Canfree

Canfree kimyasal olarak 2,4-difloro-a, a olarak adlandırılır₁ampirik C formülü ile -bis (1H-1,2,4-triazol-l-ilmetil) benzil alkol₁₃H₁₂F₂N₆O ve molekül ağırlığı 306.3.

Canfree, su ve tuzlu suda kolayca çözünür olan beyaz kristal bir katıdır.

Canfree aşağıdakilerin tedavisi için endikedir

1. Vajinal kandidiyaz (Candida'ya bağlı vajinal mantar enfeksiyonları).
2. Orofaringeal ve özofagus-kandidiyaz. Nispeten az hasta ile yapılan karşılaştırmalı olmayan açık çalışmalarda Canfree, Candida idrar yolu enfeksiyonları, peritonit ve kandidemi, yaygın kandidiyaz ve pnömoni dahil sistemik Candida enfeksiyonlarının tedavisinde de etkili olmuştur.
3. Kriptokok menenjit. Kriptokok menenjitli AIDS hastaları için Canfree (Canfree) reçete etmeden önce lütfen bölümü okuyun Klinik çalışmalar HIV ile enfekte olmayan hastalarda Canfree ile amfoterisin B'yi karşılaştıran çalışmalar yapılmamıştır.

- profilaksi. Canfree'nin ayrıca sitotoksik kemoterapi ve / veya radyasyon tedavisi alan kemik iliği nakli yapılan hastalarda kandidiyaz insidansını azalttığı belirtilmektedir.

Mantar kültürleri ve diğer ilgili laboratuvar testleri (seroloji, histopatoloji) için numuneler, bunlara neden olan organizmaları izole etmek ve tanımlamak için tedaviden önce alınmalıdır. Terapi, kültürlerin sonuçları ve diğer laboratuvar çalışmaları bilinmeden başlatılabilir; ancak, bu sonuçlar elde edilir edilmez, anti-enfeksiyöz tedavi buna göre ayarlanmalıdır.

Canfree enjeksiyon, vajinal kandidiyaz, orofaringeal kandidiyaz (soor, oral soor), yemek borusunun kandidiyazı (candida özofajit), diğer kandida enfeksiyonları (idrar yolu enfeksiyonları, peritonit [karın iltihabı veya mide mukozası]. Canfree, mantar veya mayayı öldürerek veya büyümesini önleyerek çalışır.

Canfree enjeksiyonu, kanser veya radyasyon tedavisi alan kemik iliği nakli olan hastalarda kandidiyazı önlemek için de kullanılır.

Canfree sadece bir doktor tarafından veya doğrudan gözetim altında uygulanmalıdır.

Yetişkinlerde dozaj ve uygulama

Tek doz: Vajinal kandidiyaz: vajinal kandidiyaz için önerilen Canfree dozu, tek bir oral doz olarak 150 mg'dır.

Çoklu doz: çünkü ORAL emilim HIZLI ve HIZLI TAM, ORALER'da GÜNLÜK Canfree dozudur (TABLETLER VE SÜSPANSİYON) ve YETERSİZ YÖNETİM AYNI. Genel olarak, tedavinin ilk gününde günlük dozun iki katı bir yükleme dozu önerilir, tedavinin ikinci gününe kadar kararlı duruma yakın plazma konsantrasyonlarına ulaşmak için.

Vajinal kandidiyaz dışındaki enfeksiyonları tedavi etmek için günlük Canfree dozu, enfekte eden organizmaya ve hastanın tedaviye yanıtına dayanmalıdır. Klinik parametreler veya laboratuvar testleri aktif mantar enfeksiyonunun azaldığını gösterene kadar tedavi devam etmelidir. Yetersiz tedavi, aktif bir enfeksiyonun tekrarlanmasına yol açabilir. AIDS ve kriptokok menenjit veya tekrarlayan orofaringeal kandidiyazlı hastalar, nüksetmeyi önlemek için genellikle idame tedavisine ihtiyaç duyarlar.

