Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Kovalenko Svetlana Olegovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 08.04.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Aynı kullanıma sahip ilk 20 ilaç:
Caffeinospire
Kafein
Kafein sitrat, 28 ila < 33 Haftalık gebelik yaşlarındaki bebeklerde erken doğum apnesinin kısa süreli tedavisi için endikedir.
Kafein sitrat almaya başlamadan önce, prematüre bebekler Teofilini Kafeine metabolize ettiğinden, daha önce teofilin ile tedavi edilen bebeklerde başlangıç serum kafein seviyeleri ölçülmelidir. Benzer şekilde, doğumdan önce kafein tüketen annelerden doğan bebeklerde başlangıç serum kafein seviyeleri ölçülmelidir, çünkü kafein Plasentayı kolayca geçer.
Önerilen yükleme dozu ve kafein sitratın idame dozlarını takip edin.
>
Kafein bazlı dozun, kafein sitrat olarakfade edilirse dozun yarası olduğu ortaya çıktı (örneğin, 20 mg kafein sitrat, 10 mg kafein bazına karşı gelir).
Toksisiteyi önlemek için serum kafeininizi kullanın tedavi boyunca düzenli olarak izleyin. Serum 50 mg / L ' den fazla kafein sitrat sevileri ile ilişkili şiddetli toksisite, uygulamadan önce partikül madde ve renk değişikliği açıktan görsel olarak değişir. Renksiz dökülme ve görünür parçacıklar içen şişeler atılmış olabilir.
Ilaç uyumluluğu
Ilacın normal intravenöz Solüsyonlarla ve ılaçlarla uyumluluğunu test etmek için, 20 mL kafein sitrat enjektasyonu, 80 mL/80 mL. Kombinasyonun fizikselini görönümünü örelme açıktan incelenmiştir. Mücadeleler 10 dakika boyunca mücadele etti ve daha sonra kafein için test asil. Sokaklar daha sonra 24 saat boyunca sürekli ve 2.4, 8 ve 24 saat boyunca kafein testleri için dahaazla örnek yapma. Bu test dayanarak, kafein sitrat enjektasyonu, 60 mg / 3 mL, aşağıda test ürünleri ile birlikte oda sıklığında 24 saat boyunca kimya olarak stabildir
- Dekstroz enjeksiyonu, USP5%
- P Dekstroz enjeksiyonu USP
Kafein sitrat hacmi dozu | Kafein sitrat dozu mg / kg | Rota | Frecans | |
yüksek dozu | 1 mgG | 20 mg / kg | intravenöz* (yaklaş 30 dakika) | Bir Zaman |
Bakım Dozu | 0.25 ml / kg | 5 mg / kg | intravenöz* (10 dakikadan fazla) oral | her 24 saat bir** |
= = Referanslar = = = = Dış bağlantılar = = * resmi web sitesi * * Yüksek dozundan 24 saat sonra başlasın |
Kafein sitrat, bileşenlerinden herhangi birine aşırı duyarlılık gösteren hastalarda kontrendikedir.
Özel uyarı (lar)
Çift kör plasebo kontrollü klinik çalışma sırasında, incelenen 85 bebek arasında altı nekrotizan enterokolit vakası (kafein=46, plasebo=39) gelişti ve üçü ölümle sonuçlandı. Nekrotizan Enterokolitli altı hastanın beşi randomize edildi veya kafein sitratına maruz kaldı.
Yayınlanan literatürdeki raporlar, metilksantin kullanımı ile nekrotizan enterokolit gelişimi arasındaki olası ilişki hakkında bir soru ortaya koymuştur, ancak metilksantin kullanımı ile nekrotizan enterokolit arasında nedensel bir ilişki bulunmamıştır. Bu nedenle, kafein sitrat ile tedavi edilen tüm prematüre bebeklerde olduğu gibi, nekrotizan enterokolit gelişimi dikkatle izlenmelidir.
Önlemler
genel
Prematüre doğum apnesi dışlama Tanısıdır. Diğer apne nedenleri (örneğin, merkezi sinir sistemi bozuklukları, primer akciğer hastalığı, anemi, sepsis, metabolik bozukluklar, kardiyovasküler anormallikler veya obstrüktif apne) kafein sitrat almaya başlamadan önce dışlanmalı veya uygun şekilde tedavi edilmelidir.
