Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Kovalenko Svetlana Olegovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 04.04.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Eritre% 20 Tecnozoo, Eritre'nin neden olduğu enfeksiyonların tedavisi / profilaksisi için% 20 Tecnozoo'ya duyarlı organizmalar: -
- Üst ve alt solunum yolu enfeksiyonları
- cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları
- kemik enfeksiyonları
- Gastrointestinal enfeksiyonlar
- Ağız / diş enfeksiyonları
- göz enfeksiyonları
- cinsel yolla bulaşan hastalıklar
- Boğmaca ve difteri profilaksisi
- hassas hastalarda stafilokok enfeksiyonları için penisiline alternatif olarak
Antimikrobiyal ajanların uygun kullanımı için resmi yönergeler dikkate alınmalıdır
Eritromisine duyarlı organizmaların neden olduğu konjonktiva ve / veya kornea ile yüzeysel göz enfeksiyonlarının tedavisi için.
Oftalmi neonatorumunun profilaksisi için N. gonorrhoeae veya C. trachomatis.
Penisilinaz ile üretilen oftalmiların önlenmesinde eritromisinin etkinliği N. gonorrhoeae kanıtlanmamıştır.
Klinik olarak belirgin gonore olan annelerden doğan bebekler için, intravenöz veya kas içi sulu kristalin penisilin G enjeksiyonları uygulanmalıdır; düşük doğum ağırlıklı bebekler için 50.000 birim veya düşük doğum ağırlıklı bebekler için 20.000 birim tek doz. Sadece topikal profilaksi bu bebekler için yetersizdir.
İlaca dirençli bakterilerin gelişimini azaltmak ve Ery-Ped ve diğer antibakteriyel ilaçların etkinliğini korumak için, Ery-Ped sadece duyarlı bakterilerin neden olduğu gösterilen veya şüphelenilen enfeksiyonları tedavi etmek veya önlemek için kullanılmalıdır . Kültür ve duyarlılık bilgisi mevcutsa, antibakteriyel tedaviyi seçerken veya değiştirirken dikkate alınmalıdır. Bu tür verilerin yokluğunda, lokal epidemiyolojik ve duyarlılık modelleri ampirik tedavi seçimine katkıda bulunabilir.
Ery-Ped, aşağıda listelenen hastalıklarda belirtilen organizmaların duyarlı suşlarının neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde endikedir:
Üst solunum yolu enfeksiyonları hafif ila orta derecede neden olur Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniaeveya Haemophilus influenzae (aynı anda yeterli dozda sülfonamid ile kullanıldığında, birçok suştan beri H. influenzae normalde ulaşılan eritromisin konsantrasyonlarına duyarlı değildir). (Görmek bilgi reçete etmek için uygun sülfonamid etiketi.)
Hafif ila orta şiddette alt solunum yolu enfeksiyonları, neden olur Streptococcus pnömonisi veya Streptococcus pyogenes.
Listeriosis neden olur Listeria monocytogenes.
Boğmaca (boğmaca) neden olur Bordetella pertussis Eritromisin, organizmayı nazofarenks enfekte kişiden çıkarmada etkilidir, bu da bulaşıcı olmadığınız anlamına gelir. Bazı klinik çalışmalar, eritromisinin maruz kalan duyarlı bireylerde boğmaca profilaksisinde yardımcı olabileceğini düşündürmektedir.
Solunum yolu enfeksiyonları Mikoplazma pneumoniae.
Deri ve cilt yapısı enfeksiyonları hafif ila orta şiddette, neden olur Streptococcus pyogenes veya Staphylococcus aureus (tedavi sırasında dirençli stafilokoklar ortaya çıkabilir).
Difteri : Enfeksiyonlar Corynebacterium difteri taşıyıcıların kurulmasını önlemek ve organizmayı taşıyıcılardan yok etmek için antitoksine ek olarak.
Eritrasma : enfeksiyonların tedavisinde Corynebacterium minutissimum Bağırsak amöbiasis neden olur. Entamoebahistolytica (sadece oral eritromisin). Ekstra enterik amöbiasis başka yollarla tedavi gerektirir. Akut pelvik inflamatuar hastalık neden olur Neisseria gonorrhoeae: Pelvisin neden olduğu akut inflamatuar hastalıkların tedavisi için alternatif bir ilaç olarak N. gonorrhoeae penisilin duyarlılığı olan önceki kadın hastalarda. Hastalar gonore tedavisi için eritromisin almadan önce sifiliz üzerinde serolojik test ve 3 ay sonra sifiliz için serolojik takip testi yaptırmalıdır.
Treponemapallidum'un neden olduğu sifiliz: Eritromisin, penisilin alerjisi olanlarda primer sifiliz için alternatif bir tedavi seçeneğidir. Primer sifilizde, omurga sıvısı testleri tedaviden önce ve tedaviden sonra bakım sonrası bir parçası olarak yapılmalıdır.
Eritromisin, neden olduğu aşağıdaki enfeksiyonların tedavisi için endikedir Chlamydia trachomatis neden olduğu: hamilelik sırasında yenidoğan konjonktivit, bebeklik ve ürogenital enfeksiyonlar. Tetrasiklin kontrendike veya tolere edilmezse, yetişkinlerde klamidya trachomatis nedeniyle komplike olmayan üretral, endoservikal veya rektal enfeksiyonların tedavisi için eritromisin endikedir.
Tetrasiklin kontrendike veya tolere edilmezse, nongokok üretritin tedavisi için eritromisin endikedir Üre plazma ürealitikumneden olur.
Lejyonerlerin hastalığı neden olur Legionella pneumophila Kontrollü klinik etkinlik çalışmaları yapılmamasına rağmen, yatıyordu. in vitro ve sınırlı ön klinik veriler eritromisinin lejyoner hastalığının tedavisinde etkili olabileceğini düşündürmektedir.
Profilaksi
Romatizmal ateşin ilk nöbetlerinin önlenmesi
Penisilin, Amerikan Kalp Derneği tarafından romatizmal ateşin ilk nöbetlerini önlemek için tercih edilen ilaç olarak kabul edilir (tedavi Streptococcus pyogenes Üst solunum yolu enfeksiyonları, ör. bademcik iltihabı veya farenjit). Eritromisin, penisilin alerjik hastaların tedavisi için endikedir.4 terapötik doz 10 gün boyunca uygulanmalıdır.
Tekrarlayan romatizmal ateş nöbetlerinin önlenmesi
Penisilin veya sülfonamidler, Amerikan Kalp Derneği tarafından tekrarlayan romatizmal ateş nöbetlerini önlemede tercih edilen ilaçlar olarak kabul edilir. Oral eritromisin, Amerikan Kalp Derneği tarafından penisilin ve sülfonamidlere alerjisi olan hastalarda streptokok farenjitin uzun süreli profilaksisi (tekrarlayan romatizmal ateş nöbetlerini önlemek için) için önerilmektedir.4
Eritromisine duyarlı organizmaların neden olduğu enfeksiyonların profilaksisi ve tedavisi için.
Eritromisin, aşağıdakiler gibi çeşitli klinik enfeksiyonların tedavisinde çok etkilidir:
1. Üst solunum yolu enfeksiyonları: bademcik iltihabı, peritonsiller apse, farenjit, larenjit, sinüzit, grip ve soğuk algınlığında sekonder enfeksiyonlar
2. Alt solunum yolu enfeksiyonları: trakeit, akut ve kronik bronşit, pnömoni (lobarpnömoni, bronkopnömoni, primer atipik pnömoni), bronşektazlar, lejyoner hastalığı
3. Kulak iltihabı: orta kulak iltihabı ve orta kulak iltihabı, mastoidit
4. Oral enfeksiyonlar: diş eti iltihabı, Vincent-angina
5. Göz enfeksiyonları: blefarit,
6. Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları: kaynar ve karbuncles, paronişi, ABSZESSE, püstüler akne, impetigo, selülit, erizipel
7. Gastrointestinal enfeksiyonlar: kolesistit, stafilokok enterokolit
8. Profilaksi: ameliyat öncesi ve sonrası travma, yanıklar, romatoid ateş
9. Diğer enfeksiyonlar: osteomiyelit, üretrit, gonore, sifiliz, lenfogranülom venereum, difteri, prostatit, kızıl ateş
İlaca dirençli bakterilerin gelişimini azaltmak ve Eritre% 20 Tecnozoo tabletlerinin ve diğer antibakteriyel tıbbi ürünlerin etkinliğini korumak için, Eritre% 20 Tecnozoo tabletleri sadece Bakterilere duyarlı olduğu gösterilen enfeksiyonları tedavi etmek veya önlemek için kullanılmalıdır. neden olur. Kültür ve duyarlılık bilgisi mevcutsa, antibakteriyel tedaviyi seçerken veya değiştirirken dikkate alınmalıdır. Bu tür verilerin yokluğunda, lokal epidemiyolojik ve duyarlılık modelleri ampirik tedavi seçimine katkıda bulunabilir.
Eritre% 20 Tecnozoo tabletleri, aşağıda listelenen hastalıklarda belirtilen mikroorganizmaların duyarlı suşlarının neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde endikedir:
Hafif ila orta dereceli üst solunum yolu enfeksiyonları Streptococcus pyogenes; Streptococcus pneumoniae; Haemophilus influenzae (aynı anda yeterli dozda sülfonamid ile kullanıldığında, birçok suştan beri H. influenzae normalde ulaşılan eritromisin konsantrasyonlarına duyarlı değildir). (Görmek bilgi reçete etmek için uygun sülfonamid etiketi.)
Hafif ila orta şiddette alt solunum yolu enfeksiyonları, neden olur Streptococcus pyogenes veya Streptococcus pneumoniae.
Listeriosis neden olur Listeria monocytogenes.
Solunum yolu enfeksiyonları Mikoplazma pneumoniae.
Deri ve cilt yapısı enfeksiyonları hafif ila orta şiddette, neden olur Streptococcus pyogenes veya Staphylococcus aureus (tedavi sırasında dirençli stafilokoklar ortaya çıkabilir).
Boğmaca (boğmaca) neden olur Bordetella pertussis Eritromisin, organizmayı nazofarenks enfekte kişiden çıkarmada etkilidir ve sizi bulaşıcı yapmaz. Bazı klinik çalışmalar, eritromisinin maruz kalan duyarlı bireylerde boğmaca profilaksisinde yardımcı olabileceğini düşündürmektedir.
Difteri : Enfeksiyonlar Corynebacterium difteri taşıyıcıların kurulmasını önlemek ve organizmayı taşıyıcılardan yok etmek için antitoksine ek olarak.
Eritrasma : enfeksiyonların tedavisinde Corynebacterium minutissimum.
Bağırsak amöbiasis neden olur Entamoeba histolytica (sadece oral eritromisin). Ekstraenterik amöbiasis başka yollarla tedavi gerektirir.
Akut pelvik inflamatuar hastalık neden olur Neisseria gonorrhoeae: Eritrosin ve reg; Lactobionate-I. V. (enjeksiyon için eritromisin laktobiyonat, USP), ardından pelvisin akut enflamatuar hastalıklarının tedavisi için alternatif bir ilaç olarak eritromisin-baz oral N. gonorrhoeae penisilin duyarlılığı olan önceki kadın hastalarda. Hastalar gonore tedavisi için eritromisin almadan önce sifiliz üzerinde serolojik test ve 3 ay sonra sifiliz için serolojik takip testi yaptırmalıdır.
Eritromisin, neden olduğu aşağıdaki enfeksiyonların tedavisi için endikedir Chlamydia trachomatis neden olduğu: hamilelik sırasında yenidoğan konjonktivit, bebeklik ve ürogenital enfeksiyonlar. Tetrasiklin kontrendike veya tolere edilmezse, yetişkinlerde komplike olmayan üretral, endoservikal veya rektal enfeksiyonları tedavi etmek için eritromisin kullanılır Chlamydia trachomatisendeksli.
Tetrasiklin kontrendike veya tolere edilmezse, nongokok üretritin tedavisi için eritromisin endikedir Ureaplasma ürealyticum neden olur.
