Sofkin

Sofkin, kanamisin A'dan türetilen yarı sentetik bir aminoglikozit antibiyotiktir. Diğer aminoglikozitlere benzer şekilde Sofkin, duyarlı organizmaların 30S ribozomuna bağlanarak bakteriyel protein sentezini bozar. Bağlama, fonksiyonel olmayan veya toksik peptitlerin üretimine yol açan mRNA bağlanması ve tRNA alıcı bölgelerine müdahale eder. Tam olarak anlaşılmayan diğer mekanizmalar Sofkin'in bakterisidal etkilerini verebilir. Sofkin ayrıca nefrotoksik ve ototoksiktir.

Sofkin Sülfat Enjeksiyonu, USP, Pseudomonas türleri, Escherichia coli, indol pozitif ve indol negatif Proteus türleri, Providencia türleri, Klebsiella-Enterobacter dahil olmak üzere Gram-negatif bakterilerin duyarlı suşlarına bağlı ciddi enfeksiyonların kısa süreli tedavisinde endikedir. -Serratia türleri ve Acinetobacter (Mima-Herellea) türleri.

Klinik çalışmalar Sofkin Sülfat Enjeksiyonunu göstermiştir, USP'nin bakteriyel septisemide etkili olması (yenidoğan sepsis dahil) solunum yolu ciddi enfeksiyonlarında, kemikler ve eklemler, merkezi sinir sistemi (menenjit dahil) cilt ve yumuşak doku; karın içi enfeksiyonlar (peritonit dahil) ve yanıklarda ve ameliyat sonrası enfeksiyonlarda (vasküler sonrası cerrahi dahil). Klinik çalışmalar Sofkin'in bu organizmalara bağlı ciddi karmaşık ve tekrarlayan idrar yolu enfeksiyonlarında da etkili olduğunu göstermiştir. Sofkin Sülfat Enjeksiyonu, USP dahil olmak üzere aminoglikozitler, nedensel organizmalar daha az potansiyel toksisiteye sahip antibiyotiklere duyarlı olmadıkça, komplike olmayan idrar yolu enfeksiyonlarının başlangıç bölümlerinde endike değildir.

Nedensel organizmaları ve Sofkin'e olan duyarlılıklarını tanımlamak için bakteriyolojik çalışmalar yapılmalıdır. Sofkin, şüpheli Gram-negatif enfeksiyonlarda başlangıç tedavisi olarak düşünülebilir ve duyarlılık testinin sonuçları elde edilmeden önce tedavi başlatılabilir. Klinik çalışmalar Sofkin'in, özellikle Proteus rettgeri, Providencia stuartii, Serratia marcescens ve Pseudomonas aeruginosa olmak üzere, gentamisin ve / veya tobramisine dirençli Gram-negatif organizma suşlarının neden olduğu enfeksiyonlarda etkili olduğunu göstermiştir. İlaçla tedaviye devam etme kararı, duyarlılık testlerinin sonuçlarına, enfeksiyonun şiddetine, hastanın cevabına ve yukarıdaki UYARI kutusunda yer alan önemli ek hususlara dayanmalıdır.

Sofkin'in ayrıca stafilokok enfeksiyonlarında etkili olduğu gösterilmiştir ve bilinen veya şüphelenilen stafilokok hastalığının tedavisinde belirli koşullar altında başlangıç tedavisi olarak düşünülebilir, nedensel organizmanın Gram-negatif bir bakteri veya stafilokok olabileceği ciddi enfeksiyonlar, diğer antibiyotiklere alerjisi olan hastalarda duyarlı stafilokok suşlarına bağlı enfeksiyonlar, ve karışık stafilokok / Gram-negatif enfeksiyonlarda.

Yenidoğan sepsisi gibi bazı ciddi enfeksiyonlarda, streptokok veya pnömokok gibi Gram pozitif organizmalara bağlı enfeksiyon olasılığı nedeniyle penisilin tipi bir ilaçla birlikte tedavi gösterilebilir.

