, psikososyal rahatsızlıklar, tromboembolizm için değerlendirme peptik ülserler, katarakt ve osteoporoz. Kortikosteroidlerle tedavi edilen çocuklar sistemik olarak uygulanan kortikosteroidler de dahil olmak üzere herhangi bir yolla karşılaşılabilir büyüme hızlarında bir azalma. Kortikosteroidlerin bu olumsuz etkisi düşük sistemik dozlarda ve laboratuvar yokluğunda büyüme gözlenmiştir HPA ekseni bastırma kanıtı (ör., kosinotropin stimülasyonu ve bazal kortizol plazma seviyeleri). Bu nedenle büyüme hızı daha hassas bir gösterge olabilir çocuklarda sistemik kortikosteroid maruziyetinin bazı yaygın testlerden daha fazla olması HPA ekseni işlevi. Kortikosteroidlerle tedavi edilen çocukların doğrusal büyümesi herhangi bir yolla izlenmeli ve uzamanın potansiyel büyüme etkileri tedavi, elde edilen klinik faydalara ve mevcudiyete göre tartılmalıdır diğer tedavi alternatiflerinin. Potansiyel büyüme etkilerini en aza indirmek için kortikosteroidlerin, çocuklar en düşük etkili doza titre edilmelidir.
Geriatrik Kullanım
Geriatrikte kortikosteroid kaynaklı yan etki insidansı artabilir hastalar ve doza bağlıdır. Osteoporoz en sık karşılaşılandır kortikosteroid ile tedavi edilen insidans oranında daha yüksek olan komplikasyon geriatrik hastalar genç popülasyonlara kıyasla ve yaşla eşleşen kontrollerde. Kemik mineral yoğunluğu kayıpları, kursun başlarında en yüksek gibi görünmektedir ve steroid çekilmesinden veya daha düşük kullanımdan sonra zamanla iyileşebilir dozları.
YAN ETKİLER
(her alt bölümün altında alfabetik olarak listelenmiştir)
Aşağıdaki advers reaksiyonlar kortikosteroid tedavisi ile ilişkili olabilir:
Alerjik Reaksiyonlar
Anafilaktoid reaksiyon, anafilaksi, anjiyoödem.
Kardiyovasküler
Bradikardi, kalp durması, kalp aritmileri, kalp büyümesi, dolaşım çökme, konjestif kalp yetmezliği, yağ emboli, hipertansiyon, hipertrofik prematüre bebeklerde kardiyomiyopati, son miyokardiyal sonrası miyokard rüptürü enfarktüs (bkz UYARILAR VE ÖNLEMLER), pulmoner ödem, senkop, taşikardi, tromboembolizm, tromboflebit, vaskülit.
Dermatolojik
Akne, alerjik dermatit, kutanöz ve subkütan atrofi, kuru pullu cilt, ekimozlar ve peteşiler, ödem, eritem, hiperpigmentasyon, hipopigmentasyon, yara iyileşmesi, terleme artışı, lupus eritematozus benzeri lezyonlar purpura, döküntü, steril apse, stria, cilt testlerine karşı bastırılmış reaksiyonlar, ince kırılgan cilt, saç derisi saçlarını inceltme, ürtiker.
Endokrin
Azalan karbonhidrat ve glikoz toleransı, sifon durumunun gelişimi, glikozüri, hirsutizm, hipertrikoz, insülin veya artan gereksinimler diyabette oral hipoglisemik ajanlar, gizli diabetes mellitus belirtileri, adet düzensizlikleri, ikincil adrenokortikal ve hipofiz tepkisizliği (özellikle travma, cerrahi veya hastalıkta olduğu gibi stres zamanlarında), baskılama pediyatrik hastalarda büyüme.
Sıvı ve Elektrolit Bozuklukları
Hassas hastalarda konjestif kalp yetmezliği, sıvı tutulumu, hipokalemik alkaloz, potasyum kaybı, sodyum tutma.
Gastrointestinal
Karın distansiyonu, bağırsak / mesane disfonksiyonu (kafa içi uygulamadan sonra), serum karaciğer enzim seviyelerinde yükselme (genellikle kesildikten sonra geri dönüşümlüdür) hepatomegali, iştah artışı, bulantı, pankreatit, peptik ülser perforasyon ve kanama, ince ve kalın bağırsağın perforasyonu (özellikle inflamatuar bağırsak hastalığı olan hastalarda), ülseratif özofajit.
