Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 22.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Pozoloji
Doz, ağrının yoğunluğuna ve hastanın hassasiyetine göre ayarlanmalıdır. Analjezi için en düşük etkili doz genellikle seçilmelidir.
Aksi belirtilmedikçe, Racetram damlaları aşağıdaki gibi uygulanmalıdır:
12 yaşın üzerindeki yetişkinler ve ergenler:
Normal günlük doz günde 3 ila 4 kez 50 ila 100 mg'dır (20 ila 40 damla). 12 ila 14 yaş arası çocukların en düşük dozu kullanmaları önerilir.
Akut ağrı için genellikle 100 mg'lık bir başlangıç dozu gereklidir. Akut ağrı için Racetram Drops kullanılırsa, aktivitesinin diğer analjeziklere kıyasla biraz geciktiği vurgulanmalıdır.
Kronik hastalıklarla ilişkili ağrı için başlangıç dozu 50 mg önerilir. Kronik tedavi ile mümkünse, advers olayların sıklığını azaltmak için Racetram dozunun önerilen son doza (her 2 ila 3 günde bir adımlarla) yavaşça artırılması önerilir.
Pediatrik popülasyon:
Racetram damlaları 12 yaşın altındaki çocuklar için uygun değildir.
Geriatrik hastalar:
Klinik olarak karaciğer veya böbrek yetmezliği göstermeyen 75 yaşına kadar olan yaşlı hastalarda doz ayarlaması genellikle gerekli değildir. Eliminasyon 75 yaşın üzerindeki yaşlı hastalarda uzatılabilir. Bu nedenle, doz aralığının hastanın gereksinimlerine göre uzatılması gerekebilir.
Böbrek yetmezliği / diyaliz ve karaciğer Bozukluk:
Böbrek ve / veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda Racetram'ın ortadan kaldırılması gecikir. Bu hastalarda, dozlama aralıklarının bir uzantısı hastanın gereksinimlerine göre dikkatle tartılmalıdır. Şiddetli böbrek ve / veya şiddetli karaciğer yetmezliği için raketram damlaları önerilmez.
Uygulama şekli
Damlalar uygulamadan önce yemeklerden bağımsız olarak ağızdan uygulanmalı ve suyla seyreltilmelidir.
En düşük analjezik doz genellikle seçilmelidir. Özel klinik durumlar dışında günlük 400 mg aktif madde dozları aşılmamalıdır.
Raketram damlaları hiçbir koşulda kesinlikle gerekenden daha uzun süre uygulanmamalıdır. Durumun doğası ve şiddeti nedeniyle Racetram damlaları ile uzun süreli ağrı tedavisi gerekiyorsa, daha fazla tedavinin gerekip gerekmediğini ve ne ölçüde gerekli olduğunu belirlemek için dikkatli ve düzenli izleme (muhtemelen tedavi molaları ile) yapılmalıdır.
Dozaj hususları
ULTRAM®, kullanımın olası opioid yan etkilerinden daha ağır basmadığı durumlarda daha az yolla yeterince tedavi edilebilen küçük ağrı için önerilmez.
ULTRAM® gıdadan bağımsız olarak uygulanabilir.
Tramadol içeren diğer ürünlerle birlikte kaplanmamış ULTRAM® tabletler.
Farmakokinetik özelliklerdeki farklılıklar nedeniyle, ULTRAM® tabletleri tramadol uzatılmış salimli formülasyonlarla değiştirilemez.
Önerilen maksimum ULTRAM® dozu aşılmamalıdır.
Önerilen doz ve doz ayarlaması
İyi ağrı yönetimi uygulaması, en düşük avantajlı doza sahip dozun hastanın ihtiyaçlarına göre kişiselleştirilmesini gerektirir. Yetişkinlerde tramadol ile yapılan çalışmalar, mümkün olan en düşük dozdan ve titrasyondan yukarı doğru, daha azına ve daha fazla tolere edilebilirliğe kadar sütten kesildiğini göstermiştir.
Yetişkinler (18 yaşından itibaren)
Orta ila orta derecede kronik ağrısı olan hastalarda, analjezik etkinin hızlı kullanımını gerektirmez, ULTRAM® uyumluluğu geliştirilebilir, aşağıdaki titrasyon şeması ile tedaviye başlayarak: ULTRAM & # 38; reg; günde 25 mg olmalıdır (tablet başına yarım ULTRAM®) qAM, her 3 günde bir 25 mg'lık adımlarla ayrı dozlar olarak başladı ve titre edildi, günde 100 mg (25 mg.I.d.). Toplam günlük doz daha sonra 200 mg / gün'e (50 mg q) ulaşmak için her 3 günde bir 50 mg artırılabilir. İD.) aşağıdaki Tablo 1.3'te gösterildiği gibi.
