Provera High Dose

Sökme: doğum kontrolü için.

Depo-Provera, adet bozuklukları olasılığı ve tam doğurganlığa dönüşü geciktirme olasılığı hakkında yeterli tavsiye alan kadınlarda kullanım için uygun olan uzun süreli bir kontraseptiftir.

Depo-Provera, aşağıdaki durumlarda kısa süreli kontrasepsiyon için de kullanılabilir:

1) vazektomi geçiren erkeklerin ortakları için, vazektomi yürürlüğe girene kadar koruma için.

2) virüs aktivitesi sırasında hamileliği önlemek için kızamıkçık hastalığına karşı aşılanan kadınlarda.

3) sterilizasyon bekleyen kadınlarda.

Çünkü uzun vadede Depo Provera enjeksiyonunu kullanan her yaştan kadın kemik mineral yoğunluğu kaybı yaşayabilir (BMD) Depo-Provera enjeksiyonundan önce bir risk-fayda değerlendirmesi düşünülmelidir, BMD'deki azalmayı da içeren hamilelik ve / veya emzirme döneminde dikkate alınır.

Pediatrik popülasyon (12-18 yaş)

Depo-Provera ergenlerde kullanılabilir sadecehasta ile diğer kontraseptif yöntemler tartışıldıktan ve uygun olmayan veya kabul edilemez olarak değerlendirildikten sonra.

Bu çok önemlidir, potansiyel kullanıcılara ürünün uzun vadeli doğası hakkında yeterli açıklamalar veren, olası yan etkileri ve imkansızlığı, her enjeksiyonun etkilerini derhal geri alın, ve her türlü çabanın sarf edildiğini, sağlamak, herkes böyle bir tavsiye alır, böylece bu açıklamaları tam olarak anlayabilir. Hasta bilgi broşürleri üretici tarafından sağlanır. Depo-Provera enjekte etmeden önce doktorun hasta tavsiyesini desteklemek için bu paket eklerini kullanması önerilir.

İyi klinik uygulamalara uygun olarak, Depo-Provera'dan önce ve sonra genel bir tıbbi ve jinekolojik inceleme yapılmalıdır.

Sökme: doğum kontrolü için.

Provera Yüksek Doz, adet bozuklukları olasılığı ve tam doğurganlığa dönüşü geciktirme olasılığı hakkında yeterli tavsiye alan kadınlarda kullanım için uygun olan uzun süreli bir kontraseptiftir.

Provera Yüksek Doz, aşağıdaki durumlarda kısa süreli kontrasepsiyon için de kullanılabilir:

1) vazektomi geçiren erkeklerin ortakları için, vazektomi yürürlüğe girene kadar koruma için.

2) virüs aktivitesi sırasında hamileliği önlemek için kızamıkçık hastalığına karşı aşılanan kadınlarda.

3) sterilizasyon bekleyen kadınlarda.

Provera Yüksek Doz enjeksiyonunu uzun süre kullanan her yaştan kadın kemik mineral yoğunluğu (BMD) kaybı yaşayabileceğinden, Provera Yüksek Doz enjekte edilmeden önce bir risk-fayda değerlendirmesi düşünülmelidir.

Pediatrik popülasyon (12-18 yaş)

Bununla birlikte, ergenlerde Provera yüksek dozu kullanılabilir sadecehasta ile diğer kontraseptif yöntemler tartışıldıktan ve uygun olmayan veya kabul edilemez olarak değerlendirildikten sonra.

Bu çok önemlidir, potansiyel kullanıcılara ürünün uzun vadeli doğası hakkında yeterli açıklamalar veren, olası yan etkileri ve imkansızlığı, her enjeksiyonun etkilerini derhal geri alın, ve her türlü çabanın sarf edildiğini, sağlamak, herkes böyle bir tavsiye alır, böylece bu açıklamaları tam olarak anlayabilir. Hasta bilgi broşürleri üretici tarafından sağlanır. Provera Yüksek Doz enjeksiyonu yapılmadan önce doktorun hasta tavsiyesini desteklemek için bu paket eklerini kullanması önerilir.

İyi klinik uygulamalara uygun olarak, Provera Yüksek Dozu uygulanmadan önce ve daha sonra uygun aralıklarla genel bir tıbbi ve jinekolojik inceleme yapılmalıdır.

Pozoloji

Yetişkinler:

İlk enjeksiyon : İlk uygulama döngüsünde kontraseptif bir etki elde etmek için, normal bir adet döngüsünün ilk beş günü boyunca 150 mg I.M. enjeksiyonu uygulanmalıdır. Enjeksiyon bu talimatlara göre yapılırsa, ek kontraseptif kapsama alanı gerekmez.

Partum sonrası: İlk uygulama sırasında hastanın hamile olmadığı kesinliğini arttırmak için, bu enjeksiyon emzirilmediği takdirde partumdan sonraki 5 gün içinde yapılmalıdır.

