Dexoph Eye Drops

Her mL çözeltisi, 4 mg deksametazon fosfatına karşılık gelen deksametazon sodyum fosfat içerir.

Deksametazon fosfat (sodyum olarak) beyaz veya hafif sarı, çok higroskopik, kristal bir tozdur. Kokusuzdur veya hafif bir alkol kokusuna sahiptir.

Deksametazon fosfat (sodyum) kimyasal bir C formülüne sahiptir₂₂H₂₈ - FNa₂O₈P ve molekül ağırlığı 516.4.

Deksametazon fosfat (sodyum olarak) suda çözünür, alkolde kolayca çözünür, kloroformda pratik olarak çözünmez ve bu nedenle dioksanda kolayca çözünür.

Yardımcı maddeler / Aktif olmayan bileşenler: Sodyum sitrat, dinatriumedetat ve sodyum sülfit susuz. Koruyucu yok.

Çözeltilerin pH'ı sodyum hidroksit ve / veya hidroklorik asit ile ayarlanır.

Değiştirme tedavisi - </ em> adrenal yetmezlik: Deksametazon ağırlıklı olarak glukokortikoid aktiviteye sahiptir ve bu nedenle adrenal yetmezlik için tam bir replasman tedavisi değildir. Deksametazon tuz ve / veya deoksikortikosteron gibi bir mineralokortikoid ile desteklenmelidir. Takviye edilirse, deksametazon şu şekilde belirtilir: Akut adrenal yetmezlik: Addison hastalığı, bilateral adrenal genital ektomi.

<em> Göreceli adrenal yetmezlik: </ em> Adrenal korteks steroidlerinin daha uzun uygulanması adrenal korteksin dinlenme fazına yol açabilir. Azalan salgı kapasitesi, tedaviyi bıraktıktan sonra farklı uzunluklarda süren göreceli adrenal yetmezlik durumuna yol açar. Bir hasta bu azalmış salgı döneminde (tedavinin bitiminden iki yıl sonrasına kadar) ani strese maruz kalırsa, steroid emisyonları yeterli olmayabilir. Bu nedenle steroid tedavisi, spesifik antibiyotik tedavisinin mevcut olduğu cerrahi, travma, yanıklar veya ciddi enfeksiyonlar gibi stresle başa çıkmak için tekrar kullanılmalıdır.

Birincil ve ikincil adrenal yetmezlik.

Hastalık tedavisi : </ em> Deksametazon, aşağıdaki hastalıkların tedavisi için endikedir: Kollajen bozuklukları: </ em> Sistemik lupus eritematozus, poliarterit nodoza, dermatomiyozit, dev kilerterit, akut atak veya alevlenme sırasında kısa süreli uygulama için ek tedavi, alevlenme sırasında veya idame tedavisi olarak akut romatoid kardit.

Akciğer hastalıkları: </em> Durum astım, kronik astım, sarkoidoz, atemin yetmezliği.

<em> Kan hastalıkları: </em> Lösemi, yetişkinlerde idiyopatik trombositopenik purpura, edinilmiş (Otoimmun -) hemolitik anemi.

Romatizmal hastalıklar: </ em> Romatoid artrit, artroz, akut atak sırasında kısa süreli uygulama veya romatoid artrit veya artrozun kötüleşmesi için ek tedavi.

Deri hastalıkları: </ em> sedef hastalığı, eritema multiforme, pemfigus, nötrofiller dermatit, lokal nörodermatit, eksfolyatif dermatit, cildin sarkoidozu, şiddetli seboreik dermatit, kontakt dermatit.

Gastrointestinal hastalıklar: Ülseratif kolit, bölgesel enterit.

Ödem: Primer veya metastatik beyin tümörleri, nöroşirürji veya inme ile bağlantılı serebral ödem, akut enfeksiyöz olmayan laringospazm (veya larenjit) ile bağlantılı ödem.

<em> Göz bozuklukları: </ em> Alerjik konjonktivit, keratit, alerjik omurga ülserleri, korioretinit, optik nörit, iskemik optik nöropati.

Neoplastik durumlar: </ em> Serebral neoplazi, kanserle ilişkili hiperkalsemi, yetişkinlerde lösemi ve lenfoma, çocuklarda akut lösemi.

<em> endokrin bozuklukları: </ em> Adrenal yetmezlik.

Preoperatif ve postoperatif destek: Adrenal korteks rezervinden şüpheleniliyorsa deksametazon herhangi bir cerrahide kullanılabilir.

Bu, ameliyat sırasında aşırı kan kaybına bağlı şok tedavisini içerir.

