Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 30.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Aynı kullanıma sahip ilk 20 ilaç:
Almaritm
Flecainide asetat
Tambocor tabletler:
a) AV-nodal pistonlu taşikardi, Wolff-Parkinson-White sendromu ile ilişkili aritmiler ve yardımcı yollar ile benzer durumlar.
B) tedavi gerektiğinde ve sol ventrikül disfonksiyonu yokluğunda engelli semptomları olan hastalarda paroksismal atriyal fibrilasyon(bkz. Son zamanlarda başlayan aritmiler daha istekli bir şekilde tepki verecektir.
C) semptomatik dirençli ventriküler taşikardi.
d) prematüre ventriküler kasılmalar ve / veya kararsız ventriküler taşikardi, başka bir tedaviye dirençli olduklarında veya başka bir tedavi yapılmadığında sakatlayıcı semptomlara neden olur.
Tambokor tabletleri, başka yollarla dönüşümden sonra normal ritmi korumak için kullanılabilir.
Tambocor tabletler oral uygulama için tasarlanmıştır.
Yetişkinler: supraventriküler aritmiler: önerilen başlangıç dozu günde iki kez 50 mg'dır ve çoğu hasta bu dozda izlenecektir. Gerekirse, doz günde maksimum 300 mg'a yükseltilebilir.
Ventriküler aritmiler: önerilen başlangıç dozu günde iki kez 100 mg'dır.
Maksimum günlük doz 400 mg'dır ve bu genellikle büyük vücutlu hastalar veya hızlı aritmi kontrolünün gerekli olduğu yerler için ayrılmıştır.
3-5 gün sonra, dozajın aritmi kontrolünü destekleyen en düşük seviyeye kademeli olarak ayarlanması önerilir. Uzun süreli tedavi sırasında dozu azaltmak mümkün olabilir.
Çocuklar: Tambokor 12 yaşın altındaki çocuklar için tavsiye edilmez, çünkü bu yaş grubunda kullanımı için yeterli kanıt yoktur.
Yaşlı hastalar: yaşlılarda plazmadan flecainide atılım oranı azaltılabilir. Bu, dozu ayarlarken dikkate alınmalıdır.
Plazma seviyeleri: PVC baskılanmasına dayanarak, maksimum terapötik etki elde etmek için 200-1000 ng/ml plazma seviyelerinin gerekli olabileceği görülmektedir.
Önemli böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klirensi 35 ml/dak/1.73 m2 veya daha az), maksimum başlangıç dozu günde 100 mg (veya günde iki kez 50 mg) olmalıdır.
Bu hastalarda kullanıldığında, kan plazmasındaki seviyelerin sık izlenmesi şiddetle tavsiye edilir.
Hastanede tambokor ile intravenöz tedaviye başlanması önerilir. Oral Tambokor ile tedavi, hastalar için bir doktor veya uzman tarafından doğrudan gözetim altında yapılmalıdır:
a) AV-nodal pistonlu taşikardi, Wolff-Parkinson-White sendromu ile ilişkili aritmiler ve yardımcı yollar ile benzer durumlar.
B) engelli semptomları olan hastalarda paroksismal atriyal fibrilasyon.
Diğer endikasyonları olan hastaların tedavisi hastanede başlatılmaya devam edilmelidir.
Flecainide veya yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılık
Tambokor, kalp yetmezliğinde ve asemptomatik ventriküler ektopi veya asemptomatik olmayan ventriküler taşikardi öyküsü olan miyokard enfarktüsü hastalarında kontrendikedir.
Tambokor kardiyojenik şok varlığında kontrendikedir.
Ayrıca, sinüs ritmine geçme girişimi olmayan uzun süreli atriyal fibrilasyonu olan hastalarda ve hemodinamik olarak anlamlı kapak kalp hastalığı olan hastalarda kontrendikedir.
Brugada sendromu bilinir.
Elektrokardiyostimülasyonu kurtarmanın bir yolu yoksa, Tambokor sinüs düğümü disfonksiyonu, atriyal iletim kusurları, ikinci derece veya daha büyük atriyoventriküler blokaj, GİS ışını dal blokajı veya distal blokajı olan hastalara verilmemelidir. Tambokor hipertansiyonda aktif maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine kontrendikedir.