Orofaringeal kandidiyaz: orofaringeal kandidiyaz için önerilen Canfree dozu ilk gün 200 mg, ardından günde bir kez 100 mg'dır. Orofaringeal kandidiyazın klinik kanıtı genellikle birkaç gün içinde çözülür, ancak nüksetme olasılığını azaltmak için tedavi en az 2 hafta devam etmelidir.

Özofagus kandidiyaz: özofagus-kandidiyaz için önerilen Canfree dozu ilk gün 200 mg, ardından günde bir kez 100 mg'dır. Günde 400 mg'a kadar olan dozlar, hastanın tedaviye cevabının tıbbi değerlendirmesine dayanarak kullanılabilir. Özofagus-kandidiyazlı hastalar, semptomlar düzeldikten sonra en az üç hafta ve en az iki hafta tedavi edilmelidir.

Sistemik Candida enfeksiyonları: Kandidemi, yaygın kandidiyaz ve pnömoni gibi sistemik Candida enfeksiyonlarında optimal terapötik dozaj ve tedavi süresi bulunmadı. Az sayıda hasta ile yapılan açık, karşılaştırmalı olmayan çalışmalarda, günde 400 mg'a kadar dozlar kullanılmıştır.

İdrar yolu enfeksiyonları ve peritonit: az sayıda hasta ile yapılan açık, karşılaştırmalı olmayan çalışmalarda Candida idrar yolu enfeksiyonlarını ve peritoniti tedavi etmek için günlük 50 ila 200 mg dozlar kullanıldı.

Kriptokok menenjit: akut kriptokenmenenjit tedavisi için önerilen doz ilk gün 400 mg, ardından günde bir kez 200 mg'dır. Hastanın tedaviye verdiği yanıtın tıbbi değerlendirmesine dayanarak günde bir kez 400 mg'lık bir doz kullanılabilir. Kriptokok menenjitinin ilk tedavisi için önerilen tedavi süresi, beyin omurilik sıvısı kültürünün negatif hale gelmesinden 10 ila 12 hafta sonradır. AIDS hastalarında kriptokok menenjitin nüksetmesini bastırmak için önerilen Canfree dozu günde bir kez 200 mg'dır.

Kemik iliği nakli yapılan hastalarda profilaksi: kemik iliği nakli yapılan hastalarda kandidiyazı önlemek için önerilen günlük Canfree dozu günde bir kez 400 mg'dır. Şiddetli granülositopeni (cu mm başına 500 nötrofilden az) yaşaması beklenen hastalar, nötropeninin beklenen başlangıcından birkaç gün önce canfree profilaksisine başlamalı ve nötrofil sayısındaki artış cu mm başına 1000 hücrenin üzerinde 7 gün boyunca devam etmelidir .

Dozaj ve çocuklarda kullanım

Aşağıdaki doz denklik şeması genellikle pediatrik ve yetişkin hastalarda eşdeğer maruziyet sağlamalıdır

Yenidoğanlarda Canfree ile deneyim, prematüre bebeklerde yapılan farmakokinetik çalışmalarla sınırlıdır. Prematüre bebeklerde (gebelik yaşı 26 ila 29 hafta) uzatılmış yarılanma ömrüne dayanarak, bu çocuklar yaşamın ilk iki haftasında daha büyük çocuklarda olduğu gibi aynı dozu (mg / kg) almalıdır, ancak her 72 saatte bir uygulanmalıdır. . İlk iki haftadan sonra, bu çocuklara günde bir kez doz verilmelidir. Tam zamanlı yenidoğanlarda canfree farmakokinetiği hakkında bilgi yoktur.

Orofaringeal kandidiyaz: çocuklarda orofaringeal kandidiyaz için önerilen Canfree dozu ilk gün 6 mg / kg, ardından günde bir kez 3 mg / kg'dır. Nüks olasılığını azaltmak için tedavi en az 2 hafta uygulanmalıdır.

Özofagus kandidiyaz: özofagus-kandidiyaz tedavisinde, ilk gün çocuklarda önerilen Canfree dozu 6 mg / kg, ardından günde bir kez 3 mg / kg'dır. Hastanın tedaviye cevabının tıbbi değerlendirmesine dayanarak günde 12 mg / kg'a kadar dozlar kullanılabilir. Özofagus-kandidiyazlı hastalar, semptomlar düzeldikten sonra en az üç hafta ve en az 2 hafta tedavi edilmelidir.