Tablo 1.3: ULTRAM® titrasyon dozunun güne başlatılması
1-3. Günler | 4-6. Günler | 7-9. Günler | 10-12. Günler | 13-15. Günler | 16-18. Günler |
25 mg (AM) 'de başlatın (yarı ULTRAM® tablet elde edildi) | td> 25 mg B.ich.d. | 25 mg t.ich.d. | 25 mg q.ich.d. | 50 mg t.ich.d. | 50 mg q.ich.d. |
Titrasyondan sonra, her 4 ila 6 saatte bir ağrı kesici için gerektiği gibi ULTRAM® 50 ila 100 mg uygulanabilir günde 400 mg'ı geçmemelidir.
Hastaların alt kümesi için, analjezik etkinin hızlı bir şekilde başlatılması gerektiğinde ve kullanımın daha yüksek başlangıç dozlarıyla ilişkili advers olaylar nedeniyle sonlandırma riskinden daha ağır bastığı durumlarda, Ağrıyı hafifletmek için gerektiğinde her 4 ila 6 saatte bir ULTRAM® 50 mg ila 100 mg uygulanabilir, Günde 400 mg'ı geçmeyin.
Böbrek fonksiyon bozukluğu durumunda kullanın
Tüm hastalarda kreatinin klerensi 30 mL / dakikadan az olan, ULTRAM® doz aralığının maksimum günlük 200 mg doz ile 12 saat arttırılması önerilir. Uygulanan bir dozun sadece% 7'si hemodiyaliz ile uzaklaştırıldığı için, diyaliz hastaları diyaliz gününde düzenli dozlarını alabilirler.
Karaciğer fonksiyon bozukluğunda kullanın
Yetişkinler için önerilen doz Sirozlu hastalar 12 saatte bir 50 mg'dır.
Yaşlı hastalar (> 65 yaş)
Genel olarak, doz seçimi, genellikle doz aralığının alt ucundan başlayarak, karaciğer, böbrek veya kalp fonksiyonlarında daha fazla sıklık ve eşlik eden hastalık veya diğer ilaç tedavisini yansıtan 65 yaşın üzerindeki yaşlı bir hasta için dikkatli olmalıdır. . Yaşlılarda 75 yıldan fazla toplam dozu 300 mg / gün aşmamalıdır.
Pediatrik hastalar (<18 yaş)
Pediatrik popülasyonda ULTRAM®'ın güvenliği ve etkinliği araştırılmamıştır. Bu nedenle, ULTRAM ve reg kullanımı; Tabletler 18 yaşın altındaki hastalarda önerilmez.
Kurtarma ilaçlarına ihtiyaç duyan hastaların tedavisi
ULTRAM & reg; Toplam günlük tramadol dozu 400 mg'ı geçmemelidir, uzun süreli salimli tramadol tabletleri ile birlikte kurtarma ilacı olarak kullanılır. Fentanil ürünleri ULTRAM® hastalarında hayat kurtaran bir cihaz olarak kullanılmamalıdır.
Kaçırılan doz
Bir hasta bir dozu kaçırırsa, bir sonraki dozunu hatırlar hatırlamaz almalıdır. Bir sonraki dozunuzun zamanı gelmişse, kaçırılan dozu almamalısınız. Bunun yerine, bir sonraki planlanan dozu almalısınız. Kaçırılan dozu çift dozla telafi etmemelisiniz.
İptal
ULTRAM® aniden iptal edilirse yoksunluk belirtileri ortaya çıkabilir (bkz Uyuşturucu bağımlılığı, bağımlılığı ve bağımlılığı). Bu belirtiler şunları içerebilir: anksiyete, terleme, uykusuzluk, şiddetli, ağrı, bulantı, titreme, ishal, üst solunum semptomları, piloereksiyon ve nadiren halüsinasyonlar. ULTRAM® kesilmesiyle daha az görülen diğer semptomlar arasında panik ataklar, şiddetli anksiyete ve parestezi bulunur. Klinik deneyimler, sonlandırma sırasında ULTRAM® gençleştirilerek yoksunluk semptomlarından kaçınılabileceğini düşündürmektedir.
uygulama yolu
Oral kullanım
Pozoloji
Doz, ağrının yoğunluğuna ve hastanın hassasiyetine göre ayarlanmalıdır. Analjezi için en düşük etkili doz genellikle seçilmelidir. Tek bir hasta için doğru dozaj, ağrıyı tam 12 saat boyunca tolere edilebilir yan etkiler olmadan kontrol eden dozajdır. Derhal salınan tramadol preparatları alan hastalar toplam günlük dozlarını hesaplamalı ve Racetram SR bölgesinde bir sonraki dozla başlamalıdır. Geçici yan etkileri en aza indirmek için hastaların yavaşça daha yüksek dozlara titre edilmesi önerilir. Yoksunluk belirtileri ve bağımlılığı bildirildiği için daha fazla tedaviye duyulan ihtiyaç düzenli aralıklarla değerlendirilmelidir.. Toplam günlük 400 mg'lık doz sadece özel klinik koşullar altında aşılmalıdır.