Kafein, merkezi sinir sisteminin bir uyarıcısıdır ve aşırı dozda kafein ile nöbetler bildirilmiştir. Kafein sitrat, nöbet geçiren bebeklerde dikkatli kullanılmalıdır.
Plasebo kontrollü çalışmada prematüre doğum apnesi için tedavi süresi 10 ila 12 gün arasında sınırlıydı. Kafein sitratın daha uzun tedavi sürelerinde güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir. Ani bebek ölüm sendromunun (Sıds) profilaktik tedavisinde veya mekanik olarak havalandırılan bebeklerde ekstübasyondan önce kafein sitratın güvenliği ve etkinliği de belirlenmemiştir.
Kardiyovasküler Sistem
Plasebo kontrollü çalışmada kardiyak toksisite vakası bildirilmemesine rağmen, yayınlanan çalışmalarda kafeinin kalp atış hızını, sol ventrikül çıkışını ve inme hacmini arttırdığı gösterilmiştir. Bu nedenle, kardiyovasküler hastalıkları olan bebeklerde kafein sitrat dikkatli kullanılmalıdır.
Böbrek ve karaciğer sistemleri
Kafein sitrat, böbrek veya karaciğer yetmezliği olan bebeklerde dikkatli kullanılmalıdır. Serum kafein konsantrasyonları izlenmeli ve bu popülasyonda Toksisiteyi önlemek için kafein sitrat dozu ayarlanmalıdır. (Bkz. FARMAKOLOJİ KLİNİĞİ, Eleme, Özel Popülasyonlar).
Hastalar için bilgi
Oral kafein sitrat çözeltisi alan hastaların ebeveynleri/bakıcıları aşağıdaki talimatları almalıdır:
- Kafein sitrat koruucu içmez ve şişesi tek kullanım içindir. Ilacın kullanımı herhangi bir kısmı atılmış olabilir.
- kafein sitrat dozunun, IU, 1CC veya başka bir uygulama şırnağı ile doğru bir şekerde ölmesi önemlidir'dir.
- Bebek apne olaylarına devam ederse doktoruna teşekkür et, bir doktor danışmadan kafein sitrat dozunu arttır.
- Bebek karin germe, kuzma veya kanlı dışki gibi gastrointestinal hoşgörüsüzlük belirtileri gösteriyorsa veya uyuşuk görünüyorsa doktorunuza danışın.
- Kafein sitrat, uygulamadan önce partikül madde ve renk değişikliği açıktan görsel olarak kontrol edilebilirdir. Renksiz dökülme ve görünür parçacıklar içen şişeler atılmış olabilir.
Laboratuvar testleri
Kafein sitrat almaya başlamadan önce, prematüre bebekler Teofilini kafeine metabolize ettiğinden, daha sonra teofilin ile tedavi asil bebekte başlangıç serumu kafein sevileri ölmeli. Benzer şekerde, doğumdan önce kafein tüketen annelerdendoğan bebekte başlangıç serum kafein sevileri ölçülmelidir, çünkü kafein Plasentayı kolayca geçer.
Plaseboyu kontrol Kliniği çalışmada kafein sevileri 8 ila 40 mg / L arasındaydı.plaseboyu kontrol Kliniği çalışmada terapötik bir plazma kafein konsantrasyon aralığı belirlenemedi. Literaturde, serum kafein sevileri 50 mg / l'yi aşıkta ciddi toksisite bildir.Toksisiteyi önlemek için serum kafeininizi kullanın tedavi boyunca düzenli olarak izleyin.
Literaturde bildir klinik çalışmada hipoglisemi ve hiperglisemi vakaları gözlenmiştirdir. Bu nedenle, kafein sitrat alan beberde serum glikozunun düzenli olarak izlenir.
Kanserojenez, Mutajenez, Doğurganlık Bozuklugu
Sprague Dawley dozlarında 2 yıl çalışmada, İçme suyunda uygulanan kafein (kafein bazlı), 102 mg/kg'a kadar olan dozlarda erkek dozlarında ve 170 mg/kg'a kadar olan dozlarında dişiler kanserojen degildi (sırasıyla c57bl/6 farelerde yaklaşık 2 ve 18 aylık'ta, 55 mg/kg'a kadar olan diyet dozlarında (bebekler için önerilen maksimum intravenöz yükselme dozundan daha az mg / m2 baz).