Anında puerperiumda Depo-Provera reçete edilen kadınların kalıcı ve şiddetli kanama yaşayabileceğine dair kanıtlar vardır. Bu nedenle, ilaç puerperiumda dikkatle kullanılmalıdır. Ürünü doğumdan veya sonlandırmadan hemen sonra düşünen kadınlara, ağır veya uzun süreli kanama riskinin artırılabileceği bildirilmelidir. Doktorlara emzirmeyen doğum sonrası yumurtlama hastasının 4. haftada ortaya çıkabileceği hatırlatılır.

Haftalık olarak kadın emziriyorsa, bebeğin enzim sistemi daha iyi gelişirse, ilk enjeksiyon doğumdan altı hafta sonra verilmemelidir. Her 12 haftada bir başka enjeksiyon yapılmalıdır.

Daha fazla kutu: Bunlar 12 haftalık aralıklarla uygulanmalıdır, ancak enjeksiyon bu süreden en geç beş gün sonra verildiği sürece, ek kontraseptif önlemler (ör. Bariyer) gereklidir. (And.B. Vazektomi geçiren erkeklerin ortakları için, eşin sperm sayısını sıfıra düşürmeyen hastaların küçük bir kısmında ilkinden 12 hafta sonra 150 mg I.M.'lik ikinci bir enjeksiyon gerekebilir.) Önceki enjeksiyondan aralık herhangi bir nedenle 89 günden (12 hafta ve beş gün) fazlaysa, bir sonraki enjeksiyon yapılmadan önce hamilelik hariç tutulmalı ve hasta ek kontraseptif önlemler kullanmalıdır (örn. B) sonraki enjeksiyondan on dört gün sonra.

yaşlı insanlar: uygun değil.

Pediatrik popülasyon: Depo-Provera menarştan önce endike değildir

Genç kadınlar (12-18 yaş) için veriler mevcuttur. BMD kaybı ile ilgili endişelerin yanı sıra, menarş ve yetişkinlerden sonra ergenler için Depo-Provera'nın güvenliği ve etkinliğinin kadınlarla aynı olması beklenmektedir.

Diğer kontraseptif yöntemlerden değişim

Depo-Provera, sürekli kontraseptif etki garanti edilecek şekilde uygulanmalıdır. Bu, diğer yöntemlerin etki mekanizmasına dayanmalıdır (ör. oral kontraseptiflerden geçen hastalar, son aktif haplarını aldıktan sonraki 7 gün içinde ilk Depo-provera enjeksiyonunu almalıdır)

Karaciğer yetmezliği

Karaciğer hastalığının Depo-Provera'nın farmakokinetiği üzerindeki etkisi bilinmemektedir. Depo-provera hepatik olarak büyük ölçüde elimine edildiğinden, şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda metabolize etmek zordur.

Böbrek yetmezliği

Böbrek hastalığının Depo-Provera'nın farmakokinetiği üzerindeki etkileri bilinmemektedir. Böbrek yetmezliği olan kadınlarda doz ayarlamasına gerek yoktur, çünkü Depo-Provera neredeyse sadece karaciğer metabolizması ile elimine edilir.

Uygulama şekli

Depo-Provera'nın steril sulu süspansiyonu, uygulanan dozun Depo-Provera'nın eşit bir süspansiyonu olmasını sağlamak için kullanımdan kısa bir süre önce kuvvetlice çalkalanmalıdır.

Dozlar derin kas içi enjeksiyon ile verilmelidir. Kas dokusuna, tercihen gluteus maximus'a depo enjeksiyonunun uygulanmasına dikkat edilmelidir, ancak deltoid gibi diğer kas dokusu da kullanılabilir.

Enjeksiyon bölgesi, enjeksiyon yapılmadan önce standart yöntemler kullanılarak temizlenmelidir.

Pozoloji

Yetişkinler:

İlk enjeksiyon : İlk uygulama döngüsünde kontraseptif bir etki elde etmek için, normal bir adet döngüsünün ilk beş günü boyunca 150 mg I.M. enjeksiyonu uygulanmalıdır. Enjeksiyon bu talimatlara göre yapılırsa, ek kontraseptif kapsama alanı gerekmez.

Partum sonrası: İlk uygulama sırasında hastanın hamile olmadığı kesinliğini arttırmak için, bu enjeksiyon emzirilmediği takdirde partumdan sonraki 5 gün içinde yapılmalıdır.

Derhal puerperiumda Provera yüksek dozu reçete eden kadınların kalıcı ve şiddetli kanama yaşayabileceğine dair kanıtlar vardır. Bu nedenle, ilaç puerperiumda dikkatle kullanılmalıdır. Ürünü doğumdan veya sonlandırmadan hemen sonra düşünen kadınlara, ağır veya uzun süreli kanama riskinin artırılabileceği bildirilmelidir. Doktorlara emzirmeyen doğum sonrası yumurtlama hastasının 4. haftada ortaya çıkabileceği hatırlatılır.