İlaca dirençli bakterilerin gelişimini azaltmak ve Sofkin ve diğer antibakteriyel ilaçların etkinliğini korumak için Sofkin, sadece duyarlı bakterilerin neden olduğu kanıtlanmış veya şüphelenilen enfeksiyonları tedavi etmek veya önlemek için kullanılmalıdır. Kültür ve duyarlılık bilgileri mevcut olduğunda, antibakteriyel tedavinin seçilmesinde veya değiştirilmesinde dikkate alınmalıdır. Bu tür verilerin yokluğunda, lokal epidemiyoloji ve duyarlılık paternleri ampirik tedavi seçimine katkıda bulunabilir.

Sofkin bir antibiyotiktir. Vücuttaki bakterilerle savaşır.

Sofkin, ciddi veya ciddi bakteriyel enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılır.

Sofkin, bu ilaç kılavuzunda listelenenler dışındaki amaçlar için de kullanılabilir.

Doğru dozajın hesaplanması için hastanın tedavi öncesi vücut ağırlığı alınmalıdır. Sofkin'e IM veya IV verilebilir

Böbrek fonksiyonunun durumu, serum kreatinin konsantrasyonunun ölçülmesi veya endojen kreatinin klerens oranının hesaplanmasıyla tahmin edilmelidir. Kan üre azotu (BUN) bu amaç için çok daha az güvenilirdir. Böbrek fonksiyonunun yeniden değerlendirilmesi tedavi sırasında periyodik olarak yapılmalıdır.

Mümkün olduğunda, serumdaki Sofkin konsantrasyonları yeterli ancak aşırı olmayan seviyeleri sağlamak için ölçülmelidir. Tedavi sırasında hem pik hem de çukur serum konsantrasyonlarının aralıklı olarak ölçülmesi arzu edilir. Tepe konsantrasyonları (enjeksiyondan 30-90 dakika sonra)> 35 mcg / mL ve oluk konsantrasyonlarından (bir sonraki dozdan hemen önce)> 10 mcg / mL kaçınılmalıdır. Dozaj belirtildiği gibi ayarlanmalıdır.

IM: Normal Böbrek Fonksiyonu Olan Hastalar: Yetişkinler, çocuklar ve normal böbrek fonksiyonu olan daha büyük bebekler için önerilen doz, eşit olarak bölünmüş aralıklarla uygulanan 2 veya 3 eşit doza bölünür, yani her 12 saatte bir 7.5 mg / kg veya her 5 mg / kg 8 saat. Daha ağır sınıflardaki hastaların tedavisi 1,5 g / günü geçmemelidir.

Sofkin yenidoğanlarda endike olduğunda, başlangıçta 10 mg / kg'lık bir yükleme dozunun uygulanması ve ardından her 12 saatte bir 7.5 mg / kg uygulanması önerilir.

Olağan tedavi süresi 7-10 gündür. Mümkün olduğunda tedavi süresinin kısa vadeyle sınırlandırılması arzu edilir. Tüm uygulama yollarına göre toplam günlük doz 15 mg / kg / günü geçmemelidir. 10 günden fazla tedavinin dikkate alındığı zor ve karmaşık enfeksiyonlarda Sofkin kullanımı yeniden değerlendirilmelidir. Devam ederse Sofkin serum seviyeleri, böbrek, işitsel ve vestibüler fonksiyonlar izlenmelidir. Önerilen dozaj seviyesinde, Sofkin'e duyarlı organizmalara bağlı komplike olmayan enfeksiyonlar 24-48 saat içinde yanıt vermelidir. 3-5 gün içinde kesin klinik yanıt oluşmazsa, tedavi durdurulmalı ve istilacı organizmanın antibiyotik duyarlılık paterni tekrar kontrol edilmelidir. Enfeksiyonun yanıt vermemesi, organizmanın direncine veya cerrahi drenaj gerektiren septik odakların varlığına bağlı olabilir.

Sofkin komplike olmayan idrar yolu enfeksiyonlarında endike olduğunda, günde iki kez 250 mg'lık bir doz kullanılabilir.

IM: Böbrek Fonksiyonu Bozulmuş Hastalar: Mümkün olduğunda, serum Sofkin konsantrasyonları uygun test prosedürleri ile izlenmelidir. Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dozlar, uzun aralıklarla normal dozlar uygulanarak veya sabit bir aralıkta düşük dozlar uygulanarak ayarlanabilir.