Sistemik Candida enfeksiyonları: kandidemi ve yaygın Candida enfeksiyonlarının tedavisi için, az sayıda çocukla yapılan açık, karşılaştırmalı olmayan bir çalışmada günlük 6 ila 12 mg / kg / gün dozları kullanılmıştır.

Kriptokok menenjit: akut kriptokal menenjiti tedavi etmek için, ilk gün önerilen doz 12 mg / kg, ardından günde bir kez 6 mg / kg'dır. Hastanın tedaviye verdiği yanıtın tıbbi değerlendirmesine dayanarak günde bir kez 12 mg / kg'lık bir doz kullanılabilir. Kriptokok menenjitinin ilk tedavisi için önerilen tedavi süresi, beyin omurilik sıvısı kültürünün negatif hale gelmesinden 10 ila 12 hafta sonradır. AIDS'li çocuklarda kriptokok menenjitin nüksetmesini bastırmak için önerilen Canfree dozu günde bir kez 6 mg / kg'dır.

Böbrek yetmezliği olan hastalarda dozaj

Canfree esas olarak değişmemiş bir ilaç olarak böbrek atılımı ile silinir. Böbrek fonksiyon bozukluğu nedeniyle vajinal kandidiyaz için tek doz tedavisinin ayarlanmasına gerek yoktur. Birden fazla doz Canfree alan böbrek yetmezliği olan hastalara 50 ila 400 mg'lık bir başlangıç dozu uygulanmalıdır. Yükleme dozundan sonra, günlük doz (endikasyona bağlı olarak) aşağıdaki tabloya dayanmalıdır:

Düzenli diyalizi olan hastalar, her diyalizden sonra önerilen dozun% 100'ünü almalıdır; diyaliz dışı hastalarda, hastalar kreatinin klerenslerine göre daha düşük bir doz almalıdır.

Bunlar, çoklu dozlardan sonra farmakokinetiğe dayanan önerilen doz ayarlamalarıdır. Klinik duruma bağlı olarak, daha fazla ayarlama yapılması gerekebilir.

Serum kreatinin mevcut böbrek fonksiyonunun tek ölçüsü ise, yetişkinlerde kreatinin klerensini tahmin etmek için aşağıdaki formül (hastanın cinsiyeti, ağırlığı ve yaşına göre) kullanılmalıdır:

Dişiler: değerin 0.85 x üstünde

Böbrek yetmezliği olan çocuklarda Canfree'nin farmakokinetiği araştırılmamış olsa da, böbrek yetmezliği olan çocuklarda dozun azaltılması yetişkinler için önerilen doz olmalıdır. Aşağıdaki formül çocuklarda kreatinin klerensini tahmin etmek için kullanılabilir:

(K = 1 yaşından büyük çocuklar için 0.55 ve bebekler için 0.45.)

Yönetim

İçin canfree

USP almak için askıya alma oral yoldan uygulanır. Canfree yiyecekle birlikte veya yiyeceksiz alınabilir.

Karıştırma talimatları

Oral süspansiyon

Teslimat sırasında aşağıdaki gibi bir süspansiyon hazırlayın: Tüm toz serbestçe akana kadar şişeye dokunun. Sulandırma için kutuya 24 mL damıtılmış su veya arıtılmış su (USP) ekleyin ve tozu asmak için kuvvetlice çalkalayın. Her şişe 35 mL süspansiyon sağlar. Sulandırılmış süspansiyonların konsantrasyonları aşağıdaki gibidir:

Not: Kullanmadan önce süspansiyonu iyice çalkalayın. Sulandırmadan önce: 20 ° ila 25 ° C yataklarda. Sulandırıldıktan sonra: 5 ° ila 25 ° C yataklarda süspansiyon. Kullanılmayan kısmı 2 hafta sonra atın. Donmaya karşı koruyun.

