Kompozisyon:
Militian Inessa Mesropovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 19.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Budesonide
Burun spreyi, süspansiyon
gcs bakım tedavisi gerektiren bronşiyal astım,
kronik obstrüktif akciğer hastalığı (KOAH),
stenozan laringotrakeit (sahte krup).
Bronşiyal astım (oral kortikosteroid dozunu azaltmak için bronkodilatörlerin ve/veya kromoglisik asidin ve nedokromil sodyumun yetersiz etkinliği ile temel bir anti-enflamatuar tedavi olarak).
KOAH-GCS kullanımının kanıtlanmış klinik etkinliği ile.
Atopik dermatit, sedef hastalığı, egzama.
İnhalasyon.
Budesonid-nativ dozajı bireysel olmalıdır. Bronşiyal astım ve KOAH tedavisi için yetişkinlerde başlangıç dozu 1-2 mg / gündür. Bakım tedavisi için doz 0,5-4 mg / gündür.
Etki elde edildikten sonra, doz stabil bir durumu korumak için gerekli olan minimum etkili doza indirgenir. Bazı durumlarda, hızlı bir terapötik etki elde etmek için gerekli olan hastalarda, ilacın dozları arttırılabilir.
Hastanın oral yoldan GCS alması durumunda, Budesonid-nativ tedavisine transfer, hastanın stabil bir sağlık durumunda yapılmalıdır, 10-14 gün boyunca inhalasyon ve GCS alımını birleştirir.
10 gün boyunca, seçilen dozda oral GCS almanın arka planına karşı yüksek dozda Budesonid nativ alınması önerilir. Gelecekte, oral GCS dozu kademeli olarak (örneğin 2,5 mg prednizolon) mümkün olan en düşük seviyeye indirilmelidir. Birçok durumda, oral GCS almayı tamamen reddetmek mümkündür. Böbrek yetmezliği veya karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda Budesonid kullanımı hakkında veri yoktur. Budesonid atılımı karaciğerde biyotransformasyon nedeniyle meydana geldiğinden, şiddetli karaciğer sirozu olan hastalarda ilacın etki süresinde bir artış beklenebilir. Karaciğer sirozu olan hastalara reçete edildiğinde daha yakından takip edilmesi gerekir
16 yaşından büyük çocuklar-başlangıç dozu 0.25-0.5 mg / gün. Gerekirse, doz artırılabilir 1 mg / gün. Bakım dozu 0.25-2 mg / gündür.
İlaç bir nebülizör ile kullanılır. Şişe 1 tek doz içerir.
Kullanım talimatı
İlaç şişesini açın. Nebülizörü üst delikten gerekli miktarda ilaçla doldurun. Nebulizasyon, kullanılan nebulizatör tipi için talimatlara uygun olarak yapılır.
Bir nebülizör ile hastanın akciğerlerine verilen Budesonid solüsyonunun hacmi değişkendir ve aşağıdakiler de dahil olmak üzere çeşitli faktörlere bağlıdır:
- inhalasyon süresi,
- kamera dolum seviyesi,
- nebulizatör özellikleri,
- inhalasyon/ekshalasyon hacmi ve hastanın solunum hacmi oranı,
- ağızlık veya maske kullanın.
Not.
1. Her inhalasyondan sonra ağzınızı su ile durulayın.
2. Hasta bir maske kullanıyorsa, inhalasyon sırasında maskenin yüze sıkıca oturduğundan emin olmalıdır. İnhalasyondan sonra yüzünüzü yıkayın.
Tasfiye
Nebulizatör odası her kullanımdan sonra temizlenmelidir.
Nebulizatör odası ve ağızlık veya maske, hafif bir deterjan kullanarak veya üreticinin talimatlarına göre ılık su ile yıkanır.
İstenmeyen etkilerin sıklığı aşağıdaki gibidir: sık sık (>1/100, <1/10), seyrek olarak (>1/1000, <1/100), nadiren (>1/10000, <1/1000), çok nadiren (<1/10000), bireysel mesajlar dahil.
Solunum yolu tarafında: genellikle-orofarinks kandidiyazis, boğaz mukozasının tahrişi, öksürük, ses kısıklığı, ağız kuruluğu, nadiren-bronkospazm.
Geneller: nadiren-anjiyoödem, baş ağrısı.
Deri tarafında: nadiren-ciltte morarma, döküntü, kontakt dermatit, ürtiker.