Her iki yöntem de hastanın kreatinin klerensi veya serum kreatinin değerlerine dayanır, çünkü bunların böbrek fonksiyonu azalmış hastalarda aminoglikozit yarılanma ömürleri ile ilişkili olduğu bulunmuştur. Bu dozaj çizelgeleri hastanın dikkatli klinik ve laboratuvar gözlemleri ile birlikte kullanılmalı ve gerektiğinde değiştirilmelidir. Diyaliz yapılırken her iki yöntem de kullanılmamalıdır.

Uzun Aralıklarda Normal Dozaj: Kreatinin klerens oranı mevcut değilse ve hastanın durumu stabilse, normal doz için saat cinsinden bir dozaj aralığı, hastanın serum kreatinininin 9 örn, serum kreatinin konsantrasyonu 2 mg / 100 mL ise, önerilen tek doz (7.5 mg / kg) her 18 saatte bir uygulanmalıdır.

Sabit Zaman Aralıklarında Azalan Dozaj: Böbrek fonksiyon bozukluğu olduğunda ve Sofkin'in sabit bir zaman aralığında uygulanması istendiğinde, dozaj azaltılmalıdır. Bu hastalarda, Sofkin'in doğru uygulanmasını sağlamak ve> 35 mcg / mL konsantrasyonlardan kaçınmak için serum Sofkin konsantrasyonları ölçülmelidir. Serum testi tayinleri mevcut değilse ve hastanın durumu stabil ise, serum kreatinin ve kreatinin klerens değerleri, dozaj için bir rehber olarak kullanılacak böbrek yetmezliği derecesinin en kolay göstergeleridir.

İlk olarak, yükleme dozu olarak 7.5 mg / kg normal bir doz uygulayarak tedaviye başlayın. Bu yükleme dozu, daha önce tarif edildiği gibi normal böbrek fonksiyonuna sahip bir hasta için hesaplanacak olan normal olarak önerilen dozla aynıdır.

Her 12 saatte bir uygulanan idame dozlarının boyutunu belirlemek için, yükleme dozu hastanın kreatinin klerens oranındaki azalmayla orantılı olarak azaltılmalıdır: Denkleme bakınız.

12 saatlik aralıklarla (sabit durum serum kreatinin değerleri bilinen hastalar için) azaltılmış dozu belirlemek için alternatif bir kaba kılavuz, normal olarak önerilen dozu hastanın serum kreatininine bölmektir.

Daha önce bahsedilen dozaj çizelgelerinin katı öneriler olması amaçlanmamıştır, ancak Sofkin serum seviyelerinin ölçümü mümkün olmadığında dozaj için kılavuzlar olarak verilmiştir.

IV: Bireysel doz, toplam günlük doz ve toplam kümülatif Sofkin dozu IM uygulaması için önerilen dozla aynıdır. IV kullanım çözeltisi, 100 veya 200 mL steril seyrelticiye, örneğin% 0.9 Sodyum Klorür Enjeksiyonu veya% 5 Dekstroz Enjeksiyonu veya aşağıdaki gibi listelenen uyumlu çözeltilerden herhangi birine 500 mg'lık bir şişenin içeriği eklenerek hazırlanır.

Çözelti yetişkinlere 30-60 dakikalık bir süre boyunca uygulanır. Toplam günlük doz 15 mg / kg / günü geçmemelidir ve eşit olarak bölünmüş aralıklarla 2 veya 3 eşit olarak bölünmüş doza bölünebilir.

Çocuklar: Kullanılan sıvı miktarı hasta için sipariş edilen Sofkin miktarına bağlı olacaktır. Sofkin'i 30-60 dakikalık bir süre boyunca aşılamak yeterli miktarda olmalıdır. Bebeklere 1-2 saatlik bir infüzyon verilmelidir.

Ayrıca bakınız:
Sofkin hakkında bilmem gereken en önemli bilgi nedir??

Evde Sofkin enjekte ediyorsanız, sağlık uzmanınız size ilacı nasıl ve nerede enjekte edeceğiniz konusunda ayrıntılı talimatlar verecektir. Bu talimatları anlamıyorsanız, ilacı enjekte etmeye çalışmayın. Daha fazla talimat için sağlık uzmanınıza başvurun.