Birincil sifiliz neden olur Treponema pallidum Eritromisin (sadece oral formlar) penisiline alerjisi olan hastalarda primer sifiliz için alternatif bir tedavi seçeneğidir. Primer sifiliz tedavi edilirken, omurga sıvısı tedaviden önce ve tedaviden sonra bakımın bir parçası olarak incelenmelidir.
Lejyonerlerin hastalığı neden olur Legionella pneumophila Kontrollü klinik etkinlik çalışmaları yapılmamasına rağmen, yatıyordu. in vitro ve sınırlı ön klinik veriler eritromisinin lejyoner hastalığının tedavisinde etkili olabileceğini düşündürmektedir.
Profilaksi
Romatizmal ateşin ilk nöbetlerinin önlenmesi
Penisilin, Amerikan Kalp Derneği tarafından romatizmal ateşin ilk nöbetlerini önlemek için tercih edilen bir ilaç olarak kabul edilir (Streptococcus pyogenes üst solunum yolu enfeksiyonlarının tedavisi, ör. bademcik iltihabı veya farenjit).4 Eritromisin, penisilin alerjik hastaların tedavisi için endikedir. Terapötik doz on gün boyunca uygulanmalıdır.
Tekrarlayan romatizmal ateş nöbetlerinin önlenmesi
Penisilin veya sülfonamidler, Amerikan Kalp Derneği tarafından tekrarlayan romatizmal ateş nöbetlerini önlemede tercih edilen ilaçlar olarak kabul edilir. Oral eritromisin, Amerikan Kalp Derneği tarafından penisilin ve sülfonamidlere alerjisi olan hastalarda streptokok farenjitin uzun süreli profilaksisi (tekrarlayan romatizmal ateş nöbetlerini önlemek için) için önerilmektedir.4
Eritromisin, aşağıda listelenen hastalıklarda belirtilen organizmaların duyarlı suşlarının neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde endikedir:
Üst solunum yolu enfeksiyonları hafif ila orta derecede neden olur Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, veya Haemophilus influenzae (aynı anda yeterli dozda sülfonamid ile kullanıldığında, birçok suştan beri H. influenzae normalde ulaşılan eritromisin konsantrasyonlarına duyarlı değildir) (bkz bilgi reçete etmek için uygun sülfonamid etiketleme).
Hafif ila orta şiddette alt solunum yolu enfeksiyonları, neden olur Streptococcus pneumoniae veya Streptococcus pyogenes.
Listeriosis neden olur Listeria monocytogenes.
Boğmaca (boğmaca) neden olur Bordetella pertussis Eritromisin, organizmayı nazofarenks enfekte kişiden çıkarmada etkilidir, bu da bulaşıcı olmadığınız anlamına gelir. Bazı klinik çalışmalar, eritromisinin maruz kalan duyarlı bireylerde boğmaca profilaksisinde yardımcı olabileceğini düşündürmektedir.
Solunum yolu enfeksiyonları Mikoplazma pneumoniae.
Deri ve cilt yapısı enfeksiyonları hafif ila orta şiddette, neden olur Streptococcus pyogenes veya Staphylococcus aureus (tedavi sırasında dirençli stafilokoklar ortaya çıkabilir).
Difteri: neden olduğu enfeksiyonlar Corynebacterium difterie taşıyıcıların kurulmasını önlemek ve organizmayı taşıyıcılardan yok etmek için antitoksine ek olarak.
Eritrasma: enfeksiyonların tedavisinde Corynebacterium minutissimum.
Sifiliz neden olur Treponema pallidum: Eritromisin, penisilin alerjisi olan hastalarda primer sifiliz için alternatif bir tedavi seçeneğidir. Primer sifilizde, omurga sıvısı testleri tedaviden önce ve tedaviden sonra bakım sonrası bir parçası olarak yapılmalıdır.
Bağırsak amöbiasis neden olur Entamoeba histolytica (sadece oral eritromisin). Ekstraenterik amöbiasis başka yollarla tedavi gerektirir.
Akut pelvik inflamatuar hastalık neden olur Neisseria Gonorrhoee: Enjeksiyon için eritromisin laktobiyonat, USP ve ardından eritromisinbase oral, pelvisin neden olduğu akut enflamatuar hastalıkların tedavisi için alternatif bir ilaç olarak N. gonorrhoeae penisilin duyarlılığı olan önceki kadın hastalarda. Hastalar gonore tedavisi için eritromisin almadan önce sifiliz üzerinde serolojik test ve 3 ay sonra sifiliz için serolojik takip testi yaptırmalıdır.
Eritromisin, neden olduğu aşağıdaki enfeksiyonların tedavisi için endikedir Chlamydia trachomatis neden olduğu: hamilelik sırasında yenidoğan konjonktivit, bebeklik ve ürogenital enfeksiyonlar. Tetrasiklin kontrendike veya tolere edilmezse, yetişkinlerde komplike olmayan üretral, endoservikal veya rektal enfeksiyonları tedavi etmek için eritromisin kullanılır Chlamydia trachomatisendeksli.
Tetrasiklin kontrendike veya tolere edilmezse, nongokok üretritin tedavisi için eritromisin endikedir Ureaplasma ürealyticum neden olur.
Lejyonerlerin hastalığı neden olur Legionella pneumophila Kontrollü klinik etkinlik çalışmaları yapılmamasına rağmen, yatıyordu. in vitro ve sınırlı ön klinik veriler eritromisinin lejyoner hastalığının tedavisinde etkili olabileceğini düşündürmektedir.
Profilaksi
Romatizmal ateşin ilk nöbetlerinin önlenmesi: Penisilin, Amerikan Kalp Derneği tarafından romatizmal ateşin ilk nöbetlerinin önlenmesinde tercih edilen ilaç olarak kabul edilir (Streptococcus pyogenes üst solunum yolu enfeksiyonlarının tedavisi, ör. bademcik iltihabı veya farenjit). Eritromisin, penisilin alerjik hastaların tedavisi için endikedir.3 terapötik doz on gün boyunca uygulanmalıdır.
Tekrarlayan romatizmal ateş nöbetlerinin önlenmesi: Penisilin veya sülfonamidler, Amerikan Kalp Derneği tarafından tekrarlayan romatizmal ateş nöbetlerinin önlenmesinde tercih edilen ilaçlar olarak kabul edilir. Oral eritromisin, Amerikan Kalp Derneği tarafından penisilin ve sülfonamidlere alerjisi olan hastalarda streptokok farenjitin uzun süreli profilaksisi (tekrarlayan romatizmal ateş nöbetlerini önlemek için) için önerilmektedir.3
İlaca dirençli bakterilerin gelişimini azaltmak ve Eritre% 20 Tecnozoo ve diğer antibakteriyel ilaçların etkinliğini korumak için, Eritre% 20 Tecnozoo sadece duyarlı bakterilerin neden olduğu gösterilen enfeksiyonları tedavi etmek veya önlemek için kullanılmalıdır. Kültür ve duyarlılık bilgisi mevcutsa, antibakteriyel tedaviyi seçerken veya değiştirirken dikkate alınmalıdır. Bu tür verilerin yokluğunda, lokal epidemiyolojik ve duyarlılık modelleri ampirik tedavi seçimine katkıda bulunabilir.
Eritre% 20 Tecnozoo® (eritromisin topikal jeli) Topikal jel, akne vulgarisin topikal tedavisi için endikedir.
Uygulama şekli
Sadece oral uygulama için
Pozoloji
Yaşlılar dahil yetişkinler ve 8 yaşın üzerindeki çocuklar:
Daha ciddi enfeksiyonlar için günde 4 g'a kadar altı saatte bir 250-500 mg.
Akne vulgariste, normal doz bir ila dört hafta boyunca yemeklerden önce günde üç kez 250 mg'dır ve daha sonra iyileşene kadar günde iki kez azaltılır.
2 ila 8 yaş arası çocuklar:
Altı saatte bir 250 mg, ciddi enfeksiyonlar için iki katına çıktı.
Bölünmüş dozlarda 30 mg / kg / gün. Bölünmüş dozlarda günde 50 mg / kg'a kadar şiddetli enfeksiyonlar için.
2 yaşına kadar çocuklar:
Her altı saatte bir 125 mg, ciddi enfeksiyonlar için iki katına çıktı.
Bölünmüş dozlarda 30 mg / kg / gün. Bölünmüş dozlarda günde 50 mg / kg'a kadar şiddetli enfeksiyonlar için.
Böbrek yetmezliği
Bozukluk ciddi ise (GFR <10 ml / dak), ototoksisite riski nedeniyle günlük doz 1.5 g'ı geçmemelidir.
yüzeysel göz enfeksiyonlarının tedavisinde, Eritre% 20 Tecnozoo & Handel uzunluğunda yaklaşık 1 cm'lik bir bant; Göz merhemi, enfeksiyonun şiddetine bağlı olarak günde 6 defaya kadar doğrudan enfekte olmuş yapıya uygulanmalıdır.
yenidoğan gonokok veya klamidyal konjonktivitin profilaksisi için, her bir alt konjonktival kese içine yaklaşık 1 cm uzunluğunda bir merhem bandı dökülmelidir. Merhem damlatmadan sonra gözden durulanmamalıdır. Her çocuk için yeni bir tüp kullanılmalıdır.
Alınacak eritilmiş (eritromisin etilsüksinat) süspansiyonlar yemeklerden bağımsız olarak uygulanabilir.
Çocuklar
Yaş, kilo ve şiddetli enfeksiyon, doğru dozajın belirlenmesinde önemli faktörlerdir. Hafif ila orta derecede enfeksiyonlarda, çocuklar için normal eritromisinetil süksinat dozu, her 6 saatte bir eşit olarak bölünmüş dozlarda 30 ila 50 mg / kg / gün'dür. Bu dozaj daha şiddetli enfeksiyonlar için iki katına çıkarılabilir. Günde iki kez bir doz istenirse, toplam günlük dozun yarısı 12 saatte bir uygulanabilir. Dozlar, her 8 saatte bir toplam günlük dozun üçte biri verilerek günde üç kez uygulanabilir.
Hafif ila orta derecede enfeksiyonlar için aşağıdaki dozlama programı önerilmektedir:
td>
Yetişkinler
Her 6 saatte bir 400 mg eritromisinetil süksinat normal dozdur. Enfeksiyonun şiddetine bağlı olarak, dozaj günde 4 g'a kadar artırılabilir. Günde iki kez bir doz istenirse, toplam günlük dozun yarısı 12 saatte bir uygulanabilir. Dozlar, her 8 saatte bir toplam günlük dozun üçte biri verilerek günde üç kez uygulanabilir.
Yetişkin dozunu hesaplamak için stearat, baz veya estolat olarak etil süksinat olarak 400 mg eritromisin aktivitesinin 250 mg eritromisin aktivitesine oranını kullanın.
Streptokok enfeksiyonlarının tedavisinde, en az 10 gün boyunca terapötik bir eritromisinetil süksinat dozu uygulanmalıdır. Romatoid kalp hastalığı öyküsü olan kişilerde streptokok enfeksiyonlarının tekrarlanmasına karşı sürekli profilaksi durumunda, normal dozaj günde iki kez 400 mg'dır.
nedeniyle üretrit tedavisi için C. trachomatisor U. ürealitik: 7 gün boyunca günde üç kez 800 mg.
primer sifiliz tedavisi için: Yetişkinler: 10 ila 15 günlük bir süre boyunca bölünmüş dozlarda 48 ila 64 g.
Bağırsak ambiyozu için: Yetişkinler: 10 ila 14 gün boyunca günde dört kez 400 mg. Çocuklar: 10 ila 14 gün boyunca bölünmüş dozlarda 30 ila 50 mg / kg / gün.
boğmacada kullanım için: Optimal dozaj ve süre bulunmamasına rağmen, bildirilen klinik çalışmalarda kullanılan eritromisin dozları, 5 ila 14 gün boyunca bölünmüş dozlarda 40 ila 50 mg / kg / gün idi.
lejyoner hastalığının tedavisi için: Optimal doz bulunmasa da, bildirilen klinik verilerde kullanılan dozlar bölünmüş dozlarda günde 1, 6 ila 4 g idi.
