Kompozisyon:
Kovalenko Svetlana Olegovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 17.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Oran Ketorolak (göz ilacı), oküler cerrahi sonrası profilaksi ve inflamasyonun ve ilişkili semptomların azaltılması için endikedir.
Ketorolak (oftalmik) oranı yetişkinlerde endikedir.
Ketorolak (oftalmik) (ketorolak trometamin) oranını seçmeden önce ketorolak (oftalmik) (ketorolak trometamin) oranının potansiyel faydalarını ve risklerini dikkatlice düşünün. Hastanın bireysel tedavi hedeflerine uygun olarak en kısa süre için en düşük etkili dozu kullanın.
Yetişkin hastalarda akut ağrı
Oran ketorolak (oftalmik) (ketorolak trometamin) ORAL genellikle postoperatif bir ortamda opioid seviyesinde analjezi gerektiren orta derecede şiddetli akut ağrının kısa süreli (≤ 5 gün) tedavisi için endikedir. Terapi her zaman bir IV veya IM dozaj ketorolak trometamin ve oran ketorolak (oftalmik) (ketorolak trometamin) ile başlatılmalıdır ORAL sadece gerekirse devam tedavisi olarak kullanılmalıdır.
Ketorolak (oftalmik) (ketorolak trometamin) oranının toplam kullanım süresi ORAL ve ketorolak trometamin, önerilen dozlarla ilişkili sıklık ve ciddi yan etkiler arttırılabileceğinden, kullanımdan sonra 5 günü geçmemelidir (bkz UYARILAR, ÖNLEMLER, DOZAJ ve YÖNETİM, ve Yan etkiler). Hastalar mümkün olan en kısa sürede alternatif analjeziklere geçmelidir, ancak oran ketorolak (oftalmik) (ketorolak trometamin) ORAL Terapi 5 gün boyunca aşılmamalıdır.
Pozoloji
Postoperatif inflamasyon:
Göze, ameliyat öncesi 24 saatten ve ameliyat sonrası üç haftaya kadar günde üç kez bir damla verilir.
Pediatrik popülasyon
Endikasyonda pediatrik popülasyonda ketorolak (oftalmik) oranının ilgili bir uygulaması yoktur: katarakt cerrahisi sonrası profilaksi ve inflamasyonun azaltılması için.
Uygulama şekli
Mercek kullanın.
Alt göz kapağını dikkatlice aşağı çekip yukarı bakarken, tedavi edilecek gözün alt konjonktival kesesine bir damla çözelti yerleştirin.
Oran ketorolak (oftalmik) diğer topikal göz ilaçlarıyla aynı anda kullanılırsa, iki ilaç arasında en az 5 dakikalık bir aralık olmalıdır.
Ketorolak (oftalmik) (ketorolak trometamin) oranını seçmeden önce ketorolak (oftalmik) (ketorolak trometamin) oranının potansiyel faydalarını ve risklerini dikkatlice düşünün. Hastanın bireysel tedavi hedeflerine uygun olarak en kısa süre için en düşük etkili dozu kullanın. Yetişkinlerde, ketorolak trometamin IV veya IM dozunun ve ketorolak (oftalmik) oranının (ketorolak trometamin) birleşik kullanım süresi ORAL 5 günü geçmeyin. Yetişkinlerde, ketorolak (oftalmik) (ketorolak trometamin) oranının kullanımı ORAL sadece ketorolak trometaminin IV veya IM dozlaması için tedavinin devamı olarakendeksli.
Ketorolak trometaminin (tek veya çoklu doz) IV veya IM dozundan çok dozlu ketorolak (oftalmik) (ketorolak trometamin) geçiş ORAL:
17 ila 64 yaş arası hastalar: bir kez 20 mg PO ve ardından 10 mg q4-6 saat prn günde> 40 mg değil
≥ 65 yaş, böbrek yetmezliği ve / veya ağırlık <50 kg (110 lbs): bir kez 10 mg PO, ardından 40 mg / gün değil 10 mg q4-6 saat
Not::
oral formülasyon gerekir Değil başlangıç dozu olarak verilmelidir
minimum etkili dozu kullanın bireysel hasta için
Yap doz aralığı 4 ila 6 saat arasında kısaltmayın
Yetişkin hastalarda toplam tedavi süresi: ketorolak trometamin IV veya IM dozajının ve ketorolak (oftalmik) oranının (ketorolak trometamin) birleşik kullanım süresi ORAL 5 günü geçmemelidir.
Aşağıdaki tablo ketorolak (oftalmik) (ketorolak trometamin) oranını özetlemektedir ORAL Yaş grubu ile ilgili dozaj talimatları:
Tablo 4: Dozaj talimatlarının özeti
Hasta popülasyonu | Ketorolak (oftalmik) ORA L oranı (ketorolak trometaminin IV veya IM dozundan sonra) |
Yaş <17 yıl | Sözlü olarak izin verilmez |
Yetişkin yaşı 17 ila 64 yaş | Bir kez 20 mg, daha sonra 10 mg q4-6 saat prn> 40 mg / gün değil |
Yetişkin ve Ge; 65 yıl, böbrek yetmezliği ve / veya ağırlık <50 kg | 10 mg, daha sonra 10 mg q4-6 saat prn> 40 mg / gün değil |
asetilsalisilik asit ve diğer steroidal olmayan antienflamatuar ilaçlara çapraz duyarlılık potansiyeli vardır. Oran-ketorolak (oftalmik), daha önce bu ilaçlara duyarlılık gösteren kişilerde kontrendikedir.