Yetişkinler ve 12 yaş üstü çocuklar:
Normal başlangıç dozu günde iki kez 75 mg'lık bir tablettir. Ağrı kesici sağlanamazsa, ağrı kesici oluncaya kadar dozaj yukarı doğru titre edilmelidir.
Geriatrik hastalar:
Klinik olarak karaciğer veya böbrek yetmezliği göstermeyen 75 yaşına kadar olan hastalarda doz ayarlaması genellikle gerekli değildir. Eliminasyon 75 yaşın üzerindeki yaşlı hastalarda uzatılabilir. Gerekirse, doz aralığı hastanın gereksinimlerine göre uzatılmalıdır.
Böbrek yetmezliği / diyaliz ve karaciğer fonksiyon bozukluğu:
Böbrek ve / veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda tramadolün ortadan kaldırılması gecikir. Bu hastalarda, dozlama aralıklarının uzatılması hastanın gereksinimlerine göre dikkatle tartılmalıdır.
Tramadol hemodiyaliz veya hemofiltrasyon ile sadece yavaşça çıkarıldığından, analjezi korumak için diyaliz sonrası uygulama genellikle gerekli değildir.
12 yaşın altındaki çocuklar:
Racetram SR çocuklarda araştırılmamıştır. Racetram SR'nin güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir ve ürün çocuklarda kullanılmamalıdır.
Uygulama şekli
Bu tabletler 12 saatlik aralıklarla alınmalı ve tamamen yutulmalı ve kırılmamalı, ezilmemeli veya çiğnenmemelidir.
Racetram aşağıdaki hastalarda kullanılmamalıdır:
- Kreatinin klerensi 30 mL / dk'nın altında
- şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu (Child-Pugh sınıf C) (bkz ÖNLEMLER, Böbrek ve karaciğer hastalıklarında kullanın.)
Raketram tamamen yutulabilir ve çiğnenemez, ezilemez veya bölünemez (bkz UYARILAR, Kötüye kullanım, Opioidlerin kötüye kullanımı ve saptırılması ve Uyuşturucu bağımlılığı ve bağımlılığı).
Yetişkinler (18 yaşından itibaren)
Şu anda derhal salınan tramadol ürünleri almayan hastalar
Şu anda derhal salınan tramadol (IR) ürünleri ile tedavi edilmeyen hastalarda, Racetram günde bir kez 100 mg'lık bir dozla başlatılmalı ve gerekirse ağrıyı hafifletmek ve Toleransa bağlı olarak 100 mg'lık adımlarla her beş günde bir titre edilmelidir. . Raketram bir dozda olmamalıdır günde 300 mg'dan fazla.
Halen derhal salınan tramadol ürünleri ile tedavi edilen hastalar
Tramadol IR ürünleri ile tedavi edilen hastalar için 24 saatlik tramadol IR dozunu hesaplayın ve bir sonraki en düşük 100 mg'lık artışa yuvarlanmış toplam günlük Racetram dozunu başlatın. Doz daha sonra hastanın ihtiyaçlarına bağlı olarak kişiselleştirilebilir. Racetram ile doz seçiminin esnekliğindeki sınırlamalar nedeniyle, tramadol IR ürünleri ile tedavi edilen bazı hastalar Racetram'a dönüşemeyebilir. Raketram bir dozda olmamalıdır günde 300 mg'dan fazla. Racetram'ın diğer tramadol ürünleri ile eşzamanlı kullanımı önerilmez (bkz UYARILAR ).
Dozun bireyselleştirilmesi
İyi ağrı yönetimi uygulaması, en düşük avantajlı doza sahip dozun hastanın ihtiyaçlarına göre kişiselleştirilmesini gerektirir. Uygun bir etki elde etmek için mümkün olan en düşük dozla başlayın ve tolere edildiği gibi yukarı doğru titre edin. Racetram ile yapılan klinik çalışmalar, günlük 300 mg'dan fazla dozda klinik kullanım göstermemiştir.
Genel olarak, yaşlı bir hastanın (65 yaşın üzerinde) dozu, genellikle doz aralığının alt ucundan başlayarak, eşlik eden hastalıklardan veya diğer ilaç tedavisinden daha fazla karaciğer, böbrek veya kalp fonksiyonunun azaldığını yansıtan dikkatle başlatılmalıdır. Racetram, bu popülasyondaki advers olayların sıklığının artması nedeniyle 75 yaşın üzerindeki hastalarda daha fazla dikkatle kullanılmalıdır.
Dozaj hususları
Racetram®, kullanımın olası opioid yan etkilerinden daha ağır basmadığı durumlarda daha az yolla yeterince tedavi edilebilen küçük ağrı için önerilmez.
Racetram® gıdadan bağımsız olarak uygulanabilir.
Tramadol içeren diğer ürünlerle birlikte kaplanmamış Racetram® tabletleri.
Farmakokinetik özelliklerdeki farklılıklar nedeniyle, Racetram® tabletleri tramadol uzatılmış salimli formülasyonlarla değiştirilemez.