Oral uygulama için
Yetişkinler ve 8 yaşın üzerindeki çocuklar: hafif ila orta şiddette enfeksiyonlar için günde bölünmüş dozlar alın. Ciddi enfeksiyonlar için günde 4 g'a kadar.
Yaşlı insanlar: Özel dozaj önerisi yok.
Not: küçük çocuklar, bebekler ve bebekler için eritroplu, eritromisinetil süksinat süspansiyonları genellikle önerilir. Hafif ila orta derecede enfeksiyonu olan 2-8 yaş arası çocuklar için önerilen doz, bölünmüş dozlarda günde 1 gramdır. Hafif ila orta şiddette enfeksiyonlarda bebekler ve bebekler için önerilen doz, bölünmüş dozlarda günde 500 mg'dır. Şiddetli enfeksiyonlarda dozlar iki katına çıkarılabilir.
Çoğu hastada, Eritre% 20 Tecnozoo tabletleri iyi emilir ve yemeklerden bağımsız olarak oral yoldan dozlanabilir. Bununla birlikte, Eritre% 20 Tecnozoo 333 mg veya Eritre% 20 Tecnozoo 500 mg tabletler oruç verildiğinde (en az ½ saat ve tercihen yemeklerden 2 saat önce) optimal kan seviyeleri elde edilir.
Yetişkinler
Eritromicina% 20 Tecnozoo tabletlerinin normal dozu, 8 saatte bir 333 mg tablet veya 12 saatte bir 500 mg tablettir. Enfeksiyonun şiddetine bağlı olarak, dozaj günde 4 g'a kadar artırılabilir. Bununla birlikte, günde 1 g'dan fazla dozlar uygulanırsa günde iki kez doz önerilmez.
Çocuklar
Yaş, kilo ve şiddetli enfeksiyon, doğru dozajın belirlenmesinde önemli faktörlerdir. Normal dozaj, eşit olarak bölünmüş dozlarda 30 ila 50 mg / kg / gündür. Bu dozaj daha şiddetli enfeksiyonlar için iki katına çıkarılabilir, ancak günde 4 g'ı geçmemelidir.
Üst solunum yollarının streptokok enfeksiyonlarının tedavisinde (ör. bademcik iltihabı veya farenjit), terapötik eritromisin dozu en az on gün boyunca uygulanmalıdır.
Amerikan Kalp Derneği, penisilin ve sülfonamidlere alerjisi olan hastalarda tekrarlayan romatizmal ateş nöbetlerini önlemek için streptokok üst solunum enfeksiyonlarının uzun süreli profilaksisi için günde iki kez 250 mg eritromisin dozu önermektedir.4
Chlamydia trachomatis'in neden olduğu yenidoğanın konjonktiviti
Oral eritromisinsüspansiyon en az 2 hafta boyunca 4 bölünmüş dozda 50 mg / kg / gün.4
Bebeklik döneminde pnömoni Chlamydia trachomatis
Optimal tedavi süresi belirlenmemiş olsa da, önerilen tedavi en az 3 hafta boyunca 4 bölünmüş dozda 50 mg / kg / gün oral eritromisinsüspansiyondur.
ürogenital enfeksiyonlar Hamilelik sırasında Chlamydia trachomatis tarafından
Optimal doz ve tedavi süresi belirlenmemiş olsa da, önerilen tedavi günde dört kez oral olarak 500 mg eritromisin veya aç karnına en az 7 gün boyunca her 8 saatte bir oral olarak iki eritromisin 333 mg tablettir. Bu rejimi tolere edemeyen kadınlar için, her 12 saatte bir oral yoldan bir eritromisin 500 mg tabletin azaltılmış dozu, en az 14 gün boyunca günde dört kez oral olarak 333 mg tablet veya günde dört kez 250 mg tablet kullanılmalıdır.6
tetrasiklin kontrendike olduğunda veya tolere edilmediğinde Chlamydia trachomatis'in neden olduğu komplike olmayan üretra, endoservikal veya rektal enfeksiyonları olan yetişkinler için
En az 7 gün boyunca günde dört kez oral olarak 500 mg eritromisin veya en az 7 gün boyunca her 8 saatte bir iki 333 mg tablet.6
tetrasiklin kontrendike olduğunda veya tolere edilmediğinde üreaplazma ürealitikinin neden olduğu nongonokok üretritli hastalarda
En az yedi gün boyunca günde dört kez oral olarak 500 mg eritromisin veya en az yedi gün boyunca her 8 saatte bir iki 333 mg tablet.6
Birincil sifiliz
10 ila 15 günlük bir süre boyunca bölünmüş dozlarda 30 ila 40 g.
N. gonorrhoeae'nin neden olduğu akut inflamatuar pelvik hastalık
500 mg eritrokinlaktobiyonat-I. V. (enjeksiyon için eritromisin laktobiyonat, USP) 3 gün boyunca her 6 saatte bir, ardından 7 gün boyunca her 8 saatte bir oral olarak 500 mg eritromisinbaz veya oral olarak 333 mg eritromisinbaz.
Bağırsak amo-biyazisi
Yetişkinler
12 saatte bir 500 mg, 8 saatte bir 333 mg veya 10 ila 14 gün boyunca 6 saatte bir 250 mg.
Çocuklar
10 ila 14 gün boyunca bölünmüş dozlarda 30 ila 50 mg / kg / gün.
Boğmaca
Optimal dozaj ve süre bulunmamasına rağmen, bildirilen klinik çalışmalarda kullanılan eritromisin dozları 40 ila 50 mg / kg / gün idi ve 5 ila 14 gün boyunca bölünmüş dozlarda uygulandı.
Lejyoner hastalığı
Optimal dozaj bulunmasa da, bildirilen klinik verilerde kullanılan dozlar bölünmüş dozlarda günde 1 ila 4 g idi.
Eritromisin iyi emilir ve yemeklere bakılmaksızın uygulanabilir. Optimal kan seviyeleri ayık bir durumda korunur (Yemekten en az yarım saat ve tercihen iki saat önce veya sonra uygulayın) Kan seviyesi, enterik olarak kaplanmış eritromisin ürünleri gıda varlığında uygulandığında elde edilir, ancak, hala minimal inhibitör konsantrasyonların üzerindedir (MIC'ler) çoğu organizmanın, bunun için eritromisin endikedir.
Yetişkinler: normal doz yemeklerden bir saat önce her 6 saatte bir 250 mg'dır. Günde iki kez bir doz istenirse, önerilen doz 12 saatte bir 500 mg'dır. Enfeksiyonun şiddetine bağlı olarak, dozaj günde 4 grama kadar artırılabilir. Günde 1 gramdan fazla dozlar uygulandığında günde iki kez dozaj önerilmez.
Çocuklar: Yaş, kilo ve şiddetli enfeksiyon, doğru dozajın belirlenmesinde önemli faktörlerdir. Normal dozaj, bölünmüş dozlarda 30 ila 50 mg / kg / gündür. Bu doz daha ciddi enfeksiyonları tedavi etmek için iki katına çıkarılabilir.
Streptokok enfeksiyonları
En az 10 gün boyunca terapötik bir oral eritromisin dozu uygulanmalıdır. Romatoid kalp hastalığı öyküsü olan kişilerde streptokok enfeksiyonlarının tekrarlanmasına karşı sürekli profilaksi için doz günde iki kez 250 mg'dır.
Birincil sifiliz
10 ila 15 günlük bir süre boyunca bölünmüş dozlarda 30 ila 40 gram.
Intestinale ambiyaz
Yetişkinler için 10 ila 14 gün boyunca günde dört kez 250 mg; Çocuklar için 10 ila 14 gün boyunca bölünmüş dozlarda 30 ila 50 mg / kg / gün.
Lejyoner hastalığı
Optimal doz bulunmasa da, yukarıda önerilen dozlar rapor edilen klinik verilerde (bölünmüş dozlarda günde 1 ila 4 gram) kullanılmıştır.
Chlamydia trachomatis tarafından hamilelik sırasında ürogenital enfeksiyonlar
Optimal doz ve tedavi süresi belirlenmemiş olsa da, önerilen tedavi en az 7 gün boyunca aç karnına günde 4 kez oral, 500 mg eritromisindir. Bu rejimi tolere edemeyen kadınlarda, en az 14 gün boyunca günde 4 kez 250 mg'lık bir azaltılmış doz ağızdan alınmalıdır.
Tetrasiklinin kontrendike olduğu veya tolere edilmediği Chlamydia trachomatis'in neden olduğu komplike olmayan üretra, endoservikal veya rektal enfeksiyonları olan yetişkinler için: en az 7 gün boyunca günde 4 kez oral olarak 500 mg.
Boğmaca
Optimal dozaj ve tedavi süresi belirlenmese de, bildirilen klinik çalışmalarda kullanılan eritromisin dozları 40 ila 50 mg / kg / gün idi ve 5 ila 14 gün boyunca bölünmüş dozlarda uygulandı.
Üreaplazma ürealitik ile nongonokok üretrit
Tetrasiklin kontrendike ise veya tolere edilmezse: en az 7 gün boyunca günde dört kez oral olarak 500 mg eritromisin.
N gonore nedeniyle akut pelvik inflamatuar hastalık
Enjeksiyon için 500 mg IV eritromisin laktobiyonat, 3 gün boyunca her 6 saatte bir USP, ardından 7 gün boyunca her altı saatte bir 250 mg eritromisin.
Eritromicina% 20 Tecnozoo® (eritromisin topikal jeli) Topikal jel, cildin iyice temizlendikten ve kuruduktan sonra günde bir veya iki kez etkilenen alan (lar) üzerinde ince bir film olarak az miktarda kullanılmalıdır. 6 ila 8 hafta sonra iyileşme olmazsa veya durum kötüleşirse, tedavi durdurulmalı ve doktor tekrar danışılmalıdır. İlacı ovalamak yerine kolayca dağıtın. B. I. D.'nin güvenliğini ve etkinliğini Q. D. dozu ile doğrudan karşılaştıran veri yoktur.
Vücut ağırlığı | toplam günlük doz |
10 lbs'nin altında | 30-50 mg / kg / gün |
15-25 mg / lb / gün | |
10 ila 15 lbs | 200 mg |
16 ila 25 lbs | 400 mg |
26 ila 50 lbs | 800 mg |
51 ila 100 lbs | 1200 mg |
100 lbs üzerinde | 1600 mg |
Eritre% 20 Tecnozoo, simvastatin, tolterodin, mizolastin, amisülprid, astemizol, terfenadin, domperidon, sisaprid veya pimozid alan hastalarda kontrendikedir.
Eritre% 20 Tecnozoo, ergotamin ve dihidroergotamin ile kontrendikedir.
bu ilaç eritromisine karşı aşırı duyarlılık öyküsü olan hastalarda kontrendikedir.
Eritromisin, bu antibiyotiğe aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalarda kontrendikedir.
Eritromisin, terfenadin, astemizol, pimozid veya sisaprid alan hastalarda kontrendikedir. (Görmek ÖNLEMLER- TIBBİ DEĞİŞİKLİK ETKİLERİ.)
Eritromisine karşı bilinen aşırı duyarlılık.
Eritromisin, simvastatin, tolterodin, mizolastin, amisülprid, astemizol, terfenadin, domperidon, sisaprid veya pimozid alan hastalarda kontrendikedir.
Eritromisin ergotamin ve dihidroergotamin ile kontrendikedir.
Eritromisin, bu antibiyotiğe aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalarda kontrendikedir.
Eritromisin, terfenadin, astemizol, sisaprid, pimozid, ergotamin veya dihidroergotamin alan hastalarda kontrendikedir. (Görmek ÖNLEMLER :TIBBİ DEĞİŞİKLİK ETKİLERİ.)
Eritromisin, bu antibiyotiğe aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalarda kontrendikedir.
Eritromisin, terfenadin, astemizol, sisaprid, pimozid, ergotamin veya dihidroergotamin alan hastalarda kontrendikedir (bkz ÖNLEMLER : TIBBİ DEĞİŞİKLİK ETKİLERİ).