Ketorolak-trometamine karşı daha önce aşırı duyarlılık gösteren hastalarda oran-ketorolak (oftalmik) kontrendikedir.
Oran-ketorolak (oftalmik), aktif ülser hastalığı olan hastalarda, yakın zamanda gastrointestinal kanama veya perforasyonu olan hastalarda ve mide ülseri veya gastrointestinal kanama öyküsü olan hastalarda kontrendikedir.
Aspirin veya diğer NSAID'leri aldıktan sonra astım, ürtiker veya alerjik reaksiyonları olan hastalara oran-ketorolak (oftalmik) uygulanmamalıdır. Bu hastalarda NSAID'lere şiddetli, nadiren ölümcül, anafilaktik reaksiyonlar bildirilmiştir (bkz. UYARI: Anafilaktoid reaksiyonlar ve ÖNLEMLER: önceden var olan astım).
Oran-ketorolak (oftalmik), herhangi bir büyük işlemden önce profilaktik bir analjezik olarak kontrendikedir.
Oran-Ketorolak (oftalmik), koroner arter baypas greftlerini (CABG) ayarlarken perioperatif ağrının tedavisi için kontrendikedir (bkz. UYARILAR).
Oran-Ketorolak (oftalmik), ileri böbrek yetmezliği olan hastalarda veya hacim eksikliği nedeniyle böbrek yetmezliği olan hastalarda kontrendikedir (hacim tükenmesini düzeltmek için UYARI'ya bakın).
Oran-ketorolak (oftalmik) doğum ve doğumda kontrendikedir, çünkü prostaglandin sentezini inhibe edici etkisi fetal dolaşımı bozabilir ve uterus kanaması riskini artıran uterus kasılmalarını inhibe edebilir.
Oran-ketorolak (oftalmik) trombosit fonksiyonunu inhibe eder ve bu nedenle şüpheli veya doğrulanmış serebrovasküler kanama, hemorajik diyatez, eksik hemostaz ve yüksek kanama riski olan hastalarda kontrendikedir (bkz. UYARILAR ve önlemler).
NSAID ile ilgili ciddi yan etkilere neden olma kümülatif riski nedeniyle aspirin veya NSAID alan hastalarda oran-ketorolak (oftalmik) kontrendikedir
Ketorolak (oftalmik) ve probenesid oranının eşzamanlı kullanımı kontrendikedir.
Ketorolak trometamin ve pentoksifilin eşzamanlı kullanımı kontrendikedir.
Oran-Ketorolak'ın (oftalmik) bilinen kanama eğilimi olan hastalarda veya kanama süresini uzatabilecek diğer ilaçları alan hastalarda dikkatle kullanılması önerilir.
Diğer antienflamatuar ilaçlarda olduğu gibi, ketorolak (oftalmik) oranı olağan enfeksiyon belirtilerini maskeleyebilir.
Tüm steroidal olmayan antienflamatuar ilaçlar (NSAID'ler) yara iyileşmesini yavaşlatabilir veya geciktirebilir. NSAID'lerin ve topikal steroidlerin birlikte uygulanması, iyileşme problemleri potansiyelini artırabilir.
Azgın epitel bozulmasına eğilimli hastalarda ketorolak (oftalmik) ve topikal kortikosteroidlerin birlikte uygulanması dikkatle kullanılmalıdır.
Topikal NSAIDS kullanımı keratitlere yol açabilir. Bazı hastalarda topikal NSAID'lerin sürekli kullanımı epitel bozulmasına, korneanın incelmesine, kornea ülserlerine veya kornea perforasyonuna yol açabilir. Bu olaylar çok tehdit edici olabilir. Spinal epitelde bozunma belirtileri olan hastalar derhal topikal NSAID'leri kullanmayı bırakmalı ve kornea sağlığı açısından yakından izlenmelidir.
Topikal NSAID'ler, karmaşık göz cerrahisi, kornea denervasyonu, kornea epitel kusurları, diabetes mellitus, göz yüzeyi hastalıkları (örn. kuru göz sendromu), romatoid artrit veya tekrarlanan göz ameliyatı, korneanın görme bozukluğu olabilecek yan etki riskinde artış var.
Topikal NSAID'lerle pazarlama sonrası deneyim, ameliyattan 24 saat önce veya ameliyattan 14 gün sonra kullanmanın hastanın meydana gelme riskini ve kornea olaylarının şiddetini artırabileceğini düşündürmektedir.