Merkezi sinir sisteminin yanından: nadiren-sinirlilik, uyarılabilirlik, depresyon, davranış bozuklukları.
Orofaringeal kandidiyazis riski göz önüne alındığında, hasta ilacın her inhalasyonundan sonra Ağzı suyla iyice durulamalıdır.
Nadir durumlarda, adrenal hipofonksiyon dahil olmak üzere GCS sistemik etkisinin neden olduğu semptomlar ortaya çıkabilir.
Maske ile bir nebülizör kullanırken yüz cildi tahriş vakaları vardı. Maskeyi kullandıktan sonra tahrişi önlemek için yüz su ile yıkanmalıdır.
Genellikle (>1/100) — öksürük, ağız kuruluğu, ses kısıklığı, disfoni, ağız ve farinks mukozasının tahrişi, kandidiyaz stomatit, farinks mukozasının kuruluğu, baş ağrısı, mide bulantısı.
Nadiren (>1/1000) — morarma oluşumu veya cilt inceltme, hoş olmayan tat, paradoksal bronkospazm (önleme için-beta ile inhalasyon kombinasyonu2- adrenomimetikler), özofageal kandidiyaz.
İlacın yüksek dozları kortikosteroidlerin sistemik yan etkilerinin gelişmesine yol açabilir.
Glukokortikosteroidlerin sistemik etkileri (tıkayıcı pansumanın uzun süreli kullanımı ile), kanama, deri atrofisi( aynı bölgede uzun süreli kullanım ile), süperinfeksiyon, dermatit, folikülit, hipopigmentasyon, stria, hipertrikoz, papüler dermatit, yanma hissi, kaşıntı.
Aşırı doz vakaları tespit edilmedi.
Tedavi: semptomatik.
Belirtiler: akut doz aşımı ile klinik bulgular ortaya çıkmaz. İlacın önerilen dozlardan önemli ölçüde daha yüksek dozlarda uzun süreli kullanımı ile, hiperkortisizm ve adrenal fonksiyonun baskılanması şeklinde sistemik glukokortikosteroid etkisi gelişebilir.
Akut doz aşımı ile klinik bulgular ortaya çıkmaz.
İlacın önerilen dozlardan önemli ölçüde daha yüksek dozlarda uzun süreli kullanımı ile kortisizm ve adrenal fonksiyonun baskılanması şeklinde sistemik glukokortikosteroid etkisi gelişebilir.
Budesonid, anti-enflamatuar, Anti-Alerjik, anti-eksüdatif ve dekonjestan özelliklere sahip halojen olmayan bir GCS'DİR.
Bu özellikler, mast hücrelerinden, bazofillerden ve makrofajlardan mediatörlerin salınımının azaltılmasına, enflamatuar hücrelerin göçünün yeniden dağılımına ve baskılanmasına, enflamatuar reaksiyonların inhibisyonuna, membran stabilize edici etkiye dayanır.
Bazı proteinlerin (örneğin, makrokortin) indüksiyonu belki de budesonidin belirli etki mekanizmalarından biridir. Fosfolipaz A'nın inhibisyonu2. bu proteinler araşidonik asit metabolizmasında rol oynar ve böylece lt ve GHG inflamasyon mediatörlerinin oluşumunu önler. Protein sentezini indükleme süreci bir süre gerektirdiğinden, budesonidin tam terapötik etkisi yavaş yavaş gelişir.
Budesonid, inhale kortikosteroid, önerilen dozlarda bronşlarda anti-inflamatuar etkiye sahiptir, semptomların şiddetini ve bronşiyal astımın alevlenmelerinin sıklığını, sistemik kortikosteroid kullanımından daha az yan etki insidansı ile azaltır. Bronşiyal mukozanın ödem şiddetini, mukus üretimini, balgam oluşumunu ve solunum yollarının hiperreaktivitesini azaltır. Uzun süreli tedavi ile iyi tolere edilir, mineralokortikosteroid aktivitesi yoktur.
İlacın bir dozunun inhalasyonundan sonra terapötik etkinin başlangıç zamanı birkaç saattir. Maksimum terapötik etki tedaviden 1-2 hafta sonra elde edilir. Budesonid bronşiyal astım seyri üzerinde önleyici bir etkiye sahiptir ve hastalığın akut belirtilerini etkilemez.