Sofkin böbreklere ve / veya sinirlere zarar verebilir. Kandaki böbrek fonksiyonu ve ilaç seviyeleri tedavi sırasında kan testleri ile izlenebilir. İşitme kaybı, baş dönmesi, uyuşma, cilt karıncalanması, kas seğirmesi veya sinir hasarı belirtileri olabilecek nöbetler yaşarsanız doktorunuza söyleyin.

Sofkin'i doktorunuzun belirttiği gibi kullanın. Tam dozlama talimatları için ilacın etiketini kontrol edin.

• Sofkin genellikle doktorunuzun ofisinde, hastanesinde veya kliniğinde enjeksiyon olarak uygulanır. Sofkin'i evde kullanıyorsanız, sağlık uzmanınız tarafından size verilen enjeksiyon prosedürlerini dikkatlice izleyin.
• Sofkin parçacıklar içeriyorsa veya renk değiştirmişse veya flakon herhangi bir şekilde çatlamış veya hasar görmüşse kullanmayın.
• Penisilin antibiyotikleri (örn. Ampisilin) aynı kapta karıştırmayın veya Sofkin ile aynı anda uygulamayın.
• Sofkin alırken ekstra sıvı içmeniz önerilir. Talimatlar için doktorunuza veya hemşirenize danışın.
• Enfeksiyonunuzu tamamen temizlemek için, birkaç gün içinde daha iyi hissetseniz bile Sofkin'i tam tedavi için kullanmaya devam edin. Herhangi bir dozu kaçırmayın.
• Bu ürünün yanı sıra şırıngaları ve iğneleri çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın. İğneleri, şırıngaları veya diğer malzemeleri tekrar kullanmayın. Kullanımdan sonra uygun şekilde atın. Doktorunuzdan, hemşirenizden veya eczacınızdan uygun şekilde bertaraf için yerel düzenlemeleri açıklamasını isteyin.
• Bir doz Sofkin'i kaçırırsanız, mümkün olan en kısa sürede kullanın. Diğer dozları planlama talimatları için doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

Sağlık uzmanınıza Sofkin'i nasıl kullanacağınız hakkında sorularınızı sorun.

Kullanımı: Etiketli Endikasyonlar

Ciddi enfeksiyonlar: Gram negatif organizmalar nedeniyle ciddi enfeksiyonların (örn. Kemik enfeksiyonları, solunum yolu enfeksiyonları, endokardit, septisemi) tedavisi Pseudomonas, Escherichia coli, Proteus, Providencia, Klebsiella, Enterobacter, Serratia, ve Acinetobacter

Etiket Kullanmıyor

Kistik fibrozis alevlenmesi (aerosolize Sofkin)

Kistik fibrozis alevlenmeleri için aerosolize Sofkin kullanımı iyi araştırılmamıştır. Ortadan kaldırmak için aerosolize Sofkin kullanımını destekleyen kanıtlar vardır P. aeruginosa, Mycobacterium apsesi, ve Mycobacterium avium Sofkin IV ve seftazidim ile yardımcı tedavi olarak kullanıldığında kistik fibrozlu hastalarda kompleks. Bulaşıcı Hastalıklar Derneği Eczacılar konsensüs özeti, akut kistik fibroz alevlenmelerini tedavi etmek için aerosolize antibiyotiklerin rutin kullanımını önermez.

Mycobacterium avium kompleksi (MAC)

Teşhis ile ilgili resmi bir açıklamaya dayanarak, tedavisi, ve Amerikan Toraks Derneği'nden nonuberkulöz mikobakteriyel hastalıkların önlenmesi (ATS) ve Amerika Bulaşıcı Hastalıklar Derneği (IDSA) Sofkin (veya streptomisin) makrolid ile kombinasyon halinde tedavinin ilk 2 ila 3 ayı boyunca, rifamisin, ve ethambutol etkilidir ve kapsamlı tedavi için önerilir Mycobacterium avium kompleks (MAC) hastalık, özellikle fibrokaviter veya şiddetli nodüler / bronşektatik hastalık veya ilaç tedavisi öncesi başarısız olan hastalar.

Tüberküloz

Amerikan Toraks Derneği'ne göre, Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri, ve Bulaşıcı Hastalıklar Derneği Amerika tüberküloz tedavisi ile ilgili ortak kılavuz ilkeler (TB) intravenöz (IV) veya kas içi (IM) Sofkin, izolatının Sofkin'e karşı duyarlı olduğunu gösteren ilaca dirençli TB'li hastalar için ikinci basamak tedavi olarak kullanılabilir.

