Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Militian Inessa Mesropovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 24.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Şizofreni.
İçeride, ne olursa olsun, günde 1 kez.
Başlangıç dozu günde 4 mg'dır. Günlük doz, 12 ila 20 mg / gün aralığında optimal doza ulaşılana kadar her 4-5 günde bir 4 mg artırılır. İstisnai durumlarda (QT aralığını artan dozla uzatma riski nedeniyle), ilaç maksimum 24 mg / gün dozunda kullanılabilir.
Tedavide bir aradan sonra Serdolekt ilacının yeniden atanması. Serdolekt ilacının sonlandırma tarihinden bu yana bir haftadan az bir süre geçtiyse, dozajda kademeli bir artış gerekli değildir (önceki dozajın amacı mümkündür). Diğer durumlarda, dozaj, titrasyon yöntemi ile kademeli olarak optimal olana yükseltilmelidir ve titrasyondan önce bir EKG çalışması yapılması gerekir.
Başka bir antipsikotik almaktan geçiş. Serdolekt ilacı ile tedavi, oral olarak kullanılan başka bir nöroleptik salınımı durdurulduğu sırada önerilen dozda kademeli artış ile başlayabilir. Nöroleptik-depo ile tedavi edilen hastalar için, nöroleptik deponun bir sonraki enjeksiyonu yerine Kalp atanır.
Özel hasta grupları
Yaşlı hastalar. Serdolekt ilacının amacından önce CCC'nin kapsamlı bir muayenesi yapılmalıdır. Daha yavaş bir dozaj birikimi gereklidir, daha düşük dozlar kullanılmalıdır.
Böbrek fonksiyonunda azalma. Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz rejimi düzeltmesi gerekli değildir. Hemodiyaliz ilacın farmakokinetiğini etkilemez.
Karaciğer fonksiyonlarında azalma. Hafif veya orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda daha yavaş doz birikimi ve daha düşük dozlar kullanılmalıdır.
ilaca veya bileşenlerine aşırı duyarlılık;
düzeltilmemiş hipokalemi veya hipomagnemi;
belirgin kardiyovasküler hastalıklar (dahil. tarihte);
durgun kalp yetmezliği;
miyokardiyal hipertrofi;
aritmi;
bradikardi (<50 ud./ dk);
konjenital QT uzun aralıklı sendrom (dahil. aile tarihinde);
edinilmiş uzun QT aralığı (erkekler için> 450 ms ve kadınlar için 470 ms);
AA ve III anti-aritmik ürünler de dahil olmak üzere QT aralığını uzatan ilaçların eşzamanlı kullanımı (dah. kinidin, sotalol, amiodaron, dofetilid), antipsikotica (tioridazin), makrolid grubundan antibiyotikler (eritromisin), kinolon antibiyotikler (gatifloksasin), antihistaminikler (terfenadin, astemisol) ve ayrıca cisapritis, lityum
azot grubundan (itrakonazol, ketokonazol) antifungal ajanlar, makrolid grubundan bazı antibiyotikler (eritromisin, klaritromisin), HIV-proteaz inhibitörleri (indinavir), bazı BKK (verapamil, dilemitiyazem) dahil olmak üzere CYP3A'yı inhibe eden izopherlerin eşzamanlı kullanımı
belirgin karaciğer yetmezliği;
gebelik;
emzirme dönemi;
18 yaşına kadar yaş (güvenlik ve verimlilik belirlenmemiştir).
Aşağıdaki yan etkiler gözlenir (oluşum sıklığını azaltmak için): rinit ve burun solunum zorluğu, boşalma hacminde azalma, baş dönmesi, ağız kuruluğu, postüral hipotansiyon, vücut ağırlığında artış, periferik ödem, nefes darlığı, parescia, QT aralığının uzaması, lökositüri ve hematüri, hiperglisemi, senkopal durumlar, konvulsif bozukluklar, motor bozuklukları, geç diskinezi dahil, mide taşikardi peroksi (yazın "Torsade de puan.").