Eritromicina% 20 Tecnozoo® (eritromisin topikal jeli) Topikal jel, bileşenlerinden herhangi birine aşırı duyarlılık gösteren kişilerde kontrendikedir.
Diğer makrolidlerde olduğu gibi, akut genelleştirilmiş ekzantemik püstüloz (AGEP) dahil olmak üzere nadir ciddi alerjik reaksiyonlar bildirilmiştir. Alerjik reaksiyon meydana gelirse, ilaç kesilmeli ve uygun tedavi başlatılmalıdır. Semptomatik tedavi durdurulursa doktorlar alerjik semptomların tekrarlanmasının meydana gelebileceğinin farkında olmalıdır.
Eritre% 20 Tecnozoo esas olarak karaciğere atılır, bu nedenle antibiyotik karaciğer yetmezliği olan hastalara uygulanırken veya potansiyel olarak hepatotoksik ajanlar alınırken dikkatli olunmalıdır. Eritromicina% 20 Tecnozoo ile birlikte karaciğer enzimleri ve / veya sarılık olsun veya olmasın kolestatik hepatit dahil karaciğer yetmezliği nadiren bildirilmiştir.
Makrolidler de dahil olmak üzere hemen hemen tüm antibakteriyel ajanlarda psödomembranöz kolit bildirilmiştir ve hafif ila hayatı tehdit edici olabilir. Clostridium difficile ile ilişkili ishal (CDAD), Eritre% 20 Tecnozoo dahil olmak üzere hemen hemen tüm antibakteriyel ajanlar kullanılarak bildirilmiştir ve hafif ishalden ölümcül kolite kadar değişebilir. Antibakteriyel ajanlarla tedavi, kolonun normal florasını değiştirir, bu da C. difficile'nin aşırı büyümesine yol açabilir. Antibiyotik kullandıktan sonra ishal olan tüm hastalarda CDAD düşünülmelidir. Dikkatli bir tıbbi geçmiş gereklidir, çünkü CDAD'ın antibakteriyel uygulamadan iki ay sonra ortaya çıktığı bildirilmiştir.
QT aralığının uzamasına neden olabilecek ilaçlarla aynı anda Eritre% 20 Tecnozoo alan hastalar dikkatle izlenmelidir. Bu ilaçların bazılarıyla birlikte% 20 Tecnozoo kullanımı kontrendikedir.
% 20 Tecnozoo% 20 Tecnozoo'nun konjenital sifilizi önlemek için yeterli konsantrasyonlarda fetüse ulaşmadığını gösteren raporlar vardır. Hamilelik sırasında erken sifiliz için oral eriromikina% 20 Tecnozoo ile tedavi edilen kadınlardan doğan bebekler uygun bir penisilin rejimi ile tedavi edilmelidir.
Eritre% 20 Tecnozoo'nun miyastenia gravis hastalarının zayıflığını kötüleştirebileceği bildirilmiştir.
Eritromicina% 20 Tecnozoo, idrardaki katekolaminlerin florometrik tayinini bozar.
Eritromikin ile aynı zamanda statinli% 20 Tecnozoo alan ciddi hastalarda böbrek yetmezliği olan veya olmayan rabdomiyoliz bildirilmiştir.
Eritre% 20 Tecnozoo tedavisinden sonra bebeklerde infantil hipertrofik pilor stenoz (IHPS) bildirilmiştir. Eritre profilaksi için% 20 Tecnozoo verilen 157 yenidoğan kohortunda, yedi yenidoğan (% 5) beslenme sırasında tansiyonsuz kusma veya sinirlilik belirtileri geliştirdi ve daha sonra cerrahi piloromiyotomi gerektiren IHPS olarak teşhis edildi. Eritromicina% 20 Tecnozoo, önemli mortalite veya morbidite (poptussis veya klamidya gibi) ile ilişkili bebeklerde hastalıkları tedavi etmek için kullanılabileceğinden, eritromicina% 20 Tecnozoo tedavisinin kullanımı, IHPS geliştirme potansiyel riskine karşı tartılmalıdır. Kusma veya beslenme ile sinirlilik meydana gelirse ebeveynler doktorunuza başvurmaları konusunda bilgilendirilmelidir.
Bu ilaç, her biri 5 ml'de 1193 mg sorbitol içerir. Kalıtsal fruktoz intoleransı (HFI) olan hastalar bu ilacı almamalı / almamalıdır.
Bu ilaç, 5 ml başına 1 mmol'den az sodyum (23 mg) içerir, yani esasen "sodyum içermez".
UYARILAR
Bilgi verilmedi.
ÖNLEMLER
genel
Antimikrobiyal ajanların kullanımı, mantarlar dahil aşırı büyümüş, duyarlı olmayan organizmalar ile ilişkili olabilir; böyle bir durumda, antibiyotik uygulaması durdurulmalı ve uygun önlemler alınmalıdır.
Kanserojenez, mutajenez, doğurganlık bozukluğu
Eritromisin içeren sıçanlarda yapılan iki yıllık oral çalışmalar, tümör toksisitesi kanıtı göstermedi. Mutajenite çalışmaları yapılmamıştır. Hayvan deneylerinde eritromisin ile ilişkili doğurganlığın azaldığına dair bir kanıt bildirilmemiştir.
Gebelik
Teratojenik etkiler gebelik kategorisi B
Eritromisin ve çeşitli tuzları ve esterleri kullanan sıçanlarda, farelerde ve tavşanlarda, olağan insan dozunun birkaç katı olan dozlarda üreme çalışmaları yapılmıştır. Bu çalışmalarda eritromisin ile ilişkili fetüse zarar verdiğine dair bir kanıt bildirilmemiştir. Bununla birlikte, hamile kadınlarda yeterli ve iyi kontrollü bir çalışma yoktur. Hayvan üreme çalışmaları her zaman insan reaksiyonunun bir tahmini olmadığından, eritromisinler sadece hamilelik sırasında açıkça gerekli olduğunda kullanılmalıdır.
Emziren anneler
Emziren bir kadına eritromisin uygulandığında dikkatli olunmalıdır.
Pediatrik kullanım
Lütfen bakın ENDİKASYONLARI ve DOZAJ ve YÖNETİM .
UYARILAR
Hepatotoksisite
Oral eritromisin ürünleri alan hastalarda ortaya çıkan yüksek karaciğer enzimleri ve sarılık ile veya sarılık olmadan hepatosellüler ve / veya kolestatik hepatit dahil olmak üzere karaciğer yetmezliği bildirilmiştir.
QT uzantısı
Eritromisin, QT aralığının uzaması ve nadir aritmi vakaları ile ilişkilendirilmiştir. Eritromisin alan hastalarda pazarlama sonrası gözetim sırasında torsades de pointes vakaları kendiliğinden bildirilmiştir. Ölümler bildirildi. QT aralığının uzaması bilinen hastalarda, düzeltilmemiş hipokalemi veya hipomagnezemi gibi kalıcı proaritmik hastalıkları olan hastalarda, klinik olarak anlamlı bradikardi ve sınıf IA (kinidin, prokainamid) veya sınıf III (dofetilit, amiodaron, sotalol).. Yaşlı hastalar QT aralığı üzerindeki ilaca bağlı etkilere daha duyarlı olabilir.
hamilelik sırasında sifiliz
Eritromisinin konjenital sifilizi önlemek için yeterli konsantrasyonda fetüse ulaşmadığını gösteren raporlar vardır. Hamilelik sırasında erken sifiliz için oral eritromisin ile tedavi edilen kadınlardan doğan bebekler uygun bir penisilin rejimi ile tedavi edilmelidir.
Clostridium difficile İlişkili ishal
Clostridium difficile İlişkili ishal (CDAD), ery-ped dahil hemen hemen tüm antibakteriyel ajanlar kullanılarak bildirilmiştir ve hafif ishalden ölümcül kolite kadar değişebilir. Antibakteriyel ajanlarla tedavi normal bağırsak florasını değiştirir ve aşırı büyümesine yol açar C. difficile.
C. difficile CDAD'ın gelişimine katkıda bulunan A ve B toksinleri üretir. Hipertoksin üreten suşlar C. difficile morbidite ve mortalitenin artmasına neden olur, çünkü bu enfeksiyonlar antimikrobiyal tedaviye dirençli olabilir ve kolektomi gerektirebilir. Antibiyotik kullandıktan sonra ishal olan tüm hastalarda CDAD düşünülmelidir. Dikkatli bir tıbbi geçmiş gereklidir, çünkü CDAD'ın antibakteriyel uygulamadan iki ay sonra ortaya çıktığı bildirilmiştir.
CDAD'dan şüpheleniliyor veya onaylanıyorsa, devam etmeyen antibiyotik uygulaması C. difficile yönlendirilir, iptal edilebilir. Yeterli sıvı ve elektrolit yönetimi, protein takviyesi, antibiyotik tedavisi C. difficile ve klinik olarak cerrahi bir değerlendirme başlatılmalıdır.
İlaçlarla etkileşim
CYP3A4 substratları ile eritromisin alan hastalarda ciddi yan etkiler bildirilmiştir. Bunlar kolşisin ile kolşisin toksisitesini; Simvastatin, lovastatin ve atorvastatin ile rabdomiyoliz; ve CYP3A4 tarafından metabolize edilen kalsiyum kanal blokerleri ile hipotansiyon (ör. verapamil, amlodipin, diltiazem) (bkz ÖNLEMLER - TIBBİ DEĞİŞİKLİK ETKİLERİ).
Piyasaya sürüldükten sonra eritromisin ve kolşisin kullanımı ile kolşisin toksisitesi bildirilmiştir. Bu etkileşim potansiyel olarak hayatı tehdit eder ve her iki ilaç da önerilen dozlarda alındığında ortaya çıkabilir (bkz ÖNLEMLER - TIBBİ DEĞİŞİKLİK ETKİLERİ).
Lovastatin ile aynı zamanda eritromisin alan ciddi hastalarda böbrek yetmezliği olan veya olmayan rabdomiyoliz bildirilmiştir. Bu nedenle, aynı anda lovastatin ve eritromisin alan hastalar, kreatin kinaz (CK) ve serum transaminaz düzeyleri açısından dikkatle izlenmelidir. (Görmek Lovastatin için paket eki)
ÖNLEMLER
genel
Kanıtlanmış veya şüphelenilen bir bakteriyel enfeksiyon veya profilaktik endikasyon olmadığında, Ery-Ped'in reçete edilmesinin hastaya fayda sağlaması ve ilaca dirençli bakteri geliştirme riskini arttırması olası değildir.
Eritromisin esas olarak karaciğere atıldığından, karaciğer yetmezliği olan hastalara eritromisin uygulandığında dikkatli olunmalıdır. (Görmekklinik FARMAKOLOJİ veUYARILAR Bölümler.)
Eritromisin tedavisi alan hastalarda miyastenia gravis semptomlarının semptomları kötüleştirdiği ve miyastenik sendromun yeni semptomları bildirilmiştir.
Eritromisin tedavisinden sonra bebeklerde infantil hipertrofik pilorik stenoz (IHPS) bildirilmiştir. Boğmaca profilaksisi için eritromisin verilen 157 yenidoğan kohortunda, yedi yenidoğan (% 5) beslenme sırasında tiflis dışı kusma veya sinirlilik belirtileri geliştirdi ve daha sonra cerrahi piloromiyotomi gerektiren IHPS olarak teşhis edildi. 8-14 gün boyunca eritromisin olan bebekler için% 5.1 ve 15-21 gün boyunca eritromisin olan bebekler için% 10 mutlak IHPS riski ile olası bir doz-yanıt etkisi tanımlanmıştır.5 Çünkü eritromisin, önemli mortalite veya morbidite (örn. boğmaca veya yenidoğan klamidya trachomatis enfeksiyonları), eritromisin tedavisinin kullanımı IHPS'nin potansiyel gelişme riskine karşı olmalıdır. Kusma veya beslenme ile sinirlilik meydana gelirse ebeveynler doktorunuza başvurmaları konusunda bilgilendirilmelidir. Eritromisinin uzun süreli veya tekrar tekrar kullanılması, müsceptif olmayan bakteriler veya mantarlarla aşırı büyümüş olabilir. Bir süperenfeksiyon görünümü varsa, eritromisin kesilmeli ve uygun tedavi başlatılmalıdır.