Oral flecainide ile tedavi, hastalar için bir doktor veya uzman tarafından doğrudan gözetim altında yapılmalıdır:
- AV-nodal pistonlu taşikardi, wpw sendromu ile ilişkili aritmiler ve yardımcı yollara benzer durumlar.
- Engelli semptomları olan hastalarda paroksismal atriyal fibrilasyon.
Önemli karaciğer yetmezliği olan hastalarda plazmadan flecainide atılımı belirgin şekilde daha yavaş olabileceğinden, potansiyel fayda açıkça risklerden daha ağır basmadıkça flecainide bu hastalarda kullanılmamalıdır. Bu durumlarda, plazma seviyelerinin izlenmesi şiddetle tavsiye edilir.
Tambokorun endokardiyal stimülasyon eşiklerini arttırdığı, yani endokardiyal stimülasyonun duyarlılığını azalttığı bilinmektedir. Bu etki tersine çevrilebilir ve akut ritim eşiğinde kronik olandan daha belirgindir. Bu nedenle, Тамбокор dikkatle kullanılmalıdır tüm hastalarda kalıcı kalp pili, geçici veya электрокардиостимуляторами ve hastalar için reçete değildir, mevcut kötü eşik değerlerine veya непрограммируемыми kalp pili yok ise uygun bir kurtuluş кардиостимуляции.
Tipik olarak, nabız genişliğinin veya voltajın iki katına çıkarılması, kavramayı düzeltmek için yeterlidir, ancak Tambokor varlığında ilk implantasyonda ventriküler eşikleri 1 volttan daha az almak zor olabilir. Flecainid'in hafif negatif inotropik etkisi, kalp yetmezliğine yatkın hastalarda önemli olabilir. Bazı hastalar defibrilasyon ile zorluk çekerler. Bildirilen vakaların çoğunda artmış kalp hastalığı, miyokard enfarktüsü öyküsü, aterosklerotik kalp hastalığı ve kalp yetmezliği vardı.
Tambokorun asemptomatik ventriküler aritmi ile miyokard enfarktüsü geçirdikten sonra hastaların mortalite riskini arttırdığı gösterilmiştir.
Tambokor, diğer antiaritmik ilaçlar gibi, proaritmik etkilere neden olabilir, yani daha şiddetli bir aritmi tipine neden olabilir, mevcut aritmi sıklığını veya semptomların şiddetini artırabilir (bkz .
Tambokor, böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır (kreatinin klirensi-35 ml/dak/1,73 m2) ve ilaçların terapötik olarak izlenmesi önerilir.
Yaşlılarda plazmadan flekainidin atılım oranı azaltılabilir. Bu, dozu ayarlarken dikkate alınmalıdır.
Tambokor 12 yaşın altındaki çocuklar için tavsiye edilmez, çünkü bu yaş grubunda kullanımı için yeterli kanıt yoktur. Şiddetli bradikardi veya şiddetli hipotansiyon, flecainide uygulanmadan önce ayarlanmalıdır.
Yapısal organik kalp hastalığı veya anormal sol ventrikül fonksiyonu olan hastalarda tambokordan kaçınılmalıdır.
Tambokor, kalp cerrahisi sonrası akut atriyal fibrilasyonu olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Diğer endikasyonları olan hastaların tedavisi hastanede başlatılmaya devam edilmelidir.
Tambokor ile intravenöz tedavi hastanede başlatılmalıdır.
Bolus enjeksiyonu alan tüm hastalara sürekli EKG takibi önerilir
Tambokor QT aralığını uzatır ve QRS kompleksini %12-20 oranında genişletir. JT aralığı üzerindeki etki ihmal edilebilir.
Brugada sendromu flecainide tedavisi ile açığa çıkabilir. Brugada sendromunu gösterebilen flecainide ile tedavi sırasında EKG değişiklikleri gelişirse, tedavinin kesilmesi düşünülmelidir.
Asemptomatik ventriküler aritmi olan miyokard enfarktüsü sonrası hastalarda büyük ölçekli, plasebo kontrollü bir klinik çalışmada, oral flecainid, karşılık gelen plaseboya göre daha yüksek mortalite veya ölümcül olmayan kardiyak arrest oranı ile ilişkiliydi. Aynı çalışmada, birden fazla miyokard enfarktüsü olan flecainide ile tedavi edilen hastalarda daha yüksek mortalite oranları görülmüştür. Flecainid'in diğer hasta gruplarında daha yüksek mortalite riski ile ilişkili olup olmadığını belirlemek için karşılaştırılabilir plasebo kontrollü klinik çalışmalar yapılmamıştır.