Şok: Deksametazon, şok tedavisinde ek olarak kullanılabilir. Deksametazon, normal şok tedavisinin yerine kullanılmamalıdır.

İntravenöz ve

Kas içi uygulama:

İntravenöz veya kas içi dozaj genellikle günde 0.5 ila 24 mg deksametazon fosfat arasında değişir. Tedavi süresi hastanın klinik cevabına bağlıdır ve bir iyileşme belirtilir gösterilmez, dozaj istenen klinik yanıtı korumak için gerekli minimum seviyeye ayarlanmalıdır. İlaç tedavi tamamlandıktan sonra yavaş yavaş geri çekilmelidir.

Parenteral deksametazon genellikle deksametazon oral yoldan alamayan veya acil bir durumda kullanabilen hastalar için ayrılır.

Şok (hemorajik, travmatik veya cerrahi kökenli): Genel doz: Tek bir intravenöz enjeksiyon olarak 2 ila 6 mg / kg vücut ağırlığı. Şok devam ederse bu 2 ila 6 saat içinde tekrarlanabilir. Başlangıçta intravenöz enjeksiyon ile 20 mg'lık alternatif bir rejim ve ardından 24 saatte 3 mg / kg vücut ağırlığı sürekli intravenöz infüzyon önerildi. İntravenöz infüzyon için gerekirse, deksametazon fosfat glikoz veya sodyum klorür enjeksiyonu ile seyreltilebilir.

Yüksek doz tedavisi sadece hastanın durumu stabilize olana kadar devam etmeli ve genellikle 48 ila 72 saatten fazla olmamalıdır.

Mikrobiyal kontaminasyon riskinden kaçınmak için, infüzyon, karışım hazırlandıktan sonra mümkün olan en kısa sürede başlatılmalıdır, ve depolama gerektiğinde, çözeltiyi 2 ila 8 ° C'de saklayın. infüzyon, çözeltinin hazırlanmasından sonraki 24 saat içinde tamamlanmalı ve tüm kalıntılar atılmalıdır.

<em> Uyarı: </ em> Açık olmayan veya partikül kontaminasyonu belirtileri gösteren diğer seyreltilmiş çözeltiler atılmalıdır.

Serebral ödem: tedavi planı ve uygulama yolu serebral ödemin şiddetli ve etiyolojisini yansıtmalıdır. Tedavi bireysel reaksiyona göre uyarlanmalıdır. İntravenöz olarak 10 mg'lık bir başlangıç dozu, ardından ödem semptomları azalıncaya kadar (genellikle 12 ila 24 saat sonra) her 6 saatte bir kas içi 4 mg. 2 ila 4 gün sonra, dozaj azaltılmalı ve 5 ila 7 günlük bir süre boyunca yavaş yavaş durdurulmalıdır. Serebral malignitesi olan hastalar, günde 2 ila 3 kez kas içi veya intravenöz olarak 2 mg'lık dozlarda idame tedavisine ihtiyaç duyabilir.

Akut serebral ödem için kısa süreli yoğun tedaviyi başlatmak için yüksek dozlarda deksametazon kullanılabilir. Başlangıçtaki yüksek stres dozundan sonra, doz 7 ila 10 günlük yoğun tedavi süresi boyunca azaltılır ve daha sonra önümüzdeki 7 ila 10 gün içinde sıfıra indirilir.

Not: intravenöz ve intramüsküler uygulama yolu Deksof göz damlası - Enjeksiyonlar sadece akut hastalıklar veya hayatı tehdit eden durumlar için kullanılmalıdır.

oral tedavi mümkün olan en kısa sürede değiştirilmelidir.

Sinovyal ve yumuşak doku enjeksiyonları: dozaj, inflamasyon derecesine ve etkilenen bölgenin boyutuna ve yerine göre değişir. Enjeksiyonlar her 3 ila 5 günde bir tekrarlanabilir (ör. bursae için) 2 ila 4 haftada bir (eklemler için). Sık eklem içi enjeksiyon eklem dokusuna zarar verebilir.

Yönetim: Deksof göz damlası, sistemik etkiler için intravenöz veya kas içine veya lokal etkiler için intrasinovyal veya yumuşak doku enjeksiyonu olarak uygulanabilir.

Deksametazon sodyum fosfat dozu genellikle deksametazon fosfat olarak ifade edilir.

Antimikrobiyal ajan içermez. Bireysel hastalar için kullanın. Sadece bir kez kullanın ve kalıntıları atın.