Belirtilirse, insizyon ve drenaj veya antibiyotik tedavisine ilişkin diğer cerrahi müdahaleler yapılmalıdır. İnsan gözlemsel çalışmaları, erken gebelik sırasında eritromisin içeren ilaçlara maruz kaldıktan sonra kardiyovasküler malformasyonlar bildirmiştir.
REFERANSLAR
5. Honein, M.A., et. Al.: Eritromisin ile boğmaca profilaksisinden sonra infantil hipertrofik pilorik stenoz: bir vaka incelemesi ve kohort çalışması. Lancet 1999; 354 (9196): 2101-5
Kanserojenez, mutajenez, doğurganlık bozukluğu
400 mg / kg / güne kadar sıçanlarda ve 500 mg / kg / güne kadar farelerde (vücut yüzeylerine göre maksimum insan dozunun yaklaşık 1-2 katı) eritromisin stearat ile yapılan uzun süreli oral beslenme çalışmaları, tümör afinitesine dair herhangi bir kanıt. Eritromisin stearat, ames ve fare lenfoma deneylerinde genotoksik bir potansiyel göstermedi veya CHO hücrelerinde kromozomal anormallikleri indükledi. Eritromisin-baz ile tedavi edilen sıçanlarda 700 mg / kg / gün oral uygulama ile erkek veya dişi doğurganlığı üzerinde belirgin bir etki yoktu (vücut yüzeylerine göre maksimum insan dozunun yaklaşık üç katı).
Gebelik
Teratojenik etkiler
Gebelik kategorisi B: çiftleşme öncesinde ve sırasında, hamilelik sırasında 350 mg / kg / gün (bir vücut yüzeyinde önerilen maksimum insan dozunun yaklaşık iki katı) oral uygulama ile eritromisin bazının dişi sıçanlarda üreme üzerinde teratojenisite veya başka olumsuz etkiler olduğuna dair bir kanıt yoktur. sütten kesme yoluyla. Eritromisin bazı hamile sıçanlara ve farelere günde 700 mg / kg / gün ve hamile tavşanlara oral uygulama ile 125 mg / kg / gün uygulandığında teratojenisite veya embriyotoksisite kanıtı gözlenmemiştir (önerilen maksimum dozun yaklaşık 1-3 katı) insanlarda).
İş ve teslimat
Eritromisinin doğum ve doğum üzerindeki etkisi bilinmemektedir.
Emziren anneler
Eritromisin anne sütüne geçer. Emziren bir kadına eritromisin uygulandığında dikkatli olunmalıdır.
Pediatrik kullanım
Lütfen bakınENDİKASYONLARI ve KULLANIMI veDOZAJ ve YÖNETİM Bölümler.
Geriatrik uygulama
Yaşlı hastalar, özellikle böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalar, eritromisin kaynaklı işitme kaybı gelişme riskinde artış olabilir. (Görmek YAN ETKİLER ve DOZAJ ve YÖNETİM).
Yaşlı hastalar torsades de pointes aritmilerinin gelişimine genç hastalardan daha duyarlı olabilir. (Görmek UYARILAR).
Yaşlı hastalar eritromisin tedavisi sırasında oral antikoagülan tedavinin artmış etkilerini yaşayabilirler. (Görmek ÖNLEMLER- TIBBİ DEĞİŞİKLİK ETKİLERİ).
Ery-Ped 200, tek doz başına 117.5 mg (5.1 mmol) sodyum içerir.
Ery-Ped 400, tek doz başına 117.5 mg (5.1 mmol) sodyum içerir.
200 mg / 5 mL'lik güce dayanarak, yetişkin hastalara normal önerilen dozlarda toplam 940 mg / gün (40.8 mEq) sodyum verildi. 400 mg / 5 mL'lik güce dayanarak, yetişkin hastalara normal önerilen dozlarda toplam 470 mg / gün (20.4 mEq) sodyum verildi. Geriatrik popülasyon tuz kirliliğine kör bir natriürez ile tepki verebilir. Bu konjestif kalp yetmezliği gibi hastalıklar için klinik olarak önemli olabilir.
Eritromisin öncelikle karaciğere atılır, bu nedenle antibiyotik karaciğer yetmezliği olan hastalara uygulanırken veya potansiyel olarak hepatotoksik ajanlar alınırken dikkatli olunmalıdır. Eritromisin ile birlikte veya sarılık olmadan yüksek karaciğer enzimleri ve / veya kolestatik hepatit dahil karaciğer yetmezliği nadiren bildirilmiştir.
Makrolidler de dahil olmak üzere hemen hemen tüm antibakteriyel ajanlarda psödomembranöz kolit bildirilmiştir ve hafif ila hayatı tehdit edici olabilir. Clostridium difficile ile ilişkili ishal (CDAD), eritromisin dahil hemen hemen tüm antibakteriyel ajanlar kullanılarak bildirilmiştir ve hafif ishalden ölümcül kolite kadar değişebilir. Antibakteriyel ajanlarla tedavi, kolonun normal florasını değiştirir, bu da C. difficile'nin aşırı büyümesine yol açabilir. Antibiyotik kullandıktan sonra ishal olan tüm hastalarda CDAD düşünülmelidir. Dikkatli bir tıbbi geçmiş gereklidir, çünkü CDAD'ın antibakteriyel uygulamadan iki ay sonra ortaya çıktığı bildirilmiştir.
Diğer makrolidlerde olduğu gibi, akut genelleştirilmiş ekzantemik püstüloz (AGEP) dahil olmak üzere nadir ciddi alerjik reaksiyonlar bildirilmiştir. Alerjik reaksiyon meydana gelirse, ilaç kesilmeli ve uygun tedavi başlatılmalıdır. Semptomatik tedavi durdurulursa doktorlar alerjik semptomların tekrarlanmasının meydana gelebileceğinin farkında olmalıdır.
QT aralığı uzamasına neden olabilecek ilaçlarla aynı anda eritromisin alan hastalar dikkatle izlenmelidir. Bu ilaçların bazılarıyla birlikte eritromisinin kullanımı kontrendikedir.
Eritromisinin konjenital sifilizi önlemek için yeterli konsantrasyonlarda fetüse ulaşmadığını gösteren raporlar vardır. Hamilelik sırasında erken sifiliz için oral eritromisin ile tedavi edilen kadınlardan doğan bebekler uygun bir penisilin rejimi ile tedavi edilmelidir.
Eritromisinin miyastenia gravis hastalarının zayıflığını kötüleştirebileceği bildirilmiştir.
Eritromisin, idrardaki katekolaminlerin florometrik tayinini bozar.
Statinlerle aynı zamanda eritromisin alan ciddi hastalarda böbrek yetmezliği olan veya olmayan rabdomiyoliz bildirilmiştir.
Eritromisin tedavisinden sonra bebeklerde infantil hipertrofik pilorik stenoz (IHPS) bildirilmiştir. Boğmaca profilaksisi için eritromisin verilen 157 yenidoğan kohortunda, yedi yenidoğan (% 5) beslenme sırasında tiflis dışı kusma veya sinirlilik belirtileri geliştirdi ve daha sonra cerrahi piloromiyotomi gerektiren IHPS olarak teşhis edildi. Çünkü eritromisin, önemli mortalite veya morbidite ile ilişkili bebeklerde hastalıkların tedavisinde kullanılabilir (boğmaca veya klamidya gibi) eritromisin tedavisi kullanımı, IHPS geliştirme potansiyel riskine karşı tartılmalıdır. Kusma veya beslenme ile sinirlilik meydana gelirse ebeveynler doktorunuza başvurmaları konusunda bilgilendirilmelidir.
UYARILAR
Hepatotoksisite
Oral eritromisin ürünleri alan hastalarda ortaya çıkan yüksek karaciğer enzimleri ve sarılık ile veya sarılık olmadan hepatosellüler ve / veya kolestatik hepatit dahil olmak üzere karaciğer yetmezliği bildirilmiştir.
QT uzantısı
Eritromisin, QT aralığının uzaması ve nadir aritmi vakaları ile ilişkilendirilmiştir. Eritromisin alan hastalarda pazarlama sonrası gözetim sırasında torsades de pointes vakaları kendiliğinden bildirilmiştir. Ölümler bildirildi. QT aralığının uzaması bilinen hastalarda, düzeltilmemiş hipokalemi veya hipomagnezemi gibi kalıcı proaritmik hastalıkları olan hastalarda, klinik olarak anlamlı bradikardi ve sınıf IA (kinidin, prokainamid) veya sınıf III (dofetilit, amiodaron, sotalol).. Yaşlı hastalar QT aralığı üzerindeki ilaca bağlı etkilere daha duyarlı olabilir.
hamilelik sırasında sifiliz
Eritromisinin konjenital sifilizi önlemek için yeterli konsantrasyonda fetüse ulaşmadığını gösteren raporlar vardır. Hamilelik sırasında erken sifiliz için oral eritromisin ile tedavi edilen kadınlardan doğan bebekler uygun bir penisilin rejimi ile tedavi edilmelidir.
Clostridium difficile Assoziierter Durchfall
Clostridium difficile associated Diarrhoe (CDAD) wurde unter Verwendung fast aller antibakteriellen Mittel, einschließlich Eritromicina 20% Tecnozoo-Tabletten, berichtet und kann vom leichten Durchfall bis zur tödlichen Kolitis reichen. Die Behandlung mit antibakteriellen Mitteln verändert die normale Darmflora und führt zum überwachsen von C. difficile.
C. difficile produziert Toxine A und B, die zur Entwicklung von CDAD beitragen. Hypertoxin produzierende Stämme von C. difficile verursachen eine erhöhte Morbidität und Mortalität, da diese Infektionen auf eine antimikrobielle Therapie refraktär sein können und eine kolektomie erfordern können. CDAD muss bei allen Patienten in Betracht gezogen werden, die nach der Anwendung von Antibiotika Durchfall haben. Eine sorgfältige Anamnese ist erforderlich, da berichtet wurde, dass CDAD über zwei Monate nach der Verabreichung antibakterieller Mittel Auftritt.
Wenn CDAD vermutet oder bestätigt wird, muss die laufende antibiotikaanwendung, die nicht gegen C. difficile gerichtet ist, möglicherweise abgebrochen werden. Ein angemessenes Flüssigkeits-und elektrolytmanagement, eine Proteinergänzung, eine antibiotische Behandlung von C. difficile und eine chirurgische Bewertung sollten klinisch indiziert eingeleitet werden.
Wechselwirkungen mit Arzneimitteln
Bei Patienten, die erythromycin gleichzeitig mit CYP3A4-Substraten einnehmen, wurden schwerwiegende Nebenwirkungen berichtet. Dazu gehören Colchicin-Toxizität mit Colchicin; Rhabdomyolyse mit simvastatin, lovastatin und atorvastatin; und Hypotonie mit calciumkanalblockern, die durch CYP3A4 metabolisiert werden (Z. B. verapamil, Amlodipin, diltiazem) (siehe VORSICHTSMAßNAHMEN: ARZNEIMITTELWECHSELWIRKUNGEN).
Es gab nach dem Inverkehrbringen Berichte über die Toxizität von Colchicin bei gleichzeitiger Anwendung von erythromycin und Colchicin. Diese Wechselwirkung ist potenziell lebensbedrohlich und kann auftreten, wenn beide Arzneimittel in den empfohlenen Dosen angewendet werden (siehe VORSICHTSMAßNAHMEN: ARZNEIMITTELWECHSELWIRKUNGEN).
Rhabdomyolyse mit oder ohne Nierenfunktionsstörung wurde bei schwerkranken Patienten berichtet, die erythromycin gleichzeitig mit lovastatin erhielten. Daher sollten Patienten, die gleichzeitig lovastatin und erythromycin erhalten, sorgfältig auf kreatinkinase (CK) - und serumtransaminasespiegel überwacht werden. (Siehe Packungsbeilage für lovastatin.)