Süt ürünleri (süt, bebek formülleri ve muhtemelen yoğurt) çocuklarda ve bebeklerde flecainide emilimini azaltabilir. Flecainide, 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanım için onaylanmamıştır, ancak süt alımını azaltan çocuklarda ve süt karışımından dekstroz beslenmesine aktarılan bebeklerde flecainide ile tedavi sırasında flecainide toksisitesi bildirilmiştir.
Dar terapötik indeksli bir ilaç olarak flecainide, hastayı başka bir ilaca geçirirken dikkatli ve dikkatli bir izleme gerektirir.
Tambokor 100 mg tabletlerin araba kullanma ve kullanma yeteneği üzerinde hiçbir etkisi yoktur. Bununla birlikte, araba kullanma, mekanizmalarla çalışma ve güvenli bir şekilde oturmadan çalışma yeteneği, baş dönmesi ve görme bozuklukları (varsa) gibi advers reaksiyonlardan etkilenebilir)
Yan etkiler, sistemik organların sınıfına ve sıklığına göre aşağıda listelenmiştir. Frekanslar şu şekilde tanımlanır: çok yaygın (>1/l0), yaygın (>1/100 ve <1/10), olağandışı (>1/1000 ve <1/100), nadir (> 1/10, 000 ve <1/1000) ve çok nadir (<1/10, 000), bilinmeyen (mevcut verilerden tahmin edilemez).
Kan ve lenfatik sistem bozuklukları:
Olmadık: kırmızı kan hücresi sayısı azaldı, beyaz kan hücresi sayısı azaldı ve trombosit sayısı azaldı
Bağışıklık sistemi bozuklukları:
Ender: antinükleer antikorlar sistemik inflamasyonda ve onsuz artar
Ruhsal bozukluklar:
Nadir: halüsinasyonlar, depresyon, konfüzyon, anksiyete, amnezi, uykusuzluk
Sinir sistemi bozuklukları:
Çok sık: genellikle geçici olan baş dönmesi
Nadir: parestezi, ataksi, hipoestezi, hiperhidroz, senkop, titreme, kızarıklık, uyuşukluk, baş ağrısı, periferik nöropati, nöbetler, diskinezi
Göz hastalıkları :
Çok sık: diplopi ve bulanık görme gibi görme bozuklukları
Ender: kornea tortuları
İşitme ve labirent bozuklukları:
Nadir: kulak çınlaması, baş dönmesi
Kalp bozuklukları:
Genel: Proaritmi(yapısal kalp hastalığı ve/veya sol ventrikül fonksiyonunun önemli bozuklukları olan hastalarda en muhtemel).
Frekans bilinmemektedir (mevcut verilere göre değerlendirilemez). PR ve QRS aralıklarında doza bağlı bir artış olabilir(bkz. Değiştirilmiş ritim eşiği (bkz.
Olmadık: Atriyal çarpıntı olan hastalar artmış kalp hızı ile 1:1 AV iletimi geliştirebilir.
Frekans bilinmemektedir (mevcut verilerden değerlendirilemez): ikinci derece atriyoventriküler blokaj ve üçüncü derece atriyoventriküler blokaj, kardiyak arrest, bradikardi, kalp yetmezliği/ konjestif kalp yetmezliği, göğüs ağrısı, hipotansiyon, miyokard enfarktüsü, çarpıntı, sinüs duraklaması veya durması, taşikardi (at veya W) veya ventriküler fibrilasyon. Önceden var olan Brugada sendromunun maskelenmesi.
