K-Kort

Her bir çalıştırma, 5 sprey başlangıçtan sonra burun aktüatöründen 55 mcg K-Kort asetonid sağlar. 2 hafta boyunca yeterince hazırlıklı kalacaktır. K-Kort> 2 hafta boyunca kullanılmazsa, 1 sprey ile yeterince kınanabilir. Bir 6.5 g şişenin içeriği 30 çalıştırma sağlar ve bir 16.5 g şişenin içeriği 120 çalıştırma sağlar. 30 veya 120 çalıştırmadan sonra, çalıştırma başına verilen K-Kort asetonid miktarı tutarlı olmayabilir ve birim atılmalıdır. Her 30 ve 120 işlem şişesi, sırasıyla Triamsinolon asetonid 3.575 ve 9.075 mg içerir.

K-Kort ayrıca aşağıdaki eksipiyanları içerir: Mikrokristalin selüloz, karboksimetilselüloz sodyum, polisorbat 80, dekstroz, benzalkonyum klorür ve disodyum edetat; pH'ı 4.5 ve 6 aralığında 5 hedefine ayarlamak için hidroklorik asit veya sodyum hidroksit ilave edilebilir.

K-Kort, sulu bir ortamda K-Kort asetonidin mikrokristalin süspansiyonunu içeren kokusuz, tiksotropik, su bazlı ölçülü doz pompa sprey formülasyon ünitesidir.

K-Kort, kloroflorokarbon (CFC olmayan) içeren ölçülü doz pompa spreyidir.

K-Kort asetonid, aseton (C. ile 9-floro-11β, 16a, 17, 21-tetrahidroksipregna-1,4-dien-3,20-dion siklik 16,17-asetaldir₂₄H₃₁FO₆). Molekül ağırlığı 434.51'dir.

Oftalmik Kullanım

K-Kort ™ (K-Kort asetonid enjekte edilebilir süspansiyon) 80 mg / mL aşağıdakiler için endikedir:

• sempatik oftalmi,
• temporal arterit,
• üveit ve
• topikal kortikosteroidlere yanıt vermeyen oküler inflamatuar durumlar.

Kas içi Kullanım

Oral tedavinin mümkün olmadığı durumlarda, kas içi kullanım için 80 mg / mL K-Kort ™ (K-Kort asetonid enjekte edilebilir süspansiyon) endikedir:

Alerjik durumlar: Astım, atopik dermatit, kontakt dermatit, ilaç aşırı duyarlılık reaksiyonları, çok yıllık veya mevsimsel alerjik rinit, serum hastalığı, transfüzyon reaksiyonlarında konvansiyonel tedavinin yeterli denemelerine uygulanamayan şiddetli veya etkisizleştirici alerjik koşulların kontrolü.

Dermatolojik hastalıklar: Bullous dermatit herpetiformis, eksfolyatif eritroderma, mikoz fungoidleri, pemfigus, şiddetli eritema multiforme (Stevens-Johnson sendromu).

Endokrin bozuklukları: Birincil veya ikincil adrenokortikal yetmezlik (hidrokortizon veya kortizon tercih edilen ilaçtır; sentetik analoglar, uygun olan yerlerde mineralokortikoidlerle birlikte kullanılabilir; bebeklik döneminde mineralokortikoid takviyesi özellikle önemlidir), konjenital adrenal hiperplazi, kanserle ilişkili hiperkalsemi, nonsuppuratif tiroidit.

Gastrointestinal hastalıklar: Hastayı bölgesel enterit ve ülseratif kolitte hastalığın kritik bir döneminde gelgit etmek.

Hematolojik bozukluklar: Edinilmiş (otoimmün) hemolitik anemi, Elmas-Blackfan anemisi, saf kırmızı hücre aplazisi, seçilmiş sekonder trombositopeni vakaları.

Çeşitli: Nörolojik veya miyokardiyal tutulum ile trikinoz, subaraknoid bloklu tüberküloz menenjit veya uygun antituberculous kemoterapi ile kullanıldığında yaklaşan blok.

Neoplastik hastalıklar: Lösemilerin ve lenfomaların palyatif yönetimi için.

Sinir sistemi: Multipl sklerozun akut alevlenmeleri; primer veya metastatik beyin tümörü, kraniyotomi veya kafa travması ile ilişkili serebral ödem.