VORSICHTSMAßNAHMEN
allgemein
Die Verschreibung von Eritromicina 20% Tecnozoo-Tabletten in Abwesenheit einer nachgewiesenen oder stark vermuteten bakteriellen Infektion oder einer prophylaktischen Indikation wird dem Patienten wahrscheinlich keinen nutzen bringen und erhöht das Risiko der Entwicklung arzneimittelresistenter Bakterien.
Da erythromycin hauptsächlich über die Leber ausgeschieden wird, ist Vorsicht geboten, wenn erythromycin Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion verabreicht wird. (Sieheklinische PHARMAKOLOGIE und WARNHINWEISE.)
Bei Patienten, die eine erythromycin-Therapie erhielten, wurde über eine Verschlimmerung der Symptome von myasthenia gravis und ein neues auftreten von Symptomen des myasthenischen Syndroms berichtet.
Es gab Berichte über infantile hypertrophe pylorusstenose (IHPS) bei Säuglingen nach erythromycin-Therapie. In einer Kohorte von 157 Neugeborenen, denen erythromycin zur pertussis-Prophylaxe verabreicht wurde, entwickelten sieben Neugeborene (5%) Symptome von nicht-biliösem Erbrechen oder Reizbarkeit bei der Fütterung und wurden anschließend als IHPS diagnostiziert, die eine chirurgische pyloromyotomie erforderten. Ein möglicher Dosis-Wirkungs-Effekt wurde mit einem absoluten IHPS-Risiko von 5 beschrieben.1% für Säuglinge, die 8-14 Tage lang erythromycin Einnahmen, und 10% für Säuglinge, die 15-21 Tage lang erythromycin Einnahmen.5 Da erythromycin bei der Behandlung von Erkrankungen bei Säuglingen angewendet werden kann, die mit einer signifikanten Mortalität oder Morbidität einhergehen (Z. B. pertussis-oder Neugeborenen-Chlamydia-trachomatis-Infektionen), muss der nutzen der erythromycin-Therapie gegen das potenzielle Risiko der Entwicklung von IHPS abgewogen werden. Eltern sollten informiert werden, Ihren Arzt zu Kontaktieren, wenn Erbrechen oder Reizbarkeit mit der Fütterung Auftritt.
Eine längere oder wiederholte Anwendung von erythromycin kann zu einem überwachsen nichtmuskeptibler Bakterien oder Pilze führen. Wenn eine Superinfektion Auftritt, sollte erythromycin abgesetzt und eine geeignete Therapie eingeleitet werden.
Wenn angezeigt, sollten Inzision und drainage oder andere chirurgische Eingriffe in Verbindung mit einer Antibiotikatherapie durchgeführt werden.
Beobachtungsstudien am Menschen haben kardiovaskuläre Missbildungen nach Exposition gegenüber Arzneimitteln berichtet, die erythromycin während der frühen Schwangerschaft enthalten.
Karzinogenese, Mutagenese, Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit
Langfristige orale ernährungsstudien, die mit erythromycinstearat bei Ratten bis zu 400 mg/kg/Tag und bei Mäusen bis zu etwa 500 mg/kg/Tag (etwa das 1-2-fache der maximalen menschlichen Dosis auf körperoberflächenbasis) durchgeführt wurden, lieferten keine Hinweise auf tumorigenität. Erythromycinstearat zeigte kein genotoxisches Potenzial in den Ames und mauslymphom-assays oder induzieren chromosomenaberrationen in CHO-Zellen. Es gab keinen offensichtlichen Effekt auf die männliche oder weibliche Fertilität bei Ratten, die mit erythromycin-base durch orale Gabe mit 700 mg/kg/Tag behandelt wurden (ungefähr das dreifache der maximalen menschlichen Dosis auf körperoberflächenbasis).
Schwangerschaft
Teratogene Wirkungen
Schwangerschaftskategorie B: es liegen keine Hinweise auf Teratogenität oder andere nachteilige Auswirkungen auf die Fortpflanzung bei weiblichen Ratten vor und während der Paarung, während der Schwangerschaft und durch Entwöhnung vor und während der Paarung vor, während und während der Paarung, die mit einer oralen Gabe von 350 mg/kg / Tag (etwa doppelt so hoch wie die empfohlene höchstdosis für den Menschen auf einer Körperoberfläche) gefüttert wurden. Es wurden keine Hinweise auf Teratogenität oder embryotoxizität beobachtet, wenn die erythromycin-base schwangeren Ratten und Mäusen mit 700 mg/kg/Tag und schwangeren Kaninchen mit 125 mg/kg/Tag durch orale Verabreichung verabreicht wurde Tag (ungefähr 1-3 mal die empfohlene höchstdosis beim Menschen).
Arbeit und Lieferung
Die Wirkung von erythromycin auf Wehen und Entbindung ist unbekannt.
Stillende Mütter
Erythromycin wird in die Muttermilch ausgeschieden. Vorsicht ist geboten, wenn erythromycin einer stillenden Frau verabreicht wird.
Pädiatrische Anwendung
Siehe INDIKATIONEN und ANWENDUNG und DOSIERUNG und VERABREICHUNG.
Geriatrische Anwendung
Ältere Patienten, insbesondere Patienten mit eingeschränkter Nieren-oder Leberfunktion, haben möglicherweise ein erhöhtes Risiko, einen erythromycin-induzierten Hörverlust zu entwickeln. (Siehe NEBENWIRKUNGEN und DOSIERUNG und VERABREICHUNG).
Ältere Patienten können anfälliger für die Entwicklung von torsades de pointes Arrhythmien als jüngere Patienten. (Siehe WARNUNGEN).
Ältere Patienten können während der Behandlung mit erythromycin erhöhte Wirkungen einer oralen antikoagulanzientherapie erfahren. (Siehe VORSICHTSMAßNAHMEN: ARZNEIMITTELWECHSELWIRKUNGEN).
Eritromicina 20% Tecnozoo 333 MG Tabletten enthalten 0,5 mg (0.02 mmol) Natrium pro Einzeldosis.
Eritromicina 20% Tecnozoo 500 MG Tabletten enthalten kein Natrium.
REFERENZEN
5. Honein, M. A., et. Al.: Infantile hypertrophe pylorusstenose nach pertussis-Prophylaxe mit erythromycin: eine fallüberprüfung und Kohortenstudie. The Lancet 1999; 354 (9196):2101-5.
WARNUNGEN
Hepatotoxizität
Es gab Berichte über Leberfunktionsstörungen, einschließlich erhöhter Leberenzyme, und hepatozelluläre und/oder cholestatische hepatitis mit oder ohne Gelbsucht, die bei Patienten auftraten, die orale erythromycinprodukte erhielten.
QT-Verlängerung
Erythromycin wurde mit einer Verlängerung des QT-Intervalls und seltenen Fällen von Arrhythmien in Verbindung gebracht. Fälle von torsades de pointes wurden spontan während der postmarketing-überwachung bei Patienten berichtet, die erythromycin erhielten. Todesfälle wurden gemeldet. Erythromycin sollte bei Patienten mit bekannter Verlängerung des QT-Intervalls, Patienten mit anhaltenden proarrhythmischen Erkrankungen wie unkorrigierter Hypokaliämie oder hypomagnesiämie, klinisch signifikanter Bradykardie und bei Patienten, die Antiarrhythmika der Klasse IA (Chinidin, procainamid) oder der Klasse III (dofetilid, aminodaron, sotalol) erhalten, vermieden werden.. Ältere Patienten sind möglicherweise anfälliger für arzneimittelassoziierte Auswirkungen auf das QT-Intervall.
die Syphilis in der Schwangerschaft
Es gab Berichte, die darauf hindeuten, dass erythromycin den Fötus nicht in ausreichender Konzentration erreicht, um angeborene syphilis zu verhindern. Säuglinge, die von Frauen geboren wurden, die während der Schwangerschaft mit oralem erythromycin gegen frühe syphilis behandelt wurden, sollten mit einem geeigneten penicillin-Regime behandelt werden.
Clostridium difficile-assoziierter Durchfall
Clostridium difficile-assoziierter Durchfall (CDAD)wurde unter Verwendung fast aller antibakteriellen Mittel, einschließlich Eritromicina 20% Tecnozoo-Kapseln, berichtet und kann von leichtem Durchfall bis hin zu tödlicher Kolitis reichen. Die Behandlung mit antibakteriellen Mitteln verändert die normale Darmflora und führt zum überwachsen von C. difficile.
C. difficile produziert Toxine A und B, die zur Entwicklung von CDAD beitragen. Hypertoxin produzierende Stämme von C. difficile verursachen eine erhöhte Morbidität und Mortalität, da diese Infektionen auf eine antimikrobielle Therapie refraktär sein können und eine kolektomie erfordern können. CDAD muss bei allen Patienten in Betracht gezogen werden, die nach der Anwendung von Antibiotika Durchfall haben. Eine sorgfältige Anamnese ist erforderlich, da berichtet wurde, dass CDAD über zwei Monate nach der Verabreichung antibakterieller Mittel Auftritt.
Wenn CDAD vermutet oder bestätigt wird, muss die laufende antibiotikaanwendung, die nicht gegen C. difficile gerichtet ist, möglicherweise abgebrochen werden. Ein angemessenes Flüssigkeits-und elektrolytmanagement, eine Proteinergänzung, eine antibiotische Behandlung von C. difficile und eine chirurgische Bewertung sollten klinisch indiziert eingeleitet werden.
Wechselwirkungen mit Arzneimitteln
Bei Patienten, die erythromycin gleichzeitig mit CYP3A4-Substraten einnehmen, wurden schwerwiegende Nebenwirkungen berichtet. Dazu gehören Colchicin-Toxizität mit Colchicin; Rhabdomyolyse mit simvastatin, lovastatin und atorvastatin; und Hypotonie mit calciumkanalblockern, die durch CYP3A4 metabolisiert werden (Z. B. verapamil, Amlodipin, diltiazem) (siehe VORSICHTSMAßNAHMEN: ARZNEIMITTELWECHSELWIRKUNGEN).
Es gab nach dem Inverkehrbringen Berichte über die Toxizität von Colchicin bei gleichzeitiger Anwendung von erythromycin und Colchicin. Diese Wechselwirkung ist potenziell lebensbedrohlich und kann auftreten, wenn beide Arzneimittel in den empfohlenen Dosen angewendet werden (siehe VORSICHTSMAßNAHMEN: ARZNEIMITTELWECHSELWIRKUNGEN).
Rhabdomyolyse mit oder ohne Nierenfunktionsstörung wurde bei schwerkranken Patienten berichtet, die erythromycin gleichzeitig mit lovastatin erhielten. Daher sollten Patienten, die gleichzeitig lovastatin und erythromycin erhalten, sorgfältig auf kreatinkinase (CK) - und serumtransaminasespiegel überwacht werden. (Siehe Packungsbeilage für lovastatin.)
VORSICHTSMAßNAHMEN
allgemein
Die Verschreibung von Eritromicina 20% Tecnozoo in Abwesenheit einer nachgewiesenen oder stark vermuteten bakteriellen Infektion oder einer prophylaktischen Indikation wird dem Patienten wahrscheinlich keinen nutzen bringen und erhöht das Risiko der Entwicklung arzneimittelresistenter Bakterien.
Da erythromycin hauptsächlich über die Leber ausgeschieden wird, ist Vorsicht geboten, wenn erythromycin Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion verabreicht wird (siehe KLINISCHE PHARMAKOLOGIE und WARNHINWEISE.)
Bei Patienten, die eine erythromycin-Therapie erhielten, wurde über eine Verschlimmerung der Symptome von myasthenia gravis und ein neues auftreten von Symptomen des myasthenischen Syndroms berichtet.
