Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Kovalenko Svetlana Olegovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 06.04.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Aynı kullanıma sahip ilk 20 ilaç:
SCANDONEST® % 3 seviye; (Mepivakain Hidroklorür Enjeksiyonu, USP) (NDR 12862-1098-9 ve NDR 51004-1098-9) kutu başına 50 x 1.7 mL diş kartuşu bulunan 5 kabarcıklı kutularda mevcuttur.
SCANDONEST® % 2 L (mepivakain hidroklorür ve levonordefrin enjeksiyonu; USP) (NDC-12862-1097-8 ve NDC 51004-1097-8), kutu başına 50 x 1.7 mL diş kartuşlu 5 blister ambalajlı kutularda mevcuttur.
Her iki çözelti de 25 ° C'nin (77 ° F) altındaki kontrollü bir oda sıcaklığında saklanmalıdır. ışıktan korumak Donmasına izin vermeyin. KUTULAR: ışığa karşı korumak için, kullanana kadar kutuda saklayın. Açıldıktan sonra, üst kapak kapatılarak kutu tekrar kapatılmalıdır. SCANDONEST .® Renginiz pembe veya hafif sarıdan daha koyu veya çökelti içeriyorsa% 2 L çözeltisi kullanılmamalıdır. Kartuş ısıtıcıları SCANDONEST ile kullanılmamalıdır® Ürünler.
Yapımcı: Novocol Pharmaceutical of Canada, Inc., Cambridge, Ontario, Kanada 1r6x3. Gözden geçirilmiş: Eylül 2009
Mepivacain, yetişkinlerde ve pediatrik hastalarda infiltrasyon veya sinir tıkanması ile diş müdahaleleri için lokal anestezi üretimi için endikedir.
Tüm lokal anesteziklerde olduğu gibi, doz değişir ve anestezi edilecek alana, dokuların vaskülaritesine, bireysel toleransa ve anestezi tekniğine bağlıdır. Etkili anestezi için gereken en düşük doz uygulanmalıdır. Özel teknikler ve prosedürler için standart diş kılavuzlarına ve ders kitaplarına bakın.
Ortalama 1 kartuş dozu genellikle üst veya alt çeneye sızma ve blok enjeksiyonlar için yeterlidir.
Her kartuş 1.7 mL (34 mg% 2 veya 51 mg% 3) içerir.
5.3 kartuş (180 mg% 2 çözelti veya 270 mg% 3 çözelti) genellikle tüm ağız boşluğunu anestezi altına almak için yeterlidir. Kapsamlı cerrahi için daha büyük bir doz gerekli göründüğünde, maksimum doz hastanın ağırlığına göre hesaplanmalıdır. Vücut ağırlığının kilogramı başına 3 mg'a kadar bir doz uygulanabilir. Her bir diş seansında, enjekte edilen tüm bölgeler için toplam doz yetişkinlerde 400 mg'ı geçmemelidir.
Maksimum pediatrik doz olmalıdır dikkatlice hesaplanmalıdır.
Bu hesaplamalara yaklaşan aşağıdaki tablo da kılavuz olarak kullanılabilir. Bu tablo, pediatrik hastanın ağırlığına veya (% 2 mepivakain için) maksimum ilaç miktarına bakılmaksızın, tek bir diş seansı sırasında 5.3 kartuşluk daha büyük pediatrik popülasyon (önerilen maksimum yetişkin dozu) için önerilen bir maksimum değere dayanmaktadır:
İzin verilen maksimum dozaj *
Pediatrik popülasyon için maksimum doz = | Türün ağırlığı (lbs.) ------------------------- 150 |
X | Yetişkinler için önerilen maksimum doz (400 mg) |
SCANDONEST kullanırken® infiltrasyon veya bölgesel blok anestezi için enjeksiyon her zaman yavaş ve sık aspirasyon ile yapılmalıdır.
Kartuşun kullanılmayan kısımları atılmalıdır.
Parenteral ilaçlar, çözelti ve kap izin veriyorsa, uygulamadan önce parçacıklar ve renk değişikliği açısından görsel olarak incelenmelidir.