Pulmikortun arka planına karşı plazma ve idrar kortizol içeriği üzerinde doza bağlı etkiler gösterilmiştir®. Önerilen dozlarda, ilaç, ACTH testlerinde gösterildiği gibi, 10 mg'lık bir dozda prednizona göre adrenal fonksiyon üzerinde önemli ölçüde daha az etkiye sahiptir.
Emilim. İnhale edilebilir budesonide hızlı bir şekilde emir. Yetişkinlerde, pulmicort inhalasyonundan sonra budesonidin sistemik biyoyararlanımı® nebülizör yoluyla süspansiyon, toplam reçete edilen dozun yaklaşık 'ini ve teslim edilen dozun yaklaşık @-70'ini oluşturur. Cmax kan plazmasında, inhalasyonun başlamasından 30 dakika sonra elde edilir.
Metabolizma ve dağıtım. Plazma proteinlerine bağlanma ortalama �'dır. Vd Budesonid yaklaşık 3 l/kg'dır. emilimden sonra, Budesonid düşük glukokortikosteroid aktivitesine sahip metabolitlerin oluşumu ile karaciğerde yoğun biyotransformasyona (�'dan fazla) maruz kalır. 6β-hidroksi-Budesonid ve 16α-hidroksiprednizolonun ana metabolitlerinin glukokortikosteroid aktivitesi, budesonidin glukokortikosteroid aktivitesinin %1'inden daha azdır.
Atılım. Budesonid esas olarak CYP3A4 enzimini içeren metabolize edilir. Metabolitler idrarda veya konjuge formda değişmeden atılır. Budesonide yüksek bir sistemik açıklığa sahiptir (yaklaşık 1.2 l/dak). Budesonidin farmakokinetiği, ilacın uygulanan dozu ile orantılıdır.
Çocuklarda ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda budesonidin farmakokinetiği araştırılmamıştır. Karaciğer hastalığı olan hastalarda, vücutta Budesonid kalma süresi artabilir.
Emilim düşüktür. İnhalasyondan sonra, dozun -25'i küçük bronşlara ulaşır, gastrointestinal sisteme giren dozun bir kısmı emilir ve neredeyse tamamen (�) karaciğerde inaktif metabolitlere biyotransformasyona uğrar. Budesonid'in sistemik biyoyararlanımı, alınan dozun 8'idir ve bu değerin 1 / 6'sı, ilacın bir kısmının Yutulması nedeniyle oluşur. Cmax kan plazmasında, inhalasyon uygulamasından 15-45 dakika sonra elde edilir ve 0.01 mmol / l'dir. plazma proteinlerine bağlanma — 88%. Budesonid dağılımının hacmi yaklaşık 3 l/kg'dır. yüksek sistemik açıklık ile karakterize edilir — 84 l / H. T1/2 - 2,8 H. bağırsak yoluyla metabolitler şeklinde atılır-10%, böbrekler-70%.
Karaciğer hastalığı olan hastalarda, vücutta Budesonid kalma süresi artabilir.
- Topikal kullanım için glukokortikosteroid [glukokortikosteroidler]
Farmakodinamik etkileşimler
Kardiyak glikozitler. Potasyum eksikliği nedeniyle kardiyak glikozitlerin etkisi artabilir.
Diüretikler. Potasyum atılımı artabilir.
Farmakokinetik etkileşimler
Sitokrom CYP3A inhibitörleri (P450). örneğin Ketokonazol, itrakonazol, ritonavir, troleandomisin, eritromisin, klaritromisin, siklosporin, greyfurt suyu GCS etkisini artırabilir.
Sitokrom CYP3A indüktörler (P450) örneğin, karbamazepin ve rifampisin, budesonidin bağırsak mukozası üzerindeki sistemik ve lokal etkisini azaltabilir. Bu durumda Budesonid dozunun düzeltilmesi gereklidir.
Cyp3a substratları (P450) budesonide ile rekabet edebilir. Cyp3a ile metabolize olan bileşikler ve ilaçlar, kan plazmasındaki Budesonid konsantrasyonunda bir artışa neden olabilir, eğer rakip madde CYP3A için büyük bir afiniteye sahipse veya Budesonid CYP3A için büyük bir afiniteye sahipse, kan plazmasındaki rakip maddenin konsantrasyonunu arttırmak mümkündür.
Östrojen veya büyük dozlarda kombine oral kontraseptif alan kadınlarda kan plazma konsantrasyonlarındaki artışla ilişkili kortikosteroidlerin artan etkileri gözlenmiştir. Bu gerçek, düşük dozlu COC kullanırken gözlenmemiştir.