Sertindol alımının arka planına karşı ekstrapiramit semptomları, plasebo kullanırken olduğu gibi aynı sıklıkta ortaya çıkar.
Malign antipsikotik sendrom (ZNS) çok nadirdir.
Bazı yan etkiler (postural hipotansiyon gibi) geçicidir ve tedavinin başlangıcında ortaya çıkar.
Belirtiler : uyuşukluk, konuşma bozukluğu, taşikardi, kan basıncında azalma, QT aralığının geçici uzaması. Özellikle bu tür yan etkiye neden olabilecek ilaçlarla bir sertindol kullanırken para-sismik mide taşikardisi (pirouette aritmi) geliştirmek mümkündür.
Tedavi: ilaç iptal edilmeli, kateter kurulmalı, mide yıkanmalı, aktif karbon ve müshil alınmalıdır; solunum yollarını ve yeterli oksijenasyonu korumak için önlemler alınmalıdır. İlacın spesifik bir antidotu mevcut değildir ve ilaç diyaliz ile geri çekilemez. Bu nedenle, destekleyici tedavi reçete edilmelidir. EKG'yi hemen izlemeye ve ana somatik göstergeleri izlemeye başlamak gerekir. QT aralığı uzadığında, bu gösterge normalleşene kadar EKG kontrolü yapılır ve T dikkate alınmalıdır1/2 sertindola (2 ila 4 gün arasında).
Kan basıncının azaltılmasının düzeltilmesi ve vasküler çöküşün belirtileri, girişte / girişte çözeltiler kullanılarak gerçekleştirilir. Yellomimetik kullanıyorsanız, dopamin veya epinefrin dikkatle yapılmalıdır, t.to. kalp atış hızının a üzerindeki eşzamanlı antagonistik etkisi ile β-adrenoreseptörlerin uyarılması1-Adrenoreseptörler kan basıncında belirgin bir azalmaya yol açabilir. Anti-aritmik ürünler kullanılırken, kinidin, ön plana, disopiramidin QT aralığının uzamasına neden olabileceği akılda tutulmalıdır .
Şiddetli ekstrapiramit bozuklukları geliştirilirken, anti-kolinerjik ilaçlar reçete edilmelidir.
Hasta tamamen iyileşene kadar sürekli tıbbi gözetim altında olmalıdır.
Limbik yapıları seçici olarak etkileyen fenilindolün bir türevi olan atipik antipsikotik. Antipsikotik bir etkisi vardır.
Antipsikotik bir araç olarak sterindolün nörofarmakolojik profili, mezolimbik dopaminetik nöronların seçici blokajından ve merkezi dopamin D üzerinde dengeli bir inhibitör etkiden kaynaklanmaktadır2reseptörler ve serotonin 5-HT2reseptörlerin yanı sıra a1-adrenerjik reseptörler. Antipsikotik, dopamin reseptörlerinin bloke edilmesi nedeniyle kan serumundaki prolaksi seviyesini arttırır. Kısa süreli tedavi sırasında ve uzun süreli tedavi (1 yıl) sırasında Serdolekt alan hastalarda prolakt seviyesi normal çerçeve içinde kaldı.
Kalp atış hızı muskarin ve histamin H'yi etkilemez1bu reseptörlere maruz kalma ile ilişkili antikolinerjik ve yatıştırıcı etkilerin yokluğu ile doğrulanan reseptörler.
Kalp kırıcı bağırsaklardan iyi emilir, Tmak - kabulden yaklaşık 10 saat sonra. Hız ve emilim için yemek etkilemez.
Vd çoklu kullanımdan sonra - yaklaşık 20 l / kg. Kalp hızı kan plazma proteinleri ile% 99.5'tir. Kalp kırıcı GEB ve plasenta bariyerine nüfuz eder.