Es gab Berichte über infantile hypertrophe pylorusstenose (IHPS) bei Säuglingen nach erythromycin-Therapie. In einer Kohorte von 157 Neugeborenen, denen erythromycin zur pertussis-Prophylaxe verabreicht wurde, entwickelten sieben Neugeborene (5 Prozent) Symptome von nicht-aggressivem Erbrechen oder Reizbarkeit bei der Fütterung und wurden anschließend mit IHPS diagnostiziert, die eine chirurgische pyloromyotomie erforderten. Ein möglicher Dosis-Wirkungs-Effekt wurde mit einem absoluten IHPS-Risiko von 5 beschrieben.1 Prozent für Säuglinge, die 8 bis 14 Tage lang erythromycin Einnahmen, und 10 Prozent für Säuglinge, die 15 bis 21 Tage lang erythromycin Einnahmen.4 Da erythromycin bei der Behandlung von Erkrankungen bei Säuglingen angewendet werden kann, die mit einer signifikanten Mortalität oder Morbidität einhergehen (Z. B. pertussis-oder Neugeborenen-Chlamydia-trachomatis-Infektionen), muss der nutzen der erythromycin-Therapie gegen das potenzielle Risiko der Entwicklung von IHPS abgewogen werden. Eltern sollten informiert werden, Ihren Arzt zu Kontaktieren, wenn Erbrechen oder Reizbarkeit mit der Fütterung Auftritt.
Eine längere oder wiederholte Anwendung von erythromycin kann zu einem überwachsen nichtmuskeptibler Bakterien oder Pilze führen. Wenn eine Superinfektion Auftritt, sollte erythromycin abgesetzt und eine geeignete Therapie eingeleitet werden.
Wenn angezeigt, sollten Inzision und drainage oder andere chirurgische Eingriffe in Verbindung mit einer Antibiotikatherapie durchgeführt werden.
REFERENZEN
4. Honein, M. A., et. Al.: Infantile hypertrophe pylorusstenose nach pertussis-Prophylaxe mit erythromycin: eine fallüberprüfung und Kohortenstudie. The Lancet 1999;354 (9196): 2101-5.
Karzinogenese, Mutagenese und Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit
Orale Langzeitstudien (2 Jahre), die an Ratten mit erythromycinbasis durchgeführt wurden, lieferten keine Hinweise auf tumorigenität. Mutagenitätsstudien wurden nicht durchgeführt. Es gab keinen offensichtlichen Effekt auf die männliche oder weibliche Fertilität bei Ratten, die mit erythromycin (base) in Mengen von bis zu 0,25 Prozent der Nahrung gefüttert wurden.
Schwangerschaft
Teratogene Wirkungen
Schwangerschaftskategorie B: es gab keine Hinweise auf Teratogenität oder andere nachteilige Auswirkungen auf die Fortpflanzung bei weiblichen Ratten, die mit erythromycin-base (bis zu 0,25 Prozent der Nahrung) vor und während der Paarung, während der Schwangerschaft und durch absetzen von zwei aufeinanderfolgenden Würfen gefüttert wurden. Es gibt jedoch keine adäquaten und gut kontrollierten Studien an schwangeren Frauen. Da tiervermehrungsstudien nicht immer die Reaktion des Menschen Vorhersagen, sollte dieses Medikament nur während der Schwangerschaft angewendet werden, wenn dies eindeutig erforderlich ist.
Arbeit und Lieferung
Die Wirkung von erythromycin auf Wehen und Entbindung ist unbekannt.
Stillende Mütter
Erythromycin wird in die Muttermilch ausgeschieden. Vorsicht ist geboten, wenn erythromycin einer stillenden Frau verabreicht wird.
Pädiatrische Anwendung
Siehe INDIKATIONEN und ANWENDUNG und DOSIERUNG und VERABREICHUNG.
Geriatrische Anwendung
Klinische Studien mit Eritromicina 20% Tecnozoo umfassten keine ausreichende Anzahl von Probanden ab 65 Jahren, um festzustellen, ob Sie anders ansprechen als jüngere Probanden. Andere berichtete klinische Erfahrungen haben keine Unterschiede in den Reaktionen zwischen älteren und jüngeren Patienten festgestellt. Im Allgemeinen sollte die dosisauswahl für einen älteren Patienten vorsichtig sein, in der Regel beginnend am unteren Ende des dosierungsbereichs, was die größere Häufigkeit der verminderten Leber -, Nieren-oder Herzfunktion und der begleiterkrankung oder einer anderen medikamentösen Therapie widerspiegelt.
Ältere Patienten können anfälliger für die Entwicklung von torsades de pointes Arrhythmien als jüngere Patienten (siehe WARNHINWEISE).
Ältere Patienten können während der Behandlung mit erythromycin erhöhte Wirkungen einer oralen antikoagulanzientherapie erfahren (siehe VORSICHTSMAßNAHMEN: ARZNEIMITTELWECHSELWIRKUNGEN.)
Eritromicina 20% Tecnozoo 250 mg Kapseln enthalten kein Natrium.
WARNUNGEN
Pseudomembranöse Kolitis wurde bei fast allen antibakteriellen Wirkstoffen, einschließlich erythromycin, berichtet und kann von leicht bis lebensbedrohlich sein. Daher ist es wichtig, diese Diagnose bei Patienten zu berücksichtigen, die nach der Verabreichung von antibakteriellen Mitteln Durchfall haben.
Die Behandlung mit antibakteriellen Mitteln verändert die normale Darmflora und kann das überwachsen von Clostridien ermöglichen. Studien zeigen, dass ein toxin produziert von Clostridium difficile ist eine primäre Ursache “Antibiotika-assoziierte Kolitis”.
Nachdem die Diagnose einer pseudomembranösen Kolitis gestellt wurde, sollten therapeutische Maßnahmen eingeleitet werden. Leichte Fälle von pseudomembranöser Kolitis reagieren normalerweise allein auf das absetzen des Arzneimittels. In mittelschweren bis schweren Fällen sollte die Behandlung mit Flüssigkeiten und Elektrolyten, die Proteinergänzung und die Behandlung mit einem klinisch wirksamen antibakteriellen Arzneimittel gegen C. difficile colitis in Betracht gezogen werden.
VORSICHTSMAßNAHMEN
allgemein: nur zur topischen Anwendung; nicht zur ophthalmischen Anwendung. Die gleichzeitige topische Aknetherapie sollte mit Vorsicht angewendet werden, da insbesondere bei der Anwendung von peeling -, desquamier-oder Schleifmitteln eine mögliche kumulative Reizwirkung auftreten kann. Die Verwendung von Antibiotika kann mit dem überwachsen von antibiotikaresistenten Organismen verbunden sein. Wenn dies Auftritt, stellen Sie die Verwendung ein und ergreifen Sie geeignete Maßnahmen.
Vermeiden Sie den Kontakt mit den Augen und allen Schleimhäuten.
Karzinogenese, Mutagenese, Beeinträchtigung der Fertilität: es wurden Keine Tierversuche durchgeführt, um das Karzinogene und Mutagene Potenzial oder die Auswirkungen auf die Fertilität von topischem erythromycin zu bewerten. Langfristige (2-jährige) orale Studien an Ratten mit erythromycinethylsuccinat und erythromycinbasis lieferten jedoch keinen Nachweis für tumorigenität. Es gab keinen offensichtlichen Effekt auf die männliche oder weibliche Fertilität bei Ratten, die mit erythromycin (base) in Mengen von bis zu 0,25% der Nahrung gefüttert wurden.
Schwangerschaft: Teratogene Wirkungen: Schwangerschaft Kategorie B: es gab keine Hinweise auf Teratogenität oder andere nachteilige Auswirkungen auf die Fortpflanzung bei weiblichen Ratten, die mit erythromycin-base (bis zu 0,25% der Nahrung) vor und während der Paarung, während der Schwangerschaft und durch absetzen von zwei aufeinanderfolgenden Würfen gefüttert wurden. Es gibt jedoch keine adäquaten und gut kontrollierten Studien an schwangeren Frauen. Da tiervermehrungsstudien nicht immer die Reaktion des Menschen Vorhersagen, sollte dieses Medikament nur dann in der Schwangerschaft angewendet werden, wenn dies eindeutig erforderlich ist. Es wurde berichtet, dass Erythromycin beim Menschen die plazentaschranke überschreitet, aber die Plasmaspiegel des Fötus sind im Allgemeinen niedrig.
Stillende Frauen: es ist nicht bekannt, ob erythromycin nach topischer Anwendung in die Muttermilch ausgeschieden wird. Erythromycin wird jedoch nach oraler und parenteraler Verabreichung von erythromycin in die Muttermilch ausgeschieden. Daher ist Vorsicht geboten, wenn erythromycin einer stillenden Frau verabreicht wird.
Pädiatrische Anwendung: Sicherheit und Wirksamkeit bei pädiatrischen Patienten wurden nicht nachgewiesen.
Bilinmiyor
Hiçbiri rapor edilmedi
Kan ve lenfatik sistem bozuklukları
Eozinofili.
Bağışıklık sistemi bozuklukları
Ürtiker ve hafif döküntülerden anafilaksiye kadar alerjik reaksiyonlar meydana gelmiştir.
Psikiyatrik bozukluklar
Halüsinasyonlar
Sinir sistemi bozuklukları
Merkezi sinir sisteminin karışıklık, nöbetler ve baş dönmesi gibi geçici yan etkileri hakkında izole raporlar vardır; ancak, neden-sonuç ilişkisi bulunamamıştır.
Göz bozuklukları
Mitokondriyal optik nöropati
Kulak ve iç kulak hastalıkları
Sağırlık, kulak çınlaması
Esas olarak böbrek yetmezliği veya yüksek dozlarda olan hastalarda ortaya çıkan geri dönüşümlü işitme kaybı ile ilgili izole raporlar bulunmaktadır.
Kalp hastalığı
QTC aralığı uzaması, torsades de pointes, çarpıntı ve ventriküler taşiaritmiler dahil kardiyak aritmiler.
Vasküler hastalıklar
Hipotansiyon.
Gastrointestinal hastalıklar
Oral eriromikina% 20 Tecnozoo preparatları ile en sık görülen yan etkiler gastrointestinal ve doza bağımlıdır. Aşağıdakiler bildirilmiştir:
obezite, bulantı, kusma, ishal, pankreatit, anoreksiya, infantil hipertrofik pilorik stenoz.
Eritre% 20 Tecnozoo tedavisi ile psödomembranöz kolit nadiren bildirilmiştir.
Hepatobiliyer hastalıklar
Kolestatik hepatit, sarılık, karaciğer diyfonksiyon, hepatomegali, karaciğer yetmezliği, hepatosellüler hepatit.
Deri ve deri altı doku hastalıkları
Döküntüler, kaşıntı, ürtiker, döküntü, anjiyoödem, Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz, eritema multiforme.
Bilinmiyor: akut jeneralize ekzantemik püstüloz (AGEP).
Böbrek ve idrar hastalıkları
İnterstisyel nefrit
Uygulama bölgesindeki genel bozukluklar ve durumlar
Göğüs ağrısı, ateş, halsizlik.
Soruşturmalar
Karaciğer enzim seviyelerinde artış.
Şüpheli yan etkilerin bildirilmesi
İlacın onaylanmasından sonra şüpheli yan etkileri bildirmek önemlidir. İlacın fayda-risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık uzmanlarından şüpheli yan etkileri www.mhra.gov.uk/yellowcard adresindeki Sarı Kart sistemi aracılığıyla bildirmeleri veya Google Play veya Apple App Store'da MHRA Sarı Kart aramaları istenir.
en sık bildirilen yan etkiler hafif göz tahrişi, kızarıklık ve aşırı duyarlılık reaksiyonlarıdır.
HAREKETLİ KABLOLARI bildirmek için (414) 434-6604 Pazartesi-Cuma 09: 00-17: 00 EST'den Fera Pharmaceuticals, LLC veya 1-800-FDA-1088 veya www.fda.gov/medwatch adresinden FDA ile iletişime geçin.
Oral eritromisin preparatları ile en sık görülen yan etkiler gastrointestinal ve doza bağımlıdır. Bulantı, kusma, karın ağrısı, ishal ve anoreksiyi içerir. Hepatit, karaciğer fonksiyon bozukluğu ve / veya anormal karaciğer fonksiyon testi sonuçları belirtileri ortaya çıkabilir. (Bkz. Bölüm UYARILAR.)
Psödomembranöz kolit semptomlarının başlaması antibakteriyel tedavi sırasında veya sonrasında ortaya çıkabilir. (Görmek UYARILAR.)