Böbrek hastalıkları: İdiyopatik nefrotik sendromda veya lupus eritematozustan kaynaklanan proteinürinin diürezini veya remisyonunu indüklemek.

Solunum hastalıkları: Beriliyoz, uygun antituberküler kemoterapi, idiyopatik eozinofilik pnömoniler, semptomatik sarkoidoz ile eşzamanlı olarak kullanıldığında fulminasyon veya yayılmış pulmoner tüberküloz.

Romatizmal bozukluklar: Akut gut artritinde kısa süreli uygulama (hasta akut atak veya alevlenme üzerine gelgit) için yardımcı tedavi olarak; akut romatizmal kardit; ankilozan spondilit; psoriatik artrit; juvenil romatoid artrit dahil romatoid artrit (seçilen vakalar düşük doz idame tedavisi gerektirebilir). Dermatomiyozit, polimiyozit ve sistemik lupus eritematozusun tedavisi için.

Sanatsal Kullanım

K-Kort ™ 'un eklem içi veya yumuşak doku uygulaması (K-Kort asetonid enjekte edilebilir süspansiyon) (K-Kort asetonid enjekte edilebilir süspansiyon) Kısa süreli uygulama için 80 mg / mL yardımcı tedavi olarak endikedir (hastayı akut atak veya alevlenme üzerine gelgit etmek) akut gut artritinde, akut ve subakut bursit, akut spesifik olmayan tenosinovit, epikondilit, romatoid artrit, osteoartrit sinoviti.

K-Kort vücutta iltihaplanmaya neden olan maddelerin salınmasını önleyen bir steroiddir.

K-Kort enjeksiyonu, şiddetli alerjik reaksiyonlar, şiddetli kolit, kan hücresi bozuklukları, enflamatuar göz bozuklukları, akciğer bozuklukları, akut gut artriti, romatizmal artrit ve düşük adrenal bez hormonlarının neden olduğu problemler gibi birçok farklı enflamatuar durumu tedavi etmek için kullanılır. .

K-Kort enjeksiyonu ayrıca artrit, bursit veya epikondilit (tenis dirseği) tedavisinde eklemlerin veya tendonların iltihaplanmasını tedavi etmek için kullanılır. Genellikle bu koşullarda sadece şiddetli veya ağırlaştırılmış bir bölümün kısa süreli tedavisi olarak verilir.

K-Kort ayrıca lupus, sedef hastalığı, liken planus ve diğerleri gibi otoimmün durumların neden olduğu bazı cilt bozukluklarını tedavi etmek için kullanılır.

K-Kort enjeksiyonu, bu ilaç kılavuzunda listelenmeyen amaçlar için de kullanılabilir.

Önemli Dozaj ve Yönetim Bilgileri

• K-Kort, 32 mg (5 mL) vermek üzere tek bir eklem içi uzatılmış salimli K-Kort asetonid enjeksiyonu olarak uygulanır.
• K-Kort sadece eklem içi kullanım içindir ve aşağıdaki yollarla uygulanmamalıdır: epidural, intratekal, intravenöz, göz içi, kas içi, intradermal, deri altı.
• K-Kort, el gibi küçük eklemlerde kullanım için uygun değildir.
• Diz osteoartrit ağrısının tedavisi için K-Kort'un tekrar uygulanmasının etkinliği ve güvenliği değerlendirilmemiştir.
• K-Kort'un omuz ve kalçanın osteoartrit ağrısının yönetimi için etkinliği ve güvenliği değerlendirilmemiştir.

Eklem İçi Süspansiyonun Hazırlanması ve Uygulanması

K-Kort'un hazırlanması ve uygulanması ile ilgili talimatlar için Kullanım Talimatlarına bakın.

K-Kort, bir şişe K-Kort mikrosfer tozu, bir şişe steril seyreltici ve steril bir şişe adaptörü içeren tek dozluk bir kit olarak tedarik edilir.

K-Kort, kitte verilen seyreltici kullanılarak hazırlanmalıdır.

K-Kort'un hazırlanması, başarılı bir uygulama sağlamak için Kullanım Talimatlarına yakından dikkat edilmesini gerektirir.

Doz hazırlama ve uygulama prosedürü boyunca uygun aseptik tekniği kullanın.