Kartuşların dezenfeksiyonu
Herhangi bir kartuşta olduğu gibi, iğne delinmeden önce membran dezenfekte edilmelidir. Diyafram, kullanımdan kısa bir süre önce saf% 91 izopropil alkol veya% 70 etil alkol (USP) ile iyice silinmelidir. Piyasada bulunan birçok alkol çözeltisi, kap bileşenlerine zararlı bileşenler içerir ve bu nedenle kullanılmamalıdır. Kartuşlar bir çözeltiye daldırılmamalıdır.
% 3 Mepivacaine Ovası | % 2 Mepivacaine 1: 20.000 levonordefrin | |||
3 mg / lb (maks. 270 mg.) | 3 mg / lb (maks. 180 mg).) | |||
Ağırlık (lb.) | mg | Kartuş sayısı | mg | Kartuş sayısı |
20 | 60 | 1.2 | 60 | 1.8 |
30 | 90 | 1.8 | 90 | 2.6 |
40 | 120 | 2.3 | 120 | 3.5 |
50 | 150 | 2.9 | 150 | 4.4 |
60 | 180 | 3.5 | 180 | 5.3 |
80 | 240 | 4.7 | 180 | 5.3 |
100 | 270 | 5.3 | 180 | 5.3 |
120 | 270 | 5.3 | 180 | 5.3 |
* Malamed'den uyarlanan Stanley F: Diş hekimliği uygulamalarında tıbbi acil durumlar el kitabı, ed. 2, adet. Louis, 1982. C.V. Mosby Co. |
SCANDONEST® amid tipi lokal anesteziklere karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalarda kontrendikedir.
UYARILAR
REANİMASYON CİHAZLARI VE TIBBİ OFİSLER HEMEN MEVCUT OLMALIDIR. (Bkz Yan etkiler).
Ölümlere yol açan reaksiyonlar, geçmişte aşırı duyarlılık olmasa bile, nadiren lokal anestezikler kullanılarak meydana gelmiştir.
Önerilen maksimum dozlar gözlense bile, hayati CNS alanlarında geriye doğru arteriyel akışın bir sonucu olarak baş ve boyun bölgesinde lokal anestezikler kullanıldığında ölümler meydana gelebilir. Doktor, sensördeki erken değişiklik belirtilerinin veya hayati fonksiyonların farkında olmalıdır.
Vazokonstriktör içeren çözelti (SCANDONEST® % 2 L) tıbbi geçmişi ve yüksek tansiyon, arteriosklerotik kalp hastalığı, serebral vasküler yetmezlik, kalp blokajı, tiroid toksikozu ve diyabet vb. İçin fizik muayenesi olan hastalarda çok dikkatli kullanılmalıdır. belirtin.
Vazokonstriktör içeren çözelti (SCANDONEST® % 2 L) ayrıca anafilaktik semptomlar ve bazı savunmasız kişilerde yaşamı sürdüren veya daha az şiddetli astım atakları da dahil olmak üzere alerjik reaksiyonlara neden olabilecek bir sülfit olan potasyum metabisülfit içerir. Genel popülasyonda sülfit duyarlılığının genel prevalansı bilinmemektedir ve muhtemelen düşüktür. Sülfit duyarlılığı astımlılarda astımlı olmayanlara göre daha yaygındır. SCANDONEST® % 3 seviyesi SULFIT-FREE'de .
SCANDONEST® diğer lokal anesteziklerle birlikte metamoglobinemi üretebilir. Metamoglobineminin klinik belirtileri tırnak yataklarının ve dudakların siyanozu, yorgunluk ve halsizliktir. Metamoglobinemi oksijen uygulamasına cevap vermezse, 5 dakikalık bir süre boyunca 1-2 mg / kg vücut ağırlığının intravenöz metilen mavisi uygulanması önerilir.
Amerikan Kalp Derneği, iskemik kalp hastalığı olan hastalarda vazokonstriktörlü lokal anesteziklerin kullanımı için aşağıdaki önerileri yapmıştır: “Vazokonstriktif ajanlar, diş muayenehanesi sırasında sadece prosedürün kısaldığı açıksa lokal anestezik çözeltilerde kullanılmalıdır. veya analjezi daha derin olacak. Bir vazokonstriktör belirtildiğinde, intravasküler enjeksiyondan kaçınmak için çok dikkatli olunmalıdır. Mümkün olan minimum vazokonstriktör miktarı kullanılmalıdır.”(Kaplan EL, editör: Diş Hekimliğinde Kardiyovasküler Hastalıklar, Dallas 1986, Amerikan Kalp Derneği.)