Karaciğerdeki sertindol, sitokrom CYP2D6 ve CYP3A'nın katılımıyla metabolize edilir. Metabolitlerin antipsikotik aktivitesi yoktur. T1/2 yaklaşık 3 gündür.
Kalp atış hızı ve metabolitleri esas olarak dışkı ve kısmen idrarla salgılanır.
- Antipsikotik [Nöroleptikler]
QT aralığını uzatan veya sertindol metabolizmasını inhibe eden ilaçların birlikte tedavisi ile QT aralığının uzaması riski artar. Serdolekt ilacının bu tür ilaçlarla aynı anda kullanılması yasaktır.
Kalp atış hızı CYP2D6 ve CYP3A izopherleri kullanılarak metabolize edilir. Plazmadaki kalp atış hızının konsantrasyonu, CYP2D6'yı inhibe eden ilaçlarla eşzamanlı alım ile artar (dah. fluoksetin, paroksetin, kinidin). Bu ilaçların dozunu değiştirmeden önce ve sonra daha düşük bir destek dozunun yanı sıra bir EKG anketinin atanmasını gerektirebilir. Buna karşılık, sertindol ve ana metabolitleri, β-adrenoblokatörler, antiaritmikler, bazı hipotansif ilaçlar, çok sayıda antipsikotik ilaç ve antidepresanın metabolize edildiği CYP2D6'nın aktivitesi üzerinde zayıf bir inhibitör etkiye sahiptir.
Sertindol ve makrolid antibiyotiklerin (eritromisin) ve BKK'nın (diltiazem, verapamil) eşzamanlı kullanımı, plazmada sertindol konsantrasyonunda hafif bir artışa (<% 25) yol açabilir. Bununla birlikte, düşük aktivite CYP2D6 olan hastalarda artış derecesi daha yüksek olabilir. Bu hastaları planlanan sırayla tanımlamanın oldukça zor olması nedeniyle, kalp atış hızının ve CYP3A'yı inhibe eden ilaçların eşzamanlı kullanımı kontrendikedir, yani. bu plazmada sterlet konsantrasyonunda önemli bir artışa yol açabilir.
Sertindolün metabolizması önemli ölçüde artabilir, bu da kan plazmasındaki konsantrasyonunda bir azalmaya ve aşağıdaki ilaçların etkisi altında - rifampisin, karbamazepin, fenitoin, fenobarbital. Bu gibi durumlarda kalp kontrolünün antipsikotik aktivitesinde bir azalma, dozunda bir artış gerektirebilir.
Çocukların ulaşabileceği yerlerden uzak tutun.
Serdolekt ilacının raf ömrü5 yıl.Pakette belirtilen son kullanma tarihinden sonra uygulamayın.
Kabuklu tabletler | 1 tablo. |
aktif madde: | |
sertindol | 4 mg |
yardımcı maddeler: mısır nişastası; laktoz monogydrat; MCC; hiproloz; magnezyum stearat; sodyum kroskarmelloz | |
kabuk: hipromelloz; titanyum dioksit (E171); makrogol 400; demir oksit sarı (E172) |
Kabuklu tabletler | 1 tablo. |
aktif madde: | |
sertindol | 12 mg |
yardımcı maddeler: mısır nişastası; laktoz monogydrat; MCC; hiproloz; magnezyum stearat; sodyum kroskarmelloz | |
kabuk: hipromelloz; titanyum dioksit (E171); makrogol 400; demir oksit sarı (E172); demir oksit kırmızı (E172) |
Kabuklu tabletler | 1 tablo. |
aktif madde: | |
sertindol | 16 mg |
yardımcı maddeler: mısır nişastası; laktoz monogydrat; MCC; hiproloz; magnezyum stearat; sodyum kroskarmelloz | |
kabuk: hipromelloz; titanyum dioksit (E171); makrogol 400; demir oksit kırmızı (E172) |
Kabuklu tabletler | 1 tablo. |
aktif madde: | |
sertindol | 20 mg |
yardımcı maddeler: mısır nişastası; laktoz monogydrat; MCC; hiproloz; magnezyum stearat; sodyum kroskarmelloz | |
kabuk: hipromelloz; titanyum dioksit (E171); makrogol 400; demir oksit sarı (E172); demir oksit kırmızı (E172); demir oksit siyahı (E172) |
Kabuklu tabletler, 4 mg. PVC ve Al-folga kontur hücre ambalajında (blister), 10 adet. Bir karton paket içinde 3 kabarcık. ZiO-Health CJSC'de paketlenirken: PVC ve Al-folga'nın kontur hücre ambalajında (blister), 10 adet. Bir karton paket içinde 2 kabarcık.