Metabolik
Protein katabolizması nedeniyle negatif azot dengesi.
Kas-iskelet sistemi
Femoral ve humeral kafaların aseptik nekrozu, kalsinoz (artikülerden sonra) veya intralezyonel kullanım), Charcot benzeri artropati, kas kütlesi kaybı, kas zayıflık, osteoporoz, uzun kemiklerin patolojik kırılması, enjeksiyon sonrası parlama (artiküler kullanımdan sonra), steroid miyopati, tendon rüptürü, vertebral sıkıştırma kırıkları.
Nörolojik / Psikiyatrik
Konvülsiyonlar, depresyon, duygusal dengesizlik, öfori, baş ağrısı, arttı genellikle takip eden papilödem (psödotümör serebri) ile intrakraniyal basınç tedavinin kesilmesi, uykusuzluk, ruh hali değişimleri, nörit, nöropati, parestezi, kişilik değişiklikleri, psişik bozukluklar, baş dönmesi. Araknoidit, menenjit, intratekalden sonra paraparezi / parapleji ve duyusal rahatsızlıklar meydana gelmiştir yönetim
Oftalmik
Gözde anormal his, ön oda hücreleri, ön oda parlaması, katarakt, katarakt kortikal, katarakt nükleer, katarakt subkapsüler, konjonktival kanama, ekzoftalmi, göz tahrişi, göz ağrısı, göz kaşıntısı, yabancı cisim gözlerde his, glokom, göz içi basıncı arttı, enjeksiyon bölgesi kanama, lakrimasyon arttı, vitreus dekolmanı, vitreus floaters ve intravitreal veya perioküler enjeksiyonlarla ilişkili nadir körlük örnekleri.
Diğer
Anormal yağ birikintileri, enfeksiyona karşı azalmış direnç, hıçkırık, artmıştır veya azalmış motilite ve spermatozoa sayısı, halsizlik, ay yüzü, ağırlık kazanç.
İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Aminoglutethimide
Aminoglutetimid, kortikosteroid kaynaklı adrenal supresyon kaybına yol açabilir.
Amfoterisin B Enjeksiyonu ve Potasyum tüketen Ajanlar
Kortikosteroidler potasyum tüketerek birlikte uygulandığında ajanlar (ör., amfoterisin B, diüretikler), hastalar yakından gözlemlenmelidir hipokalemi gelişimi için. Eşzamanlı olduğu bildirilen vakalar olmuştur amfoterisin B ve hidrokortizon kullanımını kardiyak genişleme izledi ve konjestif kalp yetmezliği.
Antibiyotikler
Makrolid antibiyotiklerin önemli bir azalmaya neden olduğu bildirilmiştir kortikosteroid klerensi.
Antikolinesterazlar
Antikolinesteraz ajanları ve kortikosteroidlerin birlikte kullanımı üretilebilir miyastenia gravis hastalarında ciddi zayıflık. Mümkünse, antikolinesteraz ajanlar kortikosteroid başlamadan en az 24 saat önce geri çekilmelidir terapi.
Antikoagülanlar, Oral
Kortikosteroidlerin ve warfarinin birlikte uygulanması genellikle inhibisyon ile sonuçlanır bazı çelişkili raporlar olmasına rağmen, warfarine yanıt. Bu nedenle, pıhtılaşma endeksleri korumak için sık sık izlenmelidir istenen antikoagülan etki.
Antidiyabetikler
Kortikosteroidler kan şekeri konsantrasyonlarını artırabileceğinden, dozaj ayarlamaları antidiyabetik ajanların gerekli olması gerekebilir.
Antituberküler İlaçlar
İzoniazid serum konsantrasyonları azaltılabilir.
Kolestiramin
Kolestiramin kortikosteroidlerin klerensini artırabilir.
Siklosporin
Hem siklosporin hem de kortikosteroidlerin aktivitesinde artış olabilir ikisi aynı anda kullanılır. Bu eşzamanlı konvülsiyonlar bildirilmiştir kullanın.
