Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Militian Inessa Mesropovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 04.04.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
UYARILAR
sadece KONU OPİTALMİK UYGULAMA için - ENJEKSİYON veya İŞLETME için DEĞİL .
ÖNLEMLER
Hastalar için bilgi: Damlacık ucunun ve çözeltinin kontaminasyonunu önlemek için, göz kapaklarına veya çevresindeki alanlara şişenin damlacık ucu ile dokunmamaya dikkat edilmelidir. Kullanılmadığında şişeyi sıkıca kapalı tutun. Çözelti renk değiştirmişse kullanmayın.
Hastalara gözleri kırmızı olduğunda kontakt lens takmamaları tavsiye edilmelidir. EMADIN ® (edastin difumarat oftalmik çözelti) Kontakt lensle ilişkili tahrişi tedavi etmek için% 0.05 kullanılmamalıdır. EMADIN ® (edastin difumarat oftalmik çözelti)% 0.05, benzalkonyum klorür içindeki koruyucu yumuşak kontakt lensler tarafından emilebilir. Yumuşak kontakt lens takan hastalar ve gözleri kırmızı değilkontakt lenslerinizi kullanmadan önce EMADIN ® (edastin difumarat oftalmik solüsyon) aşılandıktan sonra en az on dakika beklemeniz istenmelidir.
Kanserojenez, mutajenez, doğurganlık bozukluğu
Farelerde ve sıçanlarda yapılan yaşam boyu çalışmalarda, emedastin difumarat, 50 kg'lık bir yetişkin için önerilen maksimum oküler insan kullanım seviyesinin 0.002 mg / kg / gün'ün 80.000 katından fazla ve 26.000 katından fazla dozlarda kanserojenlik etkisi göstermedi. Daha yüksek dozlar test edilmemiştir. Emedastin difumarat bir tanesindeydi in vitro bakteriyel ters mutasyon (Ames) - test, bir in vitro Ames testinin değiştirilmesi, bir in vitro memeli kromozomal sapma testi, bir in vitro memeli ileri mutasyon testi, bir in vitro memeli DNA onarım sentez testi, bir in vivo test, bir in vitro kromozom sapma testi, bir memeliler için onarım sentez testi, bir memeli kız kardeşi kromatid değişim testi ve a Vivo'da Fare mikronükleus testi. Sıçanlarda önerilen maksimum oküler insan kullanımının 15.000 katında doğurganlık veya üreme kabiliyeti olduğuna dair bir kanıt yoktu.
Gebelik: Gebelik kategorisi B
Sıçanlarda ve tavşanlarda emedastin difumarat ile teratoloji ve peri- ve postnatal çalışmalar yapılmıştır. 15.000 kez önerildiğinde, emedastin difumaratın sıçanlarda ve tavşanlarda teratojenik olmadığı ve sıçanlarda peri / postnatal gelişim üzerinde hiçbir etkisi olmadığı gösterilmiştir. Bununla birlikte, hamile kadınlarda yeterli ve iyi kontrollü bir çalışma yoktur. Hayvan testleri her zaman insan tepkisini tahmin etmediğinden, bu ilaç sadece açıkça gerekli olduğunda hamilelik sırasında kullanılmalıdır.
Emziren anneler
Oral uygulamadan sonra sıçanlarda anne sütünde emedastin tespit edilmiştir. Topikal oküler uygulamanın anne sütünde saptanabilir miktarlar üretmek için yeterli sistemik emilime yol açıp açmayacağı bilinmemektedir. Bununla birlikte, emziren bir anneye EMADIN (edastin difumarat oftalmik çözelti) uygulandığında dikkatli olunmalıdır.
Pediatrik kullanım
3 yaşın altındaki pediatrik hastalarda güvenlik ve etkinlik belirlenmemiştir.
Geriatrik uygulama
Yaşlı ve genç hastalar arasında genel güvenlik veya etkinlik farklılıkları gözlenmemiştir.
42 gün süren emadin (edastin difumarat oftalmik çözelti) ile yapılan kontrollü klinik çalışmalarda, en yaygın yan etki baş ağrısıdır (% 11). Hastaların% 5'inden azında aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir: anormal rüyalar, asteni, kötü tat, bulanık görme, yanma veya batma, kornea infiltratları, kornea lekesi, dermatit, rahatsızlık, kuru göz, yabancı vücut hissi, hiperemi, keratit , kaşıntı, rinit, sinüzit ve gözyaşı. Bu olayların bazıları incelenen altta yatan hastalığa benzerdi.