Kabuklu tabletler, 12 mg. PVC ve Al-folga kontur hücre ambalajında (blister), 14 adet. Bir karton paket içinde 2 kabarcık. ZiO-Health CJSC'de paketlenirken: PVC ve Al-folga'nın kontur hücre ambalajında (blister), 14 adet. Karton paketinde 1 veya 4 kabarcık.
Kabuklu tabletler, 16 mg. PVC ve Al-folga kontur hücre ambalajında (blister), 14 adet. Bir karton paket içinde 2 kabarcık. ZiO-Health CJSC'de paketlenirken: PVC ve Al-folga'nın kontur hücre ambalajında (blister), 14 adet. Karton paketinde 1 veya 4 kabarcık.
Kabuklu tabletler, 20 mg. PVC ve Al-folga kontur hücre ambalajında (blister), 14 adet. Bir karton paket içinde 2 kabarcık. ZiO-Health CJSC'de paketlenirken: PVC ve Al-folga'nın kontur hücre ambalajında (blister), 14 adet. Karton paketinde 1 veya 4 kabarcık.
Hamilelik ve emzirme döneminde Serdolekt ilacının kullanımının güvenliği araştırılmamıştır.
Hamilelik randevusu kontrendikedir.
Emzirme sırasında Kalbi kullanmak gerekirse, emzirme durdurulmalıdır.
Tarifine göre.
QT aralığının artırılması ve EKG'nin izlenmesi ile ilgili önlemler nedeniyle, Kalp Kırıcı sadece en az bir başka antipsikotikizmin hoşgörüsüzlüğünün olduğu durumlarda atanmalıdır.
Kalp atış hızını daha yüksek dozlarda (20-24 mg / gün) alırken QT aralığını uzatma riski artar. Bir dizi ilacın kullanımından kaynaklanan QT aralığının uzatılması, para-sismatik ventriküler taşikardi ve ani ölümün gelişmesine yol açabilir.
AD kontrolü doz seçim döneminde ve destek tedavisi döneminin başında gereklidir.
CCC . Serdolekt ilacını reçete etmeden önce bir EKG çalışması gereklidir. Erkeklerde 450 ms ve kadınlarda 470 ms'nin üzerindeki QT aralıklarında Serdolekt atanmamalıdır. C'ye ulaştıktan sonra ilacın atanmasından önce bir EKG çalışması yapılmalıdırss alım başladıktan yaklaşık 3 hafta sonra veya günlük 16 mg doz ve tedavinin başlamasından 3 ay sonra. Bakım tedavisi sırasında her 3 ayda bir EKG çalışması yapılmalıdır.
Bakım tedavisi sırasında, EKG çalışması, sertindol dozunu arttırmadan önce ve sonra veya kandaki kalp atış hızının konsantrasyonunu artırabilecek ilacın dozunu birleştirdikten / arttırdıktan sonra yapılmalıdır.
QT 500 ms'nin üzerinde uzadığında, kalp-bebek iptal edilmelidir.
Hastanın kalp atışı, kramplar, bayılma, aritmi olasılığını gösteren semptomları varsa, katılan doktor EKG dahil hastayı hemen incelemeye başlamalıdır. Sabah EKG çalışması yapılması tercih edilir.