K-Kort bir süspansiyon ürünüdür ve içeriği geri çektikten sonra bazı kalıntıların flakon duvarlarında geride bırakılması normaldir.

Süspansiyonun çökmesini önlemek için hazırlandıktan sonra derhal K-Kort enjekte edin. Gerekirse, K-Kort süspansiyonu ortam koşullarında 4 saate kadar şişede saklanabilir. Şırıngayı enjeksiyon için hazırlamadan önce yerleşmiş mikrokürelerden herhangi birini yeniden süspanse etmek için şişeyi hafifçe döndürün.

Eklem içi enjeksiyon için olağan teknik izlenmelidir. Sinovyal sıvının aspirasyonu, K-Kort uygulanmadan önce klinik muhakemeye dayanarak yapılabilir.

Sanatsal Kullanım için Diğer K-Kort Asetonid Formülasyonları ile Değiştirilemez

K-Kort, enjekte edilebilir K-Kort asetonidin diğer formülasyonları ile değiştirilemez.

Ayrıca bakınız:
K-Kort hakkında bilmem gereken en önemli bilgi nedir??

Bu ilacı doktor tavsiyesi olmadan 2 yaşın altındaki bir çocukta kullanmayın. Bazı K-Kort burun markaları çocuklarda kullanılmaz.

K-Kort alerjiniz varsa bu ilacı kullanmayın.

K-Kort burun kullanmadan önce, herhangi bir ilaca alerjiniz varsa veya tüberküloz, astım, glokom veya katarakt öyküsü, herhangi bir enfeksiyon türü varsa veya burnunuzda yakın zamanda ameliyat veya yaralanma geçirdiyseniz doktorunuza söyleyin .

Semptomlarınızın düzelmesi bir hafta kadar sürebilir. İlacı belirtildiği gibi kullanmaya devam edin ve 1 haftalık tedaviden sonra semptomlarınız düzelmezse veya tedavi sırasında herhangi bir zamanda kötüleşirse doktorunuza söyleyin.

K-Kort burun, vücudunuzun enfeksiyonlarla savaşmasına yardımcı olan kan hücrelerini düşürebilir. Bu, bir yaralanmadan kanamanızı veya hasta olan başkalarının etrafında olmaktan hastalanmanızı kolaylaştırabilir.

Hasta veya enfeksiyon geçiren insanların yanında olmaktan kaçının. Suçiçeği veya kızamığa maruz kalırsanız önleyici tedavi için doktorunuzu arayın. Bu koşullar steroid ilacı kullanan kişilerde ciddi veya hatta ölümcül olabilir.

K-Kort burun kullanımını aniden bırakmayın veya hoş olmayan yoksunluk belirtileriniz olabilir. Tamamen durmadan önce ilacın daha az kullanılması hakkında doktorunuzla konuşun.

Doktorunuz tarafından belirtildiği gibi K-Kort spreyi kullanın. Tam dozlama talimatları için ilacın etiketini kontrol edin.

