Skelebenz

Skelebenz iskelet kası gevşetici ve merkezi sinir sistemi (CNS) depresandır. Skelebenz, lokus coeruleus üzerinde etki eder, burada potansiyel olarak omuriliğin ventral boynuzundaki alfa motor nöronlarını innerve eden ve inhibe eden gama lifleri yoluyla norepinefrin salınımının artmasına neden olur. Yapısal olarak Amitriptilinine benzer, sadece bir çift bağ ile farklılık gösterir.

Skelebenz uzatılmış salimli kapsüller, akut, ağrılı kas-iskelet sistemi durumlarıyla ilişkili kas spazmının giderilmesi için dinlenme ve fizik tedaviye ek olarak endikedir. İyileşme, kas spazmının rahatlaması ve bununla ilişkili belirti ve semptomlar, yani ağrı, hassasiyet ve hareket sınırlaması ile kendini gösterir.

Skelebenz uzatılmış salimli kapsüller sadece kısa süreler için kullanılmalıdır (iki veya üç haftaya kadar) çünkü daha uzun süreli kullanım için yeterli etkinlik kanıtı mevcut değildir ve akut ile ilişkili kas spazmı, ağrılı kas-iskelet sistemi koşulları genellikle kısa sürelidir ve daha uzun süreler için spesifik tedavi nadiren garanti edilir.

Skelebenz uzatılmış salimli kapsüllerin serebral veya omurilik hastalığı ile ilişkili spastisite tedavisinde veya serebral palsi olan çocuklarda etkili olmadığı bulunmuştur.

Skelebenz (Skelebenz) bir kas gevşetici. Beyninize gönderilen sinir uyarılarını (veya ağrı duyumlarını) engelleyerek çalışır.

Skelebenz, ağrı veya yaralanma gibi iskelet kası durumlarını tedavi etmek için dinlenme ve fizik tedavi ile birlikte kullanılır.

Skelebenz, bu ilaç kılavuzunda listelenmeyen başka amaçlar için de kullanılabilir.

Çoğu hasta için önerilen yetişkin dozu günde bir kez alınan bir (1) Skelebenz uzatılmış salimli 15 mg kapsüldür. Bazı hastalar günde bir kez alınan bir (1) Skelebenz uzatılmış salimli 30 mg kapsül veya günde bir kez alınan iki (2) Skelebenz uzatılmış salimli 15 mg kapsül olarak verilen 30 mg / güne kadar ihtiyaç duyabilir.

Dozların her gün yaklaşık aynı saatte alınması tavsiye edilir.

Skelebenz uzatılmış salimli kapsüllerin iki veya üç haftadan daha uzun süreler kullanılması önerilmez.

Özel Hasta Popülasyonları için Dozaj Hususları: Skelebenz genişletilmiş salimli kapsüller yaşlılarda veya karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda kullanılmamalıdır.

Ayrıca bakınız:
Skelebenz hakkında bilmem gereken en önemli bilgi nedir??

• Bu ürünün herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık.
• Monoamin oksidaz (MAO) inhibitörlerinin birlikte kullanımı veya kesildikten sonraki 14 gün içinde.
• MAO inhibitörü ilaçlarla birlikte Skelebenz (veya yapısal olarak benzer trisiklik antidepresanlar) alan hastalarda hiperpiretik kriz nöbetleri ve ölümler meydana gelmiştir.
• Miyokard enfarktüsünün akut iyileşme aşamasında ve aritmileri, kalp bloğu iletim bozuklukları veya konjestif kalp yetmezliği olan hastalarda.
• Hipertiroidizm.

Doktorunuz tarafından belirtildiği gibi Skelebenz genişletilmiş salimli kapsülleri kullanın. Tam dozlama talimatları için ilacın etiketini kontrol edin.

• Skelebenz uzatılmış salimli kapsülleri yiyecekle birlikte veya yiyeceksiz ağızdan alın. Mide rahatsızlığı meydana gelirse, mide tahrişini azaltmak için yiyeceklerle birlikte alın.
• Skelebenz genişletilmiş salimli kapsülleri bütün olarak yutun. Yutmadan önce kırmayın, ezmeyin veya çiğnemeyin.
• Skelebenz genişletilmiş salimli kapsüller, her gün aynı saatte alınırsa en iyi sonucu verir.
• Doktorunuza danışmadan aniden Skelebenz genişletilmiş salimli kapsülleri almayı bırakmayın.
• Bir doz Skelebenz genişletilmiş salimli kapsülü kaçırırsanız, mümkün olan en kısa sürede alın. Bir sonraki dozunuzun zamanı gelmişse, kaçırılan dozu atlayın. Normal doz programınıza geri dönün. Aynı anda 2 doz almayın.

Skelebenz genişletilmiş salimli kapsüllerin nasıl kullanılacağı hakkında sorularınız için sağlık uzmanınıza sorun.

Skelebenz, fizik tedavi ile birlikte kullanılır ve kas hasarının neden olduğu ağrı, sertlik veya rahatsızlığı gidermek için dinlenir.

Ayrıca bakınız:
Diğer ilaçlar Skelebenz'i etkileyecektir?

