Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Kovalenko Svetlana Olegovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 10.04.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Aynı kullanıma sahip ilk 20 ilaç:
Tambocor tabletleri aşağıdakiler için endikedir:
a) AV düğümü karşılıklı taşikardi; Wolff-Parkinson-White sendromu ile ilişkili aritmiler ve aksesuar yollarıyla benzer durumlar.
b) Tedaviye ihtiyaç duyulursa ve sol ventrikül disfonksiyonu yoksa semptomları devre dışı bırakan hastalarda paroksismal atriyal fibrilasyon (bkz. 4.4, Özel uyarılar ve kullanım için özel önlemler). Son başlangıcın aritmileri daha kolay tepki verecektir.
c) Semptomatik kalıcı ventriküler taşikardi.
d) Başka bir tedaviye dirençli olmaları veya başka bir tedaviye tolerans gösterilmemeleri durumunda semptomları devre dışı bırakmaya yol açan erken ventriküler kasılmalar ve / veya kalıcı ventriküler taşikardi.
Tambocor tabletleri, başka yollarla dönüşümden sonra normal ritmi korumak için kullanılabilir.
Tambocor tabletleri oral uygulama içindir.
Yetişkinler: Supraventriküler aritmiler: önerilen başlangıç dozu günde iki kez 50 mg'dır ve çoğu hasta bu dozda kontrol edilir. Gerekirse, doz günde maksimum 300 mg'a çıkarılabilir.
Ventriküler aritmiler: önerilen başlangıç dozu günde iki kez 100 mg'dır.
Maksimum günlük doz 400 mg'dır ve genellikle büyük bir vücuda sahip olan veya aritminin hızlı kontrolüne ihtiyaç duyan hastalar için ayrılmıştır.
3-5 gün sonra, dozajın aritmi üzerinde kontrolü koruyan en düşük seviyeye kademeli olarak ayarlanması önerilir. Uzun süreli tedavi sırasında dozu azaltmak mümkün olabilir.
Çocuklar: Tambocor, 12 yaşın altındaki çocuklarda önerilmez, çünkü bu yaş grubunda kullanıldığına dair yeterli kanıt yoktur.
Yaşlılar: plazmadan flekainid eliminasyon oranı yaşlılarda azaltılabilir. Doz ayarlanırken bu dikkate alınmalıdır.
Plazma seviyesi: PVC supresyonuna dayanarak, maksimum terapötik etkiyi elde etmek için 200-1000 ng / ml plazma seviyeleri gerekli görünmektedir. 700-1000 ng / ml'nin üzerindeki plazma seviyeleri, artan olumsuz deneyim olasılığı ile ilişkilidir.
Böbrek yetmezliği :: önemli böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi 35 ml / dak / 1.73 m2). veya daha az) maksimum başlangıç dozu günde 100 mg (veya günde iki kez 50 mg) olmalıdır.
Bu tür hastalarda plazma seviyelerinin sık sık izlenmesi şiddetle tavsiye edilir.
Hastanede tambocor ile intravenöz tedaviye başlanması önerilir. Oral tambocor ile tedavi, aşağıdaki hastalar için doğrudan hastane veya uzman gözetiminde olmalıdır
a) AV düğümü karşılıklı taşikardi; Wolff-Parkinson-White sendromu ile ilişkili aritmiler ve aksesuar yollarıyla benzer durumlar.
b) Semptomları devre dışı bırakan hastalarda paroksismal atriyal fibrilasyon.
Diğer endikasyonları olan hastaların tedavisi hastanede başlatılmaya devam edilmelidir.
Flekainide veya yardımcı maddelerden birine karşı aşırı duyarlılık
Tambocor, kalp yetmezliğinde ve asemptomatik ventriküler ektopi veya asemptomatik devam etmeyen ventriküler taşikardi olan miyokard enfarktüsü öyküsü olan hastalarda kontrendikedir.
Tambocor kardiyojenik şokta kontrendikedir.
Sinüs ritmine geçmeye çalışmayan uzun süreli atriyal fibrilasyonu olan hastalarda ve hemodinamik olarak önemli kalp kapak hastalığı olan hastalarda da kontrendikedir.
Bilinen Brugada sendromu.