Ketorolak (oftalmik) oranındaki koruyucu, benzalkonyum klorür, göz tahrişine neden olabilir. Kontakt lensler, yeniden yerleştirilmeden en az 15 dakika önce bekleme süresi ile uygulamadan önce çıkarılmalıdır. Benzalkonyum klorürün yumuşak kontakt lenslerin rengini değiştirdiği bilinmektedir. Yumuşak kontakt lenslerle temastan kaçınılmalıdır.
Aspirin / steroidal olmayan antienflamatuar ilaçlara karşı bilinen aşırı duyarlılığı olan veya ketorolak oranının kullanımı ile ilişkili daha erken astım öyküsü olan hastalarda piyasaya sürüldükten sonra bronkospazm veya astımın kötüleştiği bildirilmiştir (oftalmik) buna katkıda bulunabilecek olan budur. Bu kişilerde Ratio-Ketorolac (oftalmik) kullanılırken dikkatli olunması önerilir.
Hastalara, göz damlası yaralanmaları ve kontaminasyonunu önlemek için dozlama kabının ucunun göze veya çevresindeki yapılara temas etmesini önlemek için talimat verilmelidir.
Semptomları kontrol etmek için gereken en kısa süre için en düşük etkili doz kullanılarak yan etkiler en aza indirilebilir.
UYARILAR
(ayrıca bakınız KUTU UYARI)
Ketorolak (oftalmik) oranının toplam kullanım süresiORAL ve ketorolak trometaminin IV veya IM dozu yetişkinlerde 5 günü geçmemelidir. Oran ketorolak (oftalmik) (ketorolak trometamin) ORAL pediyatrik hastalarda kullanım için endike değildir.
Beta-ketorolak (oftalmik) (ketorolak trometamin) ile ilişkili en ciddi riskler şunlardır:
Gastrointestinal etkiler - ülserasyon, kanama ve perforasyon riski
Ketorolak (oftalmik) (ketorolak trometamin) oranı, daha önce belgelenmiş mide ülseri ve / veya GI kanaması olan hastalarda kontrendikedir. Ketorolak (oftalmik) (ketorolak trometamin) oranı, ölümcül olabilen mide, ince bağırsak veya kalın bağırsağın kanaması, ülserasyonu ve delikleri dahil olmak üzere ciddi gastrointestinal (GI) yan etkilere neden olabilir. Bu ciddi advers olaylar, ketorolak (oftalmik) (ketorolak trometamin) oranı ile tedavi edilen hastalarda uyarı semptomları olan veya olmayan herhangi bir zamanda ortaya çıkabilir.
NSAID tedavisinde ciddi bir advers üst GI olayı geliştiren her beş hastadan sadece biri semptomatiktir. Dispepsi gibi küçük üst gastrointestinal problemler yaygındır ve NSAID tedavisi sırasında herhangi bir zamanda ortaya çıkabilir. Gastrointestinal komplikasyonların insidansı ve şiddetli oranı, ketorolak (oftalmik) (ketorolak trometamin) oranı ile artan doz ve tedavi süresi ile artar. Oran-Ketorolac (Oftalmik) (ketorolak trometamin) beş günden fazla kullanmayın. Kısa süreli tedavi de risksiz değildir. NSAID'lerle tedavi edilen hastalarda GI kanaması riskini artıran diğer faktörler arasında ülser hastalığı öyküsüne ek olarak oral kortikosteroidlerin veya antikoagülanların eşzamanlı kullanımı, daha uzun süreli NSAID tedavisi, sigara içme, alkol tüketimi, yaşlılık ve kötü genel sağlık. Ölümcül GI olaylarının çoğu spontan raporları yaşlı veya zayıflamış hastalarda ortaya çıkar, bu nedenle bu popülasyonu tedavi ederken özel dikkat gösterilmelidir.
İstenmeyen bir GI olayının potansiyel riskini en aza indirmek için, mümkün olan en kısa süre için en düşük etkili doz kullanılmalıdır. Hastalar ve doktorlar NSAID tedavisi sırasında gi ülserasyon ve kanama belirtilerinin ve semptomlarının farkında olmalı ve ciddi bir gi-istenmeyen olaydan şüpheleniliyorsa derhal ek değerlendirme ve tedaviye başlamalıdır. Bu, ciddi bir gi-istenmeyen olay hariç tutulana kadar ketorolak (oftalmik) (ketorolak trometamin) oranının kesilmesini içermelidir. Yüksek riskli hastalarda NSAID olmayan alternatif tedaviler düşünülmelidir.
NSAID'ler, durumunuz kötüleşebileceğinden, inflamatuar bağırsak hastalıkları (ülseratif kolit, Crohn hastalığı) öyküsü olan hastalara dikkatle uygulanmalıdır.