Simetidin, diltiazem, disülfiram, metilfenidat, ritonavir ve verapamil kullanılarak plazma konsantrasyonu arttırılabilir. yan etkiler adrenalin, amiodaron, genel anestezikler, SSRI'lar, antihistaminikler, antimuskarinikler, antipsikotikler, anksiyolitikler ve hipnotikler, klozapin, disopiramid, diüretikler, flekainid, MAOI'ler, moklobemid, moksifloksasin, nefopam, nikorandil,. Baklofen, opioid analjezikler ve tiroid hormonlarının etkileri Skelebenz kullanımı ile birlikte artarken adrenerjik nöron blokerlerinin, klonidin, barbitüratların, nitratların ve primidonun etkileri azalır. Karbamazepin ve rifampisin, Skelebenz metabolizmasını artırabilir. Etkiler östrojenler tarafından antagonize edilebilir. Brimonidin, entakapon, lumefantrin ile artemether veya sibutramin ile kullanmaktan kaçının. CNS etkileri diğer CNS depresanları tarafından arttırılabilir.

Ayrıca bakınız:
Skelebenz'in olası yan etkileri nelerdir?

İki 14 günlük klinik etkinlik çalışmasında ve 7 günlük tekrar doz farmakokinetik çalışmasında en sık görülen advers reaksiyonlar sırasıyla Tablo 5 ve 6'da sunulmaktadır.

Tablo 5: En Yaygın Olumsuz Reaksiyonların İnsidansı ≥% 3'ünde meydana gelir

İki Faz 3, Çift Kör Herhangi Bir Tedavi Grubundaki Konular

Skelebenz Genişletilmiş Salımlı Kapsül Denemeleri

Tablo 6: En Yaygın Olumsuz Reaksiyonların İnsidansı

Herhangi Bir Tedavi Grubundaki Deneklerin ≥% 3'ünde görülür

Skelebenz'in Yedi Günlük Farmakokinetik Çalışmasında

Hidroklorür Uzatılmış Salımlı Kapsüller

Pazarlama sonrası bir gözetim programında (Skelebenz 10 mg TID ile tedavi edilen 7607 hasta), en sık bildirilen advers reaksiyonlar uyuşukluk, ağız kuruluğu ve baş dönmesidir. Bu yaygın advers reaksiyonların insidansı, sürveyans programında kontrollü klinik çalışmalara göre daha düşüktü:

Tablo 7: Pazarlama Sonrası Gözetim Programından En Yaygın Olumsuz Tepkiler

Daha az sıklıkta advers reaksiyonlar arasında, kontrollü klinik çalışmalarda veya sürveyans programında insidans açısından kayda değer bir fark yoktu. Hastaların% 1 ila% 3'ünde bildirilen advers reaksiyonlar şunlardır: yorgunluk / yorgunluk, asteni, bulantı, kabızlık, dispepsi, hoş olmayan tat, bulanık görme, baş ağrısı, sinirlilik ve karışıklık. Pazarlama sonrası deneyimde veya 10 mg TID tablet ile yapılan klinik çalışmalarda hastaların% 1'inden daha az insidansla aşağıdaki advers reaksiyonlar bildirilmiştir:

Bir Bütün Olarak Vücut: Senkop; halsizlik.

Kardiyovasküler: Taşikardi; aritmi; vazodilatasyon; çarpıntı; hipotansiyon.

Sindirim: Kusma; anoreksiya; ishal; gastrointestinal ağrı; gastrit; susuzluk; şişkinlik; dil ödemi; anormal karaciğer fonksiyonu ve nadir hepatit, sarılık ve kolestaz raporları.

Aşırı duyarlılık: Anafilaksi; anjiyoödem; kaşıntı; yüz ödemi; ürtiker; döküntü. Kas-iskelet sistemi: Yerel zayıflık.

Sinir Sistemi ve Psikiyatrik: Nöbetler, ataksi; baş dönmesi; dizartri; titreme; hipertoni; konvülsiyonlar; kas seğirmesi; yönelim bozukluğu; uykusuzluk; depresif ruh hali; anormal duyumlar; anksiyete; ajitasyon; psikoz, anormal düşünme ve rüya; halüsinasyonlar; heyecan; parestezi; diplopi.

Cilt: Terleme.

Özel Duyular: Ageusia; kulak çınlaması.

Ürogenital: Üriner frekans ve / veya retansiyon.

Nedensel İlişki Bilinmiyor

Diğer trisiklik ilaçlar için nedensel bir ilişkinin kurulamadığı veya raporlanamadığı durumlarda Skelebenz için nadiren bildirilen diğer reaksiyonlar, doktorlara uyarı bilgisi olarak listelenmiştir:

Bir Bütün Olarak Vücut: Göğüs ağrısı; ödem.

Kardiyovasküler: Hipertansiyon; miyokard enfarktüsü; kalp bloğu; inme.

Sindirim: Paralitik ileus, dil renk değişikliği; stomatit; parotis şişmesi.

Endokrin: Uygunsuz ADH sendromu.

Hematik ve Lenfatik: Purpura; kemik iliği depresyonu; lökopeni; eozinofili; trombositopeni.

Metabolik, Beslenme ve Bağışıklık: Kan şekeri seviyelerinin yükselmesi ve düşürülmesi; kilo alımı veya kaybı.

Kas-iskelet sistemi: Miyalji.

Sinir Sistemi ve Psikiyatrik: Azalmış veya artmış libido; anormal yürüyüş; sanrılar; agresif davranış; paranoya; periferik nöropati; Bell'in felci; EEG modellerinde değişiklik; ekstrapiramidal semptomlar.

Solunum: Dispne.

Cilt: Fotosensitizasyon; alopesi.

Ürogenital: Bozulmuş idrara çıkma; idrar yollarının dilatasyonu; iktidarsızlık; testis şişmesi; jinekomasti; göğüs büyütme; galaktorre.