Ayrıca bakınız:
Diğer ilaçlar Sofkin'i etkileyecek?

Diğer nörotoksik, ototoksik veya nefrotoksik ajanlarla (örn. bacitracin, sisplatin, amfoterisin B, siklosporin, takrolimus, sefaloridin, paromomisin, viomisin, polimiksin B, kolistin, vankomisin ve diğer aminoglikozitler). Hızla etkili diüretiklerle gelişmiş toksisite (ör. furosemid, etakrilik asit). Sefalosporinler ile kreatinin serum seviyesinin artması. İndometasin, yenidoğanlarda Sofkin'in plazma konsantrasyonunu artırabilir. Bifosfonatlarla hipokalsemi riskinin artması. Platin bileşiklerle nefrotoksisite ve muhtemelen ototoksisite riski artar. Nöromüsküler blokaj riskinin artması ve bunun sonucunda anestezi veya kas gevşeticiler olmadan resp depresyonu (ör. eter, halotan, d-tubokurarin, süksinilkolin dekametonyum, atrakuryum, roküronyum, vekuronyum).

Ayrıca bakınız:
Sofkin'in olası yan etkileri nelerdir?

Sofkin için geçerlidir: enjeksiyon çözeltisi

Gerekli etkilerine ek olarak, bazı istenmeyen etkiler Sofkin'den (Sofkin'de bulunan aktif bileşen) kaynaklanabilir. Bu yan etkilerden herhangi birinin meydana gelmesi durumunda tıbbi müdahale gerekebilir.

Sofkin alırken aşağıdaki yan etkilerden herhangi biri meydana gelirse, derhal doktorunuza veya hemşirenize danışın:

İnsidans bilinmiyor :

• Ajitasyon
• siyah, katranlı tabureler
• kanlı veya bulutlu idrar
• mavimsi dudaklar veya cilt
• bulanık görme
• yanma, tarama, kaşıntı, uyuşma, karıncalanma, "iğne ve iğneler" veya karıncalanma duyguları
• göğüs ağrısı
• titreme
• koma
• karışıklık
• öksürük
• idrar miktarında azalma
• idrar çıkışında azalma
• depresyon
• nefes almada zorluk
• hareket zorluğu
• baş dönmesi
• aniden yalan söyleme veya oturma pozisyonundan kalkarken baş dönmesi, baygınlık veya baş dönmesi
• uyuşukluk
• ağız kuruluğu
• kulaklarda dolgunluk hissi
• ateş
• baş ağrısı
• işitme kaybı
• sinirlilik
• uyuşukluk
• denge kaybı
• işitme kaybı veya değişikliği
• kas ağrısı veya sertliği
• kas seğirmesi
• mide bulantısı
• nefes almamak
• eklemlerde ağrı
• bel veya yanda ağrı
• ağrılı veya zor idrara çıkma
• soluk cilt
• hızlı kilo alımı
• kulaklarda çınlama veya vızıltı
• nöbetler
• bacaklarda, kollarda, ellerde veya ayaklarda titreme
• nefes darlığı
• boğaz ağrısı
• dudaklarda veya ağızda yaralar, ülserler veya beyaz lekeler
• stupor
• terleme
• yüz, ayak bilekleri veya ellerin şişmesi
• şişmiş bezler
• susuzluk
• ellerin veya ayakların titremesi veya sallanması
• işitme sorunu
• eforla nefes almada sorun var
• olağandışı kanama veya morarma
• olağandışı yorgunluk veya zayıflık

Küçük Yan Etkiler

Sofkin ile ortaya çıkabilecek bazı yan etkilerin tıbbi bakıma ihtiyacı olmayabilir. Vücudunuz tedavi sırasında ilaca uyum sağladıkça bu yan etkiler ortadan kalkabilir. Sağlık uzmanınız da size bu yan etkileri azaltmanın veya önlemenin yollarını anlatabilir. Aşağıdaki yan etkilerden herhangi biri devam ederse, rahatsız edici veya bunlar hakkında herhangi bir sorunuz varsa, sağlık uzmanınıza danışın:

İnsidans bilinmiyor :

• Deri döküntüsü
• kusma