Deksametazon uygulaması aşağıdaki durumlarda kontrendikedir: deksametazon veya diğer kortikosteroidlere veya enjeksiyonun bir bileşenine aşırı duyarlılık; sistemik mantar enfeksiyonları veya diğer sistemik enfeksiyonlar, spesifik anti-enfeksiyöz tedavi verilmedikçe; Canlı virüs aşılarının uygulanması; Miyastenia gravis hastaları, Gastrik ülser, Osteoporoz veya psikozlar; Sülfitlere karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalar.

Barbitüratlar, fenilbutazon, fenitoin veya rifampisin, rifabutin, karbamazepin, primidon ve aminoglutetimid gibi karaciğer enzimi sitokrom P-450 izozim 3A4'ü indükleyen ilaçlar metabolizmayı artırabilir ve böylece kortikosteroidlerin etkilerini azaltabilir. Efedrin ve aminoglutetimid de deksametazon metabolizmasını artırabilir.

Ketokonazol, siklosporin veya ritonavir gibi karaciğer enzimi sitokrom P-450 izozim 3A4'ü inhibe eden tıbbi ürünler glukokortikoid klerensini azaltabilir. Yan etki riskini azaltmak için koritcosteroid dozunda bir azalma gerekebilir.

Antitiroid ilaçları, östrojenik ve diğer oral kontraseptifler karaciğer metabolizmasını azaltabilir ve böylece kortikosteroidlerin etkilerini artırabilir. Östrojen tedavisi başlatıldığında veya kesildiğinde kortikosteroid dozunun ayarlanması gerekebilir.

Antikoagülanların etkileri, kortikosteroidler aynı anda uygulandığında genellikle azalır (ancak bazı hastalarda artabilir). INR veya protrombin zamanının hassas bir şekilde izlenmesi önerilir.

Siklosporin ile yüksek doz kortikosteroid tedavisi alan yetişkinlerde ve pediatrik hastalarda nöbetlerin meydana geldiği bildirilmiştir.

Deksametazonun antikoagülanlar, heparin, streptokinaz, ürokinaz, alkol veya aspirin dahil steroidal olmayan antienflamatuar ilaçlar (NSAID'ler) ile birlikte uygulanması gastrointestinal ülserasyon veya kanama riskini artırabilir. Hipotrombinemi hastalarında aspirin kortikosteroidlerle kullanılmalıdır. Salisilatın renal klerensi kortikosteroidler ile artar ve steroid çekilmesi salisilat zehirlenmesine yol açabilir. Hastalar her iki yan etki açısından yakından izlenmelidir.

Deksametazon uygulamasının bir sonucu olarak potasyum kaybı meydana gelebilir. Kortikosteroidlerin potasyum giderici diüretiklerle (tiazidler, frumemid veya etakrilik asit gibi) eşzamanlı uygulanması, asetazolamid veya amfoterisin B gibi karbonik anhidraz inhibitörleri ciddi hipokalemiye yol açabilir. Dijitalis glikozitlerin ve depolarize olmayan nöromüsküler blokerlerin aktivitesi, glukokortikoid kaynaklı hipokalemi sonucu güçlenebilir. Potasyum takviyelerinin ve potasyum tutucu diüretiklerin serumdaki potasyum konsantrasyonları üzerindeki etkinliği, aynı anda kortikosteroidlerin uygulanmasıyla azaltılabilir. Bu nedenle serum potasyum konsantrasyonunun izlenmesi önerilir.

Glukokortikoidler kan şekeri konsantrasyonlarını artırabilir. Asparaginaz ve sülfonilüreler ve insülin gibi antidiyabetik ajanların doz ayarlaması gerekebilir.

Somatropinin büyümeyi teşvik edici etkileri inhibe edilebilir. Yüksek dozlarda salbutamol, salmeterol, terbutalin veya formoteral içeren yüksek dozlarda kortikosteroid uygulandığında hipokalemi riski artar. Antasitlerin birlikte kullanımı kortikosteroid emilimini azaltabilir - etkinlik, küçük dozlarda kortikosteroid alan hastalarda doz ayarlaması gerektirecek kadar azaltılabilir.

Deksametazon tedavisi ile aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir. Alerjik reaksiyonlar hariç, listelenen yan etkiler uzun süreli tedavi ve / veya yüksek dozlarla ilişkilendirilmiştir.

<em> Endokrin etkileri: </ em> Adrenal supresyon, Adet bozuklukları, Amenore, Bir cushingoid durumunun gelişimi, Kilo alımı, ikincil adrenal korteks kortikal ve hipofiz duyarsızlığı, özellikle stres zamanlarında (Örneğin travma, Ameliyat veya hastalık) karbonhidrat toleransında azalma, diyabette insülin veya oral hipoglisemik ajanlara olan ihtiyaç arttı, Diyabetes mellitus gelişimi, Hiperglisemi, Hirsutizm, bebeklik döneminde büyüme baskılama, çocukluk ve ergenlik döneminde, iştah artışı.