Simetidin ve budesonidin eşzamanlı uygulanması, kan plazmasındaki Budesonid seviyesinde klinik olarak önemsiz bir artışa neden olabilir.
Teorik olarak, steroidleri (örneğin kolestiramin) ve antasitleri bağlayabilen iyon değişim reçineleri ile etkileşimi dışlamak imkansızdır. Bu ilaçların budenofalk ilacı ile eşzamanlı olarak alınmasıyla, etkileşimin bir sonucu olarak budesonidin terapötik etkisi azalabilir. Budesonid'in bu ilaçlarla eşzamanlı olarak alınması en az 2 saat aralıklarla mümkündür.
Budesonid'in bronşiyal astım tedavisinde kullanılan diğer ilaçlarla etkileşimi yoktu.
Ketokonazol (günde bir kez 200 mg 1 dozunda), oral budesonidin plazma konsantrasyonunu (günde bir kez 3 mg 1 dozunda), ortak uygulama ile ortalama 6 kez arttırır. Ketokonazol ile alındığında 12 Budesonid aldıktan sonra saat, kan plazmasındaki ikincisinin konsantrasyonu ortalama 3 kat arttı. Budesonid'i inhalasyon şeklinde alırken böyle bir etkileşim hakkında bilgi yoktur, ancak bu durumda kan plazmasındaki Budesonid konsantrasyonunda bir artış beklenmelidir. Gerekirse, Ketokonazol ve Budesonid almak mümkün olan en yüksek ilaç alımı arasındaki süreyi arttırmalıdır. Budesonid dozunu azaltma olasılığı da düşünülmelidir. Başka bir potansiyel CYP3A4 inhibitörü (örn. itrakonazol) ayrıca budesonidin plazma konsantrasyonunu önemli ölçüde artırır
Beta-adrenostimulanların ön inhalasyonu bronşları genişletir, budesonidin solunum yoluna akışını geliştirir ve terapötik etkisini arttırır.
Fenobarbital, fenitoin, rifampisin budesonidin etkinliğini (mikrozomal oksidasyon enzimlerinin indüksiyonu) azaltır.
Methandrostenolone, östrojenler budesonidin etkisini arttırır.
Beta-adrenostimulanların ön inhalasyonu bronşları genişletir, budesonidin solunum yoluna akışını geliştirir ve terapötik etkisini arttırır.
Fenobarbital, fenitoin, rifampisin ilacın etkinliğini azaltır (mikrozomal oksidasyon enzimlerinin indüksiyonu).
Methandrostenolone, östrojenler budesonidin etkisini arttırır.
Günde bir kez 200 mg Ketokonazol 1 almak, oral olarak alınan budesonidin plazma konsantrasyonunu ortalama 3 kez 6 mg'lık bir dozda arttırır. Budesonid aldıktan sonra 12 saat boyunca Ketokonazol atandığında, plazmadaki ikincisinin konsantrasyonu 3 kat artar. Budesonid'in inhale dozaj formları ile benzer etkileşimler hakkında bilgi yoktur, ancak ilacın plazma konsantrasyonunda belirgin bir artış beklenmelidir.
Karanlık bir yerde, 25 °C'den yüksek olmayan bir sıcaklıkta.
Çocukların ulaşamayacağı bir yerde.
İlaç Budesonid-nativ raf ömrü3 года.Pakette belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.
İnhalasyon çözeltisi | 1 ml |
aktif madde: | |
Budesonid | 0.25 / 0.5 mg |
yardımcı maddeler: metil parahidroksibenzoat (nipagin) — 0,5 mg, süksinik asit-1,5 mg, disodyum edetat (Trilon B) — 0,5 mg, makrogol 400 (polietilen oksit 400) — 350 mg, propilen glikol - 200 mg, arıtılmış su-1 ml'ye kadar |
İnhalasyon çözeltisi, 0.25 mg / ml, 0.5 mg / ml. İlaçlar için dart şişelerinde veya turuncu cam şişelerde 2 mL, kauçuk tıkaçlarla kaplanmış, alüminyum kapaklar sıkıştırılmıştır. 10 fl. karton kutulu bir paket içinde.
Reçeteyle.
R03BA02 budesonide
- J44 diğer kronik obstrüktif akciğer hastalığı
- J44. 9 kronik obstrüktif akciğer hastalığı belirtilmemiş
- J45 Astım
However, we will provide data for each active ingredient