• K-Kort spreyi ile ekstra bir hasta broşürü mevcuttur. Bu bilgiler hakkında sorularınız varsa eczacınızla konuşun.
• Her kullanımdan önce iyice çalkalayın.
• Kullanmadan önce kapağı ve klibi püskürtme pompasından çıkarın. Sprey ucunun ucundaki deliği daha büyük hale getirmeye çalışmayın.
• İlk kullanımdan önce, sprey pompasını 5 kez (tam bir sprey görünene kadar) hızlı ve sıkıca pompalayarak hazırlayın.
• Sprey pompasını 14 günden fazla kullanmadıysanız, şişeyi sallayarak ve bir kez pompalayarak yeniden suçlayın. Daha sık kullandıysanız pompayı yeniden suçlamayın.
• Burun spreyi kullanmak için burnunuzu hafifçe üfleyin. Otur ve başını hafifçe geriye yatır. Püskürtme kabının ucunu buruna yerleştirin. Diğer elinizden bir parmak kullanarak, kapatmak için karşı burun deliğine bastırın. Açık burun deliğinden hafifçe nefes alın ve püskürtme kabını sıkın. 1'den fazla sprey kullanıyorsanız, spreyler arasında 1 ila 2 dakika bekleyin. İlacı kullandıktan sonra, püskürtme ünitesinin ucunu sıcak suda durulayın ve kontaminasyonu önlemek için temiz bir doku ile kurutun.
• Her kullanımdan sonra kapağı ve klibi kaba değiştirin.
• K-Kort spreyi kullandıktan sonra burnunuzu 15 dakika üflemeyin.
• Pompa tıkanırsa, bir pim veya keskin bir nesne ile tıkanıklığını kaldırmaya çalışmayın. Bu pompayı yok edecektir. Kapağı çıkarın ve nozulu şişeden püskürtün. Kapağı ıslatın ve memeyi birkaç dakika ılık suya püskürtün, sonra soğuk su altında durulayın. Fazla suyu çalkalayın veya musluktan çıkarın ve havanın kurumasını bekleyin. Memeyi pompaya geri yerleştirin, ince bir sis görünene kadar tekrarlayın ve normal şekilde kullanın.
• En iyi şekilde yararlanmak için düzenli bir programda K-Kort spreyi kullanın. K-Kort spreyini her gün aynı saatte kullanmak, kullanmayı hatırlamanıza yardımcı olacaktır.
• Bir doz K-Kort spreyini kaçırırsanız, mümkün olan en kısa sürede kullanın. Bir sonraki dozunuzun zamanı gelmişse, kaçırılan dozu atlayın ve düzenli doz programınıza geri dönün. Aynı anda 2 doz kullanmayın.

K-Kort spreyinin nasıl kullanılacağı hakkında sorularınız için sağlık uzmanınıza sorun.

Bu ilaç alerjik bozukluklar, artrit, kan hastalıkları, solunum problemleri, bazı kanserler, göz hastalıkları, bağırsak bozuklukları, kollajen ve cilt hastalıkları gibi çeşitli durumlarda kullanılır. K-Kort'un riskleri ve yararları hakkında, özellikle omurganızın yakınına (epidural) enjekte edilecekse, doktorunuzla konuşun. Epidural kullanımda nadir fakat ciddi yan etkiler görülebilir.

K-Kort asetonid, kortikosteroid hormonu (glukokortikoid) olarak bilinir. Vücudunuzun bu hastalıklara karşı bağışıklık tepkisini azaltarak çalışır ve şişme gibi semptomları azaltır.

K-Kort enjeksiyonu nasıl kullanılır

Bu ilaç, kas (kas içi), cilt lezyonu (intradermal olarak) veya eklem (özellikle eklem içi) gibi farklı yerlere enjekte edilerek verilebilir. Enjeksiyonlar genellikle eğitimli bir sağlık uzmanı tarafından verilir. Kendinize kas içi enjeksiyon yapıyorsanız, sağlık uzmanınız tarafından bu ilacı nasıl doğru kullanacağınız öğretilecektir. Bilgilerden herhangi biri belirsizse, sağlık uzmanınıza danışın.

Enjeksiyon bölgesi, program, dozaj ve tedavi süresi tıbbi durumunuza ve tedaviye yanıtınıza dayanır. Bu ilacı bir damara (intravenöz olarak) veya omurgaya (epidüel olarak) enjekte etmeyin. Bu ilaç, körlük veya göz (ler) e zarar verme riski nedeniyle gözün etrafına / burnunun belirli kısımlarına enjeksiyon için önerilmez. Daha fazla bilgi için doktorunuza danışın.

Bu ilacı kullanın ve bundan en iyi şekilde yararlanmak için dozlama programını tam olarak doktorunuz tarafından belirtildiği şekilde izleyin. Dozunuzu değiştirmeyin veya bu ilacı reçete edilenden daha uzun süre kullanmayın. Tedaviniz hakkında herhangi bir sorunuz varsa doktorunuza veya eczacınıza sorduğunuzdan emin olun.

Bu ilacı kullanmadan önce ellerinizi sabun ve suyla yıkayın. Kullanmadan önce, bu ürünü topaklı parçacıklar veya renk değişikliği açısından görsel olarak kontrol edin. Her ikisi de varsa, sıvıyı kullanmayın.