Stimülasyon kurtarma mevcut değilse, Tambocor sinüs düğümü disfonksiyonu, yırtıcı kusurlar, ikinci derece atriyoventriküler blok veya daha büyük blok, demet yük bloğu veya distal blok olan hastalarda kullanılmamalıdır. Tambocor, aktif maddeye veya diğer bileşenlerden herhangi birine hipertansiflikte kontrendikedir.
Oral flekainid tedavisi, aşağıdakileri olan hastalar için doğrudan hastane veya uzman gözetiminde olmalıdır
- AV düğümü karşılıklı taşikardi; WPW sendromu ile ilişkili aritmiler ve aksesuar yollarıyla benzer durumlar.
- Semptomları devre dışı bırakan hastalarda paroksismal atriyal fibrilasyon.
Plazma flekainid eliminasyonu, önemli karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda önemli ölçüde daha yavaş olabileceğinden, potansiyel fayda risklerden açıkça daha ağır basmadıkça flekainid bu hastalarda kullanılmamalıdır. Bu koşullar altında plazma seviyesinin izlenmesi şiddetle tavsiye edilir.
Tambocor'un endokardiyal stimülasyon eşiklerini arttırdığı bilinmektedir - yani stimülasyona endokardiyal duyarlılığı azaltmak için. Bu etki geri dönüşümlüdür ve akut adım eşiğinde kronik olandan daha belirgindir. Bu nedenle tambocor, kalıcı kalp pili veya geçici kalp pili elektrotları olan tüm hastalarda dikkatle kullanılmalı ve uygun kalp pili kurtarma mevcut olmadığı sürece mevcut eşik veya programlanamayan kalp pili olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Genel olarak, darbe genişliğinin veya voltajının iki katına çıkarılması tespiti yeniden kazanmak için yeterlidir, ancak tambocor varlığında ilk implantasyonda 1 volttan daha az ventriküler eşik elde etmek zor olabilir. Flecainidin küçük negatif inotropik etkileri, kalp yetmezliğine yatkın hastalarda önemli olabilir. Bazı hastaların defibrilasyonunda zorluklar tespit edilmiştir. Bildirilen vakaların çoğunda miyokard enfarktüsü, aterosklerotik kalp hastalığı ve kalp yetmezliği öyküsü olan önceden var olan kalp hastalığı vardı.
Tambocor'un asemptomatik ventriküler aritmi ile miyokard enfarktüsünden sonra hastaların mortalite riskini arttırdığı gösterilmiştir.
Tambocor, diğer antiaritmik ilaçlar gibi, proaritmik etkiler üretebilir, D.H. daha şiddetli bir aritmi tipine neden olabilir, mevcut bir aritminin sıklığını artırabilir veya semptomları artırabilir (bkz. 4.8).
Tambocor, böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi â ‰ 35 ml / dak / 1.73 m2) dikkatli kullanılmalıdır ve ilacın izlenmesi önerilir.
Plazmadan flekainid eliminasyon oranı yaşlılarda azaltılabilir. Doz ayarlanırken bu dikkate alınmalıdır.
Tambocor, 12 yaşın altındaki çocuklarda önerilmez, çünkü bu yaş grubunda kullanıldığına dair yeterli kanıt yoktur. Flecainid kullanılmadan önce şiddetli bradikardi veya belirgin hipotansiyon düzeltilmelidir.
Yapısal organik kalp hastalığı veya anormal sol ventrikül fonksiyonu olan hastalarda tambocor'dan kaçınılmalıdır.
Tambocor, kalp cerrahisi sonrası akut atriyal fibrilasyonu olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.
Diğer endikasyonları olan hastaların tedavisi hastanede başlatılmaya devam edilmelidir.
Tambocor ile intravenöz tedaviye hastanede başlanmalıdır.
Bolus enjeksiyonu alan tüm hastalarda sürekli EKG izleme önerilir
Tambocor, QT aralığını genişletir ve QRS kompleksini% 12-20 uzatır. JT aralığı üzerindeki etki önemsizdir.
Brugada sendromu flekainid tedavisi nedeniyle maskelenebilir. Brugada sendromunu gösterebilecek flekainid tedavisi sırasında EKG değişikliklerinin gelişmesi durumunda, tedavinin durdurulmasına dikkat edilmelidir.