Eritromisin, QT uzaması ve ventriküler taşikardi ve torsades de pointes dahil ventriküler aritmiler ile ilişkilendirilmiştir. (Görmek UYARILAR.)
Ürtikerden anafilaksiye alerjik reaksiyonlar meydana gelmiştir. Hafif patlamalardan eritema multiforme, Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekrolize kadar cilt reaksiyonları nadiren bildirilmiştir.
Eritromisin kullanımına denk gelen interstisyel nefrit raporları vardır.
Pankreatit ve krampların nadir raporları vardır.
Esas olarak böbrek yetmezliği olan hastalarda ve yüksek dozda eritromisin olan hastalarda ortaya çıkan geri dönüşümlü işitme kaybı ile ilgili izole raporlar bulunmaktadır.
Kan ve lenfatik sistem bozuklukları:
Eozinofili.
Kalp hastalığı
QTC aralığı uzaması, torsades de pointes, çarpıntı ve ventriküler taşiaritmiler dahil kardiyak aritmiler.
Kulak ve iç kulak hastalıkları
Sağırlık, kulak çınlaması
Esas olarak böbrek yetmezliği veya yüksek dozlarda olan hastalarda ortaya çıkan geri dönüşümlü işitme kaybı ile ilgili izole raporlar bulunmaktadır.
Gastrointestinal hastalıklar
Oral eritromisin preparatları ile en sık görülen yan etkiler gastrointestinal ve doza bağımlıdır. Aşağıdakiler bildirilmiştir:
obezite, bulantı, kusma, ishal, pankreatit, anoreksiya, infantil hipertrofik pilorik stenoz.
Eritromisin tedavisi ile nadiren psödomembranöz kolit bildirilmiştir.
Uygulama bölgesindeki genel bozukluklar ve durumlar
Göğüs ağrısı, ateş, halsizlik.
Hepatobiliyer hastalıklar
Kolestatik hepatit, sarılık, karaciğer fonksiyon bozukluğu, hepatomegali, karaciğer yetmezliği, hepatosellüler hepatit.
Bağışıklık sistemi bozuklukları
Ürtiker ve hafif döküntülerden anafilaksiye kadar alerjik reaksiyonlar meydana gelmiştir.
Soruşturmalar
Karaciğer enzim seviyelerinde artış.
Sinir sistemi bozuklukları
Merkezi sinir sisteminin karışıklık, nöbetler ve baş dönmesi gibi geçici yan etkileri hakkında izole raporlar vardır; ancak, neden-sonuç ilişkisi bulunamamıştır.
Psikiyatrik bozukluklar
Halüsinasyonlar
Göz bozuklukları
Mitokondriyal optik nöropati
Böbrek ve idrar hastalıkları
İnterstisyel nefrit
Deri ve deri altı doku hastalıkları
Döküntüler, kaşıntı, ürtiker, döküntü, anjiyoödem, Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz, eritema multiforme.
Bilinmiyor: akut jeneralize ekzantemik püstüloz (AGEP).
Vasküler hastalıklar
Hipotansiyon.
Şüpheli yan etkilerin bildirilmesi
İlacın onaylanmasından sonra şüpheli yan etkileri bildirmek önemlidir. İlacın fayda-risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık uzmanlarından şüpheli yan etkileri www.mhra.gov.uk/yellowcard adresindeki Sarı Kart sistemi aracılığıyla bildirmeleri istenir
Oral eritromisin preparatları ile en sık görülen yan etkiler gastrointestinal ve doza bağımlıdır. Bulantı, kusma, karın ağrısı, ishal ve anoreksiyi içerir. Hepatit, karaciğer fonksiyon bozukluğu ve / veya anormal karaciğer fonksiyon testi sonuçları belirtileri ortaya çıkabilir. (Görmek UYARILAR) Psödomembranöz kolit semptomlarının başlaması antibakteriyel tedavi sırasında veya sonrasında ortaya çıkabilir. (Görmek. UYARILAREritromisin, QT uzaması ve ventriküler taşikardi ve torsades de pointes dahil ventriküler aritmiler ile ilişkilendirilmiştir. (Görmek. UYARILAR.)
Ürtikerden anafilaksiye alerjik reaksiyonlar meydana gelmiştir. Hafif patlamalardan eritema multiforme, Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekrolize kadar cilt reaksiyonları nadiren bildirilmiştir.
Eritromisin kullanımına denk gelen interstisyel nefrit raporları vardır.
Pankreatit ve krampların nadir raporları vardır.
Esas olarak böbrek yetmezliği olan hastalarda ve yüksek dozda eritromisin olan hastalarda ortaya çıkan geri dönüşümlü işitme kaybı ile ilgili izole raporlar bulunmaktadır.
Oral eritromisin preparatları ile en sık görülen yan etkiler gastrointestinal ve doza bağımlıdır. Bulantı, kusma, karın ağrısı, ishal ve anoreksiyi içerir. Hepatit, karaciğer fonksiyon bozukluğu ve / veya anormal karaciğer fonksiyon testi sonuçları belirtileri ortaya çıkabilir (bkz UYARILAR).
Psödomembranöz kolit semptomlarının başlangıcı antibakteriyel tedavi sırasında veya sonrasında ortaya çıkabilir (bkz UYARILAR).
Eritromisin, QT uzaması ve ventriküler taşikardi ve torsade de pointes dahil ventriküler aritmiler ile ilişkilendirilmiştir (bkz UYARILAR).
Ürtikerden anafilaksiye alerjik reaksiyonlar meydana gelmiştir. Hafif patlamalardan eritema multiforme, Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekrolize kadar cilt reaksiyonları nadiren bildirilmiştir.
Eritromisin kullanımına denk gelen interstisyel nefrit raporları vardır.
Pankreatit ve kramplar bildirilmiştir.
Esas olarak böbrek yetmezliği olan hastalarda ve yüksek dozda eritromisin olan hastalarda ortaya çıkan geri dönüşümlü işitme kaybı ile ilgili izole raporlar bulunmaktadır.
Kontrollü klinik çalışmalarda, Eritre% 20 Tecnozoo® (eritromisin topikal jeli) Topikal jeli ile ilişkili yanma sıklığı yaklaşık% 25 olmuştur. Aşağıdaki ek lokal yan etkiler zaman zaman bildirilmiştir: soyma, kuruluk, kaşıntı, eritem ve yağlılık. Eritromisinin topikal kullanımı ile göz tahrişi ve cilt hassasiyeti de bildirilmiştir. Muhtemelen sistemik steroid tedavisi gerektiren eritromisin kullanımı ile ilişkili ageneralize ürtiker yanıtı bildirilmiştir.
aşırı doz durumunda eritromisin kesilmelidir. Doz aşımı, emilmeyen ilaçların derhal ortadan kaldırılması ve diğer tüm uygun önlemlerle tedavi edilmelidir.
Eritromisin periton diyalizi veya hemodiyaliz ile çıkarılmaz.
Farmakoterapötik grup: Makrolidler, linkozamidler ve streptograminler, makrolidler ATC kodu: J01F A01
Etki mekanizması
Eritre% 20 Tecnozoo, 1950'lere duyarlı mikroorganizmaların ribozomal alt birimine bağlanarak antimikrobiyal etkisini uygular ve protein sentezini baskılar. Eritre% 20 Tecnozoo genellikle hem in vitro hem de klinik enfeksiyonlarda aşağıdaki organizmaların çoğu suşuna karşı etkilidir.
Grampozitif Bakteriler-Listeria monocytogenes, Corynebacterium difteri (antitoksine ek olarak), Staphylococci spp, Streptococci spp (enterokoklar dahil).
Gram-negatif bakteriler Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bordetella pertussis, Campylobacter spp.
Mikoplazma - Mikoplazma pneumoniae, Ureaplasma ürealyticum.
Diğer organizmalar, Treponema pallidum, Chlamydia spp., Clostridien spp, L-formları, ajanlar trahom ve lenfogranüloma venereumuna neden olur.
Not: Haemophilus influenzae suşlarının çoğu, normal dozlardan sonra ulaşılan konsantrasyonlara duyarlıdır.
ATC kodu: J01FA01
Eritromisin, 1950'lere duyarlı mikroorganizmaların ribozomal alt birimine bağlanarak antimikrobiyal etkisini uygular ve protein sentezini baskılar. Eritromisin genellikle hem in vitro hem de klinik enfeksiyonlarda aşağıdaki organizmaların çoğu suşuna karşı etkilidir
Grampozitif Bakteriler-Listeria monocytogenes, Corynebacterium difteri (antitoksine ek olarak), Staphylococci spp, Streptococci spp (enterokoklar dahil).
Gram-negatif bakteriler Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bordetella pertussis, Campylobacter spp.
Mikoplazma - Mikoplazma pneumoniae, Ureaplasma ürealyticum.
Diğer organizmalar, Treponema pallidum, Chlamydia spp., Clostridien spp, L-formları, ajanlar trahom ve lenfogranüloma venereumuna neden olur.
Not: Haemophilus influenzae suşlarının çoğu, normal dozlardan sonra ulaşılan konsantrasyonlara duyarlıdır.
Die Absorption wird erleichtert, wenn der Magen leer ist.
Spitzenblutspiegel treten normalerweise innerhalb von 1 Stunde nach der Dosierung von Eritromicina 20% Tecnozoo ethylsuccinat Granulat. Die eliminationshalbwertszeit beträgt ungefähr 2 Stunden. Dosen können 2, 3 oder 4 mal täglich verabreicht werden.
Eritromicina 20% Tecnozoo ethylsuccinat ist weniger anfällig als Eritromicina 20% Tecnozoo für die nachteilige Wirkung von Magensäure. Es wird aus dem Dünndarm absorbiert. Es ist weit verbreitet im Körpergewebe verteilt. Wenig Stoffwechsel tritt auf und nur etwa 5% werden mit dem Urin ausgeschieden. Es wird hauptsächlich von der Leber ausgeschieden.
Das Medikament wird weder durch Peritonealdialyse noch durch Hämodialyse entfernt. Es diffundiert leicht in intrazelluläre Flüssigkeiten und antibakterielle Aktivität kann an im wesentlichen allen Standorten erreicht werden. Es gibt einige retention auf Leber und Milz. In der zerebrospinalflüssigkeit werden nur geringe Konzentrationen erreicht, es sei denn, die Hirnhäute sind entzündet. Diffusion in den wässrigen Humor, aber nicht der glasige Humor des Auges ist gut. Ein signifikanter Anteil ist an serumproteine gebunden.
Spitzenblutspiegel treten normalerweise innerhalb einer Stunde nach der Dosierung von erythromycinethylsuccinatgranulat auf. Die eliminationshalbwertszeit beträgt ungefähr zwei Stunden. Dosen können zwei, drei oder vier mal täglich verabreicht werden.
Erythromycinethylsuccinat ist weniger anfällig als erythromycin für die nachteilige Wirkung von Magensäure. Es wird aus dem Dünndarm absorbiert. Es ist weit verbreitet im Körpergewebe verteilt. Wenig Stoffwechsel tritt auf und nur etwa 5% werden mit dem Urin ausgeschieden. Es wird hauptsächlich von der Leber ausgeschieden.
SPC'nin diğer bölümlerinde zaten bulunan verilere ek olarak, reçete ile ilgili klinik öncesi veri yoktur
SPC'nin diğer bölümlerinde bulunanlara ek olarak, reçete yazan doktorla ilgili klinik öncesi veri yoktur
Kimse bilmiyor
"Hiçbiri" belirtilmedi.
60 ml süspansiyon:restorasyona 48 ml su eklemek ve şişeyi kuvvetlice sallamak. Ortaya çıkan süspansiyon sarı renktedir.
100 ml süspansiyon: sulandırma için 80 ml su ekleyin ve şişeyi kuvvetlice çalkalayın. Ortaya çıkan süspansiyon sarı bir renge sahiptir
140 ml süspansiyon: sulandırma için 112 ml su ekleyin ve şişeyi kuvvetlice çalkalayın. Ortaya çıkan süspansiyon sarı bir renge sahiptir
Uygulanamaz
However, we will provide data for each active ingredient