Ayrıca bakınız:
Canfree hakkında bilmem gereken en önemli bilgi nedir??

Canfree, Canfree veya yardımcılarından birine aşırı duyarlılık gösteren hastalarda kontrendikedir. Canfree ve diğer azol antifungalleri arasında çapraz duyarlılık hakkında bilgi yoktur. Diğer azollere karşı aşırı duyarlılığı olan hastalarda Canfree reçete edilirken dikkatli olunmalıdır. Çok dozlu etkileşim çalışmasının sonuçlarına dayanarak Canfree (Canfree) alan hastalarda 400 mg veya daha yüksek çoklu dozlarda terfenadinin birlikte uygulanması kontrendikedir. QT aralığını uzattığı bilinen ve cisapride, astemizol, eritromisin, pimozid ve kinidin gibi CYP3A4 enzimi tarafından metabolize edilen diğer tıbbi ürünlerin birlikte uygulanması Canfree alan hastalarda kontrendikedir.

Doktorunuz tarafından belirtildiği gibi Canfree çözeltisini kullanın. Ayrıntılı dozaj talimatları için ilacın etiketini kontrol edin.

• Canfree çözeltisi genellikle doktorunuzun ofisine, hastanesine veya kliniğine enjeksiyon olarak verilir. Evde Canfree çözümünü kullanırsanız, bir sağlık hizmeti sağlayıcısı size nasıl kullanılacağını öğretecektir. Canfree çözümünü nasıl kullanacağınızı anladığınızdan emin olun. Bir doz kullanırken size öğretilen prosedürleri izleyin. Herhangi bir sorunuz varsa, doktorunuza başvurun.
• partikül içeriyorsa, bulanık veya renksizse veya flakon çatlamış veya hasar görmüşse Canfree çözeltisi kullanmayın.
• enfeksiyonunuzu tamamen çözmek için tüm tedavi süreci boyunca Canfree Solution kullanın. Birkaç gün içinde kendinizi daha iyi hissediyorsanız kullanmaya devam edin. Kutuları kaçırmayın.
• Canfree çözümü her gün aynı saatte alınırsa en iyi sonucu verir.
• bu ürünün yanı sıra şırıngaları ve iğneleri çocukların ve evcil hayvanların erişemeyeceği yerlerde saklayın. İğneleri, şırıngaları veya diğer malzemeleri tekrar kullanmayın. Kullanımdan sonra bu malzemeleri nasıl atabileceğinizi doktorunuza sorun. Tüm yerel imha kurallarına uyun.
• bir doz Canfree çözeltisini kaçırırsanız, mümkün olan en kısa sürede kullanın. Bir sonraki dozunuzun zamanı geldiğinde, kaçırılan dozu atlayın ve düzenli doz programınıza geri dönün. Bir seferde 2 kutu kullanmayın.

Canfree çözümünü kullanma hakkında doktorunuza sorular sorun.

Kullanımı: etiketli reklamlar

Kandidiyaz tedavisi (iceophagus, orofaringeal, periton, idrar yolu, vajinal); sistemik kandida enfeksiyonları (ör. kandidemi, yaygın kandidiyaz, pnömoni); ve kriptokok menenjit; ve allojenik hematopoietik hücre nakillerinde antifungal profilaksi

Etiket dışı Kullanılmış

Blastomikoz

Canfree 400 mg ile 800 mg arasında karşılaştırılan randomize, çok merkezli bir açık etiket çalışmasından elde edilen veriler, hayatı tehdit etmeyen blastomikozu tedavi etmek için bu dozların her birinde Canfree kullanmanın etkili olduğunu göstermektedir.

Ayrıca bakınız:
Diğer ilaçların Canfree'yi etkilediği?

Antikoagülanlar: </ em> Kanama olayları (kanama, burun kanaması, gastrointestinal kanama, hematüri ve melena), warfarin ile aynı anda Canfree alan hastalarda protrombin süresinin uzamasıyla birlikte bildirilmiştir. Kumarin tipi antikoagülan alan hastalarda protrombin zamanı dikkatle izlenmelidir.