Digitalis Glikozitler
Digitalis glikozit kullanan hastalar, aritmiler nedeniyle artmış risk altında olabilir hipokalemiye.
Oral Kontraseptifler dahil östrojenler
Östrojenler, bazı kortikosteroidlerin hepatik metabolizmasını azaltabilir etkilerini arttırmak.
Hepatik Enzim İndükleyicileri (ör., barbitüratlar, fenitoin, karbamazepin ve rifampin)
Hepatik mikrozomal ilaç metabolize edici enzim aktivitesini indükleyen ilaçlar olabilir kortikosteroidlerin metabolizmasını arttırır ve dozajını gerektirir kortikosteroid arttırılmalıdır.
Ketokonazol
Ketokonazolün bazı kortikosteroidlerin metabolizmasını azalttığı bildirilmiştir % 60'a kadar kortikosteroid yan etki riskinin artmasına neden olur.
Steroid Olmayan Antienflamatuar Ajanlar (NSAIDS)
Aspirin (veya diğer steroid olmayan antienflamatuar ajanlar) ile birlikte kullanımı ve kortikosteroidler gastrointestinal yan etki riskini artırır. Aspirin hipoprotrombinemide kortikosteroidlerle birlikte dikkatli kullanılmalıdır. Salisilatların klerensi, kortikosteroidlerin eşzamanlı kullanımı ile arttırılabilir.
Cilt Testleri
Kortikosteroidler alerji cilt testlerine verilen reaksiyonları baskılayabilir.
Aşılar
Uzun süreli kortikosteroid tedavisi gören hastalar azalmış bir yanıt gösterebilir antikor tepkisinin inhibisyonu nedeniyle toksoidlere ve canlı veya inaktive aşılara. Kortikosteroidler ayrıca içerdiği bazı organizmaların çoğalmasını da güçlendirebilir canlı zayıflatılmış aşılarda. Aşıların veya toksoidlerin rutin uygulaması yapılmalıdır mümkünse kortikosteroid tedavisi kesilene kadar ertelenmelidir (bkz UYARILAR VE ÖNLEMLER).
Gebelik Kategorisi D (bkz UYARILAR VE ÖNLEMLER).
Teratojenik Etkiler: İnsanlarda çoklu kohort ve vaka kontrollü çalışmalar ilk trimesterde maternal kortikosteroid kullanımının arttığını göstermektedir yaklaşık 1/1000 bebekten yarık damaklı veya yarık dudak oranı 3-5 / 1000 bebeğe. İki prospektif vaka kontrol çalışması azaldığını göstermiştir uteroda maternal kortikosteroidlere maruz kalan bebeklerde doğum ağırlığı. Triamsinolon asetonid sıçanlarda, tavşanlarda ve maymunlarda teratojenikti. Sıçanlarda ve tavşanlarda triamsinolon asetonid, 0.02 mg / kg ve inhalasyon dozlarında teratojenikti maymunlarda ve maymunlarda triamsinolon asetonid bir inhalasyonda teratojenikti 0.5 mg / kg doz. Sıçan ve tavşanlarda doza bağlı teratojenik etkiler dahil edilmiştir yarık damak ve / veya iç hidrosefali ve eksenel iskelet kusurları maymunlarda gözlenen etkiler kranial malformasyonlardı. Bu etkiler diğer kortikosteroidlerle belirtilenlere benzer.
Kortikosteroidler hamilelik sırasında sadece potansiyel yarar varsa kullanılmalıdır fetusun potansiyel riskini haklı çıkarır. Alınan annelerden doğan bebekler hipoadrenalizm belirtileri için hamilelik sırasında kortikosteroidler dikkatle gözlenmelidir.
(her alt bölümün altında alfabetik olarak listelenmiştir)
Aşağıdaki advers reaksiyonlar kortikosteroid tedavisi ile ilişkili olabilir:
Alerjik Reaksiyonlar
Anafilaktoid reaksiyon, anafilaksi, anjiyoödem.
Kardiyovasküler
Bradikardi, kalp durması, kalp aritmileri, kalp büyümesi, dolaşım çökme, konjestif kalp yetmezliği, yağ emboli, hipertansiyon, hipertrofik prematüre bebeklerde kardiyomiyopati, son miyokardiyal sonrası miyokard rüptürü enfarktüs (bkz UYARILAR VE ÖNLEMLER), pulmoner ödem, senkop, taşikardi, tromboembolizm, tromboflebit, vaskülit.