Önerilen maksimum Racetram® dozu aşılmamalıdır.
Önerilen doz ve doz ayarlaması
İyi ağrı yönetimi uygulaması, en düşük avantajlı doza sahip dozun hastanın ihtiyaçlarına göre kişiselleştirilmesini gerektirir. Yetişkinlerde tramadol ile yapılan çalışmalar, mümkün olan en düşük dozdan ve titrasyondan yukarı doğru, daha azına ve daha fazla tolere edilebilirliğe kadar sütten kesildiğini göstermiştir.
Yetişkinler (18 yaşından itibaren)
Orta ila orta derecede kronik ağrısı olan hastalarda, analjezik etkinin hızlı kullanımını gerektirmez, Racetram® uyumluluğu geliştirilebilir, aşağıdaki titrasyon şeması ile tedaviye başlayarak: Racetram & # 38; reg; günde 25 mg olmalıdır (tablet başına yarım Racetram®) qAM, her 3 günde bir 25 mg'lık adımlarla ayrı dozlar olarak başladı ve titre edildi, günde 100 mg (25 mg.I.d.). Toplam günlük doz daha sonra 200 mg / gün'e (50 mg q) ulaşmak için her 3 günde bir 50 mg artırılabilir. İD.) aşağıdaki Tablo 1.3'te gösterildiği gibi.
Tablo 1.3: Racetram®'ın güne göre titrasyon dozunun başlatılması
>
1-3. Günler | 4-6. Günler | 7-9. Günler | 10-12. Günler | 13-15. Günler | 16-18. Günler |
25 mg'da (AM) başlatılır (yarı Racetram® tablet elde edilir) | 25 mg B.ich.d. | 25 mg t.ich.d. | 25 mg q.ich.d. | 50 mg t.ich.d. | 50 mg q.ich.d. |
Titrasyondan sonra Racetram & reg; Ağrı kesici için her 4 ila 6 saatte bir 50 ila 100 mg uygulanabilir günde 400 mg'ı geçmeyin.
Hastaların alt kümesi için, analjezik etkinin hızlı bir şekilde başlatılması gerektiğinde ve kullanımın daha yüksek başlangıç dozlarıyla ilişkili advers olaylar nedeniyle sonlandırma riskinden daha ağır bastığı durumlarda, Racetram® 50 mg ila 100 mg, ağrıyı hafifletmek için gerektiğinde her 4 ila 6 saatte bir uygulanabilir, Günde 400 mg'ı geçmeyin.
Böbrek fonksiyon bozukluğu durumunda kullanın
Tüm hastalarda kreatinin klerensi 30 mL / dakikadan az olan, Racetram® doz aralığının maksimum günlük 200 mg doz ile 12 saat artırılması önerilir. Uygulanan bir dozun sadece% 7'si hemodiyaliz ile uzaklaştırıldığı için, diyaliz hastaları diyaliz gününde düzenli dozlarını alabilirler.
Karaciğer fonksiyon bozukluğunda kullanın
Yetişkinler için önerilen doz Sirozlu hastalar 12 saatte bir 50 mg'dır.
Yaşlı hastalar (> 65 yaş)
Genel olarak, doz seçimi, genellikle doz aralığının alt ucundan başlayarak, karaciğer, böbrek veya kalp fonksiyonlarında daha fazla sıklık ve eşlik eden hastalık veya diğer ilaç tedavisini yansıtan 65 yaşın üzerindeki yaşlı bir hasta için dikkatli olmalıdır. . Yaşlılarda 75 yıldan fazla toplam dozu 300 mg / gün aşmamalıdır.
Pediatrik hastalar (<18 yaş)
Racetram®'ın güvenliği ve etkinliği pediatrik popülasyonda araştırılmamıştır. Bu nedenle, Racetram & reg kullanımı; Tabletler 18 yaşın altındaki hastalarda önerilmez.
Kurtarma ilaçlarına ihtiyaç duyan hastaların tedavisi
Racetram & reg; Toplam günlük tramadol dozu 400 mg'ı geçmemelidir, uzun süreli salimli tramadol tabletleri ile birlikte kurtarma ilacı olarak kullanılır. Fentanil ürünleri Racetram® hastalarında kurtarma aracı olarak kullanılmamalıdır.
Kaçırılan doz
Bir hasta bir dozu kaçırırsa, bir sonraki dozunu hatırlar hatırlamaz almalıdır. Bir sonraki dozunuzun zamanı gelmişse, kaçırılan dozu almamalısınız. Bunun yerine, bir sonraki planlanan dozu almalısınız. Kaçırılan dozu çift dozla telafi etmemelisiniz.