<em> Azitromisin: </ em> canfree ve azitromisin arasında önemli bir farmakokinetik etkileşim yoktu.

Benzodiazepinler (kısa etkiler): Midazolamın oral uygulamasından sonra, midazolam konsantrasyonlarında ve psikomotor etkilerde önemli artışlar olabilir. Midazolam üzerindeki bu etki, Canfree'un oral uygulamasından sonra intravenöz Canfree uygulamasından daha belirgin görünmektedir. Canfree ile tedavi edilen hastalarda eşzamanlı benzodiazepin tedavisi gerekiyorsa, benzodiazepin dozunda bir azalma düşünülmeli ve hastalar yeterince izlenmelidir.

<em> Cisaprid: </em> Cisaprid ventriküler aritmiler, özellikle torsades de pointes riskini artırdı. Canfree ve Cisaprid arasındaki etkileşim, Cisaprid plazma seviyelerinde önemli bir artışa ve QTc aralığında bir artışa yol açtı. Sisapridin birlikte uygulanması Canfree alan hastalarda kontrendikedir.

<em> Siklosporin: </ em> böbrek nakli hastalarında siklosporin konsantrasyonunu çok yavaş artırabilir. Kemik iliği nakli olan hastalarda canfree'nin siklosporin seviyeleri üzerinde hiçbir etkisi yoktu. Canfree alan hastalarda siklosporin plazma konsantrasyonlarının izlenmesi önerilir.

<em> Hidroklorotiyazid: </em> çok dozlu hidroklorotiyazid ve Canfree arasındaki etkileşim Canfree plazma konsantrasyonlarını% 40 artırmıştır. Bu büyüklüğün bir etkisi, eşlik eden diüretik alan kişilerde Canfree dozlama programında bir değişiklik gerektirmemelidir, ancak reçete yazan doktor bunu dikkate almalıdır.

Oral kontraseptifler:

Fenitoin: </em> Kanfree ve fenitoinin eşzamanlı kullanımı klinik olarak fenitoin düzeylerini önemli ölçüde artırabilir. Her iki ilacın aynı anda uygulanması gerekiyorsa, fenitoin seviyeleri izlenmeli ve terapötik seviyeleri korumak için fenitoin dozu ayarlanmalıdır.

Pimozid: </ em> Canfree kombinasyonu ventriküler aritmiler, özellikle torsades de pointes riskini artırır.

Rifabutin: </ em> Canfree rifabutin ile aynı anda uygulandığında bir etkileşim vardır, bu da rifabutin serum seviyelerinin artmasına neden olur. Birlikte uygulanan Canfree ve rifabutin hastalarında üveit raporları vardır. Aynı anda rifabutin ve Canfree alan hastalar dikkatle izlenmelidir.

Rifampisin: </ em> Canfree ve rifampisin birlikte uygulanması, AUC'de% 25'lik bir azalmaya ve canfree'nin% 20 daha kısa yarı ömrüne neden oldu. Aynı anda rifampisin alan hastalarda kanfree dozunda bir artış düşünülmelidir.

<em> sülfonilüreler: gösterilmiştir Canfree, sağlıklı gönüllülerde eşzamanlı oral sülfonilürelerin (kloropropamid, glibenklamid, glipizid ve tolbutamid) serum yarılanma ömrünü uzatır. Kanfree ve oral sülfonilüreler diyabet hastalarında aynı anda kullanılabilir, ancak hipoglisemik atak olasılığı göz önünde bulundurulmalıdır.

Takrolimus: </ em> Canfree takrolimus ile eşzamanlı olarak uygulandığında bir etkileşim vardır, bu da takrolimusun serum seviyelerinin artmasına neden olur. Hastalarda nefrotoksisite bildirilmiştir. Takrolimus ve aynı anda canfree alan hastalar dikkatle izlenmelidir.

<em> Terfenadin: </ em> Eşlik eden canfree ve terfenadin, advers olayların ilaç tedavisi veya altta yatan hastalık ile ilişkisi net değilse çarpıntı, taşikardi, baş dönmesi ve göğüs ağrısına neden olur. Böyle bir etkileşimin olası ciddi etkileşimi nedeniyle, terfenadinin Canfree ile kombinasyon halinde alınmaması önerilir.