Asemptomatik ventriküler aritmi olan miyokard enfarktüsü hastalarında yapılan büyük ölçekli, plasebo kontrollü bir klinik çalışmada, oral flekainid, uygun plaseboya kıyasla 2.2 kat daha yüksek mortalite insidansı veya ölümcül olmayan kardiyak arrest ile ilişkilendirilmiştir. Aynı çalışmada, birden fazla miyokard enfarktüsü olan flekainid ile tedavi edilen hastalarda daha da yüksek mortalite insidansı gözlenmiştir. Flekainidin diğer hasta gruplarında daha yüksek mortalite riski ile ilişkili olup olmadığını belirlemek için karşılaştırılabilir plasebo kontrollü klinik çalışmalar yapılmamıştır.
Süt ürünleri (süt, bebek maması ve muhtemelen yoğurt) çocuklarda ve bebeklerde flekainid alımını azaltabilir. Flecainid, 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanım için onaylanmamıştır, ancak süt alımınızı azaltan çocuklarda ve süt formülünden dekstroz beslemesine geçen bebeklerde flekainid tedavisi sırasında flekainid toksisitesi bildirilmiştir.
Dar bir terapötik indeks ilacı olarak flekainid, bir hasta farklı bir formülasyona değiştirildiğinde dikkatli ve yakından izleme gerektirir.
<(etkileşim).Tambocor 100 mg tabletlerin araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde hiçbir etkisi yoktur veya ihmal edilebilir bir etkisi yoktur. Bununla birlikte, sürüş yeteneği, makinelerin çalışması ve güvenli bir uyum olmadan çalışma, baş dönmesi ve görme bozuklukları (varsa) gibi yan etkilerden etkilenebilir
Olumsuz olaylar aşağıda sistem organ sınıfı ve sıklığına göre listelenmiştir. Frekanslar şu şekilde tanımlanır: çok yaygın (> 1 / l0), yaygın (> 1/100 ve <1/10), olağandışı (> 1/1000 ve <1/100), nadir (> 1 / 10.000 ve <1 / 1000) ve çok nadir (<1/10. 000), bilinmiyor (mevcut verilerden tahmin edilemiyor).
Kan ve lenfatik sistem bozuklukları:
Olağandışı: kırmızı kan hücrelerinin sayısı azaldı, beyaz kan hücrelerinin sayısı azaldı ve trombosit sayısı azaldı
Bağışıklık sistemi bozuklukları:
Çok nadir: antinükleer antikorlar sistemik inflamasyon ile ve sistemik inflamasyon olmadan arttı
Psikiyatrik bozukluklar:
Nadiren: Halüsinasyon, depresyon, karışıklık, korku, amnezi, uykusuzluk
Sinir sistemi bozuklukları:
Çok yaygın: Baş dönmesi genellikle geçicidir
Nadiren: parestezi, ataksi, hipoestezi, hiperhidroz, senkop, titreme, kızarma, uyku hali, baş ağrısı, periferik nöropati, nöbetler, diskinezi
Göz bozuklukları:
Çok yaygın: Diplopi ve bulanık görme gibi görme bozukluğu
Çok nadir: kornea yatakları
Kulak ve iç kulak hastalıkları:
Nadiren: kulak çınlaması, baş dönmesi
Kalp hastalığı:
Yaygın: Proaritmi (büyük olasılıkla yapısal kalp hastalığı ve / veya önemli sol ventrikül bozukluğu olan hastalarda).
Frekans bilinmiyor (mevcut verilerden tahmin edilemez). PR ve QRS aralıklarında doza bağlı artışlar meydana gelebilir (bkz. 4.4). Değişen kalp pili eşiği (bkz. 4.4).
Olağandışı: Atriyal çarpıntısı olan hastalar, artmış kalp atış hızına sahip 1: 1 AV hattı geliştirebilir.
Frekans bilinmiyor (mevcut verilerden tahmin edilemez): ikinci derece atriyoventriküler blok ve üçüncü derece atriyoventriküler blok, kalp durması, bradikardi, konjestif kalp yetmezliği / kalp yetmezliği, göğüs ağrısı, hipotansiyon, miyokard enfarktüsü, çarpıntı, sinüs duraklaması veya durma ve taşikardi (AT veya VTimmern). Mevcut bir Brugada sendromunun maskelenmesi.
Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar:
Yaygın: Dispne
Nadiren: pnömonit
Frekans bilinmiyor (mevcut verilerden tahmin edilemez): pulmoner fibroz, interstisyel akciğer hastalığı
Gastrointestinal hastalıklar:
Yaygın olmayan: bulantı, kusma, kabızlık, karın ağrısı, iştahsızlık, ishal, hazımsızlık, şişkinlik
Hepatobiliyer hastalıklar:
Nadiren: karaciğer enzimi sarılık ile ve sarılık olmadan arttı
Frekans bilinmiyor (mevcut verilerden tahmin edilemez): karaciğer fonksiyon bozukluğu
Deri ve deri altı doku hastalıkları:
Yaygın olmayan: Dermatit alerjik, döküntü, alopesi dahil
Nadiren: şiddetli ürtiker
Çok nadir: ışık duyarlılığı reaksiyonu
Kas-iskelet sistemi ve bağ dokusu hastalıkları:
Bilinmiyor: artralji ve kas ağrısı
Uygulama bölgesindeki genel bozukluklar ve durumlar:
Yaygın: Asteni, yorgunluk, pireksi, ödem
Şüpheli yan etkilerin bildirilmesi
İlacın onaylanmasından sonra şüpheli yan etkileri bildirmek önemlidir. İlacın fayda-risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık uzmanlarından şüpheli yan etkileri www.mhra.gov.uk/yellowcard adresindeki Sarı Kart sistemi aracılığıyla bildirmeleri istenir.
Flecainid ile aşırı doz, hayatı tehdit eden tıbbi bir acil durumdur. Terapötik seviyeleri aşan ilaçlara ve plazma seviyelerine artan duyarlılık da ilaç etkileşimlerine bağlanabilir (bkz. 4.5). Spesifik bir antidot bilinmemektedir. Flecainidi sistemden hızlı bir şekilde çıkarmanın bilinen bir yolu yoktur. Ne diyaliz ne de hemoperfüzyon etkili değildir.
Tedavi destekleyici olmalı ve emilmemiş bir ilacın gi yolundan çıkarılmasını içerebilir. Diğer önlemler arasında inotropik ajanlar veya dopamin, dobutamin veya izoproterenol gibi kardiyak uyarıcılar ile mekanik ventilasyon ve devre desteği (örn. balon pompaları). Bir hat bloğu durumunda transvenöz bir kalp pilinin geçici kullanımı düşünülmelidir. 20:00 civarında bir plazma yarılanma ömrü varsayıldığında, bu destekleyici tedavilerin daha uzun bir süre devam etmesi gerekebilir. İdrar asitlenmesi ile zorla diürez teorik olarak ilaç atılımını teşvik eder.
Farmakoterapötik grup: Sınıf 1 antiaritmik ilaç (lokal anestezik), ATC kodu: C01BC04.
Tambocor çizgiyi kalpten yavaşlatır ve demet çizgisi üzerinde en büyük etkiye sahiptir. Ayrıca anterograd ve özellikle retrograd aksesuar refraktörünü arttırmak için seçici olarak çalışır. Etkileri PR aralığını genişleterek ve QRS kompleksini genişleterek EKG'ye yansıtılabilir. JT aralığı üzerindeki etki önemsizdir.
Flecainidin oral yoldan uygulanması,% 90 ila 95 arasında bir biyoyararlanım ile geniş emilim sağlar. Flecainide, önemli hepatik ilk geçiş metabolizması yaşamıyor gibi görünmektedir. Hastalarda, 200 ila 500 mg flekainid, 200-1000 Î1⁄4g / L terapötik aralığında plazma konsantrasyonları üretti. Flekainidin protein bağlanması% 32 ila 58 arasındadır.
Sağlıklı gönüllülerin idrarında değişmemiş flekainidin geri kazanımı, 200 mg'lık bir oral dozun yaklaşık% 42'si iken, iki ana metabolitin (meta-O-dealkillenmiş ve dealsillenmiş laktam metabolitleri) her biri% 14 daha fazladır. Eliminasyon yarılanma ömrü sahtekarlığı 12 ila 27 saat.
Bir tavşan suşu flekainid altında teratojenisite ve embriyotoksisite gösterdi. Bu etki diğer tavşan gövdelerinde, sıçanlarda veya farelerde yoktu. Sıçanlarda 50 mg / kg'lık bir dozda gebeliğin uzaması gözlenmiştir. Doğurganlık üzerinde herhangi bir etki gözlenmemiştir. Hamilelik ve emzirme konusunda insan verisi yoktur.
Uygulanamaz.
Uygulanamaz
However, we will provide data for each active ingredient