Haftalık olarak kadın emziriyorsa, bebeğin enzim sistemi daha iyi gelişirse, ilk enjeksiyon doğumdan altı hafta sonra verilmemelidir. Her 12 haftada bir başka enjeksiyon yapılmalıdır.

Daha fazla kutu: Bunlar 12 haftalık aralıklarla uygulanmalıdır, ancak enjeksiyon bu süreden en geç beş gün sonra verildiği sürece, ek kontraseptif önlemler (ör. Bariyer) gereklidir. (And.B. Vazektomi geçiren erkeklerin ortakları için, eşin sperm sayısını sıfıra düşürmeyen hastaların küçük bir kısmında ilkinden 12 hafta sonra 150 mg I.M.'lik ikinci bir enjeksiyon gerekebilir.) Önceki enjeksiyondan aralık herhangi bir nedenle 89 günden (12 hafta ve beş gün) fazlaysa, bir sonraki enjeksiyon yapılmadan önce hamilelik hariç tutulmalı ve hasta ek kontraseptif önlemler kullanmalıdır (örn. B) sonraki enjeksiyondan on dört gün sonra.

yaşlı insanlar: uygun değil.

Pediatrik popülasyon: Provera Menarştan önce yüksek doz endike değildir

Genç kadınlar (12-18 yaş) için veriler mevcuttur. BMD kaybı ile ilgili endişelerin yanı sıra, menarş ve yetişkinlerden sonra ergenlerde yüksek dozda Provera'nın güvenliği ve etkinliğinin kadınlarla aynı olması beklenmektedir.

Diğer kontraseptif yöntemlerden değişim

Provera Yüksek doz, sürekli kontraseptif kapsama alanı sağlayacak şekilde verilmelidir. Bu, diğer yöntemlerin etki mekanizmasına dayanmalıdır (ör. oral kontraseptiflerden geçen hastalar, son aktif haplarını aldıktan sonraki 7 gün içinde ilk Provera Yüksek Doz şırıngasını almalıdır)

Karaciğer yetmezliği

Karaciğer hastalığının Provera Yüksek Dozun farmakokinetiği üzerindeki etkisi bilinmemektedir. Yüksek dozda Provera büyük ölçüde hepatik eliminasyona maruz kaldığından, şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda metabolize etmek zordur.

Böbrek yetmezliği

Böbrek hastalığının Provera Yüksek Dozun farmakokinetiği üzerindeki etkisi bilinmemektedir. Böbrek yetmezliği olan kadınlarda doz ayarlamasına gerek yoktur, çünkü Provera Yüksek Doz neredeyse sadece karaciğer metabolizması ile elimine edilir.

Uygulama şekli

Provera Yüksek Dozun steril sulu süspansiyonu, uygulanan dozun Provera Yüksek Dozun eşit bir süspansiyonu olmasını sağlamak için kullanımdan kısa bir süre önce kuvvetlice çalkalanmalıdır.

Dozlar derin kas içi enjeksiyon ile verilmelidir. Kas dokusuna, tercihen gluteus maximus'a depo enjeksiyonunun uygulanmasına dikkat edilmelidir, ancak deltoid gibi diğer kas dokusu da kullanılabilir.

Enjeksiyon bölgesi, enjeksiyon yapılmadan önce standart yöntemler kullanılarak temizlenmelidir.

Depo-Provera hamilelik sırasında tanı veya tedavi için kullanılmamalıdır.

Depo-Provera, meme veya genital organların bilinen veya şüphelenilen hormona bağlı malignitesi ile yukarıdaki dozajda kontraseptif olarak kontrendikedir.

Depo-Provera, karaciğer fonksiyon testleri normalleşmemiş şiddetli karaciğer hastalığı veya şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda kontrendikedir.

Tek başına veya östrojen ile kombinasyon halinde uygulanmasına bakılmaksızın, Depo-Provera sadece açık bir tanı konduğunda ve genital sistemin malignite olasılığı hariç tutulduğunda anormal uterin kanaması olan hastalarda kullanılmalıdır.

Provera Yüksek doz hamilelik sırasında tanı veya tedavi için kullanılmamalıdır.

Provera Yüksek Doz, meme veya genital organların bilinen veya şüphelenilen hormona bağlı malignitesi ile yukarıdaki dozajda kontraseptif olarak kontrendikedir.

Provera Yüksek doz, karaciğer fonksiyon testleri normale dönmeyen şiddetli karaciğer hastalığı varlığı veya öyküsü olan hastalarda kontrendikedir.

Tek başına veya östrojen ile kombinasyon halinde uygulanmasına bakılmaksızın, Provera Yüksek Doz sadece açık bir tanı konulduğunda ve genital sistemin malignite olasılığı hariç tutulduğunda anormal uterus kanaması olan hastalarda kullanılmalıdır.