Kanama
Prostaglandinler hemostazda önemli bir rol oynadığından ve NSAID'ler trombosit agregasyonunu da etkilediğinden, pıhtılaşma bozukluğu olan hastalarda ketorolak (oftalmik) (ketorolak trometamin) oranı çok dikkatli bir şekilde yapılmalı ve bu hastalar dikkatle izlenmelidir. Terapötik antikoagülan dozları olan hastalar (ör. heparin veya dikumarol türevleri) aynı anda oran ketorolak (oftalmik) (ketorolak trometamin) alırlarsa kanama komplikasyonları riski artar; bu nedenle, doktorlar bu tür eşzamanlı tedaviyi sadece aşırı dikkatle uygulamalıdır. Profilaktik düşük doz heparin (2500 ila 5000 birim q12h), warfarin ve dekstrans dahil olmak üzere hemostazı etkileyen oran ketorolak (oftalmik) (ketorolak trometamin) ve tedavinin eşzamanlı kullanımı kapsamlı bir şekilde araştırılmamıştır, ancak ayrıca kanama riski artar. Bu tür çalışmalardan elde edilen veriler elde edilene kadar, doktorlar risklere karşı faydaları dikkatlice tartmalı ve bu hastalarla birlikte çok dikkatli bir şekilde tedavi etmelidir. Hemostazı etkileyen tedavi alan hastalar yakından izlenmelidir.
Pazarlama sonrası deneyimde postoperatif hematomlar ve IV veya IM dozunun ketorolak trometamin kullanımı ile ilişkili diğer yara kanaması belirtileri bildirilmiştir. Bu nedenle, ketorolak (oftalmik) (ketorolak trometamin) oranının peri-operatif kullanımından kaçınılmalı ve kritik hemostaz ile postoperatif kullanım dikkatle yapılmalıdır (bkz ÖNLEMLER).
Böbrek etkileri
NSAID'lerin uzun süreli uygulanması papiller böbrek nekrozu ve diğer böbrek hasarı ile sonuçlanmıştır. Böbrek prostaglandinlerinin böbrek perfüzyonunun korunmasında telafi edici bir rol oynadığı hastalarda da böbrek toksisitesi gözlenmiştir. Bu hastalarda, NSAID'lerin uygulanması prostaglandin oluşumunda ve sekonder böbrek kan akışında doza bağlı bir azalmaya yol açabilir ve bu da açık böbrek telafisine yol açabilir. Bu reaksiyon için en büyük risk altındaki hastalar böbrek yetmezliği, kalp yetmezliği, karaciğer yetmezliği, diüretik ve ACE inhibitörleri alan hastalar ve yaşlılardır. NSAID tedavisinin kesilmesini genellikle tedavi öncesi durumda iyileşme takip eder.
Ketorolak (oftalmik) (ketorolak trometamin) ve metabolitleri esas olarak böbrekler tarafından elimine edilir, bu da kreatinin klerensi azalmış hastalarda ilacın klerensinin azalmasına neden olur (bkz KLİNİK FARMAKOLOJİ). Bu nedenle, böbrek yetmezliği olan hastalarda ketorolak (oftalmik) (ketorolak trometamin) oranı dikkatle kullanılmalıdır (bkz DOZAJ ve YÖNETİM) ve bu hastalar yakından takip edilmelidir. Oran-Ketorolak (oftalmik) (ketorolak trometamin) kullanılırken akut böbrek yetmezliği, interstisyel nefrit ve nefrotik sendrom bildirilmiştir.
Böbrek fonksiyon bozukluğu
Oran ketorolak (oftalmik) (ketorolak trometamin) dır-dir ileri böbrek yetmezliği gösteren serum kreatinin konsantrasyonları olan hastalarda kontrendikedir (Görmek KONTRENDİKASYONLAR). Prostaglandin sentezinin etkili bir inhibitörü olduğu için böbrek yetmezliği veya böbrek hastalığı öyküsü olan hastalarda ketorolak (oftalmik) (ketorolak trometamin) oranı dikkatle kullanılmalıdır. Altta yatan böbrek yetmezliği olan hastalar akut böbrek telafisi veya yetmezliği riski altında olduğundan, bu hastalara ketorolak (oftalmik) (ketorolak trometamin) oranının uygulanmasından önceki riskler ve faydalar değerlendirilmelidir.
Anafilaktoid reaksiyonlar
Diğer NSAID'lerde olduğu gibi, daha önce bilinen ketorolak (oftalmik) (ketorolak trometamin) oranına aşırı duyarlılık veya aşırı duyarlılık olmayan hastalarda anafilaktoid reaksiyonlar meydana gelebilir. Aspirin triadlı hastalara ketorolak (oftalmik) (ketorolak trometamin) oranı uygulanmamalıdır. Bu semptom kompleksi tipik olarak burun polipleri olan veya olmayan rinitli veya aspirin veya diğer NSAID'leri aldıktan sonra ciddi, potansiyel olarak ölümcül bronkospazm olan astımlılarda görülür (bkz KONTRENDİKASYONLAR ve ÖNLEMLER: önceden var olan astım). Anafilaksi gibi anafilaktoid reaksiyonlar ölümcül olabilir. Anafilaktoid reaksiyonun meydana geldiği durumlarda acil yardım alınmalıdır.