İptal
Racetram® aniden iptal edilirse yoksunluk belirtileri ortaya çıkabilir (bkz Uyuşturucu bağımlılığı, bağımlılığı ve bağımlılığı). Bu belirtiler şunları içerebilir: anksiyete, terleme, uykusuzluk, şiddetli, ağrı, bulantı, titreme, ishal, üst solunum semptomları, piloereksiyon ve nadiren halüsinasyonlar. Racetram® kesilmesiyle daha az görülen diğer semptomlar arasında panik ataklar, şiddetli anksiyete ve parestezi bulunur. Klinik deneyimler, sonlandırma sırasında Racetram® gençleştirilerek yoksunluk semptomlarından kaçınılabileceğini düşündürmektedir.
Racetram damlaları talimatlara göre alınsa bile, uyuşukluk ve baş dönmesi gibi etkilere neden olabilir ve bu nedenle sürücülerin ve makine operatörlerinin reaksiyonlarını etkileyebilir. Bu özellikle alkol ve diğer psikotrop maddeler için geçerlidir.
Bu ilaç bilişsel işlevi etkileyebilir ve hastanın güvenli sürüş yeteneğini etkileyebilir. Bu tıbbi ürün sınıfı, 1988 Karayolu Trafik Kanunu'nun 5a'sına göre yönetmeliklerde yer alan tıbbi ürünler listesine dahil edilmiştir. Bu ilacı reçete ederken, hastalar aşağıdakiler hakkında bilgilendirilmelidir:
- İlacın araç kullanma yeteneğinizi etkilemesi muhtemeldir
- İlacın sizi nasıl etkilediğini bilinceye kadar araba kullanmayın
- Bu ilacın etkisi altında sürmek suçtur
- Ancak, aşağıdaki durumlarda ceza gerektiren bir suç işlemezsiniz ("yasal savunma" olarak adlandırılır)
o ilaç tıbbi veya diş problemini tedavi etmek için reçete edilmiştir ve
o Reçete yazan doktorun talimatlarına ve ilaçla birlikte verilen bilgilere göre aldınız
o Güvenli sürüş yeteneğiniz üzerinde hiçbir etkisi yoktu
Tramadol, alkol veya diğer CNS depresanları tarafından şiddetlendirilebilen uyuşukluğa, bulanık görmeye ve baş dönmesine neden olabilir. Etkilenirse, hasta herhangi bir makine kullanmamalı veya kullanmamalıdır.
Bu ilaç bilişsel işlevi etkileyebilir ve hastanın güvenli sürüş yeteneğini etkileyebilir. Bu tıbbi ürün sınıfı, 1988 Karayolu Trafik Kanunu'nun 5a'sına göre yönetmeliklerde yer alan tıbbi ürünler listesine dahil edilmiştir. Bu ilacı reçete ederken, hastalar aşağıdakiler hakkında bilgilendirilmelidir:
- İlacın araç kullanma yeteneğinizi etkilemesi muhtemeldir.
- İlacın sizi nasıl etkilediğini bilinceye kadar araba kullanmayın.
- Bir savunmanız (sözde "yasal savunma") olmadıkça, bu ilacı vücudunuzda belirli bir sınırın ötesinde sürmeniz suçtur.
- Bu savunma aşağıdaki durumlarda geçerlidir:
o ilaç tıbbi veya diş problemini tedavi etmek için reçete edilmiştir; ve
o Reçete yazan doktorun talimatlarına göre var ve ilaçla birlikte verilen bilgilerde.
- İlaç için uygun değilseniz sürüşün hala bir suç olduğunu lütfen unutmayın (yani araç kullanma yeteneğiniz etkilenir).
İngiltere'de uyuşturucu aldıktan sonra araba kullanmak için yeni bir sürüş yasağının ayrıntılarını burada bulabilirsiniz: https://www.gov.uk/drug-driving-law.
Belirtiler:
Prensip olarak, raketram ile zehirlenmelerle diğer merkezi analjeziklere (opioidler) benzer semptomlar beklenmelidir. Bunlar arasında özellikle miyoz, kusma, kardiyovasküler çöküş, komaya kadar bilinç bozukluğu, kramplar ve solunum durmasına kadar solunum depresyonu bulunur.
Tedavi:
Genel acil önlemler uygulanır. Hava yollarını açık tutun (istek!), Semptomlara bağlı olarak solunum ve dolaşımı sürdürün.
Solunum depresyonuna karşı panzehir naloksondur. Hayvan deneylerinde naloksonun kramplar üzerinde hiçbir etkisi yoktu. Bu gibi durumlarda, diazepam intravenöz olarak uygulanmalıdır.
Oral formülasyonlarla zehirlenme durumunda, aktif karbon veya mide lavajı ile gastrointestinal dekontaminasyon, Racetram aldıktan sonra sadece 2 saat içinde önerilir. Daha sonraki bir tarihte gastrointestinal dekontaminasyon, son derece büyük miktarlarda zehirlenmeler veya uzun süreli salınımlı formülasyonlar için yararlı olabilir.