Kafein (kafein bazlı), SCE / hücre metafazının (maruz kalma süresine bağlı'nın) kardeş kromatid değişimini arttır. in vivo Fare metafaz analizi. Kafein ayrica bilinen Mutajenin genotoksisini arttır ve folat fakirinde mikronükleus oluşumu (5 kat) arttır. Bununla birlikte, kafein kromozomal sapmaları arttır in vitro Çin hamster yumurta hücreleri (CHO ) ve insan lenfosit testleri ve in vitro CHO / Hipoksantin guanin fosforibosiltransferaz (HGPRT) gen mutasyon testi, sitotoksik konsantrasyonlar dışarıda mutajenik değişimdir. Buna ek olarak, kafein bir in vivo - Fare mikronükleus testi klastojenik devildir.
Erkek Siçanlara çiftleşmeden önce 50 mg/kg/gün (mg/m2 bazlı bebekler için önerilen maksimum intravenöz yüksek dozuna maruz kalma eşit) subkutan olarak uygulanabilir kafein (kafein bazlı), embriyotoksisiteye ek olarak erkek üreme performansında bir azalmaya neden oldu. Ek olarak, yüksek oral kafein dozlarına (7 hafta boyunca 3.0 g) uzun süreli maruz kalma, spermatojenik hücre Dejenerasyonunda ifade asil siçan testleri için toksikti.
Gebelik
Gebelik Kategorisi C
Kafeinin teratojenitesi ile ilgili endiste, bebekleri uyguluyor, önemli oluyor. Yetişkinlerde yapılan çalışmalarda, Hamster farelere 50 m g/kg'lik uzun süreli salımlı granüller olarakkullanan kafein (kafein bazlı) (mg/m2 bazlı bebekler için önerilen maksimum intravenöz yükselme dozundan daha az), Organogenez sırasında Fetüslerde yarık damak ve eksensefali ınsidansına neden olmuştur. Kadınlara yeterli ve iyi kontrol edin asil çalışmalar yoktur.
Genel olarak, çift kör fazda bildirilen advers olayların sayısı, kafein sitrat ve plasebo grupları için kontrollü çalışmaya benzerdi. Aşağıdaki tablo, kontrollü çalışmanın çift kör fazında meydana gelen ve kafein sitrat ile tedavi edilen hastalarda plasebodan daha sık görülen advers olayları göstermektedir.
Çift Kore tedavi sırasında kafein sitrat ile tedavi asil hastalarda plasebodan dahaik görülen yan etkileri
Advers olay (au)) | Kafein sitrat N = 46 n(%) | Plasebo N = 39 n (%) |
Bir bütün olarakvücut | ||
Kaza yaralanması | 1 (2.2) | 0 (0.0) |
Beslenme İntoleransı | 4(8.7) | 2(5.1) |
Sepsis | 2(4.3) | 0 (0.0) |
Kardiyovasküler sistem | ||
Kanama | 1 (2.2) | 0 (0.0) |
Sindirim sistemi | ||
Nekrotizan Enterokolit | 2(4.3) | 1 (2.6) |
Gastrit | 1 (2.2) | 0 (0.0) |
Gastrointestinal Kanama | 1 (2.2) | 0 (0.0) |
HEMİK VE LENFATİK SİSTEM | ||
Yaygın İntravasküler Pihtilaşma | 1 (2.2) | 0 (0.0) |
METABOLİZMA VE BESLENME BOZUKLUKLARİ | ||
Asidoz | 1 (2.2) | 0 (0.0) |
anormal seks | 1 (2.2) | 0 (0.0) |
Sinir sistemi | ||
Serebral Hemoraji | 1 (2.2) | 0 (0.0) |
Solunum yolu | ||
Nefes darlığı | 1 (2.2) | 0 (0.0) |
Pulmoner ödem | 1 (2.2) | 0 (0.0) |
CİLT VE CİLT EKLERİ | ||
Kuru Cilt | 1 (2.2) | 0 (0.0) |
Dök | 4(8.7) | 3(7.7) |
Cilt Öüşü | 1 (2.2) | 0 (0.0) |
ÖZEL DUYULAR. | ||
Prematüre retinopati | 1 (2.2) | 0 (0.0) |
Genital sistem | ||
Böbrek yetmezliği | 1 (2.2) | 0 (0.0) |
Yukarıdaki olgulara ek olarak, çalışmanın açık fazı sırasında kafein sitrat alan hastalarda üç nekrotizan enterokolit vakası teşhis edildi.