Solunum, göğüs ve mediasteni hastalıkları:
Genel: soluma
Nadir: pnömoni
Frekans bilinmemektedir (mevcut verilerden değerlendirilemez): pulmoner fibrozis, interstisyel akciğer hastalığı
Gastrointestinal bozukluklar:
Olmadık: mide bulantısı, kusma, kabızlık, karın ağrısı, iştah azalması, ishal, hazımsızlık, şişkinlik
Hepatobilier bozukluklar:
Nadir: karaciğer enzimi sarılık ile ve sarılık olmadan yükseltilir
Frekans bilinmemektedir (mevcut verilerden değerlendirilemez): hepatik disfonksiyon
Deri ve deri altı doku hastalıkları:
Olmadık: döküntü, alopesi dahil alerjik dermatit
Nadir: ciddi ürtiker
Ender: fotosensitivite reaksiyonu
Bozuklukları kas-iskelet ve bağ dokusu:
Bilinmemektedir: artralji ve miyalji
Genel bozukluklar ve uygulama yeri koşulları:
Genel: asteni, yorgunluk, pireksi, ödem
İddia edilen advers reaksiyonların raporlanması
İlacı kullanmak için izin aldıktan sonra şüpheli advers reaksiyonları rapor etmek önemlidir. Bu, ilacın fayda/risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık uzmanlarından sarı kart şemasına göre şüpheli advers reaksiyonları bildirmeleri istenir: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Flecainide doz aşımı potansiyel olarak yaşamı tehdit eden bir tıbbi acil durumdur. Artan ilaç duyarlılığı ve terapötik seviyeleri aşan kan plazma seviyeleri de ilaç etkileşiminin bir sonucu olabilir (bkz. Spesifik bir panzehir bilinmemektedir. Flecainid'i sistemden hızlı bir şekilde çıkarmanın bilinen bir yolu yoktur. Ne diyaliz ne de hemoperfüzyon etkili değildir.
Tedavi destekleyici olmalı ve emilmemiş ilacın gastrointestinal sistemden çıkarılmasını içerebilir. Diğer önlemler arasında inotropik ajanlar veya dopamin, dobutamin veya izoproterenol gibi kardiyak uyarıcılar ve mekanik akciğer ventilasyonu ve kan dolaşımına yardımcı olabilir (balon pompası gibi). İletim blokajı durumunda geçici bir transvenöz kalp pili uygulaması düşünülmelidir. Plazma yarı ömrünün yaklaşık 20 saat olduğu varsayıldığında, bu bakım prosedürlerinin uzun bir süre devam etmesi gerekebilir. İdrar asidifikasyonu ile zorla diürez teorik olarak ilacın atılımını teşvik eder
Farmakoterapötik grup: antiaritmik (lokal analjezik) ajan Sınıf 1, ATS kodu: C01BC04.
Tambokor, kalpteki iletkenliği yavaşlatır ve ışınının iletkenliği üzerinde en büyük etkiye sahiptir. Ayrıca, yardımcı yolun anterograd ve özellikle retrograd refrakterliğini arttırmak için seçici olarak hareket eder. Etkisi, PR aralığının uzaması ve QRS kompleksinin genişlemesi ile EKG'YE yansıtılabilir. JT aralığı üzerindeki etki ihmal edilebilir.
Flecainid'in oral olarak alınması, biyoyararlanımın %90-95'e yaklaşmasıyla geniş absorpsiyona neden olur. Flecainide, ilk geçişte karaciğerde önemli bir metabolizmaya maruz kalmaz. Hastalarda, kan plazmasındaki günlük flecainide konsantrasyonu 200-1000 mcg/l terapötik aralıkta 200 ila 500 mg arasındadır. flecainidin proteinlere bağlanması 32 ila 58 % arasındadır.
Sağlıklı deneklerin idrarında değiştirilmemiş flecainidin geri kazanımı, 200 mg'lık oral dozun yaklaşık %42'sini oluştururken, iki ana metabolit (meta-o-Dealkilated ve Dealkilated laktam metabolitleri) her birinin %14'ünü oluşturuyordu. Yarı ömür 12 ila 27 saat arasındaydı.
Antiaritmik (lokal analjezik) ajan Sınıf 1, ATS kodu: C01BC04.
Bir tavşan kabilesi, flecainide etkisi altında teratojenite ve embriyotoksisite gösterdi. Bu etki diğer tavşan kabilelerinde veya sıçanlarda veya farelerde görülmemiştir. Gebeliğin uzaması 50 mg/kg'lık bir dozda sıçanlarda gözlenmiştir.doğurganlık üzerinde herhangi bir etki gözlenmedi. İnsanlarda gebelik ve emzirme ile ilgili veriler yoktur.
Elverişsiz.
Elverişsiz
However, we will provide data for each active ingredient