ÖNLEMLER
Mepivacainin güvenliği ve etkinliği doğru doza, doğru teknolojiye, uygun önlemlere ve acil durum alma istekliliğine bağlıdır.
Etkili anesteziye yol açan en düşük doz, yüksek plazma seviyelerini ve olası yan etkileri önlemek için kullanılmalıdır. Tekrarlanan mepivakain dozlarının enjeksiyonu, ilacın veya metabolitlerinin yavaş birikmesi veya normalden daha yavaş metabolik bozulma nedeniyle tekrarlanan her dozda kan seviyelerinde önemli bir artışa yol açabilir.
Tolerans hastanın durumuna göre değişir. Zayıf, yaşlı, akut hasta hastalara ve çocuklara ağırlıklarına ve fiziksel durumlarına karşılık gelen düşük dozlar verilmelidir.
Mepivakain, şiddetli kardiyak aritmileri veya kalp tıkanıklığı öyküsü olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.
ENJEKSİYONLAR SADECE ENJEKTİF INTRAVASCULAR ENJEKSİYONUNA HASARLANMALIDIR VE YERELLEŞTİRİ HETİKLERİ VE SİSTEMİK REAKSİYONU VAR VASOCONSTRICTOR .
Hasta endişesini azaltmak için sakinleştirici kullanırken, merkezi sinir sistemi yatıştırıcıları gibi lokal anestezikler kombinasyon halinde ilave etkiye sahip olabilen depresanlar olduğu için düşük dozlar kullanın. Küçük çocuklar her biri için minimum doz almalıdır.
Uyarılma, yönelim bozukluğu veya uyuşukluk gibi duyusal değişiklikler, ilacın yüksek kan seviyelerinin erken belirtileri olabilir ve kasıtsız intravasküler uygulama veya mepivakainin hızlı emiliminden sonra ortaya çıkabilir.
Önerilen enjeksiyon bölgesinde iltihaplanma ve / veya sepsis durumunda lokal anestezik prosedürler dikkatle kullanılmalıdır.
Kanserojenez, mutajenez, doğurganlık bozukluğu
Kanserojen ve mutajenik potansiyeli veya doğurganlık üzerindeki etkileri değerlendirmek için hayvanlarda mepivakain HCl ile çalışmalar yapılmamıştır.
Gebelik
Teratojenik etkiler
Gebelik kategorisi C
Bu çözümle hayvan üreme çalışmaları yapılmamıştır. Bu çözeltinin fetal hasara neden olup olamayacağı da bilinmemektedir hamile bir kadına uygulanır veya üreme yeteneğini etkileyebilir. Bu çözüm hamile bir kadına ancak bu açıkça gerekliyse verilmelidir.
Emziren anneler
Bu ilacın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Birçok ilaç anne sütüne geçtiği için, bu çözüm size verildiğinde dikkatli olunmalıdır emziren kadın.
Pediatrik kullanım
Pedodontik uygulama için güvenli konsantrasyonlar ve dozlar korunurken çok dikkatli olunmalıdır (bkz DOZAJ ve YÖNETİM).
Yan etkiler
SCANDONEST reaksiyonları® diğer amid tipi lokal anesteziklerle ilişkili olanların karakteristiğidir. Merkezi sinir sistemini ve kardiyovasküler sistemi etkileyen sistemik yan etkiler genellikle yüksek plazma seviyelerinden (aşırı dozlama, hızlı emilim, kasıtsız intravasküler enjeksiyon veya yavaş metabolik bozulmaya atfedilebilir), enjeksiyon tekniğinden veya enjeksiyon hacminden kaynaklanır.
Az sayıda reaksiyon, aşırı duyarlılık, inatçılık veya hastanın normal doza toleransının azalmasına bağlı olabilir.
Dudakların, dilin ve ağız dokusunun kalıcı parestezisi, yavaş, eksik veya iyileşme olmayan mepivakain kullanılarak bildirilmiştir. Bu pazarlama sonrası olaylar esas olarak alt çenedeki sinir tıkanıklıklarından sonra rapor edilmiş ve trigeminal sinir ve dallarını içermiştir.