Bu süreçte nekrotizan enterokolit geliştiren üç bebek öldü. Hepsi Kafeine maruz kaldı. İkisi Kafeine randomize edildi ve bir plasebo hastası kontrolsüz apne için açık etiketli kafein ile "kurtarıldı". Yayınlanan literatürde açıklanan advers olaylar şunları içerir: merkezi sinir sisteminin uyarılması (ı.e., Sinirlilik, ajitasyon, sinirlilik), kardiyovasküler etkiler (ı.e. , Taşikardi, artmış sol ventrikül çıkışı ve artmış inme hacmi), gastrointestinal etkiler (ı.e. kan şekeri (hipoglisemi ve hiperglisemi) ve böbrek etkileri (artmış idrar akış hızı, artmış Kreatinin klirensi ve artmış sodyum ve kalsiyum atılımı)). Yayınlanan uzun süreli takip çalışmaları, kafeinin nörolojik gelişim veya büyüme parametreleri üzerinde olumsuz bir etkisi olduğunu göstermemiştir
şişheli yan etkileri bildir iletişim Pharmaceuticals, A. Ş. Ile Iletişim geçin., at 1-866-625-1618 veya FDA at 1-800-FD a-1088 veya www.fda.gov/medwatch.
Aşırı dozdan sonra, serum kafein sevileri 24 mg / L (bir bebeğin sinirliliğini, kötü beslenme ve uyuzluk görüntüleme spontan pazarlama sonrası olgu sunumu) ile 350 mg / l oranında değişmiş. şiddetli Toksisite, 50 mg / L'inin serum sevileri ile ilişkilendir (bkz . Şarap üretimi: Laboratuvar testleri ve Dozaj ve uygulama). Prematüre bebekte aşık kafein dozundan sonra literaturde bildir belirti ve semptomlar ateş, taşipne, titreme, uykusluk, ekstremitelerin ince titremesi, hipertansiyon, opisthotonos, tonik-klonik hareketler, çene ve dudaklarının uygulaması hareketleri, kuzma, hiperglisemi, artmiş Kane azotu ve sanat toplam lökosit konsantrasyonudur. Aşırı dozda nöbetler de bildir. İntraventriküler kanama ve uzun süreli nörolojik sonuçlarının gelişi ile suç ortağı olan bir kafein aşığı doz vakası bildir. 40 dakika boyunca uygulanan tahmini 600 mg kafein sitratının (yaklas 322 mg / kg) kafein sitratının (Yeni Zelanda'dan, CAFCİT degil) aşırı dozunun bir başka vakası taşikardi, St depresyonu ile ilişkiliydi,
karmaNefes darlığı, kalp yetmezliği, midenin genişi, asidoz ve şiddetli ekstravazasyon, periferik intravenöz enjeksiyon bölgesinde doku nekrozu ile yanıyor. Prematüre bebekte aşk dozda kafein ile ilişkili ölmemişim.
Aşk dozda kafein tedavisi önçelikle semptomatik ve destekleyicidir. Metabolik transfüzyondan sonra kafein sevgisinin azaldığı gösterilmiştir. Konvülsiyonlar intravenöz diazepam ve Pentobarbital sodyum gibi bir Barbitürat uygulaması ile tedavi edilebilir.