Elektrolit bozuklukları. Belirgin elektrolitik bozukluklar geliştirme riski olan hastalarda, Serdolekt ilacı ile tedaviye başlamadan önce, kan serumundaki potasyum ve magnezyum seviyesi ölçülmelidir. Sertindol kullanımı başlamadan önce hipokali ve hipomagnemi ayarlanmalıdır. Kusma ve ishalli hastalarda, potasyum-retik diüretik alan hastalarda ve diğer elektrolitik bozukluklarda kan plazmasındaki potasyum konsantrasyonunun kontrol edilmesi önerilir.
Parkinson hastalığı. Antipsikotik ilaçlar dopamin agonistlerinin etkilerini inhibe edebilir. Kalp kırıcı Parkinson hastalığı olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.
Karaciğer fonksiyonlarında azalma. Küçük veya orta derecede bozulmuş karaciğer fonksiyonuyla, hastanın durumunun dikkatle izlenmesi gerekir. Daha yavaş bir dozaj birikimi ve daha düşük doz desteği önerilir.
Sipedal nöbetler. Tarihte konvulsif nöbetleri olan hastalarda kalp kırıcı dikkatle reçete edilmelidir.
Geç diskinezi. Antipsikotik ilaçların, özellikle yüksek dozlarda uzun süreli kullanımı, geç diskinezi gelişme riski ile ilişkilidir. Bir sertindol almanın arka planında belirtiler ortaya çıkarsa, dozlama azaltılmalı veya ilaç tamamen kaldırılmalıdır.
ZNS . ZNS'nin gelişmesi durumunda, ilacın derhal kaldırılması gerekir.
İptal Sendromu. Antipsikotiklerin keskin bir şekilde kaldırılmasıyla, bulantı, kusma, artan terleme, uykusuzluk oluşabilir. Psikotik semptomları ve istemsiz motor bozuklukların (akati, distoni, diskinezi) ortaya çıkması da mümkündür. İlacın kademeli olarak kaldırılması gereklidir.
Yardımcı maddeler. Haplar laktoz monodidrat içerir. Galaktozun kalıtsal intoleransı, laktaz eksikliği veya glikoz ve galaktoz emiliminde bozulma olan hastalara bir ilaç reçete edilmemelidir.
Gebelik ve emzirme. Serdolekt ilacının hamilelik sırasında güvenliği insanlarda araştırılmadığından, bu ilaç hamile kadınlar için reçete edilmemelidir. Emziren kadınlarda Serdolekt ilacının kullanımının güvenliği araştırılmamıştır. Sterindol kullanımının gerekli olduğu durumlarda emzirme durdurulmalıdır.
Çocuklar ve genç yaş (18 yaşına kadar). Çocuklarda ve genç erkeklerde Serdolekt ilacının güvenliği ve etkinliği araştırılmamıştır, bu nedenle ilaç çocukluk ve ergenlik döneminde kullanılmamalıdır.
Araç kullanma veya diğer mekanizmalarla çalışma yeteneği üzerindeki etkisi. Serdolekt'in yatıştırıcı bir etkisi olmamasına rağmen, hastaların ilacın bireysel toleransı sağlanana kadar alımının arka planına karşı bir araba veya başka mekanizmalar kullanmaları önerilmez.
- F20 Şizofreni
Haplar, 4 mg: oval, çift markalı, soluk sarı renkli bir kabukla kaplı, bir tarafında "S4" sembolleri ile işaretlenmiş.
Haplar, 12 mg: oval, çift gagalı, soluk sarı-kahverengi renkte bir kabuk ile kaplanmış, bir tarafında "S12" sembolleri ile işaretlenmiştir.
Haplar, 16 mg: oval, çift gagalı, kahverengimsi-rozial bir kabukla kaplanmış, bir tarafında "S16" sembolleri ile işaretlenmiştir.
Haplar, 20 mg: oval, çift markalı, soluk pembe bir kabukla kaplanmış, bir tarafında "S20" sembolleri ile işaretlenmiştir.