Bununla reaksiyonlar Merkezi sinir sistemi heyecan ve / veya depresyon ile karakterizedir. Sinirlilik, baş dönmesi, bulanık görme veya titreme meydana gelebilir, bunu uyuşukluk, kramplar, bilinç kaybı ve olası solunum durması takip eder. Uyarılma geçici veya yok olabileceğinden, ilk belirtiler bilinç kaybı ve solunum durması ile ilişkili uyuşukluk olabilir.
Kardiyovasküler reaksiyonlar depresyonda. Doğrudan ilaç etkisinin bir sonucu olabilir veya diş pratiğinde, özellikle hasta oturma pozisyonundaysa, vazovagal reaksiyonun sonucu olabilir. Terleme, bayılma, nabız değişiklikleri veya sensorium gibi erken belirtiler tanınmazsa, bu ilerleyici serebral hipoksi ve nöbetlere veya ciddi bir kardiyovasküler felakete yol açabilir. Yönetim hastayı yatma pozisyonuna getirmek ve oksijen vermektir. Efedrin veya metoksamin gibi vazoaktif ilaçlar intravenöz olarak uygulanabilir.
Alerjik reaksiyonlar nadirdir ve lokal anestezik duyarlılığının bir sonucu olarak ortaya çıkabilir ve gecikmiş başlangıç veya ürtiker, ödem ve diğer alerji belirtileri olan kutanöz lezyonlarla karakterizedir. Cilt testleri ile hassasiyet tespiti sınırlı bir değere sahiptir. Diğer lokal anesteziklerde olduğu gibi, mepivakaine anafilaktoid reaksiyonlar nadiren meydana gelmiştir. Reaksiyon ani ve ciddi olabilir ve genellikle doza bağlı değildir. Lokalize şişme ve şişme oluşabilir.
TIBBİ ÜRÜNLER ile Etkileşimler
Trisiklik antidepresanlar veya monoaminoksidaz inhibitörleri alan hastalara levonordefrin, epinefrin veya noradrenalin gibi vazopresörler içeren lokal anestezik çözeltilerin uygulanması ciddi, kalıcı hipertansiyona neden olabilir. Bu fonların eşzamanlı kullanımından genellikle kaçınılmalıdır. Eşzamanlı tedavinin gerekli olduğu durumlarda dikkatli hasta izleme şarttır.
Vazopressory ve ana mantar oksitokyasının birlikte uygulanması ciddi, kalıcı hipertansiyon veya serebrovasküler kazalara yol açabilir.
Fenotiazinler ve butirofenonlar adrenalin basıncını azaltabilir veya tersine çevirebilir.
Vazokonstriktör içeren çözeltiler, hastanın kardiyovasküler sistemini etkileyebilecek hastalıklar için dikkatle kullanılmalıdır. Güçlü inhalasyon anesteziklerinin uygulanması sırasında veya sonrasında hastalarda vazokonstriktör içeren preparatlar kullanıldığında şiddetli düzensiz kalp atışı meydana gelebilir.
MEPIVACAIN, BİLİNEN TIBBİ ALERJİLER VE ALINABİLİR HASTALARA ADRESLENMELİDİR. Hastanın mepivakain veya diğer lokal anestezikler ile eşzamanlı veya yakın zamanda ilaç kullanımı ile ilgili önceki deneyiminin kapsamlı bir geçmişi alınmalıdır (bkz KONTRENDİKASYONLAR). Metilparaben veya para-aminobenzoik asit türevlerine (procain, tetracain, benzokain, vb.) Alerjik olan hastalar.) vardır.) mepivakain gibi amid tipindeki aktif maddelere çapraz duyarlılık göstermemiştir. Mepivakain karaciğerde metabolize olduğu ve böbreklere atıldığı için, karaciğer ve böbrek hastalığı olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.
Teratojenik etkiler
Gebelik kategorisi C
bu çözüm ile hayvan üreme çalışmaları yapılmamıştır. Bu çözeltinin fetal hasara neden olup olamayacağı da bilinmemektedir hamile bir kadına uygulanır veya üreme yeteneğini etkileyebilir. Bu çözüm hamile bir kadına ancak bu açıkça gerekliyse verilmelidir.