Aşırı dozdan sonra, serum kafein sevileri 24 mg / L (bir bebeğin sinirliliğini, kötü beslenme ve uyuzluk görüntüleme spontan pazarlama sonrası olgu sunumu) ile 350 mg / l oranında değişmiş. şiddetli Toksisite, 50 mg / L'inin serum sevileri ile ilişkilendir (bkz . Şarap üretimi: Laboratuvar testleri ve Dozaj ve uygulama). Prematüre bebekte aşık kafein dozundan sonra literaturde bildir belirti ve semptomlar ateş, taşipne, titreme, uykusluk, ekstremitelerin ince titremesi, hipertansiyon, opisthotonos, tonik-klonik hareketler, çene ve dudaklarının uygulaması hareketleri, kuzma, hiperglisemi, artmiş Kane azotu ve sanat toplam lökosit konsantrasyonudur. Aşırı dozda nöbetler de bildir. İntraventriküler kanama ve uzun süreli nörolojik sonuçlarının gelişi ile suç ortağı olan bir kafein aşığı doz vakası bildir. 40 dakika boyunca uygulanan tahmini 600 mg kafein sitratının (yaklas 322 mg / kg) kafein sitratının (Yeni Zelanda'dan, Kafeinospire degil) aşırı dozunun bir başka vakası taşikardi, St depresyonu ile ilişkiliydi,
karmaNefes darlığı, kalp yetmezliği, midenin genişi, asidoz ve şiddetli ekstravazasyon, periferik intravenöz enjeksiyon bölgesinde doku nekrozu ile yanıyor. Prematüre bebekte aşk dozda kafein ile ilişkili ölmemişim.
Aşk dozda kafein tedavisi önçelikle semptomatik ve destekleyicidir. Metabolik transfüzyondan sonra kafein sevgisinin azaldığı gösterilmiştir. Konvülsiyonlar intravenöz diazepam ve Pentobarbital sodyum gibi bir Barbitürat uygulaması ile tedavi edilebilir.
Emilim
Prematüre bebeklere 10 mg kafein baz / kg oral uygulamadan sonra, kafein için pik plazma seviyeleri (Cmaksimum) 6 ila 10 mg/L arasında değişirken, pik konsantrasyona (Tmax) ulaşmak için ortalama süre 30 dakika ila 2 saat arasındaydı. Tmax formül beslenmesinden etkilenmedi. Bununla birlikte, prematüre bebeklerde mutlak biyoyararlanım tam olarak çalışılmamıştır.
Dağıtım
Kafein hızla beyne dağılır. Prematüre bebeklerin beyin omurilik sıvısındaki kafein seviyeleri plazma seviyelerine yaklaşır. Bebeklerde kafeinin ortalama dağılım hacmi (0.8 ila 0.9 l/kg) yetişkinlerden (0.6 l/kg) biraz daha yüksektir. Plazma protein bağlanma verileri Yenidoğanlar veya bebekler için mevcut değildir. Yetişkinlerde ortalama plazma protein bağlanması in vitro raporlara göre, yaklaşık %36.
Metabolizma
Hepatik sitokrom P450 1a2 (CYP1A2) kafein biyotransformasyonuna bağlıdır. Prematüre bebeklerde kafein metabolizması, olgunlaşmamış karaciğer enzim sistemleri nedeniyle sınırlıdır.
Prematüre bebeklerde kafein ve teofilin etkileşimi bildirilmiştir, teofilin uygulandıktan sonra kafein seviyesi teofilin seviyesinin yaklaşık %25'idir ve uygulanan kafeinin yaklaşık %3-8'inin Teofiline dönüştürülmesi beklenmektedir.
Bertaraf
Genç bebeklerde, olgunlaşmamış karaciğer ve/veya böbrek fonksiyonu nedeniyle kafein atılımı yetişkinlerden çok daha yavaştır. Ortalama yarı ömür (T½) ve idrarda değişmeden kalan fraksiyon (A) olduğu gösterilmiştir.e) bebeklerde kafein ile atılır, tersine gebelik / doğum sonrası yaşla ilişkilidir. Yenidoğanlarda, T e yaklaşık %86 (6 gün içinde). 9 aylıkken, kafein metabolizması yetişkinlerde görülenlere yaklaşır (T½ = 5 Saat ve ae = 1 %).
Özel Popülasyonlar
Karaciğer veya böbrek yetmezliği olan yenidoğanlarda kafeinin farmakokinetiği üzerine hiçbir çalışma yapılmamıştır. Kafein sitrat, böbrek veya karaciğer fonksiyon bozukluğu olan prematüre bebeklerde dikkatli kullanılmalıdır. Serum kafein konsantrasyonları izlenmeli ve bu popülasyonda Toksisiteyi önlemek için kafein sitrat dozu ayarlanmalıdır.
-
-