Raketram, hemodiyaliz veya hemofiltrasyon ile serumdan minimal olarak elimine edilir. Bu nedenle, Racetram ile akut zehirlenmenin tedavisi sadece hemodiyaliz veya hemofiltrasyon ile düşer detoksifikasyon için uygun değildir.
şüpheli aşırı doz tedavisi için bölgesel zehir kontrol noktanızla temasa geçin.
Belirtiler
ULTRAM® doz aşımı belirtileri arasında solunum depresyonu, stupor veya komaya ilerleyen uyuşukluk, iskelet kası sarkması, soğuk ve rutubetli cilt, daralmış öğrenciler, nöbetler, bradikardi, hipotansiyon, kalp durması ve ölüm bulunur.
Tramadol kötüye kullanımı ve kötüye kullanımı ile aşırı doz ölümleri bildirilmiştir (bkz UYARILAR ve ÖNLEMLER, Uyuşturucu bağımlılığı, bağımlılığı ve bağımlılığı). Vaka raporlarının gözden geçirilmesi, tramadol alkol veya diğer opioidler de dahil olmak üzere diğer CNS depresanları ile aynı anda kötüye kullanılırsa ölümcül aşırı doz riskinin daha da arttığını göstermiştir.
Tedavi
ULTRAM® ile tek veya çoklu aşırı doz, potansiyel olarak ölümcül bir polidroj aşırı doz olabilir ve bölgesel bir zehir kontrol merkezi ile tavsiye önerilir.
Aşırı dozda ULTRAM® tedavisi yapılırken, genel destekleyici tedavi ile birlikte yeterli ventilasyonun korunmasına dikkat edilmelidir. Belirtildiği gibi aşırı doz ile ilişkili dolaşım şoku ve pulmoner ödem tedavisinde destek önlemleri (oksijen ve vazopresörler dahil) kullanılmalıdır. Kardiyak arrest veya aritmiler kardiyak masaj veya defibrilasyon gerektirebilir.
Nalokson, tramadol ile aşırı dozun neden olduğu semptomların hepsini olmasa da bir kısmını tersine çevirirken, nalokson uygulandığında nöbet riski de artar. Nöbetler diazepam ile kontrol edilebilir.
Hayvanlarda, toksik tramadol dozlarının uygulanmasından sonra kramplar barbitüratlar veya benzodiazepinler ile bastırılabilir, ancak nalokson ile arttırılır. Nalokson uygulaması, farelerde aşırı dozun ölümcüllüğünü değiştirmedi.
Tramadol deneyimine dayanarak, hemodiyalizin aşırı dozda yardımcı olması beklenmez, çünkü 4 saatlik diyaliz döneminde uygulanan dozun% 7'sinden daha azını kaldırır.
Mide içeriğinin boşaltılması, emilmeyen herhangi bir ilacı çıkarmak için yararlıdır.
Belirtiler
Doz aşımı belirtileri diğer opioid analjeziklere tipiktir ve miyoz, kusma, dolaşım çökmesi, sedasyon ve koma, nöbetler ve solunum depresyonunu içerir. Şiddetli vakalarda, aşırı dozda tramadol ölümcül bir sonuca yol açabilir.
Yönetim
Patentli bir hava yolu muhafaza edilmelidir. Nalokson gibi saf opioidantagonistler, tramadolün indüklediği solunum aşırı dozunun semptomlarına spesifik antidotlardır, ancak tramadolün MAO geri alımı veya serotonin salgılama etkileri üzerindeki inhibitör etkilerini antagonize etmezler. Gerekirse, daha fazla destekleyici önlem alınmalıdır. Solunum depresyonunu tersine çevirmek için nalokson kullanılmalıdır; diazepam ile kontrol edilebilir. Oral olarak aşırı doz alıyorsanız, hastanın hava yollarının korunabilmesi koşuluyla, hasta tramadol görünümünü aldıktan sonraki bir saat içinde ise aktif karbonu düşünmelisiniz.
Daha sonra geciktirici ilaçlar ve yavaş mide boşalması yapan ilaçlar için aktif karbon uygulamasının faydalı olabileceğini varsaymak makul görünse de, bunu kanıtlamak için klinik bir çalışma yoktur.
Tramadol, hemodiyaliz veya hemofiltrasyon ile serumdan minimal olarak atılır. Bu nedenle, akut zehirlenmenin tramadol ile hemodiyaliz veya hemofiltrasyon ile tek başına tedavisi detoksifikasyon için uygun değildir.
Tramadol ile akut doz aşımı solunum depresyonu, uyuşukluk, stupor veya koma, iskelet kaslarını sarkma, soğuk ve sıkı cilt, daralmış öğrenciler, bradikardi, hipotansiyon ve ölümle sonuçlanabilir.
Ezilmiş tabletleri alarak, soluyarak veya enjekte ederek tramadolün kötüye kullanılması ve kötüye kullanılması nedeniyle aşırı doz ölümleri bildirilmiştir. Vaka raporlarının gözden geçirilmesi, tramadol alkol veya diğer opioidler de dahil olmak üzere diğer CNS depresanları ile aynı anda kötüye kullanılırsa ölümcül aşırı doz riskinin daha da arttığını göstermiştir.