<em> Kardiyovasküler etkiler: </ em> tromboembolizm, hipertansiyon, polimorfik lökositoz, nöropati, vaskülit, bozulmuş miyokardiyal kasılma (uzatılmış tedavi), duyarlı hastalarda konjestif kalp yetmezliği, son kalp krizinden sonra miyokardiyal rüptür, hipertrofik kardiy.

Kas-iskelet sistemi etkileri: </ em> Proksimal miyopati, osteoporoz, artropati, kas-iskelet sistemi bozuklukları, steroid miyopati, vertebral kompresyon kırıkları, uyluk ve humerus kafalarının aseptik nekrozu, uzun kemiklerin patolojik kırığı, avasküler osteonekroz, tendon rüptürü,. Bunlar, uzun süreli glukokortikoid tedavisi ile ilişkili protein katabolizmasının bir sonucu olarak ortaya çıkabilir.

Göz etkileri: </ em> Artmış göz içi basıncı, glokom, papillo ödem, posterior subkapsüler katarakt, katarakt, ekzoftalmi, kornea veya skleral inceltme, erken doğumun retinopatisi, sekonder mantar ve viral göz enfeksiyonlarının artması.

<em> Dermatolojik etkiler: </ em> Bozulmuş yara iyileşmesi, hirsutizm, cilt atrofisi, alerjik dermatit, ürtiker, eritem, ince hassas cilt, telengiektazi, peteşiler ve ekimoz, artmış terleme, cilt çizgileri, yanma veya karıncalanma, özellikle perineal alan enjeksiyonu (açık ortada sonra).

Antienflamatuar ve immünosüpresif etkiler: </ em> Klinik semptom ve bulguların baskılanmasıyla artan duyarlılık ve şiddetli enfeksiyonlar. Fırsatçı enfeksiyonlar, uykuda tüberkülozun tekrarlaması.

Gastrointestinal etkiler: </ em> dispepsi, bulantı, olası perforasyon ve kanamalı mide ülseri, karın gerilmesi, karın ağrısı, kilo alımına yol açabilecek iştah artışı, ishal, akut pankreatit, küçük veya kalınlaşma bağırsakta perforasyon özellikle inflamatuar bağırsak hastalığı, karın genişlemesi olan hastalarda.

<em> Nörolojik etkiler: </ em> Öforik yan etkiler, zihinsel bozukluklar, zihinsel bağımlılık, depresyon, uykusuzluk, baş dönmesi, baş ağrısı, kramplar, papillo ödem ile artan kafa içi basınç, baş dönmesi. Şizofreninin kötüleşmesi, epilepsinin kötüleşmesi, intihar düşünceleri, mani, sanrılar, halüsinasyonlar, sinirlilik, korku, uykusuzluk ve bilişsel işlev bozukluğu.

<em> Sıvı ve elektrolit bozuklukları: </ em> elektrolit dengesizliği (sodyum ve suyun ödem ve yüksek tansiyon ile tutulması), potasyum kaybı, hipokal alkaloz, hipokalsemi.

<em> Metabolik etkiler: </ em> Protein katabolizması yoluyla azot bozulması, negatif azot ve kalsiyum dengesi.

Diğer etkiler: </ em> Alerjik reaksiyonlar, lökositoz, anafilaktik veya aşırı duyarlılık reaksiyonları, kilo alımı, iştah artışı, yorgunluk, halsizlik, hıçkırık.

Glukokortikoidler, özellikle büyük dozlarda, enfeksiyonlara duyarlılığı arttırır ve bir enfeksiyonun semptomlarını maskeleyebilir.

Uzun süreli tedaviden sonra kortikosteroidlerde çok hızlı bir azalma akut adrenal yetmezliğe, hipotansiyona ve ölüme yol açabilir. Adrenal yetmezlikle ilgisi olmayan ve anoreksiya, bulantı ve kusma, uyuşukluk, baş ağrısı, ateş, eklem ağrısı, deskuamasyon, kas ağrısı, kilo kaybı ve / veya hipotansiyondan oluşan steroidal çekiş sendromu, glukokortikoidlerin aniden çekilmesinden sonra bildirilmiştir. .

Hiperpigmentasyon veya hipopigmentasyon, deri altı ve deri atrofisi, steril apse, enjeksiyondan sonra parlama (eklem içi kullanımdan sonra) ve charcot benzeri artropati de parenteral kortikosteroid tedavisi ile ilişkilendirilmiştir.