Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Kovalenko Svetlana Olegovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 14.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
EMADIN (edastin difumarat oftalmik çözelti)% 0.05 aşağıdaki gibi sağlanır: opak, plastik DROP-TAINER® dağıtıcıda 5 mL.
5 mL: NDR 0065-2000-05
Bellek
4 ° C - 30 ° C'de (39 ° - 86 ° F) alışveriş yapın
Gözden geçirilmiş: Ağustos 2002. Alcon Laboratories, Inc. Fort Worth, Teksas 76134. FDA onay tarihi: 5/12/2003
EMADIN® (edastin difumarat oftalmik çözelti)% 0.05, alerjik konjonktivit belirtilerinin ve semptomlarının geçici olarak giderilmesi için endikedir.
önerilen doz, etkilenen gözün günde dört defaya kadar bir damlasıdır.
EMADIN & reg; emedastin difumaratına veya EMADIN bileşenlerinden birine (edastin difumarat oftalmik çözelti) karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen kişilerde kontrendikedir.
UYARILAR
sadece KONU OPİTALMİK UYGULAMA için - ENJEKSİYON veya İŞLETME için DEĞİL .
ÖNLEMLER
Hastalar için bilgi: Damlacık ucunun ve çözeltinin kontaminasyonunu önlemek için, göz kapaklarına veya çevresindeki alanlara şişenin damlacık ucu ile dokunmamaya dikkat edilmelidir. Kullanılmadığında şişeyi sıkıca kapalı tutun. Çözelti renk değiştirmişse kullanmayın.
Hastalara gözleri kırmızı olduğunda kontakt lens takmamaları tavsiye edilmelidir. EMADIN ® (edastin difumarat oftalmik çözelti)% 0.05 olmamalıdır kontakt lensle ilgili tahrişin tedavisi için. EMADINE ® 'daki koruyucular (edastin difumarat oftalmik çözelti)% 0.05, benzalkonyum klorür, Mayıs yumuşak kontakt lensler tarafından emilmelidir. Yumuşak kontakt lens takan hastalar ve gözleri kırmızı olmayan, en az on dakika beklemesi talimatı verilmelidir EMADIN ® (edastin difumarat oftalmik çözelti) aşılandıktan sonra% 0.05 kontakt lenslerinizi kullanmadan önce.
Kanserojenez, mutajenez, doğurganlık bozukluğu
Farelerde ve sıçanlarda yapılan yaşam boyu çalışmalarda, emedastin difumarat, 50 kg'lık bir yetişkin için önerilen maksimum oküler insan kullanım seviyesinin 0.002 mg / kg / gün'ün 80.000 katından fazla ve 26.000 katından fazla dozlarda kanserojenlik etkisi göstermedi. Daha yüksek dozlar test edilmemiştir. Emedastin difumarat bir tanesindeydi in vitro bakteriyel ters mutasyon (Ames) - test, bir in vitro Ames testinin değiştirilmesi, bir in vitro memeli kromozomal sapma testi, bir in vitro memeli ileri mutasyon testi, bir in vitro memeli DNA onarım sentez testi, bir in vivo test, bir in vitro kromozom sapma testi, bir memeliler için onarım sentez testi, bir memeli kız kardeşi kromatid değişim testi ve a Vivo'da Fare mikronükleus testi. Sıçanlarda önerilen maksimum oküler insan kullanımının 15.000 katında doğurganlık veya üreme kabiliyeti olduğuna dair bir kanıt yoktu.
Gebelik: Gebelik kategorisi B
Sıçanlarda ve tavşanlarda emedastin difumarat ile teratoloji ve peri- ve postnatal çalışmalar yapılmıştır. 15.000 kez önerildiğinde, emedastin difumaratın sıçanlarda ve tavşanlarda teratojenik olmadığı ve sıçanlarda peri / postnatal gelişim üzerinde hiçbir etkisi olmadığı gösterilmiştir. Bununla birlikte, hamile kadınlarda yeterli ve iyi kontrollü bir çalışma yoktur. Hayvan testleri her zaman insan tepkisini tahmin etmediğinden, bu ilaç sadece açıkça gerekli olduğunda hamilelik sırasında kullanılmalıdır.
Emziren anneler
Oral uygulamadan sonra sıçanlarda anne sütünde emedastin tespit edilmiştir. Topikal oküler uygulamanın anne sütünde saptanabilir miktarlar üretmek için yeterli sistemik emilime yol açıp açmayacağı bilinmemektedir. Bununla birlikte, emziren bir anneye EMADIN (edastin difumarat oftalmik çözelti) uygulandığında dikkatli olunmalıdır.
Pediatrik kullanım
3 yaşın altındaki pediatrik hastalarda güvenlik ve etkinlik belirlenmemiştir.
Geriatrik uygulama
Arasında genel güvenlik veya etkinlik farklılıkları yoktu yaşlı ve genç hastalar.
Yan etkiler
En çok 42 gün süren EMADIN'in (edastin difumarat oftalmik çözelti) kontrollü klinik çalışmalarında yaygındır Yan etkiler baş ağrısıydı (% 11). Aşağıdaki olumsuz deneyimler vardı hastaların% 5'inden daha azında raporlar: anormal rüyalar, asteni, kötü tat, bulanık görme, yanma veya batma, kornea infiltratları, kornea boyama, dermatit, rahatsızlık, kuru göz, yabancı cisim hissi, hiperemi, keratit, kaşıntı, rinit, sinüzit ve gözyaşı. Bu olayların bazıları benzerdi incelenecek altta yatan hastalığa.
TIBBİ ÜRÜNLER ile Etkileşimler
Bilgi verilmedi.
en çok 42 gün süren EMADIN'in (edastin difumarat oftalmik çözeltisi) kontrollü klinik çalışmalarında yaygındır Yan etkiler baş ağrısıydı (% 11). Aşağıdaki olumsuz deneyimler vardı hastaların% 5'inden daha azında raporlar: anormal rüyalar, asteni, kötü tat, bulanık görme, yanma veya batma, kornea infiltratları, kornea boyama, dermatit, rahatsızlık, kuru göz, yabancı cisim hissi, hiperemi, keratit, kaşıntı, rinit, sinüzit ve gözyaşı. Bu olayların bazıları benzerdi incelenecek altta yatan hastalığa.
Günlük oral uygulamadan sonra somnolans ve halsizlik bildirilmiştir. 15 mL TROPFENHALTERS içeriğinin oral alımı 7.5 mg'a karşılık gelir. Doz aşımı durumunda tedavi semptomatik ve destekleyicidir.