Teofilin: </ em> Canfree alırken yüksek doz teofilin alan veya başka bir şekilde teofilin toksisitesi riski olan hastalar teofilin toksisitesi belirtileri ile gözlenmeli ve modifiye edilmiş bir tedavi toksisite belirtileri geliştirecektir.

Zidovudin: </ em> Zidovudin seviyelerinin artması, büyük olasılıkla zidovudinin ana metabolitlerine dönüşümünün azalmasından kaynaklanır. Bu canfree ve zidovudin kombinasyonunu alan hastalar, zidovudin ile ilişkili bir yan etki gelişimi açısından izlenmelidir.

Canfree'un sitokrom P-450 sistemi tarafından metabolize edilen atemizol veya diğer tıbbi ürünlerle kombinasyon halinde kullanımı, bu tıbbi ürünlerin serum seviyelerindeki artışlarla ilişkili olabilir.

Oral Canfree, gıda, simetidin, antasitler veya kemik iliği nakli için tüm vücut radyasyonundan sonra birlikte uygulanır. Canfree emiliminde klinik olarak anlamlı bir bozulma yoktur.

Ayrıca bakınız:
Canfree'nin olası yan etkileri nelerdir?

Canfree genellikle iyi tolere edilir.

Bazı hastalarda, özellikle AIDS ve kanser gibi altta yatan ciddi hastalıkları olan hastalarda, Canfree ve karşılaştırıcılarla tedavi sırasında böbrek ve hematolojik fonksiyon test sonuçlarında ve karaciğer anormalliklerinde değişiklikler gözlendi, ancak klinik önemi ve tedavi ile bağlantısı belirsiz.

vajinal kandidiyaz için tek bir doz alan hastalarda

Amerika Birleşik Devletleri'nde yapılan karşılaştırmalı klinik çalışmalar sırasında, vajinal kandidiyazı olan 448 hasta 150 mg tek doz Canfree ile tedavi edildi. Canfree ile ilişkili olabilecek yan etkilerin görülme sıklığı% 26 idi. Aktif madde alan 422 hastada insidans% 16 idi. Vajinit ile ortaya çıkabilecek tek bir 150 mg doz alan hastalarda bildirilen en yaygın tedaviye bağlı yan etkiler baş ağrısı (% 13), bulantı (% 7) ve karın ağrısıdır (% 6). En az% 1 insidansla bildirilen diğer yan etkiler arasında ishal (% 3), dispepsi (% 1), baş dönmesi (% 1) ve tat sapması (% 1) vardı. Bildirilen yan etkilerin çoğu hafif ila orta düzeydeydi. Pazarlama deneyimlerinde anjiyoödem ve anafilaktik reaksiyonlar nadiren bildirilmiştir.

diğer enfeksiyonlar için birden fazla doz alan hastalarda

Canfree (Canfree) ile tedavi edilen 4.000'den fazla hastanın yüzde on altısı 7 gün veya daha uzun süreli klinik çalışmalarda meydana geldi. Olumsuz klinik olaylar nedeniyle hastaların% 1.5'inde ve laboratuvar tanomalileri nedeniyle hastaların% 1.3'ünde tedavi kesildi.

HIV ile enfekte hastalarda (% 21) HIV ile enfekte olmayan hastalara (% 13) göre klinik yan etkiler daha sık bildirilmiştir; bununla birlikte HIV ile enfekte ve HIV ile enfekte olmayan hastalarda paternler benzerdi. Klinik advers olaylara bağlı tedaviyi bırakan hastaların oranları iki grupta benzerdi (% 1.5).

Aşağıdaki tedaviye bağlı klinik yan etkiler,% 1 veya daha fazla insidansla klinik çalışmalarda 7 veya daha fazla gün boyunca Canfree alan 4048 hastada meydana geldi: bulantı% 3.7, baş ağrısı% 1.9, döküntü% 1.8, kusma% 1.7, karın ağrısı % 1.7 ve ishal% 1.5.