Tramadol doz aşımı tedavi edilirken, sağlıklı hava yollarının geri kazanılmasına ve yardımlı veya kontrollü ventilasyonun oluşturulmasına öncelik verilmelidir.
Belirtildiği gibi aşırı doz ile ilişkili dolaşım şoku ve pulmoner ödem tedavisinde destek önlemleri (oksijen ve vazopresörler dahil) kullanılmalıdır. Kardiyak arrest veya aritmiler kardiyak masaj veya defibrilasyon gerektirebilir.
Nalokson, tramadol ile aşırı dozun neden olduğu semptomların hepsini olmasa da bir kısmını tersine çevirirken, nalokson uygulandığında nöbet riski de artar. Hayvanlarda, toksik dozlarda Racetram uygulandıktan sonra kramplar barbitüratlar veya benzodiazepinler ile bastırılabilir, ancak nalokson ile arttırılabilir. Nalokson uygulaması, farelerde aşırı dozun ölümcüllüğünü değiştirmedi. Hemodiyalizin aşırı dozda yardımcı olması beklenmez, çünkü 4 saatlik diyaliz döneminde uygulanan dozun% 7'sinden daha azını temizler.
şüpheli aşırı doz tedavisi için bölgesel zehir kontrol noktanızla temasa geçin.
Belirtiler
Racetram® doz aşımı belirtileri arasında solunum depresyonu, uyku hali stupor veya koma ilerler, iskelet kası sarkması, soğuk ve rutubetli cilt, daralmış öğrenciler, nöbetler, bradikardi, hipotansiyon, kalp durması ve ölüm bulunur.
Tramadol kötüye kullanımı ve kötüye kullanımı ile aşırı doz ölümleri bildirilmiştir (bkz UYARILAR ve ÖNLEMLER, Uyuşturucu bağımlılığı, bağımlılığı ve bağımlılığı). Vaka raporlarının gözden geçirilmesi, tramadol alkol veya diğer opioidler de dahil olmak üzere diğer CNS depresanları ile aynı anda kötüye kullanılırsa ölümcül aşırı doz riskinin daha da arttığını göstermiştir.
Tedavi
Racetram® ile tek veya çoklu aşırı doz, potansiyel olarak ölümcül bir polidroge aşırı doz olabilir ve bölgesel bir hediye kontrol merkezi ile tavsiye önerilir.
Aşırı dozda Racetram® tedavi edilirken, genel destekleyici tedavi ile birlikte yeterli ventilasyonun korunmasına dikkat edilmelidir. Belirtildiği gibi aşırı doz ile ilişkili dolaşım şoku ve pulmoner ödem tedavisinde destek önlemleri (oksijen ve vazopresörler dahil) kullanılmalıdır. Kardiyak arrest veya aritmiler kardiyak masaj veya defibrilasyon gerektirebilir.
Nalokson, tramadol ile aşırı dozun neden olduğu semptomların hepsini olmasa da bir kısmını tersine çevirirken, nalokson uygulandığında nöbet riski de artar. Nöbetler diazepam ile kontrol edilebilir.
Hayvanlarda, toksik tramadol dozlarının uygulanmasından sonra kramplar barbitüratlar veya benzodiazepinler ile bastırılabilir, ancak nalokson ile arttırılır. Nalokson uygulaması, farelerde aşırı dozun ölümcüllüğünü değiştirmedi.
Tramadol deneyimine dayanarak, hemodiyalizin aşırı dozda yardımcı olması beklenmez, çünkü 4 saatlik diyaliz döneminde uygulanan dozun% 7'sinden daha azını kaldırır.
Mide içeriğinin boşaltılması, emilmeyen herhangi bir ilacı çıkarmak için yararlıdır.
Farmakoterapötik grup: diğer opioidler; ATC kodu: N 02 AX02.
Racetram merkezi bir opioid analjeziktir. µ reseptörü için daha yüksek bir afiniteye sahip µ, Îo ve Îo-opioid reseptörlerinde seçici olmayan saf bir agonisttir. Analjezik etkilerine katkıda bulunan diğer mekanizmalar arasında noradrenalinin nöronal yeniden başlamasının inhibisyonu ve serotonin salınımının arttırılması yer alır.
Racetram'ın antitussif bir etkisi vardır. Morfinin aksine, analjezik Racetram dozlarının geniş bir aralıkta solunum depresif etkisi yoktur. Gastrointestinal motilite de daha az etkilenir. Kardiyovasküler sistem üzerindeki etkiler genellikle düşüktür. Racetram'ın 1/10 (onda biri) ila 1/6 (altıncı) morfin olduğu bildirilmektedir.