Dermatolojik
Akne, alerjik dermatit, kutanöz ve subkütan atrofi, kuru pullu cilt, ekimozlar ve peteşiler, ödem, eritem, hiperpigmentasyon, hipopigmentasyon, yara iyileşmesi, terleme artışı, lupus eritematozus benzeri lezyonlar purpura, döküntü, steril apse, stria, cilt testlerine karşı bastırılmış reaksiyonlar, ince kırılgan cilt, saç derisi saçlarını inceltme, ürtiker.
Endokrin
Azalan karbonhidrat ve glikoz toleransı, sifon durumunun gelişimi, glikozüri, hirsutizm, hipertrikoz, insülin veya artan gereksinimler diyabette oral hipoglisemik ajanlar, gizli diabetes mellitus belirtileri, adet düzensizlikleri, ikincil adrenokortikal ve hipofiz tepkisizliği (özellikle travma, cerrahi veya hastalıkta olduğu gibi stres zamanlarında), baskılama pediyatrik hastalarda büyüme.
Sıvı ve Elektrolit Bozuklukları
Hassas hastalarda konjestif kalp yetmezliği, sıvı tutulumu, hipokalemik alkaloz, potasyum kaybı, sodyum tutma.
Gastrointestinal
Karın distansiyonu, bağırsak / mesane disfonksiyonu (kafa içi uygulamadan sonra), serum karaciğer enzim seviyelerinde yükselme (genellikle kesildikten sonra geri dönüşümlüdür) hepatomegali, iştah artışı, bulantı, pankreatit, peptik ülser perforasyon ve kanama, ince ve kalın bağırsağın perforasyonu (özellikle inflamatuar bağırsak hastalığı olan hastalarda), ülseratif özofajit.
Metabolik
Protein katabolizması nedeniyle negatif azot dengesi.
Kas-iskelet sistemi
Femoral ve humeral kafaların aseptik nekrozu, kalsinoz (artikülerden sonra) veya intralezyonel kullanım), Charcot benzeri artropati, kas kütlesi kaybı, kas zayıflık, osteoporoz, uzun kemiklerin patolojik kırılması, enjeksiyon sonrası parlama (artiküler kullanımdan sonra), steroid miyopati, tendon rüptürü, vertebral sıkıştırma kırıkları.
Nörolojik / Psikiyatrik
Konvülsiyonlar, depresyon, duygusal dengesizlik, öfori, baş ağrısı, arttı genellikle takip eden papilödem (psödotümör serebri) ile intrakraniyal basınç tedavinin kesilmesi, uykusuzluk, ruh hali değişimleri, nörit, nöropati, parestezi, kişilik değişiklikleri, psişik bozukluklar, baş dönmesi. Araknoidit, menenjit, intratekalden sonra paraparezi / parapleji ve duyusal rahatsızlıklar meydana gelmiştir yönetim
Oftalmik
Gözde anormal his, ön oda hücreleri, ön oda parlaması, katarakt, katarakt kortikal, katarakt nükleer, katarakt subkapsüler, konjonktival kanama, ekzoftalmi, göz tahrişi, göz ağrısı, göz kaşıntısı, yabancı cisim gözlerde his, glokom, göz içi basıncı arttı, enjeksiyon bölgesi kanama, lakrimasyon arttı, vitreus dekolmanı, vitreus floaters ve intravitreal veya perioküler enjeksiyonlarla ilişkili nadir körlük örnekleri.
Diğer
Anormal yağ birikintileri, enfeksiyona karşı azalmış direnç, hıçkırık, artmıştır veya azalmış motilite ve spermatozoa sayısı, halsizlik, ay yüzü, ağırlık kazanç.
Akut doz aşımının tedavisi destekleyici ve semptomatik tedavidir. İçin sürekli steroid gerektiren şiddetli hastalık karşısında kronik aşırı doz tedavi, kortikosteroid dozu sadece geçici olarak azaltılabilir veya alternatif gün tedavisi uygulanabilir.
However, we will provide data for each active ingredient