Kardiyovasküler etkiler
Kardiyovasküler trombotik olaylar
Üç yıla kadar çoklu COX-2 seçici ve seçici olmayan NSAID'lerle yapılan klinik çalışmalar, ölümcül olabilen ciddi kardiyovasküler (CV) trombotik olaylar, miyokard enfarktüsü ve inme riskinde artış olduğunu göstermiştir. Hem COX-2 seçici hem de seçici olmayan tüm NSAID'ler benzer bir riske sahip olabilir. CV hastalığı veya CV hastalığı için risk faktörü olduğu bilinen hastalar daha yüksek risk altında olabilir. NSAID ile tedavi edilen hastalarda olumsuz CV olayı riskini en aza indirmek için, mümkün olan en kısa süre için en düşük etkili doz kullanılmalıdır. Doktorlar ve hastalar, daha önce CV semptomları olmasa bile bu tür olayların gelişiminin farkında olmalıdır. Hastalar ciddi CV olaylarının belirtileri ve / veya semptomları ve gerekli adımlar hakkında bilgilendirilmelidir.
Aspirin ile birlikte kullanılmasının, NSAID'lerin kullanımıyla ilişkili ciddi CV trombotik olay riskini artırdığına dair tutarlı bir kanıt yoktur. Aspirin ve NSAID'in birlikte kullanılması ciddi GI olayları riskini artırır (bkz Gastrointestinal etkiler ülserasyon, kanama ve perforasyon riski). KABG cerrahisinden sonraki ilk 10-14 gün içinde ağrıyı tedavi etmek için seçici bir COX-2 NSAID ile yapılan iki büyük, kontrollü klinik çalışma, miyokard enfarktüsü ve inme insidansında artış olduğunu göstermiştir (bkz Kontrendikasyonlar).
Hipertansiyon
Ketorolak (oftalmik) (ketorolak trometamin) oranı dahil olmak üzere NSAID'ler, her biri CV olaylarının insidansının artmasına katkıda bulunabilecek yeni hipertansiyona veya mevcut hipertansiyonun kötüleşmesine yol açabilir. Tiazid veya aşındırıcı diüretik alan hastalar, NSAID alırken bu tedavilere rahatsız edici bir yanıt verebilir. Ketorolak (oftalmik) (ketorolak trometamin) oranı dahil NSAID'ler, yüksek tansiyonu olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. NSAID tedavisinin başlangıcında ve tedavi süresince kan basıncı (BP) yakından izlenmelidir.
Konjestif kalp yetmezliği ve ödem
Ketorolak (oftalmik) (ketorolak trometamin) oranı ile yapılan klinik çalışmalarda sıvı retansiyonu, ödem, NaCl retansiyonu, oligüri, serum üre azotu ve kreatinin artışları bildirilmiştir. Bu nedenle, ketorolak (oftalmik) (ketorolak trometamin) oranı sadece kalp telafisi, yüksek tansiyon veya benzeri durumları olan hastalarda çok dikkatli kullanılmalıdır.
Cilt reaksiyonları
Ketorolak (oftalmik) (ketorolak trometamin) oranı dahil NSAIDS ciddi olabilir eksfolyatif dermatit, Stevens-Johnson sendromu (SJS) ve ölümcül olabilen toksik epidermal nekroliz (TEN) gibi ciltte olumsuz olaylara neden olur. Bu ciddi olaylar uyarı yapılmadan meydana gelebilir. Hastalar yapmalıdır ciddi cilt belirtilerinin belirtileri ve semptomları bilgilendirilmeli ve ilk kez döküntü, mukozal lezyonlar veya diğer aşırı duyarlılık belirtileri yaşadığınızda ilacın kullanımı durdurulmalıdır.
Gebelik
Geç gebelikte, diğer NSAID'lerde olduğu gibi ketorolak (oftalmik) (ketorolak trometamin) oranından kaçınılmalıdır, çünkü bu duktus arteriyozusun erken kapanmasına neden olabilir.
ÖNLEMLER
genel
Ketorolac (oftalmik) (ketorolak trometamin) oranının kortikosteroidlerin yerini alması veya kortikosteroid yetmezliğini tedavi etmesi beklenemez. Kortikosteroidlerin aniden kesilmesi hastalığı şiddetlendirebilir. Uzun süreli kortikosteroid tedavisi olan hastalar, kortikosteroidleri durdurma kararı verilirse tedavilerini yavaşça durdurmalıdır.
Enflamasyonu azaltmada ketorolak (oftalmik) (ketorolak trometamin) oranının farmakolojik aktivitesi, şüpheli bulaşıcı olmayan, ağrılı durumlardan kaynaklanan komplikasyonların tanınmasında bu tanı işaretinin kullanımını azaltabilir.