Farmakoterapötik grup: analjezik, diğer opioidler. ATC kodu: N02A X02
Etki mekanizması
Tramadol merkezi bir analjeziktir. Mu reseptörü için daha yüksek bir afiniteye sahip mu, delta ve kappa opioid reseptörleri üzerinde seçici olmayan saf bir agonisttir. Analjezik etkilerine katkıda bulunabilecek diğer mekanizmalar arasında noradrenalinin nöronal yeniden başlamasının inhibisyonu ve serotonin salınımının arttırılması yer alır.
Pediatrik popülasyon
Tramadolün enteral ve parenteral uygulamasının etkileri, 17 yaşına kadar yenidoğan olan 2000'den fazla pediatrik hasta ile yapılan klinik çalışmalarda incelenmiştir. Bu çalışmalarda incelenen ağrı tedavisi endikasyonları, ameliyattan sonra ağrı (esas olarak karın ağrısı), kırıklar, yanıklar ve travma nedeniyle cerrahi diş çekimi ve en az 7 gün boyunca analjezik tedavi gerektiren diğer ağrılı durumları içeriyordu.
2 mg / kg'a kadar tek dozlarda veya günde 8 mg / kg'a kadar (günde maksimum 400 mg'a kadar) çoklu dozlarda, tramadol plasebo'nun etkinliği üstün veya parasetamol, nalbuphin, pethidin veya düşük doz morfin. Yapılan çalışmalar tramadolün etkinliğini doğruladı. Tramadolün güvenlik profili yetişkinlerde ve 1 yaşın üzerindeki pediatrik hastalarda benzerdi.
Sıçanlarda ve köpeklerde 6-26 hafta boyunca Racetram'ın tekrarlanan oral ve parenteral uygulaması ve köpeklerde 12 ay boyunca oral uygulama ile hematolojik, klinik-kimyasal ve histolojik incelemeler, madde ile ilgili değişikliklere dair bir kanıt göstermemiştir. Merkezi sinir belirtileri sadece terapötik aralığın önemli ölçüde üzerinde olan yüksek dozlardan sonra meydana geldi: huzursuzluk, tükürük salgısı, kramplar ve düşük kilo alımı. Sıçanlar ve köpekler oral dozları 20 mg / kg veya tolere etti. 10 mg / kg vücut ağırlığı ve köpekler reaksiyon olmadan 20 mg / kg vücut ağırlığı rektal dozları.
Sıçanlarda, 50 mg / kg / gün raketram dozları barajlarda toksik etkilere ve yenidoğan mortalitesinin artmasına neden oldu. Kemikleşme bozuklukları şeklinde gecikmeler ve yavrularda gecikmiş vajinal ve göz açması vardı. Erkek doğurganlığı etkilenmedi. Daha yüksek dozlardan sonra (50 mg / kg / gün'den) kadınlar gebelik oranının azaldığını gösterdi. Tavşanlarda 125 mg / kg'dan itibaren barajlarda toksik etkiler ve yavrularda iskelet anormallikleri vardı.
Bazı in vitro test sistemlerinde mutajenik etki belirtileri vardı. İn vivo çalışmalar böyle bir etki göstermedi. Önceki bulgulara göre, Racetram mutajenik olmayan olarak sınıflandırılabilir.
Sıçanlarda ve farelerde raketram hidroklorürün tümör potansiyeli üzerine çalışmalar yapılmıştır. Sıçanlarda yapılan çalışma, tümör insidansında maddeye bağlı bir artış olduğuna dair bir kanıt göstermemiştir. Fare çalışmasında, erkeklerde karaciğer hücresi adenomu insidansında artış (doza bağlı, 15 mg / kg yukarı doğru önemsiz bir artış) ve tüm doz gruplarındaki kadınlarda (anlamlı ancak doza bağlı olmayan) akciğer tümörlerinde bir artış vardı. ).
Klinik öncesi veriler, güvenlik farmakolojisi, tekrarlanan doz toksisitesi, genotoksisite veya kanserojen potansiyel üzerine yapılan geleneksel çalışmalara dayanarak insanlar için özel bir tehlike göstermemektedir.
Üreme ve gelişimsel toksisite
Sıçanlarda tramadolün erkek veya dişi doğurganlığı üzerinde hiçbir etkisi gözlenmemiştir. Maternal toksisite ve mortalite varlığında bir sıçan geliştirme çalışmasında fetal malformasyonlar meydana geldi. Tramadol ve O-desmetiltramadolün plazma konsantrasyonlarının tahmini ortalama klinik Cmax'ın 2.3x ve 2.2x ve önerilen maksimum ortalama klinik AUCt'un 1.1x ve 1.5x olduğu sıçanlarda 20 mg / kg / gün hiçbir gelişme etkisi gözlenmemiştir. Racetram SR dozu Günde iki kez 200 mg. Dişi sıçanlar hamilelik ve emzirme döneminde tedavi edildiğinde, 60 mg / kg / gün maternal toksik dozlarda yavrular için emzirme sırasında yavru mortalitesi artmış ve vücut ağırlığı azalmıştır.