Queezy

Dozaj Bilgileri

Başlangıçta, yatmadan önce bir BONJESTA uzatılmış salimli tableti ağızdan alın (1. Gün). Bu doz ertesi gün semptomları yeterince kontrol ederse, günde sadece yatmadan önce bir tablet almaya devam edin. Bununla birlikte, semptomlar 2. günde devam ederse, günlük dozu sabah bir tablete ve yatmadan önce bir tablete artırın. Önerilen maksimum doz günde iki tablettir, biri sabah diğeri yatmadan önce.

Bir bardak su ile aç karnına alın. Tabletleri bütün olarak yutun. BONJESTA tabletlerini ezmeyin, çiğnemeyin veya bölmeyin.

Gerektiği gibi değil, günlük alın. Hamileliği ilerledikçe kadını BONJESTA'ya sürekli ihtiyaç duyduğu için yeniden değerlendirin.

Nasıl sağlanır

Dozaj Formları ve Güçlü Yönleri

Queezy 20 mg içeren pembe, yuvarlak, film kaplı tabletlerdir Doksilamin süksinat (Queezy) ve 20 mg Piridoksin hidroklorür (Queezy), bir tarafta hamile bir kadının pembe görüntüsü ve diğer tarafta “D” ile basılmıştır.

BONJESTA uzatılmış salimli tabletler, polipropilen çocuklara dayanıklı kapaklı ve silika jel kurutucu kutuya sahip yüksek yoğunluklu bir polietilen şişede tedarik edilir. Her pembe, yuvarlak, film kaplı, genişletilmiş salimli tablet, 20 mg Doksilamin süksinat (Queezy) ve 20 mg Piridoksin hidroklorür (Queezy) içerir ve bir tarafta hamile bir kadının pembe görüntüsü ve bir “D” ile basılmıştır. diğer tarafta. BONJESTA tabletleri aşağıdaki gibi sağlanır:

NDC 55494-120-10 100 şişe.

Depolama ve Taşıma

20 ° C ila 25 ° C'de (68 ° F ila 77 ° F) saklayın; 15 ° C ile 30 ° C (59 ° F ve 86 ° F) arasında gezilere izin verilir. Şişeyi sıkıca kapalı tutun ve nemden koruyun. Kurutucu kabı şişeden çıkarmayın.

Üretici: Duchesnay Inc. 950 boul. Michèle-Bohec Blainville, Qu

BONJESTA, aşağıdaki koşullardan herhangi birine sahip kadınlarda kontrendikedir:

• Doksilamin süksinat (Queezy), diğer etanolamin türevi antihistaminikler, Piridoksin hidroklorür (Queezy) veya formülasyondaki herhangi bir aktif olmayan bileşene karşı bilinen aşırı duyarlılık
• Monoamin oksidaz (MAO) inhibitörleri, BONJESTA'nın olumsuz merkezi sinir sistemi etkilerini yoğunlaştırır ve uzatır

BONJESTA kullanımı, antihistaminlerin olumsuz merkezi sinir sistemi etkilerini (anticholinerjik etkiler) uzatan ve yoğunlaştıran monoamin oksidaz inhibitörleri (MAOI) alan kadınlarda kontrendikedir. BONJESTA ile alkol ve diğer CNS depresanlarının (hipnotik yatıştırıcılar ve sakinleştiriciler gibi) birlikte kullanılması önerilmez.

İlaç-Gıda Etkileşimleri

Bir gıda etkisi çalışması, BONJESTA'nın etki başlangıcındaki gecikmenin daha da gecikebileceğini ve tabletler yiyecekle birlikte alındığında emilimde bir azalma olabileceğini gösterdi. Bu nedenle, BONJESTA bir bardak su ile aç karnına alınmalıdır.

Aşağıdaki advers reaksiyonlar etiketlemenin başka bir yerinde tartışılmaktadır:

• Somnolans
• Alkol dahil CNS depresanları ile BONJESTA'nın birlikte kullanımının etkisinden kaynaklanan düşmeler veya diğer kazalar

Klinik Araştırma Deneyimi

Klinik araştırmalar çok çeşitli koşullar altında yapıldığından, bir ilacın klinik çalışmalarında gözlenen advers reaksiyon oranları, başka bir ilacın klinik çalışmalarındaki oranlarla doğrudan karşılaştırılamaz ve klinik uygulamada gözlemlenen oranları yansıtmayabilir.

Plaseboya kıyasla 10 mg Doksilamin süksinat (Queezy) ve 10 mg Piridoksin hidroklorür (Queezy) tabletlerinin güvenliği ve etkinliği, bulantı ve gebelik kusması olan 261 kadında çift kör, randomize, çok merkezli bir çalışmada incelenmiştir. Kayıttaki ortalama gebelik yaşı 9.3 hafta, aralık 7 ila 14 hafta gebelikti. İncent yüzde 5 oranında meydana gelen ve plasebo insidansını aşan advers reaksiyonlar Tablo 1'de özetlenmiştir.

Tablo 1: Sayı (Yüzde) 15 Günlük Plasebo Kontrollü Kombinasyon Denemesinde ≥ Yüzde 5 Olumsuz Reaksiyonu Olan Kadınların 10 mg Doksilamin süksinat (Queezy) ve 10 mg Piridoksin hidroklorür (Queezy) Tabletler (Sadece İnsidans ≥ Yüzde 5 ve Plasebodan Daha Yüksek İnsidansta Meydana Gelen Olumsuz Reaksiyonlar Gösterilir)

Pazarlama Sonrası Deneyim

Alfabetik olarak listelenen aşağıdaki advers olaylar, 10 mg Doksilamin süksinat (Queezy) ve 10 mg Piridoksin hidroklorür (Queezy) kombinasyonunun onay sonrası kullanımı sırasında tanımlanmıştır. Bu reaksiyonlar, belirsiz büyüklükteki bir popülasyondan gönüllü olarak bildirildiğinden, sıklıklarını güvenilir bir şekilde tahmin etmek veya ilaca maruz kalma ile nedensel bir ilişki kurmak her zaman mümkün değildir.

Kardiyak bozukluklar: dispne, çarpıntı, taşikardi

Kulak ve iç kulak hastalıkları: baş dönmesi

Göz bozuklukları: görme bulanıklığı, görme bozuklukları

Gastrointestinal hastalıklar: karın şişliği, karın ağrısı, kabızlık, ishal

Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar: göğüs rahatsızlığı, yorgunluk, sinirlilik, halsizlik

Bağışıklık sistemi bozuklukları: aşırı duyarlılık

Sinir sistemi bozuklukları: baş dönmesi, baş ağrısı, migren, parestezi, psikomotor hiperaktivite

Psikiyatrik bozukluklar: kaygı, yönelim bozukluğu, uykusuzluk, kabuslar

Böbrek ve idrar hastalıkları: dizüri, idrar retansiyonu

Deri ve deri altı doku hastalıkları: hiperhidroz, kaşıntı, döküntü, makülopapüler döküntü