Karaciğer etkisi
Karaciğer yetmezliği veya karaciğer hastalığı öyküsü olan hastalarda ketorolak (oftalmik) (ketorolak trometamin) oranı dikkatle kullanılmalıdır. Ketorolak (oftalmik) (ketorolak trometamin) oranı da dahil olmak üzere NSAID alan hastaların% 15'ine kadar karaciğer muayenelerinin sınırda yükselmeleri meydana gelebilir. Bu laboratuvar anormallikleri ilerleyebilir, değişmeden kalabilir veya tedaviye devam edilirse geçici olabilir. NSAID'lerle yapılan klinik çalışmalarda hastaların yaklaşık% 1'inde ALT veya AST'de (normal değerin üst sınırının yaklaşık üç veya daha fazla katı) belirgin artışlar bildirilmiştir. Ek olarak, sarılık ve ölümcül fulminan hepatit, karaciğer nekrozu ve karaciğer yetmezliği dahil olmak üzere nadir görülen ciddi karaciğer reaksiyonları vakaları bildirilmiştir, bunların bazıları ölümcül sonuçları vardır.
Semptomları ve / veya karaciğer fonksiyon bozukluğu belirtileri veya anormal karaciğer testi olan bir hasta, daha şiddetli bir karaciğer reaksiyonu geliştiğine dair kanıt için ketorolak (oftalmik) (ketorolak trometamin) oranı ile tedavi sırasında incelenmelidir. Karaciğer hastalığına uyan klinik belirti ve semptomlar geliştiğinde veya sistemik belirtiler ortaya çıktığında (ör. eozinofili, döküntü vb.), Oran-Ketorolac (Oftalmik) (ketorolak trometamin) kesilmelidir.
Hematolojik etki
Anemi bazen ketorolak (oftalmik) (ketorolak trometamin) oranı dahil olmak üzere NSAID alan hastalarda görülür. Bunun nedeni sıvı tutulması, gizli veya kaba gi kan kaybı veya eritropoez üzerinde tam olarak tarif edilmemiş bir etki olabilir. Ketorolak (oftalmik) (ketorolak trometamin) oranı da dahil olmak üzere NSAID'lerle uzun süreli tedavi gören hastalar, anemi belirtileri veya semptomlarınız varsa hemoglobin veya hematokritinizi kontrol ettirmelidir. NSAID'lerin trombosit agregasyonunu inhibe ettiği ve bazı hastalarda kanama süresini uzattığı gösterilmiştir. Aspirinin aksine, trombosit fonksiyonu üzerindeki etkiniz kantitatif olarak daha az, süresi daha kısa ve geri dönüşümlüdür. Pıhtılaşma bozuklukları veya antikoagülan alan hastalar gibi trombosit fonksiyonundaki değişikliklerden etkilenebilecek ketorolak olmayan (oftalmik) (ketorolak trometamin) alan hastalar dikkatle izlenmelidir.
Mevcut astım
Astımı olan hastalarda aspirine duyarlı astım olabilir. Aspirine duyarlı astımı olan hastalarda aspirin kullanımı ölümcül olabilen şiddetli bronkospazm ile ilişkilendirilmiştir. Bu aspirine duyarlı hastalarda aspirin ve diğer steroidal olmayan antienflamatuar ilaçlar arasında bronkospazm dahil çapraz reaktivite bildirildiğinden, bu aspirine duyarlılığı olan hastalara ketorolak (oftalmik) (ketorolak trometamin) oranı uygulanmamalıdır. mevcut astımı olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.
Hastalar için bilgi
Ketorolak (oftalmik) (ketorolak trometamin) oranı güçlü bir NSAID'dir ve gastrointestinal kanama veya böbrek yetmezliği gibi hastanede kalışlara ve hatta ölüme neden olabilecek ciddi yan etkilere neden olabilir.
Doktorlar, Oran-Ketorolac (Oftalmik) reçete ederken hastalarını veya vasilerini Oran-Ketorolac (Oftalmik) ile potansiyel tedavi riskleri hakkında bilgilendirmelidir (bkz. Bölümler KUTU UYARI, UYARILAR, ÖNLEMLER ve YAN ETKİLER) hastalara tedaviye bağlı advers olaylar geliştirirken tıbbi yardım almalarını söyleyin ve hastaya tavsiye, oran ketorolak (oftalmik oftalmik) (ketorolak trometamin) sözlü diğer aile üyelerini ve kullanılmayan ilaçları atmak.
Ketorolak (oftalmik) oranının toplam kullanım süresinin toplam olduğunu unutmayınORAL ve yetişkinlerde ketorolak trometaminin IV veya IM dozu 5 günü geçmemelidir. Oran ketorolak (oftalmik) (ketorolak trometamin) ORAL pediyatrik hastalarda kullanım için endike değildir.
NSAID tedavisine başlamadan önce ve devam eden tedavi sırasında hastalar aşağıdaki bilgiler hakkında bilgilendirilmelidir. Hastalar ayrıca NSAID kullanmaya teşvik edilmelidir İlaç kılavuzu her reçete tarifinde yer alan okumak için.