Her dozu kas içine enjekte etmeden önce, enjeksiyon bölgesini sürtünme alkolüyle temizleyin. Rahatsızlık veya sorun alanlarından kaçınmak için enjeksiyon bölgesinin yerini değiştirmek önemlidir. Zayıflık, kilo kaybı, bulantı ve aşırı yorgunluk gibi semptomları azaltmak için dozunuzun yavaş yavaş azaltılması gerekebilir.

Süspansiyonu eşit olarak dağıtmak için kullanmadan önce flakonu çalkalayın. İlacın şırıngaya yerleşmesini önlemek için reçete edilen dozu şırıngaya çektikten hemen sonra enjekte edin.

Şırıngaları, iğneleri ve tıbbi malzemeleri güvenli bir şekilde nasıl saklayacağınızı ve atacağınızı öğrenin. Daha fazla bilgi için eczacınıza danışın.

Bu ilacı uzun süredir kullanıyorsanız, doktorunuzun onayı olmadan aniden durdurmayın. Bu ilaç aniden durdurulduğunda bazı koşullar daha da kötüleşebilir.

Bu ilaç, artrit ve bursit gibi durumları tedavi etmek için bir eklem içine enjekte edilebilir. Bir eklem içine enjeksiyon yaptıysanız, daha iyi hissediyor olsa bile, o eklem üzerine ne kadar stres koyduğunuza dikkat edin. Doktorunuza iyileşme sırasında eklemi ne kadar hareket ettirebileceğinizi sorun.

Durumunuz kötüleşirse veya yeni belirtileriniz varsa doktorunuzu bilgilendirin.

Ayrıca bakınız:
Diğer ilaçlar K-Kort'u etkileyecektir?

Aspirin: Diklofenak ve aspirin birlikte uygulanması önerilmez, çünkü diklofenak, aspirin birlikte uygulanması sırasında bağlanma yerlerinden yer değiştirir, bu da daha düşük plazma konsantrasyonları, pik plazma seviyeleri ve AUC değerleri ile sonuçlanır.

Antikoagülanlar : Çalışmalar diklofenakın varfarin tipi antikoagülanlarla etkileşime girdiğini göstermese de, diğer NSAID'lerle etkileşimler görüldüğünden dikkatli olunmalıdır. Prostaglandinler hemostazda önemli bir rol oynadığından ve NSAID'ler trombosit fonksiyonunu da etkilediğinden, diklofenak ve warfarin dahil tüm NSAID'lerle eşzamanlı tedavi, antikoagülan dozajlarında herhangi bir değişiklik gerekmediğinden emin olmak için hastaların yakından izlenmesini gerektirir.

Digoksin, Metotreksat, Siklosporin: K-Kort, diğer NSAID'ler gibi, böbrek prostaglandinlerini etkileyebilir ve bazı ilaçların toksisitesini artırabilir. Diklofenak yutulması, digoksin ve metotreksatın serum konsantrasyonlarını artırabilir ve siklosporinin nefrotoksisitesini artırabilir. Diklofenak almaya başlayan veya digoksin, metotreksat veya siklosporin alırken diklofenak dozunu veya başka bir NSAID'yi artıran hastalar, bu ilaçlar için toksisite özellikleri geliştirebilir. Özellikle böbrek fonksiyon bozukluğu varsa yakından gözlemlenmelidir. Digoksin durumunda serum seviyeleri izlenmelidir.

Lityum: K-Kort lityum renal klerensini azaltır ve lityum plazma seviyelerini arttırır. Diklofenak ve lityum alan hastalarda lityum toksisitesi gelişebilir.

Oral Hipoglisemikler :

Diüretikler: K-Kort ve diğer NSAID'ler diüretiklerin aktivitesini inhibe edebilir. Potasyum tutucu diüretiklerle birlikte tedavi, artmış serum potasyum seviyeleri ile ilişkili olabilir.

Diğer ilaçlar: Küçük hasta gruplarında (7-10 / etkileşim çalışması), azatiyoprin, altın, klorokin, D-penisilamin, prednizolon, doksisiklin veya digitoksinin birlikte uygulanması, diklofenakın pik seviyelerini ve AUC değerlerini önemli ölçüde etkilememiştir. Diklofenak tedavisinin başlamasından sonra kronik fenobarbital tedavi gören bir hastada fenobarbital toksisitenin meydana geldiği bildirilmiştir.