SCANDONEST reaksiyonları® diğer amid tipi lokal anesteziklerle ilişkili olanların karakteristiğidir. Merkezi sinir sistemini ve kardiyovasküler sistemi etkileyen sistemik yan etkiler genellikle yüksek plazma seviyelerinden (aşırı dozlama, hızlı emilim, kasıtsız intravasküler enjeksiyon veya yavaş metabolik bozulmaya atfedilebilir), enjeksiyon tekniğinden veya enjeksiyon hacminden kaynaklanır.
Az sayıda reaksiyon, aşırı duyarlılık, inatçılık veya hastanın normal doza toleransının azalmasına bağlı olabilir.
Dudakların, dilin ve ağız dokusunun kalıcı parestezisi, yavaş, eksik veya iyileşme olmayan mepivakain kullanılarak bildirilmiştir. Bu pazarlama sonrası olaylar esas olarak alt çenedeki sinir tıkanıklıklarından sonra rapor edilmiş ve trigeminal sinir ve dallarını içermiştir.
Bununla reaksiyonlar Merkezi sinir sistemi heyecan ve / veya depresyon ile karakterizedir. Sinirlilik, baş dönmesi, bulanık görme veya titreme meydana gelebilir, bunu uyuşukluk, kramplar, bilinç kaybı ve olası solunum durması takip eder. Uyarılma geçici veya yok olabileceğinden, ilk belirtiler bilinç kaybı ve solunum durması ile ilişkili uyuşukluk olabilir.
Kardiyovasküler reaksiyonlar depresyonda. Doğrudan ilaç etkisinin bir sonucu olabilir veya diş pratiğinde, özellikle hasta oturma pozisyonundaysa, vazovagal reaksiyonun sonucu olabilir. Terleme, bayılma, nabız değişiklikleri veya sensorium gibi erken belirtiler tanınmazsa, bu ilerleyici serebral hipoksi ve nöbetlere veya ciddi bir kardiyovasküler felakete yol açabilir. Yönetim hastayı yatma pozisyonuna getirmek ve oksijen vermektir. Efedrin veya metoksamin gibi vazoaktif ilaçlar intravenöz olarak uygulanabilir.
Alerjik reaksiyonlar nadirdir ve lokal anestezik duyarlılığının bir sonucu olarak ortaya çıkabilir ve gecikmiş başlangıç veya ürtiker, ödem ve diğer alerji belirtileri olan kutanöz lezyonlarla karakterizedir. Cilt testleri ile hassasiyet tespiti sınırlı bir değere sahiptir. Diğer lokal anesteziklerde olduğu gibi, mepivakaine anafilaktoid reaksiyonlar nadiren meydana gelmiştir. Reaksiyon ani ve ciddi olabilir ve genellikle doza bağlı değildir. Lokalize şişme ve şişme oluşabilir.
Bir hastaya toksik belirtileri olan tedavi, sağlıklı bir solunum sistemini güvence altına almak ve sürdürmek ve gerektiğinde ventilasyonu (nefes almayı) desteklemektir. Bu genellikle çoğu reaksiyonu yönetmek için yeterli olacaktır. Solunum tedavisine rağmen bir nöbet devam ederse, benzodiazepin gibi intravenöz olarak küçük antikonvülsan artışları uygulanabilir (örn., diazepam) veya ultra kısa barbitüratlar (ör.tiyopental veya tiamilal) veya kısa etkili barbitüratlar (ör., pentobarbital veya secobarbital). Kardiyovasküler depresyon intravenöz sıvılar ve / veya vazopresör (ler) ile dolaşım desteği gerektirebilir., Efedrin) klinik durumun belirlediği şekilde. Alerjik reaksiyonlar geleneksel yollarla tedavi edilmelidir.
İntravenöz ve subkütan LD50Mepivakain hidroklorür için farelerde S% 3 sırasıyla 33 ve 258 mg / kg'dır. Akut IV ve SC LD50Levonordefrin 1: 20.000 ile% 2 mepivakain hidroklorür farelerinde S sırasıyla 30 ve 184 mg / kg'dır.