- Diğer NSAID'ler gibi ketorolak (oftalmik) (ketorolak trometamin) oranı, MI veya inme gibi hastanede kalışlara ve hatta ölüme neden olabilecek ciddi yan etkilere neden olabilir. Uyarı semptomları olmadan ciddi CV olayları meydana gelebilse de, hastalar göğüs ağrısı, nefes darlığı, halsizlik ve konuşma keskinliği belirtilerine ve semptomlarına dikkat etmeli ve gösterge belirtileri veya semptomları gözlemlerken tıbbi tavsiye almalıdır. Hastalar bu bakım sonrası bakımın önemi hakkında bilgilendirilmelidir (bkz UYARILAR: Kardiyovasküler etkiler).
- Diğer NSAID'ler gibi ketorolak (oftalmik) (ketorolak trometamin) oranı, gi şikayetlerine ve ülser ve kanama gibi nadiren ciddi gi yan etkilerine neden olarak hastanede kalışlara ve hatta ölüme neden olabilir. Uyarı semptomları olmadan gastrointestinal sistemin şiddetli ülseri ve kanaması meydana gelebilse de, hastalar ülserasyon ve kanama belirtilerine ve semptomlarına dikkat etmeli ve epigastrik ağrı, dispepsi, melena ve hememez gibi belirti veya semptomlar için tıbbi tavsiye almalıdır. Hastalar bu bakım sonrası bakımın önemi hakkında bilgilendirilmelidir (bkz UYARILAR: Gastrointestinal etkiler - ülserasyon, kanama ve perforasyon riski).
- Diğer NSAID'ler gibi ketorolak (oftalmik) (ketorolak trometamin) oranı, eksfolyatif dermatit, SJS ve TEN gibi ciddi cilt yan etkilerine neden olarak hastanede kalışlara ve hatta ölüme neden olabilir. Uyarı yapılmadan ciddi cilt reaksiyonları meydana gelebilse de, hastalar döküntü ve kabarcık belirtileri ve semptomları, ateş veya kaşıntı gibi diğer aşırı duyarlılık belirtilerinin farkında olmalı ve gösterge belirtileri veya semptomları gözlemlerken tıbbi tavsiye almalıdır. Hastalara herhangi bir döküntü gelişirse ilacı almayı bırakmaları ve mümkün olan en kısa sürede doktorlarınızla iletişime geçmeleri tavsiye edilmelidir.
- Hastalar derhal açıklanamayan kilo alımı veya ödem belirtileri veya semptomlarını doktorlarına bildirmelidir.
- Hastalar hepatotoksisitenin uyarı belirtileri ve semptomları hakkında bilgilendirilmelidir (ör. bulantı, yorgunluk, uyuşukluk, kaşıntı, sarılık, sağ üst kadranın hassasiyeti ve “grip benzeri” semptomlar). Bunlar meydana gelirse, hastalara tedaviyi bırakmaları ve acil tıbbi tedavi almaları talimatı verilmelidir.
- Hastalar anafilaktoid reaksiyon belirtileri hakkında bilgilendirilmelidir (ör. nefes darlığı, yüz veya boğazda şişme)). Bunlar meydana gelirse, hastalara acil yardım almaları talimatı verilmelidir (bkz UYARILAR).
- geç gebelikte, diğer NSAID'lerde olduğu gibi ketorolak (oftalmik) (ketorolak trometamin) oranından kaçınılmalıdır, çünkü bu duktus arteriyozusun erken kapanmasına yol açar. </ ol>
Laboratuvar testleri
Uyarı belirtileri olmadan şiddetli gi-tract ülseri ve kanama meydana gelebileceğinden, doktorlar GI kanaması belirtilerine veya semptomlarına dikkat etmelidir. NSAID'lerle uzun süreli tedavi gören hastaların CBC ve kimyasal profilleri düzenli olarak kontrol edilmelidir. Karaciğer veya böbrek hastalıklarına karşılık gelen klinik belirti ve semptomlar gelişirse, sistemik belirtiler ortaya çıkar (ör. eozinofili, döküntü vb.) veya anormal karaciğer testleri devam ederse veya kötüleşirse, ketorolak (oftalmik) (ketorolak trometamin) oranı kesilmelidir.
Kanserojenez, mutajenez ve doğurganlık bozukluğu
2 mg / kg / gün oral doz ketorolak-trometamin içeren farelerde 18 aylık bir çalışma (0, Önerilen IM veya IV dozunda 30 mg qid'de 9 kat sistemik insan maruziyeti, plazma altındaki alan konsantrasyon eğrisine dayanmaktadır [AUC] ve sıçanlarda 5 mg / kg / gün 24 aylık bir çalışma (0, İnsan AUC'sinin 5 katı) tümör bağışıklığına dair bir kanıt göstermedi. Ketorolak trometamin, Ames testinde, planlanmamış DNA sentezinde ve onarımında ve ileri mutasyon testlerinde mutajenik değildi.
Ketorolak trometamin, in vivo fare mikronükleus testinde kromozom kırılmasına neden olmadı. 1590 μg / mL'de ve daha yüksek konsantrasyonlarda ketorolak trometamin, Çin hamster yumurta çubuğu hücrelerinde kromozomal anormallik insidansını arttırdı.