Protein Bağlama

İn vitro olarak diklofenak, salisilik asit (bağlanmada% 20 azalma), tolbutamid, prednizolon (bağlanmada% 10 azalma) veya warfarin proteinlerine en aza indirilir veya hiç müdahale etmez. Benzilpenisilin, ampisilin, oksasilin, kloretrasiklin, doksisiklin, sefalotin, eritromisin ve sülfametoksazolün, insan serumundaki diklofenakın protein bağlanması üzerinde in vitro etkisi yoktur.

İlaç / Laboratuvar Test Etkileşimleri

Kan Pıhtılaşmasına Etkisi: K-Kort trombosit agregasyon süresini arttırır, ancak kanama süresini, plazma trombin pıhtılaşma süresini, plazma fibrinojeni veya V ve VII ila XII faktörlerini etkilemez. Normal gönüllülerde protrombin ve kısmi tromboplastin sürelerinde istatistiksel olarak anlamlı değişiklikler bildirilmiştir. Bununla birlikte, ortalama değişikliklerin her iki durumda da 1 saniyeden az olduğu ve klinik olarak önemli olması muhtemel değildir. K-Kort bir prostaglandin sentetaz inhibitörüdür ve prostaglandin sentezini inhibe eden tüm ilaçlar trombosit fonksiyonuna bir dereceye kadar müdahale eder; bu nedenle, böyle bir eylemden olumsuz etkilenebilecek hastalar dikkatle gözlenmelidir.

Ayrıca bakınız:
K-Kort'un olası yan etkileri nelerdir?

Yetişkinler ve 12 yaş ve üstü çocuklar

Kontrollü ve kontrolsüz çalışmalarda 1257 yetişkin ve ergen hasta intranazal K-Kort asetonid ile tedavi gördü. Advers reaksiyonlar, pazarlanan K-Kort bidonuna benzer bir ürün alan 567 hastaya dayanmaktadır.

Bu hastalar ortalama 48 gün (1 ila 117 gün arasında) tedavi edildi. Kontrolsüz çalışmalara kaydolan 145 hasta 1 ila 820 gün (ortalama 332 gün) tedavi gördü. En yaygın advers deneyim, K-Kort alan hastaların yaklaşık% 18'i tarafından bildirilen baş ağrısıdır. K-Kort alan hastaların% 2.8'inde burun tahrişi bildirilmiştir. K-Kort alan ve kuru mukoza zarları, nazo-sinüs tıkanıklığı, boğaz rahatsızlığı, hapşırma ve burun kanaması gibi hastaların% 5'inden daha azı tarafından diğer nazofaringeal yan etkiler bildirilmiştir. Şikayetler genellikle tedaviye müdahale etmez ve kontrollü ve kontrolsüz çalışmalarda bu burun yan etkileri nedeniyle hastaların yaklaşık% 1'i kesilmiştir. Yanlışlıkla aşırı doz durumunda, bu olumsuz deneyimler için artan bir potansiyel beklenebilir, ancak sistemik olumsuz deneyimler olası değildir.

6 ila 11 yaş arası çocuklar

6 ila 11 yaş arası çocuklarda advers olay verileri, iki ve dört haftalık süreli iki kontrollü klinik çalışmadan elde edilir. Bu çalışmalarda 127 hastaya ortalama 22 gün (aralık 8 ila 33 gün) boyunca 220 mcg / gün K-Kort asetonid sabit dozları verildi.

Günde 220 mcg K-Kort asetonid ile tedavi edilen çocuklar arasında araç plasebodan% 3 veya daha fazla ve daha yaygın olan advers olaylar şunlardır:

Plasebo grubunda daha yaygın olan% 3 veya daha yüksek bir oranda meydana gelen advers olaylar üst solunum yolu enfeksiyonu, baş ağrısı ve eşzamanlı enfeksiyondur.

Olumsuz deneyimler nedeniyle hastaların sadece% 1.6'sı kesildi. K-Kort tedavisi ile ilgili ciddi bir advers olay nedeniyle hiçbir hasta kesilmedi.

Çocuklarda K-Kort Nasal Inhaler'ın kontrollü klinik çalışmalarında gözlenmese de, bu ürünün pazarlama sonrası gözetiminde pediyatrik kullanıcılar arasında burun septum perforasyonu vakaları bildirilmiştir.