Erkek veya dişi sıçanlarda 9 mg / kg (insan EAA'sının 0.9 katı) oral dozlarda doğurganlık bozuldu veya. 16 mg / kg (insan EAA'sının 1, 6 katı) ketorolak trometamin açık değildir.
Gebelik
Teratojenik etkiler: gebelik kategorisi C
Tavşanlarda 3.6 mg / kg (insan EAA'sının 0.37 katı) ve sıçanlarda 10 mg / kg (insan EAA'sının 1.0 katı) günlük oral ketorolak trometamin dozları ile organogenez sırasında üreme çalışmaları yapılmıştır. Bu çalışmaların sonuçları fetus için teratojenisite kanıtı göstermemiştir. Bununla birlikte, hayvan üreme çalışmaları her zaman insan tepkisini öngörmemektedir.
Teratojenik olmayan etkiler
Steroid olmayan antienflamatuar ilaçların fetal kardiyovasküler sistem (duktus arteriozusun kapatılması) üzerindeki bilinen etkileri nedeniyle, hamilelik sırasında (özellikle geç gebelikte) kullanımdan kaçınılmalıdır. 17. gebelik gününden sonra uygulanan 1.5 mg / kg'da (insan EAA'sının 0.14 katı) oral ketorolak trometamin dozları, sıçanlarda distosiye ve daha yüksek yavru mortalitesine neden oldu.
Gebe kadınlarda ketorolak (oftalmik) (ketorolak trometamin) oranı ile ilgili yeterli ve iyi kontrollü bir çalışma yoktur. Oran-ketorolak (oftalmik) (ketorolak trometamin) sadece hamilelik sırasında potansiyel kullanım fetusun potansiyel riskini haklı çıkarsa kullanılmalıdır.
İş ve teslimat
Ketorolak (oftalmik) (ketorolak trometamin) oranının kullanımı doğumda ve doğumda kontrendikedir, çünkü prostaglandin sentezini inhibe edici etkisi fetal dolaşımı bozabilir ve uterus kasılmalarını inhibe edebilir, bu da uterus kanaması riskini artırır (bkz Kontrendikasyonlar).
Doğurganlık üzerindeki etkiler
Siklooksijenaz / prostaglandin sentezini inhibe ettiği bilinen herhangi bir ilaçta olduğu gibi ketorolak trometamin kullanımı doğurganlığı etkileyebilir ve gebe kalmaya çalışan kadınlarda önerilmez. Gebe kalma güçlüğü çeken veya kısırlığa uğrayan kadınlarda ketorolak-trometamin çekilmesi düşünülmelidir.
Emziren anneler
Tek başına 10 mg oranlı ketorolak (oftalmik) (ketorolak trometamin) uygulandıktan sonra ORAL insanlara gözlenen maksimum süt konsantrasyonu 7.3 ng / mL ve maksimum süt plazma oranı 0.037 sahtekarlık. 1 günlük dozlamadan (qid) sonra, maksimum süt konsantrasyonu 7.9 ng / mL ve maksimum süt-plazma oranı 0.025 idi. Prostaglandini inhibe eden ilaçların yenidoğanlara olası yan etkileri nedeniyle emziren annelerde kullanım kontrendikedir.
Pediatrik kullanım
Oran ketorolak (oftalmik) (ketorolak trometamin) ORAL pediyatrik hastalarda kullanım için endike değildir. Ketorolak (göz ilacı) (ketorolak trometamin) oranının güvenliği ve etkinliği ORAL 17 yaşın altındaki pediatrik hastalarda tespit edilmemiştir.
Geriatrik kullanım (≥ 65 yaşında)
Çünkü yaşlılarda ketorolak trometamin (bkz KLİNİK FARMAKOLOJİ), ayrıca NSAID'lerin doza bağlı yan etkilerine daha duyarlıdır (bkz UYARILAR: Gastrointestinal etkiler-ülserasyon, kanama ve perforasyon riski), daha yavaş elimine edilebilir, dozları azaltmak için çok dikkatli olunması önerilir (bkz DOZAJ ve YÖNETİM) ve Ketorolac (oftalmik oftalmik) (ketorolac trometamin) oranı olan yaşlıların tedavisinde dikkatli klinik izleme kullanılmalıdır.
Farmakoterapötik grup: antienflamatuar ajanlar, steroid olmayanlar
ATC kodu: S01BC 05.
Oran ketorolak (oftalmik) (ketorolak trometamol), analjezik ve antienflamatuar etkiye sahip steroidal olmayan bir anti-enflamatuar ajandır. Ketorolak trometamol, prostaglandinlerin biyosentezi için gerekli olan siklo-oksijenaz enzimini inhibe eder. Topikal oftalmik uygulamadan sonra oranın-ketorolakın (oftalmik) sulu mizahta prostaglandin seviyelerini düşürdüğü gösterilmiştir.
Sistemik olarak uygulanan ketorolak trometamol, öğrenci daralmasına neden olmaz. Klinik çalışmaların sonuçları, ketorolak (oftalmik) oranının göz içi basıncı üzerinde anlamlı bir etkisi olmadığını göstermektedir